Informe de investigación de mercado de Diagnóstico in vitro [IVD] – Pronóstico hasta 2032

Descripción general del mercado de diagnóstico in vitro (IVD)

El mercado de diagnóstico in vitro se valoró en 81,2 mil millones de dólares en 2023 y se proyecta que crecerá de 84,6 mil millones de dólares en 2024 a 136,15 mil millones de dólares en 2032, exhibiendo una tasa compuesta anual del 4,20% durante el período previsto (2024 - 2032). El aumento de los casos de enfermedades crónicas y los crecientes problemas de salud son los principales impulsores del mercado que mejoran el crecimiento del mercado.

Fuente de investigación secundaria, investigación primaria, base de datos MRFR y revisión de analistas

Roche e Hitachi High-Tech han renovado su contrato de diez años para colaborar en el desarrollo y producción de soluciones de diagnóstico en mayo de 2024. Para finales de año, las empresas tienen la intención de introducir nuevas unidades analíticas, incluidas cobas c 703 y cobas ISE neo, así como una solución de integración de espectrometría de masas completamente automatizada, la solución cobas Mass Spec. El análisis de GlobalData indicó que el mercado de diagnóstico in vitro (IVD) estaba valorado en aproximadamente 49.600 millones de dólares el año pasado. La subsección del mercado de analizadores de diagnóstico in vitro se valoró en aproximadamente 4800 millones de dólares el año pasado y se prevé que genere ventas superiores a los 7800 millones de dólares para 2033. 

En los últimos meses, Roche ha recibido numerosas aprobaciones de la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. (FDA) para sus ensayos moleculares, que se realizan en sistemas cobas. En marzo, la empresa obtuvo la aprobación estadounidense para la primera prueba de detección de malaria en sangre. Los profesionales sanitarios pueden detectar la enfermedad en donantes de sangre, órganos y tejidos administrando la prueba en los sistemas cobas 6800/8800 basados ​​en la reacción en cadena de la polimerasa (PCR).

NeoDx Biotech Labs, una startup con sede en Bengaluru, ha presentado un kit de diagnóstico in vitro (IVD) basado en tecnología de PCR en tiempo real para la espondilitis anquilosante en septiembre de 2023. Este kit permite a los servicios de atención médica mejorar sus capacidades de prueba. El kit de detección de RT-PCR HLA-B27 para el exón 2/exón 3 es un instrumento de prueba de PCR en tiempo real que se emplea para identificar el antígeno leucocitario humano B27 en sangre total. HLA-B27 está significativamente asociado con los trastornos inflamatorios espondilitis anquilosante (EA), psoriasis, enfermedad inflamatoria intestinal y artritis reactiva. 

La prueba HLA-B27 puede ser ventajosa para la identificación temprana y el tratamiento de estas enfermedades. Se estima que estas enfermedades afectan aproximadamente al 0,25% de la población india. En un estudio reciente publicado en el Indian Journal of Rheumatology, se examinaron varios factores asociados con la espondiloartritis axial. Los resultados indicaron que casi el 70% de los pacientes con EA reciben un diagnóstico erróneo durante los primeros tres años o más, lo que agrava su afección. El ensayo ha sido sometido a una evaluación y pruebas de rendimiento integrales y ha demostrado ser altamente sensible y específico, además de compatible con la mayoría de los sistemas RT-PCR disponibles comercialmente. El kit está equipado con todos los reactivos y controles necesarios para realizar los experimentos.

Enero de 2024: Qiagen recibió la autorización de la FDA para su ensayo NeuMoDx CT/NG 2.0, que mejora las pruebas de Chlamydia trachomatis y Neisseria gonorrhoeae.

Febrero de 2024: Siemens Healthineers y Hermes Pardini Group están creando un laboratorio automatizado utilizando la solución Atellica, con el objetivo de mejorar la eficiencia operativa y la precisión de las pruebas.

Tendencias del mercado de diagnóstico in vitro (IVD)

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  Los crecientes casos de enfermedades crónicas están impulsando el crecimiento del mercado

  
  

El mercado del diagnóstico in vitro (IVD) está siendo impulsado por el aumento de las enfermedades crónicas y las actualizaciones tecnológicas. La alta prevalencia de enfermedades crónicas e infecciosas, el creciente uso de diagnósticos en el punto de atención (POC), las tecnologías de vanguardia en productos de diagnóstico in vitro y la creciente aceptación de diagnósticos complementarios y medicina personalizada son factores que contribuyen al crecimiento del mercado de IVD. Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) estiman que 18,2 millones de personas en los Estados Unidos de 20 años o más tendrán enfermedad de las arterias coronarias (CAD) en 2021. En los Estados Unidos, la enfermedad cardíaca es el principal factor de mortalidad. El mercado está impulsado por la creciente prevalencia de enfermedades crónicas, lo que aumenta la demanda de costosos tratamientos de diagnóstico.

La utilización de tecnología de vanguardia en la industria IVD es otro factor que contribuye a la expansión del mercado actual. Los diagnósticos tradicionales han dado paso a una nueva generación de diagnósticos a nivel genético, lo que representa un cambio de paradigma. Esto fue posible integrando tecnologías de vanguardia en la plataforma IVD, incluidas pruebas genéticas, diagnóstico molecular, reacción en cadena de la polimerasa (PCR) y secuenciación de próxima generación (NGS). Además, se prevé que más lanzamientos de productos con características de vanguardia impulsen la industria. Por ejemplo, Agilient Technologies presentó herramientas, kits y reactivos compatibles con IVD en junio de 2022 para su uso de acuerdo con la nueva legislación IVDR de la Unión Europea.

Además, dado que existe una creciente necesidad de kits y reactivos de diagnóstico in vitro (IVD) para el diagnóstico rápido y preciso de la infección por el virus SARS-CoV2 en toda la población, la pandemia de COVID-19 puso en primer plano el mercado de diagnóstico in vitro (IVD). Debido a que incluye el análisis de diversas muestras biológicas, la epidemia de COVID-19 tuvo un efecto favorable en el mercado. Esto ayudó en el diagnóstico de enfermedades contagiosas como el COVID-19. Un elemento importante para contener el brote de COVID-19 fueron las pruebas. El artículo "El impacto de la COVID-19 en la industria del diagnóstico invitro", que apareció en abril de 2021, subrayó la importancia de las pruebas IVD utilizando muestras del cuerpo humano para combatir la COVID-19. Debido al mayor uso de avances requeridos por la pandemia, como colecciones remotas y patología digital, el sector experimentó un enorme crecimiento después de COVID-19. Por lo tanto, impulsa los ingresos.

Perspectivas del segmento de mercado de diagnóstico in vitro (IVD)

Producto y mercado de diagnóstico in vitro (IVD) Información sobre el servicio

El mercado del diagnóstico in vitro (IVD) basado en productos y características. el servicio incluye reactivos y Kits, instrumentos y software de gestión de datos. Los reactivos y El segmento de kits dominó el mercado. Debido a las considerables iniciativas de I+D que están llevando a cabo los actores clave del mercado para el desarrollo de nuevos reactivos, se prevé que la categoría mantenga su liderazgo mientras aumenta al CAGR más rápido durante el período previsto. Las empresas ahora pueden concentrarse en nichos de mercado lucrativos en la industria IVD gracias a la introducción de kits que permiten una detección más rápida del cáncer. Invitae presentó los kits de diagnóstico de cáncer LiquidPlex Dx y FusionPlex Dx, por ejemplo, en febrero de 2022 para permitir el tratamiento eficaz de los pacientes con cáncer con medicamentos y la entrega rápida de la información necesaria.

Información sobre aplicaciones de mercado de diagnóstico in vitro (IVD)

La segmentación del mercado basada en la aplicación incluye enfermedades infecciosas y enfermedades no infecciosas. La categoría de enfermedades infecciosas tiene la mayor cuota de mercado. La identificación de bacterias que causan enfermedades infecciosas es posible gracias a los dispositivos de diagnóstico in vitro. El VIH/SIDA, la tuberculosis, la hepatitis y la neumonía son las enfermedades que amenazan la vida con mayor frecuencia. Además, los principales participantes del mercado están colaborando para facilitar que los pacientes y los profesionales de la salud obtengan servicios de laboratorio de vanguardia y alta calidad. 

Figura 1 Mercado de diagnóstico in vitro (IVD), por aplicación, 2022 y 2022 2032 (miles de millones de dólares)

Fuente de investigación secundaria, investigación primaria, base de datos MRFR y revisión de analistas

Perspectivas regionales del mercado de diagnóstico in vitro (IVD)

Por región, el estudio proporciona información sobre el mercado en América del Norte, Europa, Asia-Pacífico y el resto del mundo. El área del mercado norteamericano de diagnóstico in vitro (IVD) dominará este mercado, debido a un aumento en los casos de enfermedades crónicas y al aumento de la población geriátrica.

Además, los principales países estudiados en el informe de mercado son EE. UU., Canadá, Alemania, Francia, Reino Unido, Italia, España, China, Japón, India, Australia, Corea del Sur y Brasil.

Figura 2 CUOTA DE MERCADO DE DIAGNÓSTICO IN VITRO (IVD) POR REGIÓN 2022 (Miles de millones de USD)

Fuente de investigación secundaria, investigación primaria, base de datos MRFR y revisión de analistas

El mercado europeo representa la segunda mayor cuota de mercado debido a los avances tecnológicos y al aumento de la demanda de pruebas en el punto de atención. Además, el mercado alemán tenía la mayor cuota de mercado y el mercado del Reino Unido fue el de más rápido crecimiento en la región europea

Se espera que el mercado de diagnóstico in vitro (IVD) de Asia y el Pacífico crezca a la CAGR más rápida de 2023 a 2032. Esto se debe al aumento de los ingresos y al apoyo gubernamental dentro de la región. Además, el mercado de Diagnóstico In Vitro (IVD) de China tenía la mayor cuota de mercado y el mercado de Diagnóstico In Vitro fue el de más rápido crecimiento en la región de Asia y el Pacífico.

Diagnóstico in vitro Actores clave del mercado & Información competitiva

Los principales actores del mercado se están involucrando en diversas actividades relacionadas con la investigación y el desarrollo para fortalecer sus líneas de productos, lo que ayudará a que el mercado crezca más. Los actores del mercado también están adoptando una serie de actividades estratégicas para ampliar su presencia, con importantes novedades en el mercado, incluidos lanzamientos de nuevos productos, contratos y acuerdos. acuerdos, fusiones & adquisiciones, aumento de inversiones y asociaciones con otras organizaciones. Para crecer y mantenerse en un clima de mercado competitivo y en ascenso, la industria debe ofrecer artículos rentables.

Fabricar localmente para minimizar los costos operativos es una de las tácticas comerciales clave utilizadas por los fabricantes de la industria para beneficiar a los clientes y aumentar el sector del mercado. En los últimos años, la industria ha ofrecido algunas de las ventajas más significativas a la medicina. Los principales actores del mercado incluyen Abbott Laboratories, Bio-Rad Laboratories Inc., Hoffman-LA Roche AG, Grifols S.A., bioMerieux S.A., DiaSorin S.p.A., Ortho Clinical Diagnostics, Qiagen N.V., Siemens AG, Becton Dickinson & La empresa y otros están intentando aumentar la demanda del mercado invirtiendo en operaciones de investigación y desarrollo.

Abbott Laboratories (Abbott) descubre, desarrolla, produce y vende una amplia variedad de productos de atención médica, incluidos medicamentos genéricos de marca, herramientas y procedimientos de diagnóstico y suplementos nutricionales para bebés, niños y adultos. La empresa también vende una gama de dispositivos médicos, como neuromodulación, electrofisiología, control del ritmo, dispositivos cardíacos vasculares y estructurales e insuficiencia cardíaca. el negocioss también vende suplementos dietéticos, minerales y productos nutricionales. 

Tiene plantas de fabricación en todo el mundo y tiene centros de investigación y desarrollo en EE. UU., China, Colombia, India, Singapur, España y el Reino Unido. En octubre de 2020, la empresa de atención médica Abbott Laboratories (NYSE ABT) y Quanterix Corporation, una empresa que digitaliza análisis de biomarcadores para mejorar la ciencia de la salud de precisión, firmaron un acuerdo de licencia no exclusivo con regalías. Abbott ahora tiene acceso no exclusivo a las patentes de Quanterix relacionadas con la tecnología basada en perlas para su uso en aplicaciones de diagnóstico in vitro (IVD).

Grifols SA es una empresa de fabricación de productos químicos y farmacéuticos llamada. La empresa se dedica a mejorar la salud y el bienestar de personas en todo el mundo. Sus principales áreas de concentración son la investigación, desarrollo, producción y comercialización de medicamentos derivados del plasma, productos de farmacia hospitalaria y tecnología de diagnóstico clínicamente aplicable. La empresa crea tratamientos con proteínas derivadas del plasma para personas con infecciones raras, persistentes y mortales. 

Para su uso en investigación biotecnológica, producción de productos farmacéuticos y de diagnóstico y ensayos clínicos, Grifols proporciona materiales biológicos. Para bancos de sangre, laboratorios clínicos y centros de transfusión, Grifols ofrece soluciones de hemostasia, inmunoensayo y medicina transfusional. En diciembre de 2021, TÜV SÜD Product Service y BSI, ambos organismos notificados designados por la UE según el nuevo reglamento, otorgaron a Grifols sus primeros certificados de Sistema de Gestión de Calidad y Evaluación de Documentación Técnica según el Reglamento de Productos Sanitarios (IVDR). Grifols es líder en el desarrollo de terapias derivadas del plasma y soluciones diagnósticas de última generación.

Las empresas clave en el mercado del diagnóstico in vitro incluyen

• Laboratorios Abbott


• Bio-Rad Laboratories Inc.


• Hoffman-LA Roche AG,


• Grifols S.A.


• bioMerieux S.A.


• DiaSorin S.p.A.


• Diagnóstico ortoclínico


• Qiagen NV


• Siemens AG


• Becton Dickinson & Empresa

Desarrollos de la industria del mercado de diagnóstico in vitro (IVD)

Enero de 2021 La prueba de sangre rápida y portátil para TBI desarrollada por Abbott recibió la aprobación de la FDA. La prueba pionera se utiliza para evaluar pacientes con lesiones cerebrales traumáticas (TBI) menores y conmociones cerebrales. Además, Abbott presentó el ensayo RealTime SARS-CoV-2, una prueba basada en PCR, en marzo de 2020 para el diagnóstico de COVID-19, y BioMedomics presentó una prueba de COVID-19 en el lugar de atención en mayo de 2020 que puede identificar anticuerpos en la sangre en 15 minutos.

Enero de 2022 Para mejorar la atención al paciente, Roche Diagnostics (Suiza) presentó el sistema de pulso Cobas, una herramienta de gestión de glucosa en sangre con capacidades de salud digital móvil.

Segmentación del mercado de diagnóstico in vitro (IVD)

Productos y productos del mercado de diagnóstico in vitro (IVD). Perspectiva del servicio

• Reactivos y Conjuntos


• Instrumentos


• Software de gestión de datos

Perspectivas de las aplicaciones de mercado del diagnóstico in vitro (IVD)

• Enfermedades infecciosas


• Enfermedades no infecciosas

Perspectiva regional del mercado de diagnóstico in vitro (IVD)

• 
  
  Medio Oriente
  
  


• 
  
  África
  
  


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  América Latina
  
  

Report Attribute/Metric Source:	Details
MARKET SIZE 2023	78.36(USD Billion)
MARKET SIZE 2024	81.19(USD Billion)
MARKET SIZE 2035	120.0(USD Billion)
COMPOUND ANNUAL GROWTH RATE (CAGR)	3.61% (2025 - 2035)
REPORT COVERAGE	Revenue Forecast, Competitive Landscape, Growth Factors, and Trends
BASE YEAR	2024
MARKET FORECAST PERIOD	2025 - 2035
HISTORICAL DATA	2019 - 2024
MARKET FORECAST UNITS	USD Billion
KEY COMPANIES PROFILED	Abbott Laboratories, Hologic, Thermo Fisher Scientific, QIAGEN, Johnson and Johnson, Danaher Corporation, Sysmex Corporation, Roche Diagnostics, Archers Health, Becton Dickinson, PerkinElmer, Cepheid, Ortho Clinical Diagnostics, Siemens Healthineers, bioMérieux
SEGMENTS COVERED	Test Type, Product, End User, Application, Regional
KEY MARKET OPPORTUNITIES	Rising demand for point-of-care testing, Expansion of telehealth and remote monitoring, Increased focus on personalized medicine, Advancements in molecular diagnostics, Growth in chronic disease management solutions
KEY MARKET DYNAMICS	Technological advancements, Increasing prevalence of diseases, Rising demand for personalized medicine, Growing geriatric population, Regulatory changes and compliance
COUNTRIES COVERED	North America, Europe, APAC, South America, MEA