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抽出物および浸出物試験サービス市場

ID: MRFR/HC/32579-HCR
128 Pages
Priya Nagrale
October 2025

抽出物および浸出物試験サービス市場調査報告書 テストタイプ別(抽出物試験、浸出物試験、安定性試験、適合性試験)、サービスタイプ別(コンサルティングサービス、分析サービス、コンプライアンスサービス)、最終用途産業別(製薬、バイオテクノロジー、医療機器、食品および飲料、化粧品)、方法論別(ガスクロマトグラフィー、液体クロマトグラフィー、質量分析、核磁気共鳴)、地域別(北米、ヨーロッパ、南米、アジア太平洋、中東およびアフリカ) - 2035年までの予測。

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Extractables and Leachables Testing Service Market Infographic
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抽出物および浸出物試験サービス市場 概要

MRFRの分析によると、抽出物および浸出物試験サービス市場は2024年に22.8億米ドルと推定されています。抽出物および浸出物試験サービス業界は、2025年に23.94億米ドルから2035年までに38.96億米ドルに成長すると予測されており、2025年から2035年の予測期間中に年平均成長率(CAGR)は4.99を示しています。

主要な市場動向とハイライト

抽出物および浸出物試験サービス市場は、規制遵守と技術の進歩により堅調な成長を遂げています。

  • 北米は、厳格な規制要件により、抽出物および溶出物試験サービスの最大の市場であり続けています。
  • アジア太平洋地域は、バイオ医薬品および消費者安全への投資の増加を反映して、最も成長している市場として浮上しています。
  • 抽出物試験は市場を支配し続けており、溶出物試験は製品安全への意識の高まりにより最も急成長しています。
  • 規制遵守の圧力と消費者安全への懸念の高まりが、これらの試験サービスの需要を推進する主要な要因です。

市場規模と予測

2024 Market Size 2.28 (米ドル十億)
2035 Market Size 3.896 (USD十億)
CAGR (2025 - 2035) 4.99%

主要なプレーヤー

SGS(スイス)、ユーロフィン・サイエンティフィック(ルクセンブルク)、インターテック(イギリス)、チャールズ・リバー・ラボラトリーズ(アメリカ)、ネルソン・ラボ(アメリカ)、TÜV SÜD(ドイツ)、ペース・アナリティカル(アメリカ)、メリエックス・ニュートリサイエンス(フランス)、ビューローベリタス(フランス)

抽出物および浸出物試験サービス市場 トレンド

抽出物および溶出物試験サービス市場は、現在、規制の厳格化とさまざまな業界、特に製薬および食品包装における安全性の需要の高まりにより、顕著な成長を遂げています。製造業者が製品の完全性と消費者の安全を確保しようとする中で、包括的な試験サービスの必要性が重要になっています。この市場は、包装材料や医療機器から製品に溶出する可能性のある汚染物質を特定し定量化することを目的としたさまざまな分析技術を含んでいます。厳格な規制への準拠が強調されることで、製品のリコールや責任問題に関連するリスクを軽減しようとする企業の需要がさらに高まっています。

規制遵守の圧力

抽出物および溶出物試験サービス市場は、厳格な規制要件の影響をますます受けています。規制機関は製品の安全性に対してより厳しい基準を課しており、製造業者は包括的な試験プロトコルを採用することを余儀なくされています。この傾向は、企業が不遵守の潜在的な影響を認識する中で、遵守を優先する方向にシフトしていることを示しています。

技術の進歩

分析技術の革新が、抽出物および溶出物試験サービス市場を再形成しています。高度な質量分析法や改善されたクロマトグラフィー技術などの強化された手法により、汚染物質のより正確な検出が可能になっています。この傾向は、市場が試験における精度と効率の高まりに応えるために進化していることを示唆しています。

業界の認識の高まり

抽出物および溶出物試験の重要性について、業界の間で認識が高まっています。企業が消費者の安全とブランドの完全性を守ろうとする中で、試験サービスの需要は増加する可能性があります。この傾向は、不十分な試験に伴う潜在的なリスクと、積極的な対策の必要性についての広範な認識を反映しています。

抽出物および浸出物試験サービス市場 運転手

技術の進歩

分析技術の革新は、抽出物および溶出物試験サービス市場に大きな影響を与えています。高解像度質量分析法や改善されたクロマトグラフィー技術などの先進的な手法は、試験プロセスの精度と効率を向上させています。これらの技術的進歩により、ラボは抽出物および溶出物のより低いレベルを検出できるようになり、特に製薬およびバイオテクノロジー分野の敏感なアプリケーションにとって重要です。自動化とデータ分析の統合も試験プロトコルを合理化し、ターンアラウンドタイムを短縮し、全体的なサービス品質を向上させています。これらの技術が進化し続けるにつれて、信頼できる試験サービスを求めるクライアントを引き付ける可能性が高く、市場の成長を促進するでしょう。

規制遵守の圧力

抽出物および浸出物試験サービス市場は、製品の安全性と有効性を確保するために規制当局からの圧力が高まっています。FDAやEMAなどの規制機関は、医薬品や医療機器に使用される材料の試験に関する厳格なガイドラインを確立しました。これにより、製品に浸出する可能性のある汚染物質を特定するための包括的な試験サービスの需要が高まっています。その結果、企業はこれらの規制に準拠するために抽出物および浸出物試験に投資しており、市場の成長を促進しています。市場は、より多くの組織が消費者の信頼を維持し、製品の完全性を確保するためにこれらの進化する基準に従う必要性を認識するにつれて拡大することが予測されています。

業界の認識の向上

抽出物および浸出物試験サービス市場において、抽出物および浸出物試験の重要性に関する認識が著しく高まっています。製造業者、規制当局、医療専門家を含む利害関係者は、医薬品供給システムや包装材料における浸出物に関連する潜在的なリスクについて、より意識を高めています。この高まる認識は、企業が安全性評価を優先し、リスクを軽減するために試験サービスに投資することを促しています。業界の報告によると、市場は今後数年間で10%を超える年平均成長率を目撃することが予想されており、安全性とコンプライアンスに対するこの高まる焦点によって推進されています。組織が製品の品質と安全性を向上させるために努力する中で、試験サービスの需要は急増する可能性があります。

バイオ医薬品からの需要の増加

バイオ医薬品セクターは、抽出物および浸出物試験サービス市場の成長を促進する重要な要因です。バイオ医薬品およびバイオシミラーの開発が加速する中、これらの製造および包装に使用される材料の厳格な試験の必要性が極めて重要になります。バイオ医薬品は、浸出物が製品の安定性や患者の安全性を損なわないことを確認するために、専門的な試験を必要とすることが多いです。バイオ医薬品の市場は大幅に成長することが予測されており、それに伴い抽出物および浸出物試験サービスの需要が増加することが期待されています。この傾向は、企業が競争の激しい環境の中で自社製品の安全性と有効性を検証しようとするため、試験サービス市場の将来が堅調であることを示しています。

消費者の安全に対する懸念の高まり

消費者の安全に関する懸念が、抽出物および溶出物試験サービス市場にますます影響を与えています。消費者が製品の汚染に伴う潜在的なリスクについてより多くの情報を得るにつれて、製造業者に対して製品の安全性を確保することへの期待が高まっています。この傾向は、溶出物が重大な健康リスクをもたらす可能性がある製薬および食品包装セクターで特に顕著です。その結果、企業はこれらの懸念に対処し、消費者の信頼を維持するために包括的な試験サービスに投資せざるを得なくなっています。市場は、組織が積極的な安全対策の重要性を認識するにつれて拡大する可能性が高く、公共の健康を守るために抽出物および溶出物試験への依存が高まるでしょう。

市場セグメントの洞察

テストタイプによる:抽出可能テスト(最大)対溶出テスト(最も成長している)

抽出物および浸出物試験サービス市場において、抽出物試験は市場の最大シェアを占めており、製品の安全性とコンプライアンスを確保する上での重要な役割により市場を支配しています。浸出物試験は、抽出物試験に比べてシェアは小さいものの、規制の厳格化と製薬およびバイオ製薬業界からの需要の高まりにより、重要なプレーヤーとして台頭しています。浸出物試験の成長は、製品の安全性と潜在的な健康影響に対する意識の高まりによって後押しされています。規制当局が徹底した試験プロトコルを強調する中、企業は浸出物分析を優先しています。さらに、試験方法論や技術の革新が、より迅速かつ正確な試験結果を実現しており、このセグメントのE&L試験市場における急速な成長を促進しています。

抽出可能なテスト(主流)対安定性テスト(新興)

抽出可能な試験は、製品の安全性に関連する材料とその組成の重要な評価で知られる、抽出物および浸出物試験サービス市場内の確立されたセグメントです。規制当局が業界全体で包括的な試験をますます要求する中、抽出可能な試験はその支配的な地位を維持しています。一方、安定性試験は新興セグメントとして分類され、製造業者がさまざまな環境条件下での製品の保存期間と性能を確立しようとする中で注目を集めています。このセグメントは、特に包装との相互作用において、製品が時間とともにどのように変化するかを理解することに焦点を当てています。安定性試験は増加傾向にありますが、抽出可能な試験は実用的な応用と業界基準において引き続きリードしており、安全性と規制遵守を確保しています。

サービスタイプ別:分析サービス(最大)対コンプライアンスサービス(最も成長している)

抽出物および溶出物試験サービス市場において、分析サービスが主導的な地位を占めています。このセグメントは、医薬品や医療機器に使用される材料の安全性と適合性を評価するために必要なさまざまな試験方法を含むため、重要です。規制要件が厳しくなるにつれて、堅牢な分析サービスの需要は増加し、市場内で最大のサービスタイプとしての地位を確固たるものにしています。 一方、コンプライアンスサービスは市場で最も成長が早いセグメントとして浮上しています。規制の圧力やさまざまな業界における製品の検証の必要性がこの成長を促進しています。企業は複雑なコンプライアンス要件を乗り越えるためのサポートをますます求めており、安全基準や規制ガイドラインを満たす製品を確保するためのコンプライアンスサービスの需要が急増しています。この傾向は、製品開発および試験戦略においてコンプライアンスを優先する方向へのシフトを示しています。

分析サービス(支配的)対コンプライアンスサービス(新興)

分析サービスは、製品の安全性と材料の適合性を確保する上での重要な役割により、抽出物および浸出物試験サービス市場において支配的なセグメントとして際立っています。これらは、包装や医療機器からの抽出物および浸出物を特定し定量化するために不可欠なクロマトグラフィーや質量分析法など、幅広い試験手法を提供しています。一方、コンプライアンスサービスは、現在は新興セグメントとして分類されていますが、急速に注目を集めています。これらのサービスは、企業がますます複雑化する厳格な規制要件を満たすのを支援することに焦点を当てています。企業は市場の準備を強化し、製品が業界基準に準拠することを確保するために、コンプライアンスサービスへの投資を増やしており、これはこの分野における重要な成長エリアとなっています。

用途別産業:製薬(最大)対バイオテクノロジー(最も成長が早い)

抽出物および溶出物試験サービス市場は、厳格な規制要件と医薬品開発における安全性とコンプライアンスの重要なニーズにより、製薬業界によって主に推進されています。この業界は最大のシェアを占めています。バイオテクノロジー分野も重要なプレーヤーとして浮上しており、革新的なブレークスルーと製品の完全性と患者の安全性を確保するために徹底的な試験が必要なバイオロジクスの需要の高まりによって推進されています。 成長トレンドに関しては、両セグメントが堅調な拡大を見せており、研究開発への継続的な投資、技術革新、規制コンプライアンスへの注力がその要因です。製薬業界は進歩的な規制環境の恩恵を受けており、バイオテクノロジー業界は治療技術とバイオロジクスの急速な進化によって推進されており、この市場で最も成長が早いセクターとなっています。

製薬(主流)対バイオテクノロジー(新興)

抽出物および溶出物試験サービス市場における製薬セクターは、薬剤の安全性と厳格な規制基準への適合を確保するための包括的な試験プロトコルによって特徴づけられる支配的な力として存在しています。製薬会社は、薬剤の包装および配送システムにとって重要な抽出物および溶出物に関連するリスクを軽減するために、これらの試験サービスを優先しています。それに対して、バイオテクノロジーセクターは、新興分野でありながら、バイオロジクスや高度な治療法の普及により急速に重要性を増しています。バイオテクノロジー企業は、製品の安全性と有効性を評価するために高度な手法を採用することが増えており、規制要件と消費者の信頼を満たすことを目指して市場の成長を促進しています。

方法論別:ガスクロマトグラフィー(最大)対質量分析(最も成長が早い)

抽出物および浸出物試験サービス市場において、ガスクロマトグラフィーは揮発性化合物の分析における広範な適用性と効果性から最大のシェアを占めています。この方法は、精度と複雑な混合物を分離する能力から一般的に好まれています。それに続いて、液体クロマトグラフィーおよび質量分析も広く使用されていますが、市場シェアは比較的小さいです。各方法は、製薬業界や食品包装などのさまざまな業界における規制基準の遵守を確保する上で重要な役割を果たしています。 これらの方法論の成長軌道は、規制要件の増加と業界全体での製品安全性の強調によって大きく影響を受けています。質量分析は、低濃度の汚染物質を高感度で検出できる能力に起因して急成長しているセグメントです。さらに、技術の進歩と研究開発への投資の増加が全体的な成長に寄与し、抽出物および浸出物試験における方法論の改善をもたらしています。

ガスクロマトグラフィー(主流)対核磁気共鳴(新興)

ガスクロマトグラフィーは、さまざまなマトリックスにおける揮発性化学物質を正確に特定し定量する能力から、抽出物および溶出物試験サービス市場において支配的な技術として位置付けられています。製品が安全基準を満たすことを保証するため、製薬業界で広く使用されており、その堅牢性と信頼性が評価されています。一方、核磁気共鳴(NMR)は、非破壊的な特性と複雑な混合物を特性評価する柔軟性から注目を集めている新興技術です。NMRは市場シェアの観点からガスクロマトグラフィーに挑戦するまでには至っていませんが、広範なサンプル前処理を必要とせずに分子構造に関する洞察を提供するなどの独自の利点があり、この市場セグメントにおいて有望なプレーヤーとなる可能性があります。

抽出物および浸出物試験サービス市場に関する詳細な洞察を得る

地域の洞察

北米:テストにおける規制のリーダー

北米は抽出物および浸出物テストサービスの最大市場であり、世界市場の約45%を占めています。この地域の成長は、FDAやEPAなどの機関からの厳格な規制要件によって推進されており、医薬品や医療機器に対して厳密なテストが義務付けられています。製品の安全性とコンプライアンスへの関心の高まりが、これらのサービスの需要を後押ししています。 アメリカ合衆国はこの市場のリーディングカントリーであり、チャールズリバーラボラトリーズやネルソンラボなどの主要プレーヤーが存在しています。カナダも市場に貢献していますが、その程度は少ないです。競争環境は、確立された企業と新興企業が混在しており、高品質なテストサービスの需要に応えるために努力しています。革新と技術の進歩への強調が、市場のダイナミクスをさらに強化しています。

ヨーロッパ:新興の規制フレームワーク

ヨーロッパは抽出物および浸出物テストサービスの第二の市場であり、世界市場の約30%を占めています。この地域の成長は、規制の厳格化とEU指令へのコンプライアンスの必要性によって促進されています。特に医薬品および食品業界において、欧州医薬品庁(EMA)がこれらの規制を形成する上で重要な役割を果たしており、包括的なテストサービスへの需要を推進しています。 ドイツとフランスはこの市場のリーディングカントリーであり、TÜV SÜDやビューローベリタスなどの主要プレーヤーが強い存在感を示しています。競争環境は、品質と信頼性に焦点を当てており、企業はテスト能力を向上させるために先進技術に投資しています。業界と規制機関との協力が市場をさらに強化し、安全基準が効果的に満たされることを保証しています。

アジア太平洋:新興市場における急成長

アジア太平洋地域は、抽出物および浸出物テストサービス市場において急成長を遂げており、世界市場の約20%を占めています。この地域の拡大は、医薬品およびバイオテクノロジー分野への投資の増加と製品の安全性への意識の高まりによって推進されています。中国やインドなどの国々が最前線に立っており、規制機関は国際基準へのコンプライアンスを確保するためにフレームワークを強化しています。 中国はこの地域で最大の市場であり、地元および国際的なプレーヤーの数が増加しています。競争環境は進化しており、インターテックやユーロフィン・サイエンティフィックなどの企業が強固な地位を築いています。政府機関と民間企業との協力が革新を促進し、テスト方法論を改善することで、市場の成長をさらに後押ししています。

中東およびアフリカ:新興市場の可能性

中東およびアフリカ地域は、抽出物および浸出物テストサービス市場において徐々に台頭しており、世界市場の約5%を占めています。この成長は、規制の変化の増加と医薬品および食品分野におけるコンプライアンスの必要性によって主に推進されています。南アフリカやUAEなどの国々は、安全性と有効性のために厳密なテストを必要とする規制フレームワークの確立に向けて進展を遂げています。 南アフリカはこの地域で市場をリードしており、地元のテストラボの数が増加しています。競争環境はまだ発展途上であり、主要プレーヤーが存在感を示し始めています。医療基準と製品の安全性の向上に焦点を当てることで、より多くの企業が市場アクセスを得るためのコンプライアンスの重要性を認識するにつれて、さらなる成長が期待されています。

抽出物および浸出物試験サービス市場 Regional Image

主要企業と競争の洞察

抽出物および溶出物試験サービス市場は、規制の厳格化と医薬品および医療機器における安全性の需要の高まりによって推進される動的な競争環境が特徴です。SGS(スイス)、ユーロフィン・サイエンティフィック(ルクセンブルク)、チャールズ・リバー・ラボラトリーズ(アメリカ)などの主要プレーヤーは、広範な専門知識とグローバルなリーチを活用するために戦略的に位置付けられています。SGS(スイス)は、革新と技術の進歩に焦点を当て、進化するクライアントのニーズに応えるために試験能力を強化しています。ユーロフィン・サイエンティフィック(ルクセンブルク)は、新興市場での地域拡大を強調し、新たな機会を捉えようとしています。一方、チャールズ・リバー・ラボラトリーズ(アメリカ)は、サービス提供を強化するためにパートナーシップを積極的に追求しており、品質とコンプライアンスを重視した競争環境を形成しています。

市場構造は中程度に分散しているようで、複数のプレーヤーが市場シェアを争っています。主要なビジネス戦略には、製造のローカライズやサプライチェーンの最適化が含まれ、サービス提供の向上が図られています。この競争構造は、さまざまなクライアントの要件に応じた多様なサービスを提供し、業界リーダー間の革新とコラボレーションを促進します。

2025年8月、SGS(スイス)は、複雑な材料における抽出物および溶出物の検出を強化することを目的とした新しい高度な試験サービスのスイートを発表しました。この戦略的な動きは、SGSを市場のリーダーとして位置付ける可能性が高く、製品の安全性と厳格な規制への準拠を確保する包括的な試験ソリューションの需要の高まりに対応しています。これらのサービスの導入は、SGSが新しいセクターに参入することを促進し、市場での存在感をさらに強固にするかもしれません。

2025年7月、ユーロフィン・サイエンティフィック(ルクセンブルク)は、アジアにおけるラボ施設を拡張し、抽出物および溶出物の試験能力を大幅に増強しました。この拡張は、特に製薬およびバイオテクノロジー企業からの地域での需要の高まりに応えるためのユーロフィンのコミットメントを示しています。運営能力を強化することで、ユーロフィンはより大きな市場シェアを獲得し、この急速に進化する環境においてクライアントのニーズにより効果的に応えることができるでしょう。

2025年9月、チャールズ・リバー・ラボラトリーズ(アメリカ)は、抽出物および溶出物の革新的な試験方法論を開発するために、主要なバイオテクノロジー企業との戦略的パートナーシップを結びました。このコラボレーションは、試験の精度と効率において重要な進展をもたらすと期待されており、チャールズ・リバーの業界における信頼できるパートナーとしての評判を強化します。このような戦略的提携は、革新を促進し、技術の進歩を重視する市場で競争優位を維持するために重要です。

2025年10月現在、抽出物および溶出物試験サービス市場における現在の競争トレンドは、デジタル化、持続可能性、人工知能の統合によって大きく影響を受けています。これらのトレンドは競争環境を再形成しており、企業はサービス提供と運営効率を向上させるために戦略的提携にますます注力しています。価格競争から革新、技術、サプライチェーンの信頼性に焦点を当てたシフトが明らかであり、今後の競争の差別化は、これらの進化する市場の要求に適応する能力にかかっていることを示唆しています。

抽出物および浸出物試験サービス市場市場の主要企業には以下が含まれます

業界の動向

最近の抽出物および溶出物試験サービス市場の動向は、製薬およびバイオ製薬分野における規制要件の増加により、顕著な成長を示しています。ネルソンラボやチャールズリバーラボラトリーズのような企業は、高品質な試験サービスに対する需要の高まりに応じて、能力を拡大しています。最近の買収トレンドには、サービスポートフォリオと市場範囲を強化するために戦略的な購入を行ったビューローベリタスや、地理的な存在感とサービス能力の拡大に注力しているインターテックグループが含まれます。さらに、メドペースは、分析サービスの提供に対する需要の増加を反映して、収益の大幅な成長を報告しています。

今後の見通し

抽出物および浸出物試験サービス市場 今後の見通し

抽出物および溶出物試験サービス市場は、2024年から2035年までの間に4.99%のCAGRで成長する見込みであり、規制の要求と技術の進歩によって推進されます。

新しい機会は以下にあります:

  • 効率を向上させるための自動テストプラットフォームの開発。

2035年までに、市場は製品の安全性とコンプライアンスにおいて重要な要素としての地位を確立することが期待されています。

市場セグメンテーション

抽出物および浸出物試験サービス市場の方法論の展望

  • ガスクロマトグラフィー
  • 液体クロマトグラフィー
  • 質量分析法
  • 核磁気共鳴

抽出物および浸出物試験サービス市場の試験タイプの展望

  • 抽出可能な試験
  • 溶出試験
  • 安定性試験
  • 互換性試験

抽出物および浸出物試験サービス市場の最終用途産業の展望

  • 製薬
  • バイオテクノロジー
  • 医療機器
  • 食品および飲料
  • 化粧品

抽出物および浸出物試験サービス市場 サービスタイプの展望

  • コンサルティングサービス
  • 分析サービス
  • コンプライアンスサービス

レポートの範囲

市場規模 20242.28(億米ドル)
市場規模 20252.394(億米ドル)
市場規模 20353.896(億米ドル)
年平均成長率 (CAGR)4.99% (2024 - 2035)
レポートの範囲収益予測、競争環境、成長要因、トレンド
基準年2024
市場予測期間2025 - 2035
過去データ2019 - 2024
市場予測単位億米ドル
主要企業のプロファイル市場分析進行中
カバーされるセグメント市場セグメンテーション分析進行中
主要市場機会規制の厳格化が高度な抽出物および溶出物試験サービスソリューションの需要を促進します。
主要市場ダイナミクス規制の厳格化が製薬および包装業界における抽出物および溶出物試験の需要を促進します。
カバーされる国北米、ヨーロッパ、APAC、南米、中東・アフリカ

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FAQs

2035年の抽出物および浸出物試験サービス市場の予測市場評価はどのくらいですか?

2035年の抽出物および溶出物試験サービス市場の予測市場評価は39.96億USDです。

2024年の抽出物および浸出物試験サービス市場の市場評価はどのくらいでしたか?

2024年の抽出物および浸出物試験サービス市場の市場評価は22.8億USDでした。

2025年から2035年までの抽出物および浸出物試験サービス市場の予想CAGRはどのくらいですか?

抽出物および浸出物試験サービス市場の2025年から2035年の予測期間中の期待CAGRは4.99%です。

抽出物および溶出物試験サービス市場において、どの企業が主要なプレーヤーと見なされていますか?

抽出物および浸出物試験サービス市場の主要なプレーヤーには、SGS、Eurofins Scientific、Intertek、Charles River Laboratoriesが含まれます。

抽出物および浸出物試験サービス市場の主なセグメントは何ですか?

抽出物および浸出物試験サービス市場の主なセグメントには、試験タイプ、サービスタイプ、最終使用産業、および方法論が含まれます。

2024年のExtractable Testingの評価額はどのくらいでしたか?

2024年の抽出可能テストの評価額は8億USDでした。

2035年までの分析サービスの予想評価額はどのくらいですか?

2035年までの分析サービスの予想評価額は18億USDです。

2024年の浸出試験市場は抽出試験とどのように比較されますか?

2024年、溶出試験の市場は7億USDと評価され、抽出試験の8億USDよりも低い。

2035年までに市場の製薬セグメントの期待される成長は何ですか?

製薬セグメントは、2024年に9億USDから2035年までに15億USDに成長すると予想されています。

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