In Vitro Diagnostics Market

체외진단 시장 개요

pMRFR 분석에 따르면, 체외진단 시장 규모는 2023년 783억 6천만 달러(미화 10억 달러)로 추산되었습니다. 체외진단 시장 산업은 2024년 811억 9천만 달러(미화 10억 달러)에서 2035년 1,200억 달러(미화 10억 달러)로 성장할 것으로 예상됩니다. 체외진단 시장의 CAGR(연평균 성장률)은 예측 기간(2025년~2035년) 동안 약 3.61%로 예상됩니다.

체외진단 시장 주요 동향 요약

p현재 상당한 추세를 보이고 있는 글로벌 체외진단 시장의 성장을 견인하는 요인은 다양합니다. 주요 시장 성장 요인 중 하나는 예방 의료 및 조기 진단에 대한 수요 증가입니다. 질병의 조기 발견에 대한 전 세계적인 추세가 있으며, 건강 문제에 대한 인식이 증가함에 따라 체외 진단 검사의 채택이 더 많아졌습니다.

또한 인공 지능과 머신 러닝의 통합과 같은 기술 발전으로 진단 검사의 정확도와 효능이 향상되어 더욱 사용자 친화적이고 접근성이 높아졌습니다. 원격지의 환자를 위해 설계된 분산 진단 및 진료소 검사와 같은 분야에서 기회가 풍부합니다.

맞춤형 의학을 향한 전 세계적인 움직임도 성장에 기여하는데, 체외 진단은 각 환자의 고유한 요구 사항을 충족하도록 치료를 맞춤화하는 데 필수적입니다. 시장은 빠르게 진화하고 있으며, 특히 분자 진단의 지속적인 발전에 힘입어 감염성 질환의 맥락에서 혁신과 확장을 위한 새로운 기회를 제공합니다. 이로 인해 개인이 더 안전하고 편리한 건강 모니터링 옵션을 추구하게 되었습니다.

소비자들이 집에서 건강을 관리하는 데 점점 더 익숙해지면서 이러한 추세는 계속될 것으로 보입니다. 글로벌 규제 환경 역시 이러한 변화에 적응하고 있으며, 정부는 새로운 진단 기술에 대한 승인 절차를 간소화하여 이러한 기술이 시장에 진입할 수 있도록 돕고 있습니다. 전반적으로, 글로벌 체외진단 시장은 기술 발전, 변화하는 의료 패러다임, 진화하는 소비자 선호도에 힘입어 성장할 것으로 예상됩니다.

출처: 1차 조사, 2차 조사, MRFR 데이터베이스 및 분석가 검토

체외진단 시장 성장 요인

h3만성 질환 유병률 증가 p글로벌 체외진단 시장 산업은 당뇨병 및 심혈관 질환과 같은 만성 질환 유병률 증가에 힘입어 상당한 성장을 보이고 있습니다. 세계보건기구(WHO)의 자료에 따르면, 당뇨병 진단을 받는 사람의 수는 2014년 4억 2,200만 명에서 2040년 6억 4,200만 명으로 증가할 것으로 예상됩니다. 이러한 급격한 추세는 당뇨병에 대한 정기적인 모니터링과 조기 발견을 필요로 하며, 이는 체외 진단에 대한 수요를 촉진합니다.

미국 당뇨병학회(American Diabetes Association)와 유럽 심장학회(European Society of Cardiology)와 같은 유수 기관들은 혁신적인 진단 솔루션을 적극적으로 홍보하여 ​​체외 진단 시장 잠재력을 확대하고 있습니다. 또한, 전 세계 국가들은 이러한 만성 질환을 효과적으로 관리하기 위해 의료 인프라에 막대한 투자를 하고 있으며, 이는 향후 수년간 첨단 진단 도구의 접근성과 도입을 향상시킬 것으로 예상됩니다.

진단 도구의 기술 발전

p검사실 진단 분야의 급속한 기술 발전은 글로벌 체외 진단 시장 산업을 크게 촉진하고 있습니다. 현장진단(POCT) 장비 개발 및 진단 절차에 인공지능을 통합하는 것과 같은 혁신은 검사 시행 및 해석 방식을 변화시키고 있습니다. 

국제임상화학 및 진단검사의학연맹(IFCLMC)은 첨단 진단 기술의 도입으로 실험실 효율성이 30% 이상 향상될 수 있다고 추산합니다. 로슈(Roche)와 애보트(Abbott)와 같은 기업들은 정확도를 높일 뿐만 아니라 실험실 업무 흐름을 간소화하는 혁신적인 진단 기술 개발을 선도하고 있습니다. 이러한 발전은 의료 서비스 제공자에게 매력적일 뿐만 아니라, 더 빠르고 정확한 진단을 통해 환자 치료 결과를 개선하려는 글로벌 의료 이니셔티브와도 부합합니다.

세계 인구 고령화

p전 세계적으로 인구 고령화는 세계 체외진단 시장 산업의 또 다른 중요한 성장 동력입니다. 유엔은 2050년까지 60세 이상 인구가 21억 명에 이를 것으로 예상한다고 보고했습니다. 이러한 인구 통계학적 변화는 진단 검사를 필요로 하는 연령 관련 건강 문제의 발생률 증가로 이어집니다. 고령 인구의 정기 건강 검진 및 모니터링 검사에 대한 수요는 급증할 것으로 예상됩니다. 미국 의학 협회(AMA) 노인병 분과를 포함한 주요 의료 기관들은 암 및 심장병과 같은 질병의 조기 발견을 위한 정기 검진의 중요성을 강조하고 있습니다. 이러한 초점은 체외 진단 도구의 역량과 잘 맞아떨어지며, 따라서 시장에 강력한 성장 기회를 제공합니다.

체외 진단 시장 부문 통찰력

h3체외 진단 시장 검사 유형 통찰력 p글로벌 체외 진단 시장은 임상 화학, 미생물학, 면역학, 분자 진단 및 혈액학을 포함한 다양한 필수 범주를 포함하는 검사 유형 부문에서 눈에 띄는 성장을 경험하고 있습니다. 2024년 임상 화학 부문의 가치는 300억 달러로 평가되어 이 시장 부문의 선두 주자로 자리매김했습니다.

일상적인 실험실 검사에서 광범위하게 사용되어 의료 전문가가 수많은 질병을 효과적으로 진단하고 모니터링할 수 있도록 지원합니다. 혈액학 분야는 151억 9천만 달러의 가치를 지니며, 혈액 질환과 전신 질환을 이해하는 데 중요한 역할을 하며 의료 분야의 전반적인 진단 접근법에 기여하고 있습니다.

미생물학 또한 중요한 역할을 하며, 2024년에는 150억 달러의 가치를 지니게 될 것입니다. 미생물학은 감염성 질환을 신속하게 식별하고 치료하여 질병 발생을 예방할 수 있도록 보장합니다. 면역학 분야는 90억 달러로 비교적 규모가 작지만, 면역 반응과 자가면역 질환을 이해하는 데 중요한 역할을 하며, 임상의가 환자 치료에 대한 정보에 입각한 결정을 내릴 수 있도록 지원합니다.

또한, 120억 달러 규모의 분자 진단 부문은 개인화된 의학 및 표적 치료로 이어질 수 있는 자세한 유전 정보를 제공하는 능력으로 인해 주목을 받고 있습니다.시장이 2035년을 향해 나아가면서 이러한 범주의 가치가 크게 상승할 것으로 예상되며, 임상 화학은 450억 달러에 도달할 것으로 예상되어 진단에서 지배적인 역할을 강조합니다.

시장 내 기회는 기술 발전, 예방 건강 관리에 대한 인식 증가, 더 빈번한 진단을 필요로 하는 고령 인구 증가에 의해 주도됩니다.그러나 규제 장벽 및 지속적인 혁신의 필요성과 같은 과제가 지속되어 이 산업의 참여자는 시장 역학에 민첩하게 대응해야 합니다.

전반적으로 글로벌 체외 진단 시장은 진단 정확도와 효율성을 개선하기 위한 연구 개발에 대한 상당한 투자로 계속 발전하여 시장을 더욱 발전시키고 있습니다. 이러한 궤적을 따라, 검사 유형 부문의 시장 성장은 지속적으로 가속화될 것으로 예상되며, 전 세계 이해관계자와 실무자들에게 중요한 전망을 제공합니다.

출처: 1차 조사, 2차 조사, MRFR 데이터베이스 및 분석가 리뷰

체외 진단 시장 제품 분석

p글로벌 체외 진단 시장은 시약, 기기, 소프트웨어, 품질 관리 제품 및 소모품을 포함한 광범위한 제품을 선보입니다. 시약은 진단 검사의 필수 구성 요소로서 핵심적인 역할을 하며, 기기는 결과 분석 및 시각화를 용이하게 합니다. 소프트웨어는 데이터 해석 및 관리에 점점 더 중요해지고 있으며, 실험실의 업무 흐름을 간소화하는 데 도움이 됩니다.

품질 관리 제품은 검사 결과의 정확성과 신뢰성을 보장하며, 이는 환자 안전과 효과적인 의료 서비스 제공에 필수적입니다. 이러한 제품과 함께 사용되는 소모품은 시장에서 상당한 점유율을 차지하며, 일상적인 진단 작업에 있어 그 필요성을 강조합니다. 이러한 시장 성장은 기술 발전, 만성 질환 부담 증가, 그리고 조기 질병 발견 및 개인 맞춤 의료에 대한 중요성 증가에 의해 촉진됩니다. 또한, 시장은 엄격한 규제 환경과 증가하는 소비자 수요를 충족하기 위한 끊임없는 혁신의 필요성과 같은 과제에 직면해 있습니다. 전반적으로, 글로벌 체외진단 시장 세분화는 혁신과 강화된 의료 서비스에 힘입어 성장할 준비가 된 견고하고 진화하는 환경을 보여줍니다.

체외진단 시장 최종 사용자 인사이트

p글로벌 체외진단 시장은 특히 다양한 최종 사용자 분야에서 의료 생태계에서 중요한 역할을 합니다. 병원은 진단 서비스의 주요 제공자로서 중요한 역할을 하며, 진단 검사실은 정확한 검사 및 분석에 광범위하게 기여하여 질병 발견의 효율성을 높입니다. 학술 및 연구 기관은 혁신과 개발에 필수적이며, 새로운 진단 기술에 집중하여 미래 시장 역학을 형성합니다. 특히 원격지나 의료 서비스가 부족한 지역에서 환자에게 편리한 검사 옵션을 제공하는 홈 케어 환경이 점차 주목을 받고 있습니다. 시장이 발전함에 따라 이러한 분야는 기술 발전, 규제 변화, 그리고 개인 맞춤 의료에 대한 관심 증가의 영향을 받으며, 이해관계자들에게 기회와 과제를 동시에 안겨줍니다. 지원적인 정부 정책과 전 세계적으로 만성 질환의 유병률 증가에 힘입어 전체 시장 산업의 지속적인 성장은 환자 결과를 개선하고 글로벌 체외 진단 시장의 미래 전망을 형성하는 데 있어 각 범주의 중요성을 강조합니다.

체외 진단 시장 응용 통찰력

p글로벌 체외 진단 시장은 응용 분야에서 상당한 성장을 보일 것으로 예상되며, 2024년까지 시장 가치가 811억 9천만 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 이 부문은 감염성 질환, 당뇨병, 종양학, 심혈관 질환 및 유전자 검사와 같은 다양한 중요 분야를 포함하며, 각각은 환자 결과와 공중 보건을 개선하는 데 중추적인 역할을 합니다.

이 중 감염성 질환 진단은 특히 전 세계적인 건강 위기 속에서 실시간 질병 탐지에 대한 시급한 요구 사항을 해결하면서 점점 더 중요해지고 있습니다. 당뇨병 관리 도구도 중요하며, 시기적절한 개입을 용이하게 하는 필수적인 추적 및 모니터링을 제공합니다. 또한, 암 유병률이 증가함에 따라 종양학 진단 부문이 더욱 주목을 받고 있으며, 개인 맞춤형 의학과 표적 치료의 발전이 두드러지고 있습니다.

심장 질환 진단은 전 세계적으로 주요 사망 원인으로 남아 있는 심장 질환으로 인해 예방 및 진단 조치가 필요함에 따라 지속적으로 주요 분야로 자리매김하고 있습니다. 마지막으로, 유전자 검사는 조기 질병 발견 및 개인 맞춤형 의료 접근 방식과 관련하여 그 중요성이 커지면서 증가하고 있습니다. 진단 기술의 지속적인 혁신과 예방 의료에 대한 인식 제고는 이러한 응용 분야의 성장을 촉진하여 글로벌 체외 진단 시장을 현대 의료 서비스의 핵심 요소로 자리매김하고 있습니다.

체외 진단 시장 지역별 분석

p글로벌 체외 진단 시장은 주목할 만한 성장을 앞두고 있으며, 지역별 기여도가 향후 시장 전망을 형성할 것으로 예상됩니다. 2024년 북미 시장은 305억 달러 규모의 시장 가치를 기록하며 선두를 달릴 것으로 예상되며, 이는 진단 혁신에 중요한 역할을 하는 강력한 의료 인프라와 첨단 연구 역량을 반영합니다. 유럽은 257억 달러 규모의 시장 가치를 기록하며 그 뒤를 바짝 쫓고 있으며, 고품질 진단을 보장하는 엄격한 규제 프레임워크의 혜택을 누리고 있습니다.

2024년 기준 185억 달러 규모로 평가되는 아시아 태평양(APAC) 지역은 인구 급증과 의료비 지출 증가로 인해 엄청난 잠재력을 보여줍니다. 43억 달러 규모로 평가되는 남미는 의료 접근성 개선에 힘입어 점차 확대되고 있는 반면, 22억 달러 규모로 평가되는 중동 및 아프리카(MEA)는 초기 성장 단계에 있어 향후 투자 및 개발 기회를 제공합니다.

이러한 지역적 역학은 기술 발전, 만성 질환 유병률 증가, 가정 의료 솔루션에 대한 수요 증가와 같은 요인의 영향을 받으며, 이는 글로벌 체외진단 시장 수익 및 세분화에서 이러한 요인의 중요성을 강조합니다.다양한 시장 통계는 지역별 다양한 성장률과 잠재적 동인을 보여주며, 시장 성장 기회를 효과적으로 활용하기 위해 지역별 동향을 이해하는 것이 중요함을 강조합니다.

출처: 1차 조사, 2차 조사, MRFR 데이터베이스 및 분석가 검토

체외진단 시장 주요 참여자 및 경쟁 통찰력

기술 발전과 증가하는 의료 수요로 인해 시장 환경이 재편됨에 따라 글로벌 체외진단 시장은 점점 더 경쟁이 치열해지고 있습니다. 이러한 시장 역동성은 전 ​​세계 의료 서비스 제공자와 환자의 변화하는 요구에 부응하여 제품 제공을 혁신하고 확장하고자 노력하는 주요 업체에 의해 주도됩니다. 시장 내 업체는 북미, 유럽, 아시아 및 신흥 시장과 같이 성장을 경험하는 지역에서 시장 점유율을 확보하기 위해 노력하는 동시에 진단 검사의 성능을 향상시키기 위해 연구 개발을 활용하고 있습니다. 이 부문의 경쟁력은 규제 변화, 가격 압박 및 새로운 진단 솔루션의 끊임없는 도입과 같은 요인의 영향을 받습니다. 개인 맞춤형 의학 및 진료소 진단에 중점을 둠으로써 기업들이 점점 더 많은 정보를 얻는 소비자 기반과 의료 전문가에게 맞춰 위치를 잡으면서 경쟁 전략이 확대되고 있습니다. Abbott Laboratories는 광범위한 진단 제품 및 시스템을 포함하는 광범위한 경험과 다양한 포트폴리오로 인해 글로벌 체외 진단 시장에서 두각을 나타냅니다. 이 회사의 강점은 연구 개발에 대한 지속적인 투자를 통해 분명히 드러나는 혁신에 대한 헌신에 뿌리를 두고 있습니다.

Abbott의 진단 사업부는 면역 분석, 분자 진단, 진료 시점 검사 등 다양한 분야에 걸친 포괄적인 솔루션을 통해 전 세계적으로 탄탄한 입지를 구축해 왔습니다. 진단 기술을 디지털 기술과 통합하는 능력은 시장 지위를 강화하여 의료 서비스 제공자에게 적시에 정확한 결과를 제공하는 경쟁력을 갖추고 있습니다. 또한, Abbott의 확고한 글로벌 유통 네트워크를 통해 다양한 의료 환경에서 접근성을 유지함으로써 시장에서의 입지를 더욱 공고히 하고 있습니다.

Hologic은 여성 건강 및 관련 진단 솔루션에 중점을 둔 것으로 유명한 글로벌 체외 진단 시장의 또 다른 주요 기업입니다. 이 회사는 여성에게 영향을 미치는 특정 건강 상태에 맞는 분자 진단 검사 및 혈액 검사 등 다양한 제품을 제공합니다. Hologic의 시장 입지는 환자 치료를 개선하는 동시에 건강 결과를 개선하는 혁신적인 기술을 제공하는 데 전략적으로 집중함으로써 강화됩니다.

Hologic의 강점은 연구 개발에 대한 헌신으로, 진단 역량의 수많은 발전을 이끌어냈다는 것입니다. Hologic은 인수합병에 적극적으로 참여하여 제품 포트폴리오를 강화하고 시장 점유율을 빠르게 확대해 왔습니다. Hologic은 품질과 신뢰성에 대한 명성을 바탕으로 의료 전문가들 사이에서 신뢰받는 기업으로 자리매김했으며, 글로벌 시장에서 경쟁사 대비 유리한 위치를 점하고 있습니다.

체외진단 시장의 주요 기업은 다음과 같습니다.

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• Abbott Laboratories
• Hologic
• Thermo Fisher Scientific
• QIAGEN
• Johnson and Johnson
• Danaher Corporation
• Sysmex Corporation
• Roche Diagnostics
• Archers Health
• Becton Dickinson
• PerkinElmer
• Cepheid
• Ortho Clinical Diagnostics
• Siemens Healthineers
• bioMérieux

h2체외 진단 시장 산업 동향 pAbbott Laboratories

• 2025년 5월: Abbott은 COVID-19 감염 여부를 식별하는 1 IgG 항체 검출을 위한 실험실 기반 혈청학 혈액 검사에 대해 IVD 지침(98/79/EC)에 따른 CE 마크를 획득했다고 발표했습니다.

pRoche Diagnostics(F. Hoffmann-La Roche Ltd)

• 2025년 6월: Empresas의 자회사인 Access Medical Labs Aries는 6개월 이내에 Siemens에서 Roche Diagnostics 시스템으로 완전히 전환하여 일일 진단 용량을 5배로 늘렸습니다.
• 2025년 5월: Roche는 Broad Clinical Labs와의 새로운 협력을 통해 최첨단 SBX 시퀀싱 기술 도입을 가속화한다고 발표했습니다.
• 2025년 5월: Roche는 Emrelis 치료가 가능한 비편평 비소세포 폐암 환자를 식별하는 최초의 동반 진단법으로 VENTANA MET(SP44) RxDx Assay에 대한 FDA 승인을 받았습니다.

p글로벌 체외진단 시장의 최근 동향은 특히 공중 보건 요구에 부응하는 고급 검사 솔루션에 대한 지속적인 수요 속에서 상당한 성장을 보였습니다. Abbott Laboratories와 Thermo Fisher Scientific과 같은 기업들은 분자 진단 및 감염성 질환 검사에 중점을 둔 제품 제공을 확대하며 혁신을 이어가고 있습니다. 2023년 9월, Hologic은 검사 효율성과 정확성 향상을 목표로 하는 새로운 PCR 기술 출시를 발표했습니다.

특히, Danaher Corporation이 2023년 10월 GE Healthcare의 바이오 제조 사업을 인수하면서 분자 진단 포트폴리오가 강화될 것으로 예상됩니다. 또한, Roche Diagnostics와 Siemens Healthineers와 같은 주요 기업들이 디지털 헬스 기술에 막대한 투자를 하고 있어 연구 개발(RD) 자금 지원이 확대되면서 시장 가치 평가가 상승하고 있습니다.

최근 동향은 특히 호흡기 질환에 대한 신속 진단 검사에 대한 규제 지원이 확대되고 있음을 보여주며 혁신의 필요성을 강조합니다. 지난 2~3년 동안 북미 및 유럽과 같은 지역에서도 의료비 지출 증가와 검사실 자동화 기술의 발전에 힘입어 시장이 크게 성장했습니다. 이는 새로운 의료 과제 해결을 위한 지속적인 협력과 전략적 파트너십의 중요성을 다시 한번 강조합니다.

체외 진단 시장 세분화 분석

h3체외 진단 시장 검사 유형 전망 ul

• 임상 화학
• 미생물학
• 면역학
• 분자 진단
• 혈액학

h3체외 진단 시장 제품 전망 ul

• 시약
• 기기
• 소프트웨어
• 품질 관리 제품
• 소모품

h3체외진단 시장 최종 사용자 전망 ul

• 병원
• 진단 검사실
• 학술 및 연구 기관
• 재택 치료 시설

h3체외진단 시장 응용 분야 전망 ul

• 감염성 질환
• 당뇨병
• 종양학
• 심혈관 질환
• 유전자 검사

h3체외진단 시장 지역 전망 ul

• 북미
• 유럽
• 남부 아메리카
• 아시아 태평양
• 중동 및 아프리카