生物制品市场研究报告 - 2032 年预测

生物制品市场概览

2023年生物制品市场规模为5301.2亿美元，预计将从2024年的6162.5亿美元增长到2032年的21051.1亿美元，在预测期内（2024-2032年）复合年增长率（CAGR）为16.60%。 

这些产品源自尖端研究，有助于实现最新的科学进步。这些发现可以催生尖端药物，为患者提供新的治疗选择。由于对该疾病的遗传和分子原因有了更好的了解，现在可以进行各种有针对性的治疗。 

例如，重组蛋白可以帮助免疫系统识别并结合外来分子，从而推动生物制剂的市场增长。这些只是推动市场发展的一些市场驱动因素。

被称为生物制剂的药物是通过从人类基因中获得的转基因蛋白质生产的。生物制剂可以包含碳水化合物、蛋白质、核酸、这些元素的复杂混合物，还可能包含细胞和组织等活体。大多数生物制剂都是复杂的混合物，难以描述或识别，对热敏感，并且容易受到微生物污染。生物制品来自各种未开垦的来源，包括人、动物和微生物。生活中产生的大型、复杂的化学物质；实验室培养的细胞被称为“生物制剂”。

此外，预计主要制药公司在该领域不断扩大的技术改进、全球研究和开发努力将支持市场扩张，以保持竞争力以及主要品牌药品失去专利保护。生物药物的大小可能是小分子或化学药物的 200 到 1,000 倍。

生物制剂由于其巨大的分子尺寸和精致的分子结构，主要通过肠胃外途径给药。自身免疫性疾病、遗传性疾病和癌症疾病的日益流行以及针对这些疾病的各种疾病缓解疗法的批准推动了市场的增长。研究结果可能会产生创新药物，为患者提供新的治疗选择。随着对该疾病的遗传和分子基础有了更好的了解，各种量身定制的治疗方法现在是可行的。

例如，重组蛋白支持免疫系统识别和结合外来分子的能力，从而导致生物制剂市场扩大。上面列出了影响市场的一些主要驱动因素。个性化药物和伴随诊断的兴起进一步推动了市场的增长。由于这些发展，更定制和更有效的治疗方法的出现提高了生物制品的市场。 

生物制品行业的推动力是针对这些疾病的单克隆抗体等疾病缓解疗法的开发。近年来，基因疗法、RNAi 疗法和基于 mRNA 的疫苗接种等新产品已成功推出。限制生物制剂市场的一个主要方面是生物仿制药的批准。

FDA 在 2023 年第一季度批准了 35 种新药，这要归功于有据可查的摆脱监管的举措以及不断发展的基因和细胞治疗产品线。药品评价研究中心2022年上半年批准创新药26个，比去年同期增加10个。但真正引人注目的是 FDA 生物制品部门正在做的事情。

生物制剂市场趋势

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  增加新药研发投资推动市场增长

  
  

随着慢性病的频率和诊断的增加，对复杂诊断和治疗药物的需求也随之增加，推动了生物制剂市场的发展。生物制剂是经过基因改造以专门针对炎症免疫系统的药物。一些国家的政府正在采取行动加强医疗保健部门并确保生物制品供应，以应对冠状病毒疾病的增加。 

此外，科学家和研究人员正在研究物种和表达系统，以增加生物制品的产量。此外，一些制药公司正在从事研究和开发，以提高口腔关节炎药物的有效性。因此，这一因素正在推动市场复合年增长率。

由于小分子药物研发生产力的下降，预计生物制剂在未来几年将大幅扩张。制药公司正在开发一系列生物药物以保持对市场的控制。随着克罗恩病和类风湿性关节炎的口服治疗变得更加成功，更多中度患者预计会改用品牌和新型疗法。 

这些物质还为以前对传统疗法没有反应的个体提供了治疗选择，并且它们经常表现出更高的功效和保护。

随着未来几年小分子药物研发生产力的下降，生物制剂预计将实现盈利扩张。制药公司正集中精力开发多种生物药品以保持其市场地位。预计口服产品对克罗恩病和类风湿性关节炎疗效的提高将吸引更多中度患者接受品牌新疗法。

此外，由于新化合物通常具有更高的安全性和有效性，以前接受过治疗的患者也有了选择。因此，预计这一方面将加速全球生物制剂市场收入。

生物制品细分市场洞察

生物制剂产品洞察

生物制品的市场细分，基于产品包括单克隆抗体、白细胞介素、疫苗、生长因子、基因治疗等。 2022 年，单克隆抗体细分市场在生物制剂市场数据中占据大部分份额。 MAB 可以靶向健康细胞，而不会产生任何负面影响。此外，这些药物对于治疗癌症和治疗类风湿性关节炎等自身免疫性疾病特别有帮助。 

虽然它不会损害健康细胞，但它有助于针对患病的身体细胞。单克隆抗体的许多用途包括治疗癌症、多发性硬化症、类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、心血管疾病、移植排斥、克罗恩病、牛皮癣和溃疡性结肠炎。这些疾病中的单克隆抗体会破坏受体的运作，从而导致所治疗的疾病发生。

生物制品疾病适应症见解

生物制剂市场根据疾病适应症进行细分，包括类风湿性关节炎、银屑病/银屑病关节炎、癌症、糖尿病等。癌症细分市场在 2022 年的市场增长中占据主导地位，预计将成为 2022-2030 年预测期内增长最快的细分市场。如果该领域要实现经济增长，就必须更频繁地使用生物制剂来治疗癌症。生物制剂支持免疫系统识别体内肿瘤细胞、对抗癌症、关闭癌细胞信号并帮助癌细胞逃避免疫系统细胞的能力，从而促进生物制剂市场的增长。 

例如，针对特定肿瘤细胞化学受体的免疫抑制药物可以阻止肿瘤细胞向免疫系统发出信号，使其受到抑制。

2022 年 2 月：(FDA) 已授权强生公司的杨森制药公司约翰逊出售 CARVYKTI（ciltacabtagene autoleucel；cilia-cel）。这种生物药物用于治疗经过四种先前疗法（例如蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗 CD38 单克隆抗体 (RRMM)）后复发或难治性多发性骨髓瘤的患者。 据 Biocon Ltd 旗下子公司 Biocon Biologics Ltd 称，阿柏西普生物仿制药 YESAFILI® 已获得欧洲药品管理局人类消费医药产品委员会的好评。眼科产品 YESAFILI® 用于治疗新生血管（湿性 AMD）和年龄相关性黄斑变性，其特征是视网膜静脉阻塞引起的黄斑水肿。 

欧盟委员会将考虑 CHMP 的有利结论。预计欧盟委员会将在 2023 年 9 月结束之前就是否批准做出决定。

图 2：按疾病适应症划分的生物制剂市场，2023 年和 2023 年2032 年（十亿美元）

资料来源：二次研究、初步研究、MRFR 数据库和分析师评论

生物制品区域见解

按地区划分，该研究提供了北美、欧洲、亚太地区和世界其他地区的市场洞察。 2022年北美生物制品市场规模为1948.7亿美元，份额约为45.80%，预计在研究期间将呈现显着的复合年增长率。慢性病的流行、信誉良好的制药公司的存在以及生物技术公司数量的增加是主要的市场驱动因素。 

美国癌症协会表示，2022 年美国将新增约 1,918,030 例癌症病例，609,360 例癌症死亡。此外，美国国家癌症研究所预计，到 2030 年，癌症幸存者将达到 2,220 万人，高于 2020 年的 1,700 万人。

 该国最常见的癌症是皮肤癌、膀胱癌、结直肠癌、乳腺癌、肺癌和前列腺癌。因此，预计癌症患病率的增加将刺激癌症治疗的需求，支持市场的扩张。新产品开发、合作、合作、扩张、兼并和收购是市场上组织采用的主要策略。

此外，市场报告研究的主要国家包括：美国、加拿大、德国、法国、英国、意大利、西班牙、中国、日本、印度、澳大利亚、韩国和巴西。

图 3：2023 年按地区划分的生物制剂市场份额 (%)

资料来源：二次研究、初步研究、MRFR 数据库和分析师评论

欧洲生物制品市场占据第二大市场份额。该市场在欧洲的主导地位归因于先进的制造业、有利的报销、众多批准药物的可用性以及目标患者群体。此外，英国生物制品市场保持市场份额最大，其中德国生物制剂市场是该地区增长最快的市场。

预计从 2024 年到 2032 年，亚太地区生物制剂市场将以最快的复合年增长率增长。预计在未来几年，监管机构、政策制定者和制药行业为解决生物制剂（特别是单克隆抗体）的可用性和可负担性问题而做出的进一步努力将扩大生物制剂的市场规模。该国生物生产植物的持续扩散是影响市场扩张的主要因素之一。 

例如，药明生物于 2021 年 11 月表示，其中国药品生产设施已成功开始 GMP 运营。此外，中国生物药市场占有最大的市场份额，印度生物药市场是该地区增长最快的市场。

生物制品主要市场参与者和市场参与者竞争洞察

主要市场参与者正在研发上投入大量资金以增加其产品线，这将有助于生物制剂的市场增长。市场参与者还采取一系列战略举措来扩大其全球影响力，包括新产品发布、并购、合同协议、增加投资以及与其他组织的合作等关键市场发展。生物制品行业的竞争对手必须提供具有成本效益的产品，以便在竞争日益激烈和不断发展的市场环境中扩张和生存。

全球生物制品行业制造商为使客户受益并扩大市场领域而采取的主要业务策略之一是本地制造以降低运营成本。近年来，生物制品行业为医学带来了一些最显着的好处。生物制品市场主要参与者包括赛诺菲、礼来公司、葛兰素史克、Celltrion Inc.、三星生物制品有限公司、G. Chem Ltd.

卡迪拉制药是一家全球制药公司，位于印度古吉拉特邦艾哈迈达巴德。该公司的主要业务领域是成品制剂、非处方食品补充剂、生物技术产品和制药机械等制造产品。特立帕肽生物制剂NuPTH和自身免疫药物阿达木单抗相关生物制剂Cadalimab由卡迪拉制药公司（Cadila）于2021年10月推出。

一家国际生物制药公司，总部位于加利福尼亚州千橡市，名为安进公司 (Amgen Inc.)。安进是世界上最大的独立生物技术公司之一，于 1980 年在加利福尼亚州千橡市成立。 Tezepelumab 是一种潜在的治疗严重哮喘的一流疗法，是安进合作伙伴阿斯利康于 2021 年 5 月向美国食品和药物管理局 (FDA) 提交的生物制品许可申请 (BLA) 的主题。

生物制剂市场的主要公司包括

• 艾伯维公司


• 辉瑞公司


• 诺华公司


• 霍夫曼罗氏股份公司


• 拜耳股份公司


• 安进


• 赛诺菲


• 礼来公司


• 葛兰素史克公司


• Celltrion Inc.


• 阿斯利康


• 三星生物制剂有限公司


• G.化学有限公司

生物制品行业发展

2022 年 2 月：CARVYKTI 已获得美国食品和药物管理局 (FDA) 批准由强生公司旗下杨森制药公司销售。约翰逊（ciltacabtagene autoleucel；cilia-cel）。经过蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗 CD38 单克隆抗体等四种先前疗法后，该生物药物用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤 (RRMM) 患者。

2022 年 6 月：管理员拒绝了该公司的生物制剂聚乙二醇化酶，Aeglea BioTherapuetics 宣布无法从 FDA 获得生物制剂许可申请 (BLA)。

2021 年 12 月：赛诺菲将支付约 10 亿美元的预付款，如果未来的开发里程碑完成，根据和解条件，赛诺菲将支付高达 2.25 亿美元的预付款。此次收购支持了赛诺菲的目标，即通过增加目前正在开发的约 20 个分子来加速和扩大其对尖端癌症治疗的贡献。

生物制剂市场细分

生物制剂产品服务展望（十亿美元，2018-2032）

• 单克隆抗体


• 白细胞介素


• 疫苗


• 生长因子


• 基因治疗


• 其他

生物制品疾病适应症展望（十亿美元，2018-2032）

• 类风湿性关节炎


• 银屑病/银屑病关节炎


• 癌症


• 糖尿病


• 其他

生物制剂区域展望（十亿美元，2018-2032）

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  中东
  
  


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  非洲
  
  


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  拉丁美洲
  
  

Report Attribute/Metric Source:	Details
MARKET SIZE 2018	1.34(USD Billion)
MARKET SIZE 2024	1.6(USD Billion)
MARKET SIZE 2035	3.5(USD Billion)
COMPOUND ANNUAL GROWTH RATE (CAGR)	7.375% (2025 - 2035)
REPORT COVERAGE	Revenue Forecast, Competitive Landscape, Growth Factors, and Trends
BASE YEAR	2024
MARKET FORECAST PERIOD	2025 - 2035
HISTORICAL DATA	2019 - 2024
MARKET FORECAST UNITS	USD Billion
KEY COMPANIES PROFILED	Smith and Nephew, Organogenesis, Histogen, Kerecis, Vericel, Medline Industries, Acelity, Baxter International, Sientra, MediWound, Celleration, Amgen, AbbVie, Integra Lifesciences, Johnson and Johnson
SEGMENTS COVERED	Product Type, Wound Type, End User, Application
KEY MARKET OPPORTUNITIES	Increased prevalence of chronic wounds, Growth in advanced wound care products, Rising adoption of biologic therapies, Technological advancements in wound care, Expanding geriatric population in US
KEY MARKET DYNAMICS	Rising prevalence of chronic wounds, Increased healthcare expenditure, Advancements in regenerative medicine, Growing geriatric population, Demand for advanced wound care products
COUNTRIES COVERED	US