방사성 의약품 시장 조사 보고서 - 2032년까지 예측

방사성 의약품 시장 개요

방사성 의약품 시장 가치는 2023년 65억 달러로, 2024년 71억 달러에서 2032년까지 131억 달러로 예측 기간(2024~2032년) 동안 연평균 성장률(CAGR) 9.10%로 성장할 것으로 예상됩니다. 시장 성장의 주요 동인 중 하나는 수많은 요인으로 인해 전 세계적으로 암과 같은 급성 및 만성 질환의 유병률이 증가하고 있다는 것입니다.

소스 2차 조사, 1차 조사, MRFR 데이터베이스 및 분석가 검토

심혈관계 질환(CVD), 암, 만성 폐질환, 뇌졸중, 알츠하이머병, 만성 신장 질환 및 다양한 신경학적 문제를 비롯한 만성 질환의 유병률이 전 세계적으로 증가하고 있습니다. 이러한 질병은 사망자 수의 주요 원인입니다.

만성질환 치료에 중요한 양전자방출단층촬영(PET), 단일광자방출 컴퓨터 단층촬영(SPECT) 등의 검사는 진단 및 평가 목적으로 핵물질을 활용합니다. 이에 따라 만성질환 발병률이 증가하면서 방사성의약품 시장의 성장이 가속화되고 있다. 이로 인해 시장의 CAGR이 상승하고 있습니다.

핵의학은 주로 암과 심혈관 질환 진단에 사용됩니다. 방사성의약품 시장 포화로 인해 많은 기업과 이해관계자들이 방사성의약품의 활용 범위를 넓히기 위해 노력하고 있습니다. 방사성의약품이 유용한 시장이 확대되고 있기 때문에 앞으로 그 사용이 증가할 것으로 예상됩니다. 기업은 신경학적 응용 분야에서 증가하는 방사성 의약품 수요에 부응하여 제품을 확대하고 잠재적으로 시장 점유율을 높일 수 있습니다.

조기 및 시의적절한 진단이 만성 질환의 관리 및 치료에 긍정적인 영향을 미칠 수 있다는 인식이 높아지는 것은 핵의학 영상 산업의 확장을 이끄는 또 다른 주요 이유입니다. PET/PET-CT 및 기타 핵영상 기술의 출현 이후 핵의학은 종양학, 심장학, 신경학, 감염 탐지 등 다양한 분야에 응용되고 있습니다.

2023년 10월 Nucleus RadioPharma는 시리즈 A 자금 조달 라운드에서 Eclipse와 GE HealthCare로부터 5,600만 달러의 자금을 받았습니다. Nucleus RadioPharma는 방사성 의약품의 개발, 제조 및 공급망을 완전히 통합한 최초의 조직입니다. 프로젝트의 추가 투자자로는 Echo Global, Fox Chase Cancer Center, Granger Management, Mayo Clinic, Mercy Health 및 University of Missouri가 있습니다.

Nucleus RadioPharma는 이번 라운드에서 모금된 자금을 활용하여 전국, 특히 미네소타주 로체스터에 Mayo Clinic과 가까운 곳에 많은 추가 생산 시설을 설립할 예정입니다. 이들 시설은 방사성 의약품의 개발, 제조, 유통을 전담하게 될 것입니다. Nucleus RadioPharma는 생산 공정 개발뿐만 아니라 제품 이동, 추적 및 환자 배포의 속도와 효율성을 향상시키는 혁신적인 공급망 네트워크 구축에도 기여할 것입니다. 이 네트워크는 표적 분자 식별, 치료법 테스트, 규제 승인 지원, 궁극적으로 환자에게 의약품 전달을 촉진할 것입니다.

2023년 10월 플루빅토(루테튬 비피보타이드 테트라크세탄)의 매출이 220% 증가했으며, 노바티스는 유리한 데이터 조사 결과로 인해 이러한 상승 추세가 지속될 것으로 예상하고 있습니다. 환율 영향을 감안하면 이번 소득 증가폭은 전년 동기 대비 12% 더 컸다. 노바티스는 이전에 소유했던 제네릭 의약품 기업인 산도스와의 제휴를 종료한 후 최초 분기별 재무 결과를 발표했습니다.

2023년 노바티스가 환자 접근을 크게 제한하는 공급 제약에 직면하지 않았다면 플루빅토의 매출 성장은 훨씬 더 괄목할 만했을 것이다.  노바티스는 플루빅토(Pluvicto)와 함께 방사성리간드 치료제인 루타테라(루테튬 Lu 177 dotatate)도 제공하고 있습니다. Lutathera는 특정 신경내분비암 치료에 특별히 사용됩니다. 2023년 3분기 동안 루타테라 판매로 창출된 수익은 1억 5,900만 달러에 달했습니다.

2023년 8월, Telix Pharmaceuticals Limited의 벨기에 방사성 의약품 생산 공장인 Telix Manufacturing Solutions는 2023년 8월에 공식적으로 문을 열었습니다. 회사에 따르면 2,800제곱미터 규모의 건물은 유럽 전역에서 가장 큰 방사성 의약품 생산 시설 중 하나입니다. EMEA 지역 및 그 외 지역의 환자를 위해 이 시설은 Telix의 주요 방사성 동위원소 및 상업/임상 제품 생산 허브가 될 것입니다. 2개의 사이클로트론이 안전하게 해체되는 대규모 개조 공사를 마친 후 다양한 방사성 동위원소를 생성할 수 있는 시설의 허가가 갱신되어 회사의 R&D, 상업 및 임상 노력을 지원할 수 있게 되었습니다.

방사성 의약품 시장 동향

만성질환 유병률 증가로 시장 성장 촉진

심혈관계 질환(CVD), 암, 만성 폐 질환, 뇌졸중, 알츠하이머병, 만성 신장 질환 및 다양한 신경학적 문제와 같은 만성 질환이 전 세계적으로 점점 더 흔해지고 있습니다. 사망 원인 중 가장 많은 것은 이러한 질병입니다. 세계보건기구(WHO)는 2020년에 암으로 인해 전 세계적으로 1,000만 명이 사망할 것으로 추산합니다. 또한 미국 암 협회(American Cancer Society)는 2020년에 미국에서 1,806,590명의 새로운 암 사례가 진단될 것으로 예상합니다. 유럽 ​​심장 네트워크(European Heart Network)에 따르면, CVD는 유럽 연합(EU) 및 유럽 전체에서 연간 사망자 390만 명 중 약 180만 명을 차지합니다.

이들은 EU 전체 사망자의 37.0%, 유럽 전체 사망자의 45.0%를 차지합니다. Emory Healthcare에 따르면 미국에서는 2018년에 울혈성 심부전(CHF)이 500만 명에게 영향을 미칩니다. 또한 WHO에 따르면 전 세계적으로 17억 1천만 명이 근골격계 문제를 겪고 있습니다. 핵물질은 진단과 검사 목적으로 활용되며, 만성질환 치료에 필수적인 양전자방출단층촬영(PET), 단광자방출 컴퓨터단층촬영(SPECT) 등 진단검사에도 활용된다. 따라서 만성질환의 유병률이 증가함에 따라 방사성의약품에 대한 수요도 증가하여 시장 확대를 가속화하고 있습니다. 따라서 이 요인이 방사성 의약품 시장 CAGR을 주도하고 있습니다.

핵의학의 주요 응용분야는 암과 심혈관질환 진단입니다. 수많은 기업과 이해관계자들은 이러한 시장의 포화로 인해 방사성 의약품의 전반적인 사용을 확장하는 데 집중하고 있습니다. 방사성 의약품에 대한 수요와 채택은 응용 분야가 성장함에 따라 향후 몇 년 동안 증가할 것으로 예상됩니다. 기업은 신경학적 응용 분야에서 방사성 의약품에 대한 요구를 충족함으로써 제품 포트폴리오를 다양화하고 방사성 의약품 시장 점유율을 높일 수 있습니다.

핵의학 영상 시장의 성장에 영향을 미치는 또 다른 주요 요인은 조기 및 시기적절한 진단의 잠재적 효과와 만성 질환의 관리 및 치료에 대한 이와 관련된 유리한 영향에 대한 이해가 높아지는 것입니다. 특히 PET/PET-CT와 같은 핵 영상 기술의 개발은 이 양식의 사용 분야를 종양학에서 심장학, 신경학 및 감염 감지로 확장하는 데 도움이 되었습니다. 이러한 기술 발전의 결과로 PET 및 SPECT 시술의 수가 크게 증가했습니다. 2020년 미국 내 PET 치료 건수는 2,220,300건으로 2019년 2,200,800건에 비해 증가했습니다. 따라서 이러한 측면에서 방사성의약품 시장 수익이 가속화될 것으로 예상됩니다.

방사성 의약품 시장 부문 통찰력

방사성 의약품 유형 정보

방사성 의약품 시장은 유형별로 진단 및 치료로 분류됩니다. 진단 부문은 2021년 방사성 의약품 시장 성장을 지배했으며 2022~2030년 예측 기간 동안 더 빠르게 성장하는 부문이 될 것으로 예상됩니다. Technetium-99m은 핵의학 진단에 자주 사용되는 방사성 동위원소입니다. 방사성동위원소는 다수의 특정 분자와 결합하여 일부 형태의 암을 비롯한 다양한 질병을 진단하는 것을 가능하게 합니다.

그림 2 유형별 방사성 의약품 시장(2023년 & 2030년(10억 달러)

소스 2차 조사, 1차 조사, MRFR 데이터베이스 및 분석가 검토

방사성 의약품 애플리케이션 모드 통찰력

방사성 의약품 시장 세분화는 적용 모드에 따라 신경학, 심장학, 종양학 및 기타로 분류되었습니다. 종양학 부문은 2021년 시장을 지배했으며 암 발병률 증가로 인해 예측 기간인 2022~2030년 동안 더 빠르게 성장하는 부문이 될 것으로 예상됩니다. 사망률이 높은 심각한 건강 문제 중 하나는 암입니다. 이는 세계 건강에 위험을 초래합니다. WHO에 따르면 2018년 전 세계적으로 암 관련 사망 건수는 960만 건, 신규 암 발병 건수는 약 1,800만 건에 달했습니다.

2023년 7월 보스턴에 본사를 둔 제약회사인 Ratio Therapeutics는 PET 영상을 위한 새로운 섬유아세포 활성화 단백질-알파(FAP) 표적 방사성의약품인 RTX-1363S의 1상 연구 참가자에게 투여를 시작했습니다. 방사성 의약품 전문 위탁 개발 및 제조 조직(CDMO)인 PharmaLogic과 진단, 방사선 치료제, 인공 지능 솔루션을 생산하는 기업인 Lantheus가 협력하여 임상 시험을 수행하고 있습니다.

2023년 7월 보스턴에 본사를 둔 제약회사인 Ratio Therapeutics는 PET 영상을 위한 새로운 섬유아세포 활성화 단백질-알파(FAP) 표적 방사성의약품인 RTX-1363S의 1상 연구 참가자에게 투여를 시작했습니다. 방사성 의약품 전문 위탁 개발 및 제조 조직(CDMO)인 PharmaLogic과 진단, 방사선 치료제, 인공 지능 솔루션을 생산하는 기업인 Lantheus가 협력하여 임상 시험을 수행하고 있습니다.

방사성 의약품 지역 통찰력

이 연구는 지역별로 북미, 유럽, 아시아 태평양 및 기타 지역에 대한 시장 통찰력을 제공합니다. 북미 방사성의약품 시장은 2021년 15억 달러 규모로 조사 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 44.20%를 기록할 것으로 예상됩니다. 효과적인 핵영상 기술의 빠른 활용과 이 지역의 기술적으로 정교하고 진보된 치료용 방사성 의약품의 사용 확대로 인해 방사성 의약품 시장은 성장할 것으로 예상됩니다. 추가또한 예측 기간 동안 다양한 암 및 기타 만성 질환의 유병률 증가로 인해 북미 시장 확장이 가속화될 것으로 예상됩니다.

또한 시장 보고서에서 연구된 주요 국가는 미국, 캐나다, 독일, 프랑스, ​​영국, 이탈리아, 스페인, 중국, 일본, 인도, 호주, 한국 및 브라질입니다.

그림 3 2023년 지역별 방사성의약품 시장 점유율(%)

소스 2차 조사, 1차 조사, MRFR 데이터베이스 및 분석가 검토

아시아 태평양 방사성 의약품 시장은 인식 확산을 위한 정부 계획의 증가, 의료 관광의 증가, 지역 내 연구 활동의 확장, 중요한 시장 참여자의 존재, 아직 개척되지 않은 광대한 시장의 가용성, 대규모 인구 풀, 잘 확립된 인프라의 가용성, 심혈관 질환 사례의 증가, 이 지역의 고품질 의료에 대한 수요 확대로 인해 가장 빠르게 성장하는 시장 점유율을 차지합니다. 또한, 중국 방사성 의약품 시장은 가장 큰 시장 점유율을 차지했으며, 인도 방사성 의약품 시장은 이 지역에서 가장 빠르게 성장하는 시장이었습니다.

유럽 방사성 의약품 시장은 연구 지출 증가, 심혈관 질환 유병률 증가, 환자 기반 확대, 주요 기업의 존재로 인해 2022년부터 2030년까지 상당한 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. Tc-99m 및 F-18 방사성 동위원소와 같은 특정 치료법에 대한 방사성 동위원소 승인이 증가함에 따라 시장이 확대되고 있습니다. 또한, 영국 방사성 의약품 시장은 가장 큰 시장 점유율을 차지했으며, 독일 방사성 의약품 시장은 이 지역에서 가장 빠르게 성장하는 방사성 의약품 시장이었습니다.

방사성 의약품 주요 시장 참여자 & 경쟁 통찰력

주요 시장 참가자들은 제품 라인을 늘리기 위해 R&D에 많은 비용을 지출하고 있으며 이는 방사성 의약품 산업이 더욱 성장하는 데 도움이 될 것입니다. 또한 방사성의약품 시장 참여자들은 신제품 출시, 계약 합의, 인수합병, 투자 증가, 시장 개발 및 다른 조직과의 협력을 포함하여 전 세계적으로 입지를 넓히기 위해 다양한 전략적 이니셔티브를 취하고 있습니다. 업계의 경쟁업체는 경쟁이 점점 더 치열해지고 떠오르는 시장 산업에서 확장하고 생존하기 위해 비용 효과적인 품목을 제공해야 합니다.

제조업체가 고객에게 혜택을 주고 부문을 확장하기 위해 방사성 의약품 산업에서 채택하는 주요 비즈니스 전략 중 하나는 운영 비용을 줄이기 위해 현지에서 제조하는 것입니다. 최근 몇 년간 방사성 의약품 산업은 의약품에 가장 중요한 이점을 제공했습니다. GE Healthcare, Lantheus Medical Imaging Inc., Novartis AG, BWX Technologies Inc., Siemens Healthineers, IRE EliT, JSC Isotope, NTP Radioisotopes SOC Ltd, Curium 및 Australian Nuclear Science and Technology Organization(ANSTO)과 같은 방사성 의약품 시장의 주요 플레이어입니다.

GE Healthcare라는 이름으로 사업을 운영하고 있는 다국적 의료 기술 제공업체인 GE HealthCare Technologies Inc.는 일리노이주 시카고에 본사를 두고 있습니다. 2023년 1월 4일 GE에서 분리되어 GE가 회사 지분 20%를 보유하게 되었습니다. 2022년 3월, GE헬스케어의 PET 방사성의약품 영상제제에 대한 3상 임상시험에서 투여된 첫 번째 환자가 공개되었습니다. 전략적 접근 방식은 성인 파킨슨병을 보다 정확하게 식별하여 환자 치료를 향상시키는 것을 추구합니다. GE 헬스케어는 방사선 특허 포트폴리오를 확대할 예정입니다.

스위스 바젤과 미국 매사추세츠주 케임브리지에 지사를 두고 있는 세계적인 제약회사인 Novartis AG(연구)는 다음과 같습니다. 이 회사는 제약 업계에서 가장 큰 회사 중 하나입니다. 노바티스는 미국 제약 연구 및 제조업체(PhRMA), 국제 제약 제조업체 및 협회 연맹(IFPMA), 유럽 제약 산업 및 협회 연맹(EFPIA)(PhRMA)의 정회원입니다.

방사성 의약품 시장의 주요 기업은 다음과 같습니다.

• GE Healthcare


• Lanteus Medical Imaging Inc.


• BWX Technologies Inc.


• 지멘스 헬시니어스


• IRE ELiT


• JSC 동위원소


• Novartis AG


• NTP 방사성동위원소 SOC Ltd


• 큐륨


• 호주 원자력 과학 기술 기구(ANSTO)

방사성 의약품 산업 발전

2021년 8월 GE Healthcare와 방사성 의약품 제조업체인 NorthStar Medical Radioisotopes, LLC는 독점 계약에 따라 미국에서 요오드-123(I-123) 캡슐을 생산 및 유통하기 시작할 예정입니다. GE헬스케어는 해당 품목을 라인업에 추가함으로써 방사성의약품 시장에서의 입지를 더욱 강화할 예정이다.

2021년 6월 Bayer AG는 PSMA Pharmaceuticals Inc.와 Noria Therapeutics Inc.를 인수했습니다. 각 방사선 치료 회사는 표적 치료 및 진단용 방사성 의약품 개발을 위해 노력하고 있습니다. 바이엘의 현재 핵의학 종양학 포트폴리오는 이번 인수로 인해 성장할 것으로 예상됩니다.

방사성 의약품 시장 세분화

방사성 의약품 유형 전망(10억 달러, 2018-2030년)

• 진단


• 치료

방사성 의약품 애플리케이션 전망(10억 달러, 2018-2030년)

• 신경과


• 심장학


• 종양학


• 기타

방사성 의약품 지역 전망(10억 달러, 2018-2030년)

<리>

중동


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아프리카


<리>

라틴 아메리카

Report Attribute/Metric	Details
Market Size 2023	6.45(USD Billion)
Market Size 2024	6.81(USD Billion)
Market Size 2035	12.3(USD Billion)
Compound Annual Growth Rate (CAGR)	5.53% (2025 - 2035)
Report Coverage	Revenue Forecast, Competitive Landscape, Growth Factors, and Trends
Base Year	2024
Market Forecast Period	2025 - 2035
Historical Data	2019 - 2024
Market Forecast Units	USD Billion
Key Companies Profiled	Northstar Medical Radioisotopes, Bracco Imaging, Nordion, Advanced Accelerator Applications, United Imaging Healthcare, Lantheus, GE Healthcare, Cleveland Clinic, Novartis, Telix Pharmaceuticals, Bayer, Elekta, Cardinal Health, Siemens Healthineers, Itheon Pharmaceuticals
Segments Covered	Application, Type, Radiopharmaceutical Class, End Use, Regional
Key Market Opportunities	Increased cancer diagnosis demand, Advancements in nuclear medicine, Aging population drives demand, Growing research funding, Expansion in targeted therapies
Key Market Dynamics	The aging population, Advancements in imaging technology, Increasing cancer incidence, Research and development investments, Regulatory approvals and compliance
Countries Covered	North America, Europe, APAC, South America, MEA