Us-markt Für Stammzelltherapie

Marktüberblick über Zelltherapie

Die Größe des Zelltherapie-Marktes wurde im Jahr 2023 auf 14.8 Milliarden US-Dollar geschätzt. Es wird erwartet, dass die Zelltherapie-Marktbranche von 16.14 Milliarden US-Dollar im Jahr 2024 auf 31.2 Milliarden US-Dollar im Jahr 2032 wachsen wird, was einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 8.58 % im Prognosezeitraum (2023 – 2032) entspricht. Die Ausweitung der Finanzierung der klinischen Zelltherapieforschung, die Einführung praktischer Herstellungsmethoden und der kommerzielle Erfolg innovativer Produkte sind die wichtigsten Markttreiber, die das Marktwachstum steigern. 

Quelle Sekundärforschung, Primärforschung, MRFR-Datenbank und Analystenbewertung

Im Mai 2024 ging ProPharma, ein US-amerikanisches Unternehmen, das regulatorische, klinische und Compliance-Dienstleistungen für die Life-Science-Branche anbietet, eine Partnerschaft mit PBL ein, einem italienischen Unternehmen, das maßgeschneiderte Lösungen für die Pharma-, Chemie- und Diagnostikbranche anbietet. Gemeinsam stellten sie die Cell Factory Box (CF Box) vor, ein vollautomatisches Gerät zur Herstellung von Zellen, eingeschlossen in einem Behälter. Dieses Gerät erleichtert die verteilte Produktion verschiedener Zell- und Gentherapien (CGTs) in Bereichen, die als Klasse D (ISO8) kategorisiert oder eingeschränkt, aber nicht klassifiziert sind. Die CF-Box nutzt vorab genehmigte Technologie der künstlichen Intelligenz (KI) und ist hochgradig automatisiert, was zu einer erheblichen Reduzierung der manuellen Arbeit führt. Die Beschaffenheit des Geräts verringert auch die Notwendigkeit hochwertiger Reinräume. Die CF Box nutzt autorisierte KI-Technologie zur Implementierung der Chargenerkennungsidentifizierung, die während der Validierung und der Chargenfertigungsprozesse in einem festen Zustand bleibt. Benutzer haben die Möglichkeit, Module entsprechend ihren spezifischen Anforderungen auszuwählen und die erforderliche Art von Artikeln oder Technologie auszuwählen. Ergänzende Module können auch in späteren Phasen integriert werden.

Im Dezember 2023 führte Max Healthcare in seinem Krankenhaus in Delhi-NCR die Therapie mit chimären Antigenrezeptoren (CAR)-T-Zellen ein. Der Erwerb von CAR-T-Zellen für diese Therapie erfolgt in Zusammenarbeit mit ImmunoACT, einem vom IIT Bombay gegründeten Startup. ImmunoACT hat kürzlich die Marktzulassungserlaubnis für sein CAR-T-Zelltherapieprodukt von der Central Drugs Standard Control Organization (CDSCO) erhalten. Diese Lizenz ermöglicht es dem Unternehmen, die Therapie in Indien zur Behandlung von rezidivierenden/refraktären B-Zell-Lymphomen und Leukämie zu vermarkten. Die Einführung der CAR-T-Zelltherapie durch Max Healthcare ist ein wesentlicher Fortschritt in ihrem Engagement für die Bereitstellung modernster Behandlungen für Krebspatienten. Diese einzigartige Methode zeigt unser kontinuierliches Engagement, die Grenzen der Krebsbehandlung zu erweitern und Patienten die modernsten Therapiemöglichkeiten zu bieten, die derzeit verfügbar sind. Diese als „lebendes Medikament“ bezeichnete Therapie bietet langanhaltende Vorteile und wird für Personen empfohlen, die keine Stammzelltransplantation erhalten können oder nach einer Transplantation einen Rückfall erleiden. Im Vergleich zu herkömmlichen Behandlungen erfordert diese Methode eine kurze, einmalige Verabreichung von Medikamenten, was das allgemeine Wohlbefinden zahlreicher Patienten verbessert. Im Durchschnitt müssen Patienten nur zwei Wochen im Krankenhaus bleiben.

Die FDA genehmigte im Oktober 2023 das IND für NKX01 9, den allogenen Lupusnephritis-Behandlungskandidaten von Nkarta Incorporated und die CD19-CAR-gerichtete NK-Zelltherapie.

Lonza und Vertex Pharmaceuticals Incorporated gaben im Juni 2023 eine Zusammenarbeit bekannt, die darauf abzielt, die Herstellung der Stammzelltherapien von Vertex zu ermöglichen, die derzeit untersucht werden. Diese Programme konzentrieren sich hauptsächlich auf Personen mit Typ-1-Diabetes (T1D), wobei ein besonderer Schwerpunkt auf den laufenden klinischen Studien zu VX-880 und VX-264 liegt.

Im Mai 2023 ging die Cellular Biomedicine Group eine globale Zusammenarbeit & Lizenzvereinbarung mit Johnson & Johnson entwickelt CAR-T-Therapien der nächsten Generation.

Im März 2023 hat Adatimmune Therapeutics plc. ging strategische Partnerschaften mit TCR2 Therapeutics ein, um mehrere Krebsarten zu heilen, indem es eine der weltweit führenden Organisationen für die Zelltherapie von soliden Tumoren gründete.

Markttrends für Zelltherapie

• Der Anstieg der Finanzierung klinischer Studien zur Zelltherapie treibt das Marktwachstum voran

Der Markt für Zellbehandlung erlebt ständig die Einführung neuer Zelltypen, was enorme Chancen für Unternehmen bietet, ihre Marktpositionen zu stärken. Infolgedessen ist in den letzten Jahren die Zahl der Unternehmen, die Zellbehandlungen entwickeln, stark gestiegen. Die Aufstockung der Mittel für die klinische Forschung im Bereich Zelltherapie, die Einführung nützlicher Standards für die Produktion von Zelltherapien und der Erfolg innovativer Produkte sind einige der Hauptfaktoren, die das Wachstum der Zahl der Unternehmen auf dem Markt beeinflussen. Ein Rückgang der Preise für Stammzellbehandlungen hat auch das Interesse der Verbraucher erhöht. Die Schaffung von Zellbankanlagen und die anschließende Ausweitung der Zellproduktion, -lagerung und -charakterisierung haben die Fähigkeit des Marktes verbessert, erhebliche Mengen auf  Basis zu verarbeiten. Die verbesserte Einkommensgenerierung des Marktes in den vergangenen Jahren ist direkt darauf zurückzuführen.

Dass es sowohl öffentliche als auch private Finanzierungsorganisationen gibt, die routinemäßig Projekte genehmigen, um sie in allen Phasen klinischer Studien zu unterstützen, kann auf einen Anstieg der Zahl klinischer Studien zurückgeführt werden. Die meisten Spätphasenprojekte in Europa werden durch Zuschüsse der EU finanziert. Achilles Therapeutics gab beispielsweise im Juli 2022 bekannt, dass es einen Zuschuss in Höhe von 4,2 Millionen US-Dollar mit dem Namen „Horizon Europe“ erhalten hat. Es ist das wichtigste Förderprogramm für Forschung und Innovation in der EU. Dank dieser Unterstützung wird die Entwicklung personalisierter Therapien voranschreiten. Aufgrund ihres Einsatzes bei der Behandlung von Autoimmun- und Stoffwechselerkrankungen erfreut sich auch die Stammzellenbehandlung zunehmender Beliebtheit. Es ist für eine Person von entscheidender Bedeutung, ihre Immunität aufzubauen, damit sie verschiedene Stoffwechselprobleme bekämpfen kann. Beispielsweise haben Sernova und Evotec im Mai 2022 eine Zusammenarbeit zur Entwicklung von Zelltherapien auf Basis induzierter pluripotenter Stammzellen (iPSCs) zur Behandlung von insulinabhängigem Diabetes vereinbart.

Die wichtigsten Technologien, von denen erwartet wird, dass sie einen positiven Einfluss auf das Marktwachstum für adulte und Nabelschnurblutzellen haben, sind die Automatisierung der Verarbeitung und Lagerung adulter Stammzellen sowie die Lagerung von Nabelschnurblut. Darüber hinaus arbeiten wichtige Marktteilnehmer zusammen, um neugeborene Stammzellen aus Gewebe und Nabelschnurblut in induzierte pluripotente Stammzellen (iPSCs) umzuwandeln. Es wird erwartet, dass diese Fortschritte im Laufe des geplanten Zeitraums die Marktexpansion vorantreiben werden.

Die Haupttreiber für das Wachstum des Zelltherapiemarktes sind die zunehmende Verwendung menschlicher Zellen für die Forschung im Bereich Zelltherapeutika, technologische Entwicklungen im Bereich der Zelltherapie und eine Zunahme der Prävalenz von Krankheiten wie Krebs und Herzanomalien. Darüber hinaus wird prognostiziert, dass die Einführung strenger staatlicher Vorschriften zur Regulierung des Einsatzes von Zelltherapien die Marktexpansion begrenzen wird. Andererseits wird erwartet, dass der Markt für Zellbehandlung von einer zunehmenden Zahl von Vorschriften zur Förderung der Stammzelltherapie und einer Erhöhung der Forschungsförderung in Schwellenländern profitieren wird. Dadurch wird der Umsatz auf dem Zelltherapie-Markt gesteigert.

Einblicke in das Zelltherapie-Marktsegment

Einblicke in den Zelltyp der Zelltherapie

Die Zelltherapie-Marktsegmentierung, basierend auf dem Zelltyp, umfasst Stammzellen und Nicht-Stammzellen. Das Segment Stammzellen dominierte den Markt im Jahr 2022. Dies ist eine Folge des steigenden Bedarfs an neuen, verbesserten Medikamenten zur Behandlung von Herz-Kreislauf-, neurologischen und immunologischen Erkrankungen. Zellregenerationsbehandlung ist ein anderer Name für Stammzelltherapie. Die Kategorie mit der schnellsten Wachstumsrate im erwarteten Zeitraum sind jedoch Nicht-Stammzellen. Eine Therapie ohne Stammzellen kann die Produktion von Kollagen und die Bildung von neuem, gesundem Hautgewebe steigern.

Einblicke in Zelltherapie-Therapietypen

Die  Zelltherapie-Marktsegmentierung, basierend auf der Therapieart, umfasst autologe und allogene Zelltherapien. Das autologe Segment dominierte den Markt im Jahr 2022. Darüber hinaus wird erwartet, dass dieses Segment im Prognosezeitraum schneller wachsen wird. Aufgrund des weit verbreiteten Einsatzes von CAR-T-Behandlungen und ihrer erfolgreichen Ergebnisse bei der Behandlung verschiedener bösartiger Erkrankungen und genetischer Anomalien wird ein Marktwachstum erwartet.

Einblicke in den Therapiebereich Zelltherapie

Die Zelltherapie-Marktsegmentierung, basierend auf dem Therapiegebiet, umfasst bösartige Erkrankungen, Muskel-Skelett-Erkrankungen, Autoimmunerkrankungen, Dermatologie und andere. Das Segment Malignome dominierte im Jahr 2022 den Zelltherapiemarkt. Patienten mit akuter lymphatischer Leukämie (ALL) haben dank CAR-T-Zellen, die auf CD19 abzielen, angeblich einen hohen Prozentsatz vollständiger und langanhaltender Remissionen erlebt. Darüber hinaus wird erwartet, dass der Sektor für Zelltherapien wächst, da die FDA weiterhin mehr neue Therapien zulässt.

Einblicke für Endbenutzer in die Zelltherapie

Die Marktsegmentierung für Zelltherapie, basierend auf dem Endverbraucher, umfasst Krankenhäuser und Kliniken. Kliniken und akademische & Forschungsinstitute. Das Krankenhaus & Das Kliniksegment dominierte im Jahr 2022 den Zelltherapiemarkt. Dies ist auf den erwarteten steigenden Bedarf an Gen- und Zelltherapie zurückzuführen. Die Kategorie mit dem schnellsten Wachstum sind jedoch akademische und Forschungseinrichtungen. Der Hauptzweck der Stammzellen ist die Forschung, was zu einem beträchtlichen Umsatzanteil für die Forschungsnutzung geführt hat.

Abbildung 1  Zelltherapiemarkt, nach Endbenutzer, 2023 & 2032 (Milliarden USD)

Quelle Sekundärforschung, Primärforschung, MRFR-Datenbank und Analystenbewertung

Regionale Einblicke in die Zelltherapie

Nach Regionen bietet die Studie Markteinblicke in Nordamerika, Europa, den asiatisch-pazifischen Raum und den Rest der Welt. Der nordamerikanische Zelltherapiemarkt dominierte diesen Markt im Jahr 2022 (45,80 %). Dies ist ein Ergebnis der Zusammenarbeit regionaler Pharmakonzerne und akademischer Institute bei Forschungsprojekten. Durch mehrere Partnerschaften gibt es neue Entwicklungen in der Region. Darüber hinaus hatte der US-amerikanische Zelltherapiemarkt den größten Marktanteil und der kanadische Zelltherapiemarkt war der am schnellsten wachsende Markt in der Region Nordamerika.

Darüber hinaus sind die wichtigsten im Marktbericht untersuchten Länder die USA, Kanada, Deutschland, Frankreich, das Vereinigte Königreich, Italien, Spanien, China, Japan, Indien, Australien, Südkorea und Brasilien.

Abbildung 2  MARKTANTEIL DER ZELLTHERAPIE NACH REGION 2022 (Milliarden USD)

Quelle Sekundärforschung, Primärforschung, MRFR-Datenbank und Analystenbewertung

Europa Cell TherDer apy-Markt hatte im Jahr 2022 einen guten Marktanteil. Es wird erwartet, dass der Markt in Europa aufgrund der gestiegenen Ausgaben der Marktteilnehmer für die Entwicklung und den Einsatz zellbasierter Therapien in den Vereinigten Staaten wachsen wird. Darüber hinaus hatte der deutsche Zelltherapiemarkt den größten Marktanteil und der britische Zelltherapiemarkt war der am schnellsten wachsende Markt in der europäischen Region

Es wird erwartet, dass der Zelltherapiemarkt im asiatisch-pazifischen Raum von 2024 bis 2032 ein deutliches Wachstum verzeichnen wird. Dies ist eine Folge des steigenden Bedarfs der Region an Zellbehandlungen. Es wird prognostiziert, dass während des Prognosezeitraums eine Reihe von Variablen, darunter steigende Investitionen, steigende Investitionen in neuartige Medikamente und erwartete günstige staatliche Regulierungen, die Marktexpansion ankurbeln werden. Darüber hinaus hielt der chinesische Zelltherapiemarkt den größten Marktanteil und der indische Zelltherapiemarkt war der am schnellsten wachsende Markt im asiatisch-pazifischen Raum.

Wichtige Marktteilnehmer für Zelltherapie & Wettbewerbseinblicke

Führende Marktteilnehmer investieren stark in Forschung und Entwicklung, um ihre Produktlinien zu erweitern, was dem Zelltherapiemarkt zu noch mehr Wachstum verhelfen wird. Marktteilnehmer unternehmen außerdem eine Vielzahl strategischer Aktivitäten, um ihre Präsenz zu erweitern. Zu wichtigen Marktentwicklungen gehören die Einführung neuer Produkte, vertragliche Vereinbarungen, Fusionen und Übernahmen, höhere Investitionen und die Zusammenarbeit mit anderen Organisationen. Um in einem wettbewerbsintensiveren und steigenden Marktklima zu expandieren und zu überleben, muss die Zelltherapiebranche kostengünstige Artikel anbieten.

Die Produktion vor Ort zur Minimierung der Betriebskosten ist eine der wichtigsten Geschäftstaktiken von Herstellern in der Zelltherapiebranche, um Kunden zu profitieren und den Marktsektor zu vergrößern. In den letzten Jahren hat die Zelltherapiebranche der Medizin einige der bedeutendsten Vorteile geboten. Wichtige Akteure auf dem Zelltherapiemarkt, darunter Kolon TissueGene Inc., AlloSource, Holostem Terapie Avanzate S.R.L., AlloSource, Holostem Terapie Avanzate S.R.L., Castle Creek Biosciences Inc., Anterogen Co. Ltd, Celgene Corporation und Tameika Cell Technologies Inc., versuchen, die Marktnachfrage durch Investitionen in Forschungs- und Entwicklungsprodukte zu steigern.

Ein Biotechnologieunternehmen ist Immunocore Holdings Plc (Immunocore). Der Schwerpunkt liegt auf der Entwicklung immuntherapeutischer Arzneimittel zur Behandlung von Autoimmun-, Infektions- und Krebserkrankungen. Das Unternehmen nutzt seine eigene T-Zell-Rezeptor-Technologie (TCR), um seine Medikamente herzustellen. Derzeit wird an den Produkten IMC-C103C, IMC-F106C, IMC-I109V, IMC-M113V und IMCgp100 gearbeitet. Um seine therapeutischen Kandidaten für die Behandlung von metastasiertem Hautmelanom, Krebs und anderen Indikationen zu entwickeln, arbeitet das Unternehmen mit einer Reihe von Pharmaunternehmen zusammen. Es ist neben Großbritannien auch in den USA, Australien, Neuseeland, Asien und Europa vertreten. Die britische Grafschaft Oxfordshire dient als Heimatstandort für Immunocore. Die Food and Drug Administration erteilte Immunocore im Januar 2022 die Zulassung für KIMMTRAK (tebentafusp-tebn) zur Behandlung von inoperablem oder metastasiertem Aderhautmelanom.

Das Ziel von Novadip Biosciences ist es, den Zugang zu Geweberegenerationsbehandlungen durch die Entwicklung zellbasierter Regenerationsmedikamente zu verbessern. Mithilfe der Therapien des Unternehmens können Ärzte und Patienten bessere klinische Ergebnisse und eine langfristige Lebensqualität erzielen. Diese Therapien helfen bei der Heilung von Knochenerkrankungen und -deformitäten sowie bei der Wiederherstellung von Hart- und Weichgewebe mithilfe autologer Fettstammzellen. Für die Behandlung einer seltenen Knochenerkrankung bei Kindern erhielt das regenerierende Knochenmedikament NVD-003 von Novadip Biosciences im März 2021 die FDA-Zulassung als neues Prüfpräparat (IND).

Zu den wichtigsten Unternehmen auf dem Zelltherapie-Markt gehören

• Kolon TissueGene Inc.


• AlloSource


• AlloSource


• Holostem Terapie Avanzate S.R.L.


• Castle Creek Biosciences Inc.


• Anterogen Co. Ltd


• Holostem Terapie Avanzate S.R.L.


• Celgene Corporation


• Tameika Cell Technologies Inc.

Entwicklungen in der Zelltherapie-Branche

April 2023: Bristol Myers Squibb arbeitete mit Novartis zusammen, um die Zelltherapiekapazitäten durch die Einführung einer US-amerikanischen Produktionsanlage für die virale Vektorproduktion von CAR-T-Zelltherapien zu stärken.

März 2023: Arsenal Biosciences, Inc. und Thermo Fisher Scientific arbeiteten bei den Herstellungsprozessen für neue Krebsbehandlungen zusammen. Als Ergebnis dieser Forschungs- und Prozessentwicklungskooperation hat ArsenalBio einen robusten Herstellungsprozess für seine programmierbaren autologen T-Zellen der nächsten Generation zur Krebsbehandlung entwickelt.

März 2023: Danaher hat eine strategische Partnerschaft mit der University of Pennsylvania geschlossen, um Herstellungsherausforderungen anzugehen, die sich auf die Einführung von Zelltherapien auswirken.

März 2022: Die Novartis Kymriah® CAR-T-Zelltherapie wurde von der FDA für Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem follikulärem Lymphom zugelassen. Kymriah ist jetzt von der FDA für drei Indikationen zugelassen und ist die einzige CAR-T-Zelltherapie, die sowohl für Erwachsene als auch für Kinder zugelassen ist.

Dezember 2022: Kite, ein Gilead-Unternehmen, hat eine strategische Allianz mit Arcellx, Inc. geschlossen, um CART-ddBCMA für die Behandlung von rezidiviertem multiplem Myelom zu entwickeln und zu vermarkten. IM Dezember 2022 einigten sich die Parteien auf eine Zusammenarbeit bei der Entwicklung und Vermarktung eines CART-ddBCMA-Kandidaten für rezidiviertes oder refraktäres multiples Myelom.

Dezember 2022: Kite übernimmt Tmunity Therapeutics, um CAR-T-Zelltherapien der nächsten Generation für die Krebsbehandlung zu entwickeln. Durch die Übernahme erhält Kite Zugang zu präklinischen und klinischen Projekten sowie zu einer „gepanzerten“ CAR-T-Technologieplattform, die auf eine Vielzahl von CAR-Ts angewendet werden kann, um die Antitumorwirksamkeit zu verbessern und Produktionsverfahren zu beschleunigen.

Lifileucel, die erste zellbasierte Behandlung eines soliden Tumors in den USA, könnte in einigen Monaten die erste behördliche Zulassung von Iovance Biotherapeutics erhalten. Als einmalige, maßgeschneiderte Behandlung für Menschen mit fortgeschrittenem Melanom hat die FDA offiziell mit der sofortigen Prüfung der Therapie mit tumorinfiltrierenden Lymphozyten (TIL) begonnen, mit Inkrafttreten am 25. November. Darüber hinaus plant die FDA nicht, einen Beratungsausschuss einzuberufen. Die ermutigenden Ergebnisse von CAR-Ts bei der Behandlung von Blutkrebs könnten Iovance inspirieren, das versucht, den Weg für Zelltherapien bei soliden Tumoren zu ebnen.

Der erste Patient erhielt in der klinischen Phase-1-Studie von A2B530 eine Dosis, so A2 Biotherapeutics, Inc. (A2 Bio), ein Unternehmen für Zellbehandlung im klinischen Stadium, das erstklassige logikgesteuerte Zelltherapien für solide Tumoren entwickelt. Patienten mit Darm-, Bauchspeicheldrüsen- und Lungenkrebs, bei dem es sich nicht um kleine Zellen handelt, werden in die multizentrische Phase-1-Dosiseskalationsstudie namens EVEREST-1 (NCT05736731) aufgenommen. Die Sicherheit von A2B530 wird bewertet und die optimale Dosierung wird durch EVEREST-1 bestimmt. Die erste autologe Zelltherapie, die mithilfe der exklusiven Tmod-Plattform von A2 Bio entwickelt wurde, heißt A2B530. Mithilfe einer Dual-Rezeptor-Architektur zielt die Tmod-Plattform mit einem Aktivator auf Tumorzellen ab und schützt normale Zellen mit einem Blocker. Die Fähigkeit, Tumorzellen gezielt anzugreifen und abzutöten, ist das grundlegende Problem bei der Behandlung von soliden Tumoren.

Tessa Therapeutics Ltd. (Tessa), ein Zelltherapieunternehmen im klinischen Stadium, das Krebstherapien der nächsten Generation für hämatologische Malignome und solide Tumoren entwickelt, kündigte heute zwei Präsentationen mit klinischen Daten des autologen CD30 des Unternehmens an. Standardmäßige CD30 CAR EBVST-Behandlung (TT11X) und CAR-T-Therapie (TT11). Tessas autologes CD30 ist TT11. In einer Phase-1B-Studie (ACTION), die sich an Patienten mit R/R traditionellem Hodgkin-Lymphom (cHL) richtet, wird derzeit die CAR-T-Therapie mit Nivolumab untersucht.

Marktsegmentierung für Zelltherapie

Ausblick auf den Zelltyp der Zelltherapie

• Stammzelle


• Nicht-Stammzelle

Ausblick auf den Zelltherapie-Therapietyp

• Autolog


• Allogen

Ausblick auf den Therapiebereich Zelltherapie

• Bösartige Erkrankungen


• Muskel-Skelett-Erkrankungen


• Autoimmunerkrankungen


• Dermatologie


• Andere

Ausblick für Endbenutzer der Zelltherapie

• Krankenhäuser & Kliniken


• Akademische & Forschungsinstitute

Regionaler Ausblick zur Zelltherapie

• 
  Nordamerika
  
  
  
  • USA
  
  
  • Kanada
  
  
  
  


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  Europa
  
  
  
  • Deutschland
  
  
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  • Restliches Europa
  
  
  
  


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  Asien-Pazifik
  
  
  
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  • Restlicher Asien-Pazifik-Raum
  
  
  
  


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  Rest der Welt
  
  
  
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