기능적 서비스 제공자 시장 조사 보고서 - 2032년까지의 글로벌 예측

기능 서비스 제공자 시장 개요

기능 서비스 제공자 시장 규모는 2023년 142억 6천만 달러로 평가되었으며, 2024년 154억 3천만 달러에서 2032년까지 277억 6천만 달러로 성장하여 예측 기간(2024~2032년) 동안 8.68%의 연평균 성장률(CAGR)을 보일 것으로 예상됩니다.

시장 성장에 기여하는 요인으로는 R&D 투자 증가와 임상시험 건수 증가 등이 있습니다.

출처: 2차 연구, 1차 연구, MRFR 데이터베이스 및 분석가 검토

기능 서비스 제공자 시장 동향

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 R&D 투자 증가

특히 바이오제약 및 생명공학 산업에서 R&D 투자가 증가함에 따라 글로벌 시장에서 기능 서비스 제공업체(FSP)에 대한 수요가 높아졌습니다. 연구에 따르면 대형 바이오제약 회사의 FSP 사용이 매년 13% 이상 증가하고 있는 것으로 나타났습니다. 이러한 서비스 제공업체는 바이오제약 및 생명공학 회사의 연구 및 연구 분야에 직원을 제공합니다. 개발 프로젝트. 이들은 우수한 자격을 갖춘 연구원, 데이터 관리자, 연구 코디네이터, 의료 모니터 및 기타 관련 직원 지원을 이들 회사에 제공합니다. 바이오제약 및 생명공학 기업은 지속적인 연구에 중점을 두고 있으며 새로운 기술과 프로세스를 개발하고 채택하기 위해 노력하고 있습니다. 평균적으로 바이오제약회사는 신약 1개 개발에 약 26억 달러를 투자한다. 미국 바이오의약품 산업은 30년 넘게 바이오의약품 제조 분야의 글로벌 리더 역할을 해왔습니다.

게다가 최근에는 다양한 약물과 시술에 대한 임상 시험이 크게 증가했습니다. 임상 시험은 신약의 R&D에 여전히 중요하며 수년에 걸쳐 더욱 복잡해졌습니다. 임상연구 기간이 길어질수록 약물 개발 비용은 계속해서 증가할 것입니다. 임상시험의 성공률은 주로 개발 중인 약물이나 제품 및 시험 단계에 따라 달라집니다. 최근 연구에 따르면 약물 중 약 9%만이 1상 단계에서 승인을 받는 것으로 나타났습니다.

또한 FSP는 임상시험 관리, 임상 모니터링, 데이터 관리, 통계 프로그래밍, 생물통계학, 의학 저술, 수명주기 안전 및 규제 업무와 같은 솔루션을 제공합니다. 임상 시험의 시간 소모적이고 비용이 많이 드는 특성과 높은 작업 부하로 인한 문제로 인해 FSP의 인기가 높아지고 있습니다. 이러한 공급자는 회사의 시간을 절약하고 운영 비용을 절감합니다. 이를 통해 기업은 통제나 품질을 희생하지 않고도 고정 비용을 가변 비용으로 전환할 수 있습니다.

따라서 바이오제약 및 생명공학 분야의 급성장하는 R&D 활동과 임상 시험의 복잡하고 비용이 많이 드는 특성으로 인해 FSP(기능적 서비스 제공자)에 대한 수요가 증가했습니다. FSP는 숙련된 인력, 다양한 솔루션 및 비용 효율성을 제공함으로써 바이오제약/생명공학 회사가 연구를 간소화하고 R&D 비용을 최적화하며 궁극적으로 혁신적인 약물을 더 빨리 시장에 출시할 수 있도록 지원합니다.

기능 서비스 제공자 시장 부문 통찰력

기능적 서비스 제공자 시장 유형 통찰력

유형에 따라 기능 서비스 제공자 시장은 임상 모니터링, 의료 문서 작성, 데이터 관리, 약물 감시, 생물통계학, 프로그래밍, 연구 설계 등으로 분류되었습니다. 임상 모니터링 부문은 2022년 시장 점유율 26.47%로 가장 큰 시장을 차지했습니다. 임상 모니터링은 임상시험의 진행 상황을 감독하고 프로토콜, SOP 및 임상시험 규정을 준수하여 수행, 기록 및 보고되도록 보장하는 행위입니다. FSP는 임상 연구 동료 및 임상 시험 관리자와 같은 숙련된 전문가에게 현장 및 검사 서비스를 제공합니다. 원격 모니터링 방문을 통해 결과를 전달합니다. 또한 임상 개발에서 제품의 규제 성공을 지원하려면 의료 커뮤니케이션이 중요합니다. 임상 시험의 복잡성은 분자 또는 의료 기기에 대한 명확한 문서로 변환되어야 하며 이러한 문서를 준비하는 것을 의료 문서 작성이라고 합니다.

따라서 효과적인 임상시험은 전문가 모니터링, 투명한 의사소통, 숙련된 의료 문서 작성 간의 공동 노력에 의존하여 성공적인 제품 개발의 기반을 마련하고 시장에서 FSP의 수요를 촉진합니다.

기능 서비스 제공자 시장 단계 통찰력

기능적 서비스 제공자 시장은 단계에 따라 임상 개발과 승인 후로 분류됩니다. 임상 개발은 2022년에 가장 큰 시장 점유율을 차지했으며 예측 연도(예: 2023~2032년) 동안 가장 빠르게 성장하는 부문을 차지했습니다. 이 부문의 성장에 긍정적으로 기여하는 요인은 바이오제약, 생명공학에 대한 R&D 투자 증가이며, 제약 회사는 신약 발견을 위한 임상 개발, 최첨단 기술, 혁신적인 접근 방식 및 승인 후 서비스를 제공하기 위한 전문가 지도를 아웃소싱하기 위한 기능 서비스 제공업체에 대한 수요를 창출할 것입니다. PhRMA(Pharmaceutical Research and Manufacturer of America)에 따르면 2020년 기준 PhRMA 회원사인 Bristol-Myers Squibb Company(미국), AbbVie(미국), Pfizer Inc.(미국), Novartis AG(스위스) 등은 R&D에 911억 달러를 투자했습니다.

그림 2: 기능적 서비스 제공업체 시장(단계별, 2023년 & 2032년(10억 달러)

출처: 2차 연구, 1차 연구, MRFR 데이터베이스 및 분석가 검토

기능 서비스 제공자 시장 애플리케이션 통찰력

응용 프로그램을 기준으로 기능 서비스 제공자 시장은 바이오제약 회사, 생명공학 회사, 의료 기기 회사, 연구 센터 및 학술 기관으로 분류되었습니다. 바이오제약 회사는 2022년에 가장 큰 시장 점유율을 차지했으며 2022년부터 2032년까지 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 이는 바이오제약 산업에 대한 R&D 투자 증가가 신약 및 기타 의료 제품의 혁신으로 이어지고, 학술 기관에 대한 연구 자금 증가가 이 부문의 성장을 더욱 촉진하는 등의 요인 때문입니다. 국립보건원(NIH)은 2022년 미국에서 연구 목적으로 42억 달러의 자금을 지원받았는데, 이는 2019년에 비해 7% 증가한 수치입니다.

기능 서비스 제공자 시장 지역 통찰력

이 연구에서는 지역별로 시장을 북미, 유럽, 아시아 태평양 및 기타 국가로 분류합니다. 북미는 IQVIA(미국), Parexel(미국), Labcorp Drug Development(미국) 등 이 지역에서 활발히 활동하는 업계 플레이어의 존재, 개발된 의료 인프라 및 많은 임상 시험으로 인해 2022년 42.64%의 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 북미 시장의 성장을 촉진하고 있습니다. ClinicalTrials.gov에 따르면 2021년 10월까지 전 세계적으로 393,739건의 임상 연구가 등록되었으며, 그 중 127,129건(32%)이 미국에서 이루어졌습니다. 또한 전 세계적으로 총 60,947건의 채용 연구가 기록되었으며, 그 중 34%가 미국에서 이루어졌습니다.

또한 연구에 참여한 주요 국가는 미국, 캐나다, 브라질, 독일, 프랑스, ​​영국, 이탈리아, 스페인, 중국, 인도, 일본, 한국, 호주입니다.

그림 3: 2023년 지역별 기능적 서비스 제공업체 시장 2032년(백만 달러)

출처: 2차 연구, 1차 연구, MRFR 데이터베이스 및 분석가 검토

유럽은 광범위한 임상 연구를 지원하는 잘 발달된 의료 인프라로 인해 예측 기간 시장에서 상당한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 유럽의약품청(EMA)과 같은 규제 기관의 엄격함으로 인해 제품 승인 가능성을 높이기 위한 전문 지식을 제공하는 FSP 서비스에 대한 수요가 높습니다. EMA에 따르면 유럽 연합(EU) 국가에서 매년 약 4,000건의 임상 시험이 진행됩니다. 더욱이 WHO에 따르면 2020년 5월 기준 임상시험 건수가 가장 많은 상위 10개국 중 독일, 영국, 프랑스가 각각 4위, 5위, 7위를 차지했다. 또한 독일 기능 서비스 제공업체 시장은 2022년에 가장 큰 시장 점유율을 차지했으며 영국 기능 서비스 제공업체 시장은 유럽 지역에서 가장 빠르게 성장하는 시장입니다.

아시아 태평양 시장의 성장은 빠르게 증가할 것으로 예상되며 임상시험을 진행하기에 유리한 환경입니다. APAC 지역은 높은 환자 인구, 임상시험 수행 비용 절감, 우호적인 규제 정책 등 다양한 요인으로 인해 임상시험 수행의 핫스팟이 되었습니다. Pharma Intelligence UK Limited(UK)에 따르면 아시아 태평양(APAC) 지역은 2021년 전 세계 임상 시험 활동의 50%를 차지했습니다. 또한 2021년 APAC에서는 중국이 45%를 차지했으며 일본(21%), 한국(13%), 호주(11%), 인도(10%)가 그 뒤를 이었습니다. 또한 중국 기능 서비스는ers 시장은 2022년에 가장 큰 시장 점유율을 차지했으며 아시아 태평양 지역에서 가장 빠르게 성장하는 시장입니다.

기능적 서비스 제공자 시장 주요 시장 참여자 & 경쟁 통찰력

글로벌 기능 서비스 제공업체(FSP) 시장은 많은 국제, 지역 및 현지 플레이어가 존재한다는 특징이 있습니다. R&D 투자 증가, 임상 시험 수 증가, 운영 비용 절감 및 서비스 품질 향상, 약물 개발 분야의 FSP 아웃소싱 증가로 인해 FSP 시장은 수익성이 높습니다. 범위를 확장하고 운영 비용을 최적화하기 위해 주요 기업은 정부 기관으로부터 제품에 대한 규제 승인을 얻는 데 중점을 두고 인수 및 제품 출시를 강조하여 상당한 시장 점유율을 확보합니다.

시장 참여자의 성장은 시장 상황, 정부 지원, 산업 발전에 따라 달라집니다. 따라서 기능적 서비스 제공자는 지리적으로 확장하고 서비스를 개선하는 데 중점을 두어야 합니다. 해외 플레이어가 시장을 지배하고 있지만 시장 점유율이 작은 지역 및 외국 플레이어도 글로벌 FSP 시장에서 상당한 입지를 차지하고 있습니다.

IQVIA Inc.(미국)는 고급 분석, 기술 솔루션, 임상 연구 서비스 제공업체입니다. 임상 개발 전략, 예측 및 처방 분석, 치료 전문 지식, 환자 유지 서비스를 포함한 광범위한 솔루션을 제공합니다. 이 회사는 전 세계 소비자 건강, 바이오제약, 의료 기술 산업에 서비스를 제공합니다. 또한 전 세계 약 100개국에 걸쳐 70,000명 이상의 전문가를 고용하고 있습니다. 또한 2020년 2월에는 임상 시험 및 연구 옵션 기회를 확대하기 위해 Avacare 임상 연구 네트워크를 출시했습니다. Avacare 네트워크는 임상 시험을 가속화하고 치료 비용을 절감하며 소비자 요구 사항에 맞는 연구를 발전시킬 것으로 예상됩니다.

기능 서비스 제공자 시장의 주요 회사는 다음과 같습니다.

• IQVIA Inc.(미국)

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Laboratory Corporation of America Holdings(미국)
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Parexel International Corporation(미국)

• Icon Plc(아일랜드)


• PPD Inc.(미국)


• Quanticate International Limited(영국)


• BioPoint Inc.(미국)


• RHO, Inc.(미국)


• Wuxi AppTec Co., Ltd.(중국)


• KPS Life, LLC(미국)

기능 서비스 제공업체 산업 발전

2021년 10월: Rho, Inc.는 임상 시험 플랫폼을 강화하기 위해 Dassault Systčmes 계열사인 Medidata(미국)와 파트너십을 맺었습니다. 이 전략적 파트너십의 목표는 분산형 시험에서 도메인 간 및 연구 간 데이터에 대한 신속한 보고를 제공하는 것입니다.

2019년 8월: Laboratory Corporation of America Holdings(미국)는 제약 및 생명공학 고객을 위한 실험실 데이터 관리 기능 서비스 제공업체를 출시했습니다. 출시된 제품의 목표는 기업의 비용 최적화, 운영 간소화 및 화해 개선을 지원하는 것입니다.

2019년 6월: Quanticate International Limited(영국)는 전용 약물 감시(PV) 및 위험 관리 서비스를 제공하기 위해 QVigilance를 출시했습니다. QVigilance는 임상 시험부터 규정을 준수하는 약물 감시 시스템 구축까지 중소기업을 지원하는 것을 목표로 합니다.

2019년 5월: Wuxi AppTec Co., Ltd.(중국)는 임상 개발을 위한 생체 인식 서비스를 강화하기 위해 Pharmapace(미국)를 인수했습니다. 이번 인수를 통해 FSP 제품 파이프라인을 더욱 강화하는 새로운 서비스가 추가되었습니다.

기능적 서비스 제공자 시장 세분화

기능 서비스 제공자 시장 유형 전망

• 임상 모니터링


• 의학 저술


• 데이터 관리


• 약물 감시


• 생물통계학


• 프로그래밍


• 연구 설계


• 기타

기능 서비스 제공자 시장 단계 전망

• 임상 개발


• 사후 승인

기능 서비스 제공자 시장 적용 전망

• 바이오제약 회사


• 생명공학 회사


• 의료기기 회사


• 연구센터 및 학술기관

기능 서비스 제공자 시장 지역 전망

• 미국


• 캐나다

• 독일


• 프랑스


• 영국


• 이탈리아


• 스페인


• 나머지 유럽

• 중국


• 인도


• 일본


• 한국


• 호주


• 나머지 아시아 태평양 지역

• 중동


• 아프리카


• 라틴 아메리카