India CRO Market

印度 CRO 市场概览

p2023 年，印度 CRO 市场规模价值 6.9 亿美元。预计 CRO 市场行业将从 2024 年的 7.3 亿美元增长到 2032 年的 13.2 亿美元，预测期内（2024 - 2032 年）的复合年增长率 (CAGR) 为 7.23%。 

临床试验的全球化、新技术在临床研究中的使用、疾病多样性和患病率的上升以及研发的扩展都支持外包，是促进市场增长的关键市场驱动力。

来源：二手资料研究、一手资料研究、MRFR 数据库和分析师评论

印度 CRO 市场趋势

h3临床试验全球化正在推动市场增长 p预计推动市场发展的主要驱动力是临床试验的全球化、临床研究中新技术的采用、疾病多样性和患病率的上升以及鼓励外包的研发工作的增加。印度政府正在积极寻求改进研发工作，预计这将促进市场扩张。

2024 年，印度制药业致力于将药品审批时间缩短高达 50%，旨在加速新疗法的创新和市场进入。药品部与 CDSCO 携手，继续加强监管流程，支持加快创新药物和生物制剂的审批。这一举措是印度从仿制药市场转向创新驱动型经济的更广泛努力的一部分。 

随着对研发、本地制造和本土化的日益重视，该国正将自己定位为药品开发的全球领导者。

临床试验的数字化预计将加速市场扩​​张。数字化提高了许多试验程序的效率，包括数据收集、法规遵从、物流和供应管理等。此外，数字疗法的出现使得收集有关安全性和毒性的实时数据比以往任何时候都更加简单，支持快速修正试验设计并促进市场扩张。 

印度的临床试验成本约为美国和欧洲的一半。因此，预计该县将凭借其成本效益和大量未治疗患者占据市场主导地位。

截至 2024 年，印度的临床研究部门在 COVID-19 疫情造成的混乱之后经历了显著的复苏和转型。在疫情初期，由于供应链中断和生产设施暂时关闭，研发活动暂停。

此外，封锁导致临床研究的患者招募急剧下降。然而，对 COVID-19 治疗和疫苗的迫切需求刺激了 2021 年临床试验的复苏，标志着该部门的积极转变。

印度已成为临床试验的重要中心，尤其是在疫苗开发、肿瘤学和新兴疗法领域。这得益于其庞大的患者群体、先进的医疗保健基础设施以及分散临床试验 (DCT) 等数字技术的日益普及。这些因素对于推动印度临床试验市场的复苏和持续增长至关重要。

值得注意的是，全球制药公司以及国内公司正在继续大力投资印度的临床试验生态系统。最近的报告证实，该国一直保持着稳定的试验活动步伐，许多国际赞助商选择印度进行 II 期和 III 期试验，受益于庞大、多样化的患者群体和成本优势。

印度 CRO 市场细分洞察

h3印度 CRO 服务类型洞察 p基于服务类型的印度 CRO 市场细分包括临床试验、产品开发、工艺开发、上市后监测和质量监测等。临床试验领域在 2022 年占据了市场主导地位。这是由该领域的高成本结构造成的。导致该实验成本高的主要因素之一是阶段临床研究需要庞大的患者群体。

此外，临床试验中的调查时间更长，从而降低了试验成本并提高了其市场份额。

印度 CRO 治疗应用洞察

p根据应用，印度 CRO 市场细分包括肿瘤学、心血管病学、神经病学、肾病学和泌尿学等。肿瘤学领域在 2022 年占据了市场主导地位。这是由于该国癌症发病率上升以及对尖端医疗技术和癌症疗法的需求不断增长。

“Cancer Tomorrow”预测，到 2040 年，印度将有 200 万人受到癌症的影响，癌症是世界主要死亡原因之一。大多数癌症治疗在晚期时都无效，这是该国对新型癌症治疗选择的需求不断增长的一个主要因素。

印度 CRO 最终用户洞察

p基于最终用户的印度 CRO 市场细分包括制药/生物制药公司、医疗器械公司和学术机构。制药/生物制药公司细分市场在 2022 年占据了印度 CRO 市场的主导地位。这是由于印度对 CRO 的采用不断扩大。

图 1：2023 年和 2024 年印度 CRO 市场（按最终用户划分） 2032（十亿美元） 

来源 em：二手资料研究、一手资料研究、MRFR 数据库和分析师评论

印度 CRO 区域洞察

p按地区，该研究提供了对印度的市场洞察。这是因为印度拥有庞大的患者群体，这使得招募变得简单。影响该行业的主要因素之一是全球大流行。由于其研究质量高、周转速度快，印度最大、经验最丰富的生物技术 CRO“Novotech”发现生物技术赞助商的需求有所增加。

对于 COVID-19 研究，越来越多的生物技术公司选择印度，因为该国拥有庞大的患者群体和快捷的流程。

印度 CRO 主要市场参与者和竞争洞察

领先的市场参与者正在大力投资研发，以扩大其产品线，这将有助于 CRO 市场进一步增长。市场参与者还在开展各种战略活动以扩大其全球影响力，重要的市场发展包括新产品发布、合同协议、并购、增加投资以及与其他组织的合作。为了在竞争更激烈、不断增长的市场环境中扩张和生存，CRO 行业必须提供具有成本效益的产品。

在当地生产以最大限度地降低运营成本是印度 CRO 行业制造商用来使客户受益和扩大市场部门的关键商业策略之一。近年来，CRO 行业为医药提供了一些最重要的优势。

CRO 市场的主要参与者包括 Quintiles IMS Holdings, Inc.、Syngene、Pharmaceutical Product Development, LLC.、Siro Clinpharm、Clininvent Research Pvt. Ltd.、VIMTA、Bilcare Limited、Aizant Drug Research Solutions Private Limited、Piramal Pharma Solutions、Synapse Labs Pvt Limited、Eurofins Scientific、Laurus Labs.、Neuland Laboratories Ltd 和 PAREXEL International Corporation，他们正试图通过投资研发最终用户来增加市场需求。

Aragen Life Sciences 是一家以提供临床研究和开发服务为目标的生命科学研究机构。凭借公司在药物研究、临床开发、合同制造、配方和信息学方面的专业知识，医疗保健机构能够提供广泛的尖端医疗保健产品和服务。

为了拓展其面向生物技术、制药和其他行业的端到端综合发现和开发平台，印度 CRO Aragen Life Sciences 收购了马哈拉施特拉邦的 Intox Pvt. Ltd.。

Akston Biosciences 是用于生产治疗糖尿病的新型生物疗法的结晶片段 (Fc) 融合蛋白平台的开发商。该公司生产公斤级的药用成分，并提供疫苗、超长效胰岛素和自身免疫性疾病的治疗，使医生能够加强血糖管理，减轻后果，并彻底消除低血糖对人类和动物健康的风险。

2024 年，Akston Biosciences 将继续在印度推进其第二代 COVID-19 疫苗 AKS-452 的研发。该疫苗已成功完成 II/III 期临床试验，展现出强大的安全性，并在第 56 天实现了高达 91% 的血清转化率。

这种疫苗以其室温稳定性而著称，在预防 Delta 和 Omicron 等变种方面已显示出良好的效果。

2023 年，Akston 终止与 Stelis Biopharma 的合作后，重新获得了 AKS-452 许可和商业化的控制权，目前正在与印度一家新的合同开发和制造组织 (CDMO) 合作继续开发。

这种疫苗对中低收入国家尤其重要，因为它不需要冷链储存，这使得在基础设施有限的地区分发更加容易。此外，AKS-452 正在被探索作为一种潜在的“通用”加强剂，它已被证明可以提高先前接种过其他 COVID-19 疫苗的个体的中和抗体滴度。

印度 CRO 市场的主要公司包括

• Quintiles IMS Holdings, Inc.
• Syngene
• Siro Clinpharm
• Clininvent Research Pvt.有限公司
• VIMTA
• Bilcare 有限公司
• Aizant 药物研究解决方案私人有限公司
• Piramal Pharma Solutions
• Synapse 实验室私人有限公司
• Eurofins Scientific
• Lau​​rus 实验室
• Neuland 实验室有限公司
• 精锐国际公司

p印度 CRO 行业发展

IQVIA（昆泰艾姆斯控股）利用大数据分析和先进的临床试验解决方案，在印度 CRO 行业保持领先地位。他们的平台增强了实时洞察并优化了临床试验，显著缩短了药品的上市时间。他们在临床试验数据管理方面的创新不断突破药物开发的效率和精准度界限。

Syngene International 巩固了其在药物发现、开发和制造服务领域的领先地位。该公司于 2023 年在班加罗尔开设了一家最先进的生物技术设施，扩大了其研发能力。

Syngene 与 Bristol Myers Squibb 的合作专注于肿瘤学和免疫肿瘤学的高级研究，推动下一代疗法的发展。

Siro Clinpharm 在临床药理学服务方面取得了显著进步，尤其是推出了增强型临床试验管理系统 (CTMS)。他们在药物警戒和安全监测方面的努力有助于确保临床试验期间患者安全的更高标准，使其成为全球制药公司的可靠合作伙伴。

Clininvent Research Pvt. Ltd. 是 TCG Lifesciences 的一部分，继续为药物发现、开发和商业化提供端到端解决方案。该公司专注于定制制造和法规遵从，特别是通过 FDA 批准的设施，确保它们满足制药行业严格的质量要求。

他们在 GMP（良好生产规范）合规性和临床试验管理方面的专业知识，进一步巩固了他们在印度不断发展的 CRO 生态系统中的地位？

印度 CRO 市场细分

h3印度 CRO 服务类型展望 ul

• 临床试验

• 产品开发

• 工艺开发

• 上市后监测

• 质量监控及其他

h3印度 CRO 治疗应用展望 ul

• 肿瘤学

• 心血管

• 神经病学

• 肾脏病学和泌尿外科

• 其他

h3印度 CRO 最终用户展望 ul

• 制药/生物制药公司

• 医疗器械公司

• 学术机构