US Functional Service Providers (FSP) Market

Tendances du marché des fournisseurs de services fonctionnels

•  Augmenter les investissements en RD

Les investissements croissants en RD, en particulier dans les secteurs biopharmaceutique et biotechnologique, ont créé un besoin de prestataires de services fonctionnels (FSP) sur le marché mondial. Des recherches ont montré que le recours aux FSP par les grandes sociétés biopharmaceutiques augmente de plus de 13 % par an. Ces prestataires de services proposent du personnel aux entreprises biopharmaceutiques et biotechnologiques dans leurs activités de recherche et de développement. projets de développement. Ils fournissent à ces entreprises des associés de recherche hautement qualifiés, des gestionnaires de données, des coordinateurs d’études, des moniteurs médicaux et tout autre personnel de soutien connexe. Les entreprises biopharmaceutiques et biotechnologiques se concentrent sur la recherche continue et travaillent au développement et à l'adoption de nouvelles technologies et processus. En moyenne, les sociétés biopharmaceutiques investissent environ 2,6 milliards de dollars dans le développement d'un nouveau médicament. L'industrie biopharmaceutique américaine est un leader mondial dans la fabrication biopharmaceutique depuis plus de 30 ans.

De plus, il y a eu une augmentation significative des essais cliniques sur divers médicaments et procédures ces dernières années. Les essais cliniques restent vitaux pour la RD de nouveaux médicaments et sont devenus plus complexes au fil des années. À mesure que la recherche clinique s’allonge, le coût du développement de médicaments continuera d’augmenter. Les taux de réussite des essais cliniques dépendent principalement des médicaments ou produits développés et du stade de l’essai. Une étude récente a révélé qu'environ 9 % seulement des médicaments passent de la phase I à l'approbation.

De plus, les FSP proposent des solutions telles que la gestion des essais, la surveillance clinique, la gestion des données, la programmation statistique, les biostatistiques, la rédaction médicale, ainsi que la sécurité du cycle de vie et les affaires réglementaires. La nature longue et coûteuse des essais cliniques ainsi que les problèmes provoqués par la charge de travail élevée contribuent à la popularité croissante des FSP. Ces prestataires font gagner du temps à l’entreprise et réduisent les coûts opérationnels. Il aide les entreprises à transformer leurs coûts fixes en coûts variables sans sacrifier le contrôle ou la qualité.

Par conséquent, l'activité de RD en plein essor dans les secteurs biopharmaceutiques et biotechnologiques, associée à la nature complexe et coûteuse des essais cliniques, a alimenté la demande de prestataires de services fonctionnels (FSP). Les FSP, en proposant une main-d'œuvre qualifiée, des solutions diversifiées et une rentabilité, permettent aux entreprises biopharmaceutiques/biotechnologiques de rationaliser leur recherche, d'optimiser les coûts de RD et, à terme, de commercialiser plus rapidement des médicaments innovants.

Aperçu du segment de marché des fournisseurs de services fonctionnels

Informations sur le type de marché des fournisseurs de services fonctionnels

En fonction du type, le marché des fournisseurs de services fonctionnels a été segmenté en surveillance clinique, rédaction médicale, gestion des données, pharmacovigilance, biostatistiques, programmation, conception d'études et autres. Le segment de la surveillance clinique détenait le plus grand marché en 2022 avec une part de marché de 26,47 %. La surveillance clinique consiste à superviser les progrès d'un essai clinique et à garantir qu'il est mené, enregistré et rapporté conformément au protocole, aux SOP et aux réglementations des essais cliniques. Les FSP fournissent des experts qualifiés tels que des associés de recherche clinique et des responsables d'essais cliniques avec des services sur site et en laboratoire. visites de suivi à distance pour fournir les résultats. De plus, la communication médicale est importante pour soutenir le succès réglementaire du produit en développement clinique. La complexité de l'essai clinique doit être traduite dans une documentation claire de la molécule ou du dispositif médical et cette préparation d'une telle documentation s'appelle la rédaction médicale.

Par conséquent, des essais cliniques efficaces reposent sur un effort de collaboration entre une surveillance experte, une communication transparente et une rédaction médicale compétente pour ouvrir la voie à un développement de produits réussi, ce qui alimente la demande du FSP sur le marché.

Informations sur l'étape du marché des fournisseurs de services fonctionnels

En fonction de la scène, le marché des fournisseurs de services fonctionnels a été segmenté en développement clinique et après approbation. Le développement clinique détenait la plus grande part de marché en 2022 et le segment à la croissance la plus rapide au cours de l’année de prévision, c’est-à-dire 2023-2032. Les facteurs contribuant positivement à la croissance du segment sont l’augmentation des investissements en RD par les sociétés biopharmaceutiques, biotechnologiques et pharmaceutiques qui créeront une demande pour que les fournisseurs de services fonctionnels externalisent le développement clinique pour la découverte de nouveaux médicaments, ainsi que les technologies de pointe, les approches innovantes et les conseils d’experts pour fournir leurs services post-approbation. Selon Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA), en 2020, les sociétés membres de PhRMA telles que Bristol-Myers Squibb Company (États-Unis), AbbVie (États-Unis), Pfizer Inc. (États-Unis) et Novartis AG (Suisse) ont investi 91 100 millions de dollars en RD.

FIGURE 2 : MARCHÉ DES FOURNISSEURS DE SERVICES FONCTIONNELS, PAR ÉTAPE, 2023 et 2023 ; 2032 (MILLIARDS USD)

Source : Recherche secondaire, recherche primaire, base de données MRFR et examen par les analystes

Informations sur les applications du marché des fournisseurs de services fonctionnels

Sur la base des applications, le marché des fournisseurs de services fonctionnels a été classé en sociétés biopharmaceutiques, sociétés de biotechnologie, sociétés de dispositifs médicaux, centres de recherche et instituts universitaires. Les sociétés biopharmaceutiques détenaient la plus grande part de marché en 2022 et devraient enregistrer le TCAC le plus élevé de 2022 à 2032. Cela est dû à des facteurs tels que l’augmentation des investissements en RD dans l’industrie biopharmaceutique qui conduit à l’innovation de nouveaux médicaments et d’autres produits médicaux, et l’augmentation du financement de la recherche dans les instituts universitaires stimule davantage la croissance de ce segment. Les National Institutes of Health (NIH) ont reçu 4 200 millions de dollars aux États-Unis en 2022 pour la recherche, soit une augmentation de 7 % par rapport à 2019.

Aperçu régional du marché des fournisseurs de services fonctionnels

Par région, l'étude segmente le marché en Amérique du Nord, en Europe, en Asie-Pacifique et dans le reste du monde. L’Amérique du Nord représentait la plus grande part de marché de 42,64 % en 2022 en raison de la présence d’acteurs industriels actifs dans la région tels que IQVIA (États-Unis), Parexel (États-Unis) et Labcorp Drug Development (États-Unis), d’une infrastructure de soins de santé développée et d’un nombre élevé d’essais cliniques propulsent la croissance du marché en Amérique du Nord. Selon ClinicalTrials.gov, 393 739 études cliniques ont été enregistrées dans le monde jusqu'en octobre 2021, dont 127 129 (32 %) aux États-Unis. De plus, un total de 60 947 études de recrutement ont été enregistrées dans le monde, dont 34 % aux États-Unis.

En outre, les principaux pays étudiés sont : les États-Unis, le Canada, le Brésil, l'Allemagne, la France, le Royaume-Uni, l'Italie, l'Espagne, la Chine, l'Inde, le Japon, la Corée du Sud et l'Australie.

FIGURE 3 : MARCHÉ DES FOURNISSEURS DE SERVICES FONCTIONNELS, PAR RÉGION, 2023 et 2023 ; 2032 (MILLIONS USD)

Source : Recherche secondaire, recherche primaire, base de données MRFR et examen par les analystes

L'Europe devrait connaître une croissance significative du marché au cours de la période de prévision grâce à une infrastructure de soins de santé bien développée qui prend en charge des études cliniques approfondies. En raison de la rigueur des organismes de réglementation tels que l'Agence européenne des médicaments (EMA), il existe une forte demande de services FSP pour fournir une expertise permettant d'augmenter les chances d'approbation du produit. Selon l'EMA, environ 4 000 essais cliniques ont lieu chaque année dans les pays de l'Union européenne (UE). De plus, selon l’OMS, en mai 2020, l’Allemagne, le Royaume-Uni et la France occupaient respectivement les 4e, 5e et 7e places dans le top 10 des pays ayant le plus grand nombre d’essais cliniques. En outre, le marché allemand des fournisseurs de services fonctionnels détenait la plus grande part de marché en 2022 et le marché britannique des fournisseurs de services fonctionnels est celui qui connaît la croissance la plus rapide dans la région Europe.

La croissance du marché en Asie-Pacifique devrait augmenter rapidement et constitue un environnement favorable à la conduite d'essais cliniques. La région APAC est devenue un point chaud pour la conduite d'essais cliniques en raison de divers facteurs tels qu'une population élevée de patients, des coûts réduits de conduite d'essais et des politiques réglementaires favorables. Selon Pharma Intelligence UK Limited (UK), la région Asie-Pacifique (APAC) représentait 50 % de l'activité d'essais cliniques à l'échelle mondiale en 2021. De plus, dans la région APAC, la Chine représentait 45 %, suivie du Japon (21 %), de la Corée du Sud (13 %), de l'Australie (11 %) et de l'Inde (10 %) en 2021. De plus, la Chine fournit des services fonctionnels.Le marché des consommateurs détenait la plus grande part de marché en 2022 et constitue le marché à la croissance la plus rapide dans la région Asie-Pacifique.

Acteurs et acteurs clés du marché des fournisseurs de services fonctionnels Perspectives concurrentielles

Le marché mondial des fournisseurs de services fonctionnels (FSP) se caractérise par la présence de nombreux acteurs internationaux, régionaux et locaux. L’augmentation des investissements en RD, l’augmentation du nombre d’essais cliniques, la baisse des coûts opérationnels et l’amélioration de la qualité des services, ainsi que l’augmentation de l’externalisation des FSP dans le développement de médicaments rendent le marché des FSP lucratif. Pour étendre leur portée et optimiser leurs coûts d'exploitation, les principaux acteurs se concentrent sur l'obtention des autorisations réglementaires auprès des agences gouvernementales pour leurs produits et mettent l'accent sur les acquisitions et les lancements de produits pour gagner une part de marché substantielle.

La croissance des acteurs du marché dépend des conditions du marché, du soutien gouvernemental et du développement de l'industrie. Ainsi, les prestataires de services fonctionnels devraient se concentrer sur leur expansion géographique et l’amélioration de leurs services. Bien que les acteurs internationaux dominent le marché, les acteurs régionaux et étrangers disposant de petites parts de marché ont également une présence considérable sur le marché mondial des FSP.

IQVIA Inc. (États-Unis) est un fournisseur de services d'analyse avancée, de solutions technologiques et de recherche clinique. Elle propose une large gamme de solutions, notamment des stratégies de développement clinique, des analyses prédictives et prescriptives, une expertise thérapeutique et des services de fidélisation des patients. L'entreprise s'adresse aux secteurs de la santé grand public, de la biopharmaceutique et de la technologie médicale à travers le monde. De plus, elle emploie plus de 70 000 experts dans environ 100 pays à travers le monde. De plus, en février 2020, la société a lancé le réseau de recherche clinique Avacare pour augmenter les opportunités d'essais cliniques et d'options de recherche. Le réseau Avacare devrait accélérer les essais cliniques, réduire le coût des soins et faire progresser la recherche pour répondre aux besoins des consommateurs.

Les entreprises clés du marché des fournisseurs de services fonctionnels comprennent.

• IQVIA Inc. (États-Unis)
• Laboratory Corporation of America Holdings (États-Unis)
• Parexel International Corporation (États-Unis)
• Icon Plc (Irlande)
• PPD Inc. (États-Unis)
• Quanticate International Limited (Royaume-Uni)
• BioPoint Inc. (États-Unis)
• RHO, Inc. (États-Unis)
• Wuxi AppTec Co., Ltd. (Chine)
• KPS Life, LLC (États-Unis)

Développements du secteur des fournisseurs de services fonctionnels

Octobre 2021 : Rho, Inc. s'est associé à Medidata (États-Unis), une société de Dassault Systèmes pour améliorer sa plateforme d'essais cliniques. Ce partenariat stratégique vise à offrir un reporting rapide des données inter-domaines et inter-études dans les essais décentralisés.

Août 2019 : Laboratory Corporation of America Holdings (États-Unis) a lancé un fournisseur de services fonctionnels de gestion des données de laboratoire pour les clients pharmaceutiques et biotechnologiques. Le produit lancé vise à aider les entreprises à optimiser les coûts, à rationaliser les opérations et à améliorer le rapprochement.

Juin 2019 : Quanticate International Limited (Royaume-Uni) a lancé QVigilance pour proposer des services dédiés de pharmacovigilance (PV) et de gestion des risques. QVigilance vise à accompagner les petites et moyennes entreprises depuis les essais cliniques jusqu'à la mise en place de systèmes de pharmacovigilance conformes.

Mai 2019 : Wuxi AppTec Co., Ltd. (Chine) a acquis Pharmapace (États-Unis) pour augmenter les services biométriques destinés au développement clinique. Cette acquisition a ajouté de nouveaux services améliorant encore le pipeline de produits FSP.

Segmentation du marché des fournisseurs de services fonctionnels

Perspectives du type de marché des fournisseurs de services fonctionnels

• Surveillance clinique
• Rédaction médicale
• Gestion des données
• Pharmacovigilance
• Biostatistiques
• Programmation
• Conception de l'étude
• Autres

Perspectives de la phase de marché des fournisseurs de services fonctionnels

• Développement clinique
• Publier l'approbation

Perspectives des applications du marché des fournisseurs de services fonctionnels

• Entreprises biopharmaceutiques
• Entreprises de biotechnologie
• Entreprises de dispositifs médicaux
• Centre de recherche et instituts universitaires

Perspectives régionales du marché des fournisseurs de services fonctionnels

• États-Unis
• Canada

• Allemagne
• France
• Royaume-Uni
• Italie
• Espagne
• Reste de l'Europe

• Chine
• Inde
• Japon
• Corée du Sud
• Australie
• Reste de l'Asie-Pacifique

• Moyen-Orient
• Afrique
• Amérique latine