制剂开发外包市场研究报告信息按服务（制剂前服务和制剂优化）、剂型（注射、口服、外用、吸入等）、应用（肿瘤、遗传性疾病、神经病学、传染病、呼吸、心血管等）、最终用户（制药和生物制药、政府和学术机构）和地区（北美、欧洲、亚太地区和其他地区）世界）- 2034 年之前的市场预测

制剂开发外包市场概览

根据 MRFR 分析，2024 年制剂开发外包市场规模估计为 9.99（十亿美元）。制剂开发外包市场行业预计将从 2025 年的 10.8（十亿美元）增长到 2034 年的 21.8（十亿美元），预测期内复合年增长率（增长率）预计约为 8.12% （2025 - 2034）。

资料来源：二次研究、初步研究、MRFR 数据库和分析师评论

制剂开发外包市场趋势

• 随着研发活动的增加，推动市场增长，需求很高。

越来越多的制药和生物制药企业外包服务。主要药物专利保护到期的增长趋势正在推动市场增长。例如，根据仿制药和生物仿制药计划 2021 年的更新，作为提高仿制药质量和提供高效且有竞争力的仿制药需求的持续活动的一部分，韩国食品和药品安全部 (MFDS​​) 宣布，158 项药品专利预计将于 2021 年到期。 MFDS 的绿名单声明，其中 44 项专利将准备好快速仿制药进入，相关产品没有其他专利。因此，这增加了替代品制剂开发外包的需求，从而促进了市场复合年增长率。​​span>

图 1：全球诊断患有癌症的人数

资料来源：二次研究、初步研究、MRFR 数据库和分析师评论

然而，克服配方开发外包相关风险的需求不断增长，进一步促进了市场增长。根据 IQVIA 的报告，在发达国家，对仿制药和生物仿制药的需求预计将增长，从而改善这些国家的药品支出。这可能会提高大流行后仿制药和生物仿制药制剂开发外包的需求。此外，尽管 COVID-19 大流行令人担忧，但制药行业对创新和有效疗法的追求继续推动长期增长，并且新的和现有的 COVID-19 疗法的临床研究继续扩大。因此，预计这将加速全球制剂开发外包市场收入。

制剂开发外包细分市场洞察

配方开发外包服务见解

基于服务的制剂开发外包细分市场包括制剂前服务和制剂优化。 2022 年，配方优化领域占据了大部分市场份额。临床试验的各个阶段都需要制剂开发外包，且临床研究数量逐年大幅增加。根据 ClinicalTrials.gov 的数据，2019 年注册的研究数量超过 293,251 项，而 2021 年注册研究的数量攀升至 362,503 项。然而，预制剂服务是增长最快的类别，因为临床研究数量的不断增加可能会对制剂开发外包的市场增长产生积极影响。

制剂开发外包剂型见解

制剂开发外包市场按剂型细分，包括注射剂、口服剂、外用剂、吸入剂等。口服细分市场在 2022 年的市场增长中占据主导地位，预计将成为 2023-2030 年预测期内增长较快的细分市场。口服制剂用于治疗偏头痛、发烧、传染病和糖尿病等常见疾病。口服制剂是自我给药的，不需要经过培训的医生进行给药。然而，注射剂是预测期内增长最快的类别，因为注射剂制剂的高生物利用度导致立即起效是其最快增长的主要因素。

图 2：2022 年和 2022 年制剂开发外包市场（按形式） 2030 年（十亿美元） 

资料来源：二次研究、初步研究、MRFR 数据库和分析师评论

配方开发外包应用洞察

基于应用的制剂开发外包市场数据包括肿瘤学、遗传性疾病、神经学、传染病、呼吸系统疾病、心血管疾病等。肿瘤学领域在 2022 年制剂开发外包的市场收入中占据主导地位，预计将成为 2022-2030 年预测期内增长较快的类别。癌症是全球死亡的主要原因之一，这极大地导致了对新癌症疗法的需求。据 ClinicalTrials.gov 称，截至 2022 年 6 月 6 日，超过 29,662 项癌症研究处于活跃阶段。大量的癌症临床研究可能会提高对癌症治疗制剂开发外包服务的需求。然而，由于患有呼吸系统疾病的人数不断增加，呼吸系统是增长最快的类别。

配方开发外包最终用户见解

制剂开发外包的市场数据，基于最终用户，包括制药和生物制药、政府和学术机构。由于研发成本不断增长，学术机构细分市场在 2022 年制剂开发外包市场收入中占据主导地位。然而，由于外包服务的制药和生物制药公司数量不断增加，制药和生物制药是增长最快的类别。

制剂开发外包区域见解

按地区划分，该研究提供了北美、欧洲、亚太地区和世界其他地区的市场洞察。 2022年北美制剂开发外包市场规模为36.1亿美元，份额约为45.80%，预计研究期间将呈现显着的CAGR增长。这可以归因于慢性病负担的增加以及该地区（尤其是美国）关键参与者的存在。由于大多数知名药物均处于专利到期阶段，主要参与者都参与新药制剂开发外包，这可能会推动该地区的市场增长。

此外，市场报告研究的主要国家包括：美国、德国、加拿大、法国、英国、意大利、西班牙、中国、日本、印度、澳大利亚、韩国和巴西。

图 3：2022 年按地区划分的制剂开发外包市场份额 (%) 

资料来源：二次研究、初步研究、MRFR 数据库和分析师评论

欧洲制剂开发外包市场占据第二大市场份额。这归因于大量 CRO 提供具有成本效益的制剂开发服务，这是市场份额最大的主要原因之一。此外，英国制剂开发外包市场占有最大的市场份额，德国制剂开发外包市场是该地区增长最快的市场。

亚太制剂开发外包市场预计从 2023 年到 2030 年将以最快的复合年增长率增长。一些市场参与者实施战略举措，从而促进市场增长。例如，2021年10月，印度药品部起草了新规则，要求在未来两年内将创新产品的审批时间缩短至少50%，以改善该国的研发活动。这些举措可能会提高该国对制剂开发外包服务的需求。其中，中国制剂开发外包市场占有最大的市场份额，印度制剂开发外包市场是该地区增长最快的市场。

制剂开发外包主要市场参与者和公司竞争洞察

主要市场参与者正在投入大量资金进行研发以扩大其产品线，这将有助于制剂开发外包市场进一步增长。市场参与者还采取多项战略举措来扩大其全球足迹，关键市场发展包括新产品发布、并购、合同协议、增加投资以及与其他组织的合作。制剂开发外包行业的竞争对手必须提供具有成本效益的产品，以便在竞争日益激烈和日益激烈的市场环境中扩张和生存。

制造商在配方开发外包行业中为使客户受益并增强市场份额而采取的主要业务策略之一是本地制造以降低运营成本。近年来，制剂开发外包行业为药物带来了一些最重大的进步。在制剂开发外包市场，Charles Rover 实验室（美国）、Laboratory Corporation of America（美国）、Intertek（美国）等公司正在通过投资研究和制剂开发外包活动来扩大市场需求。

Recro Pharma (REPR) 是一家专业制药公司，通过两个业务部门运营。一个急性护理部门和一个创收 CDMO 部门。出于财务报告目的，这些部门中的每一个都被视为可报告分部。 2022 年 1 月，Recro Pharma Inc. 是一家协议开发和制造公司，致力于解决困难的配方和制造挑战，特别是在小分子治疗药物开发方面，获得了美国政府关键部门的新配方开发和制造合同。

科里奥利是（生物）药品和疫苗配方研发领域的领导者之一，也是一家全球运营商ting 分析服务提供商。他们的动机是通过出色的生物制药研究来开发创新药物，以提高人类的生活质量。 2022 年 1 月，Coriolis Pharma 开设了新的 ATMP 制剂开发设施。新设施位于科里奥利马丁斯里德总部附近，这将显着提高科里奥利 ATMP 开发能力。

制剂开发外包市场的主要公司包括

• Charles Rover 实验室（美国）


• 美国实验室公司（美国）


• Intertek（美国）


• 商数科学


• 雷迪实验室（印度）


• Catalent Inc.（美国）


• Thermo Fischer Scientific Inc.（美国）


• Emergent Biosolutions Inc.（美国）


• Syngene International Limited（印度）


• Irisys LLC Laboratory Corporation of America Holdings（美国）

制剂开发外包行业发展

2022 年 2 月：Berkshire Sterile Manufacturing (BSM)，一家无菌灌装合同制造商，增加了配方、冻干和方法开发能力，以补充客户的药品生产。

制剂开发外包市场细分

制剂开发外包服务展望（十亿美元，2019-2030）

• 
  

  预配制服务

  
  


• 
  

  配方优化

  
  

制剂开发外包剂型展望（十亿美元，2019-2030）

• 可注射


• 口头


• 主题


• 吸入


• 其他

制剂开发外包应用前景（十亿美元，2019-2030）

• 肿瘤学


• 遗传性疾病


• 神经病学


• 传染病


• 呼吸系统


• 心血管


• 其他

制剂开发外包最终用户展望（十亿美元，2019-2030）

• 制药和生物制药


• 政府


• 学术机构

制剂开发外包区域展望（十亿美元，2019-2030）

• 
  北美
  
  
  
  • 美国
  
  
  • 加拿大
  
  
  
  


• 
  欧洲
  
  
  
  • 德国
  
  
  • 法国
  
  
  • 英国
  
  
  • 意大利
  
  
  • 西班牙
  
  
  • 欧洲其他地区
  
  
  
  


• 
  亚太地区
  
  
  
  • 中国
  
  
  • 日本
  
  
  • 印度
  
  
  • 澳大利亚
  
  
  • 韩国
  
  
  • 澳大利亚
  
  
  • 亚太地区其他地区
  
  
  
  


• 
  世界其他地区
  
  
  
  • 中东
  
  
  • 非洲
  
  
  • 拉丁美洲
  
  
  
  

Report Attribute/Metric	Details
Market Size 2024	9.99 (USD Billion)
Market Size 2025	10.80 (USD Billion)
Market Size 2034	21.80 (USD Billion)
Compound Annual Growth Rate (CAGR)	8.12 % (2025 - 2034)
Report Coverage	Revenue Forecast, Competitive Landscape, Growth Factors, and Trends
Base Year	2024
Market Forecast Period	2025 - 2034
Historical Data	2020 - 2024
Report Coverage	Revenue Forecast, Market Competitive Landscape, Growth Factors, and Trends
Segments Covered	Services, Dosage Form, Application, End User and Region
Geographies Covered	North America, Europe, Asia Pacific, and Rest of the World
Countries Covered	The U.S, Canada, Germany, France, UK, Italy, Spain, China, Japan, India, Australia, South Korea, and Brazil
Key Companies Profiled	Charles Rover laboratories (US), Reddy’s Laboratories (India), Lonza Group AG(Switzerland), Aizant Drug Research Solutions Pvt. Ltd.(US), Syngene International Limited (India), and Irisys LLC Laboratory Corporation of America Holdings (US)
Key Market Opportunities	The growing demand for new drugs owing to the high burden of chronic
Key Market Dynamics	The increased R&D costs