Rapport d’étude de marché sur les produits biologiques – Prévisions jusqu’en 2032

Aperçu du marché des produits biologiques

La taille du marché des produits biologiques était évaluée à 530.12 milliards de dollars en 2023 et devrait passer de 616.25 milliards de dollars en 2024 à 2 105.11 milliards de dollars d'ici 2032, affichant un taux de croissance annuel composé (TCAC) de 16.60 % au cours de la période de prévision (2024 - 2032). 

Ces biens sont issus de recherches de pointe et contribuent à rendre possibles les avancées scientifiques les plus récentes. Ces découvertes peuvent conduire à des médicaments de pointe offrant aux patients de nouvelles alternatives thérapeutiques. Divers traitements ciblés sont désormais possibles grâce à une meilleure connaissance des causes génétiques et moléculaires de la maladie. 

Les protéines recombinantes, par exemple, aident le système immunitaire à reconnaître et à lier les molécules étrangères, stimulant ainsi la croissance du marché des produits biologiques. Ce ne sont là que quelques-uns des facteurs qui animent le marché.

Les médicaments appelés produits biologiques sont produits à partir de protéines génétiquement modifiées obtenues à partir de gènes humains. Les produits biologiques peuvent comprendre des glucides, des protéines, des acides nucléiques, des mélanges complexes de ces éléments et éventuellement des éléments vivants comme des cellules et des tissus. La plupart des produits biologiques sont des mélanges complexes difficiles à décrire ou à identifier, sensibles à la chaleur et vulnérables à la contamination microbienne. Les produits biologiques proviennent de diverses sources non cultivées, notamment des humains, des animaux et des micro-organismes. Produits chimiques volumineux et complexes créés dans la vie ; les cellules cultivées en laboratoire sont appelées « produits biologiques ».

En outre, l'expansion du marché devrait être soutenue par les améliorations technologiques croissantes, les efforts mondiaux de recherche et de développement dans ce domaine par les grandes sociétés pharmaceutiques pour maintenir leur compétitivité et la perte de la protection des brevets pour les grandes marques pharmaceutiques. La taille des médicaments biologiques peut varier de 200 à 1 000 fois celle d'une petite molécule ou d'un médicament chimique.

Les produits biologiques sont principalement administrés par voie parentérale en raison de leur énorme taille moléculaire et de leur structure moléculaire délicate. La croissance du marché est alimentée par la prévalence croissante des maladies auto-immunes, génétiques et cancéreuses et par l’approbation de divers traitements modificateurs de la maladie pour ces maladies. Les résultats pourraient aboutir à des médicaments innovants offrant aux patients de nouvelles options thérapeutiques. Grâce à une meilleure compréhension des bases héréditaires et moléculaires de la maladie, divers traitements sur mesure sont désormais réalisables.

Par exemple, les protéines recombinantes renforcent la capacité du système immunitaire à identifier et à lier des molécules étrangères, ce qui entraîne l'expansion du marché des produits biologiques. Une poignée de facteurs majeurs influençant le marché sont énumérés ci-dessus. L’essor des médicaments personnalisés et des diagnostics compagnons alimente encore davantage la croissance du marché. Grâce à ces développements, la disponibilité de traitements plus adaptés et plus efficaces accroît le marché des biens biologiques. 

Le secteur des produits biologiques est motivé par la création de traitements modificateurs de la maladie, comme les anticorps monoclonaux pour ces maladies. De nouveaux produits, notamment la thérapie génique, les traitements à base d’ARNi et les vaccins à base d’ARNm, ont déjà été lancés avec succès ces dernières années. L'un des principaux obstacles au marché des produits biologiques est l'approbation des biosimilaires.

La FDA a approuvé 35 nouveaux médicaments au premier trimestre 2023, grâce à une évolution bien documentée vers une liberté de réglementation et à un pipeline de thérapies géniques et cellulaires en développement. Le Centre d'évaluation et de recherche sur les médicaments a approuvé 26 médicaments innovants au premier semestre 2022, soit dix de plus qu'à la même période l'année dernière. Mais ce qui ressort vraiment, c'est ce que fait la division des produits biologiques de la FDA.

Tendances du marché des produits biologiques

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  Investissement croissant dans la recherche et le développement de nouveaux médicaments pour propulser la croissance du marché

  
  

La demande de médicaments de diagnostic et de traitement sophistiqués a augmenté parallèlement à la fréquence et au diagnostic des maladies chroniques, propulsant ainsi le marché des produits biologiques. Les produits biologiques sont des médicaments qui ont subi une modification génétique pour cibler spécifiquement le système immunitaire inflammatoire. Les gouvernements de plusieurs pays agissent pour renforcer le secteur de la santé et sécuriser l’approvisionnement en produits biologiques en réponse à l’augmentation des maladies à coronavirus. 

De plus, les scientifiques et les chercheurs étudient les espèces et les systèmes d'expression pour augmenter la production de produits biologiques. En outre, plusieurs sociétés pharmaceutiques mènent des activités de recherche et de développement pour améliorer l’efficacité des médicaments oraux contre l’arthrite. Ainsi, ce facteur détermine le TCAC du marché.

Les produits biologiques devraient connaître une expansion significative dans les années à venir en raison du déclin de la productivité de la recherche et du développement de médicaments à petites molécules. Les sociétés pharmaceutiques développent une gamme de médicaments biologiques pour garder le contrôle du marché. On s'attend à ce que les patients plus modérés se tournent vers des thérapies de marque et nouvelles à mesure que les traitements oraux de la maladie de Crohn et de la polyarthrite rhumatoïde deviennent plus efficaces. 

Ces substances offrent également des choix thérapeutiques aux personnes qui ne répondaient pas auparavant aux thérapies conventionnelles, et elles présentent souvent une efficacité et une protection supérieures.

Les produits biologiques devraient connaître une expansion rentable à mesure que la productivité de la R&D sur les médicaments à petites molécules diminuera dans les années à venir. Les sociétés pharmaceutiques se concentrent sur le développement de plusieurs médicaments biologiques pour préserver leur position sur le marché. Il est prévu que l'augmentation de l'efficacité des produits oraux contre la maladie de Crohn et la polyarthrite rhumatoïde attirerait davantage de patients modérés vers les traitements de marque et les nouveaux traitements.

De plus, les patients qui ont déjà reçu un traitement disposent d'options grâce à la sécurité et à l'efficacité généralement supérieures des nouveaux composés. Ainsi, on s’attend à ce que cet aspect accélère les revenus du marché des produits biologiques à l’échelle mondiale.

Aperçu du segment de marché des produits biologiques

Informations sur les produits biologiques

La segmentation du marché des produits biologiques, en fonction des produits, comprend les anticorps monoclonaux, les interleukines, les vaccins, les facteurs de croissance, la thérapie génique, etc. Le segment des anticorps monoclonaux détenait la part majoritaire en 2022 dans les données du marché des produits biologiques. Les cellules saines peuvent être ciblées par les MAB sans subir d’effets négatifs. En outre, ces médicaments sont particulièrement utiles dans la gestion du cancer et dans le traitement des maladies auto-immunes, telles que la polyarthrite rhumatoïde. 

Bien qu'il ne nuise pas aux cellules saines, il aide à cibler les cellules corporelles malades. Parmi les nombreuses utilisations des anticorps monoclonaux figurent le traitement du cancer, de la sclérose en plaques, de la polyarthrite rhumatoïde, du lupus érythémateux disséminé, des maladies cardiovasculaires, du rejet de greffe, de la maladie de Crohn, du psoriasis et de la colite ulcéreuse. L'anticorps monoclonal présent dans ces troubles perturbe le fonctionnement d'un récepteur, qui est chargé de provoquer le développement du trouble traité.

Informations sur les indications de maladies liées aux produits biologiques

La segmentation du marché des produits biologiques, basée sur l'indication de la maladie, comprend la polyarthrite rhumatoïde, le psoriasis/arthrite psoriasique, le cancer, le diabète et autres. Le segment du cancer a dominé la croissance du marché en 2022 et devrait connaître la croissance la plus rapide au cours de la période de prévision 2022-2030. L’utilisation de produits biologiques dans le traitement du cancer doit être utilisée plus fréquemment si l’on veut que le segment se développe financièrement. Les produits biologiques soutiennent la capacité du système immunitaire à identifier les cellules tumorales dans le corps, à combattre le cancer, à désactiver les signaux des cellules cancéreuses et à aider les cellules cancéreuses à échapper aux cellules du système immunitaire, contribuant ainsi à la croissance du marché des produits biologiques. 

Par exemple, les médicaments immunosuppresseurs qui ciblent des récepteurs chimiques spécifiques des cellules tumorales empêchent les cellules tumorales de signaler au système immunitaire qu'il doit être supprimé.

Février 2022 : La (FDA) a autorisé les sociétés pharmaceutiques Janssen de Johnson & Johnson va vendre CARVYKTI (ciltacabtagene autoleucel ; cilia-cel). Ce médicament biologique est utilisé pour traiter les personnes atteintes d'un myélome multiple récidivant ou réfractaire après quatre lignes de traitement antérieures, telles qu'un inhibiteur du protéasome, un agent immunomodulateur et un anticorps monoclonal anti-CD38 (RRMM). Selon Biocon Biologics Ltd, une division de Biocon Ltd, le biosimilaire Aflibercept YESAFILI® a reçu un avis favorable du comité des médicaments destinés à la consommation humaine de l'Agence européenne des médicaments. Le produit ophtalmologique YESAFILI® est utilisé pour traiter la dégénérescence maculaire néovasculaire (DMLA humide) et liée à l'âge, caractérisée par un œdème maculaire provoqué par un blocage veineux rétinien. 

La Commission européenne examinera la conclusion favorable du CHMP. D'ici septembre 2023, la Commission européenne devrait se prononcer sur l'approbation.

Figure 2 : Marché des produits biologiques, par indication de maladie, 2023 et 2023. 2032 (en milliards USD)

Source : Recherche secondaire, recherche primaire, base de données MRFR et examen par les analystes

Informations régionales sur les produits biologiques

Par région, l'étude fournit un aperçu du marché de l'Amérique du Nord, de l'Europe, de l'Asie-Pacifique et du reste du monde. Le marché nord-américain des produits biologiques représentait 194,87 milliards USD en 2022, avec une part d’environ 45,80 % et devrait afficher une croissance significative du TCAC au cours de la période d’étude. La prévalence des maladies chroniques, l’existence d’entreprises pharmaceutiques réputées et l’augmentation du nombre d’entreprises de biotechnologie sont les principaux moteurs du marché. 

L'American Cancer Society indique qu'il y aura environ 1 918 030 nouveaux cas de cancer et 609 360 décès par cancer aux États-Unis en 2022. De plus, le National Cancer Institute prévoit que d'ici 2030, il y aura 22,2 millions de survivants du cancer, contre 17 millions en 2020.

 Les cancers les plus répandus dans le pays sont ceux de la peau, de la vessie, colorectal, du sein, du poumon et de la prostate. Ainsi, on prévoit que la prévalence croissante du cancer alimentera la demande de traitements contre le cancer, soutenant ainsi l’expansion du marché. Le développement de nouveaux produits, les partenariats, les partenariats, les expansions, les fusions et les acquisitions sont les principales stratégies utilisées par les organisations du marché.

En outre, les principaux pays étudiés dans le rapport sur le marché sont : les États-Unis, le Canada, l'Allemagne, la France, le Royaume-Uni, l'Italie, l'Espagne, la Chine, le Japon, l'Inde, l'Australie, la Corée du Sud et le Brésil.

Figure 3 : PART DE MARCHÉ DES PRODUITS BIOLOGIQUES PAR RÉGION 2023 (%)

Source : Recherche secondaire, recherche primaire, base de données MRFR et examen par les analystes

Le marché européen des produits biologiques représente la deuxième plus grande part de marché. La domination de ce marché en Europe est attribuée à la présence d'une industrie manufacturière sophistiquée, à un remboursement avantageux, à la disponibilité de nombreux médicaments approuvés et à la démographie des patients cibles. De plus, le marché britannique des produits biologiques s'est maintenula plus grande part de marché, et le marché allemand des produits biologiques était le marché à la croissance la plus rapide de la région.

Le marché des produits biologiques en Asie-Pacifique devrait connaître la croissance la plus rapide entre 2024 et 2032. Dans les années à venir, il est prévu que les efforts supplémentaires déployés par les régulateurs, les décideurs politiques et l'industrie pharmaceutique pour améliorer la disponibilité et l'abordabilité des produits biologiques, en particulier des mAb, augmenteront la taille du marché des produits biologiques. La prolifération continue de plantes créatrices de produits biologiques dans le pays est l'un des principaux facteurs qui influencent l'expansion du marché. 

Par exemple, WuXi Biologics a déclaré en novembre 2021 que les opérations GMP avaient démarré avec succès dans son usine chinoise de production de médicaments. En outre, le marché chinois des produits biologiques détenait la plus grande part de marché, et le marché indien des produits biologiques était celui qui connaissait la croissance la plus rapide de la région.

Acteurs et acteurs clés du marché des produits biologiques Informations concurrentielles

Les principaux acteurs du marché dépensent beaucoup d'argent en R&D pour élargir leurs gammes de produits, ce qui contribuera à la croissance du marché des produits biologiques. Les acteurs du marché prennent également une série d'initiatives stratégiques pour accroître leur présence mondiale, avec des développements clés du marché tels que le lancement de nouveaux produits, les fusions et acquisitions, les accords contractuels, l'augmentation des investissements et la collaboration avec d'autres organisations. Les concurrents du secteur des produits biologiques doivent proposer des produits rentables pour se développer et survivre dans un environnement de marché de plus en plus compétitif et en hausse.

L'une des principales stratégies commerciales adoptées par les fabricants du secteur mondial des produits biologiques pour bénéficier aux clients et développer le secteur du marché consiste à fabriquer localement afin de réduire les coûts d'exploitation. Ces dernières années, l’industrie des produits biologiques a apporté à la médecine certains des avantages les plus significatifs. Les acteurs majeurs du marché des produits biologiques tels que Sanofi, Eli Lilly and Company, GlaxoSmithKline Plc, Celltrion Inc., Samsung Biologics Co. Ltd., G. Chem Ltd.

Cadila Pharmaceuticals est une société pharmaceutique mondiale située à Ahmedabad, dans le Gujarat, en Inde. Les principaux domaines d'intérêt de l'entreprise sont la fabrication de produits tels que les formulations finies, les compléments alimentaires en vente libre, les produits biotechnologiques et les machines pharmaceutiques. Le produit biologique tériparatide NuPTH et le médicament biologique auto-immunitaire apparenté à l'adalimumab Cadalimab ont été introduits par Cadila Pharmaceuticals (Cadila) en octobre 2021.

Amgen Inc. est une société biopharmaceutique internationale dont le siège social est situé à Thousand Oaks, en Californie. Amgen, l'une des plus grandes sociétés de biotechnologie indépendantes au monde, a été fondée en 1980 à Thousand Oaks, en Californie. Le tezepelumab, un traitement potentiel de première classe contre l'asthme sévère, a fait l'objet d'une demande de licence de produit biologique (BLA) soumise à la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis par AstraZeneca, partenaire d'Amgen, en mai 2021.

Les principales entreprises du marché des produits biologiques comprennent

• AbbVie Inc.


• Pfizer Inc.


• Novartis SA


• Hoffman-La Roche AG


• Bayer SA


• Amgen


• Sanofi


• Eli Lilly et compagnie


• GlaxoSmithKline Plc


• Celltrion Inc.


• AstraZeneca


• Samsung Biologics Co. Ltd.


• G. Chem Ltd.

Développements de l'industrie des produits biologiques

Février 2022 : CARVYKTI a été approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour la vente par les sociétés pharmaceutiques Janssen de Johnson & Johnson (ciltacabtagene autoleucel; cilia-cel). Après quatre lignes de traitement antérieures, telles qu'un inhibiteur du protéasome, un agent immunomodulateur et un anticorps monoclonal anti-CD38, ce médicament biologique est utilisé pour traiter les personnes atteintes d'un myélome multiple récidivant ou réfractaire (MMRR).

Juin 2022 : Les administrateurs ont rejeté le produit biologique pegzilarginase de la société et Aeglea BioTherapuetics a déclaré qu'elle ne pouvait pas obtenir de demande de licence de produit biologique (BLA) auprès de la FDA.

Décembre 2021 : Sanofi paiera un paiement initial d'environ 1 milliard de dollars et jusqu'à 225 millions de dollars si les futures étapes de développement sont franchies, conformément aux conditions de l'accord. Cette acquisition soutient les objectifs de Sanofi d'accélérer et d'étendre ses contributions aux traitements de pointe contre le cancer en s'ajoutant à la vingtaine de molécules actuellement en développement.

Segmentation du marché des produits biologiques

Perspectives des services liés aux produits biologiques (en milliards USD, 2018-2032)

• Anticorps monoclonaux


• Interleukines


• Vaccins


• Facteurs de croissance


• Thérapie génique


• Autres

Perspectives des indications de maladies liées aux produits biologiques (en milliards USD, 2018-2032)

• Polyarthrite rhumatoïde


• Psoriasis/arthrite psoriasique


• Cancer


• Diabète


• Autres

Perspectives régionales des produits biologiques (en milliards USD, 2018-2032)

• 
  
  Moyen-Orient
  
  


• 
  
  Afrique
  
  


• 
  
  Amérique latine
  
  

Report Attribute/Metric Source:	Details
MARKET SIZE 2018	1.34(USD Billion)
MARKET SIZE 2024	1.6(USD Billion)
MARKET SIZE 2035	3.5(USD Billion)
COMPOUND ANNUAL GROWTH RATE (CAGR)	7.375% (2025 - 2035)
REPORT COVERAGE	Revenue Forecast, Competitive Landscape, Growth Factors, and Trends
BASE YEAR	2024
MARKET FORECAST PERIOD	2025 - 2035
HISTORICAL DATA	2019 - 2024
MARKET FORECAST UNITS	USD Billion
KEY COMPANIES PROFILED	Smith and Nephew, Organogenesis, Histogen, Kerecis, Vericel, Medline Industries, Acelity, Baxter International, Sientra, MediWound, Celleration, Amgen, AbbVie, Integra Lifesciences, Johnson and Johnson
SEGMENTS COVERED	Product Type, Wound Type, End User, Application
KEY MARKET OPPORTUNITIES	Increased prevalence of chronic wounds, Growth in advanced wound care products, Rising adoption of biologic therapies, Technological advancements in wound care, Expanding geriatric population in US
KEY MARKET DYNAMICS	Rising prevalence of chronic wounds, Increased healthcare expenditure, Advancements in regenerative medicine, Growing geriatric population, Demand for advanced wound care products
COUNTRIES COVERED	US