체외진단[IVD] 시장 조사 보고서 – 2032년 예측

체외 진단(IVD) 시장 개요

체외 진단 시장의 가치는 2023년 812억 달러로 평가되었으며, 2024년 846억 달러에서 2032년 1.361억 5천만 달러로 성장하여 예측 기간(2024~2032년) 동안 연평균 성장률(CAGR) 4.20%를 나타낼 것으로 예상됩니다. 만성 질환의 증가와 건강 문제의 증가는 시장 성장을 촉진하는 주요 시장 동인입니다.

소스 2차 조사, 1차 조사, MRFR 데이터베이스 및 분석가 검토

Roche와 Hitachi High-Tech는 2024년 5월 진단 솔루션 개발 및 생산에 협력하기로 10년 계약을 갱신했습니다. 양사는 연말까지 cobas c 703 및 cobas ISE neo를 포함한 새로운 분석 장치는 물론 완전 자동화된 질량 분석 통합 솔루션인 cobas Mass Spec 솔루션을 출시할 계획입니다. GlobalData의 분석에 따르면 지난해 체외 진단(IVD) 시장 가치는 약 496억 달러에 달했습니다. 체외 진단 분석기 시장의 하위 섹션은 지난해 약 48억 달러 규모로 평가되었으며 2033년까지 78억 달러를 초과하는 매출을 창출할 것으로 예상됩니다..

최근 몇 달 동안 Roche는 코바스 시스템에서 수행되는 분자 분석에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 수많은 승인을 받았습니다. 지난 3월에는 말라리아에 대한 최초의 혈액 선별검사에 대한 미국 승인을 획득했습니다. 의료 전문가는 중합효소연쇄반응(PCR) 기반 cobas 6800/8800 시스템에 대한 테스트를 실시하여 혈액, 장기 및 조직 기증자의 질병을 검사할 수 있습니다.

벵갈루루에 본사를 둔 스타트업인 NeoDx Biotech Labs는 2023년 9월 강직성 척추염에 대한 실시간 PCR 기술 기반 체외 진단(IVD) 키트를 출시했습니다. 이 키트를 통해 의료 서비스의 테스트 역량을 강화할 수 있습니다. HLA-B27 RT-PCR 검출 키트(Exon 2/Exon 3용)는 인간 백혈구 항원을 식별하는 데 사용되는 실시간 PCR 테스트 장비입니다. 전혈의 B27. HLA-B27은 염증성 질환인 강직성 척추염(AS), 건선, 염증성 장질환 및 반응성 관절염과 유의미하게 연관되어 있습니다. 

HLA-B27 검사는 이러한 질병을 조기에 식별하고 치료하는 데 도움이 될 수 있습니다. 이러한 질병은 인도 인구의 약 0.25%에 영향을 미치는 것으로 추정됩니다. Indian Journal of Rheumatology에 발표된 최근 연구에서는 축성 척추관절염과 관련된 다양한 요인을 조사했습니다. 결과는 AS 환자의 거의 70%가 처음 3년 이상 동안 오진되어 상태를 악화시키는 것으로 나타났습니다. 이 분석은 포괄적인 성능 평가 및 테스트를 거쳤으며 매우 민감하고 특이적일 뿐만 아니라 대부분의 상용 RT-PCR 시스템과 호환되는 것으로 나타났습니다. 키트에는 실험을 수행하는 데 필요한 모든 시약과 컨트롤이 갖추어져 있습니다.

2024년 1월: Qiagen은 Chlamydia trachomatis 및 Neisseria gonorrhoeae에 대한 테스트를 강화하는 NeuMoDx CT/NG Assay 2.0에 대해 FDA 승인을 받았습니다.

2024년 2월: Siemens Healthineers와 Hermes Pardini Group은 운영 효율성과 테스트 정확성 향상을 목표로 Atellica 솔루션을 사용하여 자동화된 실험실을 만들고 있습니다.

체외 진단(IVD) 시장 동향

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만성 질환의 증가가 시장 성장을 주도하고 있습니다

체외 진단(IVD) 시장은 만성 질환의 증가와 기술 업그레이드에 의해 주도되고 있습니다. 만성 및 전염병의 높은 유병률, 현장진단(POC) 진단 사용 증가, 체외 진단 제품의 최첨단 기술, 동반 진단 및 맞춤 의학에 대한 수용 증가 등이 모두 IVD 시장 성장에 기여하는 요인입니다. 질병통제예방센터(CDC)는 2021년에 미국에서 20세 이상 1,820만 명이 관상동맥질환(CAD)을 앓고 있는 것으로 추정합니다. 미국에서는 심장병이 사망의 주요 요인입니다. 시장은 만성 질환의 유병률 증가로 인해 고가의 진단 치료법에 대한 수요가 증가하면서 성장하고 있습니다.

IVD 산업의 첨단 기술 활용도 현재 시장 확대에 기여하는 또 다른 요인이다. 전통적인 진단은 패러다임 변화를 대표하는 새로운 세대의 유전자 수준 진단으로 대체되었습니다. 이는 유전자 검사, 분자 진단, 중합효소연쇄반응(PCR), 차세대 염기서열분석(NGS)을 포함한 최첨단 기술을 IVD 플랫폼에 통합함으로써 실현 가능해졌습니다. 또한, 최첨단 기능을 갖춘 더 많은 제품 출시가 업계에 활력을 불어넣을 것으로 예상됩니다. 예를 들어 Agilient Technologies는 유럽 연합의 새로운 IVDR 법률에 따라 사용할 수 있도록 2022년 6월에 IVD 준수 도구, 키트, 시약을 출시했습니다.

또한 전 인구에 걸쳐 SARS-CoV2 바이러스 감염을 신속하고 정확하게 진단하기 위한 IVD 키트 및 시약에 대한 수요가 증가함에 따라, 코로나19 팬데믹으로 인해 체외진단(IVD) 시장이 부각되었습니다. 다양한 생물학적 시료 분석이 포함된다는 사실로 인해 코로나19 전염병은 시장에 유리한 영향을 미쳤습니다. 이는 코로나19와 같은 전염병 진단에 도움이 됐다. 코로나19 발병을 억제하는 데 중요한 요소는 테스트였습니다. 2021년 4월에 게재된 "COVID-19가 체외진단 산업에 미치는 영향"이라는 기사에서는 코로나19와 싸우기 위해 인체 샘플을 사용한 IVD 테스트의 중요성을 강조했습니다. 원격 수집 및 디지털 병리학과 같은 전염병에 필요한 발전의 사용이 증가함에 따라 이 부문은 코로나19 이후 엄청난 성장을 경험했습니다. 따라서 수익이 창출됩니다.

체외 진단(IVD) 시장 부문 통찰력

체외진단(IVD) 시장 제품 & 서비스 통찰력

제품 & 제품을 기반으로 한 체외진단(IVD) 시장 서비스에는 시약 & 키트, 기기 및 데이터 관리 소프트웨어. 시약 & 키트 부문이 시장을 장악했습니다. 새로운 시약 개발을 위해 주요 시장 참가자들이 상당한 R&D 이니셔티브를 수행하고 있기 때문에 해당 카테고리는 예측 기간 동안 가장 빠른 CAGR로 증가하면서 선두를 유지할 것으로 예상됩니다. 보다 빠른 암 진단을 가능하게 하는 키트의 도입 덕분에 기업은 이제 IVD 업계에서 수익성이 좋은 틈새 시장에 집중할 수 있습니다. 예를 들어 Invitae는 2022년 2월 LiquidPlex Dx 및 FusionPlex Dx 암 진단 키트를 출시하여 암 환자의 약물 치료를 효과적으로 관리하고 필요한 정보를 신속하게 전달할 수 있도록 했습니다.

체외 진단(IVD) 시장 애플리케이션 통찰력

응용 분야에 따른 시장 세분화에는 전염병과 비감염병이 포함됩니다. 전염병 카테고리는 시장 점유율이 가장 높습니다. IVD를 통해 감염성 질병을 일으키는 박테리아의 식별이 가능해졌습니다. HIV/AIDS, 결핵, 간염, 폐렴은 가장 흔히 발생하는 생명을 위협하는 질병입니다. 또한, 주요 시장 참여자들은 환자와 의료 전문가가 고품질의 최첨단 실험실 서비스를 더 쉽게 얻을 수 있도록 협력하고 있습니다. 

그림 1 체외진단(IVD) 시장(응용분야별, 2022년 & 2032년(10억 달러)

소스 2차 조사, 1차 조사, MRFR 데이터베이스 및 분석가 검토

체외 진단(IVD) 시장 지역 통찰력

이 연구는 지역별로 북미, 유럽, 아시아 태평양 및 기타 지역에 대한 시장 통찰력을 제공합니다. 만성 질환 사례 증가와 노인 인구 증가로 인해 북미 체외 진단(IVD) 시장이 이 시장을 지배할 것입니다.

또한 시장 보고서에서 연구된 주요 국가는 미국, 캐나다, 독일, 프랑스, ​​​​영국, 이탈리아, 스페인, 중국, 일본, 인도, 호주, 한국 및 브라질입니다.

그림 2 2022년 지역별 체외 진단(IVD) 시장 점유율(10억 달러)

소스 2차 조사, 1차 조사, MRFR 데이터베이스 및 분석가 검토

유럽 시장은 기술 발전과 현장 검사 수요 증가로 인해 두 번째로 큰 시장 점유율을 차지하고 있습니다. 또한 독일 시장이 가장 큰 시장 점유율을 차지했으며 영국 시장은 유럽 지역에서 가장 빠르게 성장하는 시장이었습니다.

아시아 태평양 체외진단(IVD) 시장은 2023년부터 2032년까지 가장 빠른 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 이는 지역 내 소득 증가와 정부 지원에 기인합니다. 또한 중국의 체외 진단(IVD) 시장은 가장 큰 시장 점유율을 차지했으며, 체외 진단 시장은 아시아 태평양 지역에서 가장 빠르게 성장하는 시장이었습니다.

체외 진단 주요 시장 참여자 & 경쟁 통찰력

선도적인 시장 참가자들은 제품 라인을 강화하기 위해 다양한 연구 개발 관련 활동에 참여하고 있으며, 이는 시장이 더욱 성장하는 데 도움이 될 것입니다. 시장 참가자들은 또한 신제품 출시, 계약 및 제품 출시 등 중요한 시장 개발을 통해 자신의 입지를 확장하기 위해 다양한 전략적 활동을 채택하고 있습니다. 계약, 합병 및 인수, 투자 증가, 다른 조직과의 파트너십. 경쟁이 치열하고 상승하는 시장 환경에서 성장하고 유지하려면 업계는 비용 효율적인 품목을 제공해야 합니다.

운영 비용을 최소화하기 위해 현지에서 제조하는 것은 업계 제조업체가 고객에게 혜택을 주고 시장 부문을 확대하기 위해 사용하는 주요 비즈니스 전략 중 하나입니다. 최근 몇 년 동안 업계에서는 의학에 가장 중요한 이점을 제공했습니다. Abbott Laboratories, Bio-Rad Laboratories Inc., Hoffman-LA Roche AG, Grifols S.A., bioMerieux S.A., DiaSorin S.p.A., Ortho Clinical Diagnostics, Qiagen N.V., Siemens AG, Becton Dickinson & 회사 등은 연구 개발 운영에 투자하여 시장 수요를 늘리려고 노력하고 있습니다.

Abbott Laboratories(Abbott)에서는 브랜드 일반 의약품, 진단 도구 및 절차, 유아, 어린이 및 성인 영양 보충제를 포함하여 다양한 의료 제품을 발견, 개발, 생산 및 판매합니다. 이 회사는 또한 신경조절, 전기생리학, 리듬 조절, 혈관 및 구조적 심장 장치, 심부전용 장치 등 다양한 의료 장치를 판매합니다. 사업ss는 건강보조식품, 미네랄, 영양식품도 판매합니다. 

전 세계적으로 제조 시설을 운영하고 있으며 미국, 중국, 콜롬비아, 인도, 싱가포르, 스페인, 영국에 연구 개발 센터를 두고 있습니다. 2020년 10월, 의료 기업인 Abbott Laboratories(NYSE ABT)와 바이오마커 분석을 디지털화하여 정밀 건강 과학을 개선하는 회사인 Quanterix Corporation이 비독점 로열티 베어링 라이센스 계약에 동의했습니다. Abbott는 이제 체외 진단(IVD) 응용 분야에 사용되는 비드 기반 기술과 관련된 Quanterix의 특허에 비독점적으로 접근할 수 있습니다.

Grifols SA는 제약 및 화학 제조 회사입니다. 이 회사는 전 세계 개인의 건강과 복지를 향상시키는 데 최선을 다하고 있습니다. 혈장 유래 의약품, 병원 약국 제품, 임상적으로 적용 가능한 진단 기술의 연구, 개발, 생산 및 상업화가 주요 집중 분야입니다. 이 사업은 드물고 지속적이며 치명적인 감염을 앓고 있는 사람들을 위한 혈장 유래 단백질 치료법을 만듭니다. 

Grifols는 생명공학 연구, 의약품 및 진단 제품 생산, 임상 시험에 사용하기 위해 생물학적 재료를 제공합니다. 혈액 은행, 임상 실험실 및 수혈 센터를 위해 Grifols는 지혈, 면역 분석 및 수혈 의학용 솔루션을 제공합니다. 2021년 12월, 새로운 규정에 따라 EU가 지정한 인증 기관인 TÜV SÜD Product Service와 BSI는 의료기기 규정(IVDR)에 따라 그리폴스에 최초의 기술 문서 평가 및 품질 관리 시스템 인증서를 부여했습니다. Grifols는 혈장 유래 치료법과 최첨단 진단 솔루션 개발의 선두주자입니다.

체외진단 시장의 주요 기업은 다음과 같습니다.

• 애보트 연구소


• Bio-Rad Laboratories Inc.


• 호프만-LA 로슈 AG,


• Grifols S.A.


• bioMerieux S.A.


• DiaSorin S.p.A.


• 교정 임상 진단


• Qiagen N.V.


• 지멘스 AG


• 벡턴 디킨슨 & 회사

체외진단(IVD) 시장 산업 발전

2021년 1월 Abbott가 개발한 빠른 휴대용 TBI 혈액 검사가 FDA 승인을 받았습니다. 선구적인 테스트는 경미한 외상성 뇌 손상(TBI) 및 뇌진탕 환자를 평가하는 데 사용됩니다. 또한 애보트는 코로나19 진단을 위해 2020년 3월 PCR 기반 테스트인 리얼타임 SARS-CoV-2 분석법을 선보였으며, 바이오메도믹스는 2020년 5월 혈액 내 항체를 15분 이내에 식별할 수 있는 현장 코로나19 테스트를 출시했다.

2022년 1월 Roche Diagnostics(스위스)는 환자 치료를 강화하기 위해 모바일 디지털 건강 기능을 갖춘 혈당 관리 도구인 Cobas 펄스 시스템을 출시했습니다.

체외 진단(IVD) 시장 세분화

체외진단(IVD) 시장 제품 & 서비스 전망

• 시약 & 키트


• 악기


• 데이터 관리 소프트웨어

체외 진단(IVD) 시장 애플리케이션 전망

• 전염병


• 비감염성 질환

체외 진단(IVD) 시장 지역 전망

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중동


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아프리카


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라틴 아메리카

Report Attribute/Metric Source:	Details
MARKET SIZE 2023	78.36(USD Billion)
MARKET SIZE 2024	81.19(USD Billion)
MARKET SIZE 2035	120.0(USD Billion)
COMPOUND ANNUAL GROWTH RATE (CAGR)	3.61% (2025 - 2035)
REPORT COVERAGE	Revenue Forecast, Competitive Landscape, Growth Factors, and Trends
BASE YEAR	2024
MARKET FORECAST PERIOD	2025 - 2035
HISTORICAL DATA	2019 - 2024
MARKET FORECAST UNITS	USD Billion
KEY COMPANIES PROFILED	Abbott Laboratories, Hologic, Thermo Fisher Scientific, QIAGEN, Johnson and Johnson, Danaher Corporation, Sysmex Corporation, Roche Diagnostics, Archers Health, Becton Dickinson, PerkinElmer, Cepheid, Ortho Clinical Diagnostics, Siemens Healthineers, bioMérieux
SEGMENTS COVERED	Test Type, Product, End User, Application, Regional
KEY MARKET OPPORTUNITIES	Rising demand for point-of-care testing, Expansion of telehealth and remote monitoring, Increased focus on personalized medicine, Advancements in molecular diagnostics, Growth in chronic disease management solutions
KEY MARKET DYNAMICS	Technological advancements, Increasing prevalence of diseases, Rising demand for personalized medicine, Growing geriatric population, Regulatory changes and compliance
COUNTRIES COVERED	North America, Europe, APAC, South America, MEA