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非侵入性癌症诊断市场

ID: MRFR/HC/32192-HCR
100 Pages
Rahul Gotadki
October 2025

非侵入性癌症诊断市场研究报告,按检测类型(液体活检、影像学检查、分子诊断、蛋白质生物标志物检测)、按癌症类型(乳腺癌、肺癌、结直肠癌、前列腺癌、其他)、按技术(下一代测序、聚合酶链反应、微阵列技术)、按分销渠道(医院药房、零售药房、在线药房、诊断实验室)以及按地区(北美、欧洲、南美、亚太、中东和非洲) - 预测到2035年

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Noninvasive Cancer Diagnostic Market Infographic
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非侵入性癌症诊断市场 摘要

根据MRFR分析,非侵入性癌症诊断市场在2024年的估计为56.3亿美元。非侵入性癌症诊断行业预计将从2025年的60.66亿美元增长到2035年的128亿美元,预计在2025年至2035年的预测期内,年均增长率(CAGR)为7.75。

主要市场趋势和亮点

非侵入性癌症诊断市场因技术进步和对个性化医疗需求的增加而有望实现显著增长。

  • 诊断技术的进步正在提高非侵入性癌症检测方法的准确性和效率。
  • 北美仍然是最大的市场,而亚太地区正迅速崛起为非侵入性癌症诊断的增长最快地区。
  • 液体活检继续主导市场,而成像测试由于其非侵入性特性正在快速增长。
  • 癌症发病率的上升以及日益增长的意识和筛查倡议是推动市场扩张的关键驱动因素。

市场规模与预测

2024 Market Size 5.63(亿美元)
2035 Market Size 128亿美元
CAGR (2025 - 2035) 7.75%

主要参与者

精确科学公司(美国)、Guardant Health, Inc.(美国)、GRAIL, Inc.(美国)、Freenome Holdings, Inc.(美国)、Cynvenio Biosystems, Inc.(美国)、OncoOne, Inc.(美国)、PathAI, Inc.(美国)、Caresyntax, Inc.(美国)

非侵入性癌症诊断市场 趋势

非侵入性癌症诊断市场目前正经历一个变革阶段,特点是技术的进步和对早期检测的日益重视。分子诊断、成像技术和生物标志物识别的创新正在重塑癌症诊断的格局。这些发展不仅提高了癌症检测的准确性,还通过促进及时干预改善了患者的结果。此外,全球癌症的日益普遍加剧了对非侵入性诊断解决方案的需求,因为医疗服务提供者希望在最大化诊断效果的同时,尽量减少患者的不适。此外,非侵入性癌症诊断市场正朝着个性化医疗的方向转变,诊断工具越来越多地根据个体患者的特征进行定制。这一趋势源于对癌症生物学的更深入理解以及对靶向治疗的需求。因此,医疗行业的利益相关者正在投资于研发,以创造与这种个性化方法相一致的创新诊断解决方案。将人工智能和机器学习整合到诊断过程中也有望提高癌症检测的精确性和效率,可能会彻底改变未来癌症的诊断和管理方式。

诊断技术的进步

非侵入性癌症诊断市场正在快速推进技术进步,特别是在成像和分子诊断方面。这些创新提高了检测的灵敏度和特异性,使得更早和更准确地检测恶性肿瘤成为可能。

向个性化医疗的转变

在非侵入性癌症诊断市场中,个性化医疗的趋势显著。诊断工具越来越多地被开发以满足个体患者的特征,这可能导致更有效的治疗策略。

人工智能的整合

将人工智能纳入诊断过程正在成为一个关键趋势。人工智能技术被用于分析复杂的数据集,可能提高诊断的准确性并简化临床环境中的工作流程。

非侵入性癌症诊断市场 Drivers

癌症发病率上升

全球癌症的日益普遍是非侵入性癌症诊断市场的主要驱动力。根据最近的统计数据,癌症病例预计将显著上升,估计到2040年,每年新增癌症病例可能超过2700万。这一令人担忧的趋势迫切需要开发有效的诊断工具,以便在早期阶段检测癌症,从而改善患者的预后。非侵入性诊断方法因其能最大限度地减少患者的不适和风险而越来越受到青睐。随着医疗系统努力应对日益增长的癌症负担,对创新非侵入性诊断解决方案的需求可能会激增,从而推动非侵入性癌症诊断市场的发展。

诊断技术的进步

技术创新正在改变非侵入性癌症诊断市场的格局。最近在成像技术、标志物发现和分子诊断方面的进展提高了癌症检测的准确性和效率。例如,液体活检技术通过分析循环肿瘤DNA,因其能够提供肿瘤动态的实时洞察而受到关注。仅液体活检市场预计到2026年将达到数十亿美元,反映出对非侵入性方法日益增长的依赖。这些进展不仅提高了诊断精度,还促进了个性化治疗方法,从而推动了肿瘤学中非侵入性诊断的需求。

向预防性医疗转变

非侵入性癌症诊断行业。随着医疗系统越来越重视预防而非治疗,早期检测和风险评估的重要性日益增加。非侵入性诊断工具与这一范式转变完美契合,提供了一种在健康问题升级为严重疾病之前识别潜在健康问题的方法。预计预防性诊断市场将迅速扩展,非侵入性方法在这一转型中发挥着关键作用。这一趋势可能会推动对研究和开发的投资,进一步增强非侵入性诊断的能力,并巩固其在非侵入性癌症诊断市场中的地位。

提高意识和筛查倡议

对癌症的认识和早期发现的重要性日益增强,显著影响了非侵入性癌症诊断市场。公共卫生宣传和筛查倡议鼓励个人定期进行检查,导致癌症在早期阶段的诊断率提高。例如,旨在促进乳腺癌和宫颈癌筛查的倡议已显示出提高参与率的积极成果。这种增强的意识可能会推动对非侵入性诊断工具的需求,因为患者和医疗服务提供者寻求更少侵入性的筛查和监测选项。因此,非侵入性癌症诊断市场预计将从这一趋势中受益,因为越来越多的人选择非侵入性检测方法。

监管支持和报销政策

支持性的监管框架和有利的报销政策是推动非侵入性癌症诊断市场的重要因素。各国政府和卫生当局越来越认识到非侵入性诊断方法在改善患者护理和降低医疗成本方面的价值。因此,建立非侵入性检测的报销途径的趋势日益增长,这增强了其可及性和可负担性。例如,多个国家已实施政策,覆盖液体活检和其他非侵入性诊断程序的费用。这种监管支持不仅鼓励创新,还促进市场增长,因为医疗服务提供者在经济上可行时更可能采用非侵入性解决方案。

市场细分洞察

按类型:液体活检(最大)与影像学检查(增长最快)

在非侵入性癌症诊断市场中,各种诊断类型的市场份额显示,液体活检占据了最大的份额,利用其通过简单的血液样本提供精确基因组信息的能力。这种方法有效地改变了肿瘤学家检测和监测癌症的方式,使其成为临床和研究环境中的首选。同时,成像测试,包括MRI、CT扫描和PET扫描等方法,对于可视化肿瘤和评估疾病进展至关重要,使其成为重要的前线诊断工具。

诊断方法:液体活检(主导)与影像学检查(新兴)

液体活检作为非侵入性癌症诊断市场的主导方法,因其相较于传统方法具有显著优势而脱颖而出。由于其非侵入性特征,它在提供高准确度检测癌症相关生物标志物的同时,最大限度地减少了患者的不适。这项技术正在迅速发展,整合了复杂的基因组分析,承诺提供个性化的治疗方案。另一方面,尽管影像学检查传统上已建立,但随着人工智能增强影像等创新技术的出现,它们的检测率和诊断准确性正在提高。它们越来越多地与液体活检结合使用,以提供全面的诊断概述,使其在现代肿瘤学中成为不可或缺的辅助工具。

按癌症类型:乳腺癌(最大)与肺癌(增长最快)

在非侵入性癌症诊断市场中,市场份额的分布显示乳腺癌诊断占据了最大的份额,反映出在早期检测方法方面的显著意识和进展。该细分市场受益于大量的研究资金和公共卫生倡议,旨在增强筛查项目。紧随其后,肺癌被认为是增长最快的细分市场,原因在于其发病率的增加以及对非侵入性检测方法的认识不断提高,这些方法在医疗服务提供者和患者中越来越受到欢迎。

乳腺癌(显性)与肺癌(新兴)

乳腺癌诊断仍然是非侵入性癌症诊断市场的主导力量,具有成熟的基础设施和强大的创新解决方案管道,专注于提高早期检测。该细分市场在液体活检和先进成像技术等技术上享有大量投资,这些技术能够以最小的侵入性实现准确的诊断。相反,肺癌正成为一个关键的关注领域,受到戒烟努力和肺部疾病高发率的推动。随着诊断技术的发展,提供更多非侵入性选择,该细分市场预计将经历快速增长,推动因素包括增加的筛查项目和早期干预的需求。

按技术:下一代测序(最大)与聚合酶链反应(增长最快)

在非侵入性癌症诊断市场中,技术领域主要由三个关键参与者构成:下一代测序(NGS)、聚合酶链反应(PCR)和微阵列技术。在这三者中,NGS目前占据最大的市场份额,因其高准确性和处理大量遗传数据的能力而受到青睐。另一方面,PCR正经历快速增长,受到其成本效益和在临床环境中广泛应用的推动。

技术:NGS(主导)与PCR(新兴)

下一代测序(NGS)因其全面的遗传分析方法而受到认可,提供了对癌症诊断至关重要的详细见解。由于其能够同时检测多种遗传改变,使其在技术领域占据主导地位,成为精准医疗中不可或缺的工具。相反,聚合酶链反应(PCR)被视为一种新兴技术,以其灵敏度和快速结果而闻名。随着诊断方法对及时检测的需求日益增加,PCR的作用正在扩大,从而使其在非侵入性诊断领域中成为关键参与者。

按分销渠道:医院药房(最大)与在线药房(增长最快)

在非侵入性癌症诊断市场中,分销渠道细分显示出多样化的价值贡献。医院药房在这一领域占据主导地位,因为它们与医疗服务提供者和患者之间建立了良好的关系,从而确保了显著的市场份额。零售药房也发挥着重要作用,满足公众的即时需求,而诊断实验室则继续在准确及时地提供诊断结果方面发挥关键作用。

医院药房(主导)与在线药房(新兴)

医院药房在非侵入性癌症诊断市场中至关重要,因其广泛接触患者记录并与肿瘤科密切合作。这确保了诊断产品与医疗服务的结合使用,从而改善患者的治疗效果。另一方面,在线药房代表了一个新兴领域,利用技术提供便利和可及性。它们的快速增长可归因于消费者行为向数字平台的转变以及对非侵入性诊断家庭检测选项日益增长的需求,使其在不断发展的市场格局中成为一个强有力的参与者。

获取关于非侵入性癌症诊断市场的更多详细见解

区域洞察

北美:创新与领导中心

北美在非侵入性癌症诊断市场中处于领先地位,约占全球市场份额的55%。该地区受益于先进的医疗基础设施、显著的研发投资以及日益增长的癌症发病率。FDA等机构的监管支持加速了创新诊断技术的批准,推动了市场增长。对早期检测和个性化医疗的日益需求进一步推动了这一趋势。美国是最大的市场,其次是加拿大,两者都展现出强劲的竞争格局。像Exact Sciences Corporation和Guardant Health, Inc.等关键参与者处于前沿,利用尖端技术提高诊断准确性。众多初创企业和成熟公司的存在促进了一个动态环境,确保非侵入性诊断解决方案的持续创新和改进。

欧洲:具有潜力的新兴市场

欧洲在非侵入性癌症诊断市场中正经历显著增长,约占全球市场份额的30%。癌症发病率的增加、技术的进步以及支持性的监管框架等因素推动了这一增长。欧洲药品管理局(EMA)在促进创新诊断工具的批准方面发挥了关键作用,提高了市场的可及性和患者的治疗效果。德国、英国和法国等领先国家是多个关键参与者和研究机构的所在地。竞争格局的特点是生物技术公司与医疗服务提供者之间的合作,促进了创新。像GRAIL, Inc.和Freenome Holdings, Inc.等公司在开发先进的诊断解决方案方面取得了进展,使欧洲成为全球市场的重要参与者。

亚太地区:快速增长的市场

亚太地区正迅速崛起为非侵入性癌症诊断市场的重要参与者,约占全球市场份额的10%。该地区的增长受到医疗支出增加、癌症发病率上升以及对早期检测日益关注的推动。中国和印度等国正在大力投资医疗基础设施和技术,政府倡导的改善癌症护理和诊断的举措也在支持这一进程。中国是该地区最大的市场,其次是日本和印度,展现出一个具有本地和国际参与者的竞争格局。各公司越来越多地与研究机构合作,开发创新的诊断解决方案。像Cynvenio Biosystems, Inc.和OncoOne, Inc.等关键参与者的存在增强了该地区在非侵入性诊断方面的能力,推动了其增长轨迹。

中东和非洲:具有挑战性的崛起市场

中东和非洲地区正在逐步发展其非侵入性癌症诊断市场,目前约占全球市场份额的5%。增长受到癌症筛查意识提高、医疗投资增加以及政府改善癌症护理的倡议推动。然而,有限的先进技术获取和医疗差距等挑战阻碍了市场的快速扩展。该地区的领先国家包括南非和阿联酋,医疗设施和诊断公司的存在日益增长。竞争格局正在演变,本地公司和国际参与者寻求建立立足点。市场的特点是旨在增强诊断能力的合作与伙伴关系,为未来非侵入性癌症诊断的增长铺平道路。

非侵入性癌症诊断市场 Regional Image

主要参与者和竞争洞察

非侵入性癌症诊断市场目前的特点是动态竞争格局,受到技术进步和对早期检测日益重视的驱动。关键参与者如精确科学公司(美国)、Guardant Health, Inc.(美国)和GRAIL, Inc.(美国)处于前沿,各自采用不同的策略来增强市场定位。精确科学公司(美国)专注于通过其多癌种早期检测测试进行创新,而Guardant Health, Inc.(美国)则强调与医疗服务提供者的合作以扩大其覆盖范围。GRAIL, Inc.(美国)正在利用其专有技术开发能够检测多种癌症类型的血液测试,从而塑造一个优先考虑早期诊断和以患者为中心解决方案的竞争环境。

在商业策略方面,公司越来越多地本地化制造和优化供应链,以提高效率并降低成本。市场看起来适度分散,既有成熟的参与者,也有新兴的初创公司。这种结构允许提供多样化的诊断解决方案,尽管像精确科学和Guardant Health这样的主要参与者的集体影响力显著,因为他们为创新和运营卓越设定了基准。

在2025年8月,精确科学公司(美国)宣布与一家领先的医疗服务提供者建立战略合作伙伴关系,以提高其非侵入性测试的可及性。这一合作预计将促进更广泛的患者获取早期检测服务,从而可能增加公司的市场份额,并强化其改善患者结果的承诺。在一个可及性显著影响采用率的市场中,这种合作伙伴关系至关重要。

在2025年9月,Guardant Health, Inc.(美国)推出了其液体活检测试的新版本,该版本据称在早期癌症检测方面提供了更高的灵敏度和特异性。这一进展不仅增强了Guardant的产品组合,还使公司在精准肿瘤学领域占据了领导地位。增强的诊断能力的引入可能会吸引更多的医疗服务提供者,进一步巩固Guardant在市场上的竞争优势。

在2025年10月,GRAIL, Inc.(美国)获得了其最新多癌种早期检测测试的FDA批准,标志着其产品开发旅程中的一个重要里程碑。这一批准预计将催化市场渗透,并增加消费者对GRAIL产品的信任。监管认可强调了在快速发展的癌症诊断领域中,合规性和创新在维持竞争优势方面的重要性。

截至2025年10月,非侵入性癌症诊断市场正在见证数字化、人工智能整合和对可持续性日益关注等趋势。关键参与者之间的战略联盟正在塑造竞争格局,促进创新并增强产品供应。展望未来,竞争差异化似乎将越来越依赖于技术进步和供应链可靠性,而不仅仅是价格。优先考虑创新和以患者为中心解决方案的公司在这个不断发展的市场中可能会蓬勃发展。

非侵入性癌症诊断市场市场的主要公司包括

行业发展

  • 2024年第二季度:Guardant Health宣布Guardant360 CDx获得FDA批准,作为KRAZATI™(adagrasib)在晚期非小细胞肺癌中的伴随诊断 Guardant Health获得FDA批准,其Guardant360 CDx液体活检测试作为伴随诊断,用于识别可能受益于KRAZATI™(adagrasib)治疗的KRASG12C突变晚期非小细胞肺癌患者。
  • 2024年第二季度:Exact Sciences宣布Oncotype DX乳腺复发评分测试获得CE标志 Exact Sciences获得CE标志批准,其Oncotype DX乳腺复发评分测试,扩大了欧洲乳腺癌患者对这一非侵入性基因组测试的获取。
  • 2024年第二季度:Biocept宣布推出CNSide™实验室开发的中枢神经系统肿瘤诊断测试 Biocept推出CNSide™,这是一种实验室开发的测试,旨在检测和监测脑脊液中的肿瘤细胞,为中枢神经系统癌症患者提供非侵入性诊断选择。
  • 2024年第一季度:Freenome在D轮融资中筹集2.54亿美元,以推进多组学早期癌症检测平台 Freenome获得2.54亿美元的D轮融资,以加速其多组学血液测试的开发和商业化,旨在早期癌症检测。
  • 2024年第一季度:Grail宣布与Quest Diagnostics建立合作伙伴关系,以扩大Galleri®多癌症早期检测血液测试的获取 Grail与Quest Diagnostics建立合作伙伴关系,以扩大其Galleri®血液测试的分发,该测试通过一次非侵入性血液抽取筛查多种类型的癌症。
  • 2024年第二季度:Lucence获得FDA突破性设备认证,针对LiquidHALLMARK®液体活检测试 Lucence获得FDA突破性设备认证,其LiquidHALLMARK®液体活检测试,使用血液样本检测多种癌症类型。
  • 2024年第一季度:Natera宣布Signatera™ MRD测试在膀胱癌中的医疗保险覆盖 Natera宣布其Signatera™分子残留病(MRD)测试现已获得医疗保险覆盖,扩大了对这一非侵入性癌症监测工具的获取。
  • 2024年第二季度:Burning Rock Biotech获得OverC™多癌症早期检测测试的CE标志 Burning Rock Biotech获得CE标志批准,其OverC™多癌症早期检测测试,使这一非侵入性血液癌症筛查测试在欧洲的商业化成为可能。
  • 2024年第一季度:VolitionRx在美国推出Nu.Q® NETs癌症检测测试 VolitionRx在美国推出其Nu.Q® NETs测试,提供一种非侵入性血液测试,通过测量循环核小体来帮助检测癌症。
  • 2024年第二季度:Guardant Health与Flatiron Health宣布战略合作伙伴关系,以整合真实世界数据与液体活检见解 Guardant Health与Flatiron Health形成战略合作伙伴关系,旨在将真实世界临床数据与液体活检结果结合起来,以增强非侵入性癌症诊断和患者护理。
  • 2024年第一季度:Biocept宣布新首席执行官任命 Biocept任命新首席执行官,以引领公司在非侵入性癌症诊断方面的战略方向。
  • 2024年第二季度:Grail在北卡罗来纳州开设新实验室,以扩大Galleri®测试产能 Grail在北卡罗来纳州开设新实验室,以增加其Galleri®多癌症早期检测血液测试的生产和处理能力。

未来展望

非侵入性癌症诊断市场 未来展望

非侵入性癌症诊断市场预计将在2024年至2035年间以7.75%的年复合增长率增长,推动因素包括技术进步、癌症发病率上升以及对早期检测的需求增加。

新机遇在于:

  • 开发基于人工智能的诊断平台,以制定个性化治疗方案。
  • 扩展远程癌症筛查和监测的远程医疗服务。
  • 与生物技术公司合作,以增强生物标志物的发现和验证。

到2035年,市场预计将实现显著增长,主要受创新和战略合作的推动。

市场细分

非侵入性癌症诊断市场技术展望

  • 下一代测序
  • 聚合酶链反应
  • 微阵列技术

非侵入性癌症诊断市场类型展望

  • 液体活检
  • 影像学检查
  • 分子诊断
  • 蛋白质生物标志物检测

非侵入性癌症诊断市场分销渠道展望

  • 医院药房
  • 零售药房
  • 在线药房
  • 诊断实验室

非侵入性癌症诊断市场癌症类型展望

  • 乳腺癌
  • 肺癌
  • 结直肠癌
  • 前列腺癌
  • 其他

报告范围

2024年市场规模56.3(十亿美元)
2025年市场规模60.66(十亿美元)
2035年市场规模128(十亿美元)
年复合增长率(CAGR)7.75%(2024 - 2035)
报告覆盖范围收入预测、竞争格局、增长因素和趋势
基准年2024
市场预测期2025 - 2035
历史数据2019 - 2024
市场预测单位十亿美元
主要公司简介市场分析进行中
覆盖的细分市场市场细分分析进行中
主要市场机会液体活检技术的进步增强了非侵入性癌症诊断市场的早期检测能力。
主要市场动态技术进步推动非侵入性癌症诊断市场的竞争力量,提高了准确性和患者可及性。
覆盖的国家北美、欧洲、亚太、南美、中东和非洲

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FAQs

到2035年,非侵入性癌症诊断市场的预计市场估值是多少?

非侵入性癌症诊断市场的预计市场估值到2035年将达到128亿美元。

2024年非侵入性癌症诊断市场的市场估值是多少?

2024年整体市场估值为56.3亿美元。

在2025年至2035年的预测期内,非侵入性癌症诊断市场的预期CAGR是多少?

在2025年至2035年的预测期内,非侵入性癌症诊断市场的预期CAGR为7.75%。

到2035年,预计非侵入性癌症诊断市场中哪个细分市场的估值最高?

液体活检细分市场预计到2035年将达到35亿美元。

非侵入性癌症诊断市场的关键参与者有哪些?

市场上的主要参与者包括精确科学公司、Guardant Health, Inc. 和 GRAIL, Inc.

到2035年,影像测试市场与分子诊断市场相比如何?

到2035年,影像测试部门预计将达到28亿美元,而分子诊断预计将达到30亿美元。

到2035年,乳腺癌领域的预计估值是多少?

预计到2035年,乳腺癌领域的市场将达到35亿美元。

在非侵入性癌症诊断市场中,预计哪个分销渠道将显示出最高的增长?

诊断实验室预计将显示出最高的增长,到2035年达到45亿美元。

在非侵入性癌症诊断市场中,预计哪个技术领域将增长最多?

预计下一代测序将增长最多,到2035年达到52亿美元。

到2035年,前列腺癌领域的预计估值是多少?

前列腺癌领域预计到2035年将达到20亿美元。

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