다발성 경화증 치료 시장 조사 보고서 – 2032년까지 예측

다발성 경화증 치료제 시장 개요

2023년 다발성 경화증 치료 시장 규모는 263억 3천만 달러로 평가되었습니다. 글로벌 다발성 경화증 치료 산업은 2024년 272억 2천만 달러에서 2032년 347억 4천만 달러로 성장할 것으로 예상되며, 예측 기간(2024~2032년) 동안 연평균 복합 성장률(CAGR)은 2.75%입니다. 환자 인구 증가는 시장 성장을 촉진하는 주요 시장 동인입니다.

중추신경계와 관련된 질환인 다발성 경화증(MS)은 면역 매개 질환입니다. 탈수초화, 염증, 뇌 및 척수 위축 증가와 같은 퇴행성 과정, 신경축삭 손실 등이 이 질환을 정의하는 특징입니다. 다발성 경화증 치료는 현재 단클론 항체를 더 자주 사용하고 있습니다. 이러한 항체를 활용하여 새로운 다발성 경화증 치료제를 만들기 위한 수많은 임상 연구가 진행되고 있습니다. 

또한 이 질병을 치료하는 데 사용되는 대부분의 면역억제제는 인간화 단일클론 항체로 전 세계적으로 수요가 높습니다. 전 세계적으로 다발성 경화증의 유병률이 증가함에 따라 진단 및 치료에 대한 필요성이 더욱 커지고 있습니다. 이에 정부에서는 다발성경화증 치료과정을 적극적으로 지원하고 있다. 신체의 면역체계는 중추신경계의 뉴런을 공격하여 미엘린 파괴를 유발합니다. 이는 신체가 얼마나 잘 의사소통하고 조정하는지를 방해하고 방해할 수 있는 상태입니다.

다발성 경화증의 증상은 손상 정도와 손상된 뉴런의 수에 따라 크게 달라질 수 있습니다. 피로, 무감각, 경직, 요실금, 인지 문제, 정서 장애, 슬픔 등이 주목되는 증상 중 일부입니다. 주요 시장 참여자들이 새로운 약물을 만들기 위해 R&D에 점점 더 중점을 두게 되면서 다발성 경화증 약물 산업이 성장하게 되었습니다.

연구 활동의 증가와 함께 제약회사와 학술 기관 간에 수많은 연구 협약이 체결되어 다발성 경화증 치료제 시장에 더욱 큰 도움이 되었습니다. 모든 규모의 제약 회사는 새로운 전망을 연구하여 잠재적인 제품 파이프라인을 확장해 왔습니다. 경구용 약물에 대한 선호도 변화는 글로벌 MS 치료 시장의 성장을 이끄는 또 다른 요인입니다. 지난 10년 동안 신경치료 분야의 연구개발이 진행되어 왔습니다. 다발성 경화증은 다양한 최첨단 화합물을 사용하여 치료되고 있습니다. 일부 주요 제약회사에서는 다발성 경화증 관련 질환의 개선을 강력히 강조하고 있습니다.

세계 최고의 제네릭 및 바이오시밀러 회사인 산도스가 자사의 티루코(Tyruko) 의약품이 FDA를 획득했다고 선언한 것은 2023년 8월이었습니다. 승인. Polpharma Biologics가 이 약을 개발했습니다. 이는 모든 적응증에 대해 대조약이 권장했기 때문에 발생하며, 따라서 재발성 M.S.에 대해 FDA가 승인한 최초이자 현재까지 유일한 바이오시밀러가 되었습니다.

2023년 1월 기준으로 T.G. Therapeutics Inc.는 재발성 다발성 경화증(R.M.S.), 임상적으로 고립된 증후군(C.I.S.), 재발 완화 질환 및 성인의 활동성 2차 진행성 질환 치료를 목표로 하는 Ublituximab-xiiy(Briumvi)에 대해 식품의약국(F.D.A.)으로부터 승인을 받았습니다.

미국 식품의약청(F.D.A.)은 2022년 12월 Briumvi(유블리툭시맙)를 약물 변형 치료법(D.M.T.)으로 승인했습니다. 이는 C.I.S., RRMS 및 활성 SPMS를 포함한 재발성 다발성 경화증을 앓고 있는 성인에게 적용됩니다.

재발성 다발성 경화증(MS) 환자의 인지와 함께 장기적인 장애 진행은 2023년 10월 Zeposia(ozanimod) 데이터 프레젠테이션에서 Bristol Myers Squibb에 의해 논의되었습니다. 예를 들어, R.M.S.의 Zeposia에 있는 동안 6개월 동안 장애가 증가한 비율은 1/4(24%) 미만이었습니다.

바이오시밀러 티루코(나탈리주맙)가 시판 허가(유럽 집행위원회 [E.C.])를 받아 다발성 경화증 치료 옵션으로 판매가 가능해졌습니다. 또한 이 제품은 2023년 8월 미국 FDA로부터도 인정을 받았습니다.

케심타(오파투무맙)의 창시자인 노바티스는 2020년 8월 미국 식품의약국(F.D.A.)의 승인을 받아 미국에서 곧 시판될 예정이라고 밝혔다. 환자. 안전하지만 매우 효과적입니다. 이를 통해 그는 동일한 다른 약을 복용하는 대신 자신의 약을 사러 집에 갈 수 있습니다.

Biogen은 Happify Health와 협력하여 다발성 경화증을 앓고 있는 사람들을 지원하는 몰입형 디지털 경험을 디자인했습니다. 이 파트너십의 목적은 MS 진단을 받은 사람들을 위한 관리 및 치료 모델을 변화시키고, 전인적 건강 목표를 강조하고, 전문적인 조언을 제공하며, 지역 사회를 육성하는 것입니다.

Rutgers University 연구원에 따르면 다발성 경화증(MS)을 앓고 있는 대부분의 사람들은 진행 중이거나 악화되는 신경 질환을 치료하기 위해 경구용 약물을 선택합니다. 이는 소비자 광고, 사용성, 보험사 협조 등 여러 요인에 따른 것으로 추정된다. JAMA Neurology가 발표한 이 연구에서는 모든 연령층의 비외상성 장애의 주요 원인인 치료가 불가능하고 미래 지향적인 신경 장애인 MS 환자의 2000년에서 2020년 사이의 치료 활용 추세를 평가하기 위해 미국 어린이뿐만 아니라 상업적으로 보험에 가입된 광범위하고 다양한 인구 집단을 조사했습니다. 그들은 MS 환자에게 주입 및 주사 요법의 대안으로 경구용 약물이 빠르게 선호된다는 사실을 발견했습니다.

다발성 경화증 치료제 시장 동향

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시장 성장 촉진을 위한 대규모 R&D 투자

다발성 경화증 치료제 시장에서는 임상연구와 R&D 투자가 큰 관심을 끌고 있다. MS는 많은 제약회사들이 치료를 시도하고 있는 질병입니다. 예를 들어 Pipeline Therapeutics는 다발성 경화증에 대한 임상 시험에서 M1 수용체의 선택적 길항제인 PIPE-307을 테스트하고 있습니다. 연구 활동이 증가하는 것 외에도 제약회사와 연구 기관 간에 많은 연구 협력이 형성되어 다발성 경화증 치료제 시장이 더욱 선호되고 있습니다. 모든 규모의 제약회사는 새로운 후보물질에 대한 연구 증가를 통해 파이프라인 포트폴리오를 강화해 왔습니다. 다발성 경화증 치료제 시장 성장은 이들 파이프라인 후보의 출시로 촉발될 가능성이 높습니다.

다발성 경화증의 유병률 증가로 시장 성장 촉진

다발성 경화증의 유병률 증가는 다발성 경화증 시장 성장의 주요 동인입니다. 재발 완화 다발성 경화증(RRMS), 원발성 진행성 다발성 경화증(PPMS), 이차 진행성 다발성 경화증(SPMS) 및 진행성 재발성 다발성 경화증(PRMS)은 다발성 경화증의 유형이며 이들의 높은 유병률은 예측 기간 동안 시장 역학에 영향을 미칠 것입니다.

다발성 경화증 치료 시장 부문 통찰력

다발성 경화증 약물 유형 정보

약물 유형에 따른 다발성 경화증 치료 시장 부문에는 면역조절제와 면역억제제가 포함됩니다. 면역억제제 부문은 2021년 다발성 경화증 치료 시장 수익의 대부분을 차지했습니다. 면역억제제 부문은 면역체계를 약화시켜 환자 신체의 자가면역 공격을 억제하고 재발을 예방함으로써 재발성 다발성 경화증(RRMS)으로 고통받는 환자에게 유익한 효과로 인해 시장에 가장 큰 기여를 했습니다. 또한 다발성 경화증(MS) 치료법에 대한 제품 승인 증가로 전 세계적으로 시장 성장이 촉진될 것으로 예상됩니다.

다발성 경화증 치료 유형 통찰력

투여 경로에 따라 다발성 경화증 치료 시장 세분화에는 주사제, 경구제, 기타가 포함됩니다. 경구 투여 경로 부문은 2021년 시장을 지배했으며 2024~2032년 예측 기간 동안 더 빠르게 성장하는 부문이 될 것으로 예상됩니다. MS 치료용으로 승인된 새로운 경구 투여 약물의 상당한 치료 발전은 시장 성장을 촉진합니다. 핑골리모드(fingolimod), 테리플루노마이드(teriflunomide), 디메틸 푸마르산염(Dimethyl fumarate)을 포함하는 세 가지 경구용 약물이 다발성 경화증(MS) 치료를 위해 규제 기관의 승인을 받았습니다. 다발성 경화증 치료에 대한 이러한 모든 요소는 시장 성장에 긍정적인 영향을 미칩니다.

그림 2: 다발성 경화증 치료 시장(투여 경로별, 2022년 & 2032년(백만 달러)

출처: 2차 연구, 1차 연구, MRFR 데이터베이스 및 분석가 검토

신규특허 만료 약물 분야의 국제적 선구자인 Sandoz에 따르면 유럽의약청(EMA)의 CHMP는 Polpharma Biologics가 개발한 최초의 바이오시밀러 natalizumab의 마케팅 승인에 대해 호의적인 의견을 채택했다고 합니다. 매우 활동성 다발성 경화증(RRMS) 재발이 있는 성인의 경우 승인에는 단일 질병 수정 요법(DMT)으로서의 약물이 포함되며, 이는 EMA가 기준 생물학적 제제에 대해 승인한 것과 동일한 적응증입니다.

다발성 경화증 치료 지역 통찰력

이 연구는 지역별로 북미, 유럽, 아시아 태평양 및 기타 지역에 대한 시장 통찰력을 제공합니다. 아시아 태평양 지역의 의료 부문은 빠른 속도로 확장되고 있으며, 이에 따라 의료 전문가에 대한 수요가 증가할 것으로 예상됩니다. 다발성 경화증 치료제 시장은 중국과 인도가 다발성 경화증을 앓고 있는 인구가 많기 때문에 지배할 가능성이 높습니다. 동남아시아 시장 성장에 가장 큰 기여를 할 곳은 중국, 인도, 말레이시아다. 의료 서비스에 대한 수요가 증가함에 따라 아시아 국가, 특히 아시아 태평양 지역에서 다발성 경화증 진단이 증가할 것으로 예상됩니다. 아시아 태평양 지역은 예측 기간 동안 가장 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다. 다발성 경화증은 치명적인 질병으로 고통받는 사람들이 많기 때문에 아시아 태평양 지역에서는 치료가 어렵습니다. 따라서 아시아 태평양 지역은 2024~2032년 예측 기간 동안 가장 높은 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다.

또한 시장 보고서에서 연구된 주요 국가는 미국, 캐나다, 독일, 프랑스, ​​​​영국, 이탈리아, 스페인, 중국, 일본, 인도, 호주, 한국 및 브라질입니다.

그림 3: 2022년 지역별 다발성 경화증 치료 시장 점유율(%)

출처: 2차 연구, 1차 연구, MRFR 데이터베이스 및 분석가 검토

유럽의 의료 산업 성장과 의료 보급으로 인해 다발성 경화증 치료제는 세계에서 두 번째로 큰 시장입니다. 유럽에서는 독일과 프랑스가 다발성 경화증 치료제 시장 성장을 주도하고 있다. 대규모 제약 산업을 보유한 독일은 평가 기간 동안 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 여러 시장이 다발성 경화증 시장을 지배하고 있으며 유럽은 아시아 태평양에 이어 2위를 차지하고 있습니다. 이는 첨단 기술에 대한 투자 덕분입니다.

북미 다발성 경화증 치료제 시장은 미국 의료 부문의 급속한 발전과 질병 치료 개선을 위한 연구 기관의 증가로 인해 2030년까지 CAGR 6.76%로 성장해 147억 6천만 달러에 이를 것으로 예상되며, 미국이 시장을 장악하고 있습니다. 다발성 경화증은 또한 미국과 캐나다의 의료 보급으로 인해 발생하며 이로 인해 시술 횟수가 많아집니다. 이 지역의 선진국에는 주요 병원이 집중되어 있고 상환율이 좋습니다. 이는 다발성 경화증 치료제의 성장으로 이어집니다. 미국에서는 헬스케어 업체들의 구매력이 높아지면서 대형 헬스케어 업체들의 통합도 시장 성장에 기여한다. 이는 규모의 경제로 이어집니다. 또한 미국 다발성 경화증 치료제 시장이 가장 큰 시장 점유율을 차지하고 있으며, 캐나다 다발성 경화증 치료제 시장은 북미 지역에서 가장 빠르게 성장하는 시장이었습니다.

다발성 경화증 치료 주요 시장 참여자 & 경쟁 통찰력

주요 시장 참여자들은 제품 라인을 늘리기 위해 R&D에 많은 돈을 지출하고 있으며, 이는 시장이 더욱 성장하는 데 도움이 될 것입니다. 또한 시장 참여자들은 신제품 출시, 계약 계약, 인수합병, 투자 증가, 다른 조직과의 협력 등 주요 시장 개발을 통해 전 세계적으로 영향력을 확대하기 위해 다양한 전략적 이니셔티브를 취하고 있습니다. 다발성 경화증 치료 업계의 경쟁업체는 경쟁이 점점 더 치열해지고 상승하는 시장 환경에서 확장하고 생존하기 위해 비용 효과적인 품목을 제공해야 합니다.

운영비 절감을 위해 현지에서 제조하는 것은 제조업체가 다발성 경화증 치료 산업에서 고객에게 혜택을 주고 시장 부문을 확장하기 위해 사용하는 주요 비즈니스 전략 중 하나입니다. 다발성 경화증 치료 시장은 최근 의학에 가장 중요한 이점 중 일부를 제공했습니다. Teva Pharmaceuticals, Bayer Healthcare, Biogen Idec, Pfizer Inc. 등을 포함한 주요 다발성 경화증 치료제 시장 참가자들은 R&D 이니셔티브에 자금을 지원하여 시장 수요를 늘리려고 노력하고 있습니다.

Teva Pharmaceutical Industries는 이스라엘에 본사를 둔 제약회사입니다. 세계 최대의 제네릭 의약품 제조업체 중 하나이며 특수 의약품과 브랜드 의약품도 생산합니다. 이 회사는 1901년에 설립되었으며 60개국 이상에서 사업을 운영하고 있습니다. Teva의 포트폴리오에는 CNS, 종양학, 호흡기 및 여성 건강을 포함한 광범위한 치료 영역이 포함됩니다.

바이엘은 독일의 다국적 제약 및 생명과학 회사입니다. 이 회사는 세계에서 가장 큰 제약 회사 중 하나이며 1863년으로 거슬러 올라가는 오랜 역사를 가지고 있습니다. 회사의 핵심 사업 분야는 제약, 소비자 건강, 동물 건강 및 작물 과학입니다. 바이엘의 제약 사업부는 특히 심혈관 질환, 종양학, 여성 건강 분야에 중점을 두고 있습니다. 이 회사의 소비자 건강 사업부는 아스피린, 알카셀처 등 일반의약품과 기타 소비자 건강 제품으로 잘 알려져 있습니다.

다발성 경화증 치료 시장의 주요 기업은 다음과 같습니다

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Teva Pharmaceuticals


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바이엘 헬스케어


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바이오젠 Idec


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화이자 주식회사


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머크


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노바티스


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Janssen Pharmaceuticals, Inc


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브리스톨-마이어스 스퀴브(Bristol-Myers Squibb Company)


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AbbVie 등

다발성 경화증 치료 산업 발전

2021년 3월:Johnson & 재발성 다발성 경화증을 앓고 있는 성인을 치료하기 위한 Johnson의 PONVORY는 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았습니다.

다발성 경화증 치료제 시장 세분화

다발성 경화증 약물 유형 전망

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면역조절제


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면역억제제

다발성 경화증 치료 경로 전망

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주사 가능


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구두


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기타

다발성 경화증 치료 진단 전망

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자기공명영상(MRI) 스캔


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간단한 전기 자극 테스트


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요추 천자

다발성 경화증 치료 지역 전망

• 미국


• 캐나다

• 독일


• 프랑스


• 영국


• 이탈리아


• 스페인


• 나머지 유럽

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중국


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일본


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인도


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호주


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대한민국


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호주


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나머지 아시아 태평양 지역

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중동


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아프리카


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라틴 아메리카

Report Attribute/Metric Source:	Details
MARKET SIZE 2023	27.18(USD Billion)
MARKET SIZE 2024	28.04(USD Billion)
MARKET SIZE 2035	39.5(USD Billion)
COMPOUND ANNUAL GROWTH RATE (CAGR)	3.16% (2025 - 2035)
REPORT COVERAGE	Revenue Forecast, Competitive Landscape, Growth Factors, and Trends
BASE YEAR	2024
MARKET FORECAST PERIOD	2025 - 2035
HISTORICAL DATA	2019 - 2024
MARKET FORECAST UNITS	USD Billion
KEY COMPANIES PROFILED	Acorda Therapeutics, Roche, AbbVie, Bristol Myers Squibb, Genzyme, Biogen, Eisai, Novartis, Celgene, Teva Pharmaceuticals, Zynovus, Helsinn Healthcare, Merck, Amgen, Sanofi
SEGMENTS COVERED	Drug Type, Route of Administration, Treatment Type, Patient Type, Regional
KEY MARKET OPPORTUNITIES	Emerging therapies and innovations, Increased prevalence awareness, Personalized medicine approaches, Growth in telemedicine solutions, Expanding biologics market potential
KEY MARKET DYNAMICS	Increasing prevalence of MS, Advancements in drug development, Growing patient awareness, Rising healthcare expenditure, Strong pipeline of therapies
COUNTRIES COVERED	North America, Europe, APAC, South America, MEA