Mercado De Terapia Con Células Madre De Ee. Uu.

Descripción general del mercado de terapia celular

El tamaño del mercado de terapia celular se valoró en 14.8 mil millones de dólares en 2023. Se proyecta que la industria del mercado de terapia celular crecerá de 16.14 mil millones de dólares en 2024 a 31.2 mil millones de dólares en 2032, exhibiendo una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 8.58% durante el período de pronóstico (2023 - 2032). La expansión de la financiación para la investigación clínica de terapia celular, la adopción de métodos de fabricación prácticos y el éxito comercial de productos innovadores son los impulsores clave del mercado que mejoran el crecimiento del mercado. 

Fuente de investigación secundaria, investigación primaria, base de datos MRFR y revisión de analistas

En mayo de 2024, ProPharma, una empresa estadounidense que ofrece servicios regulatorios, clínicos y de cumplimiento para la industria de las ciencias biológicas, se asoció con PBL, una empresa italiana que brinda soluciones personalizadas para los sectores farmacéutico, químico y de diagnóstico. Juntos, introdujeron Cell Factory Box (CF Box), un dispositivo totalmente automatizado para crear células, encerrado dentro de un contenedor. Este dispositivo facilita la producción distribuida de diversas terapias celulares y genéticas (CGT) en áreas categorizadas como Clase D (ISO8) o restringidas pero no clasificadas. CF Box utiliza tecnología de inteligencia artificial (IA) preaprobada y está altamente automatizada, lo que resulta en una reducción sustancial del trabajo manual. La naturaleza del dispositivo también reduce la necesidad de salas blancas de alta calidad. CF Box utiliza tecnología de IA autorizada para implementar la identificación de detección de lotes, que permanece en un estado fijo durante los procesos de validación y fabricación de lotes. Los usuarios tienen la posibilidad de elegir módulos de acuerdo con sus requisitos específicos y seleccionar el tipo de elementos o tecnología requeridos. También se podrían incorporar módulos complementarios en etapas posteriores.

En diciembre de 2023, Max Healthcare introdujo la terapia con células T con receptor de antígeno quimérico (CAR) en su hospital de Delhi-NCR. La adquisición de células CAR-T para esta terapia se realiza en colaboración con ImmunoACT, una startup incubada por IIT Bombay. ImmunoACT obtuvo recientemente la autorización de comercialización de la Organización Central de Control de Estándares de Medicamentos (CDSCO) para su producto de terapia con células CAR-T. Esta licencia permite a la empresa comercializar la terapia en la India para el tratamiento de leucemia y linfomas de células B en recaída o refractarios. La implementación de la terapia con células CAR-T por parte de Max Healthcare es un avance sustancial en su dedicación a brindar tratamientos de última generación para personas con cáncer. Este método único demuestra nuestro compromiso continuo de superar los límites del tratamiento del cáncer, brindando a los pacientes las opciones terapéuticas más avanzadas actualmente disponibles. Esta terapia, conocida como "fármaco vivo", ofrece ventajas duraderas y se sugiere para personas que no pueden recibir un trasplante de células madre o que están experimentando una recaída después de un trasplante. En comparación con los tratamientos tradicionales, este método implica una administración breve y única de medicación, lo que mejora el bienestar general de numerosos pacientes. En promedio, los pacientes solo necesitan permanecer en el hospital dos semanas.

La FDA aprobó el IND para NKX01 9, el candidato alogénico para el tratamiento de la nefritis lúpica de Nkarta Incorporated y la terapia con células NK dirigida por CAR CD19 en octubre de 2023.

Lonza y Vertex Pharmaceuticals Incorporated anunciaron una colaboración en junio de 2023 destinada a permitir la fabricación de las terapias con células madre de Vertex que actualmente están bajo investigación. Estos programas se concentran principalmente en personas con diabetes tipo 1 (DT1), e incluyen un énfasis especial en los ensayos clínicos en curso de VX-880 y VX-264.

En mayo de 2023, Cellular Biomedicine Group inició una colaboración global & acuerdo de licencia con Johnson & Johnson creará terapias CAR-T de próxima generación.

Durante marzo de 2023, Adatimmune Therapeutics plc. firmó asociaciones estratégicas con TCR2 Therapeutics para curar múltiples cánceres mediante el establecimiento de una de las principales organizaciones de terapia con células tumorales sólidas del mundo.

Tendencias del mercado de terapia celular

• El aumento de la financiación para estudios clínicos de terapia celular está impulsando el crecimiento del mercado

El mercado del tratamiento celular ve constantemente la introducción de nuevos tipos de células, lo que crea enormes oportunidades para que las empresas fortalezcan sus posiciones en el mercado. Como resultado, durante los últimos años ha habido un fuerte aumento en el número de empresas que desarrollan tratamientos celulares. El aumento de la financiación para la investigación clínica de terapia celular, la adopción de estándares útiles para la producción de terapia celular y el éxito de productos innovadores son algunos de los principales factores que influyen en el crecimiento del número de empresas en el mercado. La disminución del precio de los tratamientos con células madre también ha aumentado el interés de los consumidores. La creación de instalaciones de bancos de células y la posterior expansión de la producción, el almacenamiento y la caracterización de células han mejorado la capacidad del mercado para hacer frente a volúmenes significativos. La mejora en la generación de ingresos del mercado durante los últimos años se ha atribuido directamente a esto.

La existencia de organizaciones de financiación públicas y privadas, que habitualmente conceden aprobaciones a proyectos para ayudar en todas las etapas de los ensayos clínicos, puede atribuirse a un aumento en el número de estudios clínicos. La mayoría de los proyectos en fase avanzada en Europa reciben financiación de subvenciones de la UE. Por ejemplo, Achilles Therapeutics anunció en julio de 2022 que había recibido una subvención de 4,2 millones de dólares denominada "Horizonte Europa". Es el principal programa de financiación para la investigación y la innovación en la UE. La producción de terapias personalizadas avanzará gracias a este apoyo. Debido a sus usos en el tratamiento de enfermedades autoinmunes y metabólicas, el tratamiento con células madre también está ganando popularidad. Es crucial que una persona desarrolle su inmunidad para poder combatir diferentes problemas metabólicos. Por ejemplo, en mayo de 2022, Sernova y Evotec acordaron trabajar juntos para desarrollar terapias celulares basadas en células madre pluripotentes inducidas (iPSC) para el tratamiento de la diabetes insulinodependiente.

Las principales tecnologías que se prevé que tendrán un impacto favorable en el crecimiento del mercado de células de sangre de cordón umbilical y adultas son la automatización en el procesamiento y almacenamiento de células madre adultas, así como el almacenamiento de sangre de cordón umbilical. Además, los principales actores del mercado están trabajando juntos para convertir células madre recién nacidas de tejido y sangre del cordón umbilical en células madre pluripotentes inducidas (iPSC). En el transcurso del período proyectado, se prevé que estos avances impulsen la expansión del mercado.

Los principales impulsores que impulsan el crecimiento del mercado de la terapia celular son un aumento en el uso de células humanas para la investigación en terapia celular, desarrollos tecnológicos en el campo de la terapia celular y un aumento en la prevalencia de enfermedades como el cáncer y las anomalías cardíacas. Además, se prevé que la instalación de normas gubernamentales estrictas que regulen el uso de la terapia celular limitará la expansión del mercado. Por otro lado, se prevé que el mercado del tratamiento celular se beneficiará de un aumento en el número de normas que promueven la terapia con células madre y de un aumento en la financiación de la investigación en los países emergentes. Impulsando así los ingresos del mercado de Terapia Celular.

Perspectivas del segmento de mercado de terapia celular

Información sobre el tipo de célula de la terapia celular

La segmentación del mercado de terapia celular, según el tipo de célula, incluye células madre y no madre. El segmento de células madre dominó el mercado en 2022. Esto es el resultado de la creciente necesidad de medicamentos nuevos y mejorados para tratar enfermedades cardiovasculares, neurológicas e inmunológicas. El tratamiento de regeneración celular es otro nombre para la terapia con células madre. Sin embargo, la categoría con la tasa de crecimiento más rápida durante el período previsto es la de las células no madre. La terapia sin células madre puede aumentar la producción de colágeno y la creación de tejido cutáneo nuevo y saludable.

Información sobre los tipos de terapia de terapia celular

La segmentación del mercado de terapia celular, según el tipo de terapia, incluye autóloga y alogénica. El segmento autólogo dominó el mercado en 2022. Además, se prevé que durante el período de pronóstico, este segmento aumentará más rápidamente. Debido al uso generalizado de los tratamientos CAR-T y sus resultados exitosos en el tratamiento de diversas neoplasias malignas y anomalías genéticas, se espera que el mercado aumente.

Perspectivas del área terapéutica de la terapia celular

La segmentación del mercado de Terapia Celular, basada en el área terapéutica, incluye neoplasias malignas, trastornos musculoesqueléticos, trastornos autoinmunes, dermatology y otros. El segmento de neoplasias malignas dominó el mercado de la terapia celular en 2022. Los pacientes con leucemia linfocítica aguda (LLA) supuestamente han visto altos porcentajes de remisiones completas y duraderas gracias a las células T con CAR que se dirigen a CD19. Además, se prevé que el sector de terapias celulares aumente a medida que la FDA siga aprobando más terapias nuevas.

Perspectivas del usuario final sobre terapia celular

La segmentación del mercado de terapia celular, basada en el usuario final, incluye hospitales y hospitales. clínicas y académicas & institutos de investigación. El hospital & El segmento de clínicas dominó el mercado de la terapia celular en 2022. Esto se debe a la creciente necesidad de terapia celular y genética del período previsto. Sin embargo, la categoría con mayor crecimiento es la de las instituciones académicas y de investigación. El objetivo principal de las células madre es la investigación, lo que ha dado lugar a una considerable participación en los ingresos por su uso en investigación.

Figura 1 Mercado de terapia celular, por usuario final, 2023 y 2023 2032 (millones de dólares)

Fuente Investigación secundaria, investigación primaria, base de datos MRFR y revisión de analistas

Perspectivas regionales sobre terapia celular

Por región, el estudio proporciona información sobre el mercado en América del Norte, Europa, Asia-Pacífico y el resto del mundo. El mercado de terapia celular de América del Norte dominó este mercado en 2022 (45,80%). Esto es el resultado de la colaboración de titanes de la industria farmacéutica regional e institutos académicos en proyectos de investigación. A través de varias asociaciones, hay nuevos desarrollos en la zona. Además, el mercado de terapia celular de EE. UU. tenía la mayor cuota de mercado y el mercado de terapia celular de Canadá fue el mercado de más rápido crecimiento en la región de América del Norte.

Además, los principales países estudiados en el informe de mercado son EE. UU., Canadá, Alemania, Francia, Reino Unido, Italia, España, China, Japón, India, Australia, Corea del Sur y Brasil.

Figura 2 CUOTA DE MERCADO DE TERAPIA CELULAR POR REGIÓN 2022 (Miles de millones de USD)

Fuente Investigación secundaria, investigación primaria, base de datos MRFR y revisión de analistas

Europa Cell TherEl mercado de apy representó la saludable participación de mercado en 2022. Se anticipa que el mercado en Europa crecerá como resultado del mayor gasto de los participantes del mercado en el desarrollo y uso de terapias basadas en células en los Estados Unidos. Además, el mercado alemán de terapia celular tenía la mayor cuota de mercado y el mercado de terapia celular del Reino Unido fue el de más rápido crecimiento en la región europea

Se espera que el mercado de terapia celular de Asia Pacífico registre un crecimiento significativo de 2024 a 2032. Esto es el resultado de la creciente necesidad de tratamiento celular de la región. Durante el período de proyección, se prevé que una serie de variables, incluido el aumento de las inversiones, el aumento de las inversiones en nuevos medicamentos y las regulaciones gubernamentales favorables previstas, impulsarán la expansión del mercado. Además, el mercado de terapia celular de China tenía la mayor cuota de mercado y el mercado de terapia celular de la India fue el mercado de más rápido crecimiento en la región de Asia y el Pacífico.

Terapia celular Actores clave del mercado & Información competitiva

Los principales actores del mercado están invirtiendo fuertemente en investigación y desarrollo para expandir sus líneas de productos, lo que ayudará a que el mercado de la terapia celular crezca aún más. Los participantes del mercado también están llevando a cabo una variedad de actividades estratégicas para expandir su presencia, con importantes desarrollos en el mercado que incluyen lanzamientos de nuevos productos, acuerdos contractuales, fusiones y adquisiciones, mayores inversiones y colaboración con otras organizaciones. Para expandirse y sobrevivir en un clima de mercado más competitivo y en ascenso, la industria de la terapia celular debe ofrecer artículos rentables.

Fabricar localmente para minimizar los costos operativos es una de las tácticas comerciales clave utilizadas por los fabricantes en la industria de la terapia celular para beneficiar a los clientes y aumentar el sector del mercado. En los últimos años, la industria de la Terapia Celular ha ofrecido algunas de las ventajas más significativas a la medicina. Los principales actores del mercado de la terapia celular, incluidos Kolon TissueGene Inc., AlloSource, Holostem Terapie Avanzate S.R.L., AlloSource, Holostem Terapie Avanzate S.R.L., Castle Creek Biosciences Inc., Anterogen Co. Ltd, Celgene Corporation y Tameika Cell Technologies Inc., están intentando aumentar la demanda del mercado invirtiendo en productos de investigación y desarrollo.

Una empresa de biotecnología es Immunocore Holdings Plc (Immunocore). Se centra en la creación de medicamentos inmunoterapéuticos para el tratamiento de trastornos autoinmunes, infecciosos y cancerosos. La empresa utiliza su propia tecnología de receptores de células T (TCR) para crear sus medicamentos. Actualmente está trabajando en los productos IMC-C103C, IMC-F106C, IMC-I109V, IMC-M113V e IMCgp100. Para desarrollar sus candidatos terapéuticos para el tratamiento del melanoma cutáneo metastásico, el cáncer y otras indicaciones, la empresa colabora con varias empresas farmacéuticas. Está presente en EE. UU., Australia, Nueva Zelanda, Asia y Europa, además del Reino Unido. El condado de Oxfordshire, en el Reino Unido, sirve como base de operaciones de Immunocore. La Administración de Alimentos y Medicamentos otorgó la aprobación de Immunocore para KIMMTRAK (tebentafusp-tebn) en enero de 2022 para tratar el melanoma uveal metastásico o irresecable.

El objetivo de Novadip Biosciences es aumentar el acceso a tratamientos de regeneración de tejidos mediante el desarrollo de medicamentos de regeneración basados ​​en células. Con la ayuda de las terapias de la empresa, los médicos y los pacientes pueden lograr mejores resultados clínicos y una calidad de vida a largo plazo. Estas terapias ayudan a curar los trastornos y deformidades óseas, así como a la restauración de tejidos duros y blandos utilizando células madre adiposas autólogas. Para el tratamiento de una rara afección ósea pediátrica, el medicamento regenerador óseo NVD-003 de Novadip Biosciences obtuvo la aprobación de la FDA como nuevo fármaco en investigación (IND) en marzo de 2021.

Las empresas clave en el mercado de la terapia celular incluyen

• Kolon TissueGene Inc.


• AlloSource


• AlloSource


• Holostem Terapie Avanzate S.R.L.


• Castle Creek Biosciences Inc.


• Anterogen Co. Ltd


• Holostem Terapie Avanzate S.R.L.


• Corporación Celgene


• Tameika Cell Technologies Inc.

Desarrollos en la industria de la terapia celular

Abril de 2023: Bristol Myers Squibb colaboró ​​con Novartis para fortalecer las capacidades de terapia celular mediante la introducción de una instalación de fabricación en EE. UU. para la producción de vectores virales de terapias con células T con CAR.

Marzo de 2023: Arsenal Biosciences, Inc. y Thermo Fisher Scientific colaboraron en los procesos de fabricación de nuevos tratamientos contra el cáncer. ArsenalBio ha desarrollado un sólido proceso de fabricación para sus células T autólogas programables de próxima generación para el tratamiento del cáncer como resultado de esta colaboración en investigación y desarrollo de procesos.

Marzo de 2023: Danaher ha formado una asociación estratégica con la Universidad de Pensilvania para abordar los desafíos de fabricación que afectan la adopción de la terapia celular.

Marzo de 2022: La terapia con células CAR-T Novartis Kymriah® ha sido aprobada por la FDA para pacientes con linfoma folicular en recaída o refractario. Kymriah ahora cuenta con la aprobación de la FDA para tres indicaciones y es la única terapia con células CAR-T aprobada tanto para adultos como para niños.

Diciembre de 2022: Kite, una empresa de Gilead, ha formado una alianza estratégica con Arcellx, Inc. para desarrollar y comercializar CART-ddBCMA para el tratamiento del mieloma múltiple recidivante. EN diciembre de 2022, las partes acordaron colaborar en el desarrollo y comercialización de un candidato CART-ddBCMA para el mieloma múltiple en recaída o refractario.

Diciembre de 2022: Kite adquirió Tmunity Therapeutics para desarrollar terapias de células T con CAR de próxima generación para el tratamiento del cáncer. Como resultado de la adquisición, Kite obtendrá acceso a proyectos preclínicos y clínicos, así como a una plataforma tecnológica CAR T "blindada" que se puede aplicar a una variedad de CAR T para mejorar la eficacia antitumoral y acelerar los procedimientos de producción.

Lifileucel, el primer tratamiento celular para un tumor sólido en los EE. UU., puede recibir su primera aprobación regulatoria de Iovance Biotherapeutics en unos meses. Como tratamiento único y personalizado para personas con melanoma avanzado, la FDA ha iniciado formalmente un examen inmediato de la terapia con linfocitos infiltrantes de tumores (TIL) con fecha de entrada en vigor el 25 de noviembre. Además, la FDA no tiene planes de convocar un comité asesor. Los alentadores resultados de los CAR-T en el tratamiento del cáncer de sangre podrían inspirar a Iovance, que intenta allanar el camino para las terapias celulares en tumores sólidos.

El primer paciente recibió una dosis en el ensayo clínico de fase 1 de A2B530, según A2 Biotherapeutics, Inc. (A2 Bio), una empresa de tratamiento celular en etapa clínica que desarrolla terapias celulares de activación lógica de primera clase para tumores sólidos. Los pacientes con cánceres colorrectales, de páncreas y de pulmón que no sean de células pequeñas se inscribirán en el estudio multicéntrico de fase 1 de aumento de dosis conocido como EVEREST-1 (NCT05736731). Se evaluará la seguridad de A2B530 y EVEREST-1 determinará la dosis óptima. La terapia celular autóloga inicial creada utilizando la plataforma exclusiva Tmod de A2 Bio se llama A2B530. Utilizando una arquitectura de doble receptor, la plataforma Tmod se dirige a las células tumorales con un activador y protege las células normales con un bloqueador. La capacidad de atacar y destruir específicamente las células tumorales es el problema fundamental de los tratamientos contra el cáncer de tumores sólidos.

Tessa Therapeutics Ltd. (Tessa), una empresa de terapia celular en etapa clínica que desarrolla terapias contra el cáncer de próxima generación para neoplasias malignas hematológicas y tumores sólidos, anunció hoy dos presentaciones que muestran datos clínicos del CD30 autólogo de la compañía. Tratamiento CD30 CAR EBVST (TT11X) y terapia CAR-T (TT11) disponibles en el mercado. El CD30 autólogo de Tessa es TT11. En un estudio de fase 1B (ACTION) dirigido a pacientes con linfoma de Hodgkin tradicional (HLc) R/R, actualmente se está investigando la terapia CAR-T con Nivolumab.

Segmentación del mercado de terapia celular

Perspectiva del tipo de célula de la terapia celular

• Células madre


• Células no madre

Perspectiva del tipo de terapia de terapia celular

• Autólogo


• Alogénico

Perspectiva del área terapéutica de la terapia celular

• Malignidades


• Trastornos musculoesqueléticos


• Trastornos autoinmunes


• Dermatología


• Otros

Perspectiva del usuario final de la terapia celular

• Hospitales y centros de salud Clínicas


• Académico y Institutos de investigación

Perspectiva regional de la terapia celular

• 
  América del Norte
  
  
  
  • EE.UU.
  
  
  • Canadá
  
  
  
  


• 
  Europa
  
  
  
  • Alemania
  
  
  • Francia
  
  
  • Reino Unido
  
  
  • Italia
  
  
  • España
  
  
  • Resto de Europa
  
  
  
  


• 
  Asia-Pacífico
  
  
  
  • China
  
  
  • Japón
  
  
  • India
  
  
  • Australia
  
  
  • Corea del Sur
  
  
  • Australia
  
  
  • Resto de Asia-Pacífico
  
  
  
  


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