세포 치료 시장 조사 보고서 - 2035년까지의 글로벌 전망
ID: MRFR/HC/16489-CR | 100 Pages | Author: Garvit Vyas| December 2023
MRFR 분석에 따르면, 세포 치료 시장 규모는 2023년에 134.7(10억 달러)로 추산되었습니다. 세포 치료 시장은 2024년 148.2(10억 달러)에서 2035년에는 423.0(10억 달러)으로 성장할 것으로 예상됩니다. 세포 치료 시장의 CAGR(성장률)은 예측 기간(2025~2035년) 동안 약 10.0%로 예상됩니다.
만성 질환의 발생률 증가와 생명 공학의 발전은 세포 치료 시장을 촉진하는 두 가지 주요 원동력입니다. 암, 당뇨병, 심장병과 같은 질병의 유병률 증가로 인해 더욱 효율적이고 집중적인 치료를 제공할 수 있는 새로운 치료법에 대한 필요성이 커지고 있습니다. 또한, 연구 개발 투자 증가로 새로운 세포 기반 의약품이 개발되고 있으며, 이용 가능한 치료 옵션이 개선되고 있습니다. 세포 치료 개발 속도를 높이기 위해 학계, 연구 센터, 제약 회사 간의 파트너십 기회도 모색되고 있습니다. 이러한 시너지 효과는 창의성을 촉진할 뿐만 아니라 전 세계 사람들에게 더욱 효율적인 치료 옵션을 제공하기 쉽게 해줍니다. 이해관계자들이 각 환자의 필요에 맞춰 치료법을 맞춤화할 수 있는 가능성을 인식함에 따라, 최근 세포 치료 산업은 개인 맞춤형 의료에 점점 더 집중하고 있습니다. 또한, 재생 의학, 특히 줄기세포 치료는 다양한 질병에 대한 유망한 치료법으로 점점 더 각광받고 있습니다. 이러한 발전에 발맞춰 전 세계 규제 기관들은 세포 치료 제품의 승인 절차를 간소화하고 있습니다. 이는 혁신적인 치료법을 시장에 도입하는 데 더욱 유리한 환경을 조성합니다.
또한, 외래 진료 및 재택 치료 추세로 인해 세포 치료법이 환자에게 더 널리 제공되고 있습니다. 이러한 새로운 기술 발전에 힘입어 의료 산업의 변화에 따라 세포 치료 시장은 지속적으로 성장할 것으로 예상됩니다.
출처: 1차 연구, 2차 연구, MRFR 데이터베이스 및 분석가 리뷰
세포 치료 시장은 암, 당뇨병, 심혈관 질환과 같은 만성 질환의 발생률 증가에 크게 힘입어 성장하고 있습니다. 세계보건기구(WHO)에 따르면 만성 질환은 전 세계 사망 원인의 71%를 차지하며, 암은 주요 원인 중 하나로 매년 1,800만 명 이상이 암에 걸립니다.
이러한 유병률 증가는 혁신적인 치료 옵션을 필요로 하며, 노바티스와 길리어드 사이언스와 같은 주요 기업을 포함한 의료 서비스 제공자와 바이오테크 기업들은 세포 치료 연구 개발에 박차를 가하고 있습니다.
특히 미국 암학회는 향후 20년 동안 암 발생률이 30% 증가할 것으로 전망하며, 이는 세포 치료에 대한 수요를 더욱 가속화할 것입니다. 결과적으로 효과적인 세포 기반 치료법 개발을 위한 투자가 증가할 것으로 예상되며, 이는 세포 치료 시장의 성장을 촉진할 것입니다.
세포 치료 시장의 연구 개발(R) 진전은 성장 촉진에 매우 중요합니다. Amgen과 Bristol-Myers Squibb와 같은 주요 기업은 세포 치료의 효능과 적용을 개선하는 것을 목표로 R에 많은 투자를 하고 있습니다.
2021년 생명공학 및 제약 분야의 R 지출은 약 2,380억 달러였으며 연간 12%의 성장률이 예상됩니다. 혁신에 대한 이러한 헌신은 새로운 세포 치료 제품 개발을 촉진하여 치료에 대한 접근성을 높이고 있습니다.
또한 CRISPR와 같은 유전자 편집 기술의 도입으로 치료 응용 분야에서 획기적인 발전이 이루어져 환자 치료 결과가 향상되고 세포 치료 시장에서 새로운 상업적 기회가 창출되었습니다.
세포 치료 시장은 혁신적인 치료법의 개발 및 상용화를 장려하는 지원 규제 프레임워크의 혜택을 받고 있습니다.
미국 식품의약국(FDA) 및 유럽 의약품청(EMA)과 같은 규제 기관은 세포 치료의 승인 절차를 신속하게 처리하기 위해 신속 심사 및 혁신 치료제 지정을 포함한 다양한 경로를 도입했습니다.
최근 몇 년 동안 80개가 넘는 세포 치료 제품이 시판 승인을 받았거나 조사 중이며 규제 당국은 규정 준수를 간소화하기 위해 협력하고 있습니다.
FDA는 2019년부터 30개가 넘는 세포 및 유전자 치료법을 승인했다고 보고했습니다. 2023년은 Kite Pharma와 Spark Therapeutics와 같은 기업들이 성장할 수 있는 유리한 환경을 조성하는 해가 될 것입니다. 이러한 규제 지원은 세포 치료 시장에 대한 투자와 참여를 더욱 촉진할 것으로 예상됩니다.
세포 치료 시장은 다양한 건강 상태에 걸쳐 응용 분야가 크게 확대되었으며, 특히 종양학 분야가 그 선두를 달리고 있습니다.
2024년 종양학 분야 시장 규모는 미화 65억 달러에 달했으며, 2035년까지 미화 185억 달러로 성장할 것으로 예상되어 시장 내 지배적인 지위를 확고히 할 것입니다. 이러한 우세는 암 발병률 증가와 세포 기반 혁신을 활용하는 표적 치료법 및 면역 치료법의 지속적인 발전에 기인합니다.
종양학에 이어 심혈관 질환은 2024년 38억 달러 규모로 평가되었으며, 2035년까지 108억 달러에 이를 것으로 예상되는 또 다른 중요한 분야였습니다. 심장 관련 질환의 유병률 증가와 인구 고령화는 심혈관 치료를 위한 효과적인 세포 치료법 개발의 중요성을 더욱 부각시켰습니다.
신경 질환은 2024년 28억 달러 규모로 평가되었으며 2035년까지 80억 달러로 확대될 것으로 예상되며, 혁신적인 치료 솔루션에 대한 필요성이 커지고 있음을 보여줍니다. 알츠하이머병과 파킨슨병과 같은 질환은 신경학 분야에서 재생 세포 치료에 대한 연구와 투자를 촉진했는데, 이러한 질환의 복잡한 특성으로 인해 해당 분야는 어려움에 직면했습니다. 정형외과 질환 분야는 2024년 17억 2천만 달러, 2035년 50억 달러로 시장 규모가 상대적으로 작지만, 줄기세포 치료법의 발전으로 퇴행성 관절 질환 및 손상 치료에 대한 가능성이 나타나고 회복 과정이 개선됨에 따라 관련성이 점차 커지고 있습니다. 전반적으로 세포 치료 시장은 기술 혁신, 투자 증가, 그리고 이러한 중요한 건강 문제에 대한 개인 맞춤형 의료 수요에 힘입어 견고한 성장세를 보였으며, 이는 건강 생태계 내 미래 발전에 필수적인 영역으로 자리 잡았습니다. 세포 치료 시장은 2024년 17억 2천만 달러, 2035년 50억 달러로 성장할 것으로 예상됩니다. width="600px" height="300px">
출처: 1차 연구, 2차 연구, MRFR 데이터베이스 및 분석가 리뷰
역동적인 세포 치료 산업은 자가 세포 치료, 동종이계 세포 치료, 줄기세포 치료를 포함한 다양한 유형의 치료법이 특징입니다. 자가 세포 치료는 환자 자신의 세포를 사용하여 치료 적합성을 높이고 거부 반응을 최소화한다는 점에서 두드러지며, 재생 의학에서 중요한 선택지입니다.
반대로, 동종이계 세포 치료는 기증자의 세포를 활용하여 암 및 유전 질환과 같은 다양한 질환을 치료하는 확장 가능한 솔루션을 제공합니다. 줄기세포 치료는 여러 세포 유형으로 분화될 수 있는 잠재력을 가지고 있어 만성 질환 및 조직 재생에 혁신적인 가능성을 제시하는 또 다른 중요한 측면을 나타냅니다.
세포 치료 시장 데이터는 만성 질환 발생률 증가와 임상 응용 분야의 발전이 시장 성장을 견인하고 있지만, 높은 개발 비용 및 규제 장벽과 같은 어려움에 직면하고 있음을 보여줍니다.
이러한 역동성은 혁신과 연구 개발 투자의 중요성을 강조하며, 시장의 잠재력을 확대하는 동시에 의료 분야에서의 중요성을 강화합니다.
세포 치료 시장은 치료의 성공적인 투여에 중요한 역할을 하는 전달 방식 부문에서 주목할 만한 발전을 이루었습니다. 다양한 방법 중 정맥 주사는 효율성과 빠른 흡수율로 인해 전신 치료에 선호되는 선택입니다.
피하 주사는 환자가 스스로 치료를 투여할 수 있도록 하여 환자의 순응도를 높이는 덜 침습적인 대안을 제공한다는 점에서도 중요합니다. 마찬가지로, 피내 주사는 국소 면역 요법 치료에 응용되는 것으로 점점 더 인정받고 있습니다.
근육 내 주사는 특정 유형의 세포 치료제 투여에 필수적이며, 특히 강력한 면역 반응이 필요한 경우에 그렇습니다. 시장이 발전함에 따라 인구 고령화, 만성 질환 유병률 증가, 지속적인 연구 개발 계획과 같은 요인들이 시장 성장을 견인하고 있습니다.
그러나 규제 장벽 및 높은 치료비와 같은 과제는 시장 발전 속도에 영향을 미칠 수 있습니다. 전반적으로, 세포 치료 시장 세분화의 미묘한 차이를 이해하는 것은 이해 관계자와 의료 서비스 제공자 모두가 유망한 세포 치료 전달 방식 환경을 탐색하는 데 필수적입니다.
특히 최종 사용자 부문에 중점을 둔 세포 치료 시장은 환자 치료 및 과학 발전에 필수적인 견고한 환경을 보여줍니다. 병원은 광범위한 자원과 환자 접근성 덕분에 세포 치료 응용 분야의 주요 분야로 부상하고 있습니다. 연구 기관은 새로운 치료법 혁신에 필수적이며, 업계를 뒷받침하는 핵심 연구 개발을 주도합니다.
또한, 외래 수술 센터는 외래 세포 치료를 용이하게 하여 환자 편의성과 비용 효율성 측면에서 유리합니다. 이러한 최종 사용자 다각화는 시장 성장을 촉진할 뿐만 아니라 개인 맞춤 의료 추세에도 부합합니다.
재생 치료로의 전환은 효과적인 의료 솔루션의 필요성을 충족하는 동시에 환자 치료 결과를 개선하는 데 있어 이러한 기관의 중요성을 강조합니다. 자금 지원 확대와 기술 발전은 이러한 분야를 더욱 활성화시켜 세포 치료 시장 수익 및 통계에서 이들의 중요성을 더욱 높일 것으로 예상됩니다.
세포 치료 시장 수익은 상당한 성장을 예상했습니다. 지역별 세분화에서는 북미가 주요 시장으로 부각되었으며, 2024년에는 69억 달러의 가치를 기록했고, 연구 개발과 견고한 의료 인프라의 발전에 힘입어 2035년에는 199억 달러로 크게 증가할 것으로 예상됩니다. 유럽은 2024년에 43억 달러의 가치를 기록하며 그 뒤를 바짝 쫓았습니다. 이는 혁신적 치료법에 대한 강한 강조와 규제 지원 증가를 반영하며, 2035년에는 124억 달러로 증가할 것으로 예상됩니다.
2024년 기준 28억 달러 규모로 평가되는 아시아 태평양 지역은 헬스케어 및 급성장하는 생명공학 분야에 대한 투자 증가로 인해 세포 치료에 대한 관심이 높아지고 있으며, 2035년까지 84억 달러 규모로 확대될 것으로 예상됩니다.
한편, 2024년 기준 각각 8억 달러와 9억 달러 규모인 남미와 중동 및 아프리카 지역은 헬스케어 서비스 접근성 향상으로 인해 성장 잠재력을 보이며, 2035년까지 각각 24억 달러와 27억 달러 규모에 이를 것으로 예상됩니다.
전반적으로 세포 치료 시장 세분화는 기술 발전과 세포 기반 치료에 대한 자금 지원 증가에 힘입어 북미가 가장 큰 점유율을 차지하며 다양한 양상을 보였습니다.
출처: 1차 연구, 2차 연구, MRFR 데이터베이스 및 분석가 리뷰
세포 치료 시장은 생명공학 및 재생 의학의 전례 없는 발전에 힘입어 광범위한 의료 환경에서 역동적이고 빠르게 발전하는 분야로 부상했습니다. 이 시장에는 인간 세포를 활용하여 암, 유전 질환, 자가면역 질환을 비롯한 다양한 질병을 치료하는 다양한 치료법이 포함됩니다.
경쟁 환경은 기존 제약 회사와 혁신적인 생명공학 회사가 혼재되어 있으며, 각 회사는 전략적 파트너십, 연구 협력, 제품 개발 및 규제 승인을 통해 시장 점유율을 확보하기 위해 경쟁합니다.
혁신적인 치료법에 대한 요구는 연구 개발에 대한 상당한 투자와 세포 치료 기술 개선을 위한 임상 시험의 급증으로 이어졌습니다. 탄탄한 자금력과 증가하는 신약 파이프라인을 바탕으로, 기업들은 급속한 기술 발전과 변화하는 규제 환경이 특징인 경쟁적인 시장에서 자사 제품의 차별화를 위해 경쟁하고 있습니다.
블루버드 바이오는 세포 치료 시장에서, 특히 유전 질환 및 다양한 유형의 암에 대한 혁신적인 치료법 개발에 있어 상당한 진전을 이루었습니다. 렌티바이러스 벡터 전달 시스템과 같은 최첨단 기술을 활용한 유전자 치료 분야의 선구적인 업적으로 탄탄한 명성을 쌓아 왔습니다.
블루버드 바이오의 주요 강점 중 하나는 중증 유전 질환 및 혈액암 치료를 목표로 하는 여러 임상 단계 프로그램을 포함하는 탄탄한 파이프라인입니다. 또한, 회사는 연구 역량을 강화하고 제품 개발을 가속화하는 전략적 파트너십과 협력을 구축해 왔습니다.
임상적 효능과 안전성 모두에 중점을 둔 포괄적인 접근 방식을 통해 Bluebird Bio는 세포 치료 분야의 강력한 기업으로 자리매김하여 상당한 시장 점유율을 확보할 수 있었습니다.
Adaptimmune은 세포 치료에 대한 혁신적인 접근 방식, 특히 암을 표적으로 하는 T 세포 수용체(TCR) 치료법 개발로 정평이 나 있습니다. 이 회사는 T 세포가 암세포를 효과적으로 인식하고 공격하도록 하는 독자적인 플랫폼 개발에 집중하며 탄탄한 시장 입지를 구축하고 있습니다.
Adaptimmune의 강점은 다양한 암 유형에 대한 연구가 진행 중인, 획기적 치료제 개발의 잠재력을 보여주는 명확한 제품 후보 파이프라인에 있습니다.
이 회사는 연구 역량을 강화하고 전 세계적으로 사업 영역을 확장하기 위해 전략적으로 인수합병을 추진해 왔습니다. 헌신적인 전문가 팀과 임상 시험에 대한 강력한 의지를 바탕으로 Adaptimmune은 세포 치료 시장의 새로운 기회를 활용하여 전 세계 환자들에게 혁신적인 치료 옵션을 제공하고자 하는 우위를 점하고 있습니다.
최근 세포 치료 시장의 동향은 만성 질환 및 암에 대한 혁신적인 치료법에 대한 관심이 증가하고 있음을 시사합니다. 블루버드 바이오(Bluebird Bio), 어댑티뮨(Adaptimmune), 길리어드 사이언스(Gilead Sciences)와 같은 유명 기업들은 첨단 세포 기술을 활용하기 위한 연구 개발(R&D)에 집중해 왔습니다.
2023년 10월, 어댑티뮨은 고형 종양을 표적으로 하는 T세포 치료 임상시험에서 유망한 초기 결과를 발표하며 해당 분야에 대한 투자자들의 관심을 높였습니다. 인수합병 측면에서 길리어드 사이언스의 자회사인 카이트 파마는 2023년 9월 세포 치료 포트폴리오 강화를 목표로 TCR2 테라퓨틱스 인수를 발표했습니다. 세포 치료 시장 가치는 규제 기관의 승인률 증가와 개인 맞춤형 의료의 수용 증가에 힘입어 새로운 고점을 찍을 것으로 예상됩니다. 아스트라제네카의 CAR-T 치료제 개발 또한 시장 판도를 바꾸는 데 기여했습니다. 지난 몇 년 동안 세포 치료에 기술이 지속적으로 접목되면서 상당한 진전이 이루어졌으며, 노바티스는 새로운 T세포 치료제의 상용화를 선도하고 있습니다. 이러한 발전은 종합적으로 의료 환경에서 효과적인 치료 솔루션에 대한 증가하는 수요를 충족하도록 설계된 탄탄한 성장 궤도를 보여줍니다.
Frequently Asked Questions (FAQ):
The US Stem Cell Therapy Market is expected to be valued at 3.75 billion USD in 2024.
By 2035, the market is anticipated to reach a valuation of 14.5 billion USD.
The market is projected to grow at a CAGR of 13.082% during the period from 2025 to 2035.
The orthopedic application segment is expected to dominate the market with a valuation of 0.968 billion USD in 2024.
The orthopedic segment is projected to grow significantly to 4.35 billion USD by 2035.
Key players include Vericel, StemCells Inc., NantKwest, Regenative Labs, and Mesoblast, among others.
The cardiovascular application segment is expected to be valued at 0.806 billion USD in 2024.
The cardiovascular application segment is expected to grow significantly to 3.383 billion USD by 2035.
The neurological application segment is expected to be valued at 0.645 billion USD in 2024.
Challenges may include regulatory hurdles and the high cost of treatment, impacting market growth.
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