細胞療法市場調査レポート - 2035年までの世界予測

細胞療法市場の概要

MRFRの分析によると、細胞療法市場の規模は2023年に134.7億米ドルと推定されています。細胞療法市場は、2024年の148.2億米ドルから2035年には423億米ドルに成長すると予想されています。細胞療法市場のCAGR（年平均成長率）は、予測期間（2025～2035年）中に約10.0％になると予想されています。

注目の細胞療法市場の動向

慢性疾患の発生率の上昇とバイオテクノロジーの発展は、細胞療法市場を推進する2つの主要な要因です。がん、糖尿病、心臓病といった疾患の増加に伴い、より効率的で集中的な治療を可能にする新たな治療法へのニーズが高まっています。

さらに、研究開発投資の増加に伴い、新たな細胞医薬品が発見され、利用可能な治療選択肢が拡充されています。細胞療法の開発を加速させるため、学術機関、研究センター、製薬企業間の提携の機会も模索されています。

創造性を刺激することに加え、この相乗効果は世界中の人々により効率的な治療選択肢を提供することを容易にします。関係者が各患者のニーズに合わせて治療法をカスタマイズする可能性を認識していることから、近年の進展は、細胞療法業界が個別化医療にますます注力していることを示しています。

さらに、再生医療、特に幹細胞療法は、様々な疾患の将来的な治療法としてますます注目を集めています。こうした進歩を受けて、世界中の規制当局も細胞療法製品の承認手続きを簡素化しています。これにより、革新的な治療法を市場に投入するためのより好ましい環境が生まれます。

さらに、外来治療や在宅治療のトレンドにより、細胞療法は患者にとってより広く利用可能になっています。これらの新しい開発に牽引され、ヘルスケア業界が変化するにつれて、細胞療法市場は拡大し続けると予想されます。

出典：一次調査、二次調査、MRFRデータベース、アナリストレビュー

細胞療法市場の推進要因

慢性疾患の発生率の上昇

細胞療法市場は、がん、糖尿病、心血管疾患などの慢性疾患の発生率の増加によって大きく牽引されています。世界保健機関（WHO）によると、慢性疾患は世界の死亡原因の71％を占め、がんはその主要原因の1つで、毎年1,800万人以上が罹患しています。

この罹患率の上昇により革新的な治療オプションが必要となり、ノバルティスやギリアド・サイエンシズなどの大手組織を含む医療提供者やバイオテクノロジー企業は、細胞療法の研究開発活動を強化するよう促されています。

特に、米国がん協会は、今後20年間でがん症例が30％増加すると予測しており、これが細胞療法の需要をさらに刺激するでしょう。その結果、効果的な細胞ベースの治療法の開発への投資が増加し、細胞療法市場を前進させる可能性があります。

研究開発の進歩

細胞療法市場における研究開発（R）の進歩は、成長を刺激する上で極めて重要です。アムジェンやブリストル・マイヤーズ スクイブなどの大手企業は、細胞治療の有効性と応用を向上させることを目指して、Rに多額の投資を行っています。

2021年、バイオテクノロジーおよび製薬分野におけるRへの支出は約2,380億米ドルで、年間12%の成長が見込まれています。イノベーションへの取り組みは、新しい細胞療法製品の開発を促進し、治療へのアクセスを向上させています。

さらに、CRISPRなどの遺伝子編集技術の導入は、治療への応用において大きな進歩をもたらし、患者の転帰を向上させ、細胞療法市場における新たな商業機会を創出しています。

支援的な規制枠組み

細胞療法市場は、革新的な治療法の開発と商業化を奨励する支援的な規制枠組みの恩恵を受けています。

米国食品医薬品局（FDA）や欧州医薬品庁（EMA）などの規制当局は、細胞療法の承認プロセスを迅速化するために、ファストトラック指定や画期的治療指定など、さまざまな経路を導入しています。

近年、80を超える細胞療法製品が市場で承認されているか、調査中であり、規制当局はコンプライアンスの合理化に協力しています。

FDAは、 2019年から2023年にかけて、Kite PharmaやSpark Therapeuticsのような企業が成長しやすい環境が整えられています。こうした規制支援により、細胞療法市場への投資と参入がさらに促進されると期待されています。

細胞療法市場セグメントの洞察

細胞療法市場アプリケーションの洞察

細胞療法市場は、様々な健康状態におけるアプリケーションの大幅な拡大を示しており、腫瘍学セグメントがその先頭に立っています。

2024年には、腫瘍学アプリケーションだけで65億米ドルと評価され、2035年までに185億米ドルに成長すると予測されており、市場における主要な地位を占めることが強調されています。この優位性は、がんの発生率の増加と、細胞ベースのイノベーションを活用した標的療法および免疫療法の継続的な進歩に起因しています。

腫瘍学に続いて、心血管疾患は2024年に38億米ドルの評価額が付けられ、2035年までに108億米ドルに達すると予想されているもう1つの重要なセグメントです。心臓関連疾患の罹患率の増加と人口の高齢化により、心血管治療のための効果的な細胞療法の開発が重要になっています。

神経疾患は、2024年に28億米ドルの評価額が付けられ、2035年までに80億米ドルに拡大すると予想されており、革新的な治療ソリューションに対するニーズの高まりを浮き彫りにしています。アルツハイマー病やパーキンソン病などの疾患は、神経学における再生細胞療法の研究と投資を促進しました。これらの疾患の複雑な性質のために、この分野は課題に直面していました。

整形外科疾患への応用は、比較的小規模ではあるものの、2024年の収益は17億2,000万米ドル、2035年には50億米ドルに増加すると予想されています。幹細胞療法の進歩が変形性関節症や損傷の治療に有望であり、回復プロセスの改善を可能にすることから、重要性が高まっています。

全体として、細胞療法市場のセグメンテーションは、これらの重要な健康問題における技術革新、投資の増加、そして個別化医療の需要に支えられた堅調な成長軌道を反映しており、医療エコシステムにおける将来の発展に不可欠な分野となっています。

出典: 一次調査、二次調査、MRFR データベース、アナリストレビュー

細胞療法市場タイプ別インサイト

このダイナミックな業界は、自家細胞療法、同種細胞療法、幹細胞療法など、多様な治療法が特徴です。自家細胞療法は、患者自身の細胞を使用する点で際立っており、治療の適合性を高め、拒絶反応のリスクを最小限に抑えるため、再生医療における重要な選択肢となっています。

一方、同種細胞療法はドナーの細胞を活用し、がんや遺伝性疾患などのさまざまな症状を治療するためのスケーラブルなソリューションを提供します。幹細胞療法は、複数の細胞型に分化できる可能性を秘めており、慢性疾患や組織修復に変革をもたらす可能性を秘めており、もう一つの重要な側面を表しています。

細胞療法市場データによると、市場の成長は慢性疾患の発生率の増加と臨床応用の進歩によって牽引されていますが、開発コストの高さや規制上のハードルといった課題に直面しています。

こうした動向は、イノベーションと研究開発への投資の重要性を強調し、市場の可能性を拡大するとともに、医療における重要性を高めています。

細胞療法市場の送達方法に関する洞察

細胞療法市場では、治療の成功に重要な役割を果たす送達方法セグメントにおいて、顕著な進歩が見られました。採用されている様々な方法の中で、静脈内注射は効率性と吸収速度の速さから際立っており、全身治療の好ましい選択肢となっています。

皮下注射は、侵襲性の低い代替手段を提供し、患者が自己投与できるようにすることで患者の服薬遵守を向上させるという点でも重要です。同様に、皮内注射は、局所免疫療法におけるその用途がますます認識されています。

筋肉内注射は、特に強力な免疫反応が望まれる場合、特定の種類の細胞療法の投与に不可欠です。市場が進化するにつれて、人口の高齢化、慢性疾患の有病率の増加、進行中の研究開発イニシアチブなどの要因が市場の成長を牽引しています。

ただし、規制上のハードルや治療費の高騰などの課題が、市場の進歩のペースに影響を及ぼす可能性があります。全体として、細胞療法市場のセグメンテーションのニュアンスを理解することは、利害関係者と医療提供者の両方が、細胞治療法の提供方法の有望な状況を乗り越えるために不可欠です。

細胞療法市場のエンドユーザーの洞察 

細胞療法市場は、特にエンドユーザーセグメントに焦点を当てており、患者ケアと科学の進歩に不可欠な堅調な状況を示しています。病院は、その豊富なリソースと患者へのリーチにより、細胞療法アプリケーションの主要な場所として浮上しています。研究機関は、新しい治療法の革新に不可欠であり、業界を支える極めて重要な研究開発を推進しています。

さらに、外来手術センターは外来患者への細胞療法を促進し、患者の利便性と費用対効果に有利であることが証明されています。エンドユーザーのこのような多様化は、市場の成長を促進するだけでなく、個別化医療へのトレンドにも合致しています。

再生医療への移行は、効果的なヘルスケアソリューションの必要性に対応しながら、患者の転帰を改善する上でこれらの施設の重要性を浮き彫りにしています。資金の増強と技術の進歩により、これらのセクターはさらに活性化し、細胞療法市場の収益と統計における重要性が今後さらに高まると予想されます。

細胞療法市場の地域別洞察

細胞療法市場の収益は大幅な成長が見込まれていました。地域別では、北米が主要なプレーヤーとして強調され、2024年には69億米ドルの評価額となり、研究開発の進歩と堅牢な医療インフラに牽引されて2035年までに199億米ドルに大幅に増加すると見込まれています。

ヨーロッパはこれに続き、2024年には43億米ドルの評価額となり、革新的な治療法への重点的な取り組みと規制支援の強化を反映し、2035年までに124億米ドルに増加すると予想されています。

2024年の評価額が28億米ドルのアジア太平洋地域は、医療および急成長中のバイオテクノロジー分野への投資増加により、細胞療法への関心が高まっており、2035年までに84億米ドルに拡大すると予想されています。

一方、2024年にそれぞれ8億米ドルと9億米ドルの価値を持つ南米と中東・アフリカは、医療サービスへのアクセス向上により成長の可能性を示しており、2035年までに24億米ドルと27億米ドルに達すると予測されています。

全体として、細胞療法市場のセグメンテーションは多様な状況を示しており、技術の進歩と細胞ベースの療法への資金増加により、北米が大部分のシェアを占めています。

出典：一次調査、二次調査、MRFRデータベース、アナリストレビュー

細胞療法市場の主要プレーヤーと競合分析

細胞療法市場は、バイオテクノロジーと再生医療における前例のない進歩に牽引され、ヘルスケア全体においてダイナミックかつ急速に進化する分野として浮上しました。この市場には、がん、遺伝性疾患、自己免疫疾患など、ヒト細胞を用いた様々な治療法が含まれます。

競争環境は、既存の製薬会社と革新的なバイオテクノロジー企業が混在し、戦略的提携、共同研究、製品開発、規制当局の承認などを通じて市場シェアを競い合っているのが特徴です。

革新的な治療法への需要は、研究開発への多額の投資と、細胞療法技術の改良を目的とした臨床試験の急増をもたらしました。潤沢な資金と新たな治療法のパイプラインの拡大を背景に、企業は急速な技術進歩と規制環境の変化が特徴的な競争の激しい市場において、自社製品の差別化を競い合っています。

Bluebird Bioは、細胞療法市場、特に遺伝性疾患や様々な種類の癌に対する革新的な治療法の開発において、大きな進歩を遂げてきました。同社は、レンチウイルスベクター送達システムなどの最先端技術を活用した遺伝子治療における先駆的な取り組みで高い評価を得ています。

Bluebird Bioの大きな強みの一つは、重篤な遺伝性疾患や造血悪性腫瘍の治療を目的とした複数の臨床段階のプログラムを含む、充実したパイプラインにあります。さらに、同社は研究能力を強化し、製品開発を加速させる戦略的パートナーシップとコラボレーションを育んできました。

臨床的有効性と安全性の両方に重点を置いた包括的なアプローチにより、Bluebird Bioは細胞療法分野における強力なプレーヤーとしての地位を確立し、市場で大きなシェアを獲得しています。

Adaptimmuneは、細胞療法、特にがんを標的としたT細胞受容体（TCR）療法の開発において、革新的なアプローチで知られています。同社は、T細胞を改変してがん細胞を効果的に認識・攻撃することを可能にする独自のプラットフォームの開発に注力し、確固たる市場プレゼンスを築いています。

Adaptimmuneの強みは、明確に定義された製品候補のパイプラインにあります。これらのパイプラインは、様々ながん種を対象に研究が進められており、治療における大きな進歩の可能性を示しています。

同社は、研究能力を強化し、事業展開を世界規模で拡大するために、戦略的に合併・買収を進めてきました。献身的な専門家チームと臨床試験への強いコミットメントにより、Adaptimmuneは細胞療法市場における新たな機会を捉え、世界中の患者さんに革新的な治療オプションを提供することを目指しています。

細胞療法市場の主要企業

• Bluebird Bio


• Adaptimmune


• Gilead Sciences


• Celyad


• Kite Pharma


• Sangamo Therapeutics


• Allogene Therapeutics


• TCR2 Therapeutics


• Celgene


• Novartis


• Fate治療薬


• ブリストル・マイヤーズ スクイブ


• アストラゼネカ


• アムジェン


• ジュノ・セラピューティクス

細胞療法市場の動向

細胞療法市場における最近の動向は、慢性疾患やがんに対する革新的な治療法への関心が高まっていることを示しています。Bluebird Bio、Adaptimmune、Gilead Sciencesといった著名な企業は、高度な細胞技術を活用するための研究開発活動の拡大に注力しています。

2023年10月、Adaptimmuneは固形腫瘍を対象としたT細胞療法の試験で有望な初期結果を報告し、この分野への投資家の関心を高めました。合併・買収に関しては、ギリアド・サイエンシズの子会社であるカイト・ファーマが、細胞療法ポートフォリオの強化を目指し、2023年9月にTCR2セラピューティクスの買収を発表しました。

細胞療法の市場評価は、規制当局による承認率の上昇と個別化医療の普及拡大を背景に、新たな高みに達すると予測されています。アストラゼネカのCAR-T療法における進歩も、市場のダイナミクスの変化に貢献しています。

過去数年間、細胞療法における技術の継続的な統合は大きな進歩を遂げており、ノバルティスは革新的なT細胞療法の商業化を主導しています。これらの進展は、医療分野における効果的な治療ソリューションへの高まる需要に応えるために調整された、力強い上昇傾向を示しています。

細胞療法市場のセグメンテーションに関する洞察

細胞療法市場の用途別展望

• 腫瘍学


• 心血管疾患


• 神経疾患


• 整形外科疾患

細胞療法市場のタイプ別展望

• 自家細胞療法


• 同種細胞療法


• 幹細胞細胞療法

細胞療法市場における投与方法の展望

• 静脈内注射


• 皮下注射


• 皮内注射


• 筋肉内注射

細胞療法市場におけるエンドユーザーの展望

• 病院


• 研究機関


• 外来手術センター

細胞療法市場における地域別展望

• 北米


• ヨーロッパ


• 南米


• アジア太平洋


• 中東およびアフリカ