バイオマーカー検査市場調査レポート - 2032 年までの世界予測

世界的なバイオマーカー検査市場の概要

バイオマーカー検査市場規模は、2022年に19億6500万米ドルと評価されました。バイオマーカー検査業界は、2023年の2.090億7600万米ドルから2032年までに39億米ドルに成長すると予測されており、予測期間（2023年から2032年）中に4.2%の年間平均成長率（CAGR）を示します。このビジネスの成長は、がん罹患率の増加、バイオマーカー研究への投資の増加、継続的な研究による大幅な進歩によって促進されると予測されており、これらが市場の成長を促進する主要な市場原動力となっています。

出典二次調査、一次調査、MRFR データベースおよびアナリストのレビュー

市場の拡大を推進する主な要因の 1 つは、診断におけるバイオマーカーの需要の高まり、研究者の間でのバイオマーカーの認識、製薬企業やバイオ医薬品企業の間でのバイオマーカー検査サービスのアウトソーシングに対する強い需要です。研究の大部分は、新型コロナウイルス感染症の流行中に行われました。診断市場では需要が高まっています。今日の市場では、従来の診断装置が正確で一貫した結果を提供することに注力するのとは対照的に、正確でインラインな結果が得られる早期診断が求められています。病気の初期段階、特に癌の場合に正確な結果を得るには、大きな問題が生じます。診断用バイオマーカーは、侵襲性をほとんどまたはまったく必要としない技術です。バイオマーカーは、重要なイメージング技術やデータ管理技術と組み合わせることで市場の期待に応えていますが、欠点も存在します。

イメージング技術は、バイオマーカーを使用してがん腫瘍やその他の問題の鮮明な画像を生成すると同時に、CT および MRI スキャンによるイメージングを通じて放射線被ばくの可能性を排除します。すべての新規ウイルス型に対する安全かつ効率的な治療法の必要性が高まっています。したがって、新型コロナウイルス感染症の治療に関する臨床研究はまだ行われています。臨床研究では、バイオマーカーの必要性が拡大しています。これらのさまざまなカテゴリーの疾患固有のバイオマーカーにより、より迅速かつ正確な疾患の検出が可能になります。 2018年、FDAはバイオマーカーに基づく個別化医薬品の40.0％を承認し、バイオマーカーアッセイの開発と検証に対する需要が高まっています。がん疾患のバイオマーカーを検査するための免疫組織化学キットなどのコンパニオン診断を必要とする人が増えています。その結果、医薬品の臨床試験にかかる時間が短縮され、新薬の開発がより迅速に進むようになります。バイオマーカー検査サービスは細胞の遺伝子構造の変化を検出する可能性があるため、がん治療薬の開発によく使用されます。バイオマーカーのこれらの利点により、予想される期間を通じて市場の拡大が促進されると予想されます。

米国特許商標庁は、Cleo Diagnostics に新しい卵巣がんバイオマーカーの特許を付与しました。 CXCL10結合のタンパク質と組成 この特許は、同社の卵巣がんの血液検査の重要な構成要素であるCleo独自のバイオマーカーと抗体組成を対象としています。この特許ポートフォリオは、がんなどの病気を特定する方法と、CXCモチーフを持つケモカインリガンドであるCXCL10の結合タンパク質に焦点を当てています。これには、被験者の CXCL10 レベルの評価が含まれます。

2023 年 7 月、Quest Diagnostics は、生検の等級付けの精度を向上させるために設計された前立腺がんバイオマーカー検査を導入しました。正確な組織の解釈と等級分けは、前立腺がんと診断された患者の診断とケアにおいて重要な要素です。しかし、生物学的には見た目と現実が一致しない可能性があります。しかし今年、オーストラリアの研究者らは、前立腺がんの生物学を特徴づけるバイオマーカーの同定を通じて「臨床実践を変革」できるパネルを作成したと主張した。

2023 年 9 月、EpiSwitch® 3D ゲノミクス プラットフォームを利用した高精度医療検査の開発を専門とするバイオテクノロジー企業であるオックスフォード バイオダイナミクス社は、EpiSwitch 前立腺スクリーニング (PSE) 血液検査の臨床検査室での検証を宣言しました。この開発により、前立腺がんを発症するリスクのある男性が、非常に正確な PSE 検査を迅速に受けられるようになります。 PSE 検査では、PSA スコアと 5 つのエピジェネティック バイオマーカーを組み合わせて、前立腺がんの有無を確認します。積極的なモニタリングと後で再評価を受ける患者は、癌のリスクが低いことを示す PSE の結果に基づいて破壊的および侵襲的生検に定期的に紹介されることはありません。治療にはほぼ確実に泌尿器科医の診察が必要です。

2023 年 7 月、アルツハイマー病 (AD) の初期適応症と一致する認知症状を示す個人の評価に利用される診断ツールである LucentAD が、Quanterix Corporation によって導入されました。この組織は、超高感度バイオマーカー検出を利用して、科学の進歩と先駆的な診断を推進しています。 LucentAD 検査を他の診断技術と併用すると、医師は患者がアルツハイマー病に特徴的なアミロイド病態を示しているかどうかを効率的かつ迅速に確認できるようになります。

バイオマーカー検査の市場動向

<リ>


市場の成長を促進するためにバイオマーカーの診断用途を拡大

バイオマーカーは、個別化医療、コンパニオン診断、疾患リスク評価、医薬品開発で広く利用されています。 2019年から2030年の予測期間にわたって、市場の成長を推進すると予想される主要な推進要因の1つは、疾患診断におけるバイオマーカーの利用の増加です。 バイオマーカー テクノロジーは、診断、予後、さまざまな病状に対する個別の治療など、さまざまな目的に使用できるため、個別化医療において重要です。従来の病気の診断と治療にはいくつかの制限があるため、個別化医療が認識されるようになりました。バイオマーカーの必要性、ひいては市場の成長を促進する主な要因の 1 つは、カスタマイズされた治療に対する欲求の高まりです。

たとえば、セルゼントリーはトロファイル検査で患者を治療しています。ファイザーは、HIV 治療用にセルゼントリー (マラビロック) と呼ばれるケモカイン受容体拮抗薬を開発しましたが、これは即効性がありました。市場拡大を促進するもう 1 つの要素は、いくつかの大手産業企業によるコンパニオン診断への投資の増加です。したがって、近年世界中でバイオマーカー検査市場の CAGR を向上させた研究の助けを借りて、がん、心血管障害、免疫疾患、神経疾患を含むいくつかの疾患の治療に効果的な医薬品が開発されています。

たとえば、国立衛生研究所は、2022 年 10 月にボストン大学の研究者に、新しい肺がんバイオマーカーの開発のために 460 万米ドルの資金を与えました。バイオマーカーに基づく診断法の作成における技術開発も業界の成長の要素であり、これもバイオマーカー検査の収益の成長を促進するもう 1 つの要因です。

バイオマーカー テストの市場セグメントに関する洞察

バイオマーカー テスト デバイス アプリケーション インサイト

アプリケーションに基づいて、バイオマーカー テストの分類には、がん、心血管、感染症、中枢神経系などが含まれます。 2022 年には、がん部門が全体の収益の約 36.60% を生み出し、予測期間を通じてその優位性を維持すると推定されています。バイオマーカー検査市場は、迅速かつ正確な診断ツールに対するニーズの高まりとがん発生率の増加により成長しています。 Cancer Observatory の推定によると、同年には約 1,000 万人ががんで死亡し、1,930 万人が新たにがんに罹患しました。中低所得国では、がん関連死亡者の約 70% が発生しており、がんは 2 番目に多い死因となっています。

心臓血管部門は、がんの特定、予後の判定、治療反応の追跡、薬剤耐性の出現の探索にバイオマーカーを採用する疾病管理分野で 2 番目に大きな収益シェアを占めています。さらに、この業界は、オーダーメイド医薬品のニーズの高まりと、製薬企業と診断企業の間のパートナーシップの拡大によって推進されると予測されており、バイオマーカー検査収益の XX% という最大の成長率が見られました。

2021 年 10 月 DarwinHealth と Prelude Therapeutics は、いくつかのがん候補に対する新しいバイオマーカーの作成で科学的に協力しました。 2022 年には、心血管疾患分野が 2 番目に大きな収益シェアを獲得しました。

2021 年 6 月 Tempus は、がん治療法の研究と発見を進める上で AI/ML と実用的なデータをサポートするために、ヤンセンとの複数年にわたるパートナーシップを拡大しました。治療の恩恵を受けられる個人を特定することがバイオマーカー連携の目的であり、これは病気の早期特定に役立ち、患者の転帰を向上させることになる。カスタマイズされた医薬品のカテゴリーは、予測される年間を通じて最も速いペースで成長すると予想されます。 米国心臓協会の主要ジャーナルであるサーキュレーションに本日発表された新しい研究によると、2型糖尿病と腎臓病の患者は、簡単な血液検査を使用して、進行性の心臓病と腎臓病を発症するリスクを予測できる可能性があります。医療専門家は、特定の病気を検出、特定、または治療するためにバイオマーカーを頻繁に測定します。以前の研究によると、一部のバイオマーカー濃度は、2 型糖尿病患者における心血管イベントの開始と進行、および慢性腎疾患の発症を予測できる可能性があります。研究の開始時に4つのバイオマーカーの量に対するカナグリフロジンの影響を決定するために、研究者らは確立された腎症臨床評価（CREDENCE）試験と並行して、カナグリフロジンと糖尿病における腎イベントの参加者2,627人の血液サンプルからのバイオマーカーデータを検査した。

バイオマーカー テスト エンド ユーザー インサイト

エンドユーザーに基づいて、バイオマーカー検査業界は製薬業界と製薬業界に分類されています。バイオテクノロジー企業、診断ツール企業、ヘルスケア IT/ビッグデータ企業、臨床検査機関。診断ツール企業セグメントは、エンドユーザーのシェアが最も高いと予想されます。予測期間中に診断および研究機関セグメントの成長を促進すると予想される重要な要素には、診断および治療用途のための新規バイオマーカーの開発における主要な市場プレーヤーによる投資や、創薬および開発のために公的および民間組織から提供される多額の助成金が含まれます。たとえば、Empire Genomics, LLC は、新しいがんバイオマーカーの作成と検証のために、研究者や医師に総額 250,000 米ドルの助成金を提供しています。

さらに、製薬会社およびバイオテクノロジー企業カテゴリーは、慢性疾患に対するオーダーメイド医療の利用の増加、薬理ゲノミクスの高い浸透、医療従事者、製薬会社、製薬会社の間でのオーダーメイド医療に対する意識の高まりにより、拡大すると予測されています。 2022 年にはバイオテクノロジー企業が最大のセグメントシェアを獲得しました。

これバイオマーカー検査業界で最も急成長しているセグメントは臨床検査室です。トッププレーヤーによる多大な研究開発努力、医薬品開発におけるバイオマーカーの使用の増加、バイオマーカー発見における継続的な戦略的パートナーシップが、この分野の上昇に貢献しました。たとえば、InterVenn Biosciences は、2022 年 6 月に Worldwide Innovative Network (WIN) コンソーシアムおよび国立衛生研究所財団のバイオマーカー コンソーシアムと協力しました。

図 2 バイオマーカー検査市場、エンドユーザー別、2022 年および2030 (10 億米ドル)

出典二次調査、一次調査、MRFR データベースおよびアナリストのレビュー

バイオマーカー テストによる地域の洞察

この調査では、地域別に、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、および世界のその他の地域に関する市場洞察が提供されます。疾病の罹患率の高さ、バイオマーカーに関する消費者の知識の増大、政府プログラムの奨励、技術的進歩、医療制度の改善により、北米が 45.80% で最大の市場シェアを保持しました。この地域の成長を促進すると予想される重要な要素は、この地域における著名な企業の存在と、それらの企業が取り組んできた多くの有機的および無機的プロジェクトです。たとえば、Akoya Biosciences, Inc. は、ハイスループットの空間バイオマーカー同定のための PhenoCode 署名パネルを 2022 年 11 月にリリースすると宣言しました。

さらに、市場レポートで調査された主要国は、米国、カナダ、ドイツ、フランス、英国、イタリア、スペイン、中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、ブラジルです。

図 3 2022 年のバイオマーカー検査市場の地域別シェア (%)

出典二次調査、一次調査、MRFR データベースおよびアナリスト レビュー

ヨーロッパのバイオマーカー検査は、この地域の企業の参入により、2 番目に大きな市場シェアを占めています。また、地域および国家機関は、これらの地域でのバイオマーカーベースの検査の需要を促進する患者への高度な検査と開発された医療インフラの提供を重視しています。 。さらに、英国のバイオマーカー検査が最大の市場シェアを保持し、ドイツのバイオマーカー検査が最も急成長している市場でした。

アジア太平洋地域のバイオマーカー検査市場は、2022年から2030年にかけて最高のCAGRで成長すると予想されています。これは、バイオマーカー発見のための資金調達の増加、高いがん罹患率、研究活動の拡大、新興国での手頃な価格の臨床試験などの要素によって地域の拡大がサポートされると予想されるためです。さらに、中国のバイオマーカー検査が最大の市場シェアを保持し、インドのバイオマーカー検査はアジアで最も急速に成長している市場でした。

たとえば、米国癌協会は、2022 年に 1,918,030 人の新規癌症例が記録されると予測しています。バイオマーカーにはがんの検出と治療にいくつかの用途があるため、バイオマーカーの必要性は国内で高まることが予想されます。さらに、米国では慢性疾患の有病率が上昇しているため、効率的で正確なバイオマーカーが求められています。

バイオマーカーは主要な市場プレーヤーと企業をテストします。競合に関する洞察

主要な市場プレーヤーは、製品提供を拡大するために研究開発に多額の資金を費やしており、バイオマーカー検査のさらなる成長に拍車をかけることになります。新製品の導入、契約合意、合併と買収、投資の増加、他の組織との協力などの重要な市場の発展に伴い、市場参加者もその拠点を拡大するためのさまざまな戦略的取り組みに取り組んでいます。競争が激化し成長を続ける市場で成長し繁栄するために、バイオマーカー検査業界の競合他社は手頃な価格の製品を提供する必要があります。

企業がクライアントに利益をもたらし、市場分野を拡大するためにバイオマーカー検査業界で使用する最も一般的なビジネス手法の 1 つは、営業コストを削減するために現地で製造することです。近年、バイオマーカー検査業界は医療に最も重要な恩恵をもたらしてきました。このバイオマーカーは、Hoffmann-La Roche AG、Novartis AG、Pfizer Inc.、GlaxoSmithKline plc、および研究開発活動に投資することで市場需要の拡大に取り組んでいるその他の主要企業をテストします。

Hoffmann-La Roche AG は、スイスのバーゼルに拠点を置く多国籍製薬会社です。ロシュの事業は、医薬品と診断薬の 2 つの主要セグメントに分かれています。医薬品部門は、腫瘍学、神経科学、免疫学、感染症、眼科、呼吸器疾患における革新的な医薬品の開発、製造、販売を担当しています。たとえば、2021 年 4 月に、F. ホフマン ラ ロシュ社は、Elecsys テクノロジーを使用して、心臓バイオマーカー用の 5 つの新しいアプリケーションのセットを発表しました。これらのバイオマーカーは心血管疾患の治療を成功裏にサポートしています。

また、QIAGEN N.V. はオランダに拠点を置くバイオテクノロジー企業で、分子診断、応用検査、学術および製薬研究のためのサンプルおよびアッセイ技術を提供しています。   QIAGEN の製品は、遺伝子検査、法医学、食品安全検査、感染症研究など、さまざまな用途に使用されています。 2021 年 5 月、QIAGEN N.V. は、NSCLC 腫瘍の KRAS G12C 変異を検出する FDA 承認の組織コンパニオン診断をデビューさせたことにより、同社の肺がん精密医療ポートフォリオを拡大できるようになります。

バイオマーカー テストの主要企業には以下が含まれます

• ホフマン ラ ロッシュ AG


• ノバルティス AG


• ファイザー株式会社


• グラクソ・スミスクライン plc


• GE ヘルスケア


• メドトロニック plc


• クエスト診断など

バイオマーカー検査業界の発展

2022 年 2 月 財団が国立衛生研究所 (FNIH) バイオマーカー コンソーシアムのために最近立ち上げた「家族性前頭側頭変性症 (FTD) における神経変性の流体バイオマーカーとしてのニューロフィラメント」プロジェクトは、希少な神経変性疾患の早期発見に不可欠なタンパク質を測定するための最も効果的な血液検査を決定します。病気

2022 年 2 月 OncoDEEP キットは、ゲノムおよび医薬品ビジネスの OncoDNA によって導入されました。このキットを使用することで、NGS 機能を備えた研究室は徹底的なバイオマーカー検査を実施し、強力なデータ分析を提供し、腫瘍学者が最も効率的で個別化されたがん治療を提供できるよう支援することができます。

バイオマーカー検査の市場セグメンテーション

バイオマーカー テスト デバイス タイプ Outlook

• がん


• 心臓血管


• 感染症


• 中枢神経系


• その他

バイオマーカー テストのエンド ユーザーの見通し

• 製薬&バイオテクノロジー企業


• 診断ツール会社


• ヘルスケア IT/ビッグデータ企業


• 臨床検査機関

バイオマーカー検査の地域別見通し

<リ>
北米



• 米国


• カナダ




<リ>
ヨーロッパ



• ドイツ


• フランス


• 英国


• イタリア


• スペイン


• ヨーロッパのその他の地域




<リ>
アジア太平洋



• 中国


• 日本


• インド


• オーストラリア


• 韓国


• オーストラリア


• アジア太平洋地域のその他の地域




<リ>
世界のその他の国



• 中東


• アフリカ


• ラテンアメリカ

Report Scope:

Report Attribute/Metric Source:	Details
MARKET SIZE 2018	8.4(USD Billion)
MARKET SIZE 2024	8.77(USD Billion)
MARKET SIZE 2035	14.5(USD Billion)
COMPOUND ANNUAL GROWTH RATE (CAGR)	4.677% (2025 - 2035)
REPORT COVERAGE	Revenue Forecast, Competitive Landscape, Growth Factors, and Trends
BASE YEAR	2024
MARKET FORECAST PERIOD	2025 - 2035
HISTORICAL DATA	2019 - 2024
MARKET FORECAST UNITS	USD Billion
KEY COMPANIES PROFILED	Illumina, Exact Sciences, Bristol Myers Squibb, Sensei Health, Roche Diagnostics, Genomic Health, Myriad Genetics, Abbott Laboratories, PerkinElmer, NeoGenomics, Thermo Fisher Scientific, Agilent Technologies, Invitae, Labcorp, Qiagen
SEGMENTS COVERED	Application, Type of Test, Technology, End Use
KEY MARKET OPPORTUNITIES	Personalized medicine advancements, Increased cancer diagnosis demand, Rising awareness of preventive healthcare, Growth of liquid biopsy technology, Expansion of companion diagnostics usage
KEY MARKET DYNAMICS	Rising prevalence of chronic diseases, Advancements in precision medicine, Growing investment in R&D, Increasing collaboration among stakeholders, Regulatory support for innovation
COUNTRIES COVERED	US