Gene Therapy Market

유전자 치료 시장 개요

p유전자 치료 시장은 2024년 61억 1천만 달러 규모로 평가되었습니다. 유전자 치료 시장 규모는 2025년 72억 4천만 달러에서 2035년 469억 1천만 달러로 성장할 것으로 예상되며, 예측 기간(2025-2035년) 동안 연평균 성장률(CAGR)은 19.04%에 달할 것으로 예상됩니다.

암과 희귀 질환의 발생률 및 유병률 증가, 유전자 치료 제품 승인 증가, 그리고 유전자 치료에 대한 정부의 호의적인 지원이 유전자 치료 시장의 성장을 견인하고 있습니다.

MRFR의 분석가에 따르면, 혁신적인 치료법에 대한 수요가 증가함에 따라 암과 희귀 질환의 발생률 증가는 유전자 치료 시장을 크게 성장시키고 있습니다. 암 발생률이 증가하고 희귀 유전 질환의 유병률이 증가함에 따라 기존 치료법으로는 부족한 경우가 많아 첨단 솔루션에 대한 절실한 요구가 커지고 있습니다. 이러한 질환의 근본적인 유전적 원인을 해결할 수 있는 잠재력을 지닌 유전자 치료는 관련된 특정 유전자를 표적으로 삼고 수정함으로써 유망한 대안을 제공합니다.

예를 들어, 국제 암 연구소에 따르면 2022년에 아시아에서 약 9,826,539건, 유럽에서 4,471,422건, 북미에서 2,673,174건, 라틴 아메리카 및 카리브해에서 1,551,060건, 아프리카에서 1,185,216건, 오세아니아에서 269,088건의 암 사례가 발생했습니다. 또한 인도에서도 암 발생률이 증가하고 있다고 보고되었으며, 이는 글로벌 유전자 치료 시장 성장에 기여하고 있습니다.

출처: 2차 연구, 1차 연구, MRFR 데이터베이스 및 분석가 리뷰

유전자 치료 시장 strong기회

p유전자 치료 분야 투자 증가

유전자 치료 투자 증가는 전 세계적으로 중요한 기회 중 하나입니다. 투자 증가는 CRISPR-Cas9를 포함한 기술 발전의 활용도 증가로 이어집니다. 또한, 이러한 투자는 광범위한 치료 영역에 초점을 맞춘 유전자 치료 개발에 도움이 됩니다. 더 나아가, 자금 조달 증가는 시장 확대에도 도움이 되어 협력, 경쟁, 혁신 및 투자를 촉진합니다. 예를 들어,

• 2024년 6월: 비컨 테라퓨틱스(미국)는 안과 유전자 치료 연구를 추진하기 위해 1억 7천만 달러 규모의 시리즈 B 투자를 유치했습니다. 이번 투자 라운드는 Forbion이 주도했으며, 기존 투자자인 Syncona와 Oxford Science Enterprises, 그리고 신규 투자자인 TCGX와 Advent Life Sciences가 참여했습니다. 이 자금은 X연관성 색소성 망막염(XLRP)을 표적으로 하는 주요 자산인 AGTC-501의 임상 개발을 진전시키고 건성 연령 관련 황반변성(dAMD) 프로그램의 데이터를 생성하는 데 사용됩니다.
• 2024년 2월: Vivet Therapeutics는 프랑스 정부로부터 프랑스 보건 혁신 계획 2030을 통해 535만 달러의 자금을 지원받았습니다. 이 자금은 이 희귀하고 심각한 질환을 치료하기 위한 유전자 치료제 개발에 크게 기여할 것입니다. CTX는 신체의 콜레스테롤 대사 능력을 저해하여 뇌를 포함한 다양한 조직에 지방이 축적되는 희귀 유전 질환입니다. 이로 인해 유아기 만성 설사부터 성인기 치매 및 발작과 같은 진행성 신경 질환까지 다양한 심각한 증상이 나타납니다. 현재 치료 옵션은 증상 관리 및 질병 진행 지연에 국한되어 있습니다.
• 2024년 1월: 노바티스 AG(스위스)는 보이저 테라퓨틱스(미국)와 유전 질환 유전자 치료 후보 물질 개발을 위한 라이선스 계약의 일환으로 1억 달러의 선불금을 지불하는 계약을 체결했습니다.
• 2023년 6월: 로러스 랩스(인도)는 유전자 치료 회사 이뮤노액트(인도)에 959만 달러를 투자했습니다. 이뮤노액트는 이번 투자금을 활용하여 다지역 cGMP 시설을 확장함으로써 주요 후보 물질인 HCAR-19의 규모 확장을 가속화할 수 있을 것입니다.

p이 데이터는 유전자 치료 분야에 대한 전 세계적인 투자 및 협력 증가를 보여줍니다. Beacon Therapeutics, Vivet Therapeutics, Novartis AG, Laurus Labs와 같은 기업들은 혁신적인 유전자 치료법의 상용화 및 규모 확장을 가속화하기 위해 RD 및 제조 시설에 전략적으로 협력하고 투자하고 있습니다.

유전자 치료 시장 strong세그먼트 분석

h3 벡터 유형별 유전자 치료 시스템 분석 p벡터 유형을 기준으로 이 세그먼트에는 바이러스 벡터(렌티바이러스 벡터(LVV), 레트로바이러스 벡터, 아데노바이러스 벡터(AdV), 아데노 연관 바이러스 벡터(AAV))와 비바이러스 벡터(물리적 벡터, 화학적 벡터)가 포함됩니다. 바이러스 벡터 세그먼트는 2024년 세계 시장을 장악했으며, 비바이러스 벡터는 예측 기간 동안 가장 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다. 바이러스 벡터 중 아데노 연관 바이러스(AAV)와 렌티바이러스 벡터(LVV)는 안전성과 장기적인 유전자 발현으로 널리 사용됩니다.

전기천공법과 같은 물리적 방법 및 지질 나노입자와 같은 화학적 운반체를 포함한 비바이러스성 벡터는 면역원성이 낮고 대량 생산이 용이합니다. COVID-19 팬데믹 기간 동안 지질 나노입자 기반 mRNA 백신의 성공은 비바이러스성 전달 시스템에 대한 관심과 혁신을 가속화했습니다. 또한, 나노기술과 재료과학의 발전은 비바이러스성 벡터의 효율성과 표적 능력을 향상시켜 차세대 유전자 치료에 매력적인 선택지로 자리 잡고 있으며, 다양한 치료 영역에서 그 잠재력을 확장하고 있습니다.

그림 2: 벡터 유형별 유전자 치료 시장 점유율 2024년 및 2035년 (10억 달러)

출처: 2차 연구, 1차 연구, MRFR 데이터베이스 및 분석가 리뷰

유전자 치료 strong시스템 strong 유전자 유형 strong통찰력

p유전자 유형을 기준으로 이 부문에는 항원, 사이토카인, 종양 억제 인자, 자살, 결핍, 성장 인자, 수용체 및 기타가 포함됩니다. 항원 부문은 2024년 세계 시장을 장악했으며, 예측 기간 동안 가장 빠르게 성장하는 부문이 될 것으로 예상됩니다. 이러한 치료법은 놀라운 임상적 성공을 거두었고 규제 승인을 받아 시장의 신뢰를 높이고 있습니다. 또한, 항원 기반 접근법은 유전자 전달 기술과 개인 맞춤 의학의 발전에 힘입어 감염성 질환 및 자가면역 질환과 같은 다른 분야로 확장되고 있습니다.

이 부문은 탄탄한 파이프라인, 상당한 투자, 그리고 희귀의약품 및 혁신 치료제 지정과 같은 유리한 규제 지정을 통해 개발 및 상용화를 가속화하고 있습니다. 전반적으로 항원 분야는 표적화되고 효과적이며 개인화된 치료를 제공할 수 있는 능력으로 유전자 치료 분야의 혁신과 성장을 이끄는 핵심 동력으로 자리매김하고 있습니다.

응용 분야별 유전자 치료 시스템 strong strong 통찰

p응용 분야별로 이 분야에는 종양 질환, 희귀 질환, 심혈관 질환, 신경 질환, 감염성 질환 등이 포함됩니다. 종양 질환 분야는 2024년 세계 시장을 장악했으며, 예측 기간 동안 가장 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다. 이는 전 세계적인 암 부담 증가와 CAR-T 세포 치료 및 종양 용해 바이러스와 같은 표적화되고 효과적인 치료 옵션을 제공하는 유전자 치료의 도입 증가에 기인합니다.

맞춤형 의학과 면역 기반 유전자 치료의 발전은 혈액암 및 고형암 치료에 상당한 성공을 거두며 수요를 견인하고 있습니다. 또한, 탄탄한 임상 파이프라인, 규제 기관의 승인, 그리고 암 유전자 치료 연구에 대한 상당한 투자가 성장을 촉진하고 있습니다. 더욱 효과적인 암 치료에 대한 높은 미충족 수요와 이전에는 치료가 불가능했던 암을 해결할 수 있는 유전자 치료의 잠재력은 이 분야의 시장 지위를 더욱 강화하고 있습니다.

전달 방식별 유전자 치료 strong시스템 strong strong 분석

p전달 방식을 기준으로 이 분야에는 체내 유전자 치료와 체외 유전자 치료가 포함됩니다. 체내 유전자 치료는 2024년 세계 시장을 장악했으며, 예측 기간 동안 가장 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다. 이 방법은 유전 물질을 환자의 체내에 직접 전달하여 체외 접근 방식에 비해 더 간단하고 덜 침습적인 시술을 가능하게 합니다. 체내 치료법은 유전 질환 및 희귀 질환, 특히 간, 근육, 중추 신경계에 영향을 미치는 질환 치료에 특히 효과적입니다.

아데노 연관 바이러스(AAV) 벡터와 지질 나노입자의 등장으로 체내 전달의 안전성과 정확도가 향상되었습니다. 또한, 복잡성 감소, 치료 비용 절감, 그리고 임상 전환 속도 향상으로 도입률이 증가하고 있습니다. 연구 투자 증가와 성공적인 임상 시험은 이 분야의 개발을 지속적으로 가속화하고 있습니다.

유전자 치료 strong시스템 지역별 분석

p글로벌 유전자 치료는 지역별로 북미, 유럽, 아시아 태평양, 그리고 기타 지역으로 구분됩니다. 북미 시장을 주도하는 주요 수요 요인은 암과 희귀 질환의 발병률 및 유병률 증가, 유전자 치료 제품 승인 증가, 그리고 유전자 치료에 대한 정부의 호의적인 지원입니다. 또한, 보험 급여 및 보험 적용 범위 확대로 인해 환자들이 유전자 치료에 더 쉽게 접근할 수 있게 되었습니다. 의료비 지출 증가와 연구 개발 투자 증가는 시장 확장을 더욱 가속화하고 있습니다.

지원적인 규제 프레임워크와 인센티브는 승인 절차를 간소화하고 있으며, 전략적 파트너십과 협력은 혁신을 가속화하고 있습니다. 유전자 치료제 파이프라인에는 희귀 유전 질환, 암, 자가면역 질환 등 다양한 유전 질환 및 후천성 질환에 대한 광범위한 치료법이 포함됩니다. 이러한 약물이 복잡한 질환을 가진 환자들에게 표적화되고 개인화된 치료를 제공할 수 있는 잠재력은 바이오 제약 회사, 투자자, 그리고 의료 서비스 제공자들의 상당한 관심을 불러일으켰습니다. 경쟁 환경은 인수, 계약, 전략적 제휴, 협업, 임상 시험, 확장, 합작 투자, 신제품 개발 및 제품 승인과 같은 전략을 채택하여 제품 포트폴리오를 확장한 기존 업체를 특징으로 합니다.

그림 3: 2024년 및 2035년 지역별 유전자 치료 시장 가치(10억 달러)

출처: 2차 연구, 1차 연구, MRFR 데이터베이스 및 분석가 검토

또한 애플리케이션 추적 시스템 시장 범위에서 고려되는 국가는 미국, 캐나다, 독일입니다. 프랑스, 영국, 이탈리아, 스페인, 중국, 인도, 일본, 한국, 호주, 중동 및 아프리카, 남미 등.

글로벌 유전자 치료 주요 시장 참여자 및 경쟁 통찰력

유전자 치료 시장은 수많은 글로벌, 지역 및 국내 공급업체로 구성됩니다. 이 시장은 경쟁이 매우 치열하며, 모든 업체가 시장 점유율을 확보하기 위해 경쟁하고 있습니다. 치열한 경쟁, 기술의 급속한 발전, 정부 정책의 잦은 변화, 그리고 환경 규제는 시장 성장의 주요 요인입니다. 공급업체들은 비용, 제품 품질, 신뢰성, 그리고 정부 규제를 기반으로 경쟁합니다. 공급업체는 치열한 경쟁 시장에서 생존하고 성공하기 위해 비용 효율적인 고품질 제품을 제공해야 합니다.

이 시장의 주요 경쟁업체로는 Bristol-Myers Squibb Company, Lonza, UniQure N.V., Bluebird Bio, Inc., Orchard Therapeutics Plc, GenSight Biologics, Novartis AG, Amgen Inc., Sarepta Therapeutics Inc., Spark Therapeutics, Inc. 등이 있습니다. 유전자 치료 시장은 경쟁 심화, 인수, 합병 및 기타 전략적 시장 동향과 운영 효율성 향상을 위한 의사 결정으로 인해 통합된 시장으로 성장하고 있습니다. 유전자 치료 시장의 주요 기업으로는 다음과 같습니다.

Bristol-Myers Squibb Company

Lonza

UniQure N.V.

Bluebird Bio, Inc.

Orchard Therapeutics Plc

GenSight Biologics

Novartis AG

Amgen Inc.

Sarepta Therapeutics Inc.

Spark Therapeutics, Inc.,

유전자 치료 시장 strong산업 동향

2024년 1월: 노바티스(Novartis AG)는 보이저 테라퓨틱스(Voyager Therapeutics, Inc.)와 전략적 파트너십을 체결했습니다. 이 파트너십에는 보이저의 TRACER 캡시드 및 관련 지적 재산권에 대한 독점 라이선스가 포함됩니다. 이번 협력은 헌팅턴병(HD)에 대한 전임상 유전자 치료 후보 물질 개발에 집중될 것입니다.

2023년 10월: 유전자 치료 발전을 위한 단백질 스플라이싱(Protein Splicing) 전문 유전자 의약품 회사인 스플라이스바이오(SpliceBio)는 스파크 테라퓨틱스(Spark Therapeutics)와 독점 협력 및 라이선스 계약을 체결했다고 발표했습니다. 이 파트너십은 SpliceBio의 독점 단백질 스플라이싱 플랫폼을 활용하여 아직 밝혀지지 않은 유전성 망막 질환에 대한 유전자 치료법을 개발할 것입니다.

2023년 12월:

2021년 9월: GenSight Biologics는 영국 의약품 및 의료제품 규제청(MHRA)이 자사의 유전자 치료법인 LUMEVOQ를 레버 유전성 시신경병증(LHON)으로 인한 시력 상실 치료를 위한 유망 혁신 의약품(PIM)으로 지정했다고 발표했습니다. 레버 유전성 시신경병증은 ND4 미토콘드리아 유전자의 G11778A 돌연변이가 확인된 경우에 발생합니다.

유전자 치료 시장 strong분류

벡터 유형별 유전자 치료 전망

• 바이러스 벡터
  • 렌티바이러스 벡터(LVV)
  • 레트로바이러스 벡터
  • 아데노바이러스 벡터(AdV)
  • 아데노 연관 바이러스 벡터(AAV)
• 비바이러스 벡터
  • 물리적 벡터
  • 화학 벡터

유전자 유형별 유전자 치료 전망

• 항원
• 사이토카인
• 종양 억제제
• 자살
• 결핍
• 성장 인자
• 수용체
• 기타

적용 분야별 유전자 치료 전망

• 종양 질환
• 희귀 질환
• 심혈관 질환
• 신경 질환
• 감염성 질환
• 기타

전달 방식별 유전자 치료 전망

• 체내 유전자 치료
• 체외 유전자 치료

유전자 치료 strong지역 전망

• 북부 미국
  • 미국
  • 캐나다
• 유럽
  • 독일
  • 프랑스
  • 영국
  • 이탈리아
  • 스페인
  • 나머지 유럽
• 아시아 태평양
  • 중국
  • 인도
  • 일본
  • 한국
  • 호주
  • 나머지 아시아 태평양 지역
• 나머지 국가
  • 중동 및 아프리카
  • 남미