제약 부형제 시장 조사 보고서 - 2032년 예측

의약품 부형제 시장 개요

제약 부형제 시장 규모는 2023년 92억 7천만 달러로 평가되었으며, 2024년 100억 2천만 달러에서 2032년까지 184억 8천만 달러로 성장할 것으로 예상됩니다. 예측 기간(2024~2032년) 동안 연평균 복합 성장률(CAGR)은 7.03%입니다. 시장 성장을 이끄는 주요 시장 동인은 다기능 부형제에 대한 수요 증가와 제네릭 의약품 사용 확대입니다.

의약품 제제 및 개발에 사용되는 부형제는 중요합니다. 이러한 물질에는 약리학적으로 활성이 있는 약물 또는 전구약물 이외의 성분이 포함되어 있습니다. 제약 부형제 시장은 표적 부위로의 약물 유통을 촉진합니다. 이 분자는 약물이 몸에서 너무 일찍 빠져나가는 것을 방지하면서 약물의 효과를 동화시키고 향상시킵니다. 의약품에 사용되는 일부 부형제는 약물 통합을 촉진하여 혈류에서 약물 흡수를 증가시킵니다. 제약 부형제 시장은 약물을 식별하는 데 추가로 활용됩니다.

또한 의약품 부형제 시장은 의약품의 맛을 개선하여 특히 어린이의 환자 순응도를 향상시키는 데 활용됩니다. 화학적 구성에 따라 제약 부형제는 유기 및 무기 공급원에서 파생될 수 있습니다. 제약 부형제 시장의 주요 동인은 기능성 부형제에 대한 수요 증가, 최근 특허 만료로 인해 제약 부형제에 대한 소비자 선호도가 높아지고 나노기술의 빠른 발전입니다. 장기간 안정화를 위해, 최종 제형의 활성 성분에 더 많은 효능을 제공하기 위해, 또는 기타 다른 이유로 부형제를 적당한 API를 함유한 고형 제제에 첨가할 수 있습니다. 부형제는 약물 흡수 개선, 점도 저하, API 용해도 향상 등 약물 제제의 특성을 향상시키는 데에도 활용됩니다.

제약 부문의 확대와 의약품 제조업의 증가로 인해 제약 시장이 확대되고 있습니다. 무엇보다도 유기화학물질에는 단백질, 함유화학물질, 석유화학물질, 탄수화물도 포함됩니다. 제약 부형제 시장은 감미료, 결합제, 붕해제, 현탁제 또는 코팅제, 향미제, 착색제, 충전제, 희석제, 윤활제 및 활택제, 방부제 등 다양한 용량으로 제공될 수 있습니다. 또한, 신제품 출시는 시장 확대에 도움이 됩니다. 시간이 지남에 따라 제약 부문에서는 결합제가 활성 제약 화합물의 성능을 향상시키고 경쟁 우위를 제공하는 데 도움이 될 수 있다는 것을 이해했습니다. 또한, 의약품 생산량의 급증과 함께 바인더에 대한 수요도 증가할 것으로 예상되며, 이는 해당 부문의 확장을 촉진할 것으로 예상됩니다. 이 시장의 확장은 주로 액상 API의 향상된 국소 부형제 흡수와 감각 영향으로 인한 환자 순응도 향상에 의해 주도됩니다. 또한, 예측 연도 동안 Topical에 대한 상당한 CAGR이 예상됩니다.

이러한 제품이 소유하고 있다고 주장하거나 대표하는 순도 및 품질 표준을 충족하도록 보장하기 위해 세계보건기구(WHO)는 의약품 부형제 시장 제조에 대한 지침을 수정하려고 합니다.

중앙의약품표준관리기구에서는 안전한 사용을 위해 부형제를 의약품 목록에 의무적으로 표시하는 것을 고려하고 있습니다. 연구에 따르면 CDSCO 소식통은 개인이 현명한 결정을 내릴 수 있어야 하기 때문에 복용 중인 약물에 대해 알리는 것이 중요하다고 밝혔습니다.

2023년 10월, 지속 가능성에 초점을 맞추고 화학 전문 기업인 Clariant는 안전하고 효과적인 약물 개발을 촉진하기 위해 제약 성분으로 사용되는 새로운 고효율 화합물을 추가한다고 발표했습니다. CPHI 바르셀로나에서 Clariant는 세 가지 새로운 VitiPure® 부형제를 선보일 것으로 예상됩니다. 이를 통해 mRNA 백신 및 생물학적 약물과 같은 민감한 약물에도 적합한 다양한 활성 제약 성분(API) 제제 및 투여 경로를 허용함으로써 포괄적인 솔루션 제공업체로 자리매김할 것으로 예상됩니다. 이는 고객에게 표준, 저미생물, 고순도의 세 가지 폴리소르베이트 80 순도 등급과 세 가지 PEG 35 피마자유 순도 수준, 즉 표준, 고순도 및 저미생물 중에서 선택할 수 있는 고유한 옵션을 제공합니다."

2024년 2월, Vadodara에 본사를 둔 Alembic Pharmaceuticals Limited는 미국 시장에서 분기마다 5~6개의 신제품을 출시할 계획입니다. 회사는 이번 회계연도 3분기에 11개의 추가 품목을 출시했고, FY24의 첫 9개월 동안 20개의 신제품을 출시했습니다. CFO RK Baheti는 "새로 출시된 브랜드가 안정적인 가격으로 고객으로부터 좋은 반응을 얻는다면 이 특정 시장에서 좋은 사업이 나올 수 있을 것"이라고 말했습니다. Alembic Pharma의 3분기 미국 제네릭 매출은 신규 출시와 기존 약물의 판매량 증가로 인해 2024 회계연도 2분기에 기록된 5,300만 달러에 비해 5,700만 달러 증가했습니다. 특히 미국 시장에서는 최근 제네릭 의약품 업계의 가격 디플레이션이 많이 발생하고 있습니다. 그러나 특정 치료 분야에서는 여전히 가격 압박을 받고 있는 제품 출시 증가로 인해 이러한 추세가 바뀔 것으로 예상됩니다.

2023년 10월, 뭄바이에 본사를 둔 글로벌 제네릭 제조업체인 Lupin은 Janssen Biotech, Inc.에서 개발한 Erleada 정제 60mg의 제네릭 버전인 아팔루타미드 정제 60mg에 대한 단축 신약 신청(ANDA)에 대해 미국 식품의약국(US FDA)으로부터 잠정 승인을 받았다고 발표했습니다. 인도. RLD Erleada 또는 Apalutamide 60 mg(RLD Erleada)은 미국에서 연간 매출을 11억 8,550만 달러로 추산했습니다. 또한 칼슘, 마그네슘, 칼륨 및 옥시베이트나트륨 경구 용액 0.5g/mL에 대한 ANDA에 대해 USFDA로부터 잠정 승인을 받았습니다.

의약품 부형제 시장 동향

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의료용 의약품 수요 증가와 제약 수요 증가로 시장 성장 촉진

JAMA Network가 최근 발표한 연구에 따르면 전 세계 공립병원의 의약품 수요가 코로나19 이전에 비해 증가한 것으로 나타났습니다. 보고서에 따르면 아지스로마이신, 하이드록시클로로퀸, 코르티코스테로이드, 헤파린은 각각 11.45%, 6.14%, 24.68%, 49.05%의 사용량 증가를 보였다. 의료용 의약품을 생산하는 데 필요한 의약품 부형제에 대한 수요는 의료용 의약품에 대한 수요와 함께 크게 증가하여 향후 시장 확대를 촉진할 것입니다.

제약 부문의 확대와 의약품 제조업의 증가로 인해 제약 시장이 확대되고 있습니다. 예를 들어, 유럽제약산업협회(European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations)의 2022년 연구에 따르면 유럽 지역의 의약품 생산량은 2020년에 286,697백만 유로, 2021년에 3억 유로로 평가되었습니다. 이러한 생산 가치의 증가로 인해 의약품 부형제 시장에 대한 수요가 증가하고 있으며, 이는 또한 의약품 제조량의 증가와 일치합니다. 또한, 시장 참여자들의 고기능성 소재 생산을 위한 시설 확충으로 업계 성장이 가속화될 것으로 예상된다.

바이오의약품은 의료 부문에서 점점 더 선호되고 있습니다. 인체에서 자연적으로 발견되는 생물학적 물질과 눈에 띄게 유사하다는 점은 부작용이 거의 없이 탁월한 효과를 제공하기 때문입니다. 이는 가장 빠른 성장 속도를 보이는 제약 산업 부문 중 하나로 간주됩니다. 이전에 난치성으로 여겨졌던 질병을 치료하는 바이오의약품의 역량은 높은 효능과 우수한 안전성으로 인해 많은 국가에서 바이오의약품의 확산에 크게 기여했습니다. 예를 들어, 바이오시밀러 개발에 발표된 최근 연구에 따르면 중국과 인도 같은 국가에서는 새로운 바이오의약품 후보가 등장하고 있습니다. 게다가 중국에만 150개 이상의 바이오제조 시설이 있다고 주장한다. 그 결과 최근 몇 년간 의약품 부형제 시장의 CAGR이 증가했습니다.

의약품 부형제 시장의 시장 수익을 촉진하는 또 다른 이유는 약물 전달에서 더 중요한 역할을 하는 제약 회사의 고급 부형제 개발입니다.

제약 부형제 시장 부문 통찰력

의약품 부형제 시장 기능 통찰력

기능에 따라 의약품 부형제 시장 부문에는 의약품 충전제, 결합제, 코팅제, 붕해제, 방부제 등이 포함됩니다. 바인더 부문은 2022년에 대부분의 점유율을 차지했으며 제약 부형제 시장 수익에 대해 약 33%를 차지했습니다. 이는 현재 가장 널리 사용되는 두 가지 유형의 제형인 캡슐과 정제의 제형에 필요하기 때문에 최종 사용자 산업에서는 충전제와 희석제에 대한 수요가 높기 때문입니다.

제약 부형제 시장 제품 통찰력

제약 부형제 시장 데이터는 부산물을 유기 화학물질과 무기 화학 물질로 구분했습니다. 유기 화학 부문은 2022년 시장을 지배했으며 2022~2030년 예측 기간 동안 더 빠르게 성장하는 부문이 될 것으로 예상됩니다. 탄수화물, 석유화학물질, 함유화학물질, 단백질이 대부분의 유기화학 기반 의약 부형제를 구성합니다. 이러한 화학물질은 모든 약물에 필수적이며 약물의 목표 달성 능력에 매우 중요합니다. 부작용이 적은 천연자원으로 만든 의약품에 대한 욕구가 증가하고 있습니다. 생명 과학 분야에서 HPMC 유기 화합물을 사용하고 경구용 고정 용량 복합제 의약품의 급속한 증가가 이 시장의 확장을 주도하고 있습니다.

제약 부형제 시장 애플리케이션 통찰력

응용 프로그램을 기준으로 제약 부형제 시장은 경구용, 국소용, 비경구용 등으로 분류됩니다. Oral은 많은 질병 치료에 대한 광범위한 사용과 효과로 인해 2022년에 가장 중요한 세그먼트 점유율을 차지했습니다. 의료 전문가들은 코로나19 건강 위기 상황에서 1차 치료법으로 항바이러스제를 권장했습니다. 폐렴 및 호흡기 감염 치료에 효능이 있기 때문에 이 약물은 대유행 기간 동안 수요가 높았습니다. 경구용 제제는 경구용 정제 형태로 제조되기 때문에 수요가 증가하고 있으며, 이는 결국 시장 전체의 가치 판매 확대에 도움이 되고 있습니다.

의약 부형제 업계에서 가장 빠르게 성장하는 부문은 화제입니다. 액체 API를 통한 국소 부형제의 흡수 개선과 감각 효과로 인한 환자 순응도 향상이 이 부문 성장의 주요 동인입니다. 또한 Topical은 t 동안 상당한 CAGR을 나타낼 것으로 예상됩니다.그는 투영 기간. 국소 부형제의 강력한 흡수로 인해 액상 API가 시장 발전을 주도하고 감각 효과로 인해 환자 순응도가 향상되었습니다.

그림 2:  의약품 부형제 시장(응용 분야별, 2022년 & 2030년(10억 달러)

출처: 2차 연구, 1차 연구, MRFR 데이터베이스 및 분석가 검토

경질캡슐 부문에서 세 번째로 큰 경구제제 제조업체인 Qualicaps가 식물성 성분과 의약품 부형제를 취급하는 Roquette에 인수되기로 합의했습니다. 이번 인수로 Roquette는 제약 부문의 주요 공급업체로서 입지가 강화되었습니다. 두 회사의 합병은 Roquette의 전략적 확장 계획에 도움이 되고 Qualicaps의 고객과 직원에게 새로운 상업적 전망을 열어줄 것입니다.

제약 부형제 시장 지역 통찰력

이 연구에서는 아시아 태평양, 유럽, 북미 및 기타 지역을 지역별 시장 통찰력으로 다룹니다. 2022년 유럽 제약 부형제 시장의 가치는 25억 1천만 달러로 상당한 CAGR로 상승할 것으로 예상되었습니다. 다가오는 의약품 특허 만료일로 인해 많은 유럽 국가들이 제네릭 사업에 집중하고 있습니다. 결과적으로, 독일, 영국, 프랑스 등을 포함한 유럽 국가에서는 예상 기간 동안 상당한 성장률이 발생할 것으로 예상됩니다. 이 지역에서는 제약 부형제에 대한 수요가 증가할 것으로 예상됩니다.

또한 시장 보고서에서 연구된 주요 국가는 미국, 캐나다, 인도, 독일, 프랑스, ​​영국, 이탈리아, 스페인, 중국, 일본, 호주, 한국 및 브라질입니다.

그림 3:  2022년 지역별 제약 첨가제 시장 점유율(%)

출처: 2차 연구, 1차 연구, MRFR 데이터베이스 및 분석가 검토

북미의 제약 부형제 시장은 두 번째로 큰 점유율을 차지하고 있습니다. 빠르게 확장되는 제약 부문, 기능성 부형제에 대한 수요 증가, 해당 분야의 주요 경쟁업체 및 기술 개선은 모두 예측 기간 동안 시장 성장에 크게 기여할 것입니다. 또한 북미와 미국의 의약품 부형제 시장이 가장 큰 시장 점유율을 차지한 반면, 캐나다의 의약품 부형제 시장은 가장 빠른 확장 속도를 보였습니다.

아시아 태평양 지역의 의약품 부형제 시장은 2024년에서 2032년 사이에 가장 빠른 CAGR로 확장될 것으로 예상됩니다. 최근 연구에 따르면 중국의 전체 전통 의약품 판매 수익은 앞으로도 계속 증가할 것으로 나타났습니다. 또한 인도 브랜드 자산 재단(IBEF)의 최근 보고서에 따르면 인도 제약 산업은 현재 코로나19 팬데믹 기간 동안 영국 전체 의약품의 25%, 미국 제네릭 의약품 수요의 40%를 공급하고 있습니다. 인도 제약 부형제 시장은 아시아 태평양 지역에서 가장 높은 성장률을 보였으며, 중국 제약 부형제 시장은 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다.

제약 부형제 주요 시장 참여자 & 경쟁 통찰력

주요 시장 참여자들은 제품 라인을 늘리기 위해 R&D에 많은 돈을 지출하고 있으며, 이는 시장이 더욱 성장하는 데 도움이 될 것입니다. 또한 시장 참여자들은 신제품 출시, 계약 계약, 인수합병, 투자 증가, 다른 조직과의 협력 등 주요 시장 개발을 통해 전 세계적으로 영향력을 확대하기 위해 다양한 전략적 이니셔티브를 취하고 있습니다. 제약 부형제 업계의 경쟁업체는 경쟁이 점점 더 치열해지고 상승하는 시장 환경에서 확장하고 생존하기 위해 비용 효과적인 품목을 제공해야 합니다.

주요 시장 참여자들은 제품 포트폴리오를 확장하기 위해 R&D에 많은 돈을 투자하고 있으며, 이는 제약 부형제 시장 성장을 더욱 촉진할 것입니다. 신제품 출시, 계약 합의, 인수합병, 투자 증가, 다른 조직과의 협력과 같은 중요한 시장 개발을 통해 시장 참가자들은 자신의 입지를 확장하기 위해 다양한 전략적 활동을 수행하고 있습니다. 제약 부형제 시장 경쟁업체는 점점 더 경쟁이 치열해지는 시장에서 성장하고 경쟁하기 위해 저렴한 제품을 제공해야 합니다.

운영 비용을 절감하기 위해 현지에서 제품을 생산하는 것은 생산업체가 전 세계 제약 부형제를 사용하여 고객에게 혜택을 주고 시장 부문을 성장시키는 주요 비즈니스 전술 중 하나입니다. 최근 몇 년 동안 의학의 가장 중요한 이점 중 일부는 제약 부형제 산업에서 나왔습니다. Lubrizol Life Science(LLS) Health, CD Formulation 등과 같은 제약 부형제 시장의 주요 업체는 연구 개발 활동에 투자하여 시장 수요를 확대하기 위해 노력하고 있습니다.

Lubrizol Life Science(LLS Health)의 건강 부문은 고객과 협력하여 새로운 의약품과 의료기기의 상용화를 앞당기고 있습니다. LLS Health는 독특한 구성 요소, 하위 어셈블리 및 완벽한 의료 기기 설계, 개발 및 제조 서비스를 제공합니다. 2022년 5월, Apisolex는 제약 연구의 성공과 혁신을 가속화하는 세계적 리더 중 하나인 Lubrizol Life Science(LLS) Health에 의해 미국에 소개되었습니다. 용해도를 향상시키는 비경구 의약품 제제의 새로운 부형제입니다. 이 접근 방식은 현재 사용 중인 부형제나 제조 공정으로 해결할 수 없는 용해도 문제를 제거합니다.

또한 식품, 화장품, 의약품 부형제의 선두 생산업체인 CD Formulation은 의약품 및 개인 위생용품 업계와 협력하여 제품 성능을 향상시킵니다. 2022년 3월, CD Formulation은 생체 이용률이 높은 부형제를 위한 맞춤형 솔루션을 만들어 약물 개발의 오랜 문제인 생체 이용률 저하 문제를 해결했습니다.

제약 부형제 시장의 주요 기업은 다음과 같습니다

• Evonik Industries Ag,


• 바스프 세


• 페로 코퍼레이션,


• P&G 케미칼


• Akzo Nobel NV,


• FMC 주식회사,


• 다우 케미칼 컴퍼니


• Ashland, Inc.,


• Croda International PLC) 등

제약 부형제 산업 발전

2022년 4월: Nutroféli ST100(천연 전분), Nutroféli ST200(부분적으로 사전 젤라틴화 전분), Nutroféli ST300을 포함한 3가지 전분 기반 부형제가 DFE Pharma에서 출시되어 기능식품 제품군을 확장했습니다. 이는 식품 및 의약품 표준을 모두 준수하는 천연 유래 다목적 부형제이며 결합제, 충전제 및 기타 경구 고형 투여 형태의 용도로 활용할 수 있습니다.

2022년 6월: 방향족 화학물질 유통업체인 Ashapura Aromas Pvt는 자사 주식 대부분을 화학물질 및 원자재 전문 기업인 Azelis에 매각하기로 결정했습니다. 거래에 대해 알고 있는 두 소식통에 따르면 인수 금액은 1억 5천만 달러에 달하는 것으로 추정됩니다.

의약품 부형제 시장 세분화

의약품 부형제 기능 전망

• 제약 필러


• 바인더


• 코팅


• 붕해제


• 방부제


• 기타

의약품 부형제 응용 전망

• 유기화학물질


• 무기화학물질

의약품 부형제 제품 전망

• 구두


• 주제


• 비경구


• 기타

의약품 부형제 지역 전망

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중동


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아프리카


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라틴 아메리카

Report Attribute/Metric Source:	Details
MARKET SIZE 2023	7.1(USD Billion)
MARKET SIZE 2024	7.44(USD Billion)
MARKET SIZE 2035	12.4(USD Billion)
COMPOUND ANNUAL GROWTH RATE (CAGR)	4.75% (2025 - 2035)
REPORT COVERAGE	Revenue Forecast, Competitive Landscape, Growth Factors, and Trends
BASE YEAR	2024
MARKET FORECAST PERIOD	2025 - 2035
HISTORICAL DATA	2019 - 2024
MARKET FORECAST UNITS	USD Billion
KEY COMPANIES PROFILED	FMC Corporation, ISU Chemical, JRS Pharma, Qualicaps, Merck KGaA, Sodium Azide, Procos, Ashland, Wacker Chemie, Dow, Lubrizol, Innophos, BASF, Shandong Xinhua Pharmaceutical, Evonik Industries
SEGMENTS COVERED	Functionality, Type, Formulation Type, End Use, Regional
KEY MARKET OPPORTUNITIES	Increasing demand for biologics, Growth of generic pharmaceuticals, Rise in personalized medicine, Advancements in drug delivery systems, Expanding applications in nutraceuticals
KEY MARKET DYNAMICS	increasing demand for generics, growing biopharmaceutical industry, stringent regulatory standards, shift towards customized excipients, technological advancements in formulation
COUNTRIES COVERED	North America, Europe, APAC, South America, MEA