Formulation Development Outsourcing Market

제형 개발 아웃소싱 시장 개요

pMRFR 분석에 따르면, 2024년 제형 개발 아웃소싱 시장 규모는 99억 9천만 달러(미화 10억 달러)로 추산되었습니다. 제형 개발 아웃소싱 시장 산업은 2025년 108억 달러(미화 10억 달러)에서 2034년까지 218억 달러(미화 10억 달러)로 성장할 것으로 예상되며, 예측 기간(2025년~2034년) 동안 연평균 성장률(CAGR)은 약 8.12%로 예상됩니다.

출처: 2차 조사, 1차 조사, MRFR 데이터베이스 및 분석가 리뷰

제형 개발 아웃소싱 시장 동향

h3시장 성장을 촉진하기 위한 RD 활동 증가에 따라 수요가 높습니다. p제약 및 바이오제약 기업이 서비스를 아웃소싱하는 사례가 증가하고 있습니다. 주요 의약품의 특허 보호 만료 추세가 시장 성장을 견인하고 있습니다. 예를 들어, 제네릭 및 바이오시밀러 이니셔티브의 2021년 업데이트에 따르면, 제네릭 의약품의 품질을 향상시키고 효율적이고 경쟁력 있는 제네릭 의약품 수요를 충족하기 위한 지속적인 활동의 일환으로 한국 식품의약품안전처(MFDS)는 2021년에 의약품 특허 158건이 만료될 것으로 예상된다고 발표했습니다. MFDS의 그린리스트에 따르면, 해당 제품에 대한 추가 특허가 없는 44건의 특허는 신속한 제네릭 의약품 출시가 가능할 것으로 예상됩니다. 따라서 대체 후보물질에 대한 제형 개발 아웃소싱 수요가 증가하여 시장 연평균 성장률(CAGR)에 기여합니다.

그림 1: 전 세계 암 진단 환자 수

출처: 2차 연구, 1차 연구, MRFR 데이터베이스 및 분석가 리뷰

그러나 제형 개발 아웃소싱과 관련된 위험 극복에 대한 수요 증가는 시장 성장에 더욱 기여합니다. IQVIA 보고서에 따르면, 선진국에서는 제네릭 및 바이오시밀러 수요가 증가하여 이들 국가의 의약품 지출이 증가할 것으로 예상됩니다. 이는 팬데믹 이후 제네릭 및 바이오시밀러의 제형 개발 아웃소싱에 대한 수요를 개선할 가능성이 높습니다. 나아가 COVID-19 팬데믹의 즉각적인 우려에도 불구하고 제약 산업의 혁신적이고 효과적인 치료법에 대한 탐구는 장기적인 성장을 계속 주도하고 있으며 신규 및 기존 COVID-19 치료법에 대한 임상 연구가 계속 확대되고 있습니다. 따라서 이러한 측면이 전 세계적으로 제형 개발 아웃소싱 시장 수익을 가속화할 것으로 예상됩니다.

제형 개발 아웃소싱 시장 세그먼트 통찰력

h3제형 개발 아웃소싱 서비스 통찰력 p서비스를 기반으로 하는 제형 개발 아웃소싱 시장 세그먼트에는 제형 전 서비스와 제형 최적화가 포함됩니다. 제형 최적화 세그먼트는 2022년에 시장 점유율이 가장 높았습니다. 임상 시험의 각 단계에서 제형 개발 아웃소싱이 필요하며 임상 연구 수는 수년에 걸쳐 크게 증가했습니다. ClinicalTrials.gov에 따르면 2019년에는 293,251건 이상의 연구가 등록되었으며, 2021년에는 등록된 연구 건수가 362,503건으로 증가했습니다. 그러나 임상 연구 건수의 증가가 제형 개발 아웃소싱 시장 성장에 긍정적인 영향을 미칠 가능성이 높기 때문에 제형 전 서비스 분야가 가장 빠르게 성장하는 분야입니다.

제형 개발 아웃소싱 제형 분석

p제형을 기준으로 한 제형 개발 아웃소싱 시장은 주사제, 경구제, 국소제, 흡입제 등으로 세분화됩니다. 경구 부문은 2022년 시장 성장을 주도했으며, 2023년부터 2030년까지 예측 기간 동안 가장 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다. 경구 제형은 편두통, 발열, 감염성 질환, 당뇨병 등 흔한 질병 치료에 사용됩니다. 경구 제형은 자가 투여가 가능하며, 약물 투여를 위해 숙련된 의사가 필요하지 않습니다. 그러나 주사제는 주사 제형의 높은 생물학적 이용 가능성으로 인해 예측 기간 동안 가장 빠르게 성장하는 범주이며, 즉각적인 작용이 가장 빠른 성장의 주요 요인입니다.

그림 2: 형태별 제형 개발 아웃소싱 시장, 2022년 및 2030년(10억 달러) 

출처: 2차 조사, 1차 조사, MRFR 데이터베이스 및 분석가 검토

제형 개발 아웃소싱 애플리케이션 통찰력

p애플리케이션 기반 제형 개발 아웃소싱 시장 데이터에는 종양학, 유전적 질환, 신경학, 감염성 질환, 호흡기, 심혈관 및 기타가 포함됩니다. 종양학 분야는 2022년 제형 개발 아웃소싱 시장 매출에서 가장 큰 비중을 차지했으며, 2022년부터 2030년까지 예측 기간 동안 가장 빠르게 성장할 분야가 될 것으로 예상됩니다. 암은 전 세계적으로 사망의 주요 원인 중 하나이며, 이는 새로운 암 치료법에 대한 수요를 크게 증가시켰습니다. ClinicalTrials.gov에 따르면 2022년 6월 6일 기준 29,662건 이상의 암 관련 임상 연구가 진행 중입니다. 암 관련 임상 연구의 증가는 암 치료를 위한 제형 개발 아웃소싱 서비스 수요를 증가시킬 것으로 예상됩니다. 그러나 호흡기 질환 환자 증가로 인해 호흡기 분야가 가장 빠르게 성장하는 분야입니다.

제형 개발 아웃소싱 최종 사용자 인사이트

p최종 사용자 기반 제형 개발 아웃소싱 시장 데이터에는 제약 및 바이오 제약, 정부 및 학술 기관이 포함됩니다. 2022년, 연구 개발 비용 증가로 인해 학술 기관 부문이 제형 개발 아웃소싱 시장 매출을 주도했습니다. 그러나 제약 및 바이오제약 기업의 서비스 아웃소싱 증가로 제약 및 바이오제약 분야가 가장 빠르게 성장하는 분야입니다.

제형 개발 아웃소싱 지역별 분석

p본 연구는 북미, 유럽, 아시아 태평양 및 기타 지역에 대한 시장 분석 자료를 제공합니다. 북미 제형 개발 아웃소싱 시장은 2022년 미화 36억 1천만 달러 규모로 약 45.80%의 점유율을 기록했으며, 연구 기간 동안 상당한 연평균 성장률(CAGR)을 보일 것으로 예상됩니다. 이는 만성 질환의 증가와 특히 미국을 비롯한 해당 지역 내 주요 기업들의 존재에 기인합니다. 대부분의 유명 약물이 특허 만료 단계에 있기 때문에 주요 기업이 신약 제형 개발 아웃소싱에 참여하고 있으며, 이는 해당 지역의 시장 성장을 촉진할 수 있습니다.

또한 시장 보고서에서 연구한 주요 국가는 미국, 독일, 캐나다, 프랑스, 영국, 이탈리아, 스페인, 중국, 일본, 인도, 호주, 한국, 브라질입니다.

그림 3: 지역별 제형 개발 아웃소싱 시장 점유율 2022(%) 

출처: Secondary Research, Primary Research, MRFR Database 및 Analyst Review

유럽 제형 개발 아웃소싱 시장은 두 번째로 큰 시장 점유율을 차지합니다. 이는 비용 효율적인 제형 개발 서비스를 제공하는 다수의 CRO(임상시험수탁기관)가 존재하기 때문이며, 이는 시장 점유율이 가장 높은 주요 이유 중 하나입니다. 또한, 영국 제형 개발 아웃소싱 시장이 가장 큰 시장 점유율을 기록했으며, 독일 제형 개발 아웃소싱 시장은 이 지역에서 가장 빠르게 성장하는 시장이었습니다.

아시아 태평양 제형 개발 아웃소싱 시장은 2023년부터 2030년까지 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상됩니다. 여러 시장 참여자들이 전략적 이니셔티브를 실행하여 시장 성장에 기여하고 있습니다. 예를 들어, 2021년 10월, 인도 제약부는 향후 2년 동안 혁신 제품 승인에 필요한 시간을 최소 50% 단축하여 인도의 RD 활동을 개선하기 위한 새로운 규정을 초안했습니다. 이러한 이니셔티브는 국내 제형 개발 아웃소싱 서비스 수요를 개선할 것으로 예상됩니다. 또한, 중국 제형 개발 아웃소싱 시장은 가장 큰 시장 점유율을 기록했으며, 인도 시장은 이 지역에서 가장 빠르게 성장하는 시장이었습니다.

제형 개발 아웃소싱 주요 시장 참여자 및 경쟁 분석

p주요 시장 참여자들은 제품 라인 확장을 위해 RD에 막대한 자금을 투자하고 있으며, 이는 제형 개발 아웃소싱 시장의 성장을 더욱 촉진할 것입니다. 시장 참여자들은 또한 신제품 출시, 인수합병, 계약 체결, 투자 확대, 타 기관과의 협력 등 주요 시장 동향과 함께 전 세계 시장 진출을 위한 여러 전략적 이니셔티브를 추진하고 있습니다. 제형 개발 아웃소싱 업계의 경쟁업체는 경쟁이 치열해지고 성장하는 시장 환경에서 사업을 확장하고 생존하기 위해 비용 효율적인 제품을 제공해야 합니다.

제조업체들이 고객에게 이익을 제공하고 시장 경쟁력을 강화하기 위해 제형 개발 아웃소싱 업계에서 채택하는 주요 비즈니스 전략 중 하나는 운영 비용을 절감하기 위해 현지 생산을 확대하는 것입니다. 최근 몇 년 동안 제형 개발 아웃소싱 산업은 의약품에 가장 중요한 발전을 가져왔습니다. Charles Rover Laboratories(미국), Laboratory Corporation of America(미국), Intertek(미국) 등 제형 개발 아웃소싱 시장 참여 기업들은 연구 및 제형 개발 아웃소싱 활동에 투자하여 시장 수요를 확대하기 위해 노력하고 있습니다. Recro Pharma(REPR)는 급성 치료 부문과 수익을 창출하는 CDMO 부문, 두 개의 사업부를 운영하는 특수 제약 회사입니다. 각 사업부는 재무 보고 목적상 보고 대상 부문으로 간주됩니다. 2022년 1월, 특히 저분자 치료제 개발 분야에서 어려운 제형 및 제조 문제 해결에 전념하는 계약 개발 및 제조 기업인 Recro Pharma Inc.는 미국 정부 주요 부서와 새로운 제형 개발 및 제조 계약을 체결했습니다. Coriolis는 (생물)제약 의약품 및 백신 제형 RD 분야의 선두 주자이자 전 세계적으로 운영되는 분석 서비스 제공업체입니다. 코리올리스의 목표는 탁월한 바이오의약품 연구를 수행하여 혁신적인 의약품 개발을 촉진하고 인류의 삶의 질을 향상시키는 것입니다. 2022년 1월, 코리올리스 파마는 새로운 ATMP 제형 개발 시설을 개소했습니다. 이 시설은 마틴스리트에 위치한 코리올리스 본사 인근에 위치하여 코리올리스의 ATMP 개발 역량을 크게 향상시킬 것입니다.

제형 개발 아웃소싱 시장의 주요 기업은 다음과 같습니다.

ul

Charles Rover Laboratories(미국)

Laboratory Corporation of America(미국)

Intertek(미국)

Quotient Sciences

Reddy’s Laboratories(인도)

Catalent Inc.(미국)

Thermo Fischer Scientific Inc.(미국)

Emergent Biosolutions Inc.(미국)

Syngene International Limited(인도)

Irisys LLC Laboratory Corporation of America Holdings (미국)

h3제형 개발 아웃소싱 산업 동향 p2022년 2월:무균 충전 계약 제조업체인 Berkshire Sterile Manufacturing(BSM)은 고객의 의약품 생산을 보완하기 위해 제형, 동결건조 및 방법 개발 역량을 추가했습니다.

제형 개발 아웃소싱 시장 세분화

h3제형 개발 아웃소싱 서비스 전망(10억 달러, 2019-2030) ul

제형 전 서비스

제형 최적화

h3제형 개발 아웃소싱 제형 전망(10억 달러, 2019-2030) ul

주사제

경구제

국소제

흡입제

기타

h3제형 개발 아웃소싱 응용 분야 전망(10억 달러, 2019-2030) ul

종양학

유전 질환

신경학

감염성 질환

호흡기 질환

심혈관 질환

기타

h3제형 개발 아웃소싱 최종 사용자 전망(10억 달러, 2019-2030) ul

제약 및 바이오제약

정부

학술 기관

p제형 개발 아웃소싱 지역 전망(10억 달러, 2019-2030년)

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