유전자 치료 시장 조사 보고서 - 2032년까지 예측

글로벌 유전자 치료 시장 개요

유전자 치료 시장 규모는 2023년 94억 달러로 평가되었으며, 2024년 108억 달러에서 2032년까지 431억 달러로 성장할 것으로 예상됩니다. 예측 기간(2024~2032년) 동안 연평균 복합 성장률(CAGR)은 19.87%입니다. 유전자 치료 시장의 성장은 암, 유전 질환, 희귀 질환 등을 포함한 만성 질환의 유병률 증가, 정부 지원 증가, 다양한 질병 치료를 위한 제네릭 의약품의 윤리적 수용 증가, 강력한 제품 포트폴리오 존재, 유전자 치료 약물 개발을 위한 연구 개발 활동에 대한 투자 증가 등 주요 요인의 영향을 받습니다.

출처: 2차 연구, 1차 연구, MRFR 데이터베이스 및 분석가 검토

유전자 치료 시장 동향

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만성질환 유병률 증가.

전 세계적으로 암, 신경계 질환, 희귀 질환, 유전 질환 등 만성 질환의 유병률 증가가 시장 성장을 이끄는 주요 요인입니다. 예를 들어, 국제 암 연구 기관(IARC)에 따르면 2022년에 전 세계적으로 2천만 건의 새로운 암 발병 사례가 진단되었으며 2035년에는 그 수가 3,500만 건에 이를 것으로 예상됩니다. 또한 Rare Diseases International(국제 희귀 질병)에 따르면 2022년 약 3억 명이 희귀 질환을 앓고 있으며 그 중 희귀 질환의 72%가 유전적이며 희귀 질환에 영향을 받는 사람의 약 50%가 전 세계 어린이입니다. 세계.

또한, 만성질환 치료를 위해 개발되는 약물의 수가 증가함에 따라 유전자 치료 시장의 성장도 촉진되었습니다. 많은 제약회사들이 유전자치료제 개발을 위해 유전자치료 연구개발에 막대한 투자를 하고 있습니다.

예를 들어, 2023년에 bluebird bio, Inc.는 미국 식품의약국(FDA)이 혈관 폐쇄 사건(VOE) 병력이 있는 12세 이상 환자의 낫적혈구병 치료를 위해 LYFGENIA™(lovotibeglogene autotemcel)를 승인했다고 발표했습니다. LYFGENIA는 혈관 폐쇄 문제를 해결할 가능성이 있는 일회성 유전자 치료법이며 겸상 적혈구 질환의 근본 원인을 치료하도록 맞춤 설계되었습니다.

또한 2024년에 화이자(NYSE: PFE)는 미국 식품의약국(FDA)이 현재 FIX(제9인자) 예방 요법을 사용하고 있거나 현재 또는 과거에 생명을 위협하는 출혈이 있는 중등도에서 중증의 혈우병 B 성인 성인 치료용으로 BEQVEZ™(fidanacogene elaparvovec-dzkt)를 승인했다고 발표했습니다. 베큐베즈(BEQVEZ)는 혈우병 B형 환자가 FIX를 스스로 생산할 수 있도록 고안된 일회성 유전자 치료법으로, 일주일에 여러 번 또는 한 달에 여러 번 정기적으로 FIX를 정맥 주사해야 하는 현재의 표준 치료가 아닌 FIX를 스스로 생산할 수 있도록 고안되었습니다.

따라서 만성 질환의 유병률 증가와 전 세계적으로 만성 질환 치료를 위해 개발되는 약물의 수가 증가함에 따라 시장 성장이 가속화되고 있습니다.

유전자치료제 개발 약물 수 대폭 증가

유전자치료는 질병을 치료하거나 예방하기 위해 결함이 있는 유전자를 변경하거나 대체하는 최첨단 의학 치료법입니다. 최근 몇 년 동안 유전자 치료를 위해 개발 중인 약물의 수가 크게 증가하여 유전자 치료 시장의 성장을 주도했습니다.

유전자 치료 약물 파이프라인에는 희귀 유전 질환, 암, 자가면역 질환 등 다양한 유전 질환과 후천성 질환에 대한 광범위한 치료법이 포함됩니다. 복잡한 질병을 앓고 있는 환자에게 표적화된 맞춤형 치료를 제공할 수 있는 이러한 약물의 잠재력은 바이오제약 회사, 투자자 및 의료 서비스 제공자로부터 상당한 관심을 불러일으켰습니다.

임상시험을 통해 더 많은 유전자 치료 약물이 발전하고 규제 승인을 받게 되면서 유전자 치료 시장은 계속해서 성장할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2022년 미국 유전자 및 세포 치료 학회(American Society of Gene and Cell Therapy)에 따르면 2022년 2분기에 전임상부터 사전 등록까지 2,024개의 유전자 치료법(CAR T 세포 치료법과 같은 유전자 변형 세포 치료법 포함)이 개발 중인 파이프라인에서 약 3,633개의 치료법이 개발 중인 것으로 추산되었습니다. 유전자 치료법 파이프라인과 임상에서 종양학과 희귀 질환은 여전히 ​​최고 개발 영역으로 남아 있습니다. 이러한 추세를 설명하기 위해 아래에는 유전자치료제 파이프라인의 증가를 보여주는 비교표가 나와 있습니다.

따라서 유전자 치료 약물 파이프라인의 증가는 유전자 치료 시장의 성장을 주도하고 있으며 향후 몇 년 동안 질병 치료에 혁명을 일으킬 것으로 예상됩니다.

유전자 치료 시장 부문 통찰력

유전자 치료 유형 통찰력

치료 유형에 따라 체외치료제와 체내치료제로 시장이 분류된다. 생체 내 치료 부문은 전 세계적으로 생체 내 유전자 치료법 채택이 증가함에 따라 2022년에 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 생체 유전자 치료는 신체 전반에 걸쳐 여러 부위나 기관에 도달할 수 있기 때문에 전신 치료가 가능합니다. 이는 특히 여러 장기 시스템에 영향을 미치거나 전신 증상이 나타나는 질병에 유익하므로 보다 포괄적인 치료 접근이 가능합니다. 예를 들어, 2024년 미국 식품의약국(FDA)은 현재 제9인자(FIX) 예방 요법을 사용하고 있거나 현재 또는 과거에 생명을 위협하는 출혈이 있는 중등도 및 중증 혈우병 B 성인의 치료를 위한 생체 내 유전자 치료법인 BEQVEZ™(fidanacogene elaparvovec-dzkt)를 승인했습니다.

그러나 체외 치료 부문은 예측 기간 동안 상당한 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 체외 치료는 체외 세포의 조작 및 변형을 허용하여 치료 유전자의 보다 정확하고 표적화된 전달을 가능하게 하기 때문입니다. 이 접근법은 또한 환자에게 재주입하기 전에 변형된 세포의 확장을 허용하여 잠재적으로 치료 효능을 증가시킵니다. 예를 들어, 2024년 미국 식품의약국(FDA)은 증상이 나타나기 전 후기 영아(PSLI), 증상이 나타나기 전 초기 청소년(PSEJ) 또는 조기 증상이 있는 초기 청소년(ESEJ) 이염색성 백질이영양증(MLD)이 있는 어린이의 치료를 위해 LENMELDY 생체외 유전자 치료법을 승인했습니다.

유형별 유전자 치료 시장 규모, 2019년 & 2032년(10억 달러)

출처: 2차 연구, 1차 연구, MRFR 데이터베이스 및 분석가 검토

유전자 치료 적용 통찰력

응용 프로그램을 기준으로 유전자 치료 시장 세분화에는 종양학, 유전 장애, 신경 장애 등이 포함됩니다.  종양학 부문은 암 유병률 증가, 종양학에 특화된 유전자 치료 약물 개발 증가로 인해 2022년에 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 예를 들어, 2022년 미국 식품의약국(FDA)이 Adstiladrin®(nadofaragene firadenovec-vncg)을 2022년 12월에 승인하면서 새로운 장기 추적 데이터가 공개되었습니다.

애스틸라드린은 유두종양 유무에 관계없이 상피내암종(CIS)을 동반한 고위험 BCG(Bacillus Calmette-Guérin) 무반응 비근육 침습성 방광암(NMIBC) 성인 환자에게 승인된 최초의 FDA 승인 방광 내 유전자 치료법입니다.

그러나 유전 질환 부문은 전 세계적으로 유전 질환의 유병률 증가로 인해 예측 기간 동안 상당한 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2022년 FDA에 따르면 희귀 질환은 미국에서 3천만 명에게 영향을 미치고 있으며 많은 희귀 질환은 생명을 위협하며 대부분은 치료법이 없습니다.

유전자 치료 유통 채널 통찰력

유통 채널을 기준으로 유전자 치료 산업에는 병원 약국, 온라인 약국, 소매 약국이 포함됩니다. 병원 약국 부문은 전 세계적으로 다양한 만성 질환 치료를 위한 유전자 치료제 수요 증가로 인해 2022년 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다.

유전자 치료 지역 통찰력

이 연구는 지역별로 북미, 유럽, 아시아 태평양 및 기타 지역에 대한 시장 통찰력을 제공합니다. 북미는 만성 질환의 유병률 증가, 유전자 치료에 대한 상환 가능, 의료비 지출 증가 및 지역 전체의 유전자 치료 약물에 대한 연구 개발 활동으로 인해 유전자 치료 시장에서 가장 큰 점유율을 차지했습니다. 예를 들어, 2023년에 미국 연방 정부는 R&D에 약 1,900억 달러를 지출했습니다. 이는 2022 회계연도에 비해 약 13% 증가한 것으로, 최근 역사상 가장 큰 R&D 지출 증가 중 하나입니다.

그러나 아시아 태평양 지역은 상당한 인구 기반, 높아진 의료 인식, 암 사례 급증으로 인해 주목할만한 유전자 치료 시장 기회를 목격할 것으로 예상됩니다. 이러한 요인들은 종합적으로 이 지역의 유전자 치료에 대한 수요를 촉진합니다. 또한 제약 시장 확장, 정부 계획, 연구 개발 활동의 급증이 이 지역의 성장 가속화에 기여하고 있습니다. 또한, 연구 활동의 증가와 이 지역에서 국내 기업의 확고한 입지가 시장 성장을 위한 주목할만한 기회를 제공할 것으로 예상됩니다.

유전자 치료 주요 시장 참여자 & 경쟁 통찰력

보고서에는 Novartis AG, Gilead Sciences., Jazz Pharmaceuticals, Orchard Therapeutics., Bristol-Myers Squibb., Amgen Inc., Shenzhen SiBiono Genentech, Shanghai Sunway Biotech Co., Ltd., Adaptimmune Therapeutics plc, Adverum Biotechnologies, Inc. 등 유전자 치료 시장의 주요 업체에 대한 경쟁 분석 및 프로필이 제공됩니다. Abeona Therapeutics Inc., Applied Genetic Technologies Corporation, F Hoffman la Roche., Astellas Therapeutics, Inc., Bluebird Bio, Inc., CRISPR Therapeutics AG, Intellia Therapeutics, Inc., REGENXBIO Inc., Sangamo Therapeutics, Inc., Unique N. V., Pfizer inc., Merck and Co Inc. 및 기타. 주요 업체들은 제품 포트폴리오를 확장하기 위해 인수, 계약, 전략적 제휴, 협업, 임상 시험, 확장, 합작 투자, 신제품 개발, 제품 승인과 같은 전략을 채택했습니다.

예를 들어, 2023년에 Sarepta와 Roche는 미국 식품의약국(FDA)이 Duchenne 근이영양증(DMD) 유전자 치료 치료제 SRP-9001(delandistrogene moxeparvovec)에 대한 가속 승인을 승인했다고 발표했습니다. SRP-9001(delandistrogene moxeparvovec 또는 dela mox라고도 함)은 보행 장애를 위한 아데노 관련 바이러스(AAV) 벡터 기반 유전자 치료 제품입니다.DMD 유전자에 돌연변이가 확인된 환자. DMD의 근본 원인을 치료하기 위해 고안된 일회성 치료법입니다.

유전자 치료 시장의 주요 기업은 다음과 같습니다

• Amgen Inc.(미국)


• Spark Therapeutics Inc.(미국)


• Bristol-Myers Squibb Company(미국)


• Novartis AG(스위스)


• Gilead Sciences Inc.(미국)


• Pfizer Inc(미국)


• F 호프만 라 로슈(스위스)


• 머크 쿠 & Inc(미국)


• CRISPR Therapeutics AG(스위스)


• Orchard Therapeutics plc(영국)

유전자 치료 산업 발전

2022년 7월, Novartis Pharmaceuticals UK는 Medtronic Ltd, RYSE Asset Management Chelsea, Westminster Hospital 및 자선단체 CW+와 파트너십을 맺고 2022년 7월 세계의 다른 병원과 함께 처음으로 발표한 심장 건강 생물군계 촉매제를 통해 영국에서 운동을 시작했습니다.

2022년 3월, 유전자 치료 의학 분야의 선두주자인 A는 혈우병 및 기타 치료 주제를 더 좋고 안전하게 치료할 수 있도록 국립 심장 폐 및 혈액 연구소로부터 1,200만 달러의 보조금을 지원 받았습니다.

2024년 1월, Ginkgo Bioworks와 Biogen은 AAV 기반 벡터에 대한 연구를 완료했으며, 이로 인해 가까운 미래에 재생 유전자 치료법 시장 범위가 확대될 것입니다.

유전자치료제 시장 세분화

유전자치료 유형 전망

• 생체 외


• 생체 내

유전자치료 벡터 유형 전망

• 바이러스 벡터


• 비바이러스 벡터

유전자 치료 응용 전망

• 종양학


• 유전 질환


• 신경 장애


• 기타

유전자치료제 유통채널 전망

• 병원 약국


• 소매 약국


• 온라인 약국

유전자 치료 시장 지역 전망

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중동


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아프리카


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라틴 아메리카

Report Attribute/Metric Source:	Details
MARKET SIZE 2023	6.45(USD Billion)
MARKET SIZE 2024	7.27(USD Billion)
MARKET SIZE 2035	27.0(USD Billion)
COMPOUND ANNUAL GROWTH RATE (CAGR)	12.68% (2025 - 2035)
REPORT COVERAGE	Revenue Forecast, Competitive Landscape, Growth Factors, and Trends
BASE YEAR	2024
MARKET FORECAST PERIOD	2025 - 2035
HISTORICAL DATA	2019 - 2024
MARKET FORECAST UNITS	USD Billion
KEY COMPANIES PROFILED	UniQure, GenSight Biologics, AbbVie, Gilead Sciences, Roche, Audentes Therapeutics, Sangamo Therapeutics, Poseida Therapeutics, Vaxart, CRISPR Therapeutics, Novartis, Freeline Therapeutics, BristolMyers Squibb, Spark Therapeutics, Bluebird Bio
SEGMENTS COVERED	Therapeutic Area, Technology, Application, Route of Administration, Regional
KEY MARKET OPPORTUNITIES	Increased investment in R&D, Growing prevalence of genetic disorders, Advancements in delivery mechanisms, Expanding FDA approvals, Rise of personalized medicine approaches
KEY MARKET DYNAMICS	Rising prevalence of genetic disorders, Advancements in CRISPR technology, Increasing R&D investments, Regulatory support and framework, Growing patient awareness and acceptance
COUNTRIES COVERED	North America, Europe, APAC, South America, MEA