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仿制药合同制造市场研究报告按产品类型(医药原料药、制剂、胶囊、片剂、注射剂)、按制造工艺(化学合成、生物技术、无菌制造、固体剂量制造、液体​​制造)、按应用(仿制药、超过-非处方药、生物仿制药、合同制造),按业务模式(全方位服务合同制造、半集成合同制造、基于能力的合同制造、按服务收费合同制造)和按地区(北美、欧洲、南美、亚太地区、中东和非洲)- 到 2034 年的预测


ID: MRFR/HC/27866-HCR | 128 Pages | Author: Rahul Gotadki| July 2025

仿制药合同制造市场概述:


根据 MRFR 分析,2022 年仿制药合同制造市场规模预计为 65.84(十亿美元)。仿制药合同制造市场预计将从 2023 年的 69.91(十亿美元)增长到 120.0(十亿美元)到 2032 年。仿制药合同制造市场复合年增长率(增长率)预计将在 6.18% 左右预测期(2024 - 2032)。


重点仿制药合同制造市场趋势


由于慢性病患病率不断上升以及品牌药物专利到期,仿制药合同制造市场的需求正在激增。


此外,医疗保健成本的不断上升以及政府为促进获得负担得起的药物而采取的举措正在推动该市场的增长。主要市场驱动因素包括新兴市场的扩张、生物仿制药的采用以及对复杂仿制药产品不断增长的需求。


需要探索或抓住的机会包括开发创新制造技术、扩展到新的治疗领域以及与制药公司建立合作伙伴关系。


市场的最新趋势包括数字技术的集成、对可持续性的关注以及质量和监管合规性的日益重要性。


 


仿制药合同制造市场 1


资料来源:一级研究、二级研究、MRFR 数据库和分析师评论


仿制药合同制造市场驱动因素


 


对仿制药的需求不断增加


医疗保健成本的上升导致对仿制药的需求增加。仿制药与品牌药一样有效,但价格便宜得多。这使它们成为对患者和医疗保健提供者更具吸引力的选择。


对仿制药的需求不断增长预计将继续推动仿制药合同制造市场的增长。仿制药合同制造市场预计在未来十年将出现显着增长。


 


该市场预计将从 2023 年的 699.1 亿美元增长到 2032 年的 1200 亿美元,复合年增长率为 6.18%。仿制药需求的不断增长是推动市场增长的关键因素之一。


仿制药通常由合同制造组织 (CMO) 生产。 CMO 为制药公司提供一系列服务,包括药物开发、制造和包装。 CMO 的使用使制药公司能够专注于其核心竞争力并降低运营成本。


 


越来越多的 CMO 预计也将促进仿制药合同制造市场的增长。除了仿制药需求不断增加之外,药物开发成本的上升也推动了仿制药合同制造市场的增长。


开发一种新药的成本可能超过 10 亿美元。这使得制药公司开发新药变得越来越困难。


 


因此,制药公司越来越多地寻求 CMO 帮助他们开发和生产药物。仿制药合同制造市场是一个竞争激烈的市场。该市场的主要参与者包括 Lonza Catalent Patheon Thermo Fisher Scientific Samsung Biologics。这些公司为制药公司提供一系列服务,包括药物开发、制造和包装。预计未来十年市场竞争格局仍将保持分散。


技术进步


技术进步也在仿制药合同制造市场的增长中发挥着关键作用。新技术的发展使得更高效、更经济地生产仿制药成为可能。


例如,连续生产的使用减少了药品生产的时间和成本。新药物输送系统的开发也使得以更有针对性和更有效的方式输送仿制药成为可能。新技术的日益采用预计将继续推动仿制药合同制造市场的增长。


 


首席营销官正在投资新技术以提高效率和生产力。预计这将降低仿制药的生产成本并缩短交货时间。新技术的发展也有望带动新仿制药的开发。


CMO 正在与制药公司合作开发更有效、更实惠的新仿制药。预计这将进一步推动仿制药合同制造市场的增长。


政府法规


政府法规也在仿制药合同制造市场的增长中发挥着作用。各国政府越来越多地实施促进仿制药使用的政策。


例如,美国政府实施了多项政策来提高仿制药的可获得性和可负担性。这些政策有助于推动仿制药合同制造市场的增长。各国政府也在实施政策来规范仿制药的生产。


 


这些政策旨在确保仿制药安全有效。这些政策的实施预计将继续推动仿制药合同制造市场的增长。


 


仿制药合同制造细分市场洞察


 


仿制药合同制造市场产品类型洞察


 


仿制药合同制造市场按产品类型分为医药原料药、制剂、胶囊、片剂和注射剂。其中,配方细分市场在 2023 年占据最大市场份额,预计在整个预测期内将继续保持主导地位。


该细分市场的增长可归因于对仿制药的需求不断增长以及外包药品制造的日益普及。由于仿制药制造商对活性药物成分 (API) 的需求不断增加,预计医药 API 领域在预测期内也将出现显着增长。


 


生物仿制药的日益普及预计也将有助于该领域的增长。胶囊细分市场是仿制药合同制造市场的另一个主要细分市场。该细分市场的增长可归因于口服固体剂型需求的不断增长。


缓释胶囊的日益普及预计也将有助于该细分市场的增长。预计平板电脑领域在预测期内也将出现显着增长。该细分市场的增长可归因于对仿制药片剂的需求不断增长。


 


咀嚼片和舌下片的日益普及预计也将有助于该细分市场的增长。预计注射剂细分市场在预测期内将出现适度增长。


该细分市场的增长可归因于对仿制药注射剂的需求不断增长。自我注射药物的日益普及预计也将促进这一领域的增长。总体而言,仿制药合同制造市场预计在预测期内将出现显着增长。


 


市场的增长可归因于对仿制药的需求不断增加、外包药品制造的日益普及以及生物仿制药的日益普及。


 


仿制药合同制造市场 2


资料来源:一级研究、二级研究、MRFR 数据库和分析师评论


 


仿制药合同制造市场制造流程洞察


 


仿制药合同制造市场按制造工艺分为化学合成、生物技术、无菌制造、固体剂量制造和液体制造。


在这些细分市场中,化学合成在 2023 年占据最大的市场份额,为 38.4%。由于对仿制药的需求不断增加以及成本效益,预计化学合成细分市场将在预测期内继续主导市场。与其他制造工艺相比,化学合成的优势。


 


由于对生物仿制药的需求不断增长以及越来越多地采用生物技术来生产复杂的仿制药,预计生物技术领域在预测期内将呈现 7.2% 的最高复合年增长率。​​p&

 


仿制药合同制造市场应用洞察


 


仿制药合同制造市场的应用领域分为仿制药、非处方药、生物仿制药和合同制造。其中,Generic Pharmaceuticals 占据最大的市场份额,预计在整个预测期内将继续保持主导地位。


对负担得起的医疗保健解决方案的需求不断增长,加上慢性病的患病率不断上升,正在推动这一领域的增长。由于自我药疗意识的不断提高和生物制剂的日益普及,预计非处方药和生物仿制药在未来几年也将出现显着增长。


 


随着制药公司外包其制造流程以降低成本并专注于核心竞争力,合同制造预计将为市场增长做出重大贡献。


 


仿制药合同制造市场商业模式洞察


 


仿制药合同制造市场根据业务模式分为全方位服务合同制造、半集成合同制造、基于产能的合同制造和按服务收费的合同制造。


其中,全方位服务合同制造领域在 2023 年占据最大的市场份额,预计在整个预测期内将继续保持主导地位。这要归功于全方位服务合同制造商提供的全面服务,包括产品开发、制造、包装和分销。


 


此外,制药公司对外包非核心活动的需求不断增长正在推动该领域的增长。收费换硒由于其灵活性和成本效益,服务合同制造业务预计将在预测期内实现最高增长率。​​p&

 


仿制药合同制造市场区域洞察


 


仿制药合同制造市场的区域细分市场呈现出多样化的增长模式。北美地区在 2023 年占据最大的收入份额,预计在整个预测期内将保持其主导地位。


该地区的增长可归因于大型制药公司和合同制造商的存在以及有利的政府法规。欧洲是第二大市场,受到德国、法国和英国等国家对仿制药的强劲需求的推动。


 


在印度和中国等新兴经济体不断增加的医疗保健支出和对负担得起的仿制药需求不断增长的推动下,亚太地区预计在未来十年将出现显着增长。


在扩大医疗基础设施和政府改善获得负担得起的药品的举措的推动下,南美洲和中东和非洲地区预计将实现稳定增长。这些见解可以帮助市场参与者针对特定区域市场制定战略并利用增长机会。


仿制药合同制造市场 3


资料来源:一级研究、二级研究、MRFR 数据库和分析师评论


 


仿制药合同制造市场主要参与者和竞争见解:


在竞争激烈的仿制药合同制造市场中,领先企业不断创新和扩大其产品范围,以获得市场份额。 Piramal Pharma Solutions、Jubilant HollisterStier 和 Hetero Labs 等合同制造商正在大力投资研发,以创造新的和改进的仿制药。


他们还通过收购和合作扩大其地理覆盖范围,以满足新兴市场对仿制药不断增长的需求。


 


Piramal Pharma Solutions 是仿制药合同制造市场的领先企业之一。该公司在向客户提供高质量仿制药方面拥有良好的记录,并以其在复杂仿制药配方方面的专业知识而闻名。


Piramal Pharma Solutions 业务遍及全球,在北美、欧洲和亚洲设有制造工厂。该公司对创新和客户服务的关注使其成为许多仿制药公司值得信赖的合作伙伴。


 


仿制药合同制造市场的主要竞争对手是 Hetero Labs。该公司是印度最大的仿制药制造商之一,在国际市场上的影响力不断扩大。


Hetero Labs 以其低成本制造能力和生产高质量仿制药的能力而闻名。该公司拥有强大的新仿制药产品线,并正在大力投资研发以扩大其产品组合。


仿制药合同制造市场的主要公司包括:



  • 味之素健康营养

  • Hetero 实验室

  • 赛默飞世尔科技

  • 康泰伦特

  • 雷迪实验室

  • 费森尤斯·卡比

  • 斯塔达阿兹内米特尔

  • 洪流制药

  • 巴克斯特

  • 梯瓦制药工业

  • Aurobindo Pharma

  • Zydus 卡迪拉

  • 利洁时

  • 龙沙


仿制药合同制造市场发展


市场的增长归因于对仿制药的需求不断增加、慢性病患病率上升以及制药公司越来越多地采用外包。


 


市场最近的新闻动态包括


- 2023 年 2 月,Lonza 宣布扩建其位于瑞士菲斯普的生物制剂制造工厂,以满足对仿制药生物制剂不断增长的需求。


- 2023 年 3 月,康泰伦特收购了领先的临床试验服务提供商美光科技 (Micron Technologies),以增强其药物开发能力。


- 2023 年 4 月,赛默飞世尔科技在新加坡启动了一座新的生物生产设施,以支持仿制药疫苗和抗体疗法的生产。


仿制药合同制造市场细分见解


 



  • 仿制药合同制造市场产品类型展望

  • 医药 API

  • 配方

  • 胶囊

  • 平板电脑

  • 注射剂


 



  • 仿制药合同制造市场制造工艺展望

  • 化学合成

  • 生物技术

  • 无菌生产

  • 固体制剂制造

  • 液体制造


 



  • 仿制药合同制造市场应用前景

  • 仿制药

  • 非处方药

  • 生物仿制药

  • 合同制造


 



  • 仿制药合同制造市场商业模式展望

  • 全方位服务合同制造

  • 半集成合同制造

  • 基于能力的合同制造

  • 按服务收费的合同制造


 



  • 仿制药合同制造市场区域展望

  • 北美

  • 欧洲

  • 南美洲

  • 亚太地区

  • 中东和非洲

Report Attribute/Metric Details
Market Size 2024   78.82 (USD Billion)
Market Size 2025   83.69 (USD Billion)
Market Size 2034  143.60 (USD Billion)
Compound Annual Growth Rate (CAGR)    6.18 % (2025 - 2034)
Report Coverage Revenue Forecast, Competitive Landscape, Growth Factors, and Trends
Base Year 2024
Market Forecast Period 2025 - 2034
Historical Data 2020 - 2024
Market Forecast Units USD Billion
Key Companies Profiled Ajinomoto Health Nutrition, Hetero Labs, Thermo Fisher Scientific, Catalent, Dr. Reddy's Laboratories, Fresenius Kabi, Stada Arzneimittel, Torrent Pharmaceuticals, Baxter, Teva Pharmaceutical Industries, Aurobindo Pharma, Zydus Cadila, Reckitt Benckiser, Lonza
Segments Covered Product Type, Manufacturing Process, Application, Business Model, Regional
Key Market Opportunities Expanding the use of biologics Government initiatives for promoting generics Growing demand for cost-effective medications Technological advancements Strategic alliances and partnerships
Key Market Dynamics Rising drug patent expirations, increasing demand for cost-effective alternatives, growing prevalence of chronic diseases, government initiatives, and technological advancements
Countries Covered North America, Europe, APAC, South America, MEA


Frequently Asked Questions (FAQ) :

The Generic Pharmaceuticals Contract Manufacturing Market size was valued at USD 69.91 billion in 2023 and is projected to reach USD 143.60 billion by 2034, exhibiting a CAGR of 6.18% during the forecast period.

North America is expected to dominate the Generic Pharmaceuticals Contract Manufacturing Market, accounting for a significant share due to the presence of major pharmaceutical companies and favorable government policies.

Rising demand for affordable generic drugs, increasing outsourcing of manufacturing processes by pharmaceutical companies, and advancements in technology are the key growth drivers of the Generic Pharmaceuticals Contract Manufacturing Market.

Major players in the Generic Pharmaceuticals Contract Manufacturing Market include Lonza, Catalent, Thermo Fisher Scientific, Patheon, and Samsung Biologics.

Generic Pharmaceuticals Contract Manufacturing is used in the production of a wide range of generic drugs, including antibiotics, cardiovascular drugs, and oncology drugs.

The Generic Pharmaceuticals Contract Manufacturing Market faces challenges such as regulatory compliance, quality control, and competition from low-cost manufacturers.

The Generic Pharmaceuticals Contract Manufacturing Market is expected to grow at a CAGR of 6.18% from 2025 to 2034.

Increasing demand for affordable generic drugs, rising outsourcing of manufacturing processes, and technological advancements are expected to drive the growth of the Generic Pharmaceuticals Contract Manufacturing Market.

Key trends in the Generic Pharmaceuticals Contract Manufacturing Market include the adoption of continuous manufacturing technologies, the use of data analytics to optimize processes, and the growth of personalized medicine.

The COVID-19 pandemic has had a significant impact on the Generic Pharmaceuticals Contract Manufacturing Market, leading to increased demand for essential generic drugs and accelerated the adoption of digital technologies.

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