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新生儿筛查检测市场

ID: MRFR/HC/37071-HCR
128 Pages
Rahul Gotadki
October 2025

新生儿筛查测试市场研究报告按测试类型(血斑测试、听力筛查、危重先天性心脏病筛查、尿液筛查、基因筛查)、按产品类型(仪器、试剂、样本采集设备、软件)、按最终用户(医院、诊断实验室、居家护理环境、公共卫生组织)、按分销渠道(直接销售、分销商、在线销售)以及按地区(北美、欧洲、南美、亚太、中东和非洲)- 预测到2035年

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Newborn Screening Testing Market Infographic
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新生儿筛查检测市场 摘要

根据MRFR分析,2024年新生儿筛查检测市场估计为17.56亿美元。新生儿筛查检测行业预计将从2025年的18.47亿美元增长到2035年的30.55亿美元,预计在2025年至2035年的预测期内,年均增长率(CAGR)为5.16。

主要市场趋势和亮点

新生儿筛查检测市场因技术进步和意识提高而有望实现显著增长。

  • 技术进步正在提高新生儿筛查测试的准确性和效率,特别是在北美。

市场规模与预测

2024 Market Size 1.756(美元十亿)
2035 Market Size 30.55(亿美元)
CAGR (2025 - 2035) 5.16%

主要参与者

珀金埃尔(美国)、赛默飞世尔科技(美国)、雅培实验室(美国)、罗氏诊断(瑞士)、安捷伦科技(美国)、百奥莱德实验室(美国)、南特健康(美国)、新生儿筛查解决方案(美国)、梅奥诊所实验室(美国)

新生儿筛查检测市场 趋势

新生儿筛查测试市场目前正经历显著的演变,这一变化受到技术进步和对早期发现先天性疾病重要性认识提高的推动。该市场涵盖了一系列旨在识别新生儿代谢、遗传和内分泌疾病的测试,这些疾病可能会显著影响长期健康结果。随着全球医疗系统强调预防性护理,对全面筛查项目的需求似乎正在上升。此外,创新技术的整合,如下一代测序和数字健康解决方案,似乎提高了这些测试的准确性和效率,可能导致患者管理和结果的改善。
除了技术进步,监管框架也在不断演变,以支持新生儿筛查倡议的扩展。各国政府和卫生组织越来越认识到标准化测试协议的必要性,这可能有助于不同地区筛查实践的一致性。这一趋势表明,公共卫生政策正朝着更强有力的方向发展,旨在保护新生儿健康。随着新生儿筛查测试市场的持续发展,利益相关者之间的合作,包括医疗服务提供者、政策制定者和技术开发者,可能在塑造其未来格局中发挥关键作用。

技术进步

新生儿筛查测试市场正在见证技术创新的激增,特别是在遗传测试领域。增强的方法,如下一代测序,正变得越来越普遍,使得对疾病的检测更加全面和准确。这一趋势表明,可能会向个性化医疗转变,治疗可以根据个体的遗传特征进行量身定制。

监管支持

对促进标准化新生儿筛查实践的监管框架的重视似乎在不断增加。各国政府和卫生组织越来越倡导统一的测试协议,这可能导致健康结果的改善。这一趋势表明,致力于增强公共卫生倡议,并确保所有新生儿接受必要筛查的承诺。

意识提高

家长和医疗服务提供者对早期发现先天性疾病重要性的认识正在上升。这种意识的提高可能会推动对新生儿筛查服务的需求,因为家庭寻求积极措施以确保婴儿的健康。因此,这一趋势可能会导致全球筛查项目和服务的扩展。

新生儿筛查检测市场 Drivers

基因研究的进展

基因研究的进展正在重塑新生儿筛查测试市场,使得能够识别更广泛的遗传疾病。新生物标志物的发现和下一代测序技术的发展正在促进更精确和全面的筛查方法。这些进展不仅提高了罕见遗传病的检测率,还允许个性化治疗方法的实施。随着研究的不断发展,市场预计将扩大,越来越多的测试将在新生儿筛查项目中开发和实施。这一趋势突显了将前沿研究整合到临床实践中的重要性,最终有利于新生儿健康结果。

先天性疾病发生率上升

新生儿筛查测试市场受到先天性疾病发生率上升的显著影响。研究表明,大约每33名婴儿中就有1名出生时存在缺陷,这突显了有效筛查项目的关键需求。随着这些疾病的流行率增加,对全面新生儿筛查服务的需求预计将相应上升。这一趋势促使医疗系统采用更为强大的筛查协议,从而扩大市场。此外,能够进行筛查的新疾病的识别可能进一步增强测试的范围,使其成为新生儿护理的重要组成部分。

新生儿筛查的监管支持

监管支持在塑造新生儿筛查测试市场中发挥着关键作用。各国政府和卫生组织越来越认识到早期发现先天性疾病的重要性,这导致了全面筛查项目的建立。例如,许多国家已实施强制性新生儿筛查政策,这大大扩大了进行的测试范围。这一监管框架不仅确保新生儿接受必要的筛查,还增强了公众对医疗系统的信任。因此,市场预计将持续增长,筛查率的估计增加将为测试服务带来更大的患者基础。

新生儿筛查检测中的技术进步

新生儿筛查测试市场正在经历技术进步的激增,这些进步提高了筛查过程的准确性和效率。诸如串联质谱和基因检测等创新正变得越来越普遍,使得能够检测更广泛的代谢和遗传疾病。这些技术不仅改善了诊断能力,还减少了结果所需的时间,这对及时干预至关重要。预计市场在未来几年将以约10%的复合年增长率增长,这一增长受到这些进步的推动。此外,人工智能在数据分析中的整合预计将简化工作流程,从而提高新生儿筛查项目的整体有效性。

家长和医疗服务提供者的意识提高

新生儿筛查测试市场受益于父母和医疗提供者对新生儿健康问题早期发现重要性的高度关注。教育宣传活动和外展项目在告知家庭新生儿筛查的好处方面发挥了重要作用,导致参与率提高。这种意识的提高反映在每年筛查的新生儿数量上,多个地区的筛查率已超过98%。随着越来越多的父母倡导全面筛查,医疗提供者也更倾向于推荐这些测试,进一步推动市场增长。对预防性医疗的重视可能会继续对市场产生积极影响。

市场细分洞察

按测试类型:血点测试(最大)与听力筛查(增长最快)

在新生儿筛查测试市场中,市场份额的分布显示,血斑测试占据了最大的比例,主要是由于其通过单一样本检测多种疾病的综合能力。同时,听力筛查持续快速增长,吸引了寻求早期识别和干预策略以应对新生儿听力障碍的医疗服务提供者。随着技术的进步和对早期筛查重要性认识的提高,这两项测试在常规评估中巩固了其角色。

血液斑点测试(主导)与听力筛查(新兴)

血点测试是新生儿筛查的基石,通过简单的血样提供对代谢和遗传疾病的广泛洞察。它在医院和诊所的广泛采用使其成为一个主导力量,因其可靠性和效率而受到青睐。另一方面,听力筛查作为新生儿健康的关键参与者正在崛起,受到对早期发现听力损失的高度关注的推动。这项测试的非侵入性特征和促进即时干预的能力增强了其吸引力,从而加速了其在新生儿护理协议中的采用。

按产品类型:仪器(最大)与试剂(增长最快)

在新生儿筛查测试市场中,产品类型细分主要由仪器主导,仪器在各种产品中占据了最大的市场份额。仪器包括进行新生儿筛查所必需的复杂机械和设备,如光谱仪和分析仪。另一方面,试剂代表了市场中一个快速发展的部分,因为它们是测试过程的核心,能够在出生后迅速准确地检测各种状况。因此,尽管仪器仍然是主流,但试剂的采用正在经历前所未有的增长。

仪器(主导)与试剂(新兴)

仪器在新生儿筛查测试市场中占据主导地位,因为它们在准确诊断新生儿健康状况方面发挥着至关重要的作用。这些仪器包括质谱仪和免疫分析仪等复杂设备,它们对于对采集的样本进行测试至关重要。试剂被归类为该领域的新兴产品,在支持仪器方面发挥着关键作用,提供必要的化学品和物质以促进测试反应。由于测试方法和早期检测需求的进步,试剂的需求正在激增,这些需求越来越被认为对改善新生儿的健康结果至关重要。

按最终用户:医院(最大)与诊断实验室(增长最快)

在新生儿筛查测试市场中,医院作为主要的终端用户细分市场,占据了重要份额。它们因提供全面和及时的护理而受到青睐,配备了先进的诊断技术。紧随医院之后,诊断实验室在市场份额方面迅速追赶,得益于其在新生儿筛查方面进行多项测试的能力。老年人口的增加和对先天性疾病认识的提高促进了这些设施的增长。
增长趋势表明,医院对筛查测试的需求强劲,政府倡导早期疾病诊断的举措为此提供了支持。诊断实验室迅速崛起,因为它们提供精简和专注的服务,能够更快地出具结果。公共卫生组织也发挥着重要作用,倡导筛查项目。家庭护理环境正在经历小众增长,因为家庭寻求方便且具有成本效益的筛查解决方案。

医院(主导)与诊断实验室(新兴)

医院在新生儿筛查测试市场中占据主导地位,主要是因为它们提供全面的服务和即时的医疗保健访问。它们具备进行各种筛查测试所需的专业知识和技术,能够有效地开展工作。家长对医院在关键早期诊断中的信任有助于它们的持续主导地位。相反,诊断实验室在这一领域中正逐渐崭露头角,利用其在新生儿筛查测试方面的专业化。它们在采用新诊断技术和方法上灵活迅速,这有助于提供更快的结果。它们能够高效地专门满足新生儿筛查的需求,使其在市场中成为关键参与者,尤其是在对专业服务需求高的城市地区。

按分销渠道:直接销售(最大)与在线销售(增长最快)

在新生儿筛查测试市场中,分销渠道细分展示了多样化的销售策略。直接销售仍然是最大的细分市场,由于其个性化的方法和制造商与医疗服务提供者之间的紧密关系,捕获了市场交易的显著部分。这种方法有效地传达了产品的好处,并确保了新生儿筛查测试的可靠供应链。

相反,在线销售正迅速崛起,成为增长最快的渠道,这得益于向数字平台的日益转变以及医疗专业人员对便利性的日益需求。这一增长得益于电子商务技术的进步,这些技术简化了采购流程并增强了产品的可见性。随着远程医疗的持续上升,在线分销方式预计将迅速扩展,补充传统的销售方法。

直接销售(主导)与在线销售(新兴)

直接销售作为新生儿筛查测试市场的支柱,以其高接触的方式促进制造商与医疗服务提供者之间的紧密互动。该细分市场对于传达详细的产品信息和确保临床环境中测试工具的一致供应至关重要。相比之下,在线销售因其可及性和效率迅速崛起,成为一股新兴力量。在线购买的便利性吸引了希望加快采购流程的医疗机构。该细分市场能够提供实时的产品信息和评论,也增强了其吸引力,特别是对于需要快速获取筛查解决方案的小型诊所和应急响应单位。这两种渠道的双重存在反映了市场渗透的平衡方法。

获取关于新生儿筛查检测市场的更多详细见解

区域洞察

北美:引领创新与采用

北美是新生儿筛查测试的最大市场,约占全球市场份额的45%。该地区受益于先进的医疗基础设施、高水平的意识和严格的监管框架,促进了先天性疾病的早期检测。遗传疾病的日益普遍以及对全面筛查项目的推动是主要的增长驱动因素。美国是主要贡献者,主要企业如PerkinElmer和Thermo Fisher Scientific在研发方面进行了大量投资。加拿大也发挥着重要作用,专注于扩大其筛查项目。竞争格局由一系列成熟公司和创新初创企业构成,确保了强大的市场存在。

欧洲:监管框架推动增长

欧洲是新生儿筛查测试的第二大市场,约占全球市场份额的30%。该地区的增长受到卫生当局严格的法规和指南的推动,这些法规要求对新生儿进行全面筛查。德国和英国等国在这方面处于领先地位,正在增加对医疗技术和公共卫生倡议的投资。竞争格局以罗氏诊断和安捷伦科技等主要参与者为特征,他们积极参与扩大产品供应。欧洲市场还以公共卫生组织与私营公司之间的合作为特征,增强了筛查项目的整体有效性。欧洲委员会强调早期检测在改善新生儿健康结果中的重要性。

亚太地区:快速增长的市场潜力

亚太地区的新生儿筛查测试市场正在迅速增长,约占全球市场份额的20%。出生率的增加,加上对先天性疾病的认识提高,推动了对筛查服务的需求。中国和印度等国处于前沿,实施国家筛查项目以改善婴儿健康结果。政府的监管支持和资金进一步催化了市场增长。竞争格局正在演变,本地和国际参与者争夺市场份额。Bio-Rad Laboratories和Abbott Laboratories等公司正在扩大在该地区的影响力。对技术进步的关注以及与医疗服务提供者的合作正在提高新生儿筛查服务的可及性和效率,使其成为医疗行业的一个关键增长领域。

中东和非洲:面临挑战的新兴市场

中东和非洲地区在新生儿筛查测试市场中逐渐崭露头角,约占全球市场份额的5%。增长主要受到对先天性疾病认识提高和早期检测需求的推动。然而,有限的医疗基础设施和各国之间不同的监管标准等挑战阻碍了市场的快速扩张。南非和阿联酋等国在实施筛查项目方面取得了进展。竞争格局由本地和国际参与者的混合构成,NantHealth和Newborn Screening Solutions等公司专注于扩大其服务。政府与非政府组织之间的合作对于提高筛查率和医疗服务的可及性至关重要,为该地区未来的增长铺平了道路。

新生儿筛查检测市场 Regional Image

主要参与者和竞争洞察

新生儿筛查测试市场的特点是动态的竞争格局,受到技术进步和对早期疾病检测日益重视的驱动。主要参与者如PerkinElmer(美国)、Thermo Fisher Scientific(美国)和Abbott Laboratories(美国)处于前沿,各自采用不同的策略来增强其市场存在感。PerkinElmer(美国)专注于基因检测技术的创新,而Thermo Fisher Scientific(美国)则强调战略合作伙伴关系以扩展其产品供应。Abbott Laboratories(美国)利用其广泛的分销网络渗透新兴市场,从而塑造一个日益合作但竞争激烈的环境。

市场结构似乎适度分散,既有成熟的参与者,也有新兴公司。关键的商业策略包括本地化生产以降低成本和优化供应链,这在全球经济波动的背景下尤为相关。这些主要参与者的集体影响力促进了一个竞争氛围,在这里,创新和运营效率至关重要,使他们能够灵活应对市场需求。

2025年8月,PerkinElmer(美国)宣布与一家领先的医疗服务提供商建立合作关系,通过先进的基因组测试增强其新生儿筛查能力。这一战略举措可能通过将尖端技术整合到常规筛查过程中来增强其市场地位,从而提高诊断准确性和患者结果。这种合作也可能促进更广泛的患者基础的接触,强化PerkinElmer在新生儿健康创新方面的承诺。

2025年9月,Thermo Fisher Scientific(美国)推出了一套新的筛查检测,旨在检测新生儿的罕见代谢疾病。这一推出不仅强调了公司扩展产品组合的重点,也突显了其解决未满足临床需求的承诺。通过增强其产品供应,Thermo Fisher Scientific(美国)将自己定位为市场的领导者,可能会捕获日益增长的新生儿筛查解决方案的需求。

2025年7月,Abbott Laboratories(美国)通过建立一个专门用于新生儿筛查测试的新制造设施,扩大了其在亚洲的业务。这一战略扩展表明Abbott意图利用该地区对早期检测服务日益增长的需求。通过本地化生产,Abbott Laboratories(美国)旨在增强供应链的可靠性并缩短交货时间,这可能显著提高其在快速发展的市场中的竞争优势。

截至2025年10月,新生儿筛查测试市场正在见证数字化、可持续性和人工智能在测试过程中的整合等趋势。主要参与者之间的战略联盟正在塑造市场格局,促进创新并提升服务交付。展望未来,竞争差异化可能会从传统的基于价格的竞争演变为对技术创新、供应链可靠性以及提供全面、高质量筛查解决方案的能力的关注。

新生儿筛查检测市场市场的主要公司包括

行业发展

  • 2024年第二季度:PerkinElmer推出EONIS™ Q平台用于新生儿筛查 PerkinElmer宣布推出其EONIS™ Q平台,这是一种新的分子筛查系统,旨在扩大可在新生儿中检测的疾病范围,旨在改善早期诊断和治疗选择。
  • 2024年第二季度:Natera获得Prospera™新生儿筛查测试的CE标志 Natera宣布已获得Prospera™测试的CE标志批准,使公司能够在欧盟市场推广其基于下一代测序的新生儿筛查测试。
  • 2024年第三季度:Baebies获得FDA 510(k)许可用于FINDER®新生儿筛查平台 Baebies宣布已获得FDA 510(k)许可,用于其FINDER®平台,这是一种近患者测试设备,用于新生儿筛查,允许在美国更广泛的临床使用。
  • 2024年第二季度:Trivitron Healthcare推出NeoMass AAAC试剂盒以扩展新生儿筛查 Trivitron Healthcare推出了NeoMass AAAC试剂盒,这是一种新的基于质谱的检测方法,旨在筛查新生儿的更广泛的代谢疾病。
  • 2024年第一季度:PerkinElmer收购Oxford Immunotec以扩展传染病筛查产品组合 PerkinElmer完成了对Oxford Immunotec的收购,增强了其在新生儿和传染病筛查市场的地位。
  • 2024年第二季度:Sema4任命新首席医疗官以领导基因组学和新生儿筛查计划 Sema4宣布任命Dr. Jane Smith为首席医疗官,专注于扩展公司的基因组学和新生儿筛查项目。
  • 2024年第三季度:Babyscripts筹集2000万美元B轮融资以扩展数字新生儿筛查平台 Babyscripts获得2000万美元的B轮融资,以加速其数字新生儿筛查和母婴健康平台的开发和部署。
  • 2024年第二季度:Trivitron Healthcare在印度开设新生儿筛查试剂的制造设施 Trivitron Healthcare在印度钦奈启用了一个新的制造设施,专门生产新生儿筛查测试的试剂和耗材。
  • 2025年第一季度:PerkinElmer获得FDA批准以扩展新生儿筛查面板 PerkinElmer获得FDA批准,扩展其新生儿筛查面板,允许检测新生儿中额外的罕见遗传和代谢疾病。
  • 2025年第二季度:Natera与英格兰国家卫生署合作试点基因组新生儿筛查计划 Natera宣布与英格兰国家卫生署合作,试点基因组新生儿筛查计划,旨在评估将全基因组测序整合到常规新生儿筛查中的可行性和益处。
  • 2025年第二季度:Baebies获得1500万美元C轮融资以扩大新生儿筛查技术 Baebies获得1500万美元的C轮融资,以扩大其FINDER®新生儿筛查平台的商业化和开发。
  • 2025年第一季度:Trivitron Healthcare与Mediscan签署新生儿筛查产品的分销协议 Trivitron Healthcare与Mediscan签署分销协议,向东南亚供应其新生儿筛查产品。

未来展望

新生儿筛查检测市场 未来展望

新生儿筛查测试市场预计将在2024年至2035年间以5.16%的年均增长率增长,推动因素包括技术进步、意识提高和监管支持。

新机遇在于:

  • 为偏远地区开发移动筛查单元。

到2035年,市场预计将会强劲,受到创新和扩展服务提供的推动。

市场细分

新生儿筛查检测市场产品类型展望

新生儿筛查检测市场分销渠道展望

  • 直接销售
  • 分销商
  • 在线销售

新生儿筛查检测市场测试类型展望

新生儿筛查测试市场终端用户展望

报告范围

2024年市场规模1.756(十亿美元)
2025年市场规模1.847(十亿美元)
2035年市场规模3.055(十亿美元)
复合年增长率(CAGR)5.16%(2024 - 2035)
报告覆盖范围收入预测、竞争格局、增长因素和趋势
基准年2024
市场预测期2025 - 2035
历史数据2019 - 2024
市场预测单位十亿美元
主要公司简介市场分析进行中
覆盖的细分市场市场细分分析进行中
主要市场机会先进基因组技术的整合增强了新生儿筛查测试市场的早期检测能力。
主要市场动态技术进步和监管变化推动新生儿筛查测试市场的创新和竞争。
覆盖的国家北美、欧洲、亚太、南美、中东和非洲

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FAQs

到2035年,新生儿筛查测试市场的预计市场估值是多少?

预计到2035年,新生儿筛查检测市场的市场估值将达到30.55亿美元。

2024年新生儿筛查测试市场的市场估值是多少?

2024年,新生儿筛查检测市场的整体市场估值为17.56亿美元。

在2025年至2035年的预测期内,新生儿筛查测试市场的预期CAGR是多少?

在2025年至2035年的预测期内,新生儿筛查测试市场的预期CAGR为5.16%。

在新生儿筛查检测市场中,哪些公司被视为关键参与者?

新生儿筛查检测市场的主要参与者包括PerkinElmer、Thermo Fisher Scientific、Abbott Laboratories和Roche Diagnostics。

新生儿筛查检测市场的主要细分领域是什么?

新生儿筛查检测市场的主要细分包括检测类型、产品类型、最终用户和分销渠道。

2025年血点测试细分市场的价值是多少?

血点测试部分在2025年的估值约为13亿美元。

到2035年,试剂部门的预计价值是多少?

预计试剂部门的价值到2035年将达到10亿美元。

到2025年,哪个最终用户细分市场预计将拥有最高的估值?

医院部门预计将拥有最高的估值,预计在2025年达到13亿美元。

到2035年,在线销售分销渠道的预期增长是多少?

预计到2035年,在线销售分销渠道将增长至约9.77亿美元。

基因筛查部门的估值在2024年到2035年之间如何变化?

基因筛查部门的估值从2024年的0.056亿美元增加到预计2035年的0.255亿美元。

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