Cystic Fibrosis Market

세계 낭포성 섬유증 시장 개요

p낭포성 섬유증 시장 규모는 2023년 미화 60억 1천만 달러로 평가되었으며, 2024년 미화 68억 4천만 달러에서 2032년 미화 204억 5천만 달러로 성장하여 예측 기간(2024년~2032년) 동안 연평균 성장률(CAGR) 12.95%를 기록할 것으로 예상됩니다. 낭포성 섬유증 확대를 촉진하는 주요 시장 요인으로는 이 진행성 유전 질환에 대한 인식 제고와 약물 치료 사용 확대를 들 수 있습니다.

2024년 5월, 특정 제품이나 서비스에 대한 성공 의존도가 높은 Vertex Pharmaceuticals는 지난 몇 년간 수익원을 확장하고 다양화하려는 강한 의지를 보였습니다. Vertex는 CRISPR 기술과 공동 개발한 유전자 편집 세포 치료제인 Casgevy로 수많은 환자들이 치료를 시작하면서 목표 달성을 향한 상당한 진전을 이루고 있습니다. Vertex Pharmaceuticals는 12월 Casgevy로부터 겸상 적혈구 빈혈(SCD)과 그 다음 달 베타 지중해 빈혈에 대한 승인을 받은 후, 현재 허가된 치료 센터 활성화, 의사 및 환자 참여, 그리고 보험사와의 논의에서 상당한 진전을 보이고 있습니다. 치료 센터 활성화 외에도 Vertex는 1분기 실적 발표에서 세포 채취라는 중요한 출시 단계에 대해서도 언급했습니다. 4월 중순까지 Casgevy가 현재 승인된 미국, 유럽, 중동 세 지역에서 5명의 환자로부터 세포 샘플을 채취했습니다. Arbuckle은 승인 이후 비교적 짧은 기간과 Casgevy를 사용하는 환자들이 겪는 복잡하고 긴 치료 과정을 고려할 때 이 획기적인 성과를 괄목할 만한 성과라고 칭찬했습니다. Vertex의 통계에 따르면, 자사 약물 Casgevy는 FDA 승인 순위에서 경쟁사인 bluebird bio의 Lyfgenia보다 높은 순위를 차지하고 있습니다. 두 약물 모두 12월에 FDA로부터 동시에 허가를 받았습니다. Bluebird는 SCD 유전자 치료를 위해 한 명의 환자로부터만 세포를 채취했다고 밝혔습니다.

2024년 1월, 미국에 본사를 둔 Clarametyx Biosciences는 낭포성 섬유증(CF) 환자를 위한 추가 치료제로서 CMTX-101의 효능을 평가하는 1b/IIa상 임상시험 참가자 모집을 시작할 예정입니다. 이 임상시험은 낭포성 섬유증(CF) 환자를 위한 추가 치료제로서 CMTX-101의 효능을 평가하는 것을 목표로 합니다. 낭포성 섬유증 재단(Cystic Fibrosis Foundation)의 지원을 받는 1b/II상 임상시험(NCT06159725)은 미국에서 안정형 낭포성 섬유증과 만성 감염 환자를 대상으로 CMTX-101의 안전성을 평가하는 것을 목표로 합니다. 임상시험 참가자에게는 28일 동안 토브라마이신과 병용하여 CMTX-101을 투여합니다. CMTX-101은 항생제의 민감도를 향상시켜 항생제 내성률을 감소시키는 고정밀 항바이오필름제입니다. 이 후보물질은 DNABII 단백질에 대한 길항 활성을 나타내어 바이오필름을 빠르게 파괴하고 상주 박테리아를 방출합니다. 이는 인체 면역 체계 또는 항생제 치료를 통해 박테리아 제거를 촉진합니다. 1b상 연구는 6명의 환자가 참여하고 용량을 점진적으로 증량하는 연구입니다. 이 시험은 공개 라벨 방식으로 진행되므로 환자와 연구자 모두 어떤 치료법이 투여되는지 알 수 있습니다. 용량은 5mg, 15mg, 30mg으로 구성됩니다. Richards는 1b상 연구 참여자 등록 절차가 시작되었다고 밝혔습니다.

낭포성 섬유증 시장 동향

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• 낭포성 섬유증 환자 증가로 시장 성장 촉진

p전 세계적으로 낭포성 섬유증(CF)은 유병률 측면에서 다른 유전 질환을 빠르게 추월하고 있습니다. 미국에서는 현재 30,000명 이상이 낭포성 섬유증을 앓고 있으며, 낭포성 섬유증 환자 등록부에 따르면 전 세계적으로 70,000명이 이 질환을 앓고 있을 것으로 예상됩니다. 또한 이 질병은 매년 약 1,000건의 새로운 사례로 진단된다고 언급되어 있습니다. 따라서 CF 환자의 호흡기 문제, 위장 문제 및 생식 질환의 유병률이 증가함에 따라 예측 기간 동안 이 질환 치료에 대한 수요가 증가할 것으로 예상됩니다. 조기 발견을 위한 새로운 치료 접근법의 채택도 개선된 치료를 위한 환자 기반을 늘리고 있으며, 이는 예상 기간 동안 시장 성장에 영향을 미칠 것으로 예상됩니다. 따라서 이 요인이 시장 CAGR을 주도하고 있습니다. 또한 낭포성 섬유증 환자는 전 세계적으로 점점 더 흔해지고 있으며, 이로 인해 산업이 활성화되었습니다. 낭포성 섬유증에 대한 약물 요법은 이 질환을 관리하는 데 많은 진전을 이루어 시장 성장에 도움이 되었습니다. 산업의 성장은 현재 CF 치료에 사용되고 있는 시장 동향에 힘입은 바도 있습니다. 주요 기업들이 치료제 후보 물질을 개발하고 파이프라인에 진입하는 사례가 증가하고 있기 때문입니다. 결과적으로 제약 회사들은 CFTR 단백질 이상을 치료하는 새로운 치료법 개발에 박차를 가하고 있습니다. 또한, CF 환자의 삶의 질을 향상시키는 강화제인 루마카프터/이바카프터의 출시 또한 시장 성장에 기여하고 있습니다. CF 치료제 출시가 임박하면서 시장이 확대되고 있습니다. 예상되는 기간 동안, 환자 세포의 결함을 표적으로 삼는 약물의 출시가 시장 확대에 기여할 것입니다. 이러한 시장 확대는 이 약물이 많은 사람들의 삶을 변화시킬 가능성에 영향을 받고 있습니다. 또한, 시장은 주로 CFTR 유병률 증가에 의해 주도되는 것으로 여겨지며, 이는 중증 환자 치료에 필요한 최근 개발된 파이프라인 약물의 도입을 가속화하고 있습니다. 또한, 많은 잠재적 후보 물질들이 개발 마지막 단계에 있으며 시장이 곧 성장할 것으로 예상합니다. 예를 들어, Vertex Pharmaceuticals Incorporated는 최근 점액섬모 청소 치료에 사용되는 흡입 만니톨에 대한 3상 임상 연구에서 고무적인 결과를 발표했습니다. 점액 희석제, 기도 청소 시술 등 다양한 심각한 상황에 사용되는 기술적으로 정교한 기기 덕분에 시장 성장도 예상됩니다. 따라서 이러한 측면이 전 세계적으로 낭포성 여드름 시장 매출을 가속화할 것으로 예상됩니다.

낭포성 섬유증 시장 세분화 분석:

h3낭포성 섬유증 치료 방법 분석 p치료 방법을 기준으로 한 낭포성 섬유증 시장 세분화에는 약물과 기기가 포함됩니다. 약물 부문은 2022년 낭포성 섬유증 시장 데이터에서 가장 큰 점유율을 차지했습니다. 영어: 낭포성 섬유증이 초래할 수 있는 잠재적 위험에 대한 대중의 인식이 높아지고, 약물 치료 사용이 늘어나고, 전 세계적으로 질병 유병률이 높아지는 것은 이 범주의 확장을 촉진하는 주요 요인 중 일부입니다.

그림 2: 치료 방법별 낭포성 섬유증 시장, 2023년 및 2032년(10억 달러)

출처: 2차 조사, 1차 조사, MRFR 데이터베이스 및 분석가 검토

낭포성 섬유증 투여 경로에 대한 통찰력

p투여 경로를 기준으로 한 낭포성 섬유증 시장 세분화에는 경구 및 흡입이 포함됩니다. 경구용 약물 부문은 2022년 시장 성장을 주도했으며, 약물 복용의 간편성과 편의성으로 인해 2024년부터 2032년까지 예측 기간 동안 가장 빠르게 성장하는 부문이 될 것으로 예상됩니다. 그러나 침습적 시술의 위험 없이 쉽게 투여할 수 있는 새로운 약물이 출시될 경우, 경구용 약물은 흡입용 약물과 같은 다른 제형에 시장 점유율을 빼앗길 수 있습니다.

낭포성 섬유증 약물 계열 분석

p약물 계열별 낭포성 섬유증 시장 데이터에는 췌장 효소 보충제, 점액용해제, 기관지확장제, 항생제, CFTR 조절제가 포함됩니다. CFTR 조절제 부문은 2022년 낭포성 섬유증 시장 매출을 주도했으며, 2024년부터 2032년까지 예측 기간 동안 가장 빠르게 성장하는 부문이 될 것으로 예상됩니다. 이는 CF 치료를 위한 이러한 약물의 사용 증가로 설명됩니다. 이러한 약물들은 현재 낭포성 섬유증(CF) 치료에 자주 사용되고 있으며, 다른 새로운 CFTR 약물들도 임상 연구가 진행 중입니다. 이러한 약물들의 주요 목표는 환자의 수명을 연장하는 것입니다.

낭포성 섬유증 지역별 분석

이 연구는 지역별로 북미, 유럽, 아시아 태평양 및 기타 지역에 대한 시장 분석 정보를 제공합니다. 북미 낭포성 섬유증 시장은 2022년 24억 달러 규모로 약 45.80%의 점유율을 기록했으며, 연구 기간 동안 상당한 연평균 성장률(CAGR)을 보일 것으로 예상됩니다. 낭포성 섬유증 유병률 증가와 다양한 치료법의 활용으로 인해 이 지역이 연구에 가장 큰 기여를 했습니다. 지역 시장 확대는 CF ​​치료제 및 기타 유익한 정부 이니셔티브에 대한 연구 개발 연구 자금 지원 증가로 인해 가속화될 것입니다.

또한 시장 보고서에서 연구된 주요 국가는 미국, 캐나다, 독일, 프랑스, ​​영국, 이탈리아, 스페인, 중국, 일본, 인도, 호주, 한국, 브라질입니다.

그림 3: 2022년 지역별 낭포성 섬유증 시장 점유율(%)

출처: 2차 연구, 1차 연구, MRFR 데이터베이스 및 분석가 리뷰

아시아 태평양 낭포성 섬유증 시장은 두 번째로 큰 시장 점유율을 차지합니다. 도시 생활 방식이 널리 보급됨에 따라 이 지역의 환자 수는 증가하고 있습니다. 이는 의료비 지출 증가와 함께 아시아 태평양 지역 시장을 견인할 것으로 예상됩니다. 또한, 중국 낭포성 섬유증 시장은 가장 큰 시장 점유율을 기록했으며, 인도 낭포성 섬유증 시장은 이 지역에서 가장 빠르게 성장하는 시장이었습니다.

유럽 낭포성 섬유증 시장은 낭포성 섬유증 유병률 증가로 인해 2024년부터 2032년까지 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상됩니다. 이 지역의 시장 확장은 정부의 혁신 지원 확대와 다양한 낭포성 섬유증 치료제 연구 개발 프로그램 자금 지원 증가에 힘입어 더욱 가속화되고 있습니다. 영국은 이 지역의 낭포성 섬유증 발생 빈도가 증가함에 따라 가장 많은 자금을 지원하고 있습니다. 또한, 영국 낭포성 섬유증 시장은 가장 큰 시장 점유율을 차지했으며, 독일 낭포성 섬유증 시장은 이 지역에서 가장 빠르게 성장하는 시장이었습니다.

낭포성 섬유증 주요 시장 참여자 및 경쟁 분석

주요 시장 참여자들은 제품 라인을 확장하기 위해 RD에 막대한 자금을 투자하고 있으며, 이는 낭포성 섬유증 시장의 성장에 기여할 것입니다. 시장 참여자들은 또한 신제품 출시, 계약 체결, 인수합병, 투자 확대, 타 기관과의 협력 등 주요 시장 동향을 통해 전 세계 시장 점유율을 확대하기 위한 다양한 전략적 이니셔티브를 추진하고 있습니다. 낭포성 섬유증 산업의 경쟁사들은 점점 더 경쟁이 치열해지고 성장하는 시장 환경에서 사업을 확장하고 생존하기 위해 비용 효율적인 제품을 제공해야 합니다.

글로벌 낭포성 섬유증 산업에서 제조업체들이 고객에게 혜택을 제공하고 시장 규모를 확대하기 위해 채택하는 주요 사업 전략 중 하나는 운영 비용을 절감하기 위해 현지 생산을 확대하는 것입니다. 최근 몇 년 동안 낭포성 섬유증 산업은 의약품 업계에 가장 중요한 이점을 제공해 왔습니다. 낭포성 섬유증 시장의 주요 기업으로는 Allergan PLC, Chiesi Farmaceutici SpA, AbbVie, Hoffmann-La Roche AG, Gilead Sciences, PTC Therapeutics, Novartis AG, Vertex Pharmaceuticals Incorporated, Pharmaxis Ltd. 등이 있습니다.

Roche는 제약과 진단 두 부문을 보유한 글로벌 의료 대기업 F. Hoffmann-La Roche AG의 브랜드명입니다. 지주회사인 Roche Holding AG의 주식은 스위스 증권거래소 SIX에 상장되어 있습니다. 본사는 바젤에 있습니다. 2020년 10월, 로슈는 애비와의 협력 및 TMEM16A 강화제 포트폴리오 인수를 발표했습니다. 두 제품 모두 CFTR 유전자형과 무관한 낭포성 섬유증 환자와 다른 호흡기 질환 환자 치료에 사용될 예정입니다. 이번 계약은 로슈의 제품 공급 확대 역량에 영향을 미칠 것입니다. 2013년에 설립된 미국 바이오 제약 회사 애브비는 상장 기업으로, 애보트 래버러토리스(Abbott Laboratories)에서 분사하여 시작되었습니다. 2019년 10월, AbbVie Inc.와 낭포성 섬유증 재단(Cystic Fibrosis Foundation)의 공동 노력으로 낭포성 섬유증 막횡단 전도도 조절제(CFTR) 강화제 화학물질 개발이 공개되었습니다.

낭포성 섬유증 시장의 주요 기업은 다음과 같습니다

• 엘러간 PLC
• Chiesi Farmaceutici SpA
• 애브비
• 호프만-라로슈 AG
• 길리어드 사이언스
• PTC 테라퓨틱스
• 노바티스 AG
• Vertex Pharmaceuticals 통합
• 약학 Ltd

p낭포성 섬유증 산업 동향

2020년 10월: CFTR 유전자형 및 기타 호흡기 질환과 관계없이 낭포성 섬유증 환자 치료를 위해 Roche는 AbbVie와의 파트너십 및 TMEM16A 강화제 포트폴리오 인수를 발표했습니다.

2019년 4월: Vertex Pharmaceuticals Incorporated의 KALYDECO(ivacaftor) 약물은 낭포성 섬유증(CF)을 앓고 있는 수백만 명의 청소년을 위한 치료 선택의 폭을 넓히기 위한 노력의 일환으로 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았습니다. 질병의 진행 과정을 바꿀 수 있는 잠재력을 지닌 이 기술은 의사들이 생후 6개월부터 적격 영아의 낭포성 섬유증(CF) 근본 원인을 치료할 수 있도록 합니다.

낭포성 섬유증 시장 세분화

h3낭포성 섬유증 치료 방법 전망(10억 달러, 2018-2030년) ul

• 의약품

• 기기

h3낭포성 섬유증 투여 경로 전망(10억 달러, 2018-2030년) ul

• 경구용

• 흡입용

h3낭포성 섬유증 약물 계열 전망(10억 달러, 2018-2030) ul

• 췌장 효소 보충제

• 점액 용해제

• 기관지 확장제

• 항생제

• CFTR 조절제

p낭포성 섬유증 지역 전망 (10억 달러, 2018-2030)

• 북부 미국
  • 미국
  • 캐나다
• 유럽
  • 독일
  • 프랑스
  • 영국
  • 이탈리아
  • 스페인
  • 나머지 유럽
• 아시아 태평양
  • 중국
  • 일본
  • 인도
  • 호주
  • 한국
  • 호주
  • 나머지 아시아 태평양
• 기타 국가
  • 중동
  • 아프리카
  • 라틴 아메리카