Informe de investigación de mercado de pruebas de biomarcadores: pronóstico global hasta 2032

Descripción general del mercado global de pruebas de biomarcadores

El tamaño del mercado de pruebas de biomarcadores se valoró en 1.96.5 mil millones de dólares en 2022. Se proyecta que la industria de pruebas de biomarcadores crecerá de 209.076 mil millones de dólares en 2023 a 3.9 mil millones de dólares en 2032, exhibiendo una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 4.2% durante el período previsto (2023 - 2032). Se prevé que el crecimiento del negocio se verá impulsado por un aumento en la prevalencia del cáncer, el aumento de las inversiones en la investigación de biomarcadores y los avances sustanciales debido a la investigación continua son los impulsores clave del mercado que mejoran el crecimiento del mercado.

Fuente de investigación secundaria, investigación primaria, base de datos MRFR y revisión de analistas

Uno de los principales factores que impulsan la expansión del mercado es la creciente demanda de biomarcadores en el diagnóstico, el conocimiento de los biomarcadores entre los investigadores y la fuerte demanda entre las empresas farmacéuticas y biofarmacéuticas de subcontratar servicios de pruebas de biomarcadores. La mayoría de las investigaciones se llevaron a cabo sobre COVID-19 durante la epidemia. Los mercados de diagnóstico están experimentando una demanda creciente. El mercado actual exige un diagnóstico temprano con resultados precisos y en línea, a diferencia de la concentración de los equipos de diagnóstico convencionales en brindar resultados precisos y consistentes. Los resultados precisos en las fases iniciales de las enfermedades, especialmente en el caso del cáncer, plantean problemas considerables. Los biomarcadores de diagnóstico son tecnologías que requieren poca o ninguna invasividad. Los biomarcadores están cumpliendo las expectativas del mercado cuando se combinan con importantes tecnologías de administración de datos e imágenes, pero existen inconvenientes.

La tecnología de imágenes utiliza biomarcadores para producir imágenes claras de tumores cancerosos y otros problemas, al tiempo que elimina la posibilidad de exposición a la radiación a través de imágenes mediante tomografías computarizadas y resonancias magnéticas. Está surgiendo la necesidad de una terapia segura y eficaz para todos los nuevos tipos virales; por lo tanto, todavía se están realizando investigaciones clínicas sobre tratamientos para la COVID-19. En las investigaciones clínicas, la necesidad de biomarcadores está aumentando. Estas diferentes categorías de biomarcadores específicos de enfermedades permiten una detección de enfermedades más rápida y precisa. En 2018, la FDA aprobó el 40,0 % de los medicamentos personalizados basados ​​en biomarcadores, lo que aumentó la demanda de desarrollo y validación de ensayos de biomarcadores. Cada vez más, muchas personas necesitan diagnósticos complementarios, como kits de inmunohistoquímica, para probar biomarcadores en enfermedades cancerosas. Como resultado, los ensayos clínicos de medicamentos toman menos tiempo y el desarrollo de nuevos medicamentos avanza más rápidamente. Dado que pueden detectar cambios en la composición genética de una célula, los servicios de pruebas de biomarcadores se utilizan a menudo para desarrollar medicamentos contra el cáncer. Se prevé que estos beneficios de los biomarcadores impulsen la expansión del mercado durante el período previsto.

La Oficina de Patentes y Marcas de EE. UU. ha concedido a Cleo Diagnostics una patente para su novedoso biomarcador de cáncer de ovario. Las proteínas y composiciones de la unión CXCL10 Esta patente cubre los biomarcadores y composiciones de anticuerpos exclusivos de Cleo, que son componentes clave del análisis de sangre de la empresa para el cáncer de ovario. Esta cartera de patentes se concentra en métodos para identificar una enfermedad, como el cáncer, y proteínas de unión para CXCL10, un ligando de quimiocina con un motivo CXC. Comprende la evaluación del nivel CXCL10 en una materia.

En julio de 2023, Quest Diagnostics presentó una prueba de biomarcadores de cáncer de próstata diseñada para mejorar la precisión de la clasificación de la biopsia. La interpretación y clasificación precisas de los tejidos son componentes críticos en el diagnóstico y la atención de pacientes diagnosticados con cáncer de próstata. Sin embargo, existe la posibilidad de que apariencia y realidad no se correspondan en términos biológicos. Este año, sin embargo, investigadores australianos afirmaron haber creado un panel que podría "transformar la práctica clínica" mediante la identificación de biomarcadores que caracterizan la biología del cáncer de próstata.

En septiembre de 2023, Oxford BioDynamics, Plc, una empresa de biotecnología especializada en el desarrollo de pruebas de medicina de precisión que utilizan la plataforma genómica 3D EpiSwitch®, declaró la validación de laboratorio clínico de su análisis de sangre EpiSwitch Prostate Screening (PSE). Este desarrollo otorga a los hombres que corren riesgo de desarrollar cáncer de próstata un rápido acceso a la prueba PSE extremadamente precisa. La prueba PSE combina la puntuación del PSA con cinco biomarcadores epigenéticos para determinar la presencia o ausencia de cáncer de próstata. Los pacientes que reciben seguimiento activo y reevaluación en un momento posterior no son remitidos de forma rutinaria para una biopsia destructiva e invasiva basada en resultados de PSE que indican un bajo riesgo de cáncer. Es casi seguro que la terapia requerirá una cita con un urólogo.

En julio de 2023, Quanterix Corporation presentó LucentAD, una herramienta de diagnóstico utilizada en la evaluación de personas que presentan síntomas cognitivos que se alinean con los indicios iniciales de la enfermedad de Alzheimer (EA). Esta organización utiliza la detección de biomarcadores ultrasensibles para impulsar el progreso científico y los diagnósticos pioneros. La prueba LucentAD, cuando se utiliza junto con otras técnicas de diagnóstico, permite a los médicos determinar de manera eficiente y rápida si un paciente presenta patología amiloide que es característica de la enfermedad de Alzheimer.

Tendencias del mercado de pruebas de biomarcadores

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  Ampliar los usos diagnósticos de los biomarcadores para impulsar el crecimiento del mercado

  
  

Los biomarcadores se utilizan ampliamente en medicina personalizada, diagnóstico complementario, evaluación de riesgos de enfermedades y desarrollo de medicamentos. Durante el período previsto de 2019-2030, uno de los impulsores clave que se prevé impulsará el crecimiento del mercado es la creciente utilización de biomarcadores en el diagnóstico de enfermedades. Las tecnologías de biomarcadores son importantes en la medicina personalizada porque pueden usarse para muchos propósitos, incluido el diagnóstico, el pronóstico y los tratamientos personalizados para muchas enfermedades diferentes. Debido a varias restricciones en el diagnóstico y tratamiento de enfermedades convencionales, la medicina personalizada ha ganado reconocimiento. Uno de los principales factores que impulsa la necesidad de biomarcadores y, por tanto, el crecimiento del mercado, es el creciente deseo de un tratamiento personalizado.

Por ejemplo, Selzentry trata a los pacientes con la prueba Trofile. Pfizer creó un antagonista del receptor de quimiocinas llamado Selzentry (Maraviroc) para tratar el VIH, que tuvo una respuesta rápida. Otro elemento que impulsa la expansión del mercado es la creciente inversión realizada en diagnósticos complementarios por parte de varias empresas industriales importantes. Por lo tanto, se están desarrollando medicamentos eficaces para el tratamiento de varias enfermedades, incluido el cáncer, los trastornos cardiovasculares, las enfermedades inmunológicas y las enfermedades neurológicas, con la ayuda de una investigación que recientemente ha mejorado la CAGR del mercado de pruebas de biomarcadores en todo el mundo.

Por ejemplo, los Institutos Nacionales de Salud otorgaron a investigadores de la Universidad de Boston 4,6 millones de dólares en financiación en octubre de 2022 para desarrollar nuevos biomarcadores de cáncer de pulmón. Los avances tecnológicos en la creación de diagnósticos basados ​​en biomarcadores también son un componente del crecimiento de la industria, otro factor que impulsa el crecimiento de los ingresos por pruebas de biomarcadores.

Perspectivas del segmento de mercado de pruebas de biomarcadores

Información sobre la aplicación del dispositivo de pruebas de biomarcadores

Según la aplicación, la segmentación de las pruebas de biomarcadores incluye cáncer, enfermedades cardiovasculares, infecciosas, sistemas nerviosos centrales y otras. En 2022, el segmento del cáncer produjo alrededor del 36,60% de los ingresos totales y se estima que mantendrá su dominio durante el tiempo proyectado. El mercado de pruebas de biomarcadores está creciendo debido a la creciente necesidad de herramientas de diagnóstico rápidas y precisas y al aumento de la incidencia del cáncer. Según estimaciones del Observatorio del Cáncer, ese mismo año se produjeron alrededor de 10 millones de muertes por cáncer y 19,3 millones de nuevos casos de cáncer. En los países de ingresos medios y bajos, se producen alrededor del 70 % de todas las muertes relacionadas con el cáncer, lo que convierte al cáncer en la segunda causa de muerte más frecuente.

El segmento cardiovascular tiene la segunda mayor participación en ingresos para el manejo de enfermedades al emplear biomarcadores para identificar el cáncer, determinar el pronóstico, rastrear la respuesta al tratamiento y buscar la aparición de resistencia a los medicamentos. Además, se proyecta que la industria se vería impulsada por un aumento en la necesidad de medicamentos personalizados y la expansión de las asociaciones entre las empresas farmacéuticas y de diagnóstico, que registraron la mayor tasa de crecimiento del XX % de los ingresos por pruebas de biomarcadores.

Octubre de 2021 DarwinHealth y Prelude Therapeutics han colaborado científicamente en la creación de nuevos biomarcadores para varios candidatos a cáncer. En 2022, el sector de enfermedades cardiovasculares ocupó el segundo mayor porcentaje de ingresos.

Junio ​​de 2021 Tempus amplió su asociación de varios años con Janssen para respaldar la IA/ML y los datos prácticos para avanzar en la investigación y el descubrimiento de tratamientos contra el cáncer. Identificar a las personas que podrían beneficiarse de la terapia fue el objetivo de la colaboración de biomarcadores, que ayudaría en la identificación temprana de enfermedades y mejoraría los resultados de los pacientes. Se espera que la categoría de medicamentos personalizados crezca al ritmo más rápido a lo largo de los años previstos. Según un nuevo estudio publicado hoy en Circulation, la principal revista de la Asociación Estadounidense del Corazón, los pacientes con diabetes tipo 2 y enfermedad renal pueden pronosticar su riesgo de desarrollar enfermedad cardíaca y renal progresiva mediante un sencillo análisis de sangre. Los expertos médicos miden con frecuencia biomarcadores para detectar, identificar o tratar determinadas enfermedades. Según estudios anteriores, algunas concentraciones de biomarcadores pueden predecir el inicio y la progresión de eventos cardiovasculares en diabéticos tipo 2, así como el desarrollo de enfermedad renal crónica. Para determinar los efectos de la canagliflozina en las cantidades de los cuatro biomarcadores al comienzo del estudio, los investigadores examinaron los datos de los biomarcadores de las muestras de sangre de 2627 participantes en el ensayo Canagliflozina y Eventos Renales en Diabetes junto con la Evaluación Clínica de Nefropatía Establecida (CREDENCE).

Pruebas de biomarcadores Información del usuario final

Según los usuarios finales, la industria de pruebas de biomarcadores se ha segmentado en productos farmacéuticos y farmacéuticos. Empresas de biotecnología, empresas de herramientas de diagnóstico, empresas de TI/Big Data para el cuidado de la salud y laboratorios clínicos. Se espera que el segmento de empresas de herramientas de diagnóstico tenga la mayor participación de usuarios finales. Algunos de los elementos clave que se prevé impulsarán el crecimiento del segmento de laboratorios de investigación y diagnóstico durante el período previsto incluyen inversiones realizadas por los principales actores del mercado en el desarrollo de nuevos biomarcadores para usos diagnósticos y terapéuticos, así como importantes subvenciones proporcionadas por organizaciones públicas y privadas para el descubrimiento y desarrollo de fármacos. Por ejemplo, Empire Genomics, LLC ofrece a investigadores y médicos subvenciones por un total de 250 000 dólares estadounidenses para crear y validar nuevos biomarcadores de cáncer.

Además, la industria farmacéutica y de salud. Se prevé que la categoría de empresas de biotecnología se expanda debido al creciente uso de la medicina personalizada para enfermedades crónicas, la alta penetración de la farmacogenómica y la mayor conciencia sobre la medicina personalizada entre los profesionales de la salud, los sectores farmacéutico y farmacéutico. Las empresas de biotecnología tuvieron la mayor participación del segmento en 2022.

EstoEl tercer segmento de más rápido crecimiento en la industria de pruebas de biomarcadores es el de los laboratorios clínicos. Los importantes esfuerzos de I+D por parte de los principales actores, el creciente uso de biomarcadores en el desarrollo de fármacos y las asociaciones estratégicas en curso en el descubrimiento de biomarcadores han contribuido al ascenso del segmento. Por ejemplo, InterVenn Biosciences trabajó con el Consorcio de la Red Mundial de Innovación (WIN) y la Fundación para el Consorcio de Biomarcadores de los Institutos Nacionales de Salud en junio de 2022.

Figura 2 Mercado de pruebas de biomarcadores , por usuario final, 2022 y 2022 2030 (miles de millones de dólares)

Fuente de investigación secundaria, investigación primaria, base de datos MRFR y revisión de analistas

Pruebas de biomarcadores: conocimientos regionales

Por región, el estudio proporciona información sobre el mercado de América del Norte, Europa, Asia-Pacífico y el resto del mundo. América del Norte tuvo la mayor participación de mercado con un 45,80% debido a la alta prevalencia de enfermedades, el creciente conocimiento de los consumidores sobre los biomarcadores, el fomento de programas gubernamentales, avances técnicos y mejoras en el sistema de salud. Un elemento importante que se prevé impulsará el crecimiento de la región es la presencia de empresas destacadas en esta área y los numerosos proyectos orgánicos e inorgánicos que han emprendido. Por ejemplo, Akoya Biosciences, Inc. anunció el lanzamiento de paneles de firma PhenoCode para la identificación de biomarcadores espaciales de alto rendimiento en noviembre de 2022.

Además, los principales países estudiados en el informe de mercado son EE. UU., Canadá, Alemania, Francia, Reino Unido, Italia, España, China, Japón, India, Australia, Corea del Sur y Brasil.

Figura 3 Cuota de mercado de pruebas de biomarcadores POR REGIÓN 2022 (%)

Fuente de investigación secundaria, investigación primaria, base de datos MRFR y revisión de analistas

Las pruebas de biomarcadores de Europa representan la segunda mayor cuota de mercado debido a la entrada de actores en la región, junto con las agencias regionales y nacionales que enfatizan el suministro de pruebas avanzadas y una infraestructura de atención médica desarrollada para los pacientes que impulsan la demanda de pruebas basadas en biomarcadores en estas regiones. . Además, las pruebas de biomarcadores del Reino Unido tenían la mayor cuota de mercado y las pruebas de biomarcadores de Alemania fueron el mercado de más rápido crecimiento.

Se espera que el mercado de pruebas de biomarcadores de Asia Pacífico crezca a la CAGR más alta de 2022 a 2030. Esto se debe a que se prevé que la expansión regional estará respaldada por elementos que incluyen un aumento en la financiación para el descubrimiento de biomarcadores, una alta prevalencia del cáncer, la expansión de las actividades de investigación y ensayos clínicos asequibles en países emergentes. Además, las pruebas de biomarcadores de China tenían la mayor cuota de mercado y las pruebas de biomarcadores de India fueron el mercado de más rápido crecimiento en Asia.

Por ejemplo, la Sociedad Estadounidense del Cáncer predice que en 2022 se registrarán 1.918.030 nuevos casos de cáncer. Se prevé que aumentará la necesidad de biomarcadores en el país, ya que tienen varios usos en la detección y el tratamiento del cáncer. Además, existe una demanda de biomarcadores eficientes y precisos debido a la creciente prevalencia de enfermedades crónicas en los Estados Unidos.

Pruebas de biomarcadores actores y proveedores clave del mercado Información competitiva

Los principales actores del mercado gastan mucho dinero en investigación y desarrollo para ampliar su oferta de productos, lo que estimulará un mayor crecimiento en las pruebas de biomarcadores. Con importantes avances en el mercado, como la introducción de nuevos productos, acuerdos contractuales, fusiones y adquisiciones, mayores inversiones y colaboración con otras organizaciones, los participantes del mercado también están emprendiendo varias iniciativas estratégicas para ampliar su presencia. Para crecer y prosperar en un mercado cada vez más competitivo y en crecimiento, los competidores en la industria de pruebas de biomarcadores deben ofrecer productos asequibles.

Uno de los métodos comerciales más comunes que utilizan las empresas en la industria de pruebas de biomarcadores para beneficiar a los clientes y expandir el sector del mercado es la fabricación local para reducir los costos operativos. En los últimos años, la industria de las pruebas de biomarcadores ha proporcionado a la medicina algunos de los beneficios más importantes. El biomarcador prueba a importantes actores como Hoffmann-La Roche AG, Novartis AG, Pfizer Inc., GlaxoSmithKline plc y otros que trabajan para ampliar la demanda del mercado mediante la inversión en actividades de investigación y desarrollo.

Hoffmann-La Roche AG es una empresa farmacéutica multinacional con sede en Basilea, Suiza. El negocio de Roche se divide en dos segmentos principales: farmacéutico y diagnóstico. La división de Productos Farmacéuticos es responsable del desarrollo, fabricación y comercialización de medicamentos innovadores en oncología, neurociencia, inmunología, enfermedades infecciosas, oftalmología y enfermedades respiratorias. Por ejemplo, en abril de 2021, utilizando la tecnología Elecsys, F. Hoffmann La Roche Ltd. presentó un conjunto de cinco nuevas aplicaciones para sus biomarcadores cardíacos. Estos biomarcadores han respaldado con éxito la terapia de enfermedades cardiovasculares.

Además, QIAGEN N.V. es una empresa de biotecnología con sede en los Países Bajos que proporciona tecnologías de muestras y análisis para diagnóstico molecular, pruebas aplicadas e investigación académica y farmacéutica.   Los productos de QIAGEN se utilizan en diversas aplicaciones, incluidas pruebas genéticas, análisis forenses, pruebas de seguridad alimentaria e investigación de enfermedades infecciosas. En mayo de 2021, el debut del diagnóstico complementario de tejido de QIAGEN N.V. aprobado por la FDA para detectar la mutación KRAS G12C en tumores de NSCLC les permitirá ampliar su cartera de medicina de precisión para el cáncer de pulmón.

Las empresas clave en las pruebas de biomarcadores incluyen

• Hoffmann-La Roche AG


• Novartis AG


• Pfizer Inc.


• GlaxoSmithKline plc


• GE Healthcare


• Medtronic plc


• Diagnóstico de Quest, entre otros

Desarrollos en la industria de pruebas de biomarcadores

Febrero de 2022 El proyecto "Neurofilamento como biomarcador fluido de neurodegeneración en la degeneración frontotemporal familiar (FTD)", que la Fundación lanzó recientemente para el Consorcio de Biomarcadores de los Institutos Nacionales de Salud (FNIH), determinará los análisis de sangre más efectivos para medir una proteína que es esencial para la detección temprana de enfermedades neurodegenerativas raras.

Febrero de 2022 El kit OncoDEEP fue presentado por la empresa genómica y farmacéutica OncoDNA. Con el uso del kit, los laboratorios con capacidades NGS pueden realizar pruebas exhaustivas de biomarcadores, ofrecer análisis de datos potentes y ayudar a los oncólogos a proporcionar las terapias contra el cáncer más eficientes e individualizadas.

Segmentación del mercado de pruebas de biomarcadores

Pruebas de biomarcadores Tipo de dispositivo Outlook

• Cáncer


• Cardiovascular


• Enfermedades infecciosas


• Sistemas Nerviosos Centrales


• Otros

Pruebas de biomarcadores Perspectivas del usuario final

• Farmacia y Empresas de biotecnología


• Empresas de herramientas de diagnóstico


• Informática sanitaria/empresas de big data


• Laboratorios Clínicos

Pruebas de biomarcadores Perspectivas regionales

• 
  América del Norte
  
  
  
  • EE.UU.
  
  
  • Canadá
  
  
  
  


• 
  Europa
  
  
  
  • Alemania
  
  
  • Francia
  
  
  • Reino Unido
  
  
  • Italia
  
  
  • España
  
  
  • Resto de Europa
  
  
  
  


• 
  Asia-Pacífico
  
  
  
  • China
  
  
  • Japón
  
  
  • India
  
  
  • Australia
  
  
  • Corea del Sur
  
  
  • Australia
  
  
  • Resto de Asia-Pacífico
  
  
  
  


• 
  Resto del mundo
  
  
  
  • Medio Oriente
  
  
  • África
  
  
  • América Latina
  
  
  
  

Report Scope:

Report Attribute/Metric Source:	Details
MARKET SIZE 2018	8.4(USD Billion)
MARKET SIZE 2024	8.77(USD Billion)
MARKET SIZE 2035	14.5(USD Billion)
COMPOUND ANNUAL GROWTH RATE (CAGR)	4.677% (2025 - 2035)
REPORT COVERAGE	Revenue Forecast, Competitive Landscape, Growth Factors, and Trends
BASE YEAR	2024
MARKET FORECAST PERIOD	2025 - 2035
HISTORICAL DATA	2019 - 2024
MARKET FORECAST UNITS	USD Billion
KEY COMPANIES PROFILED	Illumina, Exact Sciences, Bristol Myers Squibb, Sensei Health, Roche Diagnostics, Genomic Health, Myriad Genetics, Abbott Laboratories, PerkinElmer, NeoGenomics, Thermo Fisher Scientific, Agilent Technologies, Invitae, Labcorp, Qiagen
SEGMENTS COVERED	Application, Type of Test, Technology, End Use
KEY MARKET OPPORTUNITIES	Personalized medicine advancements, Increased cancer diagnosis demand, Rising awareness of preventive healthcare, Growth of liquid biopsy technology, Expansion of companion diagnostics usage
KEY MARKET DYNAMICS	Rising prevalence of chronic diseases, Advancements in precision medicine, Growing investment in R&D, Increasing collaboration among stakeholders, Regulatory support for innovation
COUNTRIES COVERED	US