제약 계약 제조 시장 조사 보고서 - 예측 2032

글로벌 의약품 계약 제조 시장 개요

의약품 계약 제조 시장의 가치는 2023년 1.932억 달러로 평가되었으며, 2024년 2.009억 달러에서 2032년까지 3.214억 7천만 달러로 성장하여 예측 기간(2024~2032년) 동안 연평균 성장률(CAGR) 4%를 나타낼 것으로 예상됩니다. 생물학적 치료법에 대한 수요 증가, 특허 만료, 제네릭 의약품에 대한 수요 증가, 유전자 및 세포 치료법에 대한 수요 증가가 시장 성장을 촉진하는 주요 시장 동인입니다.

출처: 2차 연구, 1차 연구, MRFR 데이터베이스 및 분석가 검토

시장은 여러 요인의 결과로 성장하고 있으며, 그 중 가장 중요한 요인은 생물학적 치료법에 대한 수요 증가, 특허 만료 및 그에 따른 제네릭 의약품 수요 증가, 유전자 및 세포 치료법에 대한 욕구 증가입니다. 첨단 생산 기술 및 기술에 대한 수요가 증가함에 따라 제약 업계의 CMO가 확대되고 있으며, 이는 관련 규정을 준수하는 데 큰 성공을 거두었습니다.

CDMO를 통해 의약품 R&D와 최첨단 제조 기술에 더 많은 자금이 투자될 것입니다. 생물학적 치료법에 대한 수요 증가, 특수 약물에 대한 집중, 핵 의학의 확장, 세포 및 유전자 치료법 발견은 모두 제약 계약 제조 산업의 잠재적인 성장 동인으로 간주됩니다. 많은 제약 회사는 제네릭 의약품 및 생물학적 제제에 대한 수요 증가, 높은 자본 비용, 제조 요구 사항의 복잡성으로 인해 임상 및 상업 단계 제조를 CMO(계약 제조 조직)에 아웃소싱함으로써 재정적 이점을 실현했습니다.

제약회사가 갑자기 필요할 수 있는 수천만 개의 백신을 제조해야 하는 어려운 작업에 직면하게 되면서 코로나19 전염병으로 인해 시장이 부양되었습니다. 계약 제조 조직(CMO)은 코로나19 백신 및 약물과 관련된 일정 단축 및 제조 규모 문제로 인해 팬데믹이 시작되면서 전례 없는 속도로 계약 제조 서비스 계약을 체결했습니다. 업계의 지속적인 확장과 코로나19 사태의 여파로 인해 제약 혁신 기업들은 파이프라인을 신제품으로 채우기 위해 안간힘을 쓰고 있습니다. 그러나 그들은 새로운 상품을 연구하고 디자인하고 생산할 수단이 부족합니다. 결과적으로 CMO가 절실히 필요합니다. 

낮은 인건비, 낮은 자본 및 간접비(미국 및 유럽에 비해), 세금 인센티브, 저평가된 통화는 제약 CMO 시장의 상당 부분을 차지하고 있는 중국, 인도, 일본과 같은 국가에 아웃소싱하는 제약 회사에 상당한 비용 이점을 제공합니다.

2023년 7월: WuXi STA의 제약 제품 현장에 있는 최초의 고효능(HP) 완전 자동화 멸균 주사제 생산 라인이 2023년 7월에 공개되었습니다. WuXi STA는 WuXi AppTech의 자회사로 운영되는 CRDMO(수탁 연구 개발 및 제조 조직)입니다. 언론 성명에 따르면, 연간 1,200만개 규모의 새로운 HP 주사제 라인을 추가함으로써 회사의 주사제 생산 능력과 용량이 향상될 것이라고 합니다. 이 라인은 완전히 밀폐된 격리 시스템과 자동 충전 장비를 사용하여 오염 위험을 최소화하면서 멸균 제품의 품질 관리를 제공합니다.

의약품 위탁 제조 시장 동향

• 시장 성장을 촉진하는 생물학적 치료법 및 제네릭 의약품의 보급 증가

의사가 의학에 대한 과학적 관심이 높아지고 생명을 위협하는 질환에 대한 치료법을 찾고 개발함에 따라 의약품 계약 제조 시장은 지난 10년 동안 엄청나게 성장했습니다. 인공지능은 환자의 증상을 분석하고, 동일한 증상을 보이는 다른 개인을 추적해 치명적인 질병의 조기 발병을 예방하는 데 도움이 되기 때문에 제조 과정에도 포함됩니다. 의료 계약 제조 시장의 성장을 이끄는 주요 요인 중 하나는 가장 심각한 질병을 치료하기 위한 새로운 의약품의 발견과 발명을 촉진하기 위해 전 세계 정부가 의료 부문에 참여하는 것입니다. 정부는 개발 및 제조 산업에 투자하여 의약품 생산과 전달 사이의 균형을 유지해 왔습니다. 제조 회사는 위탁 제조 조직(CMO) 덕분에 새로운 약물 클래스를 개발하고 치명적인 바이러스 및 질병에 얼마나 잘 대처할 수 있는지 평가하는 데 더 집중할 수 있습니다.

CDMO는 의약품 R&D와 첨단 제조 기술에 더 많은 투자를 할 예정입니다. 생물학적 치료법에 대한 수요 증가, 특수 약물에 대한 관심, 핵의학 확대, 세포 및 유전자 치료법 개발로 인해 제약 계약 제조가 확장될 수 있는 시장 기회가 예상됩니다.

의약품 계약 제조 시장 부문 통찰력

의약품 계약 제조 기술 통찰력

유형에 따라 의약품 계약 제조 시장 세분화에는 활성 의약품 성분(API) 제조 및 최종 투여량 제제(FDF)가 포함됩니다. 활성 의약품 계약 제조 부문은 2021년에 대부분의 점유율을 차지하여 의약품 계약 제조 시장 수익에 기여했습니다. 이는 주로 의료 부문의 정부 이니셔티브 증가, 암 및 노화 관련 질병의 증가, 전 세계적으로 생물학적 제제의 혁신에 기인합니다. 완성된 투여량 제제는 향후 몇 년 동안 가장 빠르게 성장하는 부문입니다. 예를 들어, 2020~2021년에 발표된 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 통계에 따르면 퇴행성 디스크 질환의 유병률은 일반적으로 연령에 비례하며, 40세 인구의 40%가 퇴행성 디스크 질환을 앓고 있으며 80세 이상 인구 중 80%로 증가합니다.

2021년 1월:특수 화학 물질 및 공학 재료를 생산하는 글로벌 제조업체인 5N Plus Inc는 새로운 종류의 항생물막 및 항생제 약물.

2021년 8월: 암 치료를 위한 새로운 치료법을 탐구하는 임상 단계 면역종양학 기업인 Trillium Therapeutics Inc.와 Pfizer Inc.는 최종 계약을 체결했다고 발표했습니다. 이러한 합의의 결과로 화이자는 Trillium을 인수하게 됩니다. 화이자는 추정 자기자본 가치 22억 6천만 달러 또는 주당 18.50달러에 대해 현금으로 아직 보유하지 않은 Trillium의 모든 발행 주식을 매입할 것입니다. 이는 Trillium의 60일 가중 평균 가격보다 118% 더 비쌉니다.

2023년 4월:Bridgewest는 호주에 본사를 두고 멸균 주사제만 생산할 NovaCina라는 이름으로 새로운 CDMO를 도입할 예정입니다. Bridgewest Group은 호주 퍼스에 있는 화이자의 멸균 주사제 제조 시설을 인수한 후 계약 개발 및 제조 조직(CDMO)을 구성했습니다. CDMO의 첫 번째 역량에는 전임상 단계부터 임상 단계, 상업 단계까지 모든 단계에서 멸균 주사용 의약품을 제조하는 것이 포함됩니다.

의약품 계약 제조 지역 통찰력

이 연구는 지역별로 북미, 유럽, 아시아 태평양 및 기타 지역에 대한 시장 통찰력을 제공합니다. 북미 제약 계약 제조 시장은 2021년에 494억 달러 규모를 차지했으며 연구 기간 동안 상당한 CAGR 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 이는 연령 관련 질병 발생률 증가, 암 질병 증가, 생물학적 혁신, 지역 전체의 세포 및 유전자 치료법 증가에 기인합니다.

또한 시장 보고서에서 연구된 주요 국가는 미국, 캐나다, 독일, 프랑스, ​​영국, 이탈리아, 스페인, 중국, 일본, 인도, 호주, 한국 및 브라질입니다.

그림 3: 2021년 지역별 의약품 계약 제조 시장 점유율(%)

출처: 2차 연구, 1차 연구, MRFR 데이터베이스 및 분석가 검토

유럽의 의약품 계약 제조 시장은 최첨단 치료 시설의 가용성, 의료 산업 성장을 위한 정부 지원, 인구 노령화, 생명을 위협하는 질병 발생률 증가, 암 발병률 및 생물학적 혁신으로 인해 두 번째로 큰 시장 점유율을 차지하고 있습니다. 또한, 독일의 의약품 계약 제조 시장이 가장 큰 시장 점유율을 차지했으며, 영국의 의약품 계약 제조 시장은 유럽 지역에서 가장 빠르게 성장하는 시장이었습니다.

아시아 태평양 의약품 계약 제조 시장은 2024년부터 2032년까지 가장 빠른 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 이는 의약품 제조 및 개발을 위한 개방형 제약회사 덕분입니다. 또한, 중국 의약품 위탁 제조 시장이 가장 큰 시장 점유율을 차지했으며, 인도 의약품 위탁 제조 시장은 아시아 태평양 지역에서 가장 빠르게 성장하는 시장이었습니다.

예를 들어, 인도 제약 계약 제조 시장은 외과 의사의 가용성, 최첨단 기술 및 의료 여행자가 선호하는 목적지입니다. 비용 효과적인 치료. 반면, 싱가포르는 잘 훈련된 의사, 최첨단 시설, 양질의 진료로 유명합니다. 의료관광협회가 2021년 7월 발표한 '의료관광지수 2021-21'에 따르면, 해외 상위 46개 의료관광지 중 싱가포르는 2위, 일본은 3위, 인도는 10위, 한국은 14위, 중국은 33위를 기록했다. 따라서 아시아 태평양 지역은 2024~2032년 예측 기간 동안 가장 높은 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다.

의약품 계약 제조 주요 시장 참여자

주요 시장 참가자들은 제품 라인을 늘리기 위해 R&D에 많은 돈을 지출하고 있으며 이는 의약품 계약 제조 시장 성장에 도움이 될 것입니다. 또한 시장 참여자들은 신제품 출시, 계약 계약, 인수합병, 투자 증가, 다른 조직과의 협력 등 주요 시장 개발을 통해 전 세계적으로 영향력을 확대하기 위해 다양한 전략적 이니셔티브를 취하고 있습니다. 제약 계약 제조 업계의 경쟁업체는 비용 효율성을 제공해야 합니다.점점 경쟁이 치열해지고 상승하는 시장 환경에서 확장하고 생존하기 위한 필수 품목입니다.

제조업체가 고객에게 혜택을 주고 시장 부문을 확장하기 위해 전 세계 제약 계약 제조 업계에서 채택하는 주요 비즈니스 전략 중 하나는 운영 비용을 줄이기 위해 현지에서 제조하는 것입니다. 제약 계약 제조(Pharmaceutical Contract Manufacturing) 산업은 최근 몇 년 동안 의약품에 가장 중요한 이점을 제공했습니다. Grifols International, S.A., Catalant, AbbvIE Inc., Boehringer Ingelheim, Lonza AG, Vetter, Patheon Inc., 의약품 개발 등과 같은 제약 계약 제조 시장 참가자들은 연구 개발 활동에 투자하여 시장 수요를 확대하기 위해 노력하고 있습니다.

GlaxoSmithKline(GSK)은 인재, 기술, 과학을 함께 모아 질병에 맞서 싸우는 것을 사명으로 하는 다국적 바이오제약 기업입니다. 향후 10년 동안 회사는 25억 명의 개인의 건강에 도움이 되기를 원합니다. 성장에 대한 새로운 약속과 성과의 단계적 변화는 환자를 위한 큰 목표에 반영됩니다. 우리는 뛰어난 사람들이 성공할 수 있는 조직입니다. 예를 들어, GSK는 아랍에미리트에서 승인된 제조 시설인 Bioventure Healthcare FZE라는 새로운 생산 회사를 설립했습니다. 이번 협력을 통해 GSK는 알레르기, 중추신경계 질환, 피부과, 비뇨기과, 피부 등 다양한 질병을 치료하는 데 사용되는 20가지 주요 약물의 2차 포장을 아랍에미리트에 전달할 예정입니다. 이번 협약의 시행으로 공급은 꾸준하게 유지될 것이며 회사는 새로운 공급 부족을 더 빨리 해결할 것입니다. 우리의 접근 방식은 또한 사람들이 의사가 처방한 프리미엄 GSK 의약품을 이용할 수 있도록 보장함으로써 환자에게 도움이 됩니다.

또한 CDMO(생물의약품 계약 개발 및 제조) 분야의 선구자인 AGC Biologics는 단백질, 세포 및 유전자 치료법을 기반으로 한 생물의약품에 대한 제약 연구 및 제조 서비스를 제공합니다. 이 회사는 3개 대륙에 걸쳐 7개 시설과 과학자 팀을 보유하고 있어 귀사의 GMP 경쟁을 가속화할 수 있는 도구와 역량을 갖추고 있습니다. 개발부터 임상 시험, 본격적인 상업화에 이르기까지 약물 연구 및 제조 과정의 모든 단계에서 AGC Biologics는 귀하의 목표 달성을 지원할 수 있습니다. 예를 들어 AGC Biologics는 W.L.과 파트너십을 맺었습니다. 고어 & Gore의 단백질 A 친화성 정제 기술과 회사의 계약 개발 및 제조 역량을 결합한 Associates(Gore)입니다.

바이오제약 기업은 GORE 및 AGC Biologics를 사용하여 다운스트림 정제 프로세스에서 단백질 A 단계의 생산성을 높일 수 있습니다. 이를 통해 제조 공간을 줄이고, 보관 시 컬럼의 바이오버든을 제거하고, 임상 제조 및 특정 규모의 상업적 제조 비용을 절감할 수 있는 완전한 일회용 다운스트림 프로세스를 구현할 수 있습니다.

의약품 계약 제조 시장의 주요 기업은 다음과 같습니다

• 그리폴스 인터내셔널


• S.A


• 촉매제


• ABBVie Inc.


• 베링거 인겔하임


• 론자 AG


• 베터


• 패스톤(주)


• 의약품 개발 등

의약품 위탁 제조 산업 발전

2021년 8월: Lonza는 중국 광저우에서 의약품 생산 능력을 구축하는 데 투자할 것이라고 밝혔습니다. 17,000m2 규모의 최첨단 cGMP 포유류 시설은 투자 증가 덕분에 무균 의약품 충전 및 완제품 생산 라인을 갖추게 됩니다.

2021년 11월: Baxter International Inc.는 독일 할레/베스트팔렌에 있는 멸균 충진/완제품 제조 시설을 약 1억 달러 확장할 계획을 발표했습니다. 이 시설 운영을 맡은 회사는 바이오파마솔루션즈(BPS)다. Baxter 사업부는 최고의 생명공학 및 제약회사와 협력하여 비경구(주사제)용 의약품을 개발하고 계약 제조하는 데 중점을 두고 있습니다.

의약품 위탁 제조 시장 세분화

의약품 위탁 제조 기술 전망

• 활성의약품(API) 제조


• 최종 투여량 제제(FDF)

의약품 계약 제조 지역 전망

북미

• 미국


• 캐나다

유럽

• 독일


• 프랑스


• 영국


• 이탈리아


• 스페인


• 나머지 유럽

아시아 태평양

• 중국


• 일본


• 인도


• 호주


• 한국


• 호주


• 나머지 아시아 태평양 지역

기타 국가

• 중동


• 아프리카


• 라틴 아메리카