p임상 시험 관리 시스템 시장 규모는 2023년에 18억 8천만 달러로 평가되었습니다. 글로벌 임상 시험 관리 시스템 산업은 2024년 21억 6천만 달러에서 2032년 65억 달러로 성장할 것으로 예상되며, 예측 기간(2024~2032년) 동안 연평균 성장률(CAGR)은 14.77%입니다. CTMS 솔루션의 급속한 발전과 모바일 컴퓨터의 짧은 배터리 수명, 그리고 상환 정책이 시장 성장을 견인하고 있습니다.
Roche Pharma India는 2023년 10월 인도에서 임상 시험 우수성 이니셔티브를 공식적으로 시작했습니다. 이 노력은 약물 연구 및 임상 시험 실행과 관련하여 국가의 공공 보건 기관의 역량을 강화하고자 합니다. 나아가 이를 통해 이러한 공공 기관은 가치 사슬을 상승시키고 국가적 차원에서 임상 연구 우수성의 중심지로 자리매김할 수 있습니다.
이 이니셔티브에 대한 Roche의 주요 목표는 글로벌 표준을 준수하여 시험을 수행하는 기존 역량을 개선하여 임상 연구의 우수성을 촉진하기 위해 10개의 정부 기관과 협력적 제휴를 형성하는 것입니다. 이 목표를 달성하려면 연구팀에 대한 교육을 제공하고, 기존 프로세스를 개선하고, 윤리 위원회의 서류 제출 및 평가를 디지털화하는 것이 필수적입니다. 이러한 진전은 환자의 웰빙을 우선시하는 혁신적인 치료법과 고품질 임상 연구의 발전을 촉진할 것입니다.
TB Alliance는 2023년 11월에 2a, b, c 단계의 요소를 통합한 혁신적인 Pan-Phase 2 임상 시험인 NC-009를 시작했습니다. 이 연구의 목적은 혁신적인 실험 화합물인 TBAJ-876을 TB Alliance의 BPaL 요법 구성 요소인 프레토마니드와 라인졸리드와 병용할 때의 안전성과 효능을 평가하는 것이었습니다.
이 요법은 전 세계적으로 가장 치명적인 전염병 중 하나로 알려진 약물 민감성 및 약물 내성 결핵(TB)의 치료 기간을 단축하고 효과를 개선할 가능성이 있습니다.
연합 회의에서 발표된 전임상 및 1상 연구 결과에 따르면, 이 새로운 화합물은 동종 약물 계열의 유사 약물인 베다퀼린과 비교했을 때 더 안전한 프로필과 더 빠른 결핵균 제거 효과를 보였습니다.
p생명 과학 분야에서는 엄청난 수의 임상시험이 수행되고 있으며, 그 수는 지속적으로 증가하고 있습니다. 이 시스템의 급속한 성장은 빠른 개발 덕분입니다. 또한, 만성 질환 및 희귀 질환의 유병률 증가는 시장 성장의 주요 요인으로, 매출이 사상 최고치를 경신했습니다. 주요 시장 참여자들은 이제 정부의 적극적인 지원을 받아 새로운 치료법을 시장에 출시하기 위한 여러 RD 프로젝트를 수행할 수 있습니다. 또한, 임상 연구 운영을 위한 정부 지원금 또한 시장 규모를 크게 확대했습니다. 연구 프로그램에서 생성되는 막대한 양의 데이터는 임상 시험 관리 시스템을 통해 관리됩니다. 따라서 희귀 및 만성 질환의 유병률 증가 또한 시장 성장의 중요한 요인으로 부상하여 매출을 기록적인 수준으로 끌어올리고 있습니다. 임상시험 관리 시스템 시장 세분화는 유형을 기준으로 엔터프라이즈 CTMS와 현장 CTMS로 구분됩니다. 엔터프라이즈 CTMS 부문은 2021년 임상 시험 관리 시스템 매출 시장에서 최대 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이는 조직/대학들이 CTMS를 효과적으로 구축하기 위해 공동으로 노력한 결과입니다. 또한, 캠퍼스 전체 도입에서 CTMS의 역할은 다차원적 조사, 암 시험 및 제약 연구를 지원하는 것이었습니다.제약 산업의 선도적인 기업들은 Impact CTMS와 같은 전사적 유형을 사용합니다.
웹 기반(호스팅 CTMS), 라이선스 엔터프라이즈 및 클라우드 기반 CTMS(SaaS)를 포함하는 제공 모델을 기반으로 하는 임상 시험 관리 시스템의 시장 세분화.웹 기반 세그먼트는 2021년에 시장을 지배했으며 2024~2032년 예측 기간 동안 가장 빠르게 성장하는 세그먼트가 될 것으로 예상됩니다. 이는 임상 시험 관리 시스템에서 수행하는 연구 및 개발 프로그램의 수가 증가함에 따라 다양한 이점이 제공되기 때문입니다.
또한 웹 기반 방식을 통해 연구원은 사무실 업무보다 직접 환자 치료에 더 집중할 수 있습니다. 연구자와 연구 코디네이터가 여러 위치에 수동으로 데이터를 입력하는 데 소요되는 시간이 줄어들어 시험 관련 오류가 감소합니다. 따라서 현재 경제에서 수요가 증가함에 따라 클라우드 기반 기술 부문도 상당히 좋은 성과를 거두었습니다.
임상 시험 관리 시스템 구성 요소 통찰력
임상 시험 관리 시스템 데이터의 시장 세분화는 소프트웨어, 서비스 및 하드웨어로 나뉩니다. 소프트웨어 세그먼트는 2021년에 시장을 지배했으며 2024~2032년 예측 기간 동안 가장 빠르게 성장하는 세그먼트가 될 것으로 예상됩니다. 글로벌 시장에서 소프트웨어 부문의 성장은 주로 시스템에 이미 존재하는 엄청난 양의 데이터나 정보를 처리할 수 있고 필요할 때마다 액세스할 수 있는 복잡한 소프트웨어 시스템에 대한 수요 증가에 기인하며, 소프트웨어 부문은 구성 요소별로 가장 큰 시장으로 성장했습니다.
또한 제조업체가 잠재적 투자자와 지속적으로 펀딩 라운드에 참여하려는 노력으로 인해 소프트웨어 도구에 대한 투자가 역대 최고치를 기록했습니다. 펀딩은 시장이 높은 제품 개발을 달성하고 고객에게 더 나은 서비스를 제공하는 데 도움이 됩니다. 따라서 사용자 친화적인 소프트웨어 솔루션의 개발은 글로벌 시장에서 이 부문의 성장을 견인하는 핵심 요인이 될 수 있습니다.
그림 2: 구성 요소별 임상시험 관리 시스템 시장, 2023년 및 2032(10억 달러)
출처: 2차 연구, 1차 연구, MRFR 데이터베이스 및 분석가 검토
임상 시험 관리 시스템 최종 사용자 통찰력
임상 시험 관리 시스템의 시장 세그먼트는 제약 및 생물 제약 회사, 의료 기기 제조업체를 포함하는 최종 사용자를 기반으로 합니다. href="../../../reports/contract-research-organization-market-3322"계약 연구 기관 및 기타.계약 연구 기관 부문은 2021년에 시장을 지배했으며 2024~2032년 예측 기간 동안 가장 빠르게 성장하는 부문이 될 것으로 예상됩니다.
이는 임상 시험 연구를 CRO로 이전하는 경향이 증가함에 따라 CRO에서 CTMS를 사용하는 데 큰 영향을 미칠 것이기 때문입니다. 또한 생명 과학 부문은 중요한 임상 작업을 CRO에 아웃소싱하고 CRO의 시장 점유율을 확대하며 CRO 측에서 CTMS를 활용하는 데 적극적으로 참여하고 있습니다.
2022년 10월: Veeva Systems Inc.(미국)는 약 40개의 CRO와 파트너십을 맺고 Veeva Vault CTMS를 포함한 임상 시험 관리 도구 제품군을 배포했습니다. 또한, 회사는 가상 또는 하이브리드 임상 시험이 필요해지면서 COVID-19 팬데믹 동안 빠른 성장을 보고했습니다.
임상 시험 관리 시스템 지역 통찰력
지역별로 이 연구는 시장을 북미, 유럽, 아시아 태평양 및 기타 세계로 세분화합니다.북미 임상 시험 관리 시스템 시장은 2021년에 XX0억 달러를 차지할 것으로 예상되며 연구 기간 동안 XX%의 CAGR을 보일 것으로 예상됩니다.이는 임상 시험 수의 증가와 시기적절한 임상 시험을 승인하는 규제 기관의 존재에 기인합니다.
예를 들어, 2021년 2월, 클라우드 기반 패턴의 엔터프라이즈 소프트웨어를 전 세계적으로 제공하고 소프트웨어 기반의 임상 데이터 서비스도 제공하는 Clinical Solutions는 생명 과학 산업에서 약물 개발을 지원할 수 있도록 Elluminate CTMS를 출시했습니다. 따라서 유리한 규제 정책과 제약 회사의 투자 증가도 이 지역 성장에 기여할 수 있습니다.
또한 연구 대상 주요 국가는 미국, 캐나다, 독일, 프랑스, 영국, 이탈리아, 스페인, 중국, 일본, 인도, 호주, 한국, 브라질입니다.
그림 3: 지역별 임상시험관리시스템(CLINICAL TRIAL MANAGEMENT SYSTEM) 시장 점유율 2023년(%)
출처: 2차 연구, 1차 연구, MRFR 데이터베이스 및 분석가 리뷰
유럽 임상 시험 관리 시스템 시장은 제약 부문의 상당한 연구 개발/RD 지출과 정부의 도움으로 의료 부문이 이룬 급속한 발전으로 인해 두 번째로 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.또한 독일 임상 시험 관리 시스템 시장은 시장 점유율에서 3위를 차지할 것으로 예상되며, 영국 임상 시험 관리 시스템 시장은 가장 빠르게 성장하는 시장으로 예상되며 유럽 지역에서 4위를 차지합니다.또한 프랑스 임상 시험 관리 시스템 시장은 시장 점유율에서 5위를 차지할 것입니다.
아시아 태평양 임상 시험 관리 시스템 시장은 2024년에서 2032년까지 연평균 성장률 XX%로 성장할 것으로 예상됩니다.그 이유는 인도, 중국, 한국과 같은 개발도상국과 잠재적 환자 인구의 증가로 인해 이 지역은 임상 시험 관리 시스템 시장의 참여자에게 수익성 있는 기회를 제공하기 때문입니다. 더욱이, 일본 임상시험 관리 시스템 시장은 아시아 태평양 지역에서 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상되며, 중국 임상시험 관리 시스템 시장은 아시아 태평양 지역에서 가장 빠르게 성장하는 시장이 될 것으로 예상됩니다.
예를 들어, 일본의 임상시험 환경은 상당한 변화를 겪었습니다. 임상시험에 참여하는 기업들은 빠르게 변화하는 환경을 인지하고 확장의 이점을 누릴 필요성이 더욱 커졌으며, 이는 일본이 임상시험 관리 시스템 시장의 세계적 선두 주자가 되기 위한 필수 조건입니다.
기타 지역에는 중동, 아프리카, 라틴 아메리카가 포함됩니다. 그럼에도 불구하고, 특히 아프리카 지역의 인지도 부족과 저소득층으로 인해 중동과 아프리카 지역은 임상시험 관리 시스템 시장에서 가장 낮은 비중을 차지했습니다.
임상시험 관리 시스템 주요 시장 참여자 및 경쟁 분석
임상 시험 관리 시스템 시장은 연구 과학자와 제약 및 생명공학 기업의 수요에 부응하는 수많은 글로벌, 지역 및 로컬 공급업체가 존재하는 것이 특징입니다. 이 시장은 1계층, 2계층 및 로컬 업체로 구성됩니다. 1계층 및 2계층 업체는 다양한 제품 포트폴리오를 통해 전 세계에 사업을 확장하고 있습니다.
Forte Research Systems Inc.(인도), EClinForce, Inc.(미국), Oracle(미국), Medidata Solutions(미국)와 같은 기업들은 제품 차별화, 재무 안정성, 전략적 개발 및 다각화된 지역적 입지를 바탕으로 임상 시험 관리 시스템 시장을 장악하고 있습니다. 이러한 업체들은 연구 개발에 집중 투자하고 있습니다. 또한 확장, 제품 출시, 합작 투자 및 파트너십과 같은 전략적 성장 이니셔티브를 채택하여 시장 지위를 강화하고 대규모 고객 기반을 확보합니다.
글로벌 임상 시험 관리 시스템 산업에서 고객에게 이익을 주고 임상 시험 관리 시스템 시장 부문을 확장하기 위해 제조업체가 채택한 주요 비즈니스 전략 중 하나는 운영 비용을 줄이기 위해 현지에서 제조하는 것입니다.
Veeva Systems Inc.(US)는 클라우드 기반 소프트웨어를 제공합니다. 이 회사는 엔터프라이즈 애플리케이션, 다중 채널 플랫폼, 고객 관계 및 콘텐츠 관리 솔루션을 제공합니다. 또한 구현 및 배포 계획과 프로젝트 관리, 요구 사항 분석, 솔루션 설계 및 구성, 시스템 환경 관리 및 배포 서비스 분야에서 전문 및 지원 서비스를 제공합니다. 예를 들어, 2022년 5월 Veeva Systems(US)는 Bristol Myers Squibb(US)와 함께 Vault CTMS를 출시하여 종단 간 시험 관리를 추진했습니다. 새로운 CTMS는 기존 Celgene CTMS와 기존 Bristol Myers Squibb CTMS를 대체했으며 Veeva의 eTMF 및 Study Startup 애플리케이션과 긴밀하게 통합되었습니다. 총 구현 기간은 20개월 미만이었습니다.
또한 오라클은 통합 클라우드 애플리케이션과 엔터프라이즈 플랫폼 서비스를 제공합니다. 오라클은 클라우드 인프라, 애플리케이션, 하드웨어 시스템을 제공합니다. 또한, 서비스형 인프라(IaaS) 및 서비스형 소프트웨어(SaaS)와 같은 통합 클라우드 솔루션을 제공합니다. 또한 온프레미스 사용을 위한 업데이트, 신규 소프트웨어 라이선스, 관련 지원 서비스도 제공합니다. 오라클은 독립적인 소프트웨어 및 하드웨어 제조업체, 시스템 통합업체, 리셀러를 통해 솔루션을 제공합니다. Oracle은 미주, 유럽, 중동 및 아시아 태평양 지역에서 사업을 운영하고 있습니다.
임상 시험 관리 시스템 시장의 주요 기업은 다음과 같습니다.
- Forte Research Systems Inc.(인도)
- EClinForce, Inc.(미국)
- Oracle(미국)
- Medidata Solutions(미국)
- IWeb Technologies(캐나다)
- Bioclinica(미국)
- Parexel International Corporation(미국)
- IBM(미국)
- Datatrak Int(미국)
- Veeva Systems (미국)
임상 시험 관리 시스템 산업 동향
2022년 6월: 다쏘시스템 계열사인 Medidata Solutions(미국)는 임상 시험 관리의 과제를 해결하기 위한 기술 개선 사항을 발표했습니다. 이는 계약 연구 기관(CRO) 및 후원자를 위한 데이터 감독 및 보고를 개선할 것입니다.
2020년 3월: Medidata Solutions(미국)는 COVID-19 백신, 진단 및 치료에 대한 임상 연구를 포함하여 모든 유형의 면역학 관련 연구를 수행하는 연구 기관을 지원하는 새로운 프로그램을 시작했습니다.
2021년 2월: 클라우드 기반 소프트웨어 공급업체인 eClinical Solutions LLC(인도)는 디지털화를 가속화하고 임상 데이터 검토 주기를 단축하는 elluminate 임상 시험 관리 시스템을 출시했습니다.
2019년 6월: Parexel International Corporation. (미국)은 샌디에이고(미국)에서 열린 DIA 2019 글로벌 연례 회의에서 기능적 서비스 제공자(FSP) 서비스를 위한 통합 아웃소싱 제공 모델을 출시했습니다.
2021년 1월: Bioclinica(미국)는 IKCON PHARMA(인도)와 협력하여 제약 산업/후원자에게 동급 최고의 eClinical 솔루션을 제공했습니다. 이번 파트너십의 일환으로 IKCON PHARMA는 Bioclinica의 대화형 응답 기술(IRT) 및 전자 데이터 수집(EDC) 플랫폼을 활용하여 고객의 임상 절차 실행 및 유지 관리를 지원할 예정입니다.
임상시험 관리 시스템 시장 세분화
임상시험 관리 시스템 유형 전망
임상시험 관리 시스템 제공 모델 전망
- 웹 기반(호스팅 CTMS)
- 라이선스 기반 엔터프라이즈
- 클라우드 기반 CTMS(SaaS)
임상시험 관리 시스템 구성 요소 Outlook
임상 시험 관리 시스템 최종 사용자 전망
- 제약 및 바이오 제약 회사
- 의료기기 제조업체
- 임상 시험 기관
- 기타
임상 시험 관리 시스템 지역 전망
북미
유럽
- 독일
- 프랑스
- 영국
- 이탈리아
- 스페인
- 기타 국가 유럽
아시아 태평양
- 중국
- 일본
- 인도
- 호주
- 대한민국
- 아시아 태평양 지역
전 세계
