细胞治疗市场研究报告 - 2032 年之前的全球预测

细胞治疗市场概览

2023 年细胞治疗市场规模为 148 亿美元。细胞治疗市场行业预计将从 2024 年的 161.4 亿美元增长到 2032 年的 312 亿美元，在预测期内（2023 - 2032 年）复合年增长率 (CAGR) 为 8.58%。细胞治疗临床研究融资的扩大、实用制造方法的采用以及创新产品的商业成功是促进市场增长的关键市场驱动力。 

来源二次研究、初级研究、MRFR 数据库和分析师评论

2024 年 5 月，为生命科学行业提供监管、临床和合规服务的美国公司 ProPharma 与为制药、化学和诊断行业提供定制解决方案的意大利公司 PBL 合作。他们共同推出了 Cell Factory Box (CF Box)，这是一种封闭在容器内的用于创建细胞的全自动设备。该设备有助于在 D 类 (ISO8) 或受限制但未分类的领域内分布式生产各种细胞和基因疗法 (CGT)。 CF Box采用预先批准的人工智能（AI）技术，高度自动化，从而大幅减少体力劳动。该设备的性质也降低了对高级洁净室的必要性。 CF Box利用授权的AI技术实现批量检测识别，在验证和批量生产过程中保持固定状态。用户可以根据自己的具体要求选择模块，并选择所需的项目或技术种类。补充模块也可能会在后续阶段合并。

2023 年 12 月，Max Healthcare 在其位于德里 NCR 的医院推出了嵌合抗原受体 (CAR)-T 细胞疗法。用于该疗法的 CAR-T 细胞的获取是与 IIT Bombay 孵化的初创公司ImmunoACT 合作进行的。最近，ImmunoACT 的 CAR-T 细胞治疗产品获得了中央药品标准控制组织（CDSCO）的上市许可。该许可证允许该公司在印度将该疗法商业化，用于治疗复发/难治性 B 细胞淋巴瘤和白血病。 Max Healthcare 实施 CAR-T 细胞疗法是他们致力于为癌症患者提供最先进治疗的重大进步。这种独特的方法表明了我们对突破癌症治疗极限的持续承诺，为患者提供目前最先进的治疗选择。这种疗法被称为“活体药物”，具有持久的优势，建议无法接受干细胞移植或移植后出现复发的个体使用。与传统治疗相比，这种方法需要短期、一次性用药，从而改善了众多患者的整体健康状况。平均而言，患者只需住院两周。

FDA 于 2023 年 10 月批准了 NKX01 9 的 IND，这是 Nkarta Incorporated 的狼疮肾炎治疗候选同种异体和 CD19 CAR 导向的 NK 细胞疗法。

Lonza 和 Vertex Pharmaceuticals Incorporated 于 2023 年 6 月宣布合作，旨在生产目前正在研究的 Vertex 干细胞疗法。这些项目主要针对 1 型糖尿病 (T1D) 患者，其中特别强调正在进行的 VX-880 和 VX-264 临床试验。

2023年5月，Cellular Biomedicine Group 达成全球合作并开展合作。与强生公司签订许可协议约翰逊将开发下一代 CAR-T 疗法。

2023 年 3 月，Adatimmune Therapeutics plc。与TCR2 Therapeutics建立战略合作伙伴关系，建立世界顶级实体瘤细胞治疗组织之一，治愈多种癌症。

细胞治疗市场趋势

• 细胞治疗临床研究资金的增加正在推动市场增长

细胞治疗市场不断出现新的细胞类型，为公司巩固其市场地位创造了巨大的机会。因此，在过去几年中，开发细胞疗法的公司数量急剧增加。细胞治疗临床研究资金的增加、细胞治疗生产有用标准的采用以及创新产品的成功是影响市场企业数量增长的一些主要因素。干细胞治疗价格的下降也增加了消费者的兴趣。细胞库设施的创建以及随后细胞生产、储存和表征的扩展提高了市场处理大量细胞的能力。过去几年市场收入的提高直接归因于此。

公共和私人融资组织的存在通常会批准项目以协助临床试验的各个阶段，这可以归因于临床研究数量的增加。欧洲的大多数后期项目都获得欧盟赠款的资助。例如，Achilles Therapeutics 于 2022 年 7 月宣布获得了名为“Horizo​​n Europe”的 420 万美元资助。它是欧盟研究和创新的主要资助计划。由于这种支持，个性化疗法的生产将会取得进展。由于其用于治疗自身免疫和代谢疾病，干细胞治疗也越来越受欢迎。对于一个人来说，建立免疫力至关重要，这样他们才能对抗不同的代谢问题。例如，2022 年 5 月，Sernova 和 Evotec 同意合作开发基于诱导多能干细胞 (iPSC) 的细胞疗法，用于治疗胰岛素依赖型糖尿病。

预计对成人和脐带血细胞市场增长产生有利影响的主要技术是成人干细胞处理和存储以及脐带血存储的自动化。此外，市场上的主要参与者正在共同努力将来自组织和脐带血的新生儿干细胞转化为诱导多能干细胞（iPSC）。在预计的时间内，这些进步预计将推动市场扩张。

推动细胞治疗市场增长的主要驱动力是人类细胞用于细胞治疗研究的增加、细胞治疗领域的技术发展以及癌症和心脏异常等疾病患病率的增加。此外，预计制定严格的政府规则来规范细胞疗法的使用将限制市场扩张。另一方面，细胞治疗市场预计将受益于促进干细胞治疗的规则数量的增加以及新兴国家研究经费的增加。因此，推动了细胞治疗市场收入。

细胞治疗市场细分洞察

细胞治疗细胞类型见解

细胞治疗市场根据细胞类型细分，包括干细胞和非干细胞。干细胞细分市场在 2022 年占据主导地位。这是由于对治疗心血管、神经和免疫疾病的新的、改进的药物的需求不断增长的结果。细胞再生治疗是干细胞治疗的别称。然而，在预期期间增长速度最快的类别是非干细胞。非干细胞疗法可以增加胶原蛋白的产生并形成新的健康皮肤组织。

细胞疗法治疗类型见解

根据治疗类型，细胞治疗市场细分包括自体细胞治疗和同种异体细胞治疗。自体部分在 2022 年占据市场主导地位。此外，预计在预测期内，该部分将增长得更快。由于CAR-T疗法的广泛使用及其在治疗各种恶性肿瘤和遗传异常方面的成功结果，预计市场将会增长。

细胞疗法治疗领域见解

基于治疗领域的细胞治疗市场细分包括恶性肿瘤、肌肉骨骼疾病、自身免疫性疾病、皮肤科等。 2022 年，恶性肿瘤领域在细胞治疗市场占据主导地位。据称，由于靶向 CD19 的 CAR T 细胞，急性淋巴细胞白血病 (ALL) 患者获得完全和持久缓解的比例很高。此外，随着 FDA 继续批准更多新疗法，细胞疗法领域预计将会增长。

细胞治疗最终用户见解

基于最终用户的细胞治疗市场细分包括医院和医疗机构。诊所和学术及研究机构。医院和到 2022 年，诊所细分市场将主导细胞治疗市场。这是由于预计期间对基因和细胞治疗的需求不断增长。然而，增长最快的类别是学术和研究机构。干细胞的主要用途是用于研究，这为研究用途带来了相当大的收入份额。

图 1 按最终用户划分的细胞治疗市场，2023 年和 2023 年2032 年（十亿美元）

来源 二次研究、初步研究、MRFR 数据库和分析师审查

细胞治疗区域见解

按地区划分，该研究提供了北美、欧洲、亚太地区和世界其他地区的市场洞察。 2022 年，北美细胞治疗市场占据主导地位（45.80%）。这是区域制药行业巨头和学术机构合作研究项目的结果。通过多个合作伙伴关系，该领域有了新的发展。此外，美国细胞治疗市场占有最大的市场份额，加拿大细胞治疗市场是北美地区增长最快的市场。

此外，市场报告研究的主要国家包括美国、加拿大、德国、法国、英国、意大利、西班牙、中国、日本、印度、澳大利亚、韩国和巴西。

图 2 2022 年按地区划分的细胞治疗市场份额（十亿美元）

来源 二次研究、初步研究、MRFR 数据库和分析师审查

欧洲细胞疗法apy 市场在 2022 年占据了健康的市场份额。由于市场参与者在美国细胞疗法的开发和使用方面的支出增加，预计欧洲市场将会增长。此外，德国细胞治疗市场占有最大的市场份额，英国细胞治疗市场是欧洲地区增长最快的市场

预计 2024 年至 2032 年，亚太地区细胞治疗市场将出现显着增长。这是该地区对细胞治疗需求不断增长的结果。在预测期内，预计包括投资增加、新药投资增加以及预期的有利政府法规在内的许多变量将推动市场扩张。此外，中国细胞治疗市场占有最大市场份额，印度细胞治疗市场是亚太地区增长最快的市场。

细胞治疗主要市场参与者和市场参与者竞争洞察

领先的市场参与者正在大力投资研发，以扩大其产品线，这将有助于细胞治疗市场进一步增长。市场参与者还开展各种战略活动来扩大其足迹，重要的市场发展包括新产品发布、合同协议、并购、更高的投资以及与其他组织的合作。为了在竞争更加激烈和不断发展的市场环境中扩张和生存，细胞治疗行业必须提供具有成本效益的产品。

本地制造以最大限度地降低运营成本是细胞治疗行业制造商为使客户受益并扩大市场份额而采用的关键业务策略之一。近年来，细胞治疗行业为医学提供了一些最显着的优势。细胞治疗市场的主要参与者，包括 Kolon TissueGene Inc.、AlloSource、Holostem Terapie Avanzate S.R.L.、AlloSource、Holostem Terapie Avanzate S.R.L.、Castle Creek Biosciences Inc.、Anterogen Co. Ltd、Celgene Corporation 和 Tameika Cell Technologies Inc.，正试图通过投资研发产品来增加市场需求。

Immunocore Holdings Plc (Immunocore) 是一家生物技术企业。它专注于开发用于治疗自身免疫性疾病、传染性疾病和癌症疾病的免疫治疗药物。该公司使用自己的 T 细胞受体 (TCR) 技术来生产药物。目前正在开发IMC-C103C、IMC-F106C、IMC-I109V、IMC-M113V和IMCgp100产品。为了开发治疗转移性皮肤黑色素瘤、癌症和其他适应症的候选药物，该公司与多家制药公司合作。除英国外，它还存在于美国、澳大利亚、新西兰、亚洲和欧洲。英国牛津郡是Immunocore 的大本营。美国食品和药物管理局于 2022 年 1 月批准了 KIMMTRAK (tebentafusp-tebn) 的 Immunocore 批准用于治疗不可切除或转移性葡萄膜黑色素瘤。

Novadip Biosciences 的目标是通过开发基于细胞的再生药物来增加获得组织再生治疗的机会。在该公司疗法的帮助下，临床医生和患者可以获得更好的临床结果和长期生活质量。这些疗法有助于使用自体脂肪干细胞治愈骨骼疾病和畸形以及硬组织和软组织修复。用于治疗罕见的小儿骨骼疾病，Novadip Biosciences 的再生骨药物 NVD-003 于 2021 年 3 月获得 FDA 批准作为研究性新药 (IND)。

细胞治疗市场的主要公司包括

• Kolon TissueGene Inc.


• AlloSource


• AlloSource


• Holostem Terapie Avanzate S.R.L.


• Castle Creek Biosciences Inc.


• Anterogen 有限公司


• Holostem Terapie Avanzate S.R.L.


• 新基公司


• Tameika Cell Technologies Inc.

细胞治疗行业发展

2023 年 4 月：百时美施贵宝与诺华合作，通过引进美国制造设施来生产 CAR T 细胞疗法的病毒载体，以增强细胞治疗能力。

2023 年 3 月：Arsenal Biosciences, Inc. 和 Thermo Fisher Scientific 就新癌症治疗的制造工艺进行了合作。通过这项研究和工艺开发合作，ArsenalBio 为其下一代可编程自体 T 细胞开发了强大的制造工艺，用于癌症治疗。

2023 年 3 月：丹纳赫与宾夕法尼亚大学建立了战略合作伙伴关系，以解决影响细胞疗法采用的制造挑战。

2022 年 3 月：诺华 Kymriah® CAR-T 细胞疗法已获得 FDA 批准用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者。 Kymriah 现已获得 FDA 批准用于三种适应症，并且是唯一被批准用于成人和儿童的 CAR-T 细胞疗法。

2022 年 12 月：吉利德旗下公司 Kite 已与 Arcellx, Inc. 结成战略联盟，开发 CART-ddBCMA 并将其商业化，用于治疗复发性多发性骨髓瘤。 2022 年 12 月，双方同意合作开发和营销用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的 CART-ddBCMA 候选药物。

2022 年 12 月：Kite 收购了 Tmunity Therapeutics，以开发用于癌症治疗的下一代 CAR T 细胞疗法。通过此次收购，Kite将获得临床前和临床项目，以及可应用于多种CAR T的“装甲”CAR T技术平台，以提高抗肿瘤功效并加快生产流程。

Lifileucel 是美国首个基于细胞的实体瘤治疗药物，可能会在几个月内获得 Iovance Biotherapeutics 的首次监管批准。作为一种针对晚期黑色素瘤患者的一次性定制治疗方法，FDA 已正式开始对肿瘤浸润淋巴细胞 (TIL) 疗法进行立即审查，生效日期为 11 月 25 日。此外，FDA 没有计划召集咨询委员会。 CAR-T 在治疗血癌方面取得的令人鼓舞的结果可能会给 Iovance 带来启发，该公司正试图为实体瘤的细胞疗法铺平道路。

根据 A2 Biotherapeutics, Inc. (A2 Bio) 的说法，第一例患者在 A2B530 的 1 期临床试验中接受了给药，A2 Biotherapeutics, Inc. 是一家临床阶段的细胞治疗公司，正在开发针对实体肿瘤的一流逻辑门控细胞疗法。患有非小细胞结直肠癌、胰腺癌和肺癌的患者将参加名为 EVEREST-1 (NCT05736731) 的多中心 1 期剂量递增研究。将评估A2B530的安全性，并通过EVEREST-1确定最佳剂量。使用A2 Bio独家Tmod平台创建的初始自体细胞疗法称为A2B530。 Tmod 平台利用双受体架构，利用激活剂靶向肿瘤细胞，并利用阻断剂保护正常细胞。特异性靶向杀伤肿瘤细胞的能力是实体瘤癌症治疗的根本问题。

Tessa Therapeutics Ltd. (Tessa) 今天宣布了两份展示该公司自体 CD30 临床数据的演讲，该公司是一家临床阶段的细胞治疗公司，致力于开发针对血液恶性肿瘤和实体瘤的下一代癌症疗法。现成的 CD30 CAR EBVST 治疗 (TT11X) 和 CAR-T 治疗 (TT11)。 Tessa 的自体 CD30 是 TT11。在一项针对 R/R 传统霍奇金淋巴瘤 (cHL) 患者的 1B 期 (ACTION) 研究中，目前正在研究使用 Nivolumab 进行 CAR-T 疗法。

细胞治疗市场细分

细胞治疗细胞类型展望

• 干细胞


• 非干细胞

细胞疗法治疗类型展望

• 自体


• 同种异体

细胞疗法治疗领域展望

• 恶性肿瘤


• 肌肉骨骼疾病


• 自身免疫性疾病


• 皮肤科


• 其他

细胞治疗最终用户展望

• 医院和医院诊所


• 学术与教育研究院

细胞治疗区域展望

• 
  北美
  
  
  
  • 美国
  
  
  • 加拿大
  
  
  
  


• 
  欧洲
  
  
  
  • 德国
  
  
  • 法国
  
  
  • 英国
  
  
  • 意大利
  
  
  • 西班牙
  
  
  • 欧洲其他地区
  
  
  
  


• 
  亚太地区
  
  
  
  • 中国
  
  
  • 日本
  
  
  • 印度
  
  
  • 澳大利亚
  
  
  • 韩国
  
  
  • 澳大利亚
  
  
  • 亚太地区其他地区
  
  
  
  


• 
  世界其他地区
  
  
  
  • 中东
  
  
  • 非洲
  
  
  • 拉丁美洲