p2023 年，临床试验管理系统市场规模价值 18.8 亿美元。全球临床试验管理系统行业预计将从 2024 年的 21.6 亿美元增长到 2032 年的 65 亿美元，预测期内（2024 - 2032 年）的复合年增长率 (CAGR) 为 14.77%。CTMS 解决方案的快速发展以及移动计算机的低电池寿命和报销政策正在推动市场增长。
罗氏制药印度公司罗氏于 2023 年 10 月在印度正式启动了临床试验卓越计划。这项努力旨在增强该国公共卫生机构在执行药物研究和临床试验方面的能力。此外，这将使这些公共机构能够提升价值链，并将自己定位为全国范围内的临床研究卓越中心。
罗氏实施这一计划的主要目的是与十个政府机构建立合作联盟，通过提高其现有的按照全球标准进行试验的能力来促进临床研究的卓越性。为了实现这一目标，必须为研究团队提供培训，改进现有流程，并将档案提交和伦理委员会评估数字化。这些进展将有助于创新治疗方法和高质量临床研究的进步，从而优先考虑患者的福祉。
结核病联盟于 2023 年 11 月启动了创新型泛 2 期临床试验 NC-009，其中融合了 2a、b 和 c 期的元素。本研究的目的是评估创新实验化合物 TBAJ-876 与 TB Alliance 的 BPaL 方案成分 pretomanid 和利奈唑胺联合使用时的安全性和有效性。
p生命科学部门开展的临床试验数量惊人，而且这个数字还在不断上升。该系统的广泛扩张得益于其快速发展。此外，慢性病和罕见病患病率的上升也是市场增长的主要因素，推动销售额创下历史新高。重要的市场参与者现在可以在政府的积极支持下开展大量研发项目，努力将新型疗法推向市场。
此外，政府为开展临床研究提供的资金也大大增加了市场规模。研究项目产生的海量数据通过临床试验管理系统进行管理。因此，罕见病和慢性病患病率的上升也成为推动销售额创下新高的重要市场增长因素。
p临床试验管理系统市场细分基于类型，包括企业级临床试验管理系统 (CTMS) 和现场临床试验管理系统 (CTMS)。 2021 年，企业 CTMS 部门将在临床试验管理系统收入市场中占据大部分份额。这是由于组织/大学共同努力以有效部署它。此外，CTMS 在校园范围内采用的作用是支持多维调查、癌症试验和药物研究。制药行业的领先公司使用企业范围的类型，例如影响 CTMS。
基于交付模式的临床试验管理系统市场细分，包括基于 Web 的 CTMS（托管 CTMS）、许可企业和基于云的 CTMS（SaaS）。基于网络的细分市场在 2021 年占据了市场主导地位，预计在 2024-2032 年预测期内将成为增长最快的细分市场。这是因为随着临床试验管理系统开展的研究和开发项目越来越多，它提供了各种好处。
此外，基于网络的方法使研究人员能够更加专注于直接提供患者护理，而不是办公室工作。研究人员和研究协调员花费更少的时间手动将数据输入到众多位置，从而减少了与试验相关的错误。因此，由于当前经济需求的不断增长，基于云的技术领域也表现得相当不错。
临床试验管理系统组件洞察
临床试验管理系统数据的市场细分已分为软件、服务和硬件。软件部分在 2021 年占据了市场主导地位，预计在预测期 (2024-2032) 内将成为增长最快的部分。全球市场软件部分的增长主要是由于对复杂软件系统的需求不断增长，这些系统可以处理系统中已经存在的大量数据或信息，并且可以在必要时访问，软件部分已经发展成为最大的组件市场。
此外，由于制造商努力不断与潜在投资者进行融资，对软件工具的投资处于历史最高水平。这笔资金有助于市场实现高产品开发并更好地服务客户。因此，开发用户友好的软件解决方案可能是推动全球市场该部分增长的关键因素。
图 2：临床试验管理系统市场，按组件，2023 年和2032 年（十亿美元）
来源：二手资料研究、一手资料研究、MRFR 数据库和分析师评论
临床试验管理系统最终用户洞察
临床试验管理系统的市场细分基于最终用户，包括制药和生物制药公司、医疗器械制造商、合同研究组织等。合同研究组织部门在 2021 年占据了市场主导地位，预计在预测期（2024-2032 年）内将成为增长最快的部门。
这是因为人们越来越倾向于将临床试验研究转移给 CRO，这将对 CRO 使用 CTMS 产生巨大影响。此外，生命科学部门积极参与将重要临床工作外包给 CRO，扩大 CRO 的市场份额，并在其终端利用 CTMS。
2022 年 10 月： Veeva Systems Inc.（美国）与大约 40 家 CRO 合作部署其临床试验管理工具套件，包括 Veeva Vault CTMS。此外，由于虚拟或混合临床试验成为必要，该公司在 COVID-19 大流行期间报告了快速增长。
临床试验管理系统区域洞察
按地区，该研究将市场细分为北美、欧洲、亚太地区和世界其他地区。北美临床试验管理系统市场预计在 2021 年将达到 XX 亿美元，预计在研究期间将呈现 XX% 的复合年增长率。这归因于临床试验数量的增加和监管机构批准及时临床试验的存在。
例如，在 2021 年 2 月，Clinical Solutions 是一家全球基于云模式的企业软件提供商，也提供软件驱动的临床数据服务，它推出了 Elluminate CTMS，以便生命科学行业可以支持药物开发。因此，有利的监管政策和制药公司不断增加的投资也可以归因于这一区域增长。
此外，研究的主要国家是美国、加拿大、德国、法国、英国、意大利、西班牙、中国、日本、印度、澳大利亚、韩国和巴西。
图 3：2023 年临床试验管理系统各地区市场份额（%）
来源：二手研究、一手研究、MRFR 数据库和分析师评论
欧洲临床试验管理系统市场预计将占据第二大市场份额，因为制药行业在研发上投入了大量资金，而且在政府的帮助下，医疗保健行业取得了快速进步。此外，预计德国临床试验管理系统市场将占据市场份额的第三位，英国临床试验管理系统市场预计将成为增长最快的市场，在欧洲地区排名第四。此外，法国临床试验管理系统市场将占据市场份额的第五位。
亚太临床试验管理系统市场预计在 2024 年至 2032 年期间的复合年增长率为 XX%。这是由于印度、中国和韩国等发展中经济体的存在以及不断增长的潜在患者群体，该地区为临床试验管理系统市场参与者提供了丰厚的机会。此外，日本的临床试验管理系统市场预计将占据最大的市场份额，而中国的临床试验管理系统市场预计将成为亚太地区增长最快的市场。
例如，日本的临床试验环境发生了重大转变。从事临床试验的企业更需要了解快速变化的环境，以便从扩张中获益，成为临床试验管理系统市场的全球领导者。
世界其他地区包括中东、非洲和拉丁美洲。然而，由于缺乏认知和低收入，尤其是在非洲，中东和非洲在临床试验管理系统市场中所占的份额最小。
临床试验管理系统主要市场参与者和竞争洞察
临床试验管理系统市场的特点是存在许多全球、区域和本地供应商，以满足研究科学家以及行业内运营的制药和生物技术公司的需求。市场由一级、二级和本地参与者组成。一级和二级参与者遍布全球，产品组合多种多样。
Forte Research Systems Inc.（印度）、EClinForce, Inc.（美国）、Oracle（美国）和 Medidata Solutions（美国）等公司凭借产品差异化、财务稳定性、战略发展和多元化的区域影响力在临床试验管理系统市场占据主导地位。这些参与者专注于投资研发。此外，他们采取战略增长举措，如扩张、产品发布、合资企业和合作伙伴关系，以加强其市场地位并吸引庞大的客户群。
全球临床试验管理系统行业制造商为使客户受益并扩大临床试验管理系统市场而采用的主要业务策略之一是在本地生产以降低运营成本。
Veeva Systems Inc.（美国）提供基于云的软件。该公司提供企业应用程序、多渠道平台、客户关系和内容管理解决方案。它还在实施和部署规划和项目管理；需求分析、解决方案设计和配置；系统环境管理和部署服务等领域提供专业和支持服务。例如，在 2022 年 5 月，Veeva Systems（美国）与 Bristol Myers Squibb（美国）合作推出了 Vault CTMS，以推动端到端试验管理。新的 CTMS 取代了传统的 Celgene CTMS 和传统的 Bristol Myers Squibb CTMS，并与 Veeva 的 eTMF 和 Study Startup 应用程序紧密集成。总实施时间不到 20 个月。
此外，Oracle 还提供集成云应用程序和企业平台服务。该公司提供云基础设施、应用程序和硬件系统。此外，它还提供集成云解决方案，例如基础设施即服务 (IaaS) 和软件即服务 (SaaS)。此外，它还提供更新、用于本地使用的新软件许可证以及相关的支持服务。该公司通过独立的软件和硬件制造商、系统集成商和经销商提供其解决方案。 Oracle 的业务范围覆盖美洲、欧洲、中东和亚太地区。
临床试验管理系统市场的主要公司包括
- Forte Research Systems Inc.（印度）
- EClinForce, Inc.（美国）
- Oracle（美国）
- Medidata Solutions（美国）
- IWeb Technologies（加拿大）
- Bioclinica（美国）
- Parexel International Corporation.（美国）
- IBM（美国）
- Datatrak Int（美国）
- Veeva Systems（美国）
临床试验管理系统行业发展
2022 年 6 月：达索系统公司旗下的 Medidata Solutions（美国）宣布了技术改进，以解决临床试验管理中的挑战。它将改善合同研究组织 (CRO) 和赞助商的数据监督和报告
2020 年 3 月： Medidata Solutions（美国）启动了一项新计划，以支持开展任何类型免疫学相关研究的研究组织，包括 COVID-19 疫苗、诊断和治疗的临床研究。
2021 年 2 月：云端软件提供商 eClinical Solutions LLC（印度）推出了 elluminate 临床试验管理系统，该系统可加速数字化并缩短临床数据审查的周期。
2019 年 6 月： Parexel International Corporation。 （美国）在圣地亚哥（美国）举行的 DIA 2019 全球年会上推出了针对功能服务提供商 (FSP) 服务的综合外包交付模式。
2021 年 1 月：
临床试验管理系统市场细分
临床试验管理系统类型展望
临床试验管理系统交付模式展望
- 基于 Web（托管 CTMS）
- 授权企业
- 基于云的 CTMS (SaaS)
临床试验管理系统组件展望
临床试验管理系统最终用户展望
- 制药和生物制药公司
- 医疗器械制造商
- 合同研究组织
- 其他
临床试验管理系统区域展望
北美
欧洲
亚太地区
世界其他地区
