제품별(빠르게 녹는 협측 필름 및 설하 필름), 질병 적응증별(메스꺼움 및 구토, 오피오이드 의존, 정신분열증 및 편두통), 유통 채널별(소매 약국, 병원 약국 및 온라인 약국), 지역별(유럽, 아시아 태평양, 북미 및 기타 세계) 구강용 박막 약물 시장 조사 보고서 정보 - 2034년까지 시장 전망

Oral Thin Film Drugs Market Summary

As per Market Research Future Analysis, the Global Oral Thin Film Drugs Market was valued at USD 4.05 Billion in 2024 and is projected to grow to USD 8.52 Billion by 2034, with a CAGR of 7.72% from 2025 to 2034. The market is driven by technological advancements, improved bioavailability, and precise dosing capabilities of oral thin films. The sublingual segment dominated the market in 2022, accounting for approximately 65-67% of revenue, while the schizophrenia segment is expected to grow rapidly due to its effectiveness in drug delivery. North America led the market with USD 1.55 Billion in 2022, supported by high product availability and a significant supplier presence.

Key Market Trends & Highlights

The oral thin film drugs market is witnessing significant growth driven by innovative delivery systems and increasing patient compliance.

• Market Size in 2024: USD 4.05 Billion
• Projected Market Size by 2034: USD 8.52 Billion
• CAGR from 2025 to 2034: 7.72%
• Sublingual segment held 65-67% of market revenue in 2022

Market Size & Forecast

2024 Market Size: USD 4.05 Billion

2034 Market Size: USD 8.52 Billion

CAGR (2025-2034): 7.72%

North America Market Size in 2022: USD 1.55 Billion

Major Players

Key players include IntelGenx Corp., CURE Pharmaceutical, LTS Lohmann Therapie-Systeme AG, and Pfizer Inc.

글로벌 경구용 박막 약물 시장 개요

MRFR 분석에 따르면, 경구용 박막 약물 시장 규모는 2024년에 40.5(10억 달러)로 추산되었습니다. 경구용 박막 약물 시장 산업은 2025년 43.6(10억 달러)에서 2034년까지 85.2(10억 달러)로 성장할 것으로 예상되며, 예측 기간(2025~2034년) 동안 CAGR(성장률)은 약 7.72%가 될 것으로 예상됩니다. 경구용 박막 약물 시장 성장을 촉진하는 주요 시장 동인은 약물 개발 및 발굴 과정의 기술 발전, 고형 약물의 낮은 생체이용률, 그리고 액상 제형의 부정확한 투여량입니다.

경구용 박막 약물 시장 동향

• 시장 성장을 촉진하기 위한 경구용 박막 약물 전달 시스템 수요 증가

경구용 박막 약물 전달 시스템은 기존 약물 전달 시스템보다 넓은 표면적, 정밀한 약물 전달, 그리고 기분 좋은 색상과 풍미 등 여러 장점을 갖추고 있어 점점 더 인기를 얻고 있습니다. 박막 약물은 환자 친화적이고 고품질의 결과를 제공하기 때문에 환자와 의사들이 선호하는 약물로 알려져 있습니다. 경구용 박막 약물은 보관 및 운송이 용이하며 환자의 순응도가 높습니다. 또한, 원하는 효과적인 결과를 얻는 동시에 정밀하고 정확한 투여량을 제공합니다. 결과적으로 박막 약물 전달 시스템 시장은 상당한 성장을 이루었습니다. 높은 수용도와 인상적인 효능은 경구용 박막 약물 시장 매출 성장을 견인했습니다.

경구용 박막 약물의 시장 연평균 성장률(CAGR)에는 여러 요인이 영향을 미칩니다. 하지만 이 새로운 약물 전달 방식의 개선이 시장 성장을 주도할 것으로 예상되는 주요 요인입니다. 이 약물의 인기가 높아짐에 따라 전 세계 수많은 기업들이 이 새로운 약물 전달 방식에 투자를 집중하고 있습니다. 주요 스타트업 기업들은 주로 대마초 기반 약물의 경구용 박막 약물 전달 경로에 집중하고 있습니다. 예를 들어, XPhyto Pharma는 박막을 통해 전달되는 13가지 약물을 개발하고 있습니다. 모든 제품은 2021년 2월 기준 유럽 국가에서 임상 2상을 진행하고 있습니다. XPhyto Pharma는 현재 알츠하이머병 치료를 위한 제네릭 의약품의 임상 2상을 평가하고 있습니다. 시장 성장에 영향을 미칠 것으로 예상되는 또 다른 요인은 주요 시장 참여자들이 핵심 분자의 특허를 연장하기 위해 박막 약물 전달 방식을 활용하고 있다는 것입니다.

출처: 2차 조사, 1차 조사, MRFR 데이터베이스 및 분석가 리뷰

경구용 박막 약물 시장 부문 분석

경구용 박막 약물 제품 분석

제품을 기준으로 경구용 박막 약물의 시장 세분화에는 속용성 구강 필름과 설하용이 포함됩니다. 설하용 약물은 2022년에 가장 큰 점유율을 차지했으며, 경구용 약물의 수요 증가와 도입 확대로 인해 경구용 박막 약물 시장 매출의 약 65~67%를 차지했습니다. 설하 필름은 약물을 흡수하기 위해 혀 밑에 붙이는 얇은 접착 시트입니다. 처방약과 백신을 삼킬 필요 없이 혈류로 직접 전달할 수 있습니다. 경피 패치 또는 껌 형태의 설하 필름은 피부 접촉을 통해 약물을 전달하고 표적 기관에 빠르게 흡수되도록 하는 약물 전달 장치입니다. 설하 필름은 혀 밑에 삽입하여 흡수 또는 전신 용해될 수 있습니다. 이 부문의 성장을 견인하는 요인은 응급 치료 분야에서의 빠른 도입과 사용량 증가입니다.

2022년 4월:BioXcel Therapeutics에서 제조한 설하 필름은 경구용 박막 의약품 산업에서 조현병 또는 제1형 또는 제2형 양극성 장애로 인한 급성 불안을 겪는 성인 환자를 치료하기 위해 FDA의 승인을 받았습니다.

경구용 박막 의약품 질병 적응증 분석

질병 적응증을 기준으로 경구용 박막 의약품 시장은 오피오이드 의존, 메스꺼움 및 구토, 조현병, 편두통 등으로 세분화됩니다. 조현병 부문은 2022년 시장을 주도했으며, 2022년부터 2030년까지 예측 기간 동안 가장 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다. 약물 전달은 정제와 액체를 삼키기 어렵고, 점막으로 약물이 빠르게 흡수되며, 투여가 간편하다는 등의 근본적인 요인으로 인해 조현병 환자에게 널리 사용됩니다. 또한, 이 약물 전달 방식은 효과와 빠른 통증 완화 효과로 편두통 환자에게도 인기가 높습니다.

경구용 박막 약물 유통 채널 분석

유통 채널에 따라 경구용 박막 약물 시장 데이터는 소매 약국, 병원 약국, 온라인 약국으로 구분됩니다. 소매 약국은 2022년에 시장을 장악했으며, 최종 사용자의 소매 약국 선호도, 다양한 제품의 용이한 구매, 그리고 개발도상국의 소매 약국 수 증가로 인해 2022년부터 2030년까지 가장 빠르게 성장하는 부문이 될 것으로 예상됩니다. 소매 채널을 통해 제약 제품에 대한 접근성이 높아진 것이 이 부문의 지배력에 영향을 준 요인이었습니다.

그림 2: 유통 채널별 경구용 박막 약물 시장, 2022년 및 2030년(10억 달러)

출처: 2차 조사, 1차 조사, MRFR 데이터베이스 및 분석가 리뷰

경구용 박막 약물 지역별 분석

이 연구는 지역별로 북미, 유럽, 아시아 태평양 및 기타 지역에 대한 시장 분석 정보를 제공합니다. 북미 경구용 박막 약물 시장은 2022년에 15억 5천만 달러를 기록했으며 연구 기간 동안 상당한 CAGR 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 이 지역 시장을 주도하는 주요 요인은 경구용 박막 약물의 높은 침투율, 제품 가용성, 그리고 다른 지역에 비해 많은 공급업체의 존재입니다. 또한 미국과 같은 선진국에서 정신분열증의 유병률이 증가함에 따라 향후 몇 년 동안 지역 시장 성장이 촉진될 것으로 예상됩니다.

또한 시장 보고서에서 연구된 주요 국가는 미국, 캐나다, 독일, 프랑스, 영국, 이탈리아, 스페인, 중국, 일본, 인도, 호주, 한국 및 브라질입니다.

그림 3: 지역별 경구용 박막 약물 시장 점유율 2022(%)

출처: 2차 연구, 1차 연구, MRFR 데이터베이스 및 분석가 리뷰

유럽 경구용 박막 약물 시장은 두 번째로 큰 시장 점유율을 차지합니다. 파킨슨병 발병률 증가를 포함한 여러 요인이 유럽 시장 성장에 영향을 미치고 있습니다. 또한, 박막 약물에 대한 더욱 광범위한 연구 개발 활동이 유럽 국가의 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다. 또한, 혁신적인 약물 전달 모델에 대한 유럽 정부의 자금 지원 증가는 향후 몇 년 동안 경구용 박막 약물 산업을 견인할 것으로 예상됩니다. 더 나아가, 독일 경구용 박막 약물 시장은 가장 큰 시장 점유율을 기록했으며, 영국 경구용 박막 약물 시장은 유럽 지역에서 가장 빠르게 성장하는 시장이었습니다.

아시아 태평양 경구용 박막 약물 시장은 2022년부터 2030년까지 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상됩니다. 고령 환자 증가, 의료비 지출 증가, 인프라 개선 등의 요인이 이 지역의 시장 성장을 뒷받침합니다. 박막 치료 응용 분야에 대한 인식 증가는 예측 기간 동안 시장을 촉진할 것으로 예상됩니다. 경구용 박막 약물 산업의 지역적 발전을 주도하는 다른 요인으로는 주요 제품 출시, 시장 참여자 또는 제조업체의 집중도 증가, 인수, 주요 참여자 간의 파트너십, 해당 지역의 표적 질환 사례 증가 등이 있습니다. 또한 중국의 경구용 박막 약물 시장이 가장 큰 시장 점유율을 차지했으며, 인도의 경구용 박막 약물 시장은 아시아 태평양 지역에서 가장 빠르게 성장하는 시장이었습니다.

경구용 박막 약물 주요 시장 참여자 및 경쟁 통찰력

경구용 박막 약물 산업의 주요 시장 참여자는 soluleaves, XGEL, waferTab을 포함한 새로운 플랫폼 기술을 도입하여 경쟁 우위를 강화하기 위해 빠르게 용해되는 경구용 박막 약물의 연구 개발에 투자하고 있습니다. R&D는 더욱 편리하고 유익하며 효율적인 새로운 약물 전달 솔루션을 개발하는 데 기여합니다. 분자, 계약 합의, 합병 및 인수 및 독창적인 제품 출시는 주요 시장 참여자들이 고객 도달 범위를 확대하기 위해 사용하는 핵심 시장 개발 전략입니다. 기업들은 시장 점유율을 확대하기 위해 신제품 개발 및 출시에 박차를 가하고 있습니다. IntelGenx Corp., C.L. Pharma, CURE Pharma, ZIM Laboratories Ltd 등 경구용 박막 약물 시장의 주요 기업들은 연구 개발 활동에 막대한 투자를 통해 시장 수요를 확대하기 위해 노력하고 있습니다. 운영 비용을 절감하기 위해 현지 제조업체를 설립하는 것은 경구용 박막 약물 산업에서 제조업체가 고객에게 혜택을 제공하고 국제 시장을 확장하기 위해 사용하는 중요한 사업 전략 중 하나입니다. CURE Pharmaceutical은 특허 기술을 기반으로 한 약물 제형 및 전달 방식을 통해 약물 효능, 안전성 및 환자 경험 향상에 중점을 둔 첨단 약물 전달 및 개발 기업입니다. CURE는 업계 최고의 풀서비스 cGMP 제조 시설을 보유하고 있으며, 현재 시중에 출시된 가장 진보된 경구용 박막 약물 전달 시스템(CureFilm)의 선도적인 개발 및 제조업체입니다. CURE는 최고의 제약 회사들과 협력하여 혁신적인 전달 시스템을 사용하여 여러 제품을 개발했습니다. CURE는 미국, 이스라엘, 캐나다, 독일 등 여러 시장에서 파트너십을 구축하여 의료용 대마초를 포함한 다양한 치료 분야를 발전시켜 왔습니다. CURE Pharma Holding Corporation은 2021년 11월 미국 특허상표청(USPTO)으로부터 경구용 가용화 필름인 CUREfilm Blue Advanced 기술에 대한 특허 승인을 받았습니다.

경구용 박막(OTF)과 같은 약물 전달 시스템의 개발 및 제조를 전문으로 하는 독일 기업인 LTS LOHMANN Therapie-Systeme AG는 2022년 9월 Tapemark Inc.를 인수했으며, 인수 금액은 공개되지 않았습니다. LTS는 이번 인수를 통해 이온영동법, 단위 용량 반고체 약물, 경구용 박막 약물 관련 제품 개발 경험을 보유한 Tapemark의 최고 CDMO(의약품 위탁생산) 업체를 활용했습니다. Tapemark Inc는 미국에 본사를 둔 CDMO(의약품 개발 및 제조) 기업으로, 국소 적용 약물 전달 시스템 및 경구용 박막 약물을 전문으로 합니다.

경구용 박막 약물 시장의 주요 기업은 다음과 같습니다.

• Johnson & 존슨 서비스






• 화이자






• 큐어 파마슈티컬






• LTS Lohmann Therapie-Systeme AG






• GlaxoSmithKline PLC






• 인디비어 PLC






• Novartis AG

경구용 박막 약물 산업 개발

2022년 10월: 선도적인 제약 경구용 박막 약물 전달 회사인 IntelGenx Corp는 Atai Life Sciences와 협력하여 IntelGenx 폴리머 필름 기술 솔루션을 기반으로 새로운 구성을 개발하고 Atai의 디지털 치료법을 활용하여 상황에 맞는 환자 지원을 조정했습니다.

2022년 8월: AquestiveTherapeutics의 Libervant Buccal Film은 FDA로부터 흔한 발작 활동의 일시적이고 고정관념적인 에피소드의 단기 관리를 위해 승인되었습니다.

2022년 7월: TFF Pharmaceuticals는 경구용 박막 약물 동결 기술에 대한 수요 증가에 대응하기 위해 텍사스 오스틴에 시설을 임대하여 시설 규모를 확장했습니다.

경구용 박막 약물 시장 세분화

경구용 박막 필름 약물 제품 전망

• 빠르게 녹는 구강 필름






• 설하

경구용 박막 약물 질병 적응증 전망

• 
  오피오이드 의존성






• 메스꺼움 및 구토






• 조현병






• 편두통

경구용 박막 약물 유통 채널 전망

• 소매 약국






• 병원 약국






• 온라인 약국

경구용 박막 약물 지역 전망

• 북부 미국
  
  
  
  • 미국
  
  
  
  
  
  
  • 캐나다
  
  
  
  






• 유럽
  
  
  
  • 독일
  
  
  
  
  
  
  • 프랑스
  
  
  
  






• 영국
  
  
  
  • 이탈리아
  
  
  
  
  
  
  • 스페인
  
  
  
  
  
  
  • 나머지 유럽
  
  
  
  






• 아시아 태평양
  
  
  
  • 중국
  
  
  
  
  
  
  • 일본
  
  
  
  
  
  
  • 인도
  
  
  
  
  
  
  • 호주
  
  
  
  
  
  
  • 한국
  
  
  
  
  
  
  • 호주
  
  
  
  






• 아시아 태평양 지역
  
  
  
  • 기타 국가
  
  
  
  
  
  
  • 중동
  
  
  
  
  
  
  • 아프리카
  
  
  
  
  
  
  • 라틴 아메리카
  
  
  
  

Report Attribute/Metric	Details
Market Size 2024	4.05 (USD Billion)
Market Size 2025	4.36 (USD Billion)
Market Size 2034	8.52 (USD Billion)
Compound Annual Growth Rate (CAGR)	7.72 % (2025 - 2034)
Report Coverage	Revenue Forecast, Competitive Landscape, Growth Factors, and Trends
Base Year	2024
Market Forecast Period	2025 - 2034
Historical Data	2020 - 2024
Report Coverage	Revenue Forecast, Market Competitive Landscape, Growth Factors, and Trends
Segments Covered	Product, Disease Indication, Distribution Channel, and Region
Geographies Covered	Europe, North America, Asia Pacific, and the Rest of the World
Countries Covered	The U.S, Germany, Canada, U.K., Italy, France, Spain, Japan, China, Australia, India, South Korea, and Brazil
Key Companies Profiled	Johnson & Johnson Services, Pfizer Inc, CURE Pharmaceutical, Novartis AG, LTS Lohmann Therapie-Systeme AG, GlaxoSmithKline Plc, Indivior Plc
Key Market Opportunities	Emerging R&D activities for the development of novel oral thin film drugs delivery systems The rising proportion of product approvals by government regulators for various oral thin film drugs products for different therapeutic areas
Key Market Dynamics	Increased demand for oral thin films from the nutraceutical and pharmaceutical industry sectors