바이오마커 테스트 시장 조사 보고서 - 2032년까지 세계 예측

글로벌 바이오마커 테스트 시장 개요

2022년 바이오마커 테스트 시장 규모는 19억 6500만 달러로 평가되었습니다. 바이오마커 테스트 산업은 2023년 2.090억 7.600만 달러에서 2032년 39억 달러로 성장할 것으로 예상되며, 예측 기간(2023~2032년) 동안 4.2%의 연평균 성장률(CAGR)을 보일 것으로 예상됩니다. 암 발병률 증가, 바이오마커 연구에 대한 투자 증가, 지속적인 연구로 인한 상당한 발전이 시장 성장을 촉진하는 주요 시장 동인으로 인해 사업 성장이 가속화될 것으로 예상됩니다.

소스 2차 조사, 1차 조사, MRFR 데이터베이스 및 분석가 검토

시장 확장을 촉진하는 주요 요인 중 하나는 진단용 바이오마커에 대한 수요 증가, 연구자들의 바이오마커에 대한 인식, 바이오마커 테스트 서비스 아웃소싱에 대한 제약 및 바이오제약 기업의 강한 수요입니다. 대부분의 연구는 전염병 기간 동안 코로나19에 대해 수행되었습니다. 진단 시장에서는 수요가 증가하고 있습니다. 오늘날의 시장은 정확하고 일관된 결과를 제공하는 데 집중하는 기존 진단 장비와 달리 정밀하고 인라인 결과를 갖춘 조기 진단을 요구합니다. 질병의 초기 단계, 특히 암의 경우 정확한 결과는 상당한 문제를 안겨줍니다. 진단용 바이오마커는 침입성이 거의 또는 전혀 필요하지 않은 기술입니다. 바이오마커가 중요한 이미징 및 데이터 관리 기술과 결합되면 시장 기대가 충족되지만 단점도 존재합니다.

영상 기술은 바이오마커를 사용하여 암 종양 및 기타 문제에 대한 명확한 영상을 생성하는 동시에 CT 및 MRI 스캔을 통한 영상 촬영을 통해 방사선 노출 가능성을 제거합니다. 모든 새로운 바이러스 유형에 대한 안전하고 효율적인 치료법의 필요성이 커지고 있습니다. 따라서 COVID-19 치료법에 대한 임상 연구가 여전히 진행 중입니다. 임상연구에서는 바이오마커의 필요성이 확대되고 있습니다. 이러한 다양한 범주의 질병 특이적 바이오마커는 더 빠르고 정확한 질병 탐지를 가능하게 합니다. 2018년 FDA는 바이오마커를 기반으로 한 맞춤형 의약품의 40.0%를 승인하여 바이오마커 분석법 개발 및 검증에 대한 수요가 증가했습니다. 점점 더 많은 사람들이 암 질환의 바이오마커를 테스트하기 위한 면역조직화학 키트와 같은 동반 진단이 필요합니다. 결과적으로 임상 약물 시험에 소요되는 시간이 줄어들고 신약 개발이 더 빠르게 진행됩니다. 세포의 유전적 구성 변화를 감지할 수 있기 때문에 바이오마커 테스트 서비스는 종종 암 치료제 개발에 사용됩니다. 바이오마커의 이러한 이점은 예상 기간 동안 시장 확장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

미국 특허상표청은 Cleo Diagnostics에 자사의 새로운 난소암 바이오마커에 대한 특허를 부여했습니다. CXCL10 결합의 단백질 및 구성물 이 특허는 Cleo의 난소암 혈액 검사의 핵심 구성 요소인 Cleo의 독점 바이오마커 및 항체 구성물을 다루고 있습니다. 이 특허 포트폴리오는 암과 같은 질병을 식별하는 방법과 CXC 모티프가 있는 케모카인 리간드인 CXCL10에 대한 결합 단백질에 중점을 두고 있습니다. 이는 해당 과목의 CXCL10 수준 평가로 구성됩니다.

2023년 7월 Quest Diagnostics는 생검 등급의 정확성을 향상시키기 위해 설계된 전립선암 바이오마커 테스트를 도입했습니다. 정확한 조직 해석 및 등급 분류는 전립선암 진단을 받은 환자의 진단 및 치료에 중요한 구성 요소입니다. 그러나 생물학적 측면에서는 겉모습과 현실이 일치하지 않을 가능성이 있다. 그러나 올해 호주 연구자들은 전립선암의 생물학을 특징짓는 바이오마커의 식별을 통해 "임상 관행을 변화"시킬 수 있는 패널을 만들었다고 주장했습니다.

2023년 9월 EpiSwitch® 3D 유전체학 플랫폼을 활용한 정밀 의학 테스트 개발을 전문으로 하는 생명공학 회사인 Oxford BioDynamics, Plc는 EpiSwitch 전립선 선별검사(PSE) 혈액 테스트에 대한 임상 실험실 검증을 선언했습니다. 이 개발을 통해 전립선암 발병 위험이 있는 남성은 매우 정밀한 PSE 테스트에 즉시 접근할 수 있게 되었습니다. PSE 테스트는 PSA 점수와 5가지 후성유전학적 바이오마커를 결합하여 전립선암의 유무를 확인합니다. 나중에 적극적인 모니터링과 재평가를 받는 환자는 암 위험이 낮다는 것을 나타내는 PSE 결과에 근거하여 정기적으로 파괴적이고 침습적인 생검을 의뢰받지 않습니다. 치료를 받으려면 거의 확실하게 비뇨기과 전문의와의 진료 예약이 필요합니다.

2023년 7월 Quanterix Corporation은 알츠하이머병(AD)의 초기 징후와 일치하는 인지 증상을 나타내는 개인을 평가하는 데 활용되는 진단 도구인 LucentAD를 출시했습니다. 이 조직은 초고감도 바이오마커 검출을 활용하여 과학적 진보와 선구적인 진단을 추진합니다. LucentAD 테스트를 다른 진단 기술과 함께 활용하면 의사는 환자가 알츠하이머병의 특징인 아밀로이드 병리 현상을 보이는지 여부를 효율적이고 신속하게 확인할 수 있습니다.

바이오마커 테스트 시장 동향

<리>


시장 성장을 촉진하기 위한 바이오마커의 진단 사용 확대

바이오마커는 맞춤 의학, 동반 진단, 질병 위험 평가, 약물 개발에 널리 활용됩니다. 2019~2030년 예측 기간 동안 시장 성장을 촉진할 것으로 예상되는 주요 동인 중 하나는 질병 진단에서 바이오마커의 활용이 증가하는 것입니다. 바이오마커 기술은 다양한 질병 상태에 대한 진단, 예후, 맞춤형 치료를 비롯한 다양한 목적으로 사용될 수 있기 때문에 맞춤형 의학에서 중요합니다. 기존의 질병을 진단하고 치료하는 데 있어 여러 가지 제한 사항으로 인해 맞춤 의학이 인정을 받았습니다. 바이오마커의 필요성과 이에 따른 시장 성장을 이끄는 주요 요인 중 하나는 맞춤형 치료에 대한 욕구가 증가하고 있다는 것입니다.

예를 들어 Selzentry는 Trofile 테스트로 환자를 치료합니다. 화이자는 HIV를 치료하기 위해 Selzentry(Maraviroc)라는 케모카인 수용체 길항제를 개발했는데 반응이 빨랐습니다. 시장 확장을 촉진하는 또 다른 요소는 여러 주요 산업 기업의 동반 진단에 대한 투자 증가입니다. 따라서 암, 심혈관 질환, 면역 질환 및 신경 질환을 포함한 여러 질병의 치료에 효과적인 의약품은 최근 전 세계적으로 바이오마커 테스트 시장 CAGR을 향상시킨 연구의 도움으로 개발되고 있습니다.

예를 들어 국립보건원(National Institutes of Health)은 새로운 폐암 바이오마커 개발을 위해 2022년 10월 보스턴대학교 연구자들에게 460만 달러의 자금을 지원했습니다. 바이오마커 기반 진단 기술 개발 역시 업계 성장의 한 요소이며, 바이오마커 테스트 매출 성장을 이끄는 또 다른 요인입니다.

바이오마커 테스트 시장 부문 통찰력

바이오마커 테스트 장치 애플리케이션 인사이트

바이오마커 테스트는 적용 분야에 따라 암, 심혈관, 전염병, 중추신경계 등으로 세분화됩니다. 2022년 암 부문은 전체 수익의 약 36.60%를 창출했으며, 예상 기간 동안 지배력을 유지할 것으로 추정됩니다. 신속하고 정확한 진단 도구에 대한 필요성 증가와 암 발생 증가로 인해 바이오마커 테스트 시장이 성장하고 있습니다. 암 관측소(Cancer Observatory)의 추정에 따르면 같은 해에 약 1,000만 명의 암 사망자와 1,930만 명의 새로운 암 발병 사례가 발생했습니다. 중간 및 저소득 국가에서는 전체 암 관련 사망의 약 70%가 발생하며, 이는 암이 두 번째로 흔한 사망 원인이 되고 있습니다.

심혈관 부문은 암 식별, 예후 결정, 치료 반응 추적, 약물 저항성 출현 확인을 위해 바이오마커를 사용하는 질병 관리 분야에서 두 번째로 큰 수익 점유율을 차지하고 있습니다. 더욱이 업계는 맞춤형 의약품에 대한 수요 증가와 제약업체와 진단업체 간의 파트너십 확대가 바이오마커 테스트 수익의 XX%라는 가장 높은 성장률을 보인 것에 의해 주도될 것으로 예상됩니다.

2021년 10월 DarwinHealth와 Prelude Therapeutics는 여러 암 후보에 대한 새로운 바이오마커를 만들기 위해 과학적으로 협력했습니다. 2022년에는 심혈관 질환 부문이 두 번째로 큰 수익 점유율을 차지했습니다.

2021년 6월 Tempus는 암 치료법의 연구 및 발견을 발전시키는 데 AI/ML 및 실용적인 데이터를 지원하기 위해 Janssen과 다년간의 파트너십을 확대했습니다. 치료로 혜택을 받을 수 있는 개인을 식별하는 것이 바이오마커 협력의 목표였으며, 이는 질병을 조기에 식별하고 환자 결과를 향상시키는 데 도움이 될 것입니다. 맞춤형 의약품 카테고리는 예측 기간 동안 가장 빠른 속도로 성장할 것으로 예상됩니다. 미국심장협회(American Heart Association)의 최고 저널인 Circulation에 오늘 발표된 새로운 연구에 따르면, 제2형 당뇨병과 신장 질환을 앓고 있는 환자는 간단한 혈액 검사를 통해 진행성 심장 및 신장 질환 발병 위험을 예측할 수 있을 수 있습니다. 의료 전문가들은 특정 질병을 탐지, 식별 또는 치료하기 위해 바이오마커를 자주 측정합니다. 이전 연구에 따르면, 일부 바이오마커 농도는 제2형 당뇨병 환자의 심혈관 사건의 시작과 진행은 물론 만성 신장 질환의 발병도 예측할 수 있습니다. 연구 시작 시 카나글리플로진이 4가지 바이오마커의 양에 미치는 영향을 확인하기 위해 연구진은 확립된 신장병증 임상 평가(CREDENCE) 시험과 함께 당뇨병의 카나글리플로진 및 신장 이상반응에 참여한 2,627명의 참가자 혈액 샘플에서 바이오마커 데이터를 조사했습니다.

바이오마커 테스트 최종 사용자 통찰력

최종 사용자를 기준으로 바이오마커 테스트 산업은 Pharma & 생명공학 기업, 진단 도구 기업, 헬스케어 IT/빅데이터 기업, 임상 실험실. 진단 도구 회사 부문은 최종 사용자 점유율이 가장 높을 것으로 예상됩니다. 예측 기간 동안 진단 및 연구 실험실 부문의 성장을 촉진할 것으로 예상되는 주요 요소에는 진단 및 치료 용도를 위한 새로운 바이오마커 개발에 대한 주요 시장 참가자의 투자와 약물 발견 및 개발을 위해 공공 및 민간 조직에서 제공하는 상당한 보조금이 포함됩니다. 예를 들어 Empire Genomics, LLC는 연구원과 의사에게 새로운 암 바이오마커를 만들고 검증하는 데 총 250,000달러의 보조금을 제공합니다.

또한 제약 & 생명공학 기업 카테고리는 만성 질환에 대한 맞춤형 의학의 사용 증가, 높은 약물유전체학 보급률, 의료 전문가, 제약 및 의료 전문가 사이의 맞춤형 의학에 대한 인식 제고로 인해 확대될 것으로 예상됩니다. 생명공학 기업은 2022년에 가장 큰 부문 점유율을 차지했습니다.

이것바이오마커 테스트 산업에서 두 ​​번째로 가장 빠르게 성장하는 부문은 임상 실험실입니다. 최고 기업의 상당한 R&D 노력, 약물 개발에서 바이오마커 사용 증가, 바이오마커 발견에 대한 지속적인 전략적 파트너십이 해당 부문의 성장에 기여했습니다. 예를 들어 InterVenn Biosciences는 2022년 6월 WIN(Worldwide Innovative Network) 컨소시엄 및 국립 보건원 바이오마커 컨소시엄 재단과 협력했습니다.

그림 2 바이오마커 테스트 시장, 최종 사용자별, 2022년 & 2030년(미화 10억 달러)

소스 2차 조사, 1차 조사, MRFR 데이터베이스 및 분석가 검토

바이오마커 테스트 지역 통찰력

이 연구는 지역별로 북미, 유럽, 아시아 태평양 및 기타 지역에 대한 시장 통찰력을 제공합니다. 북미는 높은 질병 유병률, 바이오마커에 대한 소비자 지식 증가, 정부 프로그램 장려, 기술 혁신 및 의료 시스템 개선으로 인해 45.80%로 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 이 지역의 성장을 촉진할 것으로 예상되는 중요한 요소는 이 지역의 저명한 기업의 존재와 그들이 수행한 많은 유기 및 무기 프로젝트입니다. 예를 들어 Akoya Biosciences, Inc.는 2022년 11월에 처리량이 높은 공간 바이오마커 식별을 위한 PhenoCode 시그니처 패널 출시를 선언했습니다.

또한 시장 보고서에서 연구된 주요 국가는 미국, 캐나다, 독일, 프랑스, ​​​​영국, 이탈리아, 스페인, 중국, 일본, 인도, 호주, 한국 및 브라질입니다.

그림 3 바이오마커 테스트 시장 2022년 지역별 점유율(%)

소스 2차 조사, 1차 조사, MRFR 데이터베이스 및 분석가 검토

유럽 바이오마커 테스트는 이 지역 플레이어의 진입으로 인해 두 번째로 큰 시장 점유율을 차지하고 있으며, 이 지역에서 바이오마커 기반 테스트에 대한 수요를 주도하는 환자에게 고급 테스트 및 개발된 의료 인프라를 제공하는 것을 강조하는 지역 및 국가 기관도 있습니다. . 또한 영국 바이오마커 테스트는 가장 큰 시장 점유율을 차지했으며 독일 바이오마커 테스트는 가장 빠르게 성장하는 시장이었습니다.

아시아 태평양 바이오마커 테스트 시장은 2022년부터 2030년까지 가장 높은 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 이는 바이오마커 발견을 위한 자금 조달 증가, 높은 암 유병률, 연구 활동 확대, 신흥 국가에서의 저렴한 임상 시험 등의 요소에 의해 지역적 확장이 뒷받침될 것으로 예상되기 때문입니다. 또한 중국 바이오마커 테스트는 가장 큰 시장 점유율을 차지했으며 인도 바이오마커 테스트는 아시아에서 가장 빠르게 성장하는 시장이었습니다.

예를 들어 미국 암학회에서는 2022년에 1,918,030건의 새로운 암 발병 사례가 기록될 것으로 예측합니다. 바이오마커는 암을 진단하고 치료하는 데 다양한 용도로 사용되기 때문에 국내에서도 그 필요성이 더욱 커질 것으로 예상됩니다. 또한, 미국에서는 만성질환 유병률이 증가함에 따라 효율적이고 정확한 바이오마커에 대한 요구가 높아지고 있습니다.

바이오마커는 주요 시장 참가자 및 amp; 경쟁 통찰력

주요 시장 참여자들은 제품 제공 범위를 확대하기 위해 연구 개발에 많은 돈을 투자하고 있으며, 이는 바이오마커 테스트의 추가 성장을 촉진할 것입니다. 신제품 출시, 계약 계약, 인수 합병, 투자 증가, 다른 조직과의 협력 등 중요한 시장 발전을 통해 시장 참여자들은 입지를 확장하기 위해 다양한 전략적 계획을 수행하고 있습니다. 경쟁이 더욱 치열해지고 성장하는 시장에서 성장하고 성공하려면 바이오마커 테스트 업계의 경쟁업체가 저렴한 제품을 제공해야 합니다.

바이오마커 테스트 업계에서 기업이 고객에게 혜택을 주고 시장 부문을 확장하기 위해 사용하는 가장 일반적인 비즈니스 방법 중 하나는 운영 비용을 줄이기 위해 현지에서 제조하는 것입니다. 최근 몇 년 동안 바이오마커 테스트 산업은 의학에 가장 중요한 이점을 제공했습니다. 바이오마커는 Hoffmann-La Roche AG, Novartis AG, Pfizer Inc., GlaxoSmithKline plc 등의 주요 기업과 연구 개발 활동에 투자하여 시장 수요를 확대하기 위해 노력하는 기타 기업을 테스트합니다.

Hoffmann-La Roche AG는 스위스 바젤에 본사를 둔 다국적 제약회사입니다. Roche의 사업은 제약과 진단의 두 가지 주요 부문으로 나뉩니다. 제약 사업부는 종양학, 신경과학, 면역학, 전염병, 안과 및 호흡기 질환 분야의 혁신적인 약물을 개발, 제조 및 마케팅하는 일을 담당합니다. 예를 들어, 2021년 4월 Elecsys 기술을 사용하여 F. Hoffmann La Roche Ltd.는 심장 바이오마커에 대한 5가지 새로운 애플리케이션 세트를 공개했습니다. 이러한 바이오마커는 심혈관 질환 치료를 성공적으로 지원해 왔습니다.

또한 QIAGEN N.V.는 네덜란드에 본사를 두고 분자 진단, 응용 테스트, 학술 및 제약 연구를 위한 시료 및 분석 기술을 제공하는 생명공학 회사입니다.   QIAGEN 제품은 유전자 검사, 법의학, 식품 안전 검사, 전염병 연구 등 다양한 응용 분야에 사용됩니다. 2021년 5월, NSCLC 종양에서 KRAS G12C 돌연변이를 검출하기 위한 QIAGEN N.V.의 FDA 승인 조직 동반 진단이 출시되면서 폐암 정밀 의학 포트폴리오를 확장할 수 있게 될 것입니다.

바이오마커 테스트의 주요 회사는 다음과 같습니다

• Hoffmann-La Roche AG


• Novartis AG


• 화이자(주)


• GlaxoSmithKline plc


• GE 헬스케어


• 메드트로닉 PLC


• Quest Diagnostics 등

바이오마커 테스트 산업 발전

2022년 2월 재단이 최근 미국 국립보건원(FNIH) 바이오마커 컨소시엄을 위해 시작한 "가족성 전두측두엽 퇴화(FTD)에서 신경변성의 유체 바이오마커로서의 신경필라멘트" 프로젝트는 희귀한 신경변성 질환의 조기 발견에 필수적인 단백질을 측정하는 가장 효과적인 혈액 검사를 결정할 것입니다. 질병.

2022년 2월 OncoDEEP 키트는 게놈 및 제약 기업인 OncoDNA에서 출시되었습니다. 키트를 사용하면 NGS 기능을 갖춘 실험실에서 철저한 바이오마커 테스트를 수행하고 강력한 데이터 분석을 제공하며 종양 전문의가 가장 효율적이고 개별화된 암 치료법을 제공하도록 지원할 수 있습니다.

바이오마커 테스트 시장 세분화

바이오마커 테스트 장치 유형 Outlook

• 암


• 심혈관


• 전염병


• 중추신경계


• 기타

바이오마커 테스트 최종 사용자 Outlook

• 제약 및amp; 생명공학 기업


• 진단 도구 회사


• 헬스케어 IT/빅데이터 기업


• 임상 실험실

바이오마커 테스트 지역 전망

<리>
북미



• 미국


• 캐나다




<리>
유럽



• 독일


• 프랑스


• 영국


• 이탈리아


• 스페인


• 나머지 유럽




<리>
아시아 태평양



• 중국


• 일본


• 인도


• 호주


• 한국


• 호주


• 나머지 아시아 태평양 지역




<리>
기타 국가



• 중동


• 아프리카


• 라틴 아메리카

Report Scope:

Report Attribute/Metric Source:	Details
MARKET SIZE 2018	8.4(USD Billion)
MARKET SIZE 2024	8.77(USD Billion)
MARKET SIZE 2035	14.5(USD Billion)
COMPOUND ANNUAL GROWTH RATE (CAGR)	4.677% (2025 - 2035)
REPORT COVERAGE	Revenue Forecast, Competitive Landscape, Growth Factors, and Trends
BASE YEAR	2024
MARKET FORECAST PERIOD	2025 - 2035
HISTORICAL DATA	2019 - 2024
MARKET FORECAST UNITS	USD Billion
KEY COMPANIES PROFILED	Illumina, Exact Sciences, Bristol Myers Squibb, Sensei Health, Roche Diagnostics, Genomic Health, Myriad Genetics, Abbott Laboratories, PerkinElmer, NeoGenomics, Thermo Fisher Scientific, Agilent Technologies, Invitae, Labcorp, Qiagen
SEGMENTS COVERED	Application, Type of Test, Technology, End Use
KEY MARKET OPPORTUNITIES	Personalized medicine advancements, Increased cancer diagnosis demand, Rising awareness of preventive healthcare, Growth of liquid biopsy technology, Expansion of companion diagnostics usage
KEY MARKET DYNAMICS	Rising prevalence of chronic diseases, Advancements in precision medicine, Growing investment in R&D, Increasing collaboration among stakeholders, Regulatory support for innovation
COUNTRIES COVERED	US