生物同质激素市场研究报告信息按类型（雌激素、黄体酮和睾酮）、按产品类型（片剂和胶囊、乳膏和凝胶、注射剂、贴片和植入物）、最终用户（诊所和医院）和地区（北美、欧洲、亚太地区和世界其他地区）——截至 2032 年的市场预测

全球生物同质激素市场概览

2023 年生物同质激素市场规模预计为 22.3 亿美元。生物同质激素市场预计将从 2024 年的 23.7 亿美元增长到 2032 年的 37 亿美元，在预测期内（2024 - 2032 年）复合年增长率 (CAGR) 为 5.70%。更年期疾病的患病率正在上升，女性越来越意识到与绝经后相关的问题是促进市场增长的关键市场驱动力。由于最近引入激素替代治疗，生物同质激素市场预计将显着增长。

资料来源：二次研究、初步研究、MRFR 数据库和分析师评论

2024 年 2 月，在北美和南美（美国除外）运营的专业制药公司 Knight Therapeutics Inc. 宣布在加拿大推出 BIJUVA®（雌二醇和黄体酮）胶囊。 BIJUVA® 用于治疗子宫完整且出现中度至重度血管舒缩症状 (VMS) 的更年期女性。 60% 至 80% 的更年期女性会出现血管舒缩症状 (VMS)，通常称为潮热或潮红和盗汗。 BIJUVA® 是一种每日用药，将生物同质雌二醇和黄体酮结合在一个口服胶囊中。 BIJUVA® 中存在的两种激素与女性体内自然产生和循环的激素具有相同的结构。 BIJUVA® 为女性提供了一种便捷的解决方案，以应对更年期常见的潮热和盗汗等困难症状。这是通过每天服用一次口服胶囊来实现的。 2018年7月，Knight 和 TherapeuticsMD 签订了许可协议。根据协议，TherapeuticsMD 授予 Knight 在加拿大商业化 BIJUVA® 的独家权利。根据加拿大 BIJUVA® 的许可协议，Knight 将向 TherapeuticsMD 支付销售里程碑费用和特许权使用费。这些付款将根据 BIJUVA® 在加拿大的年销售总额确定。

2024 年 5 月Wolf Health Group 的分支机构 My HealthMatrix Alachua 开始运营，并已开始欢迎新患者。这些服务的整合是战略计划的一部分，旨在提供全方位的健康和长寿服务，并将其整合到一个设施中。目前提供的服务包括 4500 平方英尺的力量训练设施，配有空调。该设施提供团体课程和个人训练、功能康复、运动表现训练、代谢健康和饮食指导、运动和深层组织按摩、脊柱健康和心理健康咨询。扩大的服务范围现在包括接受过健康优化专门培训的临床提供者，其中包括生物同质激素替代疗法、睾酮疗法、颗粒、肽、体重管理、甲状腺健康、彻底的健康检查和先进的实验室测试。与前往常规医疗机构的典型就诊不同，您与 HealthMatrix Alachua 的咨询预计将持续长达 2 小时。我们的目标是实现最高水平的医疗保健，而不是仅仅专注于治疗疾病。通过将所有服务整合到一个地方，它允许每个提供商共同工作并提供更高标准的患者护理。

生物同质激素市场趋势

• 荷尔蒙缺乏症的日益普遍正在推动市场增长

生物同质激素的市场复合年增长率是由患有激素缺乏症的人数不断增加推动的。生长激素和代谢激素缺乏的共性影响着市场。随着与激素相关疾病的治疗方法随着时间的推移而变化，并且激素短缺变得更加普遍，对激素生物仿制药的需求正在增长。例如，2022 年 1 月，英国同行评审的医疗行业出版物《英国医学杂志》报道称，全球儿童生长激素缺乏症 (GHD) 的患病率估计为三千五百分之一到万分之一。此外，根据 Medscape 的研究，预计到 2022 年 6 月，美国将有 6,000 人被诊断出生长激素 (GH) 缺乏症。治疗荷尔蒙持续缺乏的个体的需求不断扩大，推动了生物仿制药激素市场的发展。

女性最普遍的妇科问题之一是更年期。相反，生长激素也被认为是一种罕见的内分泌疾病，在成年人中表现为缺乏能量、胰岛素抵抗、血脂水平异常和体力活动水平低。根据临床内分泌学杂志和代谢方面，朗格汉斯细胞组织细胞增多症患者生长激素紊乱患病率较高，进一步引起尿崩症，导致尿崩症患者生长激素缺乏。由于成人激素缺乏症发生率的上升，全球对这些药物的接受度有所提高。如果剂量正确，GHRT 的副作用发生率较低，并可改善大多数 GH 缺乏的变化。  新产品的大力采用和开发产品线的成功推出策略推动了预测期内的市场增长。如果剂量正确，GHRT 的副作用发生率较低，并可改善大多数 GH 缺乏的变化。  新产品的大力采用和开发产品线的成功推出策略推动了预测期内的市场增长。因此，推动了生物同质激素市场收入。

生物同质激素细分市场洞察

生物同质激素类型见解

生物同质激素市场根据类型细分，包括雌激素、黄体酮和睾酮。 2022 年，雌激素细分市场占据主导地位。这种主导地位归因于经历更年期的女性比例增加。因此，雌激素及其组合通过引入外部雌激素激素恢复雌激素水平，有助于治疗女性更年期症状。此外，到 2022 年，睾酮领域的增长率最快。睾酮不足是40岁至79岁男性普遍存在的健康问题。60岁和70岁以上睾酮水平低的男性分别占男性人口的20%和30%。全世界有 10% 到 40% 的人患有睾丸激素短缺。

2022 年 8 月：美国食品和药物管理局允许 Marius Pharmaceuticals 销售 KYZATREX（十一酸睾酮）。 KYZATREX 是一种口服睾酮替代疗法（“TRT”），已被批准用于成年男性，用于治疗与内源性睾酮缺乏或缺乏相关的疾病，通常称为性腺功能减退症。

生物同质激素产品类型见解

根据产品类型，生物同质激素市场细分包括片剂和胶囊、乳膏和凝胶、注射剂、贴片和植入物。片剂和胶囊细分市场占据主导地位，占市场收入（10 亿美元）的 46.5%。由于患者对方便剂型和给药便利性的偏好发生转变，预计片剂和胶囊领域将主导市场。最流行的雌激素替代治疗 (ERT) 类型之一是口服药物，这推动了对雌二醇和其他实验室药片的需求。几家主要生产商正在生产胶囊和片剂形式的雌激素、孕激素和混合激素，以满足不断增长的需求。由于新型凝胶形成疗法的推出，其效果更有效且治疗无风险，预计乳膏和凝胶市场将在整个预测期内以大幅增长率扩张。

图 1：按产品类型划分的生物同质激素市场，2022 年和 2022 年2032（十亿美元）

资料来源：二次研究、初步研究、MRFR 数据库和分析师评论

生物同质激素最终用户见解

生物同质激素市场细分基于最终用户，包括诊所和医院。医院部门控制着生物同质激素市场。这是由于快速发展的医疗保健系统和丰富的设施提供全球生物同质激素治疗。一些制药公司也在该领域进行了大量投资，并通过采用各种营销技术在医院中推广其生物同质激素产品。该诊所业务的扩张可能是因为这些设施的成本低于其他医疗机构（例如医院）。

生物同质激素区域见解

按地区划分，该研究提供了北美、欧洲、亚太地区和世界其他地区的市场洞察。北美生物同质激素市场区域将主导该市场。由于与更年期和生长激素缺乏相关的疾病发生频率不断上升，以及 35 岁及以上患者对治疗的了解程度较高，预计北美将主导全球市场。根据美国国立卫生研究院 (NIH) 的数据，近一半的美国绝经后女性一生中至少使用过一次生物同质激素疗法。

此外，市场报告研究的主要国家包括美国、加拿大、法国、德国、意大利、英国、西班牙、日本、中国、澳大利亚、印度、韩国和巴西。

图 2：2022 年按地区划分的生物同一激素市场份额（十亿美元）

资料来源：二次研究、初步研究、MRFR 数据库和分析师评论

由于老年人群中生长激素异常、甲状腺功能减退症以及经历更年期症状的女性荷尔蒙失调现象增加，欧洲的生物同质激素市场占据第二大市场份额。此外，制造商为扩大全球市场而加大新药开发力度，刺激了特定地区对药物的需求，从而推动了该行业的扩张。此外，德国生物同质激素市场占有最大的市场份额，英国生物同质激素市场是欧洲地区增长最快的市场。

预计 2023 年至 2032 年，亚太生物同质激素市场将以最快的复合年增长率增长。据《北美更年期协会杂志》（2022 年 5 月）报道，东亚国家女性中与更年期相关的血管舒缩症状的患病率在 43% 至 83% 之间。因此，随着越来越多的女性进入更年期，该地区对生物同质激素治疗的需求预计将会增加。此外，中国生物同质激素市场占有最大市场份额，印度生物同质激素市场是亚洲增长最快的市场-太平洋地区。

生物同质激素主要市场参与者和市场参与者竞争洞察

领先的市场参与者正在大力投资研发以扩大其产品线，这将有助于生物同质激素市场进一步增长。新产品的推出、更大规模的并购、合同协议以及与其他组织的合作都是市场参与者为提高其全球影响力而参与的重大市场发展。生物同质激素行业必须提供价格实惠的产品，才能在竞争更加激烈、更具挑战性的市场环境中扩张和繁荣。

制造商在全球生物同质激素行业中使用的主要业务策略之一是本地制造以降低运营成本，以扩大市场份额并使客户受益。近年来，生物同质激素行业规定了一些最重要的药用益处。  生物同质激素行业的主要参与者，包括 BioTE Medical、Bio station、Neuva Aesthetics、Advantage Pharmaceuticals Inc.、SottoPelle 等，正在为研发业务提供资金，以刺激市场需求。

Theramex 是一家总部位于伦敦的制药公司，专门生产避孕、生育、更年期和骨质疏松症等女性保健品。该公司成立于 2018 年，旨在收购摩纳哥制药公司 Theramex Laboratories 旗下 Teva Active Pharmaceutical Ingredients 的部分资产。 2021年9月，Theramex宣布Bijuva/Bijuve（1mg雌二醇/100mg黄体酮）在欧洲和英国获得批准。第一种也是唯一一种身体相同激素疗法 (HRT) 药物称为 Bijuva（英国 Bijuve），将黄体酮和雌二醇结合在一个每日口服胶囊中，用于治疗子宫功能正常且距末次月经至少 12 个月的绝经后妇女的雌激素不足症状。

天境生物制药有限公司是一家医药产品研发和制造公司。天境生物是一家中国临床阶段生物科技初创公司，计划于2020年1月在纳斯达克上市。其首款商业药物可能是eftansomatropin，一种长效生长激素，在中国低身高儿科患者中拥有巨大市场，将于2024年或2025年上市。2021年11月，天境生物制药有限公司与Jumpcan Pharmaceutical Group合作开发和销售eftansomatropin alfa（TJ101）在中国。 TJ101 是一种长效重组形式的人类生长激素，目前正在进行治疗儿童生长激素缺乏症的 3 期临床试验。  该协议旨在帮助其巩固其在生物同质激素治疗市场的地位。

生物同质激素市场的主要公司包括

• 索托佩尔


• BioTE 医疗


• Advantage Pharmaceuticals Inc.


• Full Life 健康中心


• Neuva 美学


• 反抗医疗


• 生物站

生物同质激素行业发展

2023年4月诺和诺德宣布 FDA 批准 Sogroya（somapacitan-beco）注射液 5 mg、10 mg 或 15 mg 的新适应症，用于治疗因内源性不足而导致生长障碍的 2.5 岁及以上儿童生长激素分泌。由于这一新适应症，Sogroya 现在成为第一个也是唯一一个针对儿童和成人的每周一次的生长激素 (GH) 治疗药物。

2022 年 6 月安斯泰来制药公司 (Astellas Pharma Inc.) 宣布向美国食品和药物管理局提交非佐林坦新药申请 (NDA)。 Fezolinetant 是一种非激素口服化学品，正在研究用于治疗与更年期相关的中度至重度血管舒缩症状 (VMS)。 VMS 的特征是潮热或盗汗，是一种常见的更年期症状。

生物同质激素市场细分

生物同质激素类型展望

• 雌激素


• 黄体酮


• 睾酮

生物同质激素产品类型展望

• 片剂和胶囊


• 面霜和凝胶


• 可注射


• 补丁和植入物

生物同质激素最终用户展望

• 诊所


• 医院

生物同质激素区域展望

• 北美
  
  
  
  • 美国
  
  
  • 加拿大
  
  
  
  


• 欧洲
  
  
  
  • 德国
  
  
  • 法国
  
  
  • 英国
  
  
  • 意大利
  
  
  • 西班牙
  
  
  • 欧洲其他地区
  
  
  
  


• 亚太地区
  
  
  
  • 中国
  
  
  • 日本
  
  
  • 印度
  
  
  • 澳大利亚
  
  
  • 韩国
  
  
  • 澳大利亚
  
  
  • 亚太地区其他地区
  
  
  
  


• 世界其他地区




• 中东


• 非洲


• 拉丁美洲

Attribute/Metric	Details
Market Size 2023	USD 2.23 Billion
Market Size 2024	USD 2.37 Billion
Market Size 2032	USD 3.70 Billion
Compound Annual Growth Rate (CAGR)	5.70% (2024-2032)
Base Year	2023
Market Forecast Period	2024-2032
Historical Data	2019- 2022
Market Forecast Units	Value (USD Billion)
Report Coverage	Market Competitive Landscape, Growth Factors, Revenue Forecast, and Trends
Segments Covered	Type, Product Type, and End-User
Geographies Covered	North America, Europe, Asia Pacific, and the Rest of the World
Countries Covered	US, Canada, France, German, Italy, UK, Spain, Japan, China, Australia, India, South Korea, and Brazil.
Key Companies Profiled	BioTE Medical, Bio station, Neuva Aesthetics, Advantage Pharmaceuticals Inc., and SottoPelle
Key Market Opportunities	Technological developments in drug delivery systems
Key Market Dynamics	Rising prevalence of hormonal disorders