제형 개발 아웃소싱 시장 조사 보고서 – 2034년까지의 글로벌 예측

제제 개발 아웃소싱 시장 개요

MRFR 분석에 따르면, 제제 개발 아웃소싱 시장 규모는 2024년 9.99(미화 10억 달러)로 추산되었습니다. 제제 개발 아웃소싱 시장 산업은 2025년 10.8(미화 10억 달러)에서 2034년까지 21.8(미화 10억 달러)로 성장할 것으로 예상되며, 예측 기간 동안 CAGR(성장률)은 약 8.12%가 될 것으로 예상됩니다. (2025~2034).

출처: 2차 연구, 1차 연구, MRFR 데이터베이스 및 분석가 검토

제형 개발 아웃소싱 시장 동향

• 시장 성장을 촉진하기 위한 R&D 활동 증가로 수요가 높습니다.

서비스를 아웃소싱하는 제약 및 바이오제약 기업의 수가 증가하고 있습니다. 주요 의약품의 특허권 만료 추세가 시장 성장을 주도하고 있다. 예를 들어, 제네릭 및 바이오시밀러 이니셔티브(Generic and Biosimilar Initiative)의 2021년 업데이트에 따르면, 제네릭의 품질을 향상하고 효율적이고 경쟁력 있는 제네릭 수요를 제공하기 위한 지속적인 활동의 일환으로 한국 식품의약품안전처(MFDS)는 의약품에 대한 158개의 특허가 2021년에 만료될 것으로 예상된다고 선언했습니다. MFDS의 그린 리스트(Green List)는 특허 중 44개가 빠른 제네릭 진입 준비가 될 것이라고 선언하고 있으며, 이에 대한 추가 특허는 없습니다. 해당 제품. 따라서 이는 대체 후보에 대한 제형 개발 아웃소싱에 대한 수요를 증가시켜 시장 CAGR에 기여합니다.

그림 1: 전 세계 암 진단을 받은 사람의 수

출처: 2차 연구, 1차 연구, MRFR 데이터베이스 및 분석가 검토

그러나 제제 개발 아웃소싱과 관련된 위험을 극복하려는 요구가 증가하면서 시장 성장에 더욱 기여하고 있습니다. IQVIA의 보고서에 따르면 선진국에서는 제네릭 및 바이오시밀러에 대한 수요가 증가하여 이들 국가의 의약품 지출이 개선될 것으로 예상됩니다. 이는 팬데믹 이후 제네릭 및 바이오시밀러의 제형 개발 아웃소싱에 대한 수요를 개선할 가능성이 높습니다. 더욱이, 코로나19 팬데믹의 즉각적인 우려에도 불구하고, 혁신적이고 효과적인 치료법을 향한 제약업계의 탐구는 계속해서 장기적인 성장을 촉진하고 있으며, 신규 및 기존 코로나19 치료법에 대한 임상 연구도 계속 확대되고 있습니다. 따라서 이러한 측면은 제제 개발 아웃소싱 시장 수익을 전 세계적으로 가속화할 것으로 예상됩니다.

제제 개발 아웃소싱 시장 부문 통찰력

제제 개발 아웃소싱 서비스 통찰력

서비스를 기반으로 하는 제형 개발 아웃소싱 시장 부문에는 제형 전 서비스와 제형 최적화가 포함됩니다. 제제 최적화 부문은 2022년에 시장 점유율의 대부분을 차지했습니다. 임상 시험의 각 단계마다 제형 개발 아웃소싱이 필요하며, 임상 연구의 수가 지난 수년에 걸쳐 크게 증가했습니다. ClinicalTrials.gov에 따르면 2019년에 293,251개 이상의 연구 연구가 등록되었으며, 등록된 연구의 수는 2021년에 362,503개로 증가했습니다. 그러나 임상 연구 수가 증가하면 제제 개발 아웃소싱 시장 성장에 긍정적인 영향을 미칠 가능성이 높기 때문에 제제화 전 서비스가 가장 빠르게 성장하는 카테고리입니다.

제제 개발 아웃소싱 제형 정보

제형 개발 아웃소싱 시장은 제형에 따라 주사제, 경구제, 국소제, 흡입제 등으로 세분화됩니다. 구강 부문은 2022년 시장 성장을 지배했으며 2023~2030년 예측 기간 동안 더 빠르게 성장하는 부문이 될 것으로 예상됩니다. 경구 제제는 특히 편두통, 발열, 감염성 질환, 당뇨병과 같은 일반적인 질병을 치료하는 데 사용됩니다. 경구 제제는 자가 투여형이므로 약물 투여를 위해 훈련받은 의사가 필요하지 않습니다. 그러나 주사제는 즉각적인 작용 개시로 이어지는 주사제의 높은 생체 이용률로 인해 예측 기간 동안 가장 빠르게 성장하는 카테고리이며 가장 빠른 성장의 주요 요인입니다.

그림 2: 제제 개발 아웃소싱 시장 형태별, 2022년 및 amp; 2030년(10억 달러) 

출처: 2차 연구, 1차 연구, MRFR 데이터베이스 및 분석가 검토

제제 개발 아웃소싱 애플리케이션 통찰력

응용 프로그램을 기반으로 하는 제제 개발 아웃소싱 시장 데이터에는 종양학, 유전 질환, 신경학, 전염병, 호흡기, 심혈관 등이 포함됩니다. 종양학 부문은 2022년 제제 개발 아웃소싱 시장 수익을 지배했으며 2022~2030년 예측 기간 동안 더욱 빠르게 성장하는 카테고리가 될 것으로 예상됩니다. 암은 전 세계적으로 사망의 주요 원인 중 하나이며, 이로 인해 새로운 암 치료법에 대한 수요가 크게 증가했습니다. ClinicalTrials.gov에 따르면 2022년 6월 6일 현재 29,662개 이상의 연구가 암의 활성 단계에 있었습니다. 암에 대한 임상 연구가 많아지면 암 치료를 위한 제형 개발 아웃소싱 서비스에 대한 수요가 향상될 가능성이 높습니다. 그러나 호흡기 질환으로 고통받는 사람들의 수가 증가함에 따라 호흡기 질환은 가장 빠르게 성장하는 카테고리입니다.

제제 개발 아웃소싱 최종 사용자 통찰력

최종 사용자를 기반으로 한 제제 개발 아웃소싱 시장 데이터에는 제약 및 바이오제약, 정부 및 학계 기관이 포함됩니다. 학술 기관 부문은 R&D 비용 증가로 인해 2022년 제제 개발 아웃소싱 시장 수익을 지배했습니다. 그러나 제약 및 바이오제약 분야는 서비스를 아웃소싱하는 제약 및 바이오제약 회사의 수가 증가함에 따라 가장 빠르게 성장하는 카테고리입니다.

제제 개발 아웃소싱 지역 통찰력

이 연구는 지역별로 북미, 유럽, 아시아 태평양 및 기타 지역에 대한 시장 통찰력을 제공합니다. 북미 제제 개발 아웃소싱 시장은 2022년 36억 1천만 달러로 약 45.80%의 점유율을 차지했으며, 연구 기간 동안 상당한 CAGR 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 이는 만성 질환의 부담 증가와 이 지역, 특히 미국의 주요 기업의 존재에 기인할 수 있습니다. 대부분의 주요 의약품이 특허 만료 단계에 있기 때문에 주요 업체들이 신약 제형 개발 아웃소싱에 참여하고 있으며, 이는 이 지역 시장 성장을 견인할 수 있습니다.

또한 시장 보고서에서 연구된 주요 국가는 미국, 독일, 캐나다, 프랑스, ​​​​영국, 이탈리아, 스페인, 중국, 일본, 인도, 호주, 한국 및 브라질입니다.

그림 3: 2022년 지역별 제제 개발 아웃소싱 시장 점유율(%) 

출처: 2차 연구, 1차 연구, MRFR 데이터베이스 및 분석가 검토

유럽 제제 개발 아웃소싱 시장은 두 번째로 큰 시장 점유율을 차지합니다. 이는 비용 효율적인 제형 개발 서비스를 제공하는 상당수의 CRO가 존재하기 때문이며, 이는 가장 큰 시장 점유율의 주요 이유 중 하나입니다. 또한, 영국 제제 개발 아웃소싱 시장은 가장 큰 시장 점유율을 차지했으며, 독일 제제 개발 아웃소싱 시장은 이 지역에서 가장 빠르게 성장하는 시장이었습니다.

아시아 태평양 제제 개발 아웃소싱 시장은 2023년부터 2030년까지 가장 빠른 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 여러 시장 참여자가 전략적 이니셔티브를 구현하여 시장 성장에 기여합니다. 예를 들어, 2021년 10월 인도 제약부에서는 국가의 R&D 활동을 개선하기 위해 향후 2년 이내에 혁신적인 제품의 승인에 필요한 시간을 최소 50% 단축하는 새로운 규칙 초안을 작성했습니다. 이러한 계획은 국내에서 제제 개발 아웃소싱 서비스에 대한 수요를 향상시킬 것입니다. 또한, 중국 제제 개발 아웃소싱 시장은 가장 큰 시장 점유율을 차지했으며, 인도 제제 개발 아웃소싱 시장은 이 지역에서 가장 빠르게 성장하는 시장이었습니다.

제형 개발 아웃소싱 주요 시장 참여자 & 경쟁 통찰력

주요 시장 참여자들은 제품 라인을 확장하기 위해 R&D에 막대한 돈을 지출하고 있으며, 이는 제형 개발 아웃소싱 시장이 더욱 성장하는 데 도움이 될 것입니다. 또한 시장 참여자들은 신제품 출시, 인수합병, 계약 합의, 투자 증가, 다른 조직과의 협력 등 주요 시장 개발을 통해 전 세계적으로 입지를 확장하기 위해 여러 가지 전략적 계획을 취하고 있습니다. 제형 개발 아웃소싱 업계의 경쟁업체는 점점 경쟁이 치열해지고 증가하는 시장 환경에서 확장하고 생존하기 위해 비용 효과적인 품목을 제공해야 합니다.

제조업체가 고객에게 혜택을 주고 시장 부문을 강화하기 위해 제형 개발 아웃소싱 업계에서 채택하는 주요 비즈니스 전략 중 하나는 운영 비용을 줄이기 위해 현지에서 제조하는 것입니다. 최근 몇 년 동안 제형 개발 아웃소싱 산업은 의약품에 가장 중요한 발전을 제공했습니다. 제형 개발 아웃소싱 시장에서는 Charles Rover Laboratories(미국), Laboratory Corporation of America(미국), Intertek(미국) 등이 연구 및 제형 개발 아웃소싱 활동에 투자하여 시장 수요를 강화하기 위해 노력하고 있습니다.

Recro Pharma(REPR)는 두 개의 사업부를 통해 운영되는 전문 제약회사입니다. 급성 치료 부문과 수익 창출 CDMO 부문. 이들 각 부서는 재무보고 목적상 보고부문으로 간주됩니다. 2022년 1월, 특히 소분자 치료제 개발에서 어려운 제형 및 제조 문제를 해결하는 데 전념하는 개발 및 제조 회사인 Recro Pharma Inc.는 미국 정부의 중요 부서로부터 새로운 제형 개발 및 제조 계약을 체결했습니다.

코리올리스는 (바이오)의약품 및 백신 제제 R&D 분야의 선두주자이자 세계적인 오페라입니다.분석 서비스 제공업체입니다. 이들의 동기는 인류의 삶의 질을 향상시키기 위해 뛰어난 바이오의약품 연구를 수행하여 혁신적인 의약품을 개발하는 것입니다. 2022년 1월, Coriolis Pharma는 새로운 ATMP 제제 개발 시설을 열었습니다. 새로운 시설은 Martinsried에 있는 Coriolis 본사 근처에 위치해 있어 ATMP 개발에 대한 Coriolis의 역량이 크게 향상될 것입니다.

제형 개발 아웃소싱 시장의 주요 기업은 다음과 같습니다.

• Charles Rover 연구소(미국)


• 미국 연구소(미국)


• Intertek(미국)


• 몫과학


• Reddy's Laboratories(인도)


• Catalent Inc.(미국)


• Thermo Fischer Scientific Inc.(미국)


• Emergent Biosolutions Inc.(미국)


• Syngene International Limited(인도)


• Irisys LLC Laboratory Corporation of America Holdings(미국)

제형 개발 아웃소싱 산업 발전

2022년 2월:멸균 충진 계약 제조업체인 Berkshire Sterile Manufacturing(BSM)은 고객의 의약품 생산을 보완하기 위해 제형, 동결 건조 및 방법 개발 기능을 추가했습니다.

제제 개발 아웃소싱 시장 세분화

제제 개발 아웃소싱 서비스 전망(10억 달러, 2019-2030년)

사전 배합 서비스

공식 최적화

제형 개발 아웃소싱 제형 전망(10억 달러, 2019-2030년)

• 주사 가능


• 구두


• 주제


• 흡입


• 기타

제제 개발 아웃소싱 애플리케이션 전망(10억 달러, 2019-2030년)

• 종양학


• 유전 질환


• 신경과


• 전염병


• 호흡기


• 심장혈관


• 기타

제제 개발 아웃소싱 최종 사용자 전망(10억 달러, 2019-2030년)

• 제약 및 바이오제약


• 정부


• 학술 기관

제제 개발 아웃소싱 지역 전망(10억 달러, 2019-2030년)

북미




• 미국


• 캐나다



유럽




• 독일


• 프랑스


• 영국


• 이탈리아


• 스페인


• 나머지 유럽



아시아 태평양




• 중국


• 일본


• 인도


• 호주


• 한국


• 호주


• 나머지 아시아 태평양 지역



기타 국가




• 중동


• 아프리카


• 라틴 아메리카

Report Attribute/Metric	Details
Market Size 2024	9.99 (USD Billion)
Market Size 2025	10.80 (USD Billion)
Market Size 2034	21.80 (USD Billion)
Compound Annual Growth Rate (CAGR)	8.12 % (2025 - 2034)
Report Coverage	Revenue Forecast, Competitive Landscape, Growth Factors, and Trends
Base Year	2024
Market Forecast Period	2025 - 2034
Historical Data	2020 - 2024
Report Coverage	Revenue Forecast, Market Competitive Landscape, Growth Factors, and Trends
Segments Covered	Services, Dosage Form, Application, End User and Region
Geographies Covered	North America, Europe, Asia Pacific, and Rest of the World
Countries Covered	The U.S, Canada, Germany, France, UK, Italy, Spain, China, Japan, India, Australia, South Korea, and Brazil
Key Companies Profiled	Charles Rover laboratories (US), Reddy’s Laboratories (India), Lonza Group AG(Switzerland), Aizant Drug Research Solutions Pvt. Ltd.(US), Syngene International Limited (India), and Irisys LLC Laboratory Corporation of America Holdings (US)
Key Market Opportunities	The growing demand for new drugs owing to the high burden of chronic
Key Market Dynamics	The increased R&D costs