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核酸治療CDMO市場

ID: MRFR/HC/31930-HCR
100 Pages
Rahul Gotadki
October 2025

核酸治療CDMO市場調査報告書 技術別(遺伝子編集、遺伝子治療、RNA干渉、CRISPR-Cas9、アンチセンスオリゴヌクレオチド)、製品タイプ別(プラスミドDNA、mRNA、siRNA、アンチセンスオリゴヌクレオチド、遺伝子治療ベクター)、用途別(腫瘍学、遺伝性疾患、感染症、心血管疾患、神経疾患)、最終ユーザー別(製薬会社、バイオテクノロジー会社、研究機関、学術機関)、地域別(北米、ヨーロッパ、南米、アジア太平洋、中東およびアフリカ) - 2035年までの予測

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Nucleic Acid Therapeutics CDMO Market Infographic
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核酸治療CDMO市場 概要

MRFRの分析によると、核酸治療CDMO市場の規模は2024年に80.1億米ドルと推定されています。核酸治療CDMO業界は、2025年に89.93億米ドルから2035年には286.2億米ドルに成長すると予測されており、2025年から2035年の予測期間中に年平均成長率(CAGR)は12.27を示します。

主要な市場動向とハイライト

核酸治療CDMO市場は、技術の進歩と個別化医療への需要の高まりにより、堅調な成長を遂げています。

  • "市場は、特に北米において個別化医療の需要が高まっているのを目の当たりにしています。北米は依然として最大の市場です。
  • 製薬会社によるアウトソーシングの増加が明らかであり、特にアジア太平洋地域は最も成長が著しい市場として認識されています。
  • 製造プロセスにおける技術革新が、現在最大のセグメントである遺伝子編集分野の効率を向上させています。
  • 主要な市場の推進要因には、バイオテクノロジーへの投資の増加と、遺伝子疾患の増加に対処するための核酸治療に対する規制の支援が含まれます。"

市場規模と予測

2024 Market Size 8.01 (米ドル十億)
2035 Market Size 2862億ドル
CAGR (2025 - 2035) 12.27%

主要なプレーヤー

ロンザ(CH)、ウーシー・アプテック(CN)、カタレント(US)、サムスン・バイオロジクス(KR)、バイエル(DE)、富士フイルム・ディオサイン・バイオテクノロジーズ(JP)、コーデンファーマ(DE)、アルデブロン(US)、ジェノマティカ(US)

核酸治療CDMO市場 トレンド

核酸治療CDMO市場は、バイオテクノロジーの進展と個別化医療への需要の高まりにより、現在著しい進化を遂げています。この分野は、DNAおよびRNA分子を含む核酸ベースの治療薬の製造を専門とする契約開発および製造機関(CDMO)を含んでいます。薬剤開発の風景がよりターゲットを絞った治療法にシフトする中で、CDMOの役割はますます重要になっています。彼らは、これらの複雑な分子の効率的かつ適切な製造を促進するための重要なサービスを提供しており、遺伝性疾患や癌を含むさまざまな病気の治療において重要です。さらに、核酸治療CDMO市場は、研究開発活動への重視の高まりによっても影響を受けているようです。製薬会社は、コアコンピタンスに集中しながら、これらの組織の専門的な知識を活用するために、製造プロセスをCDMOにアウトソーシングする傾向が高まっています。この傾向は、バイオテクノロジー企業とCDMOの間の協力の可能性を示唆しており、革新を促進し、新しい治療法の市場投入までの時間を短縮することが期待されます。市場が成熟し続ける中で、規制の枠組みも進化し、このダイナミックな分野におけるCDMOの運営環境をさらに形作ることが予想されます。

個別化医療への需要の高まり

核酸治療CDMO市場は、個別化医療ソリューションへの需要が急増しています。この傾向は、主にゲノム学の進展と個々の遺伝的プロファイルの理解の高まりによって推進されています。医療がテーラーメイドの治療法にシフトする中で、CDMOはカスタマイズされた核酸治療薬の開発と製造において重要な役割を果たす位置にあります。

製薬会社によるアウトソーシングの増加

製薬会社は、核酸治療薬の生産をCDMOにアウトソーシングする傾向が高まっています。この傾向により、これらの企業はコアの研究開発活動に集中しながら、CDMOの専門的な能力を活用することができます。このような協力は、新しい治療法の開発における効率と革新を高める可能性があります。

製造プロセスにおける技術革新

核酸治療CDMO市場は、製造プロセスにおける急速な技術革新を経験しています。自動化システムや改良された精製方法などの生産技術の革新は、核酸生産の効率とスケーラビリティを向上させています。これらの進展は、コストの削減と製品品質の向上につながる可能性があり、市場の成長をさらに促進しています。

核酸治療CDMO市場 運転手

配達技術の進歩

核酸治療CDMO市場は、核酸治療のための送達技術において変革的な進展を目の当たりにしています。ナノ粒子ベースの送達システム、脂質ナノ粒子、ウイルスベクターにおける革新が、核酸治療の有効性と安全性を高めています。これらの進展は、核酸を標的細胞に効果的に送達する際の課題を克服するために重要です。その結果、CDMOはこれらの送達メカニズムを最適化するために研究開発にますます投資しています。送達技術の改善に対する強調が高まることで、核酸治療CDMO市場は前進する可能性が高く、治療結果を達成するために正確な送達を必要とする新しい治療法の商業化を成功させることができます。

学界と産業の協力

核酸治療CDMO市場は、学術機関と産業プレーヤー間の協力の増加というトレンドから恩恵を受けています。これらのパートナーシップは、革新を促進し、核酸ベースの治療法の開発を加速させています。学術研究はしばしば画期的な発見をもたらし、CDMOの製造専門知識と組み合わさることで、研究を実用的な製品に迅速に転換することが可能になります。このような協力はますます一般的になっており、両セクターの強みを活用して核酸治療における複雑な課題に対処しています。この相乗効果は、核酸治療CDMO市場の能力を向上させ、最終的にはより効果的でターゲットを絞った治療法の開発につながると期待されています。

遺伝性疾患の増加傾向

核酸治療CDMO市場は、遺伝性疾患や慢性疾患の増加に大きく影響されています。世界の人口が高齢化するにつれて、癌、心血管疾患、遺伝性疾患などの病状の発生率が上昇しています。この傾向は、核酸ベースの治療法を含む革新的な治療ソリューションへの需要の高まりをもたらしました。最近の推定によれば、遺伝子治療の市場は大幅に成長し、今後数年で数十億ドルに達する可能性があります。したがって、核酸治療に特化したCDMOは、これらの健康上の課題に対処する上で重要な役割を果たす位置にあり、核酸治療CDMO市場の成長を促進しています。

核酸治療に関する規制支援

核酸治療薬CDMO市場は、ますます好意的な規制環境の恩恵を受けています。規制機関は、未充足の医療ニーズに対応する可能性を認識し、核酸ベースの治療法の承認プロセスを簡素化するために積極的に取り組んでいます。革新的な治療法の審査を迅速化することを目的とした取り組みが実施されており、これにより新製品の市場投入が早まる可能性があります。たとえば、画期的な治療法の指定やファストトラックの指定の導入は、核酸治療薬の開発を促進しています。この支援的な規制環境は、CDMOが規制当局の進化する要件にサービスを合わせることを可能にするため、核酸治療薬CDMO市場を強化することが期待されています。

バイオテクノロジーへの投資の増加

核酸治療CDMO市場は、特にベンチャーキャピタルやプライベートエクイティファームからの投資が急増しています。この資本の流入は、主にRNA干渉やCRISPR技術などの革新的な核酸ベースの治療法の研究開発に向けられています。近年、バイオテクノロジーセクターは大規模な資金調達を受けており、年間数十億ドルに達する投資が行われています。この財政的支援は、契約開発および製造機関(CDMO)がその能力を向上させ、サービス提供を拡大するために重要です。その結果、核酸治療CDMO市場は、新興治療法の需要に応えるための高度な製造ソリューションの必要性に駆動され、加速した成長を目の当たりにする可能性があります。

市場セグメントの洞察

技術別:遺伝子編集(最大)対 RNA干渉(最も成長が早い)

核酸治療CDMO市場において、遺伝子編集はさまざまな技術セグメントの中で最大の市場シェアを占めており、現代の治療における重要な役割を示しています。次いで、RNA干渉が特定の遺伝子をサイレンシングする独自のメカニズムにより注目を集めており、複雑な疾患をターゲットにするために特に魅力的です。アンチセンスオリゴヌクレオチドも重要なシェアを占めており、遺伝子調節における革新的なアプローチに貢献しています。

技術:遺伝子編集(優位)対 RNA干渉(新興)

遺伝子編集、特にCRISPR-Cas9のような技術は、核酸治療分野で主導的な役割を果たしており、遺伝物質を修正する際の多様性と精度が特徴です。このセグメントは、研究および治療応用において堅固な基盤を築いており、広範な投資と関心を引き寄せています。一方、RNA干渉は、市場において新たな動的セグメントとして浮上しており、問題のある遺伝子をサイレンシングすることによって新しい治療の道を提供する能力に支えられています。RNA技術における急速な進展と研究のブレークスルーは、将来の成長の強い可能性を示しており、既存の治療法を補完し、治療の風景を拡大する重要なプレーヤーとしての地位を確立しています。

製品タイプ別:mRNA(最大)対 プラスミドDNA(最も成長が早い)

核酸治療CDMO市場において、mRNAは最大のセグメントとして浮上し、ワクチンや治療薬への応用によって市場の重要なシェアを占めています。次に、プラスミドDNAが急成長を遂げており、遺伝子治療への投資の増加とワクチン開発における重要な役割がその要因です。さらに、siRNA、アンチセンスオリゴヌクレオチド、遺伝子治療ベクターなどの他のセグメントも存在感を示していますが、現在はmRNAおよびプラスミドDNA技術の大きな進展に影を潜めています。

mRNA(優勢)対 プラスミドDNA(新興)

mRNA治療薬は、ウイルス感染に対する効果が証明され、特にCOVID-19パンデミックの際にワクチン接種プログラムでの迅速な展開が強調されたことから、核酸治療CDMO市場において主導的な力を確立しています。一方、プラスミドDNAは新興セグメントとして位置付けられ、遺伝子治療や個別化医療に対する需要の高まりとともに急速に注目を集めています。プラスミドDNAの薬剤開発における多様性と強力な免疫応答を引き起こす能力は、その魅力をさらに高めています。規制環境が進化し、技術が進歩する中で、両セグメントは重要な発展を遂げることが期待されており、革新的な治療ソリューションに貢献するでしょう。

用途別:腫瘍学(最大)対 遺伝性疾患(最も成長が早い)

核酸治療CDMO市場において、アプリケーションセグメントは主に腫瘍学が主導しており、これは substantial market share で認識されています。このセグメントは、さまざまな形態の癌を対象とした多様な治療法を含んでおり、全体市場の重要な部分を反映しています。遺伝性疾患が続き、遺伝子治療や個別化医療の進展により新しい治療法の開発が進む中で、急速に高まる関心を示し、全体市場での存在感を高めています。

腫瘍学(主流)対遺伝性疾患(新興)

腫瘍学は、さまざまな癌タイプと戦うための革新的なソリューションの緊急なニーズによって推進され、核酸治療CDMO市場における主要なアプリケーションとして位置付けられています。このセグメントは、広範な研究資金の恩恵を受けるだけでなく、標的療法や個別化医療アプローチの開発を支援する強化された規制経路からも恩恵を受けています。一方、遺伝性疾患は、CRISPRのような遺伝子編集技術の進展と認知度の向上により、注目を集めている新興セグメントです。個別化治療戦略の推進と希少疾患療法に対する患者の擁護の高まりがその成長を後押しし、ポートフォリオを多様化しようとするCDMOにとって重要な焦点となっています。

エンドユーザー別:製薬会社(最大)対バイオテクノロジー会社(最も成長が早い)

核酸治療CDMO市場は主に製薬会社によって推進されており、全体の需要の重要なシェアを占めています。これらの企業は、さまざまな疾患をターゲットにした高度な核酸ベースの治療法を活用し、治療ポートフォリオを強化し、未充足の医療ニーズに対応しています。それに対して、バイオテクノロジー企業は急成長しているセグメントとして浮上しており、遺伝子治療や個別化医療の革新を活用して、この進化する市場環境での地位を確保しています。

製薬会社:支配的 vs. バイオテクノロジー会社:新興

製薬会社は、核酸治療CDMO市場において支配的なプレーヤーであり、広範なリソース、確立された流通チャネル、規制の専門知識を活用して、複雑な治療ソリューションを提供しています。彼らは、相当な研究開発投資に裏打ちされた革新的な核酸治療法の開発に注力しています。一方、バイオテクノロジー企業は、敏捷性と革新性を特徴とする重要な力として台頭しています。これらの企業は、先端的な遺伝子治療法を開発し、希少疾患に対処し、患者の結果を向上させることを目指して、CDMOと頻繁に協力しています。

核酸治療CDMO市場に関する詳細な洞察を得る

地域の洞察

北米:イノベーションと投資のハブ

北米は、核酸治療CDMO市場を支配しており、世界シェアの約45%を占めています。この地域は、個別化医療や先進的治療に対する需要の高まりにより、バイオテクノロジーおよび製薬研究への強力な投資の恩恵を受けています。FDAなどの機関からの規制支援は、イノベーションと開発のための好環境を確保し、成長を促進しています。アメリカ合衆国が最大の市場であり、カナダが続き、CatalentやAldevronなどの主要プレーヤーが重要な貢献をしています。競争環境は、確立された企業と新興バイオテクノロジー企業が混在しており、急速に進化するこのセクターでのシェアを争っています。主要な組織の存在は、コラボレーションを促進し、核酸治療の進展を加速させます。

ヨーロッパ:規制フレームワークと成長

ヨーロッパは、核酸治療CDMO市場において重要なプレーヤーであり、世界シェアの約30%を保持しています。この地域の成長は、高品質基準を確保する厳格な規制フレームワークと、研究開発への投資の増加によって推進されています。ドイツやイギリスなどの国々は、バイオテクノロジーにおけるイノベーションを促進するための支援的な政府政策や資金イニシアティブの恩恵を受けています。ドイツが市場をリードし、イギリスとフランスが続き、Boehringer IngelheimやCordenPharmaなどの主要プレーヤーが強固な地位を築いています。競争環境は、学界と産業の間のコラボレーションによって特徴づけられ、核酸治療における地域の能力を高めています。欧州医薬品庁は、その規制ガイダンスを通じて市場のダイナミクスを形成する上で重要な役割を果たし続けています。

アジア太平洋:新興市場の可能性

アジア太平洋は、核酸治療CDMO市場において重要な地域として浮上しており、世界シェアの約20%を占めています。この成長は、医療支出の増加、遺伝性疾患の増加、そして急成長するバイオテクノロジーセクターによって推進されています。中国や日本などの国々が先頭に立ち、政府の支援政策や研究開発への投資によって支えられています。中国はこの地域で最大の市場であり、WuXi AppTecやFujifilm Diosynth Biotechnologiesなどの企業が重要な貢献をしています。競争環境は進化しており、地元企業と国際企業の両方が市場シェアを争っています。この地域のイノベーションとコラボレーションへの焦点は、核酸治療CDMO市場における地位をさらに強化することが期待されています。

中東およびアフリカ:未開拓の市場機会

中東およびアフリカ地域は、核酸治療CDMO市場の可能性を徐々に認識し始めており、現在、世界シェアの約5%を保持しています。この成長は、医療インフラへの投資の増加と、生物製剤や先進的治療への関心の高まりによって促進されています。南アフリカやUAEなどの国々は、新興市場としての地位を確立し始めており、医療能力を向上させることを目的とした政府のイニシアティブによって支えられています。南アフリカはこの地域で市場をリードしており、バイオテクノロジー企業が増加しています。競争環境はまだ発展途上であり、地元企業と国際企業の両方が存在感を拡大する機会があります。核酸治療に対する認識が高まるにつれて、この地域は今後数年で大きな成長が期待されています。

核酸治療CDMO市場 Regional Image

主要企業と競争の洞察

核酸治療CDMO市場は、革新的な治療法への需要の高まりと遺伝子医療の進展によって、現在、動的な競争環境が特徴です。ロンザ(CH)、ウーシーアプテック(CN)、カタレント(US)などの主要企業は、技術革新、地域拡大、パートナーシップの組み合わせを通じて戦略的にポジショニングを図っています。ロンザ(CH)は、mRNAベースの治療法に対する需要の高まりを支えるために製造能力の強化に注力しており、ウーシーアプテック(CN)は、クライアントの開発プロセスを効率化するために包括的なサービス提供を強調しています。カタレント(US)は、核酸分野での足場を拡大するために積極的にコラボレーションを追求しており、市場のニーズに対する機敏さと応答性を重視した競争環境を形成しています。

ビジネス戦略に関して、企業はサプライチェーンの混乱を軽減し、運営効率を最適化するために製造のローカライズを進めています。市場は中程度に分散しているようで、いくつかの企業が市場シェアを争っていますが、主要企業の集団的影響力は重要です。この競争構造は、競争優位を維持するために革新と戦略的パートナーシップが不可欠な環境を育んでいます。

2025年8月、ロンザ(CH)は、スイスのヴィスプにあるmRNA生産施設の拡張を発表し、mRNAワクチンと治療法に対する急増する需要に応えるためにその能力を倍増させることを目指しています。この戦略的な動きは、核酸治療分野のリーダーであることへのロンザのコミットメントを強調しており、クライアントにより良いサービスを提供し、進化する市場環境に応じるためのポジショニングを図っています。

2025年9月、ウーシーアプテック(CN)は、化学、生物学、製造における専門知識を組み合わせた新しい核酸医薬品開発の統合プラットフォームを立ち上げました。この取り組みは、医薬品開発プロセスの効率を向上させ、クライアントがタイムラインを短縮し、コストを削減できるようにする可能性があります。このような革新は、ウーシーの競争力を大幅に強化し、パートナーに対してより包括的なサービスを提供することが期待されます。

2025年7月、カタレント(US)は、革新的なRNAベースの治療法を共同開発するために、主要なバイオテクノロジー企業との戦略的パートナーシップを結びました。このコラボレーションは、カタレントのポートフォリオを拡大するだけでなく、新興治療ニーズに対する革新と応答性に焦点を当てていることを強調しています。バイオテクノロジーの革新者と連携することで、カタレントは市場での存在感を高め、将来の成長を促進する可能性があります。

2025年10月現在、核酸治療CDMO市場の競争動向は、デジタル化、持続可能性、製造プロセスにおける人工知能の統合によってますます定義されています。戦略的アライアンスがますます普及しており、企業は複雑な規制環境をナビゲートし、製品開発を加速するためのコラボレーションの価値を認識しています。今後、競争の差別化は、従来の価格競争から革新、技術の進展、サプライチェーンの信頼性に焦点を当てる方向に進化し、市場環境を再形成することが期待されています。

核酸治療CDMO市場市場の主要企業には以下が含まれます

業界の動向

核酸治療CDMO市場における最近の動向は、主要プレーヤー間の重要な動きを浮き彫りにしています。IpsenとLonzaは、特にmRNAおよび遺伝子治療における需要の高まりに応えるため、インフラを拡張し続けています。

Ginkgo Bioworksは合成生物学の能力を向上させ、核酸生産における地位を強化しています。Avid Bioservicesは最近、能力の向上を発表し、CatalentはCRISPRおよび遺伝子編集分野での提供を強化するための戦略的なコラボレーションに注力しています。

Samsung BiologicsとWuXi AppTecは製造能力を拡大し、核酸治療に対する製薬投資の増加に伴う市場のニーズに応えようとしています。最近の市場評価は、バイオテクノロジーへの投資が急増する中で強気の傾向を示しており、これらの企業の全体的な競争力を高めています。

このような背景の中で、Boehringer IngelheimとArcturus TherapeuticsはRNAベースの治療における研究努力を相乗的に進めるためのパートナーシップを模索しています。Emergent BioSolutionsとFujifilm Diosynth Biotechnologiesも注目されており、製造プロセスにおける品質と規制遵守を強調しています。

これらの動向は、核酸を将来の治療の基盤要素として活用する高度な治療に対する需要と革新によって推進される、ますます強固な市場環境を反映しています。

今後の見通し

核酸治療CDMO市場 今後の見通し

核酸治療CDMO市場は、2024年から2035年までの間に12.27%のCAGRで成長すると予測されており、これは遺伝子治療の進展、研究開発投資の増加、個別化医療の需要の高まりによって推進されます。

新しい機会は以下にあります:

  • 新興市場への拡大とカスタマイズされたサービス提供。
  • 核酸治療のための独自の配送システムの開発。
  • 共同開発プロジェクトのためのバイオテクノロジー企業との戦略的パートナーシップ。

2035年までに、市場はバイオ医薬品製造のリーダーとしての地位を確立することが期待されています。

市場セグメンテーション

核酸治療CDMO市場技術展望

  • 遺伝子編集
  • 遺伝子治療
  • RNA干渉
  • CRISPR-Cas9
  • アンチセンスオリゴヌクレオチド

核酸治療CDMO市場製品タイプの見通し

  • プラスミドDNA
  • mRNA
  • siRNA
  • アンチセンスオリゴヌクレオチド
  • 遺伝子治療ベクター

核酸治療CDMO市場のエンドユーザー展望

  • 製薬会社
  • バイオテクノロジー会社
  • 研究機関
  • 学術機関

核酸治療CDMO市場のアプリケーション展望

  • 腫瘍学
  • 遺伝性疾患
  • 感染症
  • 心血管疾患
  • 神経障害

レポートの範囲

市場規模 202480.1億米ドル
市場規模 202589.93億米ドル
市場規模 2035286.2億米ドル
年平均成長率 (CAGR)12.27% (2024 - 2035)
レポートの範囲収益予測、競争環境、成長要因、トレンド
基準年2024
市場予測期間2025 - 2035
過去データ2019 - 2024
市場予測単位億米ドル
主要企業のプロファイル市場分析進行中
カバーされるセグメント市場セグメンテーション分析進行中
主要市場機会個別化医療の進展が核酸治療CDMO市場サービスの需要を促進します。
主要市場動向個別化医療の需要の高まりが核酸治療契約開発および製造機関間の競争を促進します。
カバーされる国北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、南米、中東・アフリカ

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FAQs

核酸治療CDMO市場の現在の評価額はどのくらいですか?

2024年の市場評価額は80.1億USDでした。

2035年までの核酸治療CDMO市場の予測市場規模はどのくらいですか?

市場は2035年までに286.2億USDに達すると予測されています。

予測期間中の核酸治療CDMO市場の期待されるCAGRは何ですか?

2025年から2035年までの市場の予想CAGRは12.27%です。

核酸治療CDMO市場で最も高い成長が期待される技術セグメントはどれですか?

遺伝子治療セグメントは、2024年に25億USDから2035年までに90億USDに成長すると予測されています。

核酸治療CDMO市場を推進する主要なアプリケーションは何ですか?

主な応用分野には、腫瘍学、遺伝性疾患、感染症が含まれ、腫瘍学は16億USDから57億USDに成長することが期待されています。

核酸治療CDMO市場の主要なプレーヤーは誰ですか?

主要なプレーヤーには、ロンザ、ウーシー・アプテック、カタレント、サムスン・バイオロジクスが含まれます。

核酸治療CDMO市場で支配的と予想される製品タイプは何ですか?

mRNAは支配的になると予想されており、2024年には25億USDから2035年には90億USDに成長する見込みです。

エンドユーザーは、核酸治療CDMO市場にどのように影響を与えますか?

製薬会社は、2035年までに市場シェアを24億USDから86億USDに増加させると予測されています。

核酸治療CDMO市場において、研究機関はどのような役割を果たしていますか?

研究機関は2024年に12億USDから2035年までに43億USDに成長すると予想されています。

CRISPR-Cas9技術は、核酸治療CDMO市場においてどのような意義を持っていますか?

CRISPR-Cas9は、2024年に10億USDから2035年までに40億USDに成長すると予測されており、その重要性の高まりを示しています。

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