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Rapport d’étude de marché sur les tests de biomarqueurs – Prévisions mondiales jusqu’en 2032


ID: MRFR/LS/11961-HCR | 100 Pages | Author: Garvit Vyas| May 2025

Aperçu du marché mondial des tests de biomarqueurs


La taille du marché des tests de biomarqueurs était évaluée à 1.96.5 milliards de dollars en 2022. Le secteur des tests de biomarqueurs devrait passer de 209.076 milliards de dollars en 2023 à 3.9 milliards de dollars d'ici 2032, avec un taux de croissance annuel composé (TCAC) de 4.2 % au cours de la période de prévision (2023 - 2032). La croissance de l'entreprise devrait être alimentée par une augmentation de la prévalence du cancer, des investissements croissants dans la recherche sur les biomarqueurs et des progrès substantiels dus à la poursuite de la recherche sont les principaux moteurs du marché qui stimulent la croissance du marché.

Marché des tests de biomarqueurs

Source Recherche secondaire, recherche primaire, base de données MRFR et examen par les analystes

L'un des principaux facteurs propulsant l'expansion du marché est la demande croissante de biomarqueurs dans le diagnostic, la sensibilisation aux biomarqueurs parmi les chercheurs et la forte demande des entreprises pharmaceutiques et biopharmaceutiques pour l'externalisation des services de test de biomarqueurs. La majorité des recherches ont été menées pour le COVID-19 pendant l’épidémie. Les marchés du diagnostic connaissent une demande croissante. Le marché actuel exige un diagnostic précoce avec des résultats précis et cohérents, contrairement à la concentration des équipements de diagnostic conventionnels sur la fourniture de résultats précis et cohérents. Des résultats précis dans les phases initiales des maladies, en particulier dans le cas du cancer, posent des problèmes considérables. Les biomarqueurs diagnostiques sont des technologies qui nécessitent peu ou pas de caractère invasif. Les attentes du marché sont satisfaites par les biomarqueurs lorsqu'ils sont combinés à d'importantes technologies d'imagerie et d'administration de données, mais des inconvénients existent.

La technologie d'imagerie utilise des biomarqueurs pour produire des images claires des tumeurs cancéreuses et d'autres problèmes tout en supprimant la possibilité d'exposition aux radiations grâce à l'imagerie via des tomodensitogrammes et des IRM. La nécessité d’une thérapie sûre et efficace pour tous les nouveaux types de virus se développe ; par conséquent, la recherche clinique sur les traitements contre le COVID-19 est toujours en cours. Dans les investigations cliniques, le besoin de biomarqueurs augmente. Ces différentes catégories de biomarqueurs spécifiques à une maladie permettent une détection plus rapide et plus précise de la maladie. En 2018, la FDA a approuvé 40,0 % des médicaments personnalisés basés sur des biomarqueurs, augmentant ainsi la demande de développement et de validation de tests de biomarqueurs. De plus en plus de personnes ont besoin de diagnostics complémentaires tels que des kits d’immunohistochimie pour tester les biomarqueurs des maladies cancéreuses. En conséquence, les essais cliniques de médicaments prennent moins de temps et le développement de nouveaux médicaments avance plus rapidement. Puisqu'ils peuvent détecter des changements dans la constitution génétique d'une cellule, les services de tests de biomarqueurs sont souvent utilisés pour développer des médicaments contre le cancer. Ces avantages des biomarqueurs devraient stimuler l’expansion du marché tout au long de la période prévue.

L'Office américain des brevets et des marques a accordé à Cleo Diagnostics un brevet pour son nouveau biomarqueur du cancer de l'ovaire. Les protéines et les compositions de la liaison CXCL10 Ce brevet couvre les biomarqueurs et compositions d'anticorps exclusifs de Cleo, qui sont des composants clés du test sanguin de l'entreprise pour le cancer de l'ovaire. Ce portefeuille de brevets se concentre sur les méthodes d'identification d'une maladie, telle que le cancer, et sur les protéines de liaison pour CXCL10, un ligand de chimiokine doté d'un motif CXC. Cela comprend l'évaluation du niveau CXCL10 chez un sujet.

En juillet 2023, Quest Diagnostics a introduit un test de biomarqueur du cancer de la prostate conçu pour améliorer la précision de la notation des biopsies. Une interprétation et un classement précis des tissus sont des éléments essentiels au diagnostic et aux soins des patients diagnostiqués avec un cancer de la prostate. Cependant, il est possible que l’apparence et la réalité ne correspondent pas du point de vue biologique. Cette année, cependant, des chercheurs australiens ont affirmé avoir créé un panel qui pourrait « transformer la pratique clinique » grâce à l'identification de biomarqueurs qui caractérisent la biologie du cancer de la prostate.

En septembre 2023, Oxford BioDynamics, Plc, une société de biotechnologie spécialisée dans le développement de tests de médecine de précision utilisant la plateforme génomique EpiSwitch® 3D, a déclaré la validation en laboratoire clinique de son test sanguin EpiSwitch Prostate Screening (PSE). Cette évolution permet aux hommes présentant un risque de développer un cancer de la prostate d'accéder rapidement au test PSE extrêmement précis. Le test PSE combine le score PSA avec cinq biomarqueurs épigénétiques pour vérifier la présence ou l'absence d'un cancer de la prostate. Les patients qui font l'objet d'une surveillance active et d'une réévaluation ultérieurement ne sont pas systématiquement orientés vers une biopsie destructrice et invasive basée sur les résultats de l'EPS indiquant un faible risque de cancer. La thérapie nécessiterait presque certainement un rendez-vous avec un urologue.

En juillet 2023, LucentAD, un outil de diagnostic utilisé dans l'évaluation des personnes présentant des symptômes cognitifs correspondant aux indications initiales de la maladie d'Alzheimer (MA), a été introduit par Quanterix Corporation. Cette organisation utilise la détection de biomarqueurs ultrasensibles pour propulser le progrès scientifique et les diagnostics pionniers. Le test LucentAD, lorsqu'il est utilisé conjointement avec d'autres techniques de diagnostic, permet aux médecins de déterminer efficacement et rapidement si un patient présente une pathologie amyloïde caractéristique de la maladie d'Alzheimer.

Tendances du marché des tests de biomarqueurs




  • Élargir les utilisations diagnostiques des biomarqueurs pour stimuler la croissance du marché




Les biomarqueurs sont largement utilisés dans la médecine personnalisée, les diagnostics compagnons, l'évaluation des risques de maladie et le développement de médicaments. Au cours de la période de prévision 2019-2030, l’un des principaux moteurs de la croissance du marché est l’utilisation croissante des biomarqueurs dans le diagnostic des maladies. Les technologies de biomarqueurs sont importantes en médecine personnalisée, car elles peuvent être utilisées à de nombreuses fins, notamment le diagnostic, le pronostic et les traitements sur mesure pour de nombreuses pathologies différentes. En raison de plusieurs restrictions dans le diagnostic et le traitement des maladies conventionnelles, la médecine personnalisée a gagné en reconnaissance. L'un des principaux facteurs à l'origine du besoin de biomarqueurs, et donc de la croissance du marché, est le désir croissant de traitements personnalisés.

Par exemple, Selzentry traite les patients avec le test Trofile. Pfizer a créé un antagoniste des récepteurs de chimiokines appelé Selzentry (Maraviroc) pour traiter le VIH, qui a eu une réponse rapide. Un autre élément favorisant l'expansion du marché est l'investissement croissant réalisé dans les diagnostics compagnons par plusieurs grandes entreprises industrielles. Par conséquent, des médicaments efficaces pour le traitement de plusieurs maladies, notamment le cancer, les troubles cardiovasculaires, les maladies immunologiques et les maladies neurologiques, sont en cours de développement avec l'aide de recherches qui ont récemment amélioré le TCAC du marché des tests de biomarqueurs à travers le monde.

Par exemple, les National Institutes of Health ont accordé un financement de 4,6 millions de dollars à des chercheurs de l'Université de Boston en octobre 2022 pour développer de nouveaux biomarqueurs du cancer du poumon. Les développements technologiques dans la création de diagnostics basés sur des biomarqueurs sont également un élément de la croissance du secteur, un autre facteur qui stimule la croissance des revenus des tests de biomarqueurs.

Aperçu du segment de marché des tests de biomarqueurs


Informations sur les applications des appareils de tests de biomarqueurs


En fonction de l'application, la segmentation des tests de biomarqueurs inclut le cancer, les maladies cardiovasculaires, les maladies infectieuses, le système nerveux central et autres. En 2022, le segment du cancer a généré environ 36,60 % des revenus globaux et on estime qu’il maintiendra sa domination tout au long de la période projetée. Le marché des tests de biomarqueurs est en croissance en raison du besoin croissant d’outils de diagnostic rapides et précis et de l’augmentation de l’incidence du cancer. Selon les estimations de l'Observatoire du cancer, il y a eu environ 10 millions de décès par cancer et 19,3 millions de nouveaux cas de cancer la même année. Dans les pays à revenu intermédiaire ou faible, environ 70 % de tous les décès liés au cancer surviennent, ce qui fait du cancer la deuxième cause de décès la plus répandue.

Le segment cardiovasculaire détient la deuxième plus grande part de revenus pour la gestion des maladies, car il utilise des biomarqueurs pour identifier le cancer, déterminer le pronostic, suivre la réponse thérapeutique et rechercher l'émergence d'une résistance aux médicaments. De plus, il est prévu que l'industrie soit stimulée par un besoin croissant de médicaments sur mesure et par l'expansion des partenariats entre les entreprises pharmaceutiques et de diagnostic, qui ont connu le plus grand taux de croissance de XX % des revenus des tests de biomarqueurs.

Octobre 2021 DarwinHealth et Prelude Therapeutics ont collaboré scientifiquement à la création de nouveaux biomarqueurs pour plusieurs candidats au cancer. En 2022, le secteur des maladies cardiovasculaires détenait la deuxième plus grande part des revenus.

Juin 2021 Tempus a élargi son partenariat pluriannuel avec Janssen pour soutenir l'IA/ML et les données pratiques afin de faire progresser la recherche et la découverte de traitements contre le cancer. L'objectif de la collaboration sur les biomarqueurs était d'identifier les personnes susceptibles de bénéficier d'un traitement, ce qui contribuerait à l'identification précoce de la maladie et améliorerait les résultats pour les patients. La catégorie des médicaments personnalisés devrait connaître la croissance la plus rapide au cours des années prévues. Selon une nouvelle étude publiée aujourd'hui dans Circulation, la principale revue de l'American Heart Association, les patients atteints de diabète de type 2 et de maladie rénale pourraient être en mesure de prévoir leur risque de développer une maladie cardiaque et rénale progressive à l'aide d'un simple test sanguin. Les experts médicaux mesurent fréquemment les biomarqueurs pour détecter, identifier ou traiter certaines maladies. Selon des études antérieures, certaines concentrations de biomarqueurs pourraient prédire l’apparition et la progression d’événements cardiovasculaires chez les diabétiques de type 2 ainsi que le développement d’une maladie rénale chronique. Pour déterminer les effets de la canagliflozine sur les quantités des quatre biomarqueurs au début de l'étude, les chercheurs ont examiné les données des biomarqueurs provenant des échantillons de sang de 2 627 participants à l'étude Canagliflozin and Renal Events in Diabetes parallèlement à l'essai d'évaluation clinique de la néphropathie établie (CREDENCE).

Tests de biomarqueurs Informations sur les utilisateurs finaux


En fonction des utilisateurs finaux, l'industrie des tests de biomarqueurs a été segmentée en secteurs pharmaceutique et pharmaceutique. Entreprises de biotechnologie, sociétés d'outils de diagnostic, sociétés d'informatique de santé/Big Data et laboratoires cliniques. Le segment des sociétés d’outils de diagnostic devrait détenir la part d’utilisateurs finaux la plus élevée. Certains des éléments clés prévus pour propulser la croissance du segment des laboratoires de diagnostic et de recherche au cours de la période de prévision comprennent les investissements réalisés par les principaux acteurs du marché dans le développement de nouveaux biomarqueurs à des fins diagnostiques et thérapeutiques, ainsi que des subventions importantes fournies par des organisations publiques et privées pour la découverte et le développement de médicaments. Par exemple, Empire Genomics, LLC offre aux chercheurs et aux médecins des subventions totalisant 250 000 USD pour la création et la validation de nouveaux biomarqueurs du cancer.

De plus, le secteur pharmaceutique & La catégorie des entreprises de biotechnologie devrait se développer en raison de l'utilisation croissante de la médecine personnalisée pour les maladies chroniques, de la forte pénétration de la pharmacogénomique et de la sensibilisation croissante à la médecine personnalisée parmi les professionnels de la santé, les sociétés pharmaceutiques et pharmaceutiques. les sociétés de biotechnologie détenaient la plus grande part de segment en 2022.

Le thiLe segment qui connaît la croissance la plus rapide dans l’industrie des tests de biomarqueurs est celui des laboratoires cliniques. Les efforts importants de R&D déployés par les principaux acteurs, l'utilisation croissante de biomarqueurs dans le développement de médicaments et les partenariats stratégiques en cours dans la découverte de biomarqueurs ont contribué à l'essor de ce segment. Par exemple, InterVenn Biosciences a travaillé avec le consortium Worldwide Innovative Network (WIN) et la Foundation for the National Institutes of Health's Biomarker Consortium en juin 2022.

Figure 2 Marché des tests de biomarqueurs , par utilisateur final, 2022 et amp; 2030 (en milliards de dollars)Marché des tests de biomarqueurs, par utilisateur final, 2022 et 2030

Source Recherche secondaire, recherche primaire, base de données MRFR et examen par les analystes

Les biomarqueurs testent les informations régionales


Par région, l'étude fournit des informations sur le marché de l'Amérique du Nord, de l'Europe, de l'Asie-Pacifique et du reste du monde. L’Amérique du Nord détenait la plus grande part de marché avec 45,80 % en raison de la forte prévalence des maladies, de la connaissance croissante des consommateurs sur les biomarqueurs, des programmes gouvernementaux encourageants, des avancées techniques et des améliorations du système de santé. Un élément important qui devrait alimenter la croissance de la région est la présence d'entreprises de premier plan dans ce domaine et les nombreux projets organiques et inorganiques qu'elles ont entrepris. Par exemple, Akoya Biosciences, Inc. a déclaré la publication de panels de signature PhenoCode pour l'identification de biomarqueurs spatiaux à haut débit en novembre 2022.

En outre, les principaux pays étudiés dans le rapport sur le marché sont les États-Unis, le Canada, l'Allemagne, la France, le Royaume-Uni, l'Italie, l'Espagne, la Chine, le Japon, l'Inde, l'Australie, la Corée du Sud et le Brésil.

Figure 3 PART DU Marché des tests de biomarqueurs PAR RÉGION 2022 (%)PART DE Marché des tests de biomarqueurs PAR RÉGION 2022

Source Recherche secondaire, recherche primaire, base de données MRFR et examen par les analystes

Les tests de biomarqueurs européens représentent la deuxième plus grande part de marché en raison de l'entrée d'acteurs dans la région, ainsi que des agences régionales et nationales qui mettent l'accent sur la fourniture de tests avancés et d'infrastructures de soins de santé développées pour les patients, ce qui stimule la demande de tests basés sur les biomarqueurs dans ces régions. . En outre, les tests de biomarqueurs britanniques détenaient la plus grande part de marché, et les tests de biomarqueurs allemands étaient le marché à la croissance la plus rapide.

Le marché des tests de biomarqueurs en Asie-Pacifique devrait croître au TCAC le plus élevé entre 2022 et 2030. Cela est dû à l'expansion régionale qui devrait être soutenue par des éléments tels qu'une augmentation du financement pour la découverte de biomarqueurs, une prévalence élevée du cancer, l'expansion des activités de recherche et des essais cliniques abordables dans les pays émergents. En outre, les tests de biomarqueurs chinois détenaient la plus grande part de marché, et les tests de biomarqueurs indiens étaient le marché à la croissance la plus rapide en Asie.

Par exemple, l'American Cancer Society prévoit qu'en 2022, 1 918 030 nouveaux cas de cancer seront enregistrés. Le besoin de biomarqueurs devrait augmenter dans le pays car ils ont plusieurs utilisations dans la détection et le traitement du cancer. En outre, il existe une demande pour des biomarqueurs efficaces et précis en raison de la prévalence croissante des maladies chroniques aux États-Unis.

Les biomarqueurs testent les principaux acteurs et acteurs du marché Informations concurrentielles


Les principaux acteurs du marché dépensent beaucoup d'argent en recherche et développement pour élargir leur offre de produits, ce qui stimulera la croissance des tests de biomarqueurs. Avec des développements importants sur le marché tels que l’introduction de nouveaux produits, les accords contractuels, les fusions et acquisitions, l’augmentation des investissements et la collaboration avec d’autres organisations, les acteurs du marché entreprennent également diverses initiatives stratégiques pour étendre leur empreinte. Pour croître et prospérer sur un marché toujours plus compétitif et en croissance, les concurrents du secteur des tests de biomarqueurs doivent proposer des produits abordables.

L'une des méthodes commerciales les plus couramment utilisées par les entreprises du secteur des tests de biomarqueurs pour bénéficier aux clients et développer le secteur du marché consiste à fabriquer localement afin de réduire les coûts d'exploitation. Ces dernières années, l’industrie des tests de biomarqueurs a apporté à la médecine certains des avantages les plus significatifs. Le biomarqueur teste des acteurs majeurs tels que Hoffmann-La Roche AG, Novartis AG, Pfizer Inc., GlaxoSmithKline plc et d'autres qui travaillent à accroître la demande du marché en investissant dans des activités de recherche et développement.

Hoffmann-La Roche AG est une société pharmaceutique multinationale basée à Bâle, en Suisse. Les activités de Roche sont divisées en deux segments principaux : Produits pharmaceutiques et Diagnostics. La division Pharmaceutique est responsable du développement, de la fabrication et de la commercialisation de médicaments innovants dans les domaines de l'oncologie, des neurosciences, de l'immunologie, des maladies infectieuses, de l'ophtalmologie et des maladies respiratoires. Par exemple, en avril 2021, grâce à la technologie Elecsys, F. Hoffmann La Roche Ltd. a dévoilé un ensemble de cinq nouvelles applications pour ses biomarqueurs cardiaques. Ces biomarqueurs ont soutenu avec succès le traitement des maladies cardiovasculaires.

QIAGEN N.V. est également une société de biotechnologie basée aux Pays-Bas qui fournit des technologies d'échantillonnage et d'analyse pour le diagnostic moléculaire, les tests appliqués et la recherche universitaire et pharmaceutique.   Les produits de QIAGEN sont utilisés dans diverses applications, notamment les tests génétiques, la médecine légale, les tests de sécurité alimentaire et la recherche sur les maladies infectieuses. En mai 2021, le lancement du diagnostic compagnon tissulaire approuvé par la FDA de QIAGEN N.V. pour détecter la mutation KRAS G12C dans les tumeurs NSCLC leur permettra d'élargir leur portefeuille de médecine de précision pour le cancer du poumon.

Les principales entreprises participant aux tests de biomarqueurs comprennent



Développements de l'industrie des tests de biomarqueurs


Février 2022 Le projet « Neurofilament as a Fluid Biomarker of Neurodegeneeration in Familial Frontotemporal DeGeneration (FTD) », que la Fondation a récemment lancé pour le Consortium des biomarqueurs des National Institutes of Health (FNIH), déterminera les tests sanguins les plus efficaces pour mesurer une protéine essentielle à la détection précoce de maladies neurodégénératives rares. maladies.

Février 2022 Le kit OncoDEEP a été introduit par l'entreprise génomique et pharmaceutique OncoDNA. Grâce à l'utilisation du kit, les laboratoires dotés de capacités NGS peuvent effectuer des tests approfondis de biomarqueurs, proposer une analyse de données puissante et aider les oncologues à fournir les thérapies anticancéreuses les plus efficaces et les plus individualisées.

Segmentation du marché des tests de biomarqueurs


Tests de biomarqueurs Type d'appareil Outlook



Tests de biomarqueurs Outlook pour l'utilisateur final



  • Pharmacie et amp; Entreprises de biotechnologie

  • Entreprises d'outils de diagnostic

  • Entreprises informatiques de soins de santé/Big Data

  • Laboratoires cliniques


Perspectives régionales des tests de biomarqueurs




  • Amérique du Nord

    • États-Unis

    • Canada




  • Europe

    • Allemagne

    • France

    • Royaume-Uni

    • Italie

    • Espagne

    • Reste de l'Europe




  • Asie-Pacifique

    • Chine

    • Japon

    • Inde

    • Australie

    • Corée du Sud

    • Australie

    • Reste de l'Asie-Pacifique




  • Reste du monde

    • Moyen-Orient

    • Afrique

    • Amérique latine



Report Scope:
Report Attribute/Metric Source: Details
MARKET SIZE 2018 8.4(USD Billion)
MARKET SIZE 2024 8.77(USD Billion)
MARKET SIZE 2035 14.5(USD Billion)
COMPOUND ANNUAL GROWTH RATE (CAGR) 4.677% (2025 - 2035)
REPORT COVERAGE Revenue Forecast, Competitive Landscape, Growth Factors, and Trends
BASE YEAR 2024
MARKET FORECAST PERIOD 2025 - 2035
HISTORICAL DATA 2019 - 2024
MARKET FORECAST UNITS USD Billion
KEY COMPANIES PROFILED Illumina, Exact Sciences, Bristol Myers Squibb, Sensei Health, Roche Diagnostics, Genomic Health, Myriad Genetics, Abbott Laboratories, PerkinElmer, NeoGenomics, Thermo Fisher Scientific, Agilent Technologies, Invitae, Labcorp, Qiagen
SEGMENTS COVERED Application, Type of Test, Technology, End Use
KEY MARKET OPPORTUNITIES Personalized medicine advancements, Increased cancer diagnosis demand, Rising awareness of preventive healthcare, Growth of liquid biopsy technology, Expansion of companion diagnostics usage
KEY MARKET DYNAMICS Rising prevalence of chronic diseases, Advancements in precision medicine, Growing investment in R&D, Increasing collaboration among stakeholders, Regulatory support for innovation
COUNTRIES COVERED US


Frequently Asked Questions (FAQ) :

The US Biomarker Test Market is expected to be valued at 8.77 billion USD in 2024.

By 2035, the US Biomarker Test Market is projected to reach a value of 14.5 billion USD.

The expected CAGR for the US Biomarker Test Market from 2025 to 2035 is 4.677%.

The Oncology application segment is expected to dominate the market, valued at 3.5 billion USD in 2024.

The Cardiovascular application segment is projected to be valued at 3.5 billion USD by 2035.

Major players in the market include Illumina, Exact Sciences, Bristol Myers Squibb, and Roche Diagnostics.

The Neurology application segment is anticipated to grow to 2.5 billion USD by 2035.

The market size for the Infectious Diseases application is expected to be 1.2 billion USD in 2024.

Emerging trends, technological advances, and a focus on personalized medicine may present both challenges and opportunities in the market.

The Metabolic Diseases segment is projected to reach a value of 1.1 billion USD by 2035.

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