Informe de investigación de mercado de pruebas de biomarcadores: pronóstico global hasta 2032

Resumen del mercado de pruebas de biomarcadores

Según el análisis de MRFR, el tamaño del mercado de pruebas de biomarcadores se estimó en 30,01 mil millones de dólares estadounidenses en 2023. Se espera que este mercado crezca de 31,32 mil millones de dólares estadounidenses en 2024 a 50,1 mil millones de dólares estadounidenses en 2035. Se espera que la tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del mercado de pruebas de biomarcadores se ubique en torno al 4,36 % durante el período de pronóstico (2025-2035).

Tendencias clave del mercado de pruebas de biomarcadores

La creciente incidencia de enfermedades crónicas, como la diabetes, el cáncer y los trastornos cardiovasculares, es uno de los principales factores que impulsan el mercado global de pruebas de biomarcadores. Esto aumenta la necesidad de herramientas de diagnóstico de vanguardia que permitan la identificación temprana y la atención individualizada. Además, los avances tecnológicos, especialmente en los campos de la proteómica y la genómica, permiten crear pruebas de biomarcadores más precisas y eficaces. A medida que los sistemas de salud buscan personalizar las terapias según los perfiles específicos de los pacientes en función de los resultados de los biomarcadores, el mayor énfasis en la medicina personalizada es otro importante impulsor del mercado. La aparición de métodos de biopsia líquida, que ofrecen una opción menos invasiva para identificar biomarcadores y, por lo tanto, despiertan el interés tanto de pacientes como de profesionales médicos, presenta oportunidades de investigación. Asimismo, el uso de la IA en el análisis de datos abre nuevas posibilidades para mejorar la precisión y la velocidad de las pruebas de biomarcadores, lo que podría resultar en una mayor satisfacción del paciente y mejores resultados de salud. Las tendencias recientes indican una tendencia hacia la aprobación regulatoria de pruebas de biomarcadores adicionales y un enfoque en la cooperación entre instituciones académicas y empresas biotecnológicas. Este espíritu de cooperación mejora el estudio y la creación de nuevos biomarcadores, lo que a la larga se traduce en una mayor variedad de pruebas en el mercado. Para demostrar su dedicación a la mejora de los resultados de la atención médica a nivel mundial, los gobiernos de todo el mundo también respaldan programas que impulsan la investigación de biomarcadores y la medicina de precisión. El mercado global de pruebas de biomarcadores está bien posicionado para la expansión e innovación futuras gracias a esta confluencia de factores, que incluyen tendencias, oportunidades e impulsores.

Fuente: Investigación primaria, investigación secundaria, base de datos MRFR y revisión de analistas

Impulsores del mercado de pruebas de biomarcadores

Aumento de la prevalencia de enfermedades crónicas

El mercado global de pruebas de biomarcadores está significativamente impulsado por el aumento de la prevalencia de enfermedades crónicas como el cáncer, la diabetes y las enfermedades cardiovasculares. Según la Organización Mundial de la Salud, se proyecta que la incidencia mundial de cáncer aumentará a aproximadamente 21 millones de casos nuevos para 2030, lo que demuestra una clara demanda de pruebas de biomarcadores eficaces. Organizaciones consolidadas como la Sociedad Americana del Cáncer y los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades promueven activamente iniciativas para mejorar la detección temprana y los tratamientos personalizados, posibles gracias a las tecnologías avanzadas de análisis de biomarcadores. Esto requiere esfuerzos exhaustivos de investigación y desarrollo para innovar y validar las pruebas de biomarcadores, expandiendo así el mercado global de pruebas de biomarcadores. Además, los gobiernos de todo el mundo están destinando fondos sustanciales a iniciativas de atención médica e investigación centradas en enfermedades crónicas, lo que impulsa aún más el crecimiento del mercado. Las pruebas de biomarcadores son cruciales para el manejo de enfermedades y tienen el potencial de reducir los costos de la atención médica, lo que impulsa una demanda sustancial del mercado. Avances en la medicina personalizada La tendencia hacia la medicina personalizada es otro factor clave para el mercado global de pruebas de biomarcadores. Con una mayor comprensión de las variaciones genéticas y sus implicaciones para la salud, los profesionales sanitarios y las compañías farmacéuticas se centran en estrategias de tratamiento personalizadas. La Iniciativa de Medicina de Precisión, lanzada por el gobierno de EE. UU., busca revolucionar el panorama terapéutico mediante la incorporación de pruebas genéticas en la atención estándar. Esta iniciativa fomenta la colaboración entre organizaciones líderes del sector sanitario, creando una sólida demanda de pruebas de biomarcadores que permitan estratificar a los pacientes según sus perfiles genéticos únicos. Además, los avances en genómica y proteómica respaldan la validación de nuevos biomarcadores, esencial para el desarrollo y el éxito de las terapias dirigidas. Como resultado, se espera que el Mercado Global de Pruebas de Biomarcadores se beneficie a medida que más entidades sanitarias e instituciones de investigación adopten enfoques personalizados. En los últimos años, instituciones y empresas han reconocido la importancia de las pruebas de biomarcadores en el descubrimiento y desarrollo de fármacos, lo que ha impulsado un aumento de la financiación y de los esfuerzos de investigación colaborativa. Por ejemplo, la Comisión Europea ha implementado Horizonte 2020, un ambicioso programa de investigación e innovación con un presupuesto de casi 80 000 millones de euros a lo largo de siete años, centrado en la investigación biomédica. Las subvenciones y la financiación pública se destinan cada vez más a la investigación innovadora de biomarcadores, lo que proporciona a investigadores y empresas los recursos necesarios para avanzar en las pruebas de biomarcadores. Esta tendencia se complementa con inversiones privadas de empresas farmacéuticas consolidadas y startups que buscan aprovechar al máximo el potencial del diagnóstico con biomarcadores. Se espera que el efecto acumulativo de estas inversiones impulse los avances en las pruebas de biomarcadores, impulsando significativamente el crecimiento del mercado. Numerosos estudios destacan que la detección temprana de enfermedades como el cáncer puede llevar a opciones de tratamiento más efectivas y mejores resultados para los pacientes. Por ejemplo, el Instituto Nacional del Cáncer señala que el tratamiento del cáncer en etapa temprana tiene una tasa de éxito significativamente mayor en comparación con la intervención en etapa tardía, lo que provoca un mayor énfasis en los diagnósticos.

Organizaciones como la Organización Mundial de la Salud abogan por la integración de pruebas de diagnóstico en los sistemas de atención médica para mejorar la detección y el manejo temprano de enfermedades, estimulando así aún más la demanda. Este mayor enfoque en las medidas preventivas está llevando a colaboraciones entre compañías de diagnóstico y sistemas de atención médica para desarrollar e implementar pruebas de biomarcadores que faciliten la identificación rápida y precisa de enfermedades, lo que contribuye significativamente a la expansión del mercado global de pruebas de biomarcadores. 

Perspectivas del segmento de mercado de pruebas de biomarcadores

Perspectivas de la aplicación del mercado de pruebas de biomarcadores

El mercado global de pruebas de biomarcadores en el segmento de aplicaciones mostró un panorama diverso. Este segmento reflejó la creciente dependencia de las pruebas de biomarcadores en diversas disciplinas de la medicina, resultando esenciales para la detección temprana de enfermedades y terapias personalizadas. La aplicación de Oncología ocupó una posición de liderazgo en este mercado, con una valoración de 9.9 mil millones de USD en 2024, que asciende a 15.77 mil millones de USD para 2035, lo que indica su dominio debido a los continuos avances en el diagnóstico y la terapéutica del cáncer. El crecimiento fue respaldado por la investigación continua en oncología que enfatiza la medicina de precisión, lo que permite regímenes de tratamiento individualizados que llevaron a mejores resultados para los pacientes. El segmento Cardiovascular también fue significativo, con un valor de 7.08 mil millones de USD en 2024, que se expandió a 10.67 mil millones de USD en 2035. Esta área se benefició de la creciente conciencia de las enfermedades cardiovasculares y la importancia de la detección temprana, lo que refuerza la necesidad de las pruebas de biomarcadores en la evaluación de riesgos y las estrategias de gestión. Neurología, con un valor de mercado de 6.0 mil millones de USD en El valor de 2024, que ascendería a 9.450 millones de dólares en 2035, reflejó avances en la comprensión de los trastornos neurológicos y destacó la necesidad de biomarcadores que mejoraran los diagnósticos y los enfoques terapéuticos, lo que llevaría a una mejor gestión de enfermedades como el Alzheimer y la esclerosis múltiple. Se espera que el segmento de aplicaciones de Enfermedades Infecciosas, valorado en 5.500 millones de dólares en 2024, crezca a 8.500 millones de dólares en 2035, impulsado en gran medida por la demanda mundial de pruebas rápidas y precisas, especialmente resaltada por la pandemia de COVID-19. Esta área utilizó biomarcadores para la identificación de patógenos, la progresión de enfermedades y la eficacia del tratamiento, lo cual es fundamental para las respuestas de salud pública.

Por último, el segmento de Enfermedades Metabólicas alcanzó los 2.840 millones de dólares en 2024 y se prevé que alcance los 5.110 millones de dólares para 2035, impulsado por la creciente prevalencia de afecciones como la diabetes y la obesidad, y la necesidad de herramientas de diagnóstico que permitan una intervención temprana.

Cada uno de estos segmentos no solo contribuyó significativamente a los ingresos generales del Mercado Global de Pruebas de Biomarcadores, sino que también reflejó áreas vitales de crecimiento e innovación dentro de la industria de la salud, lo que demuestra la necesidad de las pruebas de biomarcadores en una variedad de aplicaciones médicas. El crecimiento del mercado se ve afectado por factores como los avances tecnológicos, el aumento de la financiación para la investigación y el aumento de los gastos en atención médica, mientras que desafíos como los obstáculos regulatorios y la necesidad de una validación exhaustiva presentan obstáculos continuos.

Sin embargo, abundan las oportunidades para mejorar los enfoques de diagnóstico y los paradigmas de tratamiento, lo que garantiza que el Mercado Global de Pruebas de Biomarcadores continúe su trayectoria de Valor, con aplicaciones que transforman fundamentalmente la atención al paciente a escala global.

Fuente: Investigación primaria, investigación secundaria, base de datos MRFR y revisión de analistas

Perspectivas sobre el tipo de prueba del mercado de pruebas de biomarcadores

Dentro de este mercado, el segmento de tipo de prueba desempeña un papel vital, contribuyendo a diversas aplicaciones en el diagnóstico y tratamiento de enfermedades. Las pruebas genéticas son cada vez más importantes, ya que permiten soluciones de atención médica personalizadas, identificando predisposiciones genéticas a enfermedades específicas y guiando las decisiones terapéuticas.

Las pruebas proteómicas, por otro lado, proporcionan información sobre la expresión de proteínas, lo que facilita la comprensión de los mecanismos de las enfermedades y el descubrimiento de biomarcadores. Las pruebas metabolómicas son importantes por su capacidad para analizar perfiles metabólicos, que pueden revelar cambios indicativos de enfermedades. Además, las pruebas microbiómicas ofrecen una perspectiva única al analizar las comunidades microbianas del organismo, lo que ayuda a comprender su papel en la salud y la enfermedad. La creciente demanda de medicina de precisión, junto con los avances tecnológicos, impulsa la expansión de estos métodos de análisis. Las tendencias del mercado demuestran un mayor enfoque en el diagnóstico temprano y la atención preventiva, mientras que los desafíos incluyen la complejidad de la interpretación de las pruebas y la necesidad de protocolos estandarizados. En general, este segmento presenta una amplia gama de metodologías que satisfacen las necesidades cambiantes del mercado global de pruebas de biomarcadores, aprovechando el potencial para mejorar los resultados de los pacientes.El mercado se caracteriza por diversas tecnologías innovadoras, entre ellas la reacción en cadena de la polimerasa, la espectrometría de masas, los inmunoensayos y la secuenciación de próxima generación, todas ellas contribuyendo a diversas aplicaciones en el diagnóstico y la medicina personalizada. La reacción en cadena de la polimerasa es esencial para amplificar secuencias de ADN, mientras que la espectrometría de masas proporciona una caracterización molecular precisa, mejorando así la precisión de la detección de biomarcadores. Los inmunoensayos se utilizan ampliamente debido a su especificidad para identificar biomarcadores y facilitar la detección temprana de enfermedades, mientras que la secuenciación de próxima generación ofrece un análisis genómico integral, allanando el camino para terapias dirigidas. La demanda de estas tecnologías está impulsada por un enfoque creciente en la medicina de precisión, una mayor financiación para investigación y desarrollo, y avances en las capacidades de laboratorio a nivel mundial. Además, es probable que el apoyo regulatorio y la colaboración entre las entidades sanitarias impulsen el crecimiento del mercado global de pruebas de biomarcadores. Esta ola colectiva de innovación tecnológica está destinada a transformar significativamente el panorama de la atención médica, impulsando no solo el diagnóstico, sino también el desarrollo de estrategias de tratamiento personalizadas.

Perspectivas del uso final del mercado de pruebas de biomarcadores

El crecimiento está impulsado por la creciente demanda de pruebas de diagnóstico temprano y medicina personalizada. La segmentación de usuarios finales, que incluye hospitales, laboratorios clínicos, centros de investigación y compañías farmacéuticas, desempeña un papel crucial en este mercado. Los hospitales son usuarios clave de las pruebas de biomarcadores, utilizándolas para mejorar la gestión de los pacientes y las estrategias de tratamiento, mientras que los laboratorios clínicos contribuyen significativamente al análisis y la verificación de los resultados de las pruebas.

Los centros de investigación son importantes para el avance de la investigación de biomarcadores y para facilitar desarrollos innovadores que se traduzcan en aplicaciones clínicas. Además, las compañías farmacéuticas aprovechan las pruebas de biomarcadores para el desarrollo de fármacos y la estratificación de pacientes, con el objetivo de mejorar la eficacia terapéutica. A medida que las pruebas de biomarcadores continúan ganando importancia en la prevención y el manejo de enfermedades, la dinámica dentro de este segmento refleja un panorama sólido y en evolución en el mercado global de pruebas de biomarcadores, lo que influye en el crecimiento del mercado y las oportunidades futuras.

Dichos desarrollos también están respaldados por iniciativas gubernamentales de salud e inversión en infraestructura de atención médica, lo que aumenta aún más la relevancia de estos sectores de uso final para impulsar los avances dentro de la industria.

Perspectivas regionales del mercado de pruebas de biomarcadores

América del Norte fue la región líder, con un valor de mercado considerable de 12,5 mil millones de USD en 2024, impulsado por una infraestructura de atención médica avanzada y sólidas iniciativas de investigación y desarrollo. Europa le siguió de cerca, con un valor de 9.000 millones de dólares ese mismo año, beneficiándose de sólidos marcos regulatorios que promueven la innovación en tecnologías de biomarcadores. La región Asia Pacífico (APAC), con un valor de 6.500 millones de dólares, emergió como un mercado vital debido al aumento de las inversiones en atención médica y la creciente concienciación de los pacientes, lo que ofrece importantes oportunidades de expansión. Sudamérica, con un valor de mercado de 2.000 millones de dólares, presentó un panorama en crecimiento a medida que los gobiernos se centran en mejorar la accesibilidad a la atención médica y las aplicaciones de biomarcadores. Oriente Medio y África (MEA) representó un mercado más pequeño pero significativo, con 1.320 millones de dólares, lo que pone de relieve las cambiantes necesidades de atención médica de la región y el creciente reconocimiento de la medicina de precisión. Cada región contribuye de forma única a los ingresos del Mercado Global de Pruebas de Biomarcadores, lo que indica un panorama diverso impulsado por distintos factores de crecimiento y la demanda del mercado.

Fuente: Investigación Primaria, Investigación Secundaria, Base de Datos MRFR y Revisión de Analistas

Participantes Clave del Mercado de Pruebas de Biomarcadores e Información Competitiva:

El Mercado Global de Pruebas de Biomarcadores ha ganado una tracción sustancial en los últimos años, impulsado por los avances en las tecnologías de diagnóstico y un enfoque creciente en la medicina personalizada. Este panorama competitivo se caracteriza por la presencia de numerosos actores clave que innovan y evolucionan continuamente sus ofertas de productos para satisfacer la creciente demanda de pruebas de biomarcadores. El mercado está determinado por diversas iniciativas estratégicas que incluyen asociaciones, colaboraciones, fusiones y adquisiciones, que ayudan a las empresas a expandir su alcance de mercado y mejorar sus capacidades tecnológicas. Además, las aprobaciones regulatorias y la introducción de nuevos biomarcadores están influyendo en la dinámica del mercado, brindando a las empresas oportunidades para fortalecer su presencia en este sector en rápida expansión. Abbott Laboratories se erige como un actor formidable en el mercado global de pruebas de biomarcadores, aprovechando su amplia cartera de productos de diagnóstico. La empresa es reconocida por su compromiso con el desarrollo de soluciones innovadoras que facilitan la detección y el manejo de enfermedades mediante la identificación de biomarcadores. Abbott Laboratories ha consolidado con éxito una importante presencia en el mercado, respaldada por su sólida capacidad de investigación y desarrollo, que permite la introducción de tecnologías de análisis avanzadas. Las fortalezas de la empresa residen no solo en su amplia gama de pruebas diagnósticas, sino también en su sólida trayectoria de colaboración con profesionales y organizaciones sanitarias que allanan el camino para el desarrollo de nuevos biomarcadores. El enfoque de Abbott en la integración de tecnología de vanguardia en sus sistemas de análisis le proporciona una ventaja competitiva, reforzando su posición en el panorama de las pruebas de biomarcadores. Thermo Fisher Scientific es otro competidor clave en el mercado global de pruebas de biomarcadores, ofreciendo una amplia gama de productos y servicios que satisfacen diversas necesidades de diagnóstico. La empresa se especializa en instrumentos, reactivos y software utilizados en el desarrollo e implementación de ensayos de biomarcadores. La sólida presencia de Thermo Fisher en el mercado se ve reforzada por sus alianzas estratégicas y adquisiciones, que han ampliado sus capacidades y líneas de productos en el ámbito de las pruebas de biomarcadores. Las fortalezas de la empresa residen en su compromiso con la innovación y su profundo conocimiento del panorama regulatorio, lo que garantiza el cumplimiento normativo a la vez que avanza en sus tecnologías de análisis. Los productos clave de Thermo Fisher, incluidos los ensayos genómicos y proteómicos avanzados, posicionan a la empresa en una posición privilegiada para satisfacer las necesidades de investigadores y médicos de todo el mundo. Mediante una inversión continua en investigación y desarrollo, Thermo Fisher Scientific busca mejorar su oferta y mantener su liderazgo en el mercado de pruebas de biomarcadores a nivel mundial.

Entre las empresas clave en el mercado de pruebas de biomarcadores se incluyen:

• Abbott Laboratories


• Thermo Fisher Scientific


• QIAGEN


• Merck KGaA


• Illumina


• Genomic Health


• Guardant Health


• Bristol-Myers Squibb


• Roche Diagnostics


• Agilent Technologies


• Biomarker Discovery


• BioRad Laboratories


• Hoffmann La Roche


• PerkinElmer


• Siemens Healthineers

Evolución del mercado de pruebas de biomarcadores

El mercado global de pruebas de biomarcadores ha experimentado importantes avances, en particular con empresas como Abbott Laboratories, Thermo Fisher Scientific y Roche Diagnostics a la vanguardia de los avances innovadores. En octubre de 2023, Guardant Health anunció una alianza estratégica con Bristol-Myers Squibb para mejorar la oncología de precisión mediante la tecnología de biopsia líquida. En septiembre de 2023, Merck KGaA lanzó una nueva prueba de biomarcadores diseñada para la detección temprana de ciertos tipos de cáncer, lo que mejora las capacidades de diagnóstico.

Además, en agosto de 2023, Illumina adquirió GRAIL, Inc., una operación que se espera que fortalezca su presencia en las pruebas de detección temprana de múltiples cánceres. La valoración de mercado de las principales empresas ha mostrado un crecimiento notable, impulsado por el mayor enfoque en la medicina personalizada, lo que ha llevado a mejores resultados para los pacientes y a una mayor eficiencia en la atención médica. En los últimos años, el sector ha experimentado cambios rápidos, incluyendo avances en las tecnologías de pruebas genéticas y la creciente demanda de diagnósticos complementarios, especialmente entre 2021 y 2023. Las iniciativas globales para regular y apoyar la innovación diagnóstica también han beneficiado a empresas como QIAGEN y Agilent Technologies, facilitando un acceso más amplio a las pruebas de biomarcadores en los sistemas de salud de todo el mundo.

Perspectivas de la segmentación del mercado de pruebas de biomarcadores

Perspectivas de aplicación del mercado de pruebas de biomarcadores

• Oncología


• Cardiovascular


• Neurología


• Enfermedades infecciosas


• Enfermedades metabólicas

Mercado de pruebas de biomarcadores. Tipo de prueba Perspectivas

• Pruebas genéticas


• Pruebas proteómicas


• Pruebas metabolómicas


• Pruebas de microbioma

Perspectivas tecnológicas del mercado de pruebas de biomarcadores

• Reacción en cadena de la polimerasa


• Espectrometría de masas


• Inmunoensayos


• Secuenciación de próxima generación

Perspectivas del uso final del mercado de pruebas de biomarcadores

• Hospitales


• Laboratorios clínicos


• Instituciones de investigación


• Compañías farmacéuticas

Mercado regional de pruebas de biomarcadores Outlook

• América del Norte


• Europa


• América del Sur


• Asia Pacífico


• Oriente Medio y África

 

Report Scope:

Report Attribute/Metric Source:	Details
MARKET SIZE 2018	8.4(USD Billion)
MARKET SIZE 2024	8.77(USD Billion)
MARKET SIZE 2035	14.5(USD Billion)
COMPOUND ANNUAL GROWTH RATE (CAGR)	4.677% (2025 - 2035)
REPORT COVERAGE	Revenue Forecast, Competitive Landscape, Growth Factors, and Trends
BASE YEAR	2024
MARKET FORECAST PERIOD	2025 - 2035
HISTORICAL DATA	2019 - 2024
MARKET FORECAST UNITS	USD Billion
KEY COMPANIES PROFILED	Illumina, Exact Sciences, Bristol Myers Squibb, Sensei Health, Roche Diagnostics, Genomic Health, Myriad Genetics, Abbott Laboratories, PerkinElmer, NeoGenomics, Thermo Fisher Scientific, Agilent Technologies, Invitae, Labcorp, Qiagen
SEGMENTS COVERED	Application, Type of Test, Technology, End Use
KEY MARKET OPPORTUNITIES	Personalized medicine advancements, Increased cancer diagnosis demand, Rising awareness of preventive healthcare, Growth of liquid biopsy technology, Expansion of companion diagnostics usage
KEY MARKET DYNAMICS	Rising prevalence of chronic diseases, Advancements in precision medicine, Growing investment in R&D, Increasing collaboration among stakeholders, Regulatory support for innovation
COUNTRIES COVERED	US