临床试验管理系统市场研究报告信息按类型（企业 CTMS 和现场 CTMS）、交付模式（基于网络的 [托管 CTMS]、许可企业、基于云的 CTMS [SaaS]）、组件（软件、服务和硬件）、最终用户（制药和生物制药公司、医疗器械制造商、合同研究组织等）和地区（北美、欧洲、亚太地区和其他地区）世界）——预测至 2032 年

临床试验管理系统市场概述

2023 年临床试验管理系统市场规模为 18.8 亿美元。全球临床试验管理系统行业预计将从 2024 年的 21.6 亿美元增长到 2032 年的 65 亿美元，在预测期内（2024 年 - 2024 年）复合年增长率 (CAGR) 为 14.77% 2032）。CTMS解决方案的快速进步以及移动数据终端的低电池寿命和报销政策正在推动市场增长。

罗氏制药印度公司已于 2023 年 10 月在印度正式启动其临床试验卓越计划。这项努力旨在增强该国公共卫生机构执行药物研究和临床试验的能力。此外，这将使这些公共机构能够提升价值链，并将自己定位为全国范围内的卓越临床研究中心。罗氏开展这一举措的主要目的是与十个政府机构建立合作联盟，通过提高其现有的按照全球标准进行试验的能力来促进临床研究的卓越性。为了实现这一目标，必须为研究团队提供培训，加强现有流程，并将伦理委员会的档案提交和评估数字化。这些进展将促进优先考虑患者福祉的创新疗法和高质量临床研究的进步。

结核病联盟于 2023 年 11 月启动了 NC-009，这是一项创新的泛 2 期临床试验，其中纳入了 2a、b 和 c 期的要素。本研究的目的是评估创新实验化合物 TBAJ-876 与 TB Alliance 的 BPaL 治疗方案成分 pretomanid 和 linezolid 联合使用时的安全性和有效性。该方案有可能减少药物敏感和耐药结核病（TB）的治疗持续时间并提高疗效，结核病被认为是全世界最致命的传染病之一。联盟会议期间公布的临床前和一期研究结果表明，与同一药物类别中的类似药物贝达奎林相比，这种新型化合物可能表现出更安全的特性，并且能更快地消除结核菌。

临床试验管理系统市场趋势

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  CTMS 解决方案的快速进步推动市场增长

  
  

生命科学领域开展的临床试验数量惊人，而且这个数字还在不断增加。该系统的巨大扩展归因于其快速发展。此外，慢性病和罕见病患病率的上升是市场上涨的一个主要因素，推动销售额创下历史新高。重要的市场参与者现在可以在政府的积极支持下开展一些研发项目，努力将新的治疗方法推向市场。

此外，可用于开展临床研究的政府资金也大大增加了市场规模。研究项目产生的大量数据项目是使用临床试验管理系统进行管理的。因此，罕见病和慢性病患病率的上升也成为一个重要的市场增长因素，推动销售额达到创纪录的水平。

临床试验管理系统细分市场洞察

临床试验管理系统类型见解

临床试验管理系统市场按类型细分，包括企业 CTMS 和现场 CTMS。到2021年，企业CTMS部门将在临床试验管理系统收入市场中占据多数份额。这是由于组织/大学的集体努力来有效部署它。此外，CTMS 在校园范围内的采用的作用是支持多维调查、癌症试验和药物研究。制药行业的领先公司使用企业级类型，例如影响 CTMS。

2019 年 2 月：Datatrak Int（美国）推出了业界首款电子数据采集 (EDC) 系统，通过其企业云平台统一医疗图像采集、显示、存储和裁决。

临床试验管理系统交付模型见解

基于交付模式的临床试验管理系统的市场细分，包括基于网络（托管 CTMS）、许可企业和基于云的 CTMS (SaaS)。基于网络的细分市场在 2021 年占据了市场主导地位，预计在 2024-2032 年预测期内将成为增长更快的细分市场。这是由于临床试验管理系统所执行的研究和开发项目数量不断增加，它提供了各种好处。此外，基于网络的方法使研究人员能够更多地专注于提供直接的患者护理，而不是办公室职责。研究人员和研究协调员将数据手动输入到多个位置所花费的时间更少，从而减少了与试验相关的错误。因此，由于当前经济的需求不断增加，基于云的技术领域也表现得相当不错。

临床试验管理系统组件洞察

临床试验管理系统数据的市场细分已分为软件、服务和硬件。软件细分市场在 2021 年占据主导地位，预计在 2024-2032 年预测期内将成为增长更快的细分市场。全球市场软件领域的增长主要是由于对复杂软件系统的需求不断增长，这些系统可以处理系统中已有的大量数据或信息，并且可以在需要时随时访问，软件领域已成长为按组件计算的最大市场。此外，由于制造商不断与潜在投资者进行融资，对软件工具的投资达到了历史最高水平。这笔资金帮助市场实现高产品开发并更好地服务客户。因此，开发用户友好的软件解决方案可能是推动该细分市场在全球市场增长的关键因素。

图 2：临床试验管理系统市场（按组成部分）2023 年和 2023 年2032（十亿美元）

资料来源：二次研究、主要研究研究、MRFR 数据库和分析师审查

临床试验管理系统最终用户见解

临床试验管理系统的细分市场基于最终用户，包括制药和生物制药公司、医疗器械制造商、合同研究组织等。合同研究组织细分市场在 2021 年占据主导地位，预计在 2024-2032 年预测期内将成为增长更快的细分市场。这是因为越来越倾向于将临床试验研究转移给 CRO，这将对 CRO 使用 CTMS 产生巨大影响。此外，生命科学行业积极将重要临床工作外包给CRO，扩大CRO的市场份额，并利用CTMS。

2022 年 10 月：Veeva Systems Inc.（美国）与约 40 家 CRO 合作部署其临床试验管理工具套件，包括 Veeva Vault CTMS。此外，由于虚拟或混合临床试验变得必要，该公司在 COVID-19 大流行期间实现了快速增长。

临床试验管理系统区域洞察

按地区划分，该研究将市场细分为北美、欧洲、亚太地区和世界其他地区。北美临床试验管理系统市场预计到 2021 年将达到 XX 亿美元，并预计在研究期间呈现 XX% 的复合年增长率。这是由于临床试验数量不断增加以及监管机构及时批准临床试验的存在。例如，2021年2月，全球云模式企业软件提供商、同时提供软件驱动的临床数据服务的Clinical Solutions推出了Elluminate CTMS，以便生命科学行业可以支持药物开发。因此，有利的监管政策和制药公司不断增加的投资也可以归因于这一区域的增长。

此外，研究的主要国家包括美国、加拿大、德国、法国、英国、意大利、西班牙、中国、日本、印度、澳大利亚、韩国和巴西。

图 3：2023 年各地区临床试验管理系统市场份额 (%)

资料来源：二次研究、初步研究、MRFR 数据库和分析师评论

由于制药行业在研发方面的大量支出以及医疗保健行业在政府的帮助下取得的快速进步，欧洲临床试验管理系统市场预计将占据第二大市场份额。此外，德国临床试验管理系统市场预计将占据市场份额第三位，英国临床试验管理系统市场预计将成为增长最快的市场，在欧洲地区排名第四。此外，法国临床试验管理系统市场的市场份额将保持第五位。

亚太临床试验管理系统市场预计从2024年到2032年将以XX%的复合年增长率增长。这是由于印度、中国和韩国等发展中经济体的存在以及潜在患者群体的不断增长，该地区为临床试验管理系统市场的参与者提供了利润丰厚的机会。此外，日本的临床试验管理系统市场预计将占据最大的市场份额，中国的临床试验管理系统市场预计将成为亚太地区增长最快的市场。

例如，日本的临床试验环境发生了重大转变。从事临床试验的企业更需要了解快速变化的环境，才能从扩张中受益，从而成为临床试验管理系统市场的全球领导者。

世界其他地区包括中东、非洲、d 拉丁美洲。然而，由于缺乏意识和低收入，特别是在非洲，中东和非洲在临床试验管理系统市场中所占比例最小。

临床试验管理系统主要市场参与者和市场参与者竞争洞察

临床试验管理系统市场的特点是存在许多全球、区域和本地供应商，以满足该行业中的研究科学家以及制药和生物技术公司的需求。该市场包括一级、二级和本地参与者。一级和二级参与者的产品组合遍及全球。 Forte Research Systems Inc.（印度）、EClinForce, Inc.（美国）、Oracle（美国）和 Medidata Solutions（美国）等公司凭借产品差异化、财务稳定性、战略发展和多元化的区域布局，在临床试验管理系统市场占据主导地位。参与者专注于投资研发。此外，他们还采取扩张、产品发布、合资和合作等战略增长举措，以巩固其市场地位并赢得大量客户群。

全球临床试验管理系统行业制造商为使客户受益并扩大临床试验管理系统市场而采取的主要业务策略之一是本地制造以降低运营成本。

Veeva Systems Inc.（美国）提供基于云的软件。该公司提供企业应用程序、多渠道平台、客户关系和内容管理解决方案。它还在实施和部署规划以及项目管理领域提供专业和支持服务；需求分析、解决方案设计和配置；系统环境管理和部署服务。例如，2022 年 5 月，Veeva Systems（美国）与 Bristol Myers Squibb（美国）推出了 Vault CTMS，以推动端到端试验管理。新的 CTMS 取代了传统的 Celgene CTMS 和传统的 Bristol Myers Squibb CTMS，并与 Veeva 的 eTMF 和 Study Startup 应用程序紧密集成。总实施时间不到20个月。

此外，Oracle 还提供集成云应用程序和企业平台服务。该公司提供云基础设施、应用程序和硬件系统。此外，它还提供集成的云解决方案，例如基础设施即服务（IaaS）和软件即服务（SaaS）。它还提供更新、供本地使用的新软件许可证以及相关支持服务。该公司通过独立的软件和硬件制造商、系统集成商和经销商提供解决方案。 Oracle 在美洲、欧洲、中东和亚太地区开展业务。

临床试验管理系统市场的主要公司包括

• Forte Research Systems Inc.（印度）


• EClinForce, Inc.（美国）


• 甲骨文（美国）


• Medidata 解决方案（美国）


• IWeb Technologies（加拿大）


• Bioclinica（美国）


• Parexel International Corporation。（美国）


• IBM（美国）


• Datatrak Int（美国）


• Veeva Systems（美国）

临床试验管理系统行业发展

2022 年 6 月：达索系统旗下公司 Medidata Solutions(US) 宣布进行技术改进，以解决临床试验管理中的挑战。它将改善合同研究组织 (CRO) 和赞助商的数据监督和报告

2020 年 3 月：Medidata Solutions（美国）推出了一项新计划，支持研究组织开展任何类型的免疫学相关研究，包括 COVID-19 疫苗、诊断和治疗的临床研究。

2021 年 2 月云软件提供商 eClinical Solutions LLC（印度）推出了 elluminate 临床试验管理系统，可加速数字化并缩短临床数据审核周期。

2019 年 6 月：Parexel International Corporation。 （美国）在美国圣地亚哥举行的 DIA 2019 全球年会上推出了针对功能服务提供商 (FSP) 服务的集成外包交付模式。

2021 年 1 月：Bioclinica（美国）与 IKCON PHARMA（印度）合作，为制药行业/赞助商提供一流的电子临床解决方案。作为合作伙伴关系的一部分，IKCON PHARMA 将能够使用 Bioclinica 的交互式响应技术 (IRT) 和电子数据Capture (EDC) 平台帮助客户执行和维护临床程序。 

临床试验管理系统市场细分

临床试验管理系统类型展望

• 企业 CTMS


• 现场 CTMS

临床试验管理系统交付模式展望

• 基于网络（托管 CTMS）


• 持牌企业


• 基于云的 CTMS (SaaS)

临床试验管理系统组件展望

• 软件


• 服务


• 硬件

临床试验管理系统最终用户展望

• 制药和生物制药公司


• 医疗器械制造商


• 合同研究组织


• 其他

临床试验管理系统区域展望

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  中东
  
  


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  非洲
  
  


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  拉丁美洲
  
  

Attribute/Metric	Details
Market Size 2023	USD 1.88 billion
Market Size 2024	USD 2.16 billion
Market Size 2032	USD 6.50 billion
Compound Annual Growth Rate (CAGR)	14.77% (2024-2032)
Base Year	2023
Forecast Period	2024-2032
Historical Data	2018 & 2020
Forecast Units	Value (USD Billion)
Report Coverage	Revenue Forecast, Competitive Landscape, Growth Factors, and Trends
Segments Covered	Type, Delivery Model, Component, End User, and Region
Geographies Covered	North America, Europe, Asia Pacific, and the Rest of the World
Countries Covered	The U.S, Canada, Germany, France, the UK, Italy, Spain, China, Japan, India, Australia, South Korea, and Brazil
Key Companies Profiled	Forte Research Systems Inc. (India), EClinForce, Inc. (US), Oracle (US), Medidata Solutions(US), IWeb Technologies (Canada), Bioclinica (US), Parexel International Corporation. (US), Datatrak Int (US), and Veeva Systems (US)
Key Market Opportunities	· The rising frequency of long-lasting diseases
Key Market Dynamics	· Rapid advancements in CTMS solutions · The low battery life of mobile computers and reimbursement policies