임상 시험 관리 시스템 시장 조사 보고서 – 2032년까지 예측

임상시험 관리 시스템 시장 개요

임상 시험 관리 시스템 시장 규모는 2023년 18억 8천만 달러로 평가되었습니다. 글로벌 임상 시험 관리 시스템 산업은 2024년 21억 6천만 달러에서 2032년 65억 달러로 성장하여 예측 기간(2024~2024년~2032년) 동안 연평균 복합 성장률(CAGR) 14.77%를 나타낼 것으로 예상됩니다. 2032). CTMS 솔루션의 급속한 발전과 모바일 컴퓨터의 낮은 배터리 수명 및 상환 정책이 시장 성장을 주도하고 있습니다.

Roche Pharma India는 2023년 10월 인도에서 임상시험 우수성 이니셔티브를 공식적으로 시작했습니다. 이 노력은 약물 연구 및 임상시험 실행과 관련하여 인도 공중보건 기관의 역량을 강화하기 위한 것입니다. 또한 이를 통해 이들 공공 기관은 가치 사슬을 상승시키고 국가 규모의 임상 연구 우수성 센터로 자리매김할 수 있게 될 것입니다. 이 계획에 대한 Roche의 주요 목표는 글로벌 표준에 따라 임상시험을 수행하기 위한 기존 역량의 향상을 통해 임상 연구의 우수성을 촉진하기 위해 10개 정부 기관과 협력 동맹을 형성하는 것입니다. 이러한 목표를 달성하려면 연구팀에 교육을 제공하고, 기존 프로세스를 개선하며, 윤리위원회의 서류 제출 및 평가를 디지털화하는 것이 필수적입니다. 이러한 진전은 환자의 웰빙을 최우선으로 하는 혁신적인 치료법과 고품질 임상 연구의 발전을 촉진할 것입니다.

TB Alliance는 2023년 11월에 2a단계, b단계, c단계의 요소를 통합한 혁신적인 범상 2상 임상 시험인 NC-009를 시작했습니다. 이 연구의 목적은 혁신적인 실험 화합물인 TBAJ-876을 TB Alliance의 BPaL 요법 구성 요소인 프레토마니드 및 리네졸리드와 결합하여 안전성과 효능을 평가하는 것이었습니다. 이 요법은 전 세계적으로 가장 치명적인 전염병 중 하나로 인식되는 약물 민감성 및 약물 내성 결핵(TB)에 대한 치료 기간을 단축하고 효과를 향상시킬 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 연합 회의에서 발표된 전임상 및 1상 연구 결과에 따르면, 이 새로운 화합물은 동일한 약물 계열의 유사한 약물인 베다퀼린과 비교할 때 더 안전한 프로필과 더 빠른 결핵 박테리아 제거 효과를 입증했을 수 있습니다.

임상시험 관리 시스템 시장 동향

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시장 성장을 촉진하는 CTMS 솔루션의 급속한 발전

임상시험은 생명과학 분야에서 엄청나게 많이 수행되고 있으며, 그 숫자는 지속적으로 증가하고 있습니다. 이 시스템의 광범위한 확장은 빠른 개발로 인한 것입니다. 또한, 만성질환과 희귀질환의 유병률 증가가 시장 성장의 주요 요인이 되어 매출이 사상 최고치를 기록했습니다. 이제 중요한 시장 참가자들은 새로운 치료법을 시장에 출시하기 위한 노력의 일환으로 정부의 적극적인 지원을 받아 다수의 R&D 프로젝트를 수행할 수 있습니다.

게다가, 임상 연구를 진행하는 데 사용할 수 있는 정부 자금도 시장 규모를 크게 늘렸습니다. 연구 프로그램에서 생산되는 막대한 양의 데이터 프로그램은 임상 시험 관리 시스템을 사용하여 관리됩니다. 따라서 희귀 및 만성 질환의 유병률 증가도 매출을 기록적인 수준으로 끌어올리는 중요한 시장 성장 요인으로 부상했습니다.

임상 시험 관리 시스템 시장 부문 통찰력

임상 시험 관리 시스템 유형 정보

유형에 따른 임상시험 관리 시스템 시장 세분화에는 엔터프라이즈 CTMS와 현장 CTMS가 포함됩니다. 엔터프라이즈 CTMS 부문은 2021년 임상 시험 관리 시스템 수익 시장에서 대부분의 점유율을 차지할 것입니다. 이는 이를 효과적으로 배포하기 위한 조직/대학의 공동 노력 덕분입니다. 또한 캠퍼스 전체 도입에서 CTMS의 역할은 다차원 조사, 암 실험, 제약 연구를 지원하는 것이었습니다. 제약 업계의 선두 기업들은 임팩트 CTMS와 같은 전사적 유형을 사용합니다.

2019년 2월: Datatrak Int(미국)는 엔터프라이즈 클라우드 플랫폼을 통해 의료 이미지 캡처, 표시, 저장 및 판정을 통합하는 업계 최초의 전자 데이터 캡처(EDC) 시스템을 출시했습니다.

임상 시험 관리 시스템 제공 모델 통찰력

웹 기반(호스팅 CTMS), 라이선스 기업 및 클라우드 기반 CTMS(SaaS)를 포함하는 제공 모델을 기반으로 하는 임상시험 관리 시스템의 시장 세분화입니다. 웹 기반 부문은 2021년 시장을 지배했으며 2024~2032년 예측 기간 동안 더 빠르게 성장하는 부문이 될 것으로 예상됩니다. 이는 임상시험 관리 시스템에서 수행되는 연구 개발 프로그램의 수가 증가함에 따라 제공되는 다양한 이점 때문입니다. 또한, 웹 기반 방법을 사용하면 연구자는 사무실 업무를 줄이고 직접적인 환자 치료 제공에 더 집중할 수 있습니다. 연구자와 연구 코디네이터가 수동으로 여러 위치에 데이터를 입력하는 데 소요되는 시간이 줄어들어 시험 관련 오류가 줄어듭니다. 따라서 현재 경제 상황에서 수요가 증가함에 따라 클라우드 기반 기술 부문 역시 좋은 성과를 거두었습니다.

임상 시험 관리 시스템 구성요소 통찰력

임상시험 관리 시스템 데이터의 시장 세분화는 소프트웨어, 서비스, 하드웨어로 나누어져 있습니다. 소프트웨어 부문은 2021년 시장을 지배했으며 2024~2032년 예측 기간 동안 더 빠르게 성장하는 부문이 될 것으로 예상됩니다. 글로벌 시장에서 소프트웨어 부문의 성장은 주로 시스템에 이미 존재하는 엄청난 양의 데이터 또는 정보를 처리할 수 있고 필요할 때마다 액세스할 수 있는 복잡한 소프트웨어 시스템에 대한 수요가 증가함에 따라 구성 요소별로 가장 큰 시장으로 성장했습니다. 또한 제조업체가 잠재 투자자와 자금 조달 라운드에 지속적으로 참여하려는 노력으로 인해 소프트웨어 도구에 대한 투자는 사상 최고 수준입니다. 이 자금은 시장이 높은 제품 개발을 달성하고 고객에게 더 나은 서비스를 제공하는 데 도움이 됩니다. 따라서 사용자 친화적인 소프트웨어 솔루션의 개발은 글로벌 시장에서 이 부문의 성장을 이끄는 핵심 요소가 될 수 있습니다.

그림 2: 구성요소별 임상 시험 관리 시스템 시장, 2023년 & 2032년(10억 달러)

출처: 보조 연구, 1차 연구, MRFR 데이터베이스 및 분석가 검토

임상 시험 관리 시스템 최종 사용자 통찰력

임상 시험 관리 시스템의 시장 부문은 제약 및 생물약제 회사, 의료 기기 제조업체, 계약 연구 기관 등을 포함하는 최종 사용자를 기반으로 합니다. 계약 연구 기관 부문은 2021년 시장을 지배했으며 2024~2032년 예측 기간 동안 더 빠르게 성장하는 부문이 될 것으로 예상됩니다. 이는 임상 시험 연구를 CRO로 이전하려는 경향이 높아지면서 CRO의 CTMS 사용에 큰 영향을 미치기 때문입니다. 또한 생명과학 분야에서는 중요한 임상 업무를 CRO에 아웃소싱하여 CRO의 시장 점유율을 확대하고 CRO 측에서 CTMS를 활용하는 데 적극적으로 참여하고 있습니다.

2022년 10월: Veeva Systems Inc.(미국)는 약 40개의 CRO와 제휴하여 Veeva Vault CTMS를 포함한 임상 시험 관리 도구 제품군을 배포했습니다. 더욱이 회사는 코로나19 팬데믹 기간 동안 가상 또는 하이브리드 임상 시험이 필요해지면서 급속한 성장을 보고했습니다.

임상시험 관리 시스템 지역 통찰력

이 연구는 지역별로 시장을 북미, 유럽, 아시아 태평양 및 기타 지역으로 분류합니다. 북미 임상시험 관리 시스템 시장은 2021년에 미화 XX0억 달러 규모를 차지할 것으로 예상되며, 연구 기간 동안 CAGR이 XX%에 달할 것으로 예상됩니다. 이는 임상시험 건수가 증가하고 적시에 임상시험을 승인할 수 있는 규제 당국이 존재하기 때문이다. 일례로, 전 세계적으로 클라우드 기반 패턴의 엔터프라이즈 소프트웨어를 제공하고 소프트웨어 기반의 임상 데이터 서비스를 제공하는 클리니컬 솔루션즈(Clinical Solutions)는 생명과학 산업의 신약 개발 지원을 위해 2021년 2월 엘루미네이트(Elluminate) CTMS를 출시했다. 따라서 우호적인 규제 정책과 제약회사의 투자 증가도 이러한 지역 성장의 원인이라고 할 수 있습니다.

또한 연구 대상 국가로는 미국, 캐나다, 독일, 프랑스, ​​​​영국, 이탈리아, 스페인, 중국, 일본, 인도, 호주, 한국 및 브라질이 있습니다.

그림 3: 2023년 지역별 임상 시험 관리 시스템 시장 점유율(%)

출처: 2차 연구, 1차 연구, MRFR 데이터베이스 및 분석가 검토

유럽의 임상시험 관리 시스템 시장은 제약 부문의 연구개발/R&D에 대한 상당한 지출과 정부의 지원을 받아 헬스케어 부문이 급속히 발전함에 따라 두 번째로 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 또한, 독일의 임상시험 관리 시스템 시장은 시장 점유율 3위를 차지할 것으로 예상되며, 영국의 임상시험 관리 시스템 시장은 가장 빠르게 성장할 것으로 예상되며 유럽 지역에서는 4위를 차지하고 있습니다. 또한, 프랑스 임상시험 관리 시스템 시장은 시장 점유율 5위를 차지할 예정입니다.

아시아 태평양 임상시험 관리 시스템 시장은 2024년부터 2032년까지 연평균 성장률(CAGR) XX%로 성장할 것으로 예상됩니다. 이는 인도, 중국, 한국과 같은 개발도상국의 존재와 잠재 환자 인구의 증가로 인해 이 지역은 임상시험 관리 시스템 시장의 플레이어에게 수익성 있는 기회를 제공합니다. 또한, 일본의 임상시험 관리 시스템 시장이 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상되며, 중국의 임상시험 관리 시스템 시장은 아시아 태평양 지역에서 가장 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다.

예를 들어 일본의 임상시험 환경은 상당한 변화를 겪었습니다. 임상시험에 종사하는 기업은 확장의 혜택을 누리고 임상시험 관리 시스템 시장의 세계적 리더가 되기 위해 빠르게 변화하는 환경을 인식할 필요성이 더 커졌습니다.

나머지 국가에는 중동, 아프리카,d 라틴 아메리카. 그럼에도 불구하고, 특히 아프리카 지역의 인식 부족과 낮은 소득으로 인해 중동과 아프리카는 임상시험 관리 시스템 시장에서 가장 작은 비중을 차지했습니다.

임상 시험 관리 시스템 주요 시장 참여자 & 경쟁 통찰력

임상시험 관리 시스템 시장은 해당 업계에서 활동하는 연구 과학자와 제약 및 생명공학 회사의 수요를 충족하는 많은 글로벌, 지역 및 로컬 공급업체가 존재한다는 특징이 있습니다. 시장은 Tier-1, Tier-2 및 현지 플레이어로 구성됩니다. Tier-1 및 Tier-2 플레이어는 다양한 제품 포트폴리오를 통해 전 세계에 진출하고 있습니다. Forte Research Systems Inc.(인도), EClinForce, Inc.(미국), Oracle(미국) 및 Medidata Solutions(미국)과 같은 회사는 제품 차별화, 재무 안정성, 전략적 개발 및 다양한 지역 입지로 인해 임상 시험 관리 시스템 시장을 지배하고 있습니다. 플레이어는 연구 개발에 투자하는 데 중점을 두고 있습니다. 또한 시장 입지를 강화하고 대규모 고객 기반을 확보하기 위해 확장, 제품 출시, 합작 투자, 파트너십 등의 전략적 성장 이니셔티브를 채택하고 있습니다.

글로벌 임상시험 관리 시스템 업계의 제조업체가 고객에게 혜택을 주고 임상시험 관리 시스템 시장 부문을 확장하기 위해 채택한 주요 비즈니스 전략 중 하나는 운영 비용을 줄이기 위해 현지에서 제조하는 것입니다.

Veeva Systems Inc.(미국)는 클라우드 기반 소프트웨어를 제공합니다. 회사는 엔터프라이즈 애플리케이션, 다중 채널 플랫폼, 고객 관계 및 콘텐츠 관리 솔루션을 제공합니다. 또한 구현, 배포 계획, 프로젝트 관리 분야에서 전문적인 지원 서비스를 제공합니다. 요구사항 분석, 솔루션 설계 및 구성; 시스템 환경 관리 및 배포 서비스. 예를 들어 2022년 5월 Veeva Systems(미국)는 Bristol Myers Squibb(미국)과 함께 Vault CTMS를 출시하여 엔드 투 엔드 시험 관리를 추진했습니다. 새로운 CTMS는 기존 Celgene CTMS와 기존 Bristol Myers Squibb CTMS를 대체했으며 Veeva의 eTMF 및 Study Startup 애플리케이션과 긴밀하게 통합되었습니다. 총 구현 시간은 20개월 미만이었습니다.

또한 Oracle은 통합 클라우드 애플리케이션과 엔터프라이즈 플랫폼 서비스를 제공합니다. 이 회사는 클라우드 인프라, 애플리케이션 및 하드웨어 시스템을 제공합니다. 또한 IaaS(Infrastructure as a Service), SaaS(Software as a Service)와 같은 통합 클라우드 솔루션을 제공합니다. 또한 업데이트, 온프레미스 사용을 위한 새로운 소프트웨어 라이선스 및 관련 지원 서비스도 제공합니다. 이 회사는 독립적인 소프트웨어 및 하드웨어 제조업체, 시스템 통합업체 및 리셀러를 통해 솔루션을 제공합니다. Oracle은 미주, 유럽, 중동 및 아시아 태평양에서 사업을 운영하고 있습니다.

임상 시험 관리 시스템 시장의 주요 기업은 다음과 같습니다.

• Forte Research Systems Inc.(인도)


• EClinForce, Inc.(미국)


• 오라클(미국)


• Medidata Solutions(미국)


• IWeb Technologies(캐나다)


• 바이오클리니카(미국)


• Parexel International Corporation.(미국)


• IBM(미국)


• Datatrak Int(미국)


• Veeva 시스템(미국)

임상시험 관리 시스템 산업 발전

2022년 6월: Dassault Systèmes 계열사인 Medidata Solutions(미국)는 임상 시험 관리 문제를 해결하기 위한 기술 개선을 발표했습니다. 이는 계약 연구 기관(CRO) 및 스폰서에 대한 데이터 감독 및 보고를 개선할 것입니다

2020년 3월: Medidata Solutions(US)는 코로나19 백신, 진단 및 치료법에 대한 임상 연구를 포함하여 모든 유형의 면역학 관련 연구를 수행하는 연구 기관을 지원하기 위한 새로운 프로그램을 시작했습니다.

2021년 2월: 클라우드 기반 소프트웨어 제공업체인 eClinical Solutions LLC(인도)는 디지털화를 가속화하고 임상 데이터 검토 주기 시간을 단축하는 elluminate 임상 시험 관리 시스템을 출시했습니다.

2019년 6월: Parexel International Corporation. (미국)은 샌디에이고(미국)에서 열린 DIA 2019 글로벌 연례 회의에서 기능 서비스 제공업체(FSP) 서비스를 위한 통합 아웃소싱 제공 모델을 시작했습니다.

2021년 1월: Bioclinica(미국)는 IKCON PHARMA(인도)와 제휴하여 제약 산업/스폰서에게 동급 최고의 eClinical 솔루션을 제공합니다. 파트너십의 일환으로 IKCON PHARMA는 Bioclinica의 IRT(대화형 반응 기술) 및 EDC(전자 데이터 캡처) 플랫폼에 액세스할 수 있습니다. 고객이 임상 절차를 실행하고 유지하도록 돕습니다. 

임상시험 관리 시스템 시장 세분화

임상시험 관리 시스템 유형 전망

• 엔터프라이즈 CTMS


• 현장 CTMS

임상시험 관리 시스템 제공 모델 전망

• 웹 기반(호스팅 CTMS)


• 라이센스가 있는 기업


• 클라우드 기반 CTMS(SaaS)

임상시험 관리 시스템 구성요소 전망

• 소프트웨어


• 서비스


• 하드웨어

임상시험 관리 시스템 최종 사용자 전망

• 제약 및 바이오제약 회사


• 의료기기 제조업체


• 계약 연구 기관


• 기타

임상시험 관리 시스템 지역별 전망

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중동


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아프리카


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라틴 아메리카

Attribute/Metric	Details
Market Size 2023	USD 1.88 billion
Market Size 2024	USD 2.16 billion
Market Size 2032	USD 6.50 billion
Compound Annual Growth Rate (CAGR)	14.77% (2024-2032)
Base Year	2023
Forecast Period	2024-2032
Historical Data	2018 & 2020
Forecast Units	Value (USD Billion)
Report Coverage	Revenue Forecast, Competitive Landscape, Growth Factors, and Trends
Segments Covered	Type, Delivery Model, Component, End User, and Region
Geographies Covered	North America, Europe, Asia Pacific, and the Rest of the World
Countries Covered	The U.S, Canada, Germany, France, the UK, Italy, Spain, China, Japan, India, Australia, South Korea, and Brazil
Key Companies Profiled	Forte Research Systems Inc. (India), EClinForce, Inc. (US), Oracle (US), Medidata Solutions(US), IWeb Technologies (Canada), Bioclinica (US), Parexel International Corporation. (US), Datatrak Int (US), and Veeva Systems (US)
Key Market Opportunities	· The rising frequency of long-lasting diseases
Key Market Dynamics	· Rapid advancements in CTMS solutions · The low battery life of mobile computers and reimbursement policies