高脂血症药物市场 (2026 - 2035)

高脂血症药物市场研究报告按药物类别(他汀类药物、PCSK9抑制剂、贝美泊利、反义寡核苷酸、胆汁酸螯合剂)、按适应症(原发性高脂血症、继发性高脂血症、混合型血脂异常、心血管疾病预防)、按给药途径(口服、注射、经皮)、按患者人群(成人、儿童、老年人)以及按地区(北美、欧洲、南美、亚太、中东和非洲)- 预测至2035年
ID: MRFR/Pharma/28270-HCR
128 Pages
Rahul Gotadki, Kinjoll Dey
Last Updated: June 27, 2026
Hyperlipidemia Drugs Market

Market Size

Forecast Period2026-2035
CAGR (2026-2035)3.54%
2025 Market SizeUSD 25.38 Billion
2035 Market SizeUSD 35.82 Billion

Key Players

Pfizer Inc.
Amgen Inc.
Sanofi / Regeneron
AstraZeneca plc
Novartis AG
Merck & Co.
Opportunities
  • Oral PCSK9 Inhibitors and Next-Generation Small Molecules
  • Digital Therapeutics and Adherence Platforms
  • Emerging Market Formulary Expansion

高脂血症药物市场 摘要

2024年全球高脂血症药物市场规模为345.2亿美元,预计市场将从2025年的365.3亿美元增长到2035年的643.1亿美元,2025-2035年预测期间复合年增长率为5.82%。北美地区以超过 45.19% 的份额引领市场,创造了约 156 亿美元的收入。
 
高脂血症和相关心血管疾病患病率的上升是高脂血症药物市场的主要增长动力。肥胖率的增加、久坐的生活方式和不健康的饮食习惯正在增加对有效降脂疗法的需求,鼓励全球创新和更广泛的治疗采用。
 
据世界卫生组织称,每年约有 260 万人因胆固醇水平升高而死亡,这凸显了全球对有效高脂血症管理和先进降脂药物疗法的需求日益增长。

主要市场趋势和亮点

在创新疗法和健康意识提高的推动下,高脂血症药物市场有望大幅增长。

  • 2024年,北美占全球高脂血症药物市场收入的45.19%以上,仍然是领先的区域市场。
  • 2024年欧洲创造103.6亿美元,约占全球高脂血症药物市场收入的30%。
  • 到 2024 年,他汀类药物以约 66% 的收入份额占据市场主导地位,通过经过验证的疗效和可负担性保持领先地位。
  • 由于便利性、依从性和广泛的患者接受度,口服给药在 2024 年占市场收入的近 72%。
  • 到 2024 年,在不断增加的诊断和筛查举措的支持下,原发性高脂血症约占市场总收入的 61%。
  • 2024 年,成人市场收入约占 69%,反映出全球胆固醇疾病的高患病率。

市场规模与预测

2024 年市场规模 34.52 (USD Billion)
2035年市场规模 64.31 (USD Billion)
CAGR (2025 - 2035) 5.82%
2024 年最大的区域市场份额 北美

主要参与者

辉瑞(美国)等公司,诺华公司(瑞士)、赛诺菲(法国)、安进(美国)、百时美施贵宝(美国)、默克公司(美国)、阿斯利康(英国)、艾伯维(美国)、葛兰素史克(英国)是全球高脂血症药物市场的主要参与者。

Our Impact
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高脂血症药物市场 Drivers

提高意识和教育

人们对高脂血症及其相关风险的认识和教育不断增强,对于塑造高脂血症药物市场至关重要。旨在让个人了解高胆固醇水平危险的公共卫生运动和教育举措提高了筛查和诊断率。随着越来越多的人意识到自己的血脂状况,对有效治疗方案的需求也在增加。
 
这种意识的提高得到了医疗保健专业人员的进一步支持,他们提倡积极管理胆固醇水平以预防心血管疾病。因此,随着患者寻求药物解决方案来控制其病情,高脂血症药物的市场可能会扩大。对患者教育和参与的重视预计将在推动市场增长方面发挥重要作用。

  • 据 IHME 称,心血管疾病仍然是全球主要死亡原因,每年导致超过 1900 万人死亡,鼓励公众提高认识、胆固醇筛查和积极的血脂管理策略。

药物开发的进展

药物开发的创新正在显着影响高脂血症药物市场。 PCSK9 抑制剂和 bempedoic 酸等新型疗法的推出扩大了高脂血症患者的治疗选择。这些进步不仅增强了脂质管理的功效,而且还迎合了对传统疗法不耐受的患者。
 
这些创新药物的市场预计将出现强劲增长,一些预测表明未来几年的复合年增长率将超过 10%。此外,正在进行的联合疗法研究可能会提供额外的治疗途径,从而增加整体市场潜力。随着制药公司投资于研发,市场可能会出现新产品发布激增和患者治疗效果改善的情况。

  • 据 PubMed 称,PCSK9 抑制剂添加到标准他汀类药物治疗中后,LDL 胆固醇可降低高达 60%,凸显了降脂药物创新方面的重大进展。

监管支持和批准

监管支持和简化的审批流程是高脂血症药物市场的重要驱动力。监管机构越来越认识到有效治疗高脂血症的必要性,从而加快了新药的审查流程。这一趋势对于解决未满足的医疗需求的创新疗法特别有利。
 
例如,适应性试验设计和现实世界证据促进了新型降脂药物的近期批准,从而可以更快地为患者提供服务。随着监管机构继续优先批准有效治疗方法,高脂血症药物市场预计将蓬勃发展。这种支持性的监管环境不仅鼓励制药公司投资于研发,而且还增加了患者获得基本药物的机会,从而推动了市场的增长。

  • PubMed 报告称,新型降脂疗法(包括 PCSK9 抑制剂和 bempedoic 酸)获得越来越多的批准,扩大了治疗的可用性并改善了胆固醇水平不受控制的患者的预后。

增加医疗支出

医疗保健支出的增加是推动高脂血症药物市场的关键因素。随着各国在医疗保健方面分配更多资源,用于治疗慢性病(包括高脂血症)的药物支出也相应增加。这种趋势在正在进行医疗改革的地区尤其明显,从而改善了获得药物的机会。
 
例如,在某些市场,医疗保健支出心血管药物显着增加,反映出人们对控制血脂紊乱的日益重视。此外,向基于价值的护理模式的转变鼓励医疗保健提供者投资有效的治疗方法,以降低与心血管疾病相关的长期医疗成本。因此,市场将从医疗保健投资的上升趋势中受益。

  • 世界银行数据显示,近年来全球卫生支出超过全球 GDP 的 9%,支持更广泛地获得心血管治疗和创新高脂血症疗法。

高脂血症患病率上升

高脂血症患病率的增加是高脂血症药物市场的主要驱动力。随着不良饮食、久坐行为和肥胖等与生活方式相关的因素持续增加,预计诊断出高脂血症的人数将会增加。
 
根据最近的估计,某些地区近 40% 的成年人胆固醇水平升高,需要有效的药物干预。这一趋势可能会推动对各种降脂药物的需求,包括他汀类药物和新型药物。
 
人们对与高脂血症相关的心血管风险的认识不断增强,进一步强调了治疗的必要性,从而扩大了高脂血症药物的市场。随着医疗保健提供者越来越重视血脂管理,市场有望大幅增长。

  • 根据公共卫生文献中引用的世卫组织数据,全球近 39% 的成年人总胆固醇水平升高,增强了对降脂药物和预防干预措施的持续需求。

市场细分洞察

按药物类别:他汀类药物(最大)与 PCSK9 抑制剂(增长最快)

由于其在降低胆固醇水平和心血管风险方面的长期功效,他汀类药物目前在高脂血症药物市场中占据主导地位,份额高达 66%。此类药物已成为高脂血症患者治疗的基石。与此同时,PCSK9 抑制剂正在成为一个快速增长的细分市场,因为它们能够为无法通过传统疗法达到血脂目标的患者提供额外的益处。人们对先进治疗的认识和需求的提高正在推动该细分市场的增长。随着医疗保健领域的发展,对创新高脂血症治疗方法的需求也在不断增长。 PCSK9 抑制剂采用率的上升反映了向个性化医疗的转变,其中优先考虑针对特定患者群体的定制治疗。高胆固醇患病率不断上升、人们健康意识不断增强以及药物配方的进步等因素促进了这一领域的强劲增长。市场正在目睹旨在提高这些药物的功效和可及性的研发活动的增加。

辉瑞通过持续的心血管研究和既定的降脂疗法继续支持胆固醇管理。 2024年,他汀类药物约占高脂血症药物市场收入的66%,反映了其长期的临床疗效、可负担性以及在降低心血管风险和低密度脂蛋白胆固醇水平方面的广泛应用。

按适应症:原发性高脂血症(最大)与混合性血脂异常(增长最快)

在高脂血症药物市场中,细分市场分布显示,原发性高脂血症所占份额最大,为61%,表明有大量患者需要治疗。该细分市场包括一系列目前可用的药物,专门用于解决与这种情况相关的低密度脂蛋白水平升高的问题。继发性高脂血症和混合性高脂血症也占有相当大的份额,但其患病率往往被原发性高脂血症所掩盖,这凸显了业界对原发性高脂血症的关注。

诺华通过创新的血脂管理计划继续扩大心血管治疗解决方案。到 2024 年,原发性高脂血症约占市场收入的 61%,这得益于原发性高脂血症的高患病率以及全球范围内胆固醇筛查项目的扩大推动的诊断率不断提高。

按给药途径:口服(最大)与注射(增长最快)

给药途径部分表现出患者和医疗保健提供者之间的不同偏好。口服给药是主要的治疗方式,由于其易于使用、患者依从性和成本效益,占据了最大的高脂血症药物市场份额,占 72%。注射药物,尤其是在特定患者群体中使用的快速作用和便利性,所占比例较小,但正在获得越来越多的关注。透皮方法虽然存在,但在这一领域仍然不太突出。给药途径领域的增长趋势受到多种因素的推动。由于配方技术的进步提高了生物利用度和用户体验,口服治疗越来越受到青睐。与此同时,由于注射剂在临床环境中的接受度不断提高,特别是对于需要更快的治疗干预和更好的治疗的患者来说,注射剂正在成为增长最快的类别。慢性病管理。与此同时,透皮系统正在探索创新途径,以增强其市场影响力并提高用户采用率。

口服(主要)与注射(新兴)

口服药物治疗高脂血症是主要的给药途径,因其广泛的研究支持和监管批准而受到青睐。这些产品的特点是具有从片剂到胶囊的多种配方,可满足不同患者的需求和偏好,从而显着提高依从性和治疗成功率。相反,注射疗法被归类为新兴疗法,为可能难以坚持口服药物的患者提供了一种有前途的替代方案。该细分市场的特点是新配方,为寻求快速治疗结果的患者提供高效选择。随着市场的发展,注射剂领域正在见证旨在改善患者体验和临床结果的输送机制的不断创新,这表明未来充满竞争。

按患者群体:成人(最大)与儿童(增长最快)

在高脂血症药物市场中,患者群体主要分为成人、儿科和老年患者。成年人是最大的群体,占 69%,反映出由于生活方式的选择和肥胖率的增加,该人群中高脂血症的患病率较高。相比之下,由于肥胖水平上升和需要早期干预的遗传倾向,人们越来越认识到儿童和青少年高脂血症病例,因此儿科领域正在兴起。

成人(主导)与儿童(新兴)

成人是市场上的主要患者群体,其特点是其巨大的医疗保健需求和既定的治疗方案。该细分市场受益于针对生活方式引起的高脂血症的靶向治疗,重点关注药物依从性和合并症的管理。另一方面,在倡导早期发现和治疗儿童血脂异常的新临床指南的推动下,儿科领域正在兴起。该人群经常面临独特的挑战,包括药物剂量的复杂性和早期干预的心理影响,这些正在塑造药物开发的新格局。

获取关于高脂血症药物市场的更多详细见解

区域洞察

北美:创新市场领导者

北美在高脂血症药物市场规模方面处于领先地位,到 2024 年将占全球收入的 45.19% 以上。该地区的增长是由高脂血症患病率的增加、医疗保健支出的增加以及对创新疗法的强有力的监管支持推动的。 FDA 简化的新药审批流程进一步促进了市场扩张,使其成为制药创新的中心。

  • CDC 估计,近 9400 万 20 岁及以上的美国成年人的总胆固醇水平超过 200 mg/dL,这凸显出北美地区有大量患者群体支持高脂血症治疗的需求。

美国引领北美市场,其中加拿大贡献巨大。辉瑞(Pfizer)、安进(Amgen)和默克公司(Merck & Co.)等主要企业占据主导地位,专注于先进疗法和个性化医疗。竞争环境的特点是持续的研究和开发,公司大力投资临床试验,将新的解决方案推向市场。这种动态的格局确保了为患者提供稳定的创新治疗方法。

  • GE HealthCare 每年投资约 10 亿美元用于研发,支持先进的心血管诊断和精准医疗技术,以促进脂质紊乱的早期检测和管理。

欧洲:新兴监管框架

2024年欧洲高脂血症药物市场规模为103.6亿美元,成为第二大区域市场,占有30%的份额。该地区的增长得益于人们对心血管疾病的认识不断提高、支持性医疗政策以及人口老龄化的加剧。欧洲药品管理局 (EMA) 实施了各种举措来加快药物审批、加强新疗法的市场准入并促进治疗方案的创新。

  • EMA 继续支持欧盟超过 4.5 亿人口获得创新心血管药物。对新型降脂疗法的加速评估和监管举措正在加强治疗的可用性并支持欧洲高脂血症药物市场的持续增长。

欧洲的主要国家包括德国、法国和英国,诺华和赛诺菲等主要企业在这些国家的地位非常突出。竞争格局的特点是制药公司和医疗保健提供者之间为改善患者治疗效果而进行的合作。此外,对预防性医疗保健和生活方式改变的关注正在推动对有效高脂血症治疗的需求,确保强劲的市场环境。

亚太地区:快速增长的市场潜力

亚太地区高脂血症药物市场增长迅速,约占全球份额的20%。该地区的扩张是由城市化进程的加快、可支配收入的增加以及与生活方式相关的疾病日益流行所推动的。各国政府正在实施旨在降低心血管风险的健康举措,这进一步推动了对有效高脂血症治疗的需求。

中国和印度等国家处于这一增长的前沿,医疗机构数量不断增加,医药研究投资不断增加。竞争格局既有跨国公司,也有本土企业,创造了多元化的市场环境。阿斯利康 (AstraZeneca) 和艾伯维 (AbbVie) 等主要参与者积极参与扩大在该地区的业务,专注于定制疗法以满足当地需求。

中东和非洲:尚未开发的市场机会

中东和非洲是高脂血症药物的新兴市场,约占全球市场份额的5%。该地区的增长得益于医疗保健投资的增加、对慢性病的认识不断提高以及旨在改善医疗保健基础设施的政府举措。随着越来越多的人获得医疗保健服务和生活方式疾病教育的增加,对高脂血症治疗的需求预计将会增加。

该地区的主要国家包括南非和阿联酋,这些国家的医疗改革为制药公司创造了机会。竞争格局的特点是本地和国际参与者的混合,葛兰素史克和赛诺菲等公司希望扩大其市场份额。对预防保健和慢性病管理的关注正在塑造该地区高脂血症药物市场的未来。

高脂血症药物市场 Regional Image

主要参与者和竞争洞察

高脂血症药物市场目前的特点是动态竞争格局,受到高脂血症患病率上升和对心血管健康日益重视的驱动。主要参与者如辉瑞(美国)、诺华(瑞士)和安进(美国)通过创新和合作伙伴关系进行战略定位。辉瑞(美国)专注于扩大其降脂疗法的产品组合,而诺华(瑞士)则强调研发,以增强其在该治疗领域的产品。安进(美国)利用其在生物技术方面的专业知识开发新型治疗方法,从而通过传统制药方法与尖端生物制药创新的结合塑造竞争环境。

高脂血症药物市场中的关键商业策略包括本地化生产和优化供应链,以提高效率并降低成本。市场似乎适度分散,既有成熟的制药巨头,也有新兴的生物技术公司。这些关键参与者的集体影响力显著,因为他们不仅推动创新,还制定可能影响市场可及性和患者结果的定价策略。

在2025年8月,诺华(瑞士)宣布与一家领先的数字健康公司建立战略合作伙伴关系,以将人工智能驱动的分析整合到其高脂血症治疗的临床试验中。这一举措可能会增强患者招募和数据分析,潜在地加速新疗法的开发。这种合作伙伴关系表明药物开发向更数据驱动的方法转变,这可能提高临床试验的效率和有效性。

在2025年9月,安进(美国)推出了一种新的降胆固醇药物配方,旨在通过更方便的给药方案提高患者的依从性。这一战略行动反映了安进对满足患者需求和改善治疗结果的承诺,从而巩固其在市场中的竞争地位。用户友好型配方的引入也可能影响医疗提供者的开处方习惯。

在2025年10月,辉瑞(美国)通过与一家亚洲地区制药公司签署许可协议,扩大了其全球影响力,旨在增加其高脂血症疗法在服务不足市场的可及性。这一战略举措不仅扩大了辉瑞的市场存在,还与全球健康倡议相一致,以改善不同人群的心血管健康。这种扩展表明向满足特定地区需求的本地化策略的日益增长的趋势。

截至2025年10月,高脂血症药物市场的当前竞争趋势越来越多地由数字化、可持续性和人工智能的整合所定义。战略联盟变得越来越普遍,因为公司认识到合作在增强创新和市场覆盖方面的价值。展望未来,竞争差异化可能会从传统的基于价格的竞争转向关注技术进步、创新治疗方式和可靠的供应链,最终旨在改善患者结果和医疗效率。

高脂血症药物市场市场的主要公司包括

行业发展

  • 2024年第二季度:Esperion Therapeutics宣布NEXLETOL®(苯丙酸)片剂扩展标签获得FDA批准 Esperion Therapeutics获得FDA批准,允许NEXLETOL®(苯丙酸)片剂在高脂血症患者中更广泛使用,增加其市场潜力。
  • 2024年第二季度:Esperion Therapeutics宣布NILEMDO®(苯丙酸)和NUSTENDI®(苯丙酸/依泽替米贝)扩展适应症获得欧洲委员会批准 欧洲委员会批准NILEMDO®和NUSTENDI®的扩展适应症,使其能够在欧洲更广泛的高脂血症患者中使用。
  • 2024年第二季度:安进获得FDA批准为患有纯合子家族性高胆固醇血症的儿童患者提供Repatha®(依洛尤单抗) 安进宣布获得FDA批准,为患有纯合子家族性高胆固醇血症的儿童患者提供Repatha®(依洛尤单抗),扩大其在高脂血症药物市场的覆盖范围。
  • 2024年第二季度:阿斯利康与Silence Therapeutics宣布合作开发针对心血管疾病的siRNA治疗药物 阿斯利康与Silence Therapeutics达成合作,开发针对高脂血症及其他心血管疾病的新型siRNA药物。
  • 2024年第三季度:GSK任命新任心血管治疗部门负责人 格拉克索史克宣布任命一位新高管领导其心血管治疗部门,该部门包括其高脂血症药物组合。
  • 2024年第三季度:赛诺菲在法国开设新的PCSK9抑制剂生产设施 赛诺菲启用一座新的生产设施,专门用于生产PCSK9抑制剂,旨在满足欧洲对高脂血症治疗的日益增长的需求。
  • 2024年第三季度:辉瑞宣布与Alnylam建立战略合作伙伴关系,共同开发针对高脂血症的RNAi疗法 辉瑞与Alnylam制药公司建立战略合作伙伴关系,共同开发针对高脂血症的RNA干扰(RNAi)疗法。
  • 2024年第四季度:第一三共获得FDA批准推出新型降胆固醇药物 第一三共获得FDA批准推出一种新型降胆固醇药物,扩大其在美国市场的高脂血症药物组合。
  • 2024年第四季度:Ionis制药宣布获得1.5亿美元C轮融资以推进高脂血症管线 Ionis制药获得1.5亿美元的C轮融资,以加速其高脂血症药物候选者的开发。
  • 2025年第一季度:默克公司宣布收购Lipid Therapeutics GmbH 默克公司收购Lipid Therapeutics GmbH,以增强其高脂血症及相关心血管疾病的药物管线。
  • 2025年第一季度:赛诺菲与Regeneron扩大合作开发下一代PCSK9抑制剂 赛诺菲与Regeneron宣布扩大合作,开发用于高脂血症治疗的下一代PCSK9抑制剂。
  • 2025年第二季度:阿斯利康在日本推出新型高脂血症药物 阿斯利康在日本推出一种新型高脂血症药物,标志着其进入日本先进降脂疗法市场。

未来展望

高脂血症药物市场 未来展望

高脂血症药物市场预计将在2024年至2035年间以5.82%的年均增长率增长,推动因素包括高脂血症的发病率增加、药物配方的进步以及医疗支出的上升。

新机遇在于:

  • 针对高脂血症治疗的个性化医学方法的开发。

到2035年,血脂异常药物市场预计将实现显著增长,反映出不断变化的医疗保健动态。

市场细分

高脂血症药物市场指示展望

  • 原发性高脂血症
  • 继发性高脂血症
  • 混合性血脂异常
  • 心血管疾病预防

高脂血症药物市场患者人群展望

  • 成人
  • 儿科
  • 老年人

高脂血症药物市场给药途径展望

  • 口服
  • 注射
  • 透皮

高脂血症药物市场药物类别展望

  • 他汀类药物
  • PCSK9抑制剂
  • 贝美泊酸
  • 反义寡核苷酸
  • 胆汁酸螯合剂

报告范围

2024年市场规模345.2(十亿美元)
2025年市场规模365.3(十亿美元)
2035年市场规模643.1(十亿美元)
复合年增长率(CAGR)5.82%(2024 - 2035)
报告覆盖范围收入预测、竞争格局、增长因素和趋势
基准年2024
市场预测期2025 - 2035
历史数据2019 - 2024
市场预测单位十亿美元
关键公司简介市场分析进行中
覆盖的细分市场市场细分分析进行中
关键市场机会新兴基因疗法和个性化医疗正在重塑高脂血症药物市场的格局。
关键市场动态对创新疗法的需求上升推动了高脂血症药物市场的竞争和监管审查。
覆盖的国家北美、欧洲、亚太、南美、中东和非洲

FAQs

截至2024年,高脂血症药物市场的当前估值是多少?

2024年高脂血症药物市场的价值为345.2亿美元。

2035年高脂血症药物市场的预计市场估值是多少?

预计到2035年,市场将达到643.1亿美元。

在2025年至2035年的预测期内,高脂血症药物市场的预期CAGR是多少?

2025年至2035年期间,高脂血症药物市场的预期CAGR为5.82%。

在高脂血症药物市场中,预计哪个药物类别将产生最高的收入?

他汀类药物预计将产生最高的收入,预测范围为150亿至300亿美元。

PCSK9抑制剂的收入与Bempedoic Acid的收入相比如何?

PCSK9抑制剂预计将产生80亿至150亿美元,而贝美泊酸预计将产生30亿至70亿美元。

心血管疾病预防适应症的收入预测是什么?

心血管疾病预防指示预计将产生135.2亿至273.1亿美元。

口服高脂血症药物的预期收入范围是多少?

口服给药预计将产生120亿到230亿美元。

在高脂血症药物市场中,预计哪个患者人群细分将拥有最高的收入?

成人细分市场预计将产生最高收入,范围为200亿至380亿美元。

辉瑞和诺华等关键参与者在高脂血症药物市场中扮演什么角色?

辉瑞和诺华等关键参与者可能通过其创新药物产品和竞争策略影响市场动态。

老年患者群体的收入与儿童 segment 的收入相比如何?

老年人群体预计将产生95.2亿至163.1亿美元,显著高于儿童群体,后者预计将产生50亿至100亿美元。
作者
Author
Author Profile
Rahul Gotadki LinkedIn
Research Manager
He holds an experience of about 9+ years in Market Research and Business Consulting, working under the spectrum of Life Sciences and Healthcare domains. Rahul conceptualizes and implements a scalable business strategy and provides strategic leadership to the clients. His expertise lies in market estimation, competitive intelligence, pipeline analysis, customer assessment, etc.
Co-Author
Co-Author Profile
Kinjoll Dey LinkedIn
Senior Research Analyst
He is an extremely curious individual currently working in Healthcare and Medical Devices Domain. Kinjoll is comfortably versed in data centric research backed by healthcare educational background. He leverages extensive data mining and analytics tools such as Primary and Secondary Research, Statistical Analysis, Machine Learning, Data Modelling. His key role also involves Technical Sales Support, Client Interaction and Project management within the Healthcare team. Lastly, he showcases extensive affinity towards learning new skills and remain fascinated in implementing them.
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