Marché Américain De La Thérapie Par Cellules Souches

Aperçu du marché de la thérapie cellulaire

La taille du marché de la thérapie cellulaire était évaluée à 14.8 milliards de dollars en 2023. L’industrie du marché de la thérapie cellulaire devrait passer de 16.14 milliards de dollars en 2024 à 31.2 milliards de dollars d’ici 2032, affichant un taux de croissance annuel composé (TCAC) de 8.58 % au cours de la période de prévision (2023 - 2032). L’expansion du financement de la recherche clinique en thérapie cellulaire, l’adoption de méthodes de fabrication pratiques et le succès commercial de produits innovants sont les principaux moteurs du marché qui stimulent la croissance du marché. 

Source Recherche secondaire, recherche primaire, base de données MRFR et examen par les analystes

En mai 2024, ProPharma, une société américaine qui propose des services réglementaires, cliniques et de conformité pour le secteur des sciences de la vie, s'est associée à PBL, une société italienne qui fournit des solutions personnalisées aux secteurs pharmaceutique, chimique et du diagnostic. Ensemble, ils ont présenté la Cell Factory Box (CF Box), un dispositif entièrement automatisé permettant de créer des cellules, enfermé dans un conteneur. Cet appareil facilite la production distribuée de diverses thérapies cellulaires et géniques (CGT) dans des zones classées en classe D (ISO8) ou restreintes mais non classées. La CF Box utilise une technologie d'intelligence artificielle (IA) pré-approuvée et est hautement automatisée, ce qui entraîne une réduction substantielle du travail manuel. La nature de l'appareil diminue également la nécessité de salles blanches de haute qualité. La CF Box utilise une technologie d'IA autorisée pour mettre en œuvre l'identification par détection de lots, qui reste dans un état fixe pendant les processus de validation et de fabrication par lots. Les utilisateurs ont la possibilité de choisir des modules en fonction de leurs besoins spécifiques et de sélectionner le type d'éléments ou de technologie requis. Des modules supplémentaires pourraient également être incorporés aux étapes ultérieures.

En décembre 2023, Max Healthcare a introduit la thérapie cellulaire par récepteur d'antigène chimérique (CAR)-T dans son hôpital de Delhi-NCR. L'acquisition de cellules CAR-T pour cette thérapie est réalisée en partenariat avec ImmunoACT, une startup incubée par IIT Bombay. ImmunoACT a récemment obtenu une autorisation de mise sur le marché de la Central Drugs Standard Control Organization (CDSCO) pour son produit de thérapie cellulaire CAR-T. Cette licence permet à la société de commercialiser la thérapie en Inde pour le traitement des lymphomes à cellules B récidivants/réfractaires et de la leucémie. La mise en œuvre par Max Healthcare de la thérapie cellulaire CAR-T constitue une avancée substantielle dans son engagement à fournir un traitement de pointe aux personnes atteintes de cancer. Cette méthode unique démontre notre engagement continu à repousser les limites du traitement du cancer, en offrant aux patients les choix thérapeutiques les plus avancés actuellement accessibles. Qualifiée de « médicament vivant », cette thérapie offre des avantages à long terme et est suggérée aux personnes qui ne peuvent pas recevoir une greffe de cellules souches ou qui connaissent une rechute après une greffe. Par rapport aux traitements traditionnels, cette méthode implique une administration ponctuelle et courte de médicaments, ce qui améliore le bien-être général de nombreux patients. En moyenne, les patients ne doivent rester à l'hôpital que deux semaines.

La FDA a approuvé l'IND pour NKX01 9, le candidat allogénique pour le traitement de la néphrite lupique de Nkarta Incorporated et la thérapie cellulaire NK dirigée par CD19 CAR en octobre 2023.

Lonza et Vertex Pharmaceuticals Incorporated ont annoncé une collaboration en juin 2023 visant à permettre la fabrication des thérapies à base de cellules souches de Vertex qui sont actuellement à l'étude. Ces programmes se concentrent principalement sur les personnes atteintes de diabète de type 1 (DT1), avec un accent particulier sur les essais cliniques en cours du VX-880 et du VX-264.

En mai 2023, Cellular Biomedicine Group a conclu une collaboration mondiale et accord de licence avec Johnson & Johnson va créer des thérapies CAR-T de nouvelle génération.

En mars 2023, Adatimmune Therapeutics plc. a conclu des partenariats stratégiques avec TCR2 Therapeutics afin de guérir plusieurs cancers en créant l'une des principales organisations mondiales de thérapie cellulaire contre les tumeurs solides.

Tendances du marché de la thérapie cellulaire

• L'augmentation du financement des études cliniques sur la thérapie cellulaire stimule la croissance du marché

Le marché du traitement cellulaire voit constamment l'introduction de nouveaux types de cellules, créant ainsi d'énormes opportunités pour les entreprises de renforcer leur position sur le marché. En conséquence, au cours des dernières années, le nombre d’entreprises développant des traitements cellulaires a fortement augmenté. L’augmentation du financement de la recherche clinique en thérapie cellulaire, l’adoption de normes utiles pour la production de thérapies cellulaires et le succès de produits innovants sont quelques-uns des principaux facteurs qui influencent la croissance du nombre d’entreprises sur le marché. La baisse du prix des traitements à base de cellules souches a également accru l’intérêt des consommateurs. La création d'installations de banque de cellules et l'expansion ultérieure de la production, du stockage et de la caractérisation de cellules ont amélioré la capacité du marché à gérer des volumes importants sur une base. L'amélioration de la génération de revenus sur le marché au cours des années précédentes a été directement attribuée à cela.

L'existence d'organismes de financement publics et privés, qui accordent régulièrement des approbations à des projets pour les aider à toutes les étapes des essais cliniques, peut être attribuée à l'augmentation du nombre d'études cliniques. La plupart des projets à un stade avancé en Europe reçoivent un financement provenant de subventions de l'UE. Achilles Therapeutics a par exemple annoncé en juillet 2022 avoir reçu une subvention de 4,2 millions de dollars baptisée « Horizon Europe ». Il s’agit du principal programme de financement de la recherche et de l’innovation dans l’UE. La production de thérapies personnalisées progressera grâce à ce soutien. En raison de son utilisation dans le traitement des maladies auto-immunes et métaboliques, le traitement par cellules souches gagne également en popularité. Il est crucial pour une personne de développer son immunité afin de pouvoir lutter contre différents problèmes métaboliques. Par exemple, en mai 2022, Sernova et Evotec ont convenu de travailler ensemble pour développer des thérapies cellulaires basées sur des cellules souches pluripotentes induites (CSPi) pour le traitement du diabète insulino-dépendant.

Les principales technologies qui devraient avoir un impact favorable sur la croissance du marché des cellules adultes et du sang de cordon sont l'automatisation du traitement et du stockage des cellules souches adultes ainsi que le stockage du sang de cordon. De plus, les principaux acteurs du marché travaillent ensemble pour convertir les cellules souches néonatales provenant des tissus et du sang du cordon ombilical en cellules souches pluripotentes induites (CSPi). Au cours de la période projetée, ces avancées devraient alimenter l'expansion du marché.

Les principaux moteurs de la croissance du marché de la thérapie cellulaire sont l'utilisation accrue de cellules humaines pour la recherche en thérapie cellulaire, les développements technologiques dans le domaine de la thérapie cellulaire et l'augmentation de la prévalence de maladies telles que le cancer et les anomalies cardiaques. En outre, il est prévu que la mise en place de règles gouvernementales strictes réglementant l’utilisation de la thérapie cellulaire limitera l’expansion du marché. En revanche, le marché du traitement cellulaire devrait bénéficier d’une multiplication des règles favorisant la thérapie par cellules souches et d’une augmentation du financement de la recherche dans les pays émergents. Ainsi, cela stimule les revenus du marché de la thérapie cellulaire.

Aperçu du segment de marché de la thérapie cellulaire

Informations sur les types de cellules de thérapie cellulaire

La segmentation du marché de la thérapie cellulaire, basée sur le type de cellule, comprend les cellules souches et les cellules non souches. Le segment des cellules souches a dominé le marché en 2022. Cela est le résultat du besoin croissant de nouveaux médicaments améliorés pour traiter les maladies cardiovasculaires, neurologiques et immunologiques. Le traitement de régénération cellulaire est un autre nom pour la thérapie par cellules souches. Toutefois, la catégorie présentant le taux de croissance le plus rapide au cours de la période prévue est celle des cellules non souches. La thérapie par cellules non souches peut augmenter la production de collagène et la création de nouveaux tissus cutanés sains.

Informations sur les types de thérapie par thérapie cellulaire

La segmentation du marché de la thérapie cellulaire, basée sur le type de thérapie, comprend les thérapies autologues et allogéniques. Le segment autologue a dominé le marché en 2022. De plus, il est prévu qu'au cours de la période de prévision, ce segment augmentera plus rapidement. En raison de l'utilisation généralisée des traitements CAR-T et de leurs résultats positifs dans le traitement de diverses tumeurs malignes et anomalies génétiques, le marché devrait augmenter.

Aperçu du domaine thérapeutique de la thérapie cellulaire

La segmentation du marché de la thérapie cellulaire, basée sur le domaine thérapeutique, comprend les tumeurs malignes, les troubles musculo-squelettiques, les maladies auto-immunes, dermatologie, et autres. Le segment des tumeurs malignes a dominé le marché de la thérapie cellulaire en 2022. Les patients atteints de leucémie lymphoïde aiguë (LAL) auraient vu des pourcentages élevés de rémissions complètes et durables grâce aux cellules CAR-T qui ciblent CD19. De plus, le secteur des thérapies cellulaires devrait se développer à mesure que la FDA continue d'approuver davantage de nouvelles thérapies.

Informations sur les utilisateurs finaux de thérapie cellulaire

La segmentation du marché de la thérapie cellulaire, basée sur l'utilisateur final, comprend les hôpitaux et les hôpitaux. cliniques et universitaires et amp; instituts de recherche. L'hôpital & Le segment des cliniques a dominé le marché de la thérapie cellulaire en 2022. Cela est dû au besoin croissant prévu en matière de thérapie génique et cellulaire au cours de la période. Cependant, la catégorie qui connaît la croissance la plus rapide est celle des établissements universitaires et de recherche. L'objectif principal des cellules souches est la recherche, ce qui a généré une part de revenus importante pour l'utilisation de la recherche.

Figure 1  Marché de la thérapie cellulaire, par utilisateur final, 2023 et 2023 ; 2032 (en milliards USD)

Source Recherche secondaire, recherche primaire, base de données MRFR et examen par les analystes

Aperçu régional de la thérapie cellulaire

Par région, l'étude fournit un aperçu du marché de l'Amérique du Nord, de l'Europe, de l'Asie-Pacifique et du reste du monde. Le marché nord-américain de la thérapie cellulaire a dominé ce marché en 2022 (45,80 %). Ceci est le résultat de la collaboration des titans de l’industrie pharmaceutique régionale et des instituts universitaires sur des projets de recherche. Grâce à plusieurs partenariats, de nouveaux développements se produisent dans le domaine. De plus, le marché américain de la thérapie cellulaire détenait la plus grande part de marché, et le marché canadien de la thérapie cellulaire était celui qui connaissait la croissance la plus rapide dans la région Amérique du Nord.

En outre, les principaux pays étudiés dans le rapport de marché sont les États-Unis, le Canada, l'Allemagne, la France, le Royaume-Uni, l'Italie, l'Espagne, la Chine, le Japon, l'Inde, l'Australie, la Corée du Sud et le Brésil.

Figure 2  PART DE MARCHÉ DE LA THÉRAPIE CELLULAIRE PAR RÉGION 2022 (en milliards USD)

Source Recherche secondaire, recherche primaire, base de données MRFR et examen par les analystes

Europe Cell TherLe marché apy représentait une part de marché saine en 2022. Le marché en Europe devrait croître en raison de l’augmentation des dépenses des acteurs du marché dans le développement et l’utilisation de thérapies cellulaires aux États-Unis. En outre, le marché allemand de la thérapie cellulaire détenait la plus grande part de marché, et le marché britannique de la thérapie cellulaire était le marché à la croissance la plus rapide dans la région européenne.

Le marché de la thérapie cellulaire en Asie-Pacifique devrait enregistrer une croissance significative entre 2024 et 2032. Cela résulte du besoin croissant de la région en matière de traitement cellulaire. Au cours de la période de projection, il est prévu qu’un certain nombre de variables, notamment l’augmentation des investissements, l’augmentation des investissements dans les nouveaux médicaments et les réglementations gouvernementales favorables anticipées, stimuleront l’expansion du marché. De plus, le marché chinois de la thérapie cellulaire détenait la plus grande part de marché et le marché indien de la thérapie cellulaire était celui qui connaissait la croissance la plus rapide dans la région Asie-Pacifique.

Acteurs et acteurs clés du marché de la thérapie cellulaire Perspectives concurrentielles

Les principaux acteurs du marché investissent massivement dans la recherche et le développement afin d'élargir leurs gammes de produits, ce qui aidera le marché de la thérapie cellulaire à se développer encore plus. Les acteurs du marché entreprennent également diverses activités stratégiques pour étendre leur empreinte, avec des développements importants sur le marché, notamment des lancements de nouveaux produits, des accords contractuels, des fusions et acquisitions, des investissements plus élevés et une collaboration avec d'autres organisations. Pour se développer et survivre dans un climat de marché plus compétitif et en hausse, l'industrie de la thérapie cellulaire doit proposer des articles rentables.

Fabriquer localement pour minimiser les coûts opérationnels est l'une des principales tactiques commerciales utilisées par les fabricants du secteur de la thérapie cellulaire pour bénéficier aux clients et accroître le secteur de marché. Ces dernières années, l’industrie de la thérapie cellulaire a offert à la médecine certains des avantages les plus significatifs. Les principaux acteurs du marché de la thérapie cellulaire, notamment Kolon TissueGene Inc., AlloSource, Holostem Terapie Avanzate S.R.L., AlloSource, Holostem Terapie Avanzate S.R.L., Castle Creek Biosciences Inc., Anterogen Co. Ltd, Celgene Corporation et Tameika Cell Technologies Inc., tentent d'augmenter la demande du marché en investissant dans la recherche et le développement de produits.

Immunocore Holdings Plc (Immunocore) est une entreprise de biotechnologie. Il se concentre sur la création de médicaments immunothérapeutiques pour la gestion des maladies auto-immunes, infectieuses et cancéreuses. L'entreprise utilise sa propre technologie de récepteur de lymphocytes T (TCR) pour créer ses médicaments. Il travaille actuellement sur les produits IMC-C103C, IMC-F106C, IMC-I109V, IMC-M113V et IMCgp100. Pour développer ses candidats thérapeutiques pour le traitement du mélanome cutané métastatique, du cancer et d'autres indications, la société collabore avec un certain nombre de sociétés pharmaceutiques. Elle est présente aux États-Unis, en Australie, en Nouvelle-Zélande, en Asie et en Europe en plus du Royaume-Uni. Le comté britannique d'Oxfordshire sert de port d'attache à Immunocore. La Food and Drug Administration a accordé l'approbation d'Immunocore pour KIMMTRAK (tebentafusp-tebn) en janvier 2022 pour traiter le mélanome uvéal non résécable ou métastatique.

L'objectif de Novadip Biosciences est d'accroître l'accès aux traitements de régénération tissulaire grâce au développement de médicaments de régénération cellulaire. Grâce aux thérapies de l'entreprise, les cliniciens et les patients peuvent obtenir de meilleurs résultats cliniques et une qualité de vie à long terme. Ces thérapies aident à guérir les troubles et déformations osseuses ainsi qu’à restaurer les tissus durs et mous à l’aide de cellules souches adipeuses autologues. Pour le traitement d'une maladie osseuse pédiatrique rare, le médicament régénérant osseux NVD-003 de Novadip Biosciences a obtenu l'approbation de la FDA en tant que nouveau médicament expérimental (IND) en mars 2021.

Les principales entreprises du marché de la thérapie cellulaire comprennent

• Kolon TissueGene Inc.


• AlloSource


• AlloSource


• Holostem Terapie Avanzate S.R.L.


• Castle Creek Biosciences Inc.


• Anterogen Co. Ltd


• Holostem Terapie Avanzate S.R.L.


• Celgene Corporation


• Tameika Cell Technologies Inc.

Développements de l'industrie de la thérapie cellulaire

Avril 2023 : Bristol Myers Squibb a collaboré avec Novartis pour renforcer les capacités de thérapie cellulaire en introduisant une usine de fabrication aux États-Unis pour la production de vecteurs viraux de thérapies cellulaires CAR-T.

Mars 2023 : Arsenal Biosciences, Inc. et Thermo Fisher Scientific ont collaboré sur les processus de fabrication de nouveaux traitements contre le cancer. ArsenalBio a développé un processus de fabrication robuste pour ses cellules T autologues programmables de nouvelle génération pour le traitement du cancer grâce à cette collaboration en matière de recherche et de développement de processus.

Mars 2023 : Danaher a formé un partenariat stratégique avec l'Université de Pennsylvanie pour relever les défis de fabrication affectant l'adoption de la thérapie cellulaire.

Mars 2022 : La thérapie cellulaire Novartis Kymriah® CAR-T a été approuvée par la FDA pour les patients atteints d'un lymphome folliculaire en rechute ou réfractaire. Kymriah est désormais approuvé par la FDA pour trois indications et est la seule thérapie cellulaire CAR-T approuvée à la fois pour les adultes et les enfants.

Décembre 2022 : Kite, une société Gilead, a formé une alliance stratégique avec Arcellx, Inc. pour développer et commercialiser CART-ddBCMA pour le traitement du myélome multiple récidivant. EN décembre 2022, les parties ont convenu de collaborer au développement et à la commercialisation d'un candidat CART-ddBCMA pour le myélome multiple en rechute ou réfractaire.

Décembre 2022 : Kite a acquis Tmunity Therapeutics afin de développer des thérapies cellulaires CAR-T de nouvelle génération pour le traitement du cancer. Grâce à cette acquisition, Kite aura accès à des projets précliniques et cliniques, ainsi qu'à une plateforme technologique CAR T « blindée » qui peut être appliquée à une variété de CAR T pour améliorer l'efficacité antitumorale et accélérer les procédures de production.

Lifileucel, le premier traitement cellulaire contre une tumeur solide aux États-Unis, pourrait recevoir sa première approbation réglementaire d'Iovance Biotherapeutics dans quelques mois. En tant que traitement unique et personnalisé pour les personnes atteintes d'un mélanome avancé, la FDA a officiellement commencé un examen immédiat du traitement par lymphocytes infiltrant les tumeurs (TIL), avec une date d'entrée en vigueur le 25 novembre. De plus, la FDA n’envisage pas de convoquer un comité consultatif. Les résultats encourageants des CAR-T dans le traitement des cancers du sang pourraient inspirer Iovance, qui tente d'ouvrir la voie aux thérapies cellulaires contre les tumeurs solides.

Le premier patient ayant reçu une dose d'A2B530 dans le cadre de l'essai clinique de phase 1, selon A2 Biotherapeutics, Inc. (A2 Bio), une entreprise de traitement cellulaire au stade clinique développant des thérapies cellulaires logiques de première classe pour les tumeurs solides. Les patients atteints de cancers colorectaux, pancréatiques et du poumon qui ne sont pas des petites cellules seront inscrits dans l'étude multicentrique de phase 1 à dose croissante connue sous le nom d'EVEREST-1 (NCT05736731). La sécurité de l'A2B530 sera évaluée et le dosage optimal sera déterminé par EVEREST-1. La thérapie cellulaire autologue initiale créée à l’aide de la plateforme exclusive Tmod d’A2 Bio s’appelle A2B530. Utilisant une architecture à double récepteur, la plateforme Tmod cible les cellules tumorales avec un activateur et protège les cellules normales avec un bloqueur. La capacité à cibler et à tuer spécifiquement les cellules tumorales constitue le problème fondamental des traitements contre le cancer des tumeurs solides.

Deux présentations présentant les données cliniques du CD30 autologue de la société ont été annoncées aujourd'hui par Tessa Therapeutics Ltd. (Tessa), une entreprise de thérapie cellulaire au stade clinique développant des thérapies anticancéreuses de nouvelle génération pour les hémopathies malignes et les tumeurs solides. Traitement CD30 CAR EBVST (TT11X) et thérapie CAR-T (TT11) disponibles dans le commerce. Le CD30 autologue de Tessa est le TT11. Dans une étude de phase 1B (ACTION) ciblant des patients atteints de lymphome hodgkinien traditionnel (HLc) R/R, le traitement CAR-T est actuellement étudié avec Nivolumab.

Segmentation du marché de la thérapie cellulaire

Perspectives des types de cellules de thérapie cellulaire

• Cellules souches


• Cellules non souches

Perspectives des types de thérapies par thérapie cellulaire

• Autologue


• Allogénique

Perspectives du domaine thérapeutique de la thérapie cellulaire

• Tumeurs malignes


• Troubles musculo-squelettiques


• Troubles auto-immunes


• Dermatologie


• Autres

Perspectives des utilisateurs finaux de thérapie cellulaire

• Hôpitaux et amp; Cliniques


• Académique & Instituts de recherche

Perspectives régionales de la thérapie cellulaire

• 
  Amérique du Nord
  
  
  
  • États-Unis
  
  
  • Canada
  
  
  
  


• 
  Europe
  
  
  
  • Allemagne
  
  
  • France
  
  
  • Royaume-Uni
  
  
  • Italie
  
  
  • Espagne
  
  
  • Reste de l'Europe
  
  
  
  


• 
  Asie-Pacifique
  
  
  
  • Chine
  
  
  • Japon
  
  
  • Inde
  
  
  • Australie
  
  
  • Corée du Sud
  
  
  • Australie
  
  
  • Reste de l'Asie-Pacifique
  
  
  
  


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  Reste du monde
  
  
  
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