세포치료제 시장조사 보고서 – 2032년까지의 세계 예측

세포치료제 시장 개요

2023년 세포치료제 시장 규모는 148억 달러로 평가되었습니다. 세포치료제 시장 산업은 2024년 161억 4천만 달러에서 2032년 312억 달러로 성장할 것으로 예상되며, 예측 기간(2023~2032년) 동안 8.58%의 연평균 성장률(CAGR)을 보일 것으로 예상됩니다. 세포 치료 임상 연구를 위한 자금 조달 확대, 실용적인 제조 방법의 채택, 혁신적인 제품의 상업적 성공은 시장 ​​성장을 촉진하는 주요 시장 동인입니다. 

소스 2차 조사, 1차 조사, MRFR 데이터베이스 및 분석가 검토

2024년 5월, 생명과학 산업에 규제, 임상, 규정 준수 서비스를 제공하는 미국 회사인 ProPharma는 제약, 화학, 진단 부문에 맞춤형 솔루션을 제공하는 이탈리아 회사인 PBL과 파트너십을 맺었습니다. 이들은 함께 컨테이너 내에 포함된 셀 생성을 위한 완전 자동화 장치인 셀 팩토리 박스(CF Box)를 출시했습니다. 이 장치는 클래스 D(ISO8)로 분류되거나 제한되었지만 분류되지 않은 영역에서 다양한 세포 및 유전자 치료법(CGT)의 분산 생산을 촉진합니다. CF Box는 사전 승인된 인공지능(AI) 기술을 활용하고 고도로 자동화되어 수작업을 대폭 줄여줍니다. 또한 장치의 특성상 고급 클린룸의 필요성이 줄어듭니다. CF Box는 인증된 AI 기술을 활용하여 검증 및 배치 제조 프로세스 중에 고정된 상태로 유지되는 배치 감지 식별을 구현합니다. 사용자는 특정 요구 사항에 따라 모듈을 선택하고 필요한 항목이나 기술 종류를 선택할 수 있습니다. 후속 단계에서도 보충 모듈이 통합될 수 있습니다.

2023년 12월 Max Healthcare는 Delhi-NCR에 있는 병원에서 키메라 항원 수용체(CAR)-T 세포 치료법을 도입했습니다. 이 치료법을 위한 CAR-T 세포 획득은 IIT 봄베이가 인큐베이팅한 스타트업인 ImmunoACT와 협력하여 수행됩니다. ImmunoACT는 최근 CDSCO(중앙의약품표준관리기구)로부터 CAR-T 세포치료제에 대한 판매 허가 허가를 받았습니다. 이 라이선스를 통해 회사는 인도에서 재발성/불응성 B세포 림프종 및 백혈병 치료를 위한 치료법을 상용화할 수 있습니다. Max Healthcare의 CAR-T 세포 치료법 구현은 암 환자에게 최첨단 치료법을 제공하려는 헌신에 있어 상당한 발전입니다. 이 독특한 방법은 암 치료의 한계를 뛰어넘고 환자에게 현재 접근 가능한 가장 최첨단 치료법을 제공하려는 우리의 지속적인 노력을 보여줍니다. '살아있는 약'으로 불리는 이 치료법은 오래 지속되는 장점을 제공하며 줄기세포 이식을 받을 수 없거나 이식 후 재발을 경험하는 개인에게 권장됩니다. 전통적인 치료법과 비교할 때 이 방법은 짧은 일회성 약물 투여로 수많은 환자의 전반적인 건강을 향상시킵니다. 평균적으로 환자는 2주 동안만 병원에 입원하면 됩니다.

FDA는 2023년 10월 Nkarta Incorporated의 루푸스 신염 치료제 후보 동종 및 CD19 CAR 지향 NK 세포 치료제인 NKX01 9에 대한 IND를 승인했습니다.

Lonza와 Vertex Pharmaceuticals Incorporated는 현재 조사 중인 Vertex의 줄기세포 치료제 제조를 목표로 2023년 6월에 협력을 발표했습니다. 이 프로그램은 VX-880 및 VX-264에 대해 현재 진행 중인 임상 시험에 특히 중점을 두는 등 주로 제1형 당뇨병(T1D) 환자에게 중점을 두고 있습니다.

2023년 5월, Cellular Biomedicine Group은 글로벌 협력 및amp; Johnson & 존슨은 차세대 CAR-T 치료법을 개발합니다.

2023년 3월 동안 Adatimmune Therapeutics plc. 세계 최고의 고형종양 세포 치료 조직 중 하나를 설립하여 다양한 암을 치료하기 위해 TCR2 Therapeutics와 전략적 파트너십을 체결했습니다.

세포치료제 시장 동향

• 세포치료제 임상 연구에 대한 자금 지원 증가가 시장 성장을 주도하고 있습니다

세포 치료 시장에서는 끊임없이 새로운 세포 유형이 출시되고 있으며, 이는 기업이 시장 입지를 강화할 수 있는 엄청난 기회를 창출하고 있습니다. 이에 따라 최근 몇 년간 세포치료제를 개발하는 기업이 급증했다. 세포 치료 임상 연구에 대한 자금 조달 증가, 세포 치료 생산에 유용한 표준 채택, 혁신적인 제품의 성공은 시장의 기업 수 증가에 영향을 미치는 주요 요인 중 일부입니다. 줄기세포치료제 가격 인하로 소비자 관심도 높아졌다. 세포 은행 시설의 설립과 그에 따른 세포 생산, 보관 및 특성 분석의 확장으로 인해 상당한 양을 기준으로 처리할 수 있는 시장의 역량이 향상되었습니다. 지난 몇 년간 시장의 향상된 수익 창출은 이에 직접적으로 기인합니다.

임상 시험의 모든 단계에 걸쳐 지원하기 위해 프로젝트에 정기적으로 승인을 부여하는 공공 및 민간 자금 조달 기관의 존재는 임상 연구 수가 증가한 데 기인할 수 있습니다. 유럽의 대부분 후기 단계 프로젝트는 EU의 보조금을 통해 자금을 지원받습니다. 예를 들어, Achilles Therapeutics는 2022년 7월에 "Horizon Europe"이라는 이름으로 420만 달러의 보조금을 받았다고 발표했습니다. 이는 EU의 연구 및 혁신을 위한 주요 자금 지원 프로그램입니다. 이러한 지원 덕분에 맞춤형 치료법의 생산이 발전할 것입니다. 자가면역질환과 대사질환 치료에 사용되기 때문에 줄기세포 치료도 인기를 얻고 있습니다. 다양한 대사 문제에 맞서 싸울 수 있도록 면역력을 키우는 것이 중요합니다. 예를 들어, 2022년 5월 Sernova와 Evotec은 인슐린 의존성 당뇨병 치료를 위한 유도만능줄기세포(iPSC) 기반 세포 치료법을 개발하기 위해 협력하기로 합의했습니다.

성체 및 제대혈 세포 시장 성장에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상되는 주요 기술은 성체 줄기세포 처리 및 보관, 제대혈 보관 자동화이다. 또한 시장의 주요 업체들은 조직 및 제대혈의 신생아 줄기세포를 유도만능줄기세포(iPSC)로 전환하기 위해 협력하고 있습니다. 예상 기간 동안 이러한 발전은 시장 확장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

세포 치료 시장의 성장을 이끄는 주요 동인은 세포 치료 연구를 위한 인간 세포 사용의 증가, 세포 치료 분야의 기술 발전, 암 및 심장 이상과 같은 질병의 유병률 증가입니다. 또한, 세포치료제 사용을 규제하는 강력한 정부 규정이 도입되면서 시장 확대가 제한될 것으로 예상됩니다. 한편, 세포치료제 시장은 줄기세포치료제를 홍보하는 규정의 증가와 신흥국의 연구 자금 지원 증가로 인해 수혜를 입을 것으로 예상됩니다. 따라서 세포 치료 시장 수익을 창출합니다.

세포 치료 시장 부문 통찰력

세포 치료 세포 유형 통찰력

세포 유형을 기준으로 한 세포치료 시장 세분화에는 줄기세포와 비줄기세포가 포함됩니다. 2022년에는 줄기세포 부문이 시장을 지배했습니다. 이는 심혈관, 신경계, 면역 질환을 치료하기 위한 새롭고 개선된 약물에 대한 수요가 증가한 결과입니다. 세포재생치료는 줄기세포치료의 또 다른 이름입니다. 그러나 예상 기간 동안 가장 빠른 성장 속도를 보이는 범주는 비줄기세포입니다. 비줄기세포 치료는 콜라겐 생성을 증가시키고 새롭고 건강한 피부 조직 생성을 증가시킬 수 있습니다.

세포치료제 유형 통찰력

세포 치료 시장은 치료 유형에 따라 자가 및 동종이계로 분류됩니다. 자가 조직 세그먼트가 2022년 시장을 지배했습니다. 또한 예측 기간 동안 이 세그먼트가 더욱 빠르게 증가할 것으로 예상됩니다. CAR-T 치료제의 폭넓은 활용과 다양한 악성종양, 유전적 이상 치료에서의 성공적인 결과로 인해 시장 성장이 기대됩니다.

세포 치료 치료 분야 통찰력

치료 분야에 따른 세포 치료 시장 세분화에는 악성 종양, 근골격계 질환, 자가면역 질환, 피부과 및 기타. 악성 종양 부문이 2022년 세포 치료 시장을 지배했습니다. 급성 림프구성 백혈병(ALL) 환자는 CD19를 표적으로 삼는 CAR T 세포 덕분에 높은 비율의 완전하고 오래 지속되는 완화를 경험한 것으로 알려졌습니다. 또한, FDA가 계속해서 더 많은 새로운 치료법을 승인함에 따라 세포 치료법 분야도 증가할 것으로 예상됩니다.

세포 치료 최종 사용자 통찰력

최종 사용자를 기준으로 한 세포 치료 시장 세분화에는 병원 및 amp; 진료소 및 학술 & 연구 기관. 병원 & 클리닉 부문은 2022년 세포 치료 시장을 지배했습니다. 이는 예상 기간 동안 유전자 및 세포 치료에 대한 수요가 증가했기 때문입니다. 그러나 가장 빠르게 성장하는 카테고리는 학술 및 연구 기관입니다. 줄기세포의 주요 목적은 연구이므로 연구 용도에 따른 상당한 수익 지분을 가져왔습니다.

그림 1  최종 사용자별 세포 치료 시장, 2023년 & 2032년(미화 10억 달러)

소스 2차 연구, 1차 연구, MRFR 데이터베이스 및 분석가 검토

세포치료 지역 통찰력

이 연구는 지역별로 북미, 유럽, 아시아 태평양 및 기타 지역에 대한 시장 통찰력을 제공합니다. 2022년 북미 세포치료제 시장은 이 시장(45.80%)을 지배했습니다. 이는 지역 제약업계의 거물들과 학술 기관들이 연구 프로젝트에 협력한 결과입니다. 여러 파트너십을 통해 이 지역에 새로운 발전이 이루어지고 있습니다. 또한 미국 세포치료제 시장이 가장 큰 시장 점유율을 차지했고, 캐나다 세포치료제 시장은 북미 지역에서 가장 빠르게 성장하는 시장이었습니다.

또한 시장 보고서에서 연구된 주요 국가는 미국, 캐나다, 독일, 프랑스, ​​​​영국, 이탈리아, 스페인, 중국, 일본, 인도, 호주, 한국 및 브라질입니다.

그림 2  2022년 지역별 세포 치료 시장 점유율(10억 달러)

소스 2차 연구, 1차 연구, MRFR 데이터베이스 및 분석가 검토

유럽 셀 거기apy 시장은 2022년 건전한 시장 점유율을 차지했습니다. 유럽 시장은 미국에서 세포 기반 치료법의 개발 및 사용에 대한 시장 참가자의 지출 증가로 인해 성장할 것으로 예상됩니다. 또한, 독일 세포치료제 시장은 가장 큰 시장 점유율을 차지했으며, 영국 세포치료제 시장은 유럽 지역에서 가장 빠르게 성장하는 시장이었습니다

아시아 태평양 세포치료제 시장은 2024년부터 2032년까지 상당한 성장을 기록할 것으로 예상됩니다. 이는 이 지역의 세포치료에 대한 수요가 증가한 결과입니다. 전망기간 동안 투자 증가, 신약에 대한 투자 증가, 예상되는 우호적인 정부 규제 등 다양한 변수가 시장 확대를 촉진할 것으로 예상된다. 또한, 중국의 세포치료제 시장은 가장 큰 시장 점유율을 차지했으며, 인도의 세포치료제 시장은 아시아 태평양 지역에서 가장 빠르게 성장하는 시장이었습니다.

세포치료제 주요 시장 참여자 & 경쟁 통찰력

선도적인 시장 참여자들은 세포 치료 시장이 더욱 성장하는 데 도움이 될 제품 라인을 확장하기 위해 연구 개발에 막대한 투자를 하고 있습니다. 또한 시장 참여자들은 신제품 출시, 계약 계약, 인수합병, 투자 확대, 다른 조직과의 협력 등 중요한 시장 개발을 통해 자신의 입지를 확장하기 위한 다양한 전략적 활동을 수행하고 있습니다. 경쟁이 더욱 치열해지고 상승하는 시장 환경에서 확장하고 생존하려면 세포 치료 업계가 비용 효율적인 제품을 제공해야 합니다.

운영 비용을 최소화하기 위해 현지에서 제조하는 것은 세포 치료 업계의 제조업체가 고객에게 혜택을 주고 시장 부문을 확대하기 위해 사용하는 주요 비즈니스 전략 중 하나입니다. 최근 몇 년 동안 세포 치료 산업은 의학에 가장 중요한 이점을 제공했습니다. Kolon TissueGene Inc., AlloSource, Holostem Terapie Avanzate S.R.L., AlloSource, Holostem Terapie Avanzate S.R.L., Castle Creek Biosciences Inc., Anterogen Co. Ltd, Celgene Corporation 및 Tameika Cell Technologies Inc.를 포함한 세포 치료 시장의 주요 업체들은 연구 개발 제품에 투자하여 시장 수요를 늘리려고 노력하고 있습니다.

생명공학 사업체는 Immunocore Holdings Plc(Immunocore)입니다. 자가면역 질환, 감염성 질환, 암성 질환 관리를 위한 면역치료제 개발에 중점을 두고 있습니다. 이 회사는 자체 TCR(T 세포 수용체) 기술을 사용하여 약물을 만듭니다. 현재 IMC-C103C, IMC-F106C, IMC-I109V, IMC-M113V, IMCgp100 제품을 개발 중입니다. 전이성 피부 흑색종, 암 및 기타 적응증 치료를 위한 치료 후보물질을 개발하기 위해 회사는 여러 제약회사와 협력하고 있습니다. 영국 외에도 미국, 호주, 뉴질랜드, 아시아, 유럽에 존재합니다. 영국 옥스퍼드셔 카운티는 Immunocore의 본거지 역할을 합니다. 식품의약국(FDA)은 절제 불가능하거나 전이성 포도막 흑색종을 치료하기 위해 2022년 1월 KIMMTRAK(tebentafusp-tebn)에 대해 Immunocore를 승인했습니다.

Novadip Biosciences의 목표는 세포 기반 재생 의약품 개발을 통해 조직 재생 치료법에 대한 접근성을 높이는 것입니다. 회사 치료법의 도움으로 임상의와 환자는 더 나은 임상 결과와 장기적인 삶의 질을 달성할 수 있습니다. 이러한 치료법은 자가 지방 줄기세포를 이용해 뼈 질환과 기형을 치료하고 경조직과 연조직을 회복하는 데 도움이 됩니다. 희귀 소아 뼈 질환 치료를 위해 노바디프 바이오사이언스(Novadip Biosciences)의 뼈 재생 의약품 NVD-003은 2021년 3월 FDA의 임상시험용 신약(IND) 승인을 받았습니다.

세포치료제 시장의 주요 기업은 다음과 같습니다

• 코오롱티슈진


• AlloSource


• AlloSource


• Holostem Terapie Avanzate S.R.L.


• Castle Creek Biosciences Inc.


• (주)안테로젠


• Holostem Terapie Avanzate S.R.L.


• Celgene Corporation


• Tameika Cell Technologies Inc.

세포치료제 산업 발전

2023년 4월: Bristol Myers Squibb은 CAR T 세포 치료법의 바이러스 벡터 생산을 위한 미국 제조 시설을 도입하여 세포 치료 역량을 강화하기 위해 Novartis와 협력했습니다.

2023년 3월: Arsenal Biosciences, Inc.와 Thermo Fisher Scientific은 새로운 암 치료제 제조 공정에서 협력했습니다. ArsenalBio는 이번 연구 및 프로세스 개발 협력의 결과로 암 치료를 위한 차세대 프로그래밍 가능 자가 T 세포에 대한 강력한 제조 프로세스를 개발했습니다.

2023년 3월: Danaher는 세포 치료 활용에 영향을 미치는 제조 문제를 해결하기 위해 University of Pennsylvania와 전략적 파트너십을 체결했습니다.

2022년 3월: Novartis Kymriah® CAR-T 세포 치료법은 재발성 또는 불응성 여포성 림프종 환자를 대상으로 FDA의 승인을 받았습니다. Kymriah는 현재 3가지 적응증에 대해 FDA 승인을 받았으며 성인과 어린이 모두에게 승인된 유일한 CAR-T 세포 치료법입니다.

2022년 12월: Gilead Company의 Kite는 재발성 다발성 골수종 치료를 위한 CART-ddBCMA를 개발하고 상용화하기 위해 Arcellx, Inc.와 전략적 제휴를 맺었습니다. 2022년 12월, 양 당사자는 재발성 또는 불응성 다발성 골수종에 대한 CART-ddBCMA 후보의 개발 및 마케팅에 협력하기로 합의했습니다.

2022년 12월: Kite는 암 치료를 위한 차세대 CAR T 세포 치료법을 개발하기 위해 Tmunity Therapeutics를 인수했습니다. 이번 인수를 통해 Kite는 전임상 및 임상 프로젝트에 접근할 수 있을 뿐만 아니라 항종양 효능을 개선하고 생산 절차 속도를 높이기 위해 다양한 CAR T에 적용할 수 있는 '장갑' CAR T 기술 플랫폼에 접근하게 됩니다.

미국 최초의 고형 종양 세포 기반 치료제인 리파일루셀은 몇 달 안에 Iovance Biotherapeutics로부터 첫 번째 규제 승인을 받을 수 있습니다. FDA는 진행성 흑색종 환자를 위한 일회성 맞춤형 치료법으로 종양 침윤 림프구(TIL) 치료법에 대한 즉각적인 검사를 공식적으로 시작했으며 발효일은 11월 25일입니다. 또한 FDA는 자문위원회를 소집할 계획이 없습니다. 혈액암 치료에 대한 CAR-T의 고무적인 결과는 고형 종양에 대한 세포 치료의 길을 닦으려는 Iovance에 영감을 줄 수 있습니다.

고형 종양에 대한 업계 최초의 로직 게이트 세포 치료법을 개발하는 임상 단계 세포 치료 기업인 A2 Biotherapeutics, Inc.(A2 Bio)에 따르면 A2B530의 1상 임상 시험에서 첫 번째 환자가 투여되었다고 합니다. 소세포가 아닌 대장암, 췌장암, 폐암 환자는 EVEREST-1(NCT05736731)로 알려진 다기관 1상 용량 증량 연구에 등록됩니다. A2B530의 안전성을 평가하고 EVEREST-1에 따라 최적의 투여량을 결정할 예정이다. 에이투바이오의 독자적인 Tmod 플랫폼을 이용해 탄생한 초기 자가세포치료제는 A2B530이다. 이중 수용체 아키텍처를 활용하는 Tmod 플랫폼은 활성화제로 종양 세포를 표적으로 삼고 차단제로 정상 세포를 보호합니다. 종양 세포를 구체적으로 표적으로 삼아 죽이는 능력은 고형 종양 암 치료의 근본적인 문제입니다.

혈액 악성 종양 및 고형 종양에 대한 차세대 암 치료법을 개발하는 임상 단계 세포 치료 기업인 Tessa Therapeutics Ltd.(Tessa)는 회사의 자가 CD30의 임상 데이터를 보여주는 두 가지 프레젠테이션을 오늘 발표했습니다. 기성품 CD30 CAR EBVST 치료(TT11X) 및 CAR-T 치료법(TT11). Tessa의 자가 CD30은 TT11입니다. R/R 전통적 호지킨 림프종(cHL) 환자를 대상으로 한 1B상(ACTION) 연구에서 현재 Nivolumab을 사용한 CAR-T 치료법이 조사되고 있습니다.

세포치료제 시장 세분화

세포치료 세포 유형 전망

• 줄기세포


• 비줄기세포

세포치료제 유형 전망

• 자가


• 동종

세포치료 치료분야 전망

• 악성 종양


• 근골격계 질환


• 자가면역 질환


• 피부과


• 기타

세포 치료 최종 사용자 전망

• 병원 & 진료소


• 학술 & 연구소

세포치료 지역 전망

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북미



• 미국


• 캐나다




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유럽



• 독일


• 프랑스


• 영국


• 이탈리아


• 스페인


• 나머지 유럽




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아시아 태평양



• 중국


• 일본


• 인도


• 호주


• 한국


• 호주


• 나머지 아시아 태평양 지역




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기타 국가



• 중동


• 아프리카


• 라틴 아메리카