液体活检市场研究报告按应用（癌症诊断、治疗监测、复发监测、临床试验、研究应用）、按样本类型（血液、尿液、唾液、胸水、脑脊液）、按技术（下一代测序、数字 PCR、微流体、外泌体分离、循环肿瘤细胞）、按最终用途（医院、诊断实验室、研究所、制药公司）和区域（北美、欧洲、南美、亚太地区、中东和非洲）- 2035 年预测

液体活检市场概览

根据 MRFR 分析，2024 年液体活检市场规模估计为 9.10（十亿美元）。液体活检市场行业预计将从 2025 年的 10.06（十亿美元）增长到 2034 年的 24.74（十亿美元），预测期内 CAGR（增长率）预计约为 10.52% （2025 - 2034）。

对先进诊断设备的需求激增，加上发展中经济体研究实验室数量的增加，是促进市场增长的关键市场驱动力。

资料来源：二次研究、初步研究、MRFR 数据库和分析师评论

液体活检市场趋势

政府投资医疗基础设施以促进市场增长

联邦政府资金的增加将推动市场增长率。由公共和私人参与者推动的医疗保健行业的增长和扩张，特别是在发展中经济体，将创造利润丰厚的市场增长机会。此外，研究活动保证的高投资回报也将有利于市场。

政府为提高认识（特别是在发展中经济体）而采取的举措、个人可支配收入水平的飙升、医院引进技术驱动产品、增加对先进医疗产品和设备开发的投资以及对非侵入性外科手术的需求增加，积极提高了近年来全球液体活检市场的复合年增长率。还有一些其他类型的活检，例如肾脏活检、针吸活检和肝脏活检

此外，在过去十年中，各国政府和卫生组织采取了多项举措来传播癌症意识。例如，世界卫生组织的国家癌症控制计划是一项公共卫生计划，旨在减少癌症死亡人数并提高癌症患者的生活质量。同样，美国疾病与预防中心（CDC）于1991年发起的国家乳腺癌和宫颈癌早期检测计划（NBCCEDP）每年为美国未参保和低收入患者提供乳腺癌筛查和诊断。 2020年，该项目为260,143名女性提供了乳腺癌筛查和诊断服务。该项目同年还为116,562名女性提供了宫颈癌筛查和诊断服务。

此外，人们对癌症认识的提高正在推动液体活检市场的增长，因为液体活检技术可以早期发现癌症，可以监测肿瘤的进展，并可以评估临床预后。此外，先进技术的普及增加了对非侵入性诊断和治疗的需求，预计未来几年将刺激对液体活检的需求。市场参与者对开发创新诊断解决方案的临床试验的投资不断增加，对液体活检市场收入的增长做出了指数级贡献。

然而，特别是在发达和发展中经济体的医疗器械和设备方面，研发能力的支出不断增加，将进一步创造利润丰厚的市场增长机会。制药和生物制药国家为将先进技术集成到医疗保健设施中而进行的研发能力也提振了市场增长率。

液体活检细分市场洞察

液体活检生物标志物类型见解

液体活检的细分市场，根据生物标志物类型，包括循环肿瘤细胞、循环肿瘤DNA、细胞外囊泡和其他生物标志物。 2021 年，循环肿瘤 DNA 片段占据液体活检市场收入的大部分份额。近年来，基于 ctDNA 的液体活检分析为癌症的分子诊断和监测创造了新的机遇。它能够精确判断肿瘤进展、预后，并协助靶向治疗。然而，由于在肿瘤临床诊断中越来越多地采用外泌体作为液体活检，加上新产品的推出推动了该细分市场的增长，其他生物标志物是增长最快的类别。

2021 年 9 月：miR Scientific 在美国泌尿外科协会 (AUA) 2021 年年会上展示了其 miR 哨兵前列腺癌测试的数据。这种基于外泌体的液体活检测试使用单一尿液样本来检测前列腺癌，准确度为 90%。

液体活检应用见解

液体活检市场数据已按应用分为癌症治疗应用、生殖健康和其他治疗应用。癌症治疗领域在 2021 年占据市场主导地位，预计在 2022-2030 年预测期内将成为增长最快的领域。液体活检产品的使用对于了解癌症特征和开发定制疗法特别重要。液体活检是为解决日益增长的癌症患病率而开发的众多新兴技术之一。然而，由于越来越多地采用液体活检技术，生殖健康是增长最快的类别

图 2：2021 年和 2021 年液体活检市场（按应用划分） 2030 年（百万美元）

资料来源：二次研究、初步研究、MRFR 数据库和分析师评论

液体活检样本洞察

根据样本，液体活检行业可分为血液样本、尿液样本和其他样本。 2021 年，血液样本占据了最大的细分市场份额。血液检测是非侵入性、无风险、无痛的。此外，它还减少了诊断所需的成本和时间。可以在血液样本中检测到 CTC、cfDNA、外泌体以及微泡，从而增加了基于血液的液体活检的采用。然而，尿液样本是增长最快的类别，因为液体活检使用单一尿液样本来检测各种类型的癌症。

液体活检区域见解

按地区划分，该研究提供了北美、欧洲、亚太地区和世界其他地区的市场洞察。 2021年北美液体活检市场规模为13.9亿美元，预计在研究期间将呈现显着的复合年增长率。这是由于更多的投资以及许多生物技术公司开发测试的存在。美国临床肿瘤学会 (ASCO) 等多个组织协助液体处理系统的实施。此外，美国液体活检市场占有最大市场份额，加拿大液体活检市场是北美地区增长最快的市场

此外，市场报告研究的主要国家包括：美国、加拿大、德国、法国、英国、意大利、西班牙、中国、日本、印度、澳大利亚、韩国和巴西。

图 3：2021 年各地区液体活检市场份额 (%)

资料来源：二次研究、初步研究、MRFR 数据库和分析师评论

由于对液体活检的发现和研究的数量不断增加，欧洲液体活检市场占据了第二大市场份额。新型癌症生物标志物的开发，许多制药公司的存在。此外，德国液体活检市场占有最大市场份额，英国液体活检市场是欧洲地区增长最快的市场

预计从 2022 年到 2030 年，亚太地区液体活检市场将以最快的复合年增长率增长。这是由于主要参与者对先进设备增长的投资不断增加、与药物开发相关的流程数量不断增加、制药行业严格的监管环境以及该地区研究活动数量的增加。  此外，中国液体活检市场占有最大市场份额，印度液体活检市场是亚太地区增长最快的市场。

液体活检主要市场参与者和市场参与者竞争洞察

主要市场参与者正在研发上投入大量资金以增加其产品线，这将有助于液体活检市场进一步增长。市场参与者还采取一系列战略举措来扩大其全球影响力，包括新产品发布、合同协议、并购、增加投资以及与其他组织的合作等关键市场发展。液体活检行业的竞争对手必须提供具有成本效益的产品，以便在竞争日益激烈和不断上升的市场环境中扩张和生存。

液体活检行业制造商为使客户受益并扩大市场领域而采取的主要业务策略之一是在本地制造以降低运营成本。 F. Hoffmann-La Roche Ltd.（瑞士）、Myriad Genetics, Inc.（美国）、QIAGEN（荷兰）等液体活检市场主要参与者正在努力通过投资研发活动来扩大市场需求。

BioMark Diagnostics Inc. 是一家专注于肿瘤学的公司。公司在代谢物检测和定量方面开发并拥有多项知识产权。 BioMark Diagnostics 为加拿大的患者提供服务。 2021 年 6 月，BioMark Diagnostic Solutions, Inc. 获得 825,000 美元资金，用于开发 BioMark 用于筛查肺癌的液体活检检测方法。大部分资金由医疗技术工业研究和创新联盟提供，并由加拿大癌症协会、加拿大大脑基金会和加拿大健康研究院 - 癌症研究所提供 Spark 资助。

此外，Thermo Fisher Scientific, Inc. 还生产科学仪器、消耗品和化学品。该公司为制药和生物技术公司、医院和临床诊断实验室、大学、研究机构和政府机构提供分析仪器、实验室设备、软件、服务、消耗品、试剂、化学品和用品。 2022 年 8 月，Thermo Fisher Scientific Inc.（美国）推出了首个基于 NGS 的测试，支持 DNA 和 RNA 输入。 lon Torrent Oncomine 骨髓 MRD 检测 (RUO) 可对血液和骨髓样本进行全面且高度灵敏的骨髓可测量残留 (MDR) 评估。

关键补偿液体活检市场上的产品包括

• Hoffmann-La Roche Ltd.（瑞士），


• Myriad Genetics, Inc.（美国），


• QIAGEN（荷兰），


• Thermo Fisher Scientific, Inc.（美国），


• Guardant Health, Inc.（美国），


• MDxHealth SA（比利时），


• Exact Sciences Corporation（美国），


• Illumina Inc.（美国），


• Sysmex Inostics（美国），


• Biocept, Inc.（美国），


• NeoGenomics, Inc.（美国），


• ANGLE plc（英国），


• Menarini-Silicon Biosystems（意大利），


• Vortex Biosciences, Inc.（美国），


• Exosome Diagnostics, Inc.（美国），


• Agena Bioscience, Inc。 （美国），


• MedGenome Inc.（美国），


• Epigenomics AG（德国），


• Personal Genome Diagnostics, Inc.（美国）等

液体活检行业发展

2025 年 1 月

Guardant Health 在 Guardant360 测试中取得了重大改进。根据 Guardant Health 的公告，新版本声称评估了 739 个基因的生物标记，比之前设定的标记增加了十倍。这一增强功能旨在帮助 Guardant Health 进行癌症治疗和监测。

2023 年 7 月

BioNTech 通过收购人工智能公司 InstaDeep Technologies Ltd 来扩大其免疫学领域。根据声明，BioNTech 收购了位于英国的人工智能业务，以推动药物设计和开发改进，特别是在癌症治疗方面。此次收购旨在使 BioNTech 进一步将 mRNA 癌症免疫治疗产品推向市场。

液体活检市场细分

液体活检生物标志物类型展望

• 循环肿瘤细胞


• 循环肿瘤DNA


• 细胞外囊泡


• 其他生物标志物

液体活检应用展望

• 癌症治疗应用


• 生殖健康


• 其他治疗

液体活检样本展望

• 血液样本


• 尿液样本


• 其他

液体活检区域展望

• 
  北美
  
  
  
  • 美国
  
  
  • 加拿大
  
  
  
  


• 
  欧洲
  
  
  
  • 德国
  
  
  • 法国
  
  
  • 英国
  
  
  • 意大利
  
  
  • 西班牙
  
  
  • 欧洲其他地区
  
  
  
  


• 
  亚太地区
  
  
  
  • 中国
  
  
  • 日本
  
  
  • 印度
  
  
  • 澳大利亚
  
  
  • 韩国
  
  
  • 澳大利亚
  
  
  • 亚太地区其他地区
  
  
  
  


• 
  世界其他地区
  
  
  
  • 中东
  
  
  • 非洲
  
  
  • 拉丁美洲
  
  
  
  

Report Attribute/Metric Source:	Details
MARKET SIZE 2023	8.1 (USD Billion)
MARKET SIZE 2024	8.9 (USD Billion)
MARKET SIZE 2035	22.88 (USD Billion)
COMPOUND ANNUAL GROWTH RATE (CAGR)	11.60% (2025 - 2035)
REPORT COVERAGE	Revenue Forecast, Competitive Landscape, Growth Factors, and Trends
BASE YEAR	2024
MARKET FORECAST PERIOD	2025 - 2035
HISTORICAL DATA	2019 - 2024
MARKET FORECAST UNITS	USD Billion
KEY COMPANIES PROFILED	GRAIL, Natera, Foundation Medicine, Exact Sciences, Thermo Fisher Scientific, Avantor, ArcherDX, Roche, Medpace, Illumina, Guardant Health, Qiagen, Freenome, Biocept
SEGMENTS COVERED	Application, Sample Type, Technology, End Use, Regional
KEY MARKET OPPORTUNITIES	Increasing cancer prevalence, Non-invasive diagnostic advancements, Rising demand for personalized medicine, Technological innovations in assays, Expanding applications in clinical trials
KEY MARKET DYNAMICS	increasing cancer prevalence , technological advancements , non-invasive testing preference , regulatory approvals and reimbursement , rising research and development investments
COUNTRIES COVERED	North America, Europe, APAC, South America, MEA