药用辅料市场研究报告按功能（粘合剂、稀释剂、崩解剂、润滑剂、包衣）、按类型（有机赋形剂、无机赋形剂、天然赋形剂、合成赋形剂）、按制剂类型（固体制剂、液体制剂、半固体制剂、新型给药系统）、按最终用途（制药公司、合同制造组织、研究机构）和按地区（北美、欧洲、南美、亚太地区、中东和非洲）- 到 2035 年的预测

药用辅料市场概况

2023年药用辅料市场规模为92.7亿美元，预计将从2024年的100.2亿美元增长到2032年的184.8亿美元，在预测期内（2024年至2032年）复合年增长率（CAGR）为7.03%。推动市场增长的主要市场驱动因素是对多功能辅料的需求增加和仿制药使用的扩大。

药物制剂和开发中使用的辅料非常重要。这些物质含有除具有药理活性的药物或前药之外的成分。药用辅料市场促进药物分配到目标部位。这些分子吸收并提高药物的有效性，同时防止药物过早离开人体。药品中使用的一些赋形剂可以促进药物整合，增加药物在血液中的吸收。药用辅料市场还用于识别药物。

此外，药用辅料市场用于改善药物的风味，从而提高患者的依从性，尤其是儿童。根据其化学组成，药用辅料可以来自有机和无机来源。药用辅料市场的主要驱动力是功能性辅料需求的不断增长、近期专利到期提高了消费者对药用辅料的需求以及纳米技术的快速发展。可以将赋形剂添加到含有适量 API 的固体制剂中以实现长期稳定，从而为成品剂型中的活性成分提供更强的效力，或出于任何其他原因。赋形剂还用于增强药物制剂的特性，例如改善药物吸收、降低粘度和增强 API 溶解度。

由于制药行业的不断扩大和药品制造业的不断发展，药品市场正在不断扩大。除其他外，有机化学品还包括蛋白质、油脂化学品、石油化学品和碳水化合物。药用辅料市场可以发挥多种作用，包括甜味剂、粘合剂、崩解剂、悬浮剂或包衣剂、调味剂、着色剂、填充剂、稀释剂、润滑剂和助流剂以及防腐剂。此外，新产品的推出也有助于市场的扩大。随着时间的推移，制药行业已经认识到粘合剂可以帮助活性药物化合物发挥更好的性能，并赋予它们竞争优势。此外，预计对粘合剂的需求将随着药品产量的激增而增加，这预计将推动该领域的扩张。该市场的扩张主要是由于液体 API 局部赋形剂吸收的改善以及由于感官影响而提高的患者依从性。此外，预计主题在预测年内将出现显着的复合年增长率。

为了确保这些产品符合其声称或声称拥有的纯度和质量标准，世界卫生组织寻求修改其有关制造药用辅料市场的指南。

中央药品标准控制组织正在考虑强制规定辅料必须列在药条上以确保安全使用。根据这项研究，CDSCO 消息人士表示，让个人了解他们正在服用的药物至关重要，因为他们应该能够做出明智的决定。

2023 年 10 月，一家名为科莱恩 (Clariant) 的公司专注于可持续发展并专门从事化学品业务，宣布将添加新的高效化合物用作药物成分，以促进安全有效的药物的开发。在巴塞罗那 CPHI 上，科莱恩预计将推出三种新型 VitiPure® 辅料，支持多种活性药物成分 (API) 配方和给药途径，甚至适用于 mRNA 疫苗和生物药物等敏感药物，从而将自己定位为全方位解决方案提供商。它独特地为客户提供了三种聚山梨酯 80 纯度等级的选择：标准、低微生物和高纯度，以及三种 PEG 35 蓖麻油纯度等级，即标准、高纯度和低微生物。”

2024 年 2 月，总部位于巴罗达的 Alembic Pharmaceuticals Limited 计划每季度在美国市场推出五到六种新产品。该公司在本财年第三季度推出了 11 款新产品，并在 2024 财年前 9 个月推出了 20 种新产品。首席财务官 RK Baheti 表示：“如果这些新推出的品牌以稳定的价格获得客户的良好接受，那么我们就可以从这个特定市场获得良好的业务。”由于新药上市以及现有药物销量增加，Alembic Pharma 第三季度的美国仿制药销售额上升至 5700 万美元，而 2024 财年第二季度的销售额为 5300 万美元。尤其是在美国市场，仿制药行业近期经历了严重的价格通缩。然而，由于产品推出的增加，而且某些治疗领域的价格仍然面临压力，预计这一趋势将会改变。

2023 年 10 月，总部位于孟买的全球仿制药巨头 Lupin 宣布，其 60 毫克 apalutamide 片剂的简略新药申请 (ANDA) 已获得美国食品和药物管理局 (US FDA) 的初步批准，该申请是杨森生物技术公司 (Janssen Biotech, Inc.) 开发的 Erleada 片剂 60 毫克的仿制药。该公司预计将在其位于皮坦普尔 (Pithampur) 的工厂生产该产品。 印度。 RLD Erleada 或 Apalutamide 60 mg (RLD Erleada) 在美国的年销售额预计为 11.855 亿美元。钙镁钾钠羟丁酸盐口服溶液0.5g/mL的ANDA也已获得美国FDA初步批准。

药用辅料市场趋势

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  不断增长的医疗药品需求和药品需求上升推动市场增长

  
  

根据 JAMA Network 最近发表的一项研究，与 COVID-19 爆发之前相比，世界各地公立医院对药品的需求有所增加。报告称，阿奇霉素、羟氯喹、皮质类固醇和肝素的使用量分别增加了 11.45%、6.14%、24.68% 和 49.05%。生产医用药品所需的药用辅料的需求将随着医疗药品和药品的需求而大幅增长，从而推动未来几年的市场扩张。

由于制药行业的不断扩大和药品制造业的不断发展，药品市场正在不断扩大。例如，根据欧洲制药工业协会联合会 2022 年的研究，2020 年欧洲地区的药品产量为 2,866.97 亿欧元，2021 年为 3 亿欧元。产值的增加带动了药用辅料市场的需求增加，这也对应了药品制造量的增加。此外，预计市场参与者扩大生产高性能原料的设施将加速该行业的增长。

生物制药在医疗保健领域越来越受欢迎。它们与人体中天然存在的生物物质惊人的相似性是其主要原因，因为它们具有优异的功效且几乎没有副作用。它们被认为是制药行业增长最快的细分市场之一。生物制药产品具有治愈以前被认为无法治愈的疾病的能力，由于其高功效和出色的安全性，为生物制药在许多国家的扩张做出了重大贡献。例如，根据最近在生物仿制药开发上发表的一项研究，中国和印度等国家正在出现新的生物制药候选药物。此外，它声称仅在中国就有150多个生物制造设施。因此，近年来药用辅料市场的市场复合年增长率不断提高。

推动药用辅料市场收入的另一个原因是制药公司开发更先进的辅料，这些辅料在药物输送中发挥着更重要的作用。

药用辅料细分市场洞察

药用辅料市场功能洞察

按功能划分，药用辅料细分市场包括药用填充剂、粘合剂、包衣剂、崩解剂、防腐剂等。粘合剂细分市场在 2022 年占据多数份额，占药用辅料市场收入的约 33%。这是因为最终用户行业对填充剂和稀释剂的需求很高，因为它们是胶囊和片剂配方（目前最流行的两种配方）所必需的。

药用辅料市场产品洞察

药用辅料市场数据已将副产品分为有机化学品和无机化学品。有机化学品细分市场在 2022 年占据主导地位，预计在 2022-2030 年预测期内将成为增长较快的细分市场。碳水化合物、石化产品、油脂化学品和蛋白质构成了大多数有机化学药用辅料。这些化学物质对于所有药物都是必不可少的，并且对于药物实现其目标的能力至关重要。人们对由自然资源制成且副作用较小的药物的需求不断增加。 HPMC有机化合物在生命科学领域的使用以及口服固定剂量组合药品的快速增长正在推动该市场的扩张。

药用辅料市场应用洞察

根据应用，药用辅料市场细分为口服、外用、肠外等。由于其广泛使用和在治疗多种疾病方面的有效性，口服药物在 2022 年占据了最重要的细分市场份额。医学专家建议将抗病毒药物作为 Covid-19 健康危机期间的一线治疗方法。由于它们对治疗肺炎和呼吸道感染的功效，这些药物在大流行期间需求量很大。由于口服制剂以口服片剂形式生产，因此对口服制剂的需求不断增加，这反过来又有助于市场价值销售的整体扩张。

药用辅料行业中增长最快的部分是热门话题。液体 API 更好地吸收外用赋形剂以及由于感官效应而提高的患者依从性是该细分市场增长的关键驱动力。此外，预计主题将在 t 期间表现出相当大的复合年增长率他的预测期。外用辅料的强烈吸收正在推动液体原料药市场的发展，并且由于感官效应而提高患者的依从性。

图 2：2022 年和 2022 年按应用划分的药用辅料市场2030 年（十亿美元）

资料来源：二次研究、初步研究、MRFR 数据库和分析师评论

第三大口服溶液硬胶囊制造商 Qualicaps 已同意被 Roquette 收购，该公司经营植物成分和药用辅料。此次收购巩固了罗盖特作为制药行业重要供应商的地位。两家公司的合并将有利于罗盖特的战略扩张计划，并为Qualicaps的客户和员工开辟新的商业前景。

药用辅料市场区域洞察

该研究按地区划分的市场洞察涵盖了亚太地区、欧洲、北美和世界其他地区。 2022年，欧洲药用辅料市场价值为25.1亿美元，预计复合年增长率将大幅增长。由于药品专利到期日即将到来，许多欧洲国家将重点放在仿制药业务上。因此，预计欧洲国家（包括德国、英国、法国等）在整个预测期内将出现显着的增长率。该领域对药用辅料的需求预计将会增加。

此外，市场报告研究的主要国家包括：美国、加拿大、印度、德国、法国、英国、意大利、西班牙、中国、日本、澳大利亚、韩国和巴西。

图 3：2022 年按地区划分的药用辅料市场份额 (%)

资料来源：二次研究、初步研究、MRFR 数据库和分析师评论

北美药用辅料市场占有第二大份额。快速扩张的制药行业、对功能性辅料不断增长的需求、该领域的重要竞争对手以及技术进步都将对预测期内市场的增长做出重大贡献。此外，北美地区的药用辅料市场美国市场份额最为显着，而加拿大药用辅料市场扩张速度最快。

亚太地区药用辅料市场预计在 2024 年至 2032 年间将以最快的复合年增长率扩张。最近的一项研究表明，中国传统药品销售收入总额将在未来几年继续增长。此外，根据印度品牌公平基金会 (IBEF) 最近的报告，在当前的 COVID-19 大流行期间，印度制药业供应了英国所有药品的 25% 和美国仿制药需求的 40%。印度药用辅料市场在亚太地区增长率最高，而中国药用辅料市场占有最大的市场份额。

药用辅料主要市场参与者和企业竞争洞察

主要市场参与者正在研发上投入大量资金以增加其产品线，这将有助于市场进一步增长。市场参与者还采取一系列战略举措来扩大其全球影响力，包括新产品发布、合同协议、并购、增加投资以及与其他组织的合作等关键市场发展。药用辅料行业的竞争对手必须提供具有成本效益的产品，以便在竞争日益激烈和不断发展的市场环境中扩张和生存。

主要市场参与者正在研发上投入大量资金以扩大其产品组合，这将刺激药用辅料市场的进一步增长。随着新产品发布、合同协议、并购、增加投资以及与其他组织的合作等关键市场发展，市场参与者也在采取各种战略活动来扩大其影响力。药用辅料市场竞争对手必须提供价格实惠的产品，才能在竞争日益激烈的市场中发展和竞争。

在本地生产产品以降低运营成本是生产商使用全球药用辅料来使客户受益并发展市场领域的主要商业策略之一。近年来医药领域最显着的一些优势来自药用辅料行业。路博润生命科学 (LLS) Health、CD Formulation 等药用辅料市场主要参与者正在努力通过投资研发活动来扩大市场需求。

路博润生命科学健康部门 (LLS Health) 与客户合作，加速新型药品和医疗设备的商业化。 LLS Health 提供独特的组件、组件以及完整的医疗设备设计、开发和制造服务。路博润生命科学 (LLS) Health 是加速药物研究成功和创新的全球领导者之一，于 2022 年 5 月在美国推出 Apisolex。它是一种全新的注射用药物制剂赋形剂，可提高溶解度。这种方法消除了当前使用的赋形剂或制造工艺无法解决的溶解度问题。

此外，食品、化妆品和药物辅料的领先生产商 CD Formulation 与制药和个人护理行业合作，以提高其产品的性能。 2022 年 3 月，CD Formulation 通过为更高生物利用度的赋形剂创建定制解决方案，解决了药物开发中长期存在的问题——生物利用度差。

药用辅料市场的主要公司包括

• 赢创工业股份公司，


• 巴斯夫SE，


• Ferro 公司


• 宝洁化学


• 阿克苏诺贝尔公司，


• FMC 公司


• 陶氏化学公司，


• 亚什兰公司，


• Croda International PLC）等

药用辅料行业发展

2022 年 4 月：DFE Pharma 推出了三种淀粉基辅料，包括 Nutroféli ST100（天然淀粉）、Nutroféli ST200（部分预胶化淀粉）和 Nutroféli ST300，以拓宽其营养保健品系列。这些是天然衍生的多用途赋形剂，符合食品和药品标准，可用作口服固体剂型的粘合剂、填充剂和其他用途。

2022 年 6 月：芳香化学品分销商 Ashapura Aromas Pvt 决定将其大部分库存出售给专门从事化学品和原材料的企业 Azelis。据两位知情人士透露，此次收购可能以 1.5 亿美元的价格完成。

药用辅料市场细分

药用辅料功能展望

• 药用填充剂


• 活页夹


• 涂层


• 崩解剂


• 防腐剂


• 其他

药用辅料应用展望

• 有机化学品


• 无机化学品

药用辅料产品展望

• 口头


• 主题


• 肠外注射


• 其他

药用辅料区域展望

• 
  
  中东
  
  


• 
  
  非洲
  
  


• 
  
  拉丁美洲
  
  

Report Attribute/Metric Source:	Details
MARKET SIZE 2023	7.1(USD Billion)
MARKET SIZE 2024	7.44(USD Billion)
MARKET SIZE 2035	12.4(USD Billion)
COMPOUND ANNUAL GROWTH RATE (CAGR)	4.75% (2025 - 2035)
REPORT COVERAGE	Revenue Forecast, Competitive Landscape, Growth Factors, and Trends
BASE YEAR	2024
MARKET FORECAST PERIOD	2025 - 2035
HISTORICAL DATA	2019 - 2024
MARKET FORECAST UNITS	USD Billion
KEY COMPANIES PROFILED	FMC Corporation, ISU Chemical, JRS Pharma, Qualicaps, Merck KGaA, Sodium Azide, Procos, Ashland, Wacker Chemie, Dow, Lubrizol, Innophos, BASF, Shandong Xinhua Pharmaceutical, Evonik Industries
SEGMENTS COVERED	Functionality, Type, Formulation Type, End Use, Regional
KEY MARKET OPPORTUNITIES	Increasing demand for biologics, Growth of generic pharmaceuticals, Rise in personalized medicine, Advancements in drug delivery systems, Expanding applications in nutraceuticals
KEY MARKET DYNAMICS	increasing demand for generics, growing biopharmaceutical industry, stringent regulatory standards, shift towards customized excipients, technological advancements in formulation
COUNTRIES COVERED	North America, Europe, APAC, South America, MEA