Panorama general del mercado global de la fibrosis quística
pEl tamaño del mercado de la fibrosis quística se valoró en 6.010 millones de dólares estadounidenses en 2023 y se proyecta que crezca de 6.840 millones de dólares estadounidenses en 2024 a 20.450 millones de dólares estadounidenses en 2032, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 12,95 % durante el período de pronóstico (2024-2032). Algunos de los factores clave que impulsan la expansión de la fibrosis quística incluyen la creciente concienciación sobre esta enfermedad hereditaria progresiva y el uso creciente de la terapia farmacológica.
En mayo de 2024, Vertex Pharmaceuticals, cuyo éxito depende en gran medida de un producto o servicio específico, ha mostrado un fuerte deseo de expandir y diversificar sus fuentes de ingresos en los últimos años. Vertex está logrando avances significativos hacia su objetivo, ya que numerosos pacientes comienzan su tratamiento con Casgevy, su terapia celular de edición genética desarrollada en colaboración con la tecnología CRISPR. Tras recibir la autorización de Casgevy para la anemia de células falciformes (ECF) en diciembre y la beta talasemia el mes siguiente, Vertex Pharmaceuticals está realizando avances significativos en la activación de centros de tratamiento autorizados, la participación de médicos y pacientes, y las conversaciones con las aseguradoras. Además de la activación de los centros de tratamiento, Vertex también abordó el importante componente de lanzamiento de la recolección de células durante su presentación de resultados del primer trimestre. A mediados de abril, se obtuvieron muestras celulares de cinco pacientes en las tres regiones donde Casgevy ya está autorizado: Estados Unidos, Europa y Oriente Medio. Arbuckle elogió este hito como un logro notable, considerando el período relativamente breve desde la aprobación, así como el complejo y largo proceso que siguen los pacientes con Casgevy. Según las estadísticas de Vertex, su medicamento Casgevy ocupa un puesto superior al de su competidor Lyfgenia de Bluebird Bio en cuanto a la aprobación de la FDA. Ambos fármacos recibieron la autorización de la FDA simultáneamente en diciembre. Bluebird reveló que solo había recolectado células de un paciente para su tratamiento del gen SCD.
En enero de 2024, Clarametyx Biosciences, una empresa con sede en Estados Unidos, comenzará a inscribir participantes para un estudio de fase Ib/IIa. El ensayo clínico busca investigar el uso de CMTX-101 como tratamiento adicional para personas con fibrosis quística (FQ). El ensayo clínico de fase Ib/II (NCT06159725), financiado por la Fundación de Fibrosis Quística, busca evaluar la seguridad de CMTX-101 en personas con fibrosis quística estable e infección crónica en Estados Unidos. A los participantes del ensayo clínico se les administrará CMTX-101 junto con tobramicina durante 28 días. CMTX-101 es un agente antibiofilm de alta precisión que mejora la sensibilidad a los antibióticos, lo que podría reducir las tasas de resistencia a estos. El candidato presenta actividad antagonista contra la proteína DNABII, lo que provoca una rápida disrupción de las biopelículas y la posterior liberación de las bacterias residentes. Esto facilita su eliminación a través del sistema inmunitario humano o mediante tratamiento antibiótico. La fase Ib consistirá en un estudio en el que participarán seis pacientes y la dosis se incrementará gradualmente. El ensayo será abierto, lo que significa que tanto los pacientes como los investigadores sabrán qué tratamiento se está administrando. Las dosis serán de 5, 15 y 30 miligramos. Richards declaró que el proceso de registro para el grupo de la fase Ib ya ha comenzado.
Tendencias del mercado de la fibrosis quística
ul
- El aumento de casos de fibrosis quística impulsará el crecimiento del mercado
pEn todo el mundo, la fibrosis quística está superando rápidamente a otras enfermedades hereditarias en términos de prevalencia. Más de 30,000 personas en los Estados Unidos actualmente tienen fibrosis quística, y se anticipa que 70,000 personas en todo el mundo tienen este trastorno, según el Registro de Pacientes de Fibrosis Quística. También se menciona que la enfermedad se diagnostica en alrededor de 1,000 casos nuevos anualmente. Por lo tanto, se proyecta que habrá un aumento en la demanda para el tratamiento de la condición a lo largo del período de proyección debido a la creciente prevalencia de problemas respiratorios, problemas gastrointestinales y enfermedades reproductivas en pacientes con FQ. La adopción de nuevos enfoques de tratamiento para la detección temprana también está aumentando la base de pacientes para un mejor tratamiento, lo que se anticipa que afectará el crecimiento del mercado durante el período anticipado. Por lo tanto, este factor está impulsando el CAGR del mercado.
Además, los pacientes con fibrosis quística son cada vez más frecuentes en todo el mundo, lo que ha impulsado la industria. La farmacoterapia para la fibrosis quística ha llevado a muchos avances en el manejo de esta condición, ayudando al mercado a crecer. El auge de la industria también está impulsado por las tendencias del mercado que ahora se están utilizando en el tratamiento de la enfermedad. Esto se debe a que importantes corporaciones están produciendo un número creciente de candidatos para la atención terapéutica, que actualmente se encuentran en desarrollo. Como resultado, las compañías farmacéuticas se ven impulsadas a crear nuevas terapias que aborden las anomalías de la proteína CFTR. Además, el lanzamiento de Lumacaftor/Ivacaftor, un potenciador que mejora la calidad de vida de los pacientes con esta enfermedad, también impulsa el crecimiento del mercado. Sin embargo, el mercado se está expandiendo debido a la inminente introducción de medicamentos para el tratamiento de la fibrosis quística. Durante el período previsto, la expansión del mercado se verá impulsada por la introducción de medicamentos que atacan las células dañadas de las personas enfermas. Esta expansión del mercado se ve influenciada por la probabilidad de que este medicamento cambie la vida de muchas personas. También se cree que el mercado está impulsado principalmente por un aumento en la prevalencia de la enfermedad. Esto, a su vez, está acelerando la introducción de medicamentos en desarrollo recientemente, necesarios para la atención de pacientes críticos. Además, muchos candidatos potenciales se encuentran en las últimas etapas de desarrollo y anticipan un rápido crecimiento del mercado. A modo de ejemplo, Vertex Pharmaceuticals Incorporated informó recientemente de los alentadores resultados de su estudio clínico de fase III sobre el manitol inhalado utilizado para tratar la depuración mucociliar. También se prevé un crecimiento del mercado gracias a los sofisticados dispositivos tecnológicos utilizados para diversas situaciones graves, como antimocos, procedimientos de depuración de las vías respiratorias, entre otros. Por lo tanto, se prevé que este aspecto impulse los ingresos del mercado del acné quístico a nivel mundial.
Información sobre el segmento de mercado de la fibrosis quística:
h3
Información sobre los métodos de tratamiento de la fibrosis quística pLa segmentación del mercado de la fibrosis quística, basada en los métodos de tratamiento, incluye medicamentos y dispositivos. El segmento de medicamentos ocupó la mayor parte de los datos del mercado de la fibrosis quística en 2022. La creciente conciencia pública sobre el peligro potencial que representa la fibrosis quística, el aumento en el uso de terapias con medicamentos y el aumento en la prevalencia de la enfermedad a nivel mundial son algunos de los impulsores clave que impulsan la expansión de la categoría.
Figura 2: Mercado de fibrosis quística, por método de tratamiento, 2023 y 2032 (miles de millones de USD)
Fuente: Investigación secundaria, investigación primaria, base de datos MRFR y revisión de analistas
Información sobre la vía de administración de la fibrosis quística
pLa segmentación del mercado de la fibrosis quística, según la vía de administración, incluye la oral y la inhalada. El segmento oral dominó el crecimiento del mercado en 2022 y se proyecta que sea el de mayor crecimiento durante el período de pronóstico 2024-2032, debido a la simplicidad y comodidad de la administración de los medicamentos. Sin embargo, las formulaciones de medicamentos orales podrían perder cuota de mercado frente a otros tipos de formulaciones, como los fármacos inhalatorios, si aparecen nuevas formulaciones que se puedan administrar fácilmente sin el riesgo de procedimientos invasivos.
Información sobre las clases de fármacos para la fibrosis quística
pLos datos del mercado de la fibrosis quística, basados en la clase de fármaco, incluyen suplementos de enzimas pancreáticas, mucolíticos, broncodilatadores, antibióticos y moduladores de CFTR. El segmento de moduladores de CFTR dominó los ingresos del mercado de la fibrosis quística en 2022 y se proyecta que sea el de mayor crecimiento durante el período de pronóstico 2024-2032. Esto se explica por un aumento en el uso de estos medicamentos para tratar la fibrosis quística. Estos medicamentos se utilizan habitualmente para tratar la fibrosis quística (FQ), y otros nuevos medicamentos CFTR se encuentran en fase de estudios clínicos. El objetivo principal de estos medicamentos es prolongar la vida de los pacientes.
Perspectivas regionales sobre la fibrosis quística
Por región, el estudio proporciona información del mercado en Norteamérica, Europa, Asia-Pacífico y el resto del mundo. El mercado norteamericano de la fibrosis quística representó 2400 millones de dólares en 2022, con una participación de alrededor del 45,80 %, y se espera que presente un crecimiento CAGR significativo durante el período de estudio. Debido a la creciente prevalencia de la fibrosis quística y a la amplia gama de tratamientos disponibles, esta región fue la que más contribuyó al estudio. La expansión del mercado regional se verá impulsada por un mayor financiamiento para estudios de investigación y desarrollo de medicamentos para la fibrosis quística y otras iniciativas gubernamentales beneficiosas.
Además, los principales países estudiados en el informe de mercado son: EE. UU., Canadá, Alemania, Francia, Reino Unido, Italia, España, China, Japón, India, Australia, Corea del Sur y Brasil.
Figura 3: CUOTA DE MERCADO DE FIBROSIS QUÍSTICA POR REGIÓN 2022 (%)
Fuente: Investigación secundaria, Investigación primaria, Base de datos MRFR y Analista Revisión
El mercado de fibrosis quística en Asia Pacífico representa la segunda mayor cuota de mercado. El número de pacientes en la zona está creciendo a medida que se adopta más ampliamente el estilo de vida urbano. Esto probablemente impulsará el mercado en APAC, junto con el aumento del gasto en salud. Además, el mercado de fibrosis quística en China tuvo la mayor cuota de mercado, y el mercado de fibrosis quística en India fue el de más rápido crecimiento en la región.
Se espera que el mercado de fibrosis quística en Europa crezca a la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida entre 2024 y 2032 debido al aumento en la prevalencia de la fibrosis quística. La expansión del mercado en esta región se ve impulsada además por el creciente apoyo gubernamental a la innovación y el aumento de la financiación de programas para la investigación y el desarrollo de diversos medicamentos para la fibrosis quística. El Reino Unido es el que más dinero aporta debido a la creciente frecuencia de la fibrosis quística en esta zona. Además, el mercado de fibrosis quística en el Reino Unido tuvo la mayor cuota de mercado, y el mercado de fibrosis quística en Alemania fue el de más rápido crecimiento en la región.
Agentes Clave del Mercado de la Fibrosis Quística y Perspectivas Competitivas
Los principales actores del mercado están invirtiendo grandes cantidades de dinero en I+D para ampliar sus líneas de productos, lo que impulsará aún más el crecimiento del mercado de la fibrosis quística. Los participantes del mercado también están implementando diversas iniciativas estratégicas para ampliar su presencia global, con desarrollos clave como el lanzamiento de nuevos productos, acuerdos contractuales, fusiones y adquisiciones, aumento de las inversiones y colaboración con otras organizaciones. Los competidores en la industria de la fibrosis quística deben ofrecer productos rentables para expandirse y sobrevivir en un mercado cada vez más competitivo y en auge.Las empresas clave en el mercado de la fibrosis quística incluyen
- Vertex Pharmaceuticals Incorporated
p
Desarrollos de la industria de la fibrosis quísticaOctubre de 2020: Para el tratamiento de pacientes con fibrosis quística, independientemente del genotipo CFTR, y otros trastornos respiratorios, Roche anunció la asociación con AbbVie y la adquisición de la cartera de potenciadores de TMEM16A.
Abril de 2019: El medicamento KALYDECO (ivacaftor) de Vertex Pharmaceuticals Incorporated ha sido aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) en un esfuerzo por aumentar la cantidad de opciones de tratamiento para los millones de jóvenes que padecen fibrosis quística (FQ). Con el potencial de alterar el curso de la enfermedad, esto permite a los médicos comenzar a tratar la causa subyacente de la fibrosis quística en bebés elegibles desde los seis meses de edad.
Segmentación del mercado de la fibrosis quística
h3
Perspectiva del método de tratamiento de la fibrosis quística (miles de millones de USD, 2018-2030) ul
h3
Perspectiva de la vía de administración de la fibrosis quística (miles de millones de USD, 2018-2030) ul
h3
Perspectiva de la clase de fármaco para la fibrosis quística (miles de millones de USD, 2018-2030) ul
- Suplementos de enzimas pancreáticas
p
Perspectiva regional de la fibrosis quística (miles de millones de USD, 2018-2030)
