Rapport d’étude de marché sur le diagnostic moléculaire – Prévisions jusqu’en 2032
ID: MRFR/HC/15131-HCR | 100 Pages | Author: Garvit Vyas| May 2025
Le marché du diagnostic moléculaire est évalué à 17.1 milliards de dollars en 2023, et devrait passer de 17.9 milliards de dollars en 2024 à 28.89 milliards de dollars d'ici 2032, avec un TCAC de 4.40 % au cours de la période de prévision (2024 - 2032). L’augmentation de la population gériatrique mondiale et la prévalence de diverses maladies sont les principaux moteurs du marché qui stimulent la croissance du marché. Le marché est en expansion en raison de maladies telles que le cancer, les maladies cardiovasculaires, les troubles neurologiques, le diabète et l'obésité, que la population âgée croissante peut provoquer. L'incidence des maladies infectieuses devrait augmenter, stimulant l'expansion du marché.
Source : Recherche secondaire, recherche primaire, base de données MRFR et examen par les analystes
En mars 2023, Cepheid, pionnier mondial du diagnostic moléculaire, a établi une usine de fabrication à Bangalore, en Inde. Cepheid a réalisé un accomplissement important en inaugurant sa nouvelle usine de production en Inde, démontrant ainsi son engagement à fournir des solutions de diagnostic moléculaire rentables et de premier ordre aux professionnels de la santé et aux patients en Inde. En 2018, le processus de création d'une usine de fabrication indienne pour Cepheid a commencé afin de répondre à la demande croissante du marché indien. La production locale de composants augmentera la disponibilité des kits MTB de Cepheid, s'alignant sur l'initiative « Make in India » du gouvernement indien et améliorant les capacités globales de production de diagnostics moléculaires de l'Inde.
En juillet 2023, Thermo Fisher Scientific a présenté le logiciel d'entreprise évolutif Diomni pour les laboratoires de diagnostic moléculaire et les développeurs de tests. Le programme a été développé dans le but de normaliser et d'accélérer le délai d'exécution pour obtenir les résultats des tests de diagnostic fondamentaux. En intégrant les phases du processus dans une interface utilisateur cohérente, il améliore la capacité d'un laboratoire à s'adapter efficacement aux environnements de test en évolution rapide. Le nouvel outil simplifie la mise en œuvre de la réaction en chaîne par polymérase quantitative (qPCR) dans diverses installations de diagnostic. De plus, cela accélère la création de nouvelles solutions de test par les développeurs. De plus, il permet aux laboratoires d'automatiser leur interface avec leurs systèmes d'information de laboratoire existants, améliorant ainsi la traçabilité. Diomni Enterprise propose des processus de test flexibles pour permettre des tests et des équipements spécifiquement conçus pour une utilisation in vitro ou en laboratoire.
En mars 2023, AstraGene LLC est devenue la première entreprise de fabrication de produits de diagnostic moléculaire aux Émirats arabes unis. Au cours du même mois, Mylab Discovery Solutions, une société de biotechnologie indienne de premier plan, a conclu un accord stratégique exclusif avec AstraGene pour développer des diagnostics moléculaires automatisés spécifiquement pour les marchés des Émirats arabes unis et du Koweït. Mylab et AstraGene ont conclu un accord de collaboration pour développer conjointement des solutions de diagnostic moléculaire, notamment des réactifs, des kits et des dispositifs automatisés. Ce partenariat est la dernière aventure de Mylab sur les marchés internationaux et s'aligne sur l'objectif stratégique de l'entreprise consistant à élargir l'accès à des solutions de diagnostic de premier ordre dans les économies émergentes.
Un test de biopsie liquide moléculaire pour les maladies résiduelles a été développé par Illumina et Janssen en janvier 2024 et a nécessité leur collaboration. Un test multi-cancer de séquençage du génome entier rentable pour détecter l'ADNc est en cours de développement par la société.
Par exemple, des documents ont été soumis pour examen du test Co-Dx PCR COVID-19 sur l'instrument Co-Dx PCR Pro à la FDA des États-Unis pour une autorisation d'utilisation d'urgence en décembre 2023.
À titre d'exemple, F. Hoffmann-La Roche Ltd a lancé le système LightCycler PRO en novembre 2023 pour permettre d'utiliser plus fréquemment ses tests PCR moléculaires dans la recherche translationnelle et les applications de diagnostic in vitro.
Par exemple, QIAGEN et Myriad Genetics se sont associés en octobre 2023 pour développer des tests de diagnostic compagnon basés sur la technologie PCR, dPCR et NGS pour le cancer.
Les sociétés indiennes CrisprBits et MolBio Diagnostics ont conclu une alliance pour modifier les diagnostics POC grâce à l'intégration de la technologie CRISPR dans les tests POC capables de détecter des agents pathogènes ainsi que des marqueurs génétiques en août 2023.
De plus, QIAGEN a obtenu l'approbation de la Food and Drug Administration des États-Unis (USFDA) pour un kit therascreen PDGFRA RGQ PCR, qui aide les médecins à identifier les patients atteints de tumeurs stromales gastro-intestinales (GIST).
Sansure Biotech a exposé la station de travail moléculaire portable iPonatic III, entre autres produits de DIV, lors de l'EuroMedLab Rome 2023 en mai 2023.
En avril 2023, Quest Diagnostics Incorporated a acquis la plateforme MRD de Haystack Oncology pour la détection précoce du cancer et la médecine personnalisée basée sur la technologie de l'ADN tumoral circulant. Il s'agit d'accroître leur expertise et d'étendre leur portée à de nouveaux domaines sur un marché en croissance rapide.
En avril 2023, Oxford Nanopore et bioMérieux ont conclu un partenariat stratégique qui leur permettra d'utiliser la technologie des nanopores pour développer de nouvelles méthodes de traitement des maladies infectieuses.
Le TCAC du marché des diagnostics moléculaires est stimulé par l'augmentation des cas de maladies infectieuses. À l’heure actuelle, la gestion des épidémies et des maladies microbiennes dans le monde constitue une préoccupation majeure pour tous les pays. Un engagement important en matière de ressources stimule le marché du diagnostic moléculaire en termes de technologie, d'expérience, de services financiers et d'un environnement favorable à l'imitation des initiatives de recherche, en particulier pour les maladies infectieuses. De plus, il est prévu que les campagnes de sensibilisation accrues aux maladies infectieuses lancées par des organisations internationales telles que l'Organisation mondiale de la santé, la Banque mondiale et d'autres inciteront le vivier de talents à accroître l'utilisation de ces outils de diagnostic.
L'industrie du diagnostic moléculaire a des perspectives de croissance grâce aux programmes gouvernementaux, aux efforts de financement et à d'autres initiatives qui soutiennent et promeuvent la recherche et le développement. Par exemple, en août 2020, le NIH a lancé son initiative Rapid Acceleration of Diagnostics (RADx), dotée d’un financement de 200 millions de dollars. L’objectif de ce projet était d’accélérer la création, l’adoption et la commercialisation de technologies de dépistage de la COVID-19. De plus, le programme Collaborative Influenza Vaccine Innovation Centers (CIVIC) a été introduit par le National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), une division des National Institutes of Health des États-Unis, en 2019 pour soutenir un large éventail d’activités de recherche sur la grippe, notamment le diagnostic, le développement de vaccins et de traitements contre la grippe saisonnière et pandémique. Le NIAID a annoncé un financement de 51 millions de dollars pour les CIVIC. De tels programmes gouvernementaux et exemples de financement devraient élargir le marché. Ainsi, cela stimule les revenus du marché du diagnostic moléculaire.
Les segments de marché du diagnostic moléculaire basés sur les produits comprennent les réactifs et les composants. kits, instruments et services et amp; logiciel. Les réactifs & Le segment des kits a dominé le marché, représentant 49,2 % des revenus du marché (9,1 milliards). En raison de son utilisation généralisée en recherche et en clinique, il devrait maintenir sa suprématie au cours des prochaines années. Les réactifs standards aident à obtenir des résultats fiables et rapides. Il est envisagé que des résultats standardisés, une efficacité accrue et une rentabilité soutiendront l’expansion du marché. De plus, en 2022, le segment des instruments a connu le taux de croissance le plus rapide. La croissance du secteur devrait également être stimulée par l'utilisation croissante d'outils de détection des coronavirus créés pour d'autres maladies infectieuses.
Figure 1 : Marché du diagnostic moléculaire, par produit, 2023 et 2023 ; 2032 (milliards USD)
Source : Recherche secondaire, recherche primaire, base de données MRFR et examen par les analystes
La segmentation du marché du diagnostic moléculaire, basée sur la technique, comprend la réaction en chaîne par polymérase (PCR), l'amplification isotherme, l'hybridation, le séquençage, les puces à ADN et autres. En 2022, la part des revenus du segment de la réaction en chaîne par polymérase (PCR) était la plus élevée. Son utilisation dans la détection du COVID-19 et d’autres maladies infectieuses explique cela. L'utilisation accrue de la technologie PCR à haut débit pour détecter les troubles viraux et génétiques stimulera l'expansion du marché.
Janvier 2022 Seegene Inc., la première entreprise de diagnostic moléculaire de Corée du Sud, a annoncé aujourd'hui la sortie imminente du test AllplexTM SARS-CoV-2 Fast PCR Assay, qui peut fournir des résultats PCR en seulement 60 minutes. Selon l'entreprise, ce test devrait réduire le délai d'exécution total d'un tiers et augmenter la capacité de test jusqu'à trois fois pour les hôpitaux et les laboratoires sans instruments supplémentaires ni sacrifier la précision.
De plus, en 2022, le secteur du séquençage a connu le taux de croissance le plus rapide. Les procédures de séquençage et les technologies NGS nouvellement développées, telles que les plateformes de séquençage et le séquençage d'ARN, sont des exemples de technologies de séquençage pour le marché du diagnostic moléculaire. La La découverte de médicaments, le développement de médicaments innovants et les traitements personnalisés sont tous étroitement liés aux technologies de séquençage de l'ADN.
La segmentation du marché du diagnostic moléculaire en fonction des applications comprend les maladies infectieuses, l'oncologie, les tests génétiques et autres. Le segment des maladies infectieuses détenait la plus grande part des revenus sur le marché du diagnostic moléculaire. Le principal facteur de domination de ce marché est la prévalence croissante des diagnostics moléculaires, en particulier des tests PCR, pour le diagnostic du COVID-19. Les causes liées à l’énorme part de marché de cette catégorie comprennent la prévalence croissante des maladies infectieuses, l’augmentation du financement des activités de recherche sur le diagnostic des maladies infectieuses et l’avènement rapide d’une pandémie. Cependant, le segment de l’oncologie a connu une croissance considérable en 2022. L’OMS estime qu’il y aura 19,3 millions de nouveaux diagnostics de cancer dans le monde en 2020 et 10,0 millions de décès liés au cancer. De plus, l'association britannique In Vitro Diagnostics a fait un effort en janvier 2021 en demandant au NHS England de créer un cadre de mise en service pour le diagnostic moléculaire en oncologie.
La segmentation du marché des diagnostics moléculaires, basée sur l'utilisateur final, comprend les hôpitaux et les hôpitaux. cliniques, laboratoires de diagnostic et autres. Le segment du diagnostic moléculaire devrait être dominé par le secteur des hôpitaux et des cliniques. La part des hospitalisations pour ce segment démographique est influencée par plusieurs variables, notamment la croissance démographique vieillissante et la forte prévalence des maladies nosocomiales (IAS). En raison du volume important de procédures de tests COVID dans ces laboratoires, la section des laboratoires de diagnostic devrait se développer dans le futur.avenir. Le nombre croissant de mesures prises par le gouvernement pour fournir divers services, comme le paiement de ces tests de diagnostic, est un autre moteur de la croissance de ce marché.
Par région, l'étude fournit des informations sur le marché de l'Amérique du Nord, de l'Europe, de l'Asie-Pacifique et du reste du monde. Le marché nord-américain du diagnostic moléculaire dominera ce marché. Aux États-Unis, l’expansion du système de santé et l’augmentation de l’incidence des maladies infectieuses et du cancer ont conduit à abandonner les méthodes de diagnostic traditionnelles au profit du diagnostic moléculaire. Par exemple, l'ACS « Cancer Facts & Figures 2022 » prédit qu'il y aura environ 1 918 030 nouveaux cas de cancer et 609 360 décès par cancer aux États-Unis cette année-là.
En outre, les principaux pays étudiés dans le rapport sur le marché sont les États-Unis, le Canada, la France, l'Allemagne, l'Italie, le Royaume-Uni, l'Espagne, le Japon, la Chine, l'Australie, l'Inde, la Corée du Sud et le Brésil.
Figure 2 : PART DE MARCHÉ DU DIAGNOSTIC MOLÉCULAIRE PAR RÉGION 2023 (en milliards USD)
Source : Recherche secondaire, recherche primaire, base de données MRFR et examen par les analystes
Le marché du diagnostic moléculaire en Asie-Pacifique représente la deuxième plus grande part de marché en raison des besoins élevés non satisfaits du secteur et de la pénétration croissante du marché. En raison de l'augmentation constante de la population de patients dans la région, de l'identification précoce, de la thérapie ciblée et de la prévention précoce, le marché de l'Asie-Pacifique devrait se développer. En Inde, le recours au diagnostic moléculaire a considérablement augmenté ces dernières années. De nombreuses causes, comme l’utilisation croissante du séquençage de nouvelle génération (NGS) et l’augmentation des tests de maladies infectieuses comme le cancer, peuvent être invoquées pour expliquer cette expansion. De plus, le marché chinois du diagnostic moléculaire détenait la plus grande part de marché, et le marché indien du diagnostic moléculaire était le marché en croissance rapide dans la région Asie-Pacifique.
On estime que le marché européen du diagnostic moléculaire connaîtra une croissance rapide entre 2024 et 2032. Cela est lié à la prévalence accrue des maladies infectieuses et chroniques, qui a déclenché des efforts de R&D et stimulé l’expansion du marché. Les principaux facteurs influençant l’expansion comprennent un niveau de vie élevé, la sensibilisation des consommateurs au diagnostic précoce et un système de santé bien établi. En outre, le marché allemand du diagnostic moléculaire détenait la plus grande part de marché, et le marché britannique du diagnostic moléculaire était le marché en croissance rapide dans la région européenne.
Informations concurrentielles sur les diagnostics moléculaires et amp; Acteurs clés du marché
Les principaux acteurs du marché investissent largement dans la recherche et le développement pour élargir leurs gammes de produits, ce qui contribuera à la croissance encore plus grande du marché du diagnostic moléculaire. Le lancement de nouveaux produits, les fusions et acquisitions à plus grande échelle, les accords contractuels et la collaboration avec d'autres organisations sont des développements de marché importants dans lesquels les acteurs du marché s'engagent pour accroître leur présence mondiale. L'industrie du diagnostic moléculaire doit proposer des produits abordables pour se développer et prospérer dans un environnement de marché plus compétitif et plus exigeant.
L'une des principales stratégies commerciales utilisées par les fabricants dans l'industrie mondiale du diagnostic moléculaire pour accroître le secteur de marché et bénéficier aux clients est la fabrication locale afin de réduire les coûts opérationnels. Ces dernières années, l’industrie du diagnostic moléculaire a souligné certains des avantages médicinaux les plus importants. Les principaux acteurs du marché du diagnostic moléculaire, notamment Agilent Technologies, Thermo Fisher Scientific, Becton Dickinson and Company, Abbott Laboratories, Hoffman La Roche Ltd et d'autres, financent des opérations de recherche et développement afin de stimuler la demande du marché.
Illumina, Inc. crée, fabrique et vend des solutions intégrées pour l'étude à grande échelle de la variation génétique et de la fonction biologique. Plus de 90 % des revenus de l'entreprise proviennent des outils de séquençage, des consommables et des services. La technologie à haut débit d’Illumina permet le séquençage du génome entier chez l’homme et d’autres grandes espèces. En mars 2023, llumina Inc. et GenoScreen, une société de génomique de pointe, ont lancé un package combinant les produits Illumina avec le test GenoScreen Deeplex Myc-TB, un test ciblé basé sur le séquençage de nouvelle génération (NGS) pour la détection rapide et complète de la résistance aux médicaments antituberculeux. Cela contribuera à l'objectif de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) de mettre fin à l'épidémie mondiale de tuberculose (TB) d'ici 2035.
Roche est une société biopharmaceutique et de diagnostic basée en Suisse. Les produits pharmaceutiques les plus vendus de la société comprennent une gamme de médicaments oncologiques du partenaire acquis Genentech, et l'acquisition de Ventana en 2008 a renforcé sa division de diagnostic. Les produits oncologiques représentent la moitié de toutes les ventes pharmaceutiques, les diagnostics centralisés et sur le lieu d'intervention représentant plus de la moitié de toutes les ventes liées au diagnostic. En novembre 2021, Roche a annoncé la disponibilité du système Cobas 5800, un nouvel instrument de laboratoire moléculaire, dans les pays où le marquage CE est accepté. Les tests constituent l'une des lignes de défense les plus importantes pour garantir le bien-être général d'un patient, et ils sont cruciaux pour orienter son traitement le plus rapidement possible.
Les principales entreprises présentes sur le marché du diagnostic moléculaire comprennent
Développements de l'industrie du diagnostic moléculaire
Février 2024 : Hologic dévoile le système de diagnostic numérique GeniusTM certifié par la FDA. Cette technique unique améliorera le dépistage du cancer du col de l'utérus en améliorant l'efficacité opérationnelle et de dépistage, en favorisant l'innovation dans le domaine de la cytologie et en fournissant un diagnostic de maladie plus précis que l'examen cytologique manuel et guidé par l'image.
Novembre 2023 : F. Hoffmann-La Roche AG a présenté l'appareil LightCycler PRO, un appareil qPCR de nouvelle génération. En offrant agilité et flexibilité pour la recherche translationnelle et les diagnostics, le nouveau système favorisera des soins de santé personnalisés et soutiendra la préparation aux épidémies.
Novembre 2023 : QIAGEN a lancé les kits et logiciels de PCR numérique QIAcuity dans le but d'élargir sa base d'utilisateurs parmi les clients de la sécurité alimentaire et de la biopharmaceutique. Trois nouveaux kits QIAcuity qui garantissent une quantification précise, une meilleure sensibilité et une meilleure rentabilité améliorent les applications de PCR numérique dans la recherche biopharmaceutique et la sécurité alimentaire
Octobre 2023 : QIAGEN (Allemagne) et Myriad Genetics (États-Unis) collaborent pour faire progresser le développement de diagnostics compagnons du cancer. Le partenariat comprenait le développement de tests de diagnostic compagnon en laboratoire et la distribution de kits
Juillet 2023 : Siemens Healthineers lance Atellica CI Analyzer, un instrument de test portable destiné à réduire les problèmes de laboratoire. L'objectif de l'analyseur Atellica CI pour les tests d'immunoessais et de chimie clinique est d'augmenter la croissance des revenus et de résoudre les problèmes de pénurie de main-d'œuvre en favorisant une agilité qui va au-delà de la standardisation et de l'équivalence clinique.
Amérique du Nord
Europe
Asie-Pacifique
Reste du monde
Moyen-Orient
Afrique
Amérique Latine
Report Attribute/Metric Source: | Details |
MARKET SIZE 2018 | 1.41(USD Billion) |
MARKET SIZE 2024 | 1.75(USD Billion) |
MARKET SIZE 2035 | 4.25(USD Billion) |
COMPOUND ANNUAL GROWTH RATE (CAGR) | 8.401% (2025 - 2035) |
REPORT COVERAGE | Revenue Forecast, Competitive Landscape, Growth Factors, and Trends |
BASE YEAR | 2024 |
MARKET FORECAST PERIOD | 2025 - 2035 |
HISTORICAL DATA | 2019 - 2024 |
MARKET FORECAST UNITS | USD Billion |
KEY COMPANIES PROFILED | LabCorp, BioRad Laboratories, Roche Diagnostics, Point of Care Diagnostics, GenMark Diagnostics, Mayo Clinic Laboratories, Abbott Laboratories, Horizon Discovery, Thermo Fisher Scientific, Cepheid, Premier Medical Corporation, Siemens Healthineers, Quest Diagnostics, NantHealth, BD |
SEGMENTS COVERED | Product Type, Application, End Use, Technology |
KEY MARKET OPPORTUNITIES | Rapid test development for infectious diseases, Integration with telehealth services, Adoption of portable diagnostic devices, Increased demand due to aging population, Regulatory support for innovative diagnostics |
KEY MARKET DYNAMICS | increasing prevalence of infectious diseases, rapid result delivery, investment in personalized medicine, technological advancements in diagnostics, growing focus on home healthcare |
COUNTRIES COVERED | US |
Frequently Asked Questions (FAQ) :
The US Point of Care Molecular Diagnostics Market is projected to be valued at 1.75 billion USD in 2024.
By 2035, the market is expected to grow to an estimated value of 4.25 billion USD.
The market is anticipated to grow at a CAGR of 8.401 percent from 2025 to 2035.
Key players include LabCorp, BioRad Laboratories, Roche Diagnostics, and Abbott Laboratories among others.
The largest product type by value in 2024 is PCR Tests, which is valued at 0.45 billion USD.
Nucleic Acid Amplification Tests are projected to have a market value of 0.4 billion USD in 2024.
The Microarray product type is expected to be valued at 0.25 billion USD in the year 2024.
The Other Genetic Tests segment is anticipated to grow to 1.538 billion USD by 2035 from 0.35 billion USD in 2024.
Primary growth drivers include increased demand for rapid testing and advancements in diagnostic technology.
Current global scenarios are likely to accelerate the demand for Point of Care Molecular Diagnostics due to a focus on quick and accurate health solutions.
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