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血浆蛋白酶C1抑制剂市场

ID: MRFR/HC/30661-HCR
128 Pages
Rahul Gotadki
October 2025

血浆蛋白酶C1抑制剂市场研究报告按产品配方(液体配方、冻干配方、重组配方)、按适应症(遗传性血管性水肿、获得性血管性水肿、其他补体疾病)、按分销渠道(医院药房、零售药房、在线药房)、按最终用户(医院、诊所、居家护理)、按给药途径(静脉注射、皮下给药)以及按地区(北美、欧洲、南美、亚太、中东和非洲) - 预测至2035年

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Plasma Protease C1 Inhibitor Market Infographic
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血浆蛋白酶C1抑制剂市场 摘要

根据MRFR分析,2024年血浆蛋白酶C1抑制剂市场规模预计为11.06亿美元。血浆蛋白酶C1抑制剂行业预计将从2025年的11.56亿美元增长到2035年的17.9亿美元,预计在2025年至2035年的预测期内,年均增长率(CAGR)为4.47。

主要市场趋势和亮点

血浆蛋白酶C1抑制剂市场因生物技术的进步和对靶向疗法需求的增加而有望实现显著增长。

  • 市场对靶向疗法的需求不断上升,特别是在北美,北美仍然是最大的市场。
  • 生物技术的进步正在推动血浆蛋白酶C1抑制剂的创新开发,尤其是在亚太地区。
  • 液体制剂主导市场,而冻干制剂则成为增长最快的细分市场。
  • 遗传性血管性水肿的日益普遍以及对罕见疾病研究的投资增加是市场扩张的主要驱动因素。

市场规模与预测

2024 Market Size 1.106(美元十亿)
2035 Market Size 1.79(美元十亿)
CAGR (2025 - 2035) 4.47%

主要参与者

Shire (GB), CSL Behring (AU), 格里福斯 (ES), Octapharma (CH), Takeda (JP), Baxter (US), LFB (FR), Sobi (SE)

血浆蛋白酶C1抑制剂市场 趋势

血浆蛋白酶C1抑制剂市场目前正经历显著的演变,这一变化受到生物技术进步和对蛋白酶抑制剂在各种治疗应用中作用的日益理解的推动。随着医疗服务提供者和研究人员认识到C1抑制剂在治疗遗传性血管水肿和其他炎症性疾病中的潜力,这一市场似乎正在扩展。这些疾病的日益普遍,加上对有效治疗选择的需求上升,表明市场增长的前景乐观。此外,该领域正在进行的研究和开发工作表明,致力于提高现有疗法的疗效和安全性,这可能进一步刺激市场兴趣。此外,血浆蛋白酶C1抑制剂市场似乎受到监管变化和新疗法引入的影响。随着监管机构不断完善审批流程,创新产品进入市场的潜力增加。这种动态环境可能鼓励制药公司与研究机构之间的合作,促进创新文化的形成。总体而言,市场格局似乎正朝着更具竞争力和多样化的框架转变,这最终可能使寻求有效治疗方案的患者受益。

对靶向疗法的需求上升

血浆蛋白酶C1抑制剂市场正在见证对靶向疗法的日益关注。这一趋势主要是由于对更个性化治疗选择的需求,这些选择能够满足个体患者的需求。随着医疗服务提供者越来越重视量身定制的方法,针对特定患者需求的蛋白酶抑制剂的需求可能会增加。

生物技术的进步

最近的生物技术进步在塑造血浆蛋白酶C1抑制剂市场中发挥了关键作用。药物开发和递送系统的创新正在提高现有疗法的有效性。这些技术改进可能导致新产品的出现,为患者提供更好的治疗效果,从而扩大市场。

对研究和开发的关注增加

血浆蛋白酶C1抑制剂市场的研究和开发活动显著增加。这一趋势反映了对探索新应用和改善现有疗法的承诺。随着更多研究的进行,发现C1抑制剂新用途的潜力可能会促进市场增长。

血浆蛋白酶C1抑制剂市场 Drivers

创新疗法的监管支持

监管机构越来越多地支持血浆蛋白酶C1抑制剂市场中创新疗法的开发和批准。孤儿药物指定和加速审查流程等举措鼓励制药公司投资开发针对罕见疾病(如遗传性血管水肿)的新治疗方法。这种监管环境促进了创新,加速了新疗法向有需要的患者的可用性。因此,市场可能会看到批准的血浆蛋白酶C1抑制剂数量的增加,这将增强患者的治疗选择并推动整体市场增长。支持性的监管环境是塑造血浆蛋白酶C1抑制剂市场未来的关键因素。

提高意识和教育倡议

遗传性血管性水肿的日益关注和教育倡议正在推动血浆蛋白酶C1抑制剂市场的增长。医疗服务提供者、患者和倡导团体正在积极传播有关HAE、其症状和可用治疗选择的信息。这种高度的意识导致了更早的诊断和治疗,这对于有效管理该病至关重要。随着越来越多的患者寻求治疗,对血浆蛋白酶C1抑制剂的需求可能会增加。此外,针对医疗专业人员的教育项目正在改善对HAE的理解,进一步促进市场的扩展,因为越来越多的从业者能够管理这种罕见疾病。

药物开发中的技术进步

药物开发中的技术创新正在显著影响血浆蛋白酶C1抑制剂市场。生物技术的进步,如重组DNA技术和单克隆抗体生产,增强了血浆蛋白酶C1抑制剂的疗效和安全性。这些创新使得开发更具针对性的疗法成为可能,这些疗法越来越受到医疗提供者和患者的青睐。市场已经见证了向生物制剂的转变,批准利用这些先进技术的新疗法的数量显著增加。因此,预计市场将扩大,推动因素是推出新产品,这些产品为患有如HAE等疾病的患者提供了改善的治疗效果。

遗传性水肿的日益普遍

遗传性血管性水肿(HAE)的发病率上升是血浆蛋白酶C1抑制剂市场的主要驱动因素。HAE是一种遗传性疾病,其特征是反复发生严重肿胀,可能危及生命。随着对这种疾病认识的提高,越来越多的患者被诊断和治疗。最近的估计表明,HAE的患病率约为每5万人中有1人,这导致需要有效治疗的患者群体不断增长。对血浆蛋白酶C1抑制剂的需求激增,这对管理HAE至关重要,可能会推动市场增长。此外,专注于罕见疾病的医疗专业人员数量的增加也有助于HAE的识别和治疗,从而扩大血浆蛋白酶C1抑制剂的市场。

增加对罕见疾病研究的投资

对罕见疾病的研究和开发日益增长的投资是血浆蛋白酶C1抑制剂市场的重要驱动力。各国政府和私人组织越来越多地拨款支持旨在理解和治疗罕见病症(如遗传性血管水肿(HAE))的研究计划。这一趋势反映在针对血浆蛋白酶C1抑制剂的临床试验和研究数量的增加上。近年来,针对HAE治疗的临床试验数量有所增加,表明潜在疗法的管道强劲。这一投资的涌入不仅促进了创新,还提高了新产品获批的可能性,从而扩大了血浆蛋白酶C1抑制剂的市场。

市场细分洞察

按产品配方:液体配方(最大)与冻干配方(增长最快)

在血浆蛋白酶C1抑制剂市场中,产品配方的市场份额分布显示液体配方占据了最大的市场份额。这种配方类型因其使用方便和即时效果而受到许多临床医生和患者的青睐。另一方面,冻干配方虽然市场份额较小,但由于其稳定性和便于存储,正在迅速崛起,吸引了寻求长期解决方案的制造商和消费者。

液体配方(主导)与冻干配方(新兴)

液体制剂以其即用特性在血浆蛋白酶C1抑制剂市场中占据主导地位,得益于其在临床环境中迅速起效的特点。这种制剂允许立即进行治疗干预,使其在需要紧急护理的患者中备受青睐。相比之下,冻干制剂作为一种新兴选择正在获得关注;其耐储存的特性在制冷条件有限的地区尤为吸引人。该细分市场的增长受到对患者便利性日益关注和高效供应链需求的推动,使其在不断发展的血浆治疗领域中成为一个重要参与者。

按适应症:遗传性血管性水肿(最大)与获得性血管性水肿(增长最快)

血浆蛋白酶C1抑制剂市场受到治疗适应症的显著影响,其中遗传性水肿(HAE)因其流行程度和对治疗选择的日益关注而占据最大市场份额。获得性水肿虽然市场份额较小,但正迅速获得关注,反映出医疗服务提供者的关注点转变以及专门针对该病症的创新疗法的引入。其他补体疾病仍然是一个小众细分市场,为市场多样性做出贡献。

遗传性血管性水肿(显性)与获得性血管性水肿(新兴)

遗传性血管性水肿的特点是反复发作的肿胀,通常通过使用血浆衍生的C1抑制剂进行管理,使其成为该市场的主要适应症。这种病症有着成熟的治疗格局,促进了医务人员和患者之间的熟悉度。相反,获得性血管性水肿作为一个关键适应症正在崛起,受到诊断增加和量身定制的疗法进入市场的推动。其增长得益于临床指南的改善和意识的提高,这表明在这一领域的投资可能会在患者护理和结果方面带来显著的进展。

按分销渠道:医院药房(最大)与在线药房(增长最快)

在血浆蛋白酶C1抑制剂市场中,医院药房在分销渠道中占据最大的市场份额。它们作为需要专业护理的患者的关键接入点,提供对这些重要药物的直接获取。同时,零售药房也发挥着重要作用,提供便利和可及性,但它们的增长速度被在线替代品所超越。在线药房由于消费者对在线购物的偏好和带来的便利,正在迅速崛起,成为一种可行的分销渠道。远程医疗服务和远程患者管理的增长进一步推动了这一趋势。随着数字平台的不断扩展,预计在线药房将占据更多的市场份额,直接向消费者提供更便捷的治疗选择。

医院药房(主导)与在线药房(新兴)

医院药房在血浆蛋白酶C1抑制剂市场中处于前沿地位,因其建立的基础设施、与医疗专业人员的直接联系以及在患者护理中发挥的关键作用。它们确保这些专业治疗的稳定供应,通常与医院密切合作,有效管理患者治疗。相比之下,网上药房代表了一个新兴领域,受到对可及性和便利性日益增长的需求驱动。它们迎合了一个偏好在家中订购药物的科技精明消费者群体。随着法规的发展以支持在线销售,这些药房可能会显著扩展,创造出更多的市场竞争。

按最终用户:医院(最大)与居家护理环境(增长最快)

在血浆蛋白酶C1抑制剂市场中,医院占据了最大的份额,作为需要这些治疗的患者的主要治疗中心。该细分市场受益于成熟的基础设施和全面的医疗服务,促进了血浆蛋白酶C1抑制剂的有效使用。诊所和居家护理环境紧随其后,提供必要的健康服务,但与医院相比,市场份额较小。随着医疗服务模式的演变,随着各种护理环境中需求的变化,这一分布可能会发生变化。该细分市场的增长趋势越来越受到患者偏好在更便捷的环境中接受治疗(如居家护理)的影响。技术的进步和患者友好型制剂的发展支持了这一趋势。此外,随着医疗系统努力降低成本和改善患者结果,居家护理环境正成为治疗的重点,表明市场格局正在发生动态变化。

医院:主导与居家护理环境:新兴

在血浆蛋白酶C1抑制剂市场中,医院已确立其作为主导终端用户细分市场的地位。它们提供全面的临床设施和专业的医疗团队,使其在复杂疗法(如血浆蛋白酶C1抑制剂)的管理中至关重要。资源和熟练人员的可用性支持医院环境中的最佳治疗方案。相反,家庭护理环境正迅速成为一个重要细分市场,因为它们能够提供便利和个性化的护理。这个细分市场吸引了寻求治疗选择灵活性的患者,特别是对于需要持续管理的慢性病。家庭护理技术和支持服务的持续创新正在为这些疗法在传统医院环境之外的增长和更广泛接受铺平道路。

通过给药途径:静脉注射(最大)与皮下注射(增长最快)

在血浆蛋白酶C1抑制剂市场中,静脉注射和皮下给药途径之间的市场份额分布显示出对静脉给药方法的强烈偏好。由于其快速的吸收率和在治疗遗传性血管性水肿患者中的确立疗效,这一途径主导了市场。静脉给药细分市场占据了相当大的市场份额,这归因于其长期存在和在医疗专业人员中的接受度。

给药途径:静脉注射(主流)与皮下注射(新兴)

静脉给药的血浆蛋白酶C1抑制剂是主要的给药途径,因其在治疗急性水肿发作中的有效性而广受认可。这种方法允许直接输送到血液中,确保快速的治疗效果,这在紧急情况下至关重要。相反,皮下给药途径正在迅速崛起,因其在门诊环境中的易用性和便利性而受到青睐。这种方法为患者提供了自我给药的选择,提高了依从性,减少了频繁住院的需求。对居家治疗的日益需求和良好的患者体验正在推动皮下给药领域的增长,反映出市场上向更以患者为中心的护理的显著趋势。

获取关于血浆蛋白酶C1抑制剂市场的更多详细见解

区域洞察

北美:创新市场的领导者

北美是血浆蛋白酶C1抑制剂市场最大的市场,约占全球市场份额的45%。该地区受益于先进的医疗基础设施、高遗传性血管性水肿的发病率和强有力的监管支持。需求进一步受到意识提高和创新疗法可用性的推动。像FDA这样的监管机构在加快审批方面发挥着关键作用,促进市场增长。美国是该市场的领先国家,其次是加拿大。主要参与者如Shire、Baxter和CSL Behring在市场上占有重要地位,形成了竞争激烈的格局。对研发的关注以及战略合作伙伴关系预计将促进市场增长。成熟的医疗系统和报销政策的存在也支持这些疗法的采用。

欧洲:新兴市场动态

欧洲在血浆蛋白酶C1抑制剂市场上正经历显著增长,约占全球市场份额的30%。该地区受益于强大的医疗系统、不断增加的患者群体和有利的报销政策。监管框架,如欧洲药品管理局(EMA)制定的框架,对于促进新疗法的市场准入至关重要,从而推动需求。该地区的主要国家包括德国、法国和英国,Grifols和Octapharma等关键参与者的存在尤为显著。竞争格局由成熟公司和新兴生物技术公司混合构成。研发方面的合作努力正在增强产品供应,同时对遗传性血管性水肿的认识提高进一步推动了市场增长。

亚太地区:快速增长的市场潜力

亚太地区正在成为血浆蛋白酶C1抑制剂市场的重要参与者,约占全球市场份额的20%。医疗支出增加、对罕见疾病的认识提高以及医疗基础设施改善等因素正在推动这一增长。日本和澳大利亚是市场的领先国家,受益于鼓励创新和治疗可及性的有利监管环境。日本是该地区最大的市场,其次是澳大利亚和中国。竞争格局中既有本地参与者也有国际参与者,包括武田和CSL Behring。扩大分销网络和提高患者对疗法的可及性是市场增长的关键。此外,制药公司与医疗服务提供者之间的合作预计将促进创新并改善治疗结果。

中东和非洲:未开发的市场机会

中东和非洲(MEA)地区代表了血浆蛋白酶C1抑制剂市场的未开发市场,约占全球市场份额的5%。增长受到医疗投资增加、对罕见疾病的认识提高以及对先进治疗选择需求的推动。监管机构开始建立支持创新疗法引入的框架,预计这将在未来几年催化市场增长。南非和阿联酋等国在这一市场处于前沿,医疗设施数量不断增加,患者群体也在增长。竞争格局仍在发展中,本地和国际参与者都有机会进入市场。与医疗服务提供者的合作以及旨在改善医疗可及性的政府倡议对于推动该地区的增长至关重要。

血浆蛋白酶C1抑制剂市场 Regional Image

主要参与者和竞争洞察

血浆蛋白酶C1抑制剂市场的特点是动态的竞争格局,受到对遗传性血管性水肿(HAE)认识的提高和对有效治疗方案需求的增长驱动。主要参与者如Shire(GB)、CSL Behring(AU)和Grifols(ES)战略性地定位于利用其广泛的产品组合和创新能力。Shire(GB)专注于通过持续的研究和开发来增强其治疗产品,而CSL Behring(AU)则强调在血浆蛋白酶C1抑制剂市场的存在。Grifols(ES)似乎专注于制造过程中的技术进步,这可能增强其竞争优势。总体而言,这些策略促成了一个适度分散的市场结构,其中创新和运营效率至关重要。

在商业策略方面,公司越来越多地本地化制造,以减少交货时间并优化供应链。这种方法不仅提高了对市场需求的响应能力,还降低了与全球供应链中断相关的风险。血浆蛋白酶C1抑制剂市场的竞争结构适度分散,几家主要参与者通过差异化的产品提供和战略合作施加影响。

2025年8月,CSL Behring(AU)宣布与一家领先的生物技术公司建立合作关系,共同开发下一代C1抑制剂疗法。这一合作预计将加速开发时间表,并增强其产品的治疗特性,可能使CSL Behring在创新治疗解决方案中处于领先地位。这一合作关系的战略重要性在于其潜力可以扩大CSL Behring的市场份额,并加强其解决HAE治疗中未满足医疗需求的承诺。

2025年9月,Grifols(ES)在美国揭幕了一座新的制造设施,旨在增加其C1抑制剂产品的生产能力。这项投资反映了Grifols增强供应链可靠性和满足其疗法日益增长的需求的战略。这一设施的建立可能会提高运营效率,并缩短新产品的上市时间,从而增强Grifols的竞争地位。

2025年10月,Shire(GB)推出了一个数字健康平台,旨在帮助HAE患者更有效地管理他们的病情。这一举措强调了Shire将技术整合到患者护理中的承诺,可能改善治疗依从性和结果。这一举动的战略意义在于其与当前医疗数字化趋势的对齐,可能增强患者的参与感和满意度。

截至2025年10月,血浆蛋白酶C1抑制剂市场的竞争趋势越来越多地受到数字化、可持续性和人工智能在治疗方案中整合的定义。战略联盟正在塑造市场格局,使公司能够汇聚资源和专业知识以推动创新。展望未来,竞争差异化可能会从传统的基于价格的竞争转向关注技术进步、创新疗法和强大的供应链管理,反映出医疗行业的更广泛转变。

血浆蛋白酶C1抑制剂市场市场的主要公司包括

行业发展

  • 2024年第一季度:武田药品获得FDA批准推出用于遗传性血管水肿的TAKHZYRO®(lanadelumab-flyo)预填充注射器 武田药品宣布,美国FDA批准了TAKHZYRO®(lanadelumab-flyo)用于预防遗传性血管水肿发作的新预填充注射器形式,扩大了患者的给药选择。
  • 2024年第二季度:CSL Behring在德国马尔堡开设新的血浆分离设施 CSL Behring在马尔堡启用了新的血浆分离设施,以增加血浆衍生疗法的生产能力,包括C1抑制剂产品。
  • 2024年第二季度:Pharming Group宣布FDA接受RUCONEST®的补充生物制剂申请(sBLA)以扩展适应症 Pharming Group报告称,美国FDA接受了其RUCONEST®(C1酯酶抑制剂[重组])的补充生物制剂申请(sBLA),以扩展其用于遗传性血管水肿的适应症。
  • 2024年第三季度:武田药品宣布与BioLife Plasma Services建立合作伙伴关系,以扩大C1抑制剂疗法的血浆收集 武田药品与BioLife Plasma Services建立了合作伙伴关系,以增加血浆收集能力,支持血浆衍生C1抑制剂疗法的生产。
  • 2024年第三季度:CSL Behring获得欧洲委员会批准将Berinert®用于儿童 CSL Behring获得欧洲委员会批准,将Berinert®(C1酯酶抑制剂)的使用扩展到患有遗传性血管水肿的儿童患者。
  • 2024年第四季度:Pharming Group任命新首席医学官 Pharming Group宣布任命新首席医学官,以监督其C1抑制剂产品组合的临床开发。
  • 2025年第一季度:武田药品在欧洲推出TAKHZYRO®预填充注射器 武田药品在多个欧洲国家推出TAKHZYRO®(lanadelumab-flyo)的预填充注射器配方,扩大了遗传性血管水肿患者的获取渠道。
  • 2025年第一季度:CSL Behring宣布扩建Kankakee制造设施 CSL Behring宣布对其位于伊利诺伊州Kankakee的制造设施进行重大扩建,以增加血浆衍生疗法的生产,包括C1抑制剂产品。
  • 2025年第二季度:Pharming Group获得FDA批准扩展RUCONEST®适应症 Pharming Group获得FDA批准,扩展RUCONEST®(C1酯酶抑制剂[重组])在其他患者群体中治疗遗传性血管水肿的适应症。
  • 2025年第二季度:武田药品宣布在德克萨斯州开设新的血浆收集中心 武田药品在德克萨斯州开设了新的血浆收集中心,以支持对血浆衍生C1抑制剂疗法日益增长的需求。

未来展望

血浆蛋白酶C1抑制剂市场 未来展望

血浆蛋白酶C1抑制剂市场预计将在2024年至2035年间以4.47%的年均增长率增长,推动因素包括遗传性血管水肿的发病率增加和治疗技术的进步。

新机遇在于:

  • 远程患者监测的远程医疗服务扩展
  • 开发组合疗法以增强治疗效果
  • 投资于个性化医学方法以实现靶向治疗

到2035年,市场预计将实现强劲增长,确立其在创新治疗解决方案中的领导地位。

市场细分

血浆蛋白酶C1抑制剂市场前景

  • 遗传性血管性水肿
  • 获得性血管性水肿
  • 其他补体疾病

血浆蛋白酶C1抑制剂市场产品配方展望

  • 液体配方
  • 冻干配方
  • 重组配方

血浆蛋白酶C1抑制剂市场管理途径展望

  • 静脉注射
  • 皮下注射

血浆蛋白酶C1抑制剂市场终端用户展望

  • 医院
  • 诊所
  • 居家护理环境

报告范围

2024年市场规模1.106(十亿美元)
2025年市场规模1.156(十亿美元)
2035年市场规模1.79(十亿美元)
年复合增长率(CAGR)4.47%(2024 - 2035)
报告覆盖范围收入预测、竞争格局、增长因素和趋势
基准年2024
市场预测期2025 - 2035
历史数据2019 - 2024
市场预测单位十亿美元
主要公司简介市场分析进行中
覆盖的细分市场市场细分分析进行中
主要市场机会基因治疗的进展可能增强血浆蛋白酶C1抑制剂市场的治疗选择。
主要市场动态对血浆蛋白酶C1抑制剂疗法的需求上升推动了医疗行业的竞争创新和监管审查。
覆盖的国家北美、欧洲、亚太、南美、中东和非洲

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FAQs

到2035年,等离子蛋白酶C1抑制剂市场的预计市场估值是多少?

到2035年,血浆蛋白酶C1抑制剂市场预计将达到17.9亿美元的估值。

2024年血浆蛋白酶C1抑制剂市场的市场估值是多少?

在2024年,血浆蛋白酶C1抑制剂市场的市场估值为11.06亿美元。

在2025年至2035年的预测期内,血浆蛋白酶C1抑制剂市场的预期CAGR是多少?

在2025年至2035年的预测期内,血浆蛋白酶C1抑制剂市场的预期CAGR为4.47%。

2024年哪个产品配方细分市场的估值最高?

液体配方部门在2024年的估值最高,为4.42亿美元。

推动血浆蛋白酶C1抑制剂市场的主要指标是什么?

主要指示包括遗传性血管性水肿,预计在2024年价值为6.6亿美元。

在血浆蛋白酶C1抑制剂市场中,预计哪个分销渠道将显示显著增长?

在线药房分销渠道预计将显著增长,2024年的估值为3.32亿美元。

到2035年,冻干制剂部门的预计估值是多少?

冻干制剂部门预计到2035年将达到5.28亿美元的估值。

哪些关键参与者正在引领血浆蛋白酶C1抑制剂市场?

市场上的主要参与者包括Shire、CSL Behring、Grifols和Takeda。

2024年收购的血管性水肿适应症的估值是多少?

获得性血管性水肿的适应症在2024年的估值为3.3亿美元。

到2035年,家庭护理设置最终用户细分市场的预期增长是多少?

到2035年,居家护理设置的最终用户细分市场预计将增长至3.1亿美元的估值。

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