유형별(에스트로겐, 프로게스테론, 테스토스테론), 제품 유형별(정제 및 캡슐, 크림 및 젤, 주사제, 패치 및 임플란트)별, 최종 사용자별(클리닉 및 병원)별, 지역별(북미, 유럽, 아시아 태평양 및 기타 국가)별 생체 동일 호르몬 시장 조사 보고서 정보 – 2032년까지 시장 예측

글로벌 생체 동일 호르몬 시장 개요

생체 동일 호르몬 시장 규모는 2023년 미화 22억 3천만 달러로 평가되었습니다. 생체 동일 호르몬 시장은 2024년 미화 23억 7천만 달러에서 2032년까지 미화 37억 달러로 성장할 것으로 예상되며, 예측 기간(2024~2032년) 동안 연평균 복합 성장률(CAGR) 5.70%를 나타냅니다. 폐경 장애의 유병률이 증가하고 있으며, 여성들은 폐경 후와 관련된 문제가 시장 성장을 촉진하는 주요 시장 동인이라는 사실을 점점 더 인식하고 있습니다. 최근 호르몬 대체요법의 도입으로 생체동일호르몬 시장은 크게 성장할 것으로 예상됩니다.

출처: 2차 연구, 1차 연구, MRFR 데이터베이스 및 분석가 검토

2024년 2월 북미 및 남미(미국 제외)에서 운영되는 전문 제약 회사인 Knight Therapeutics Inc.는 캐나다에서 BIJUVA®(에스트라디올 및 프로게스테론) 캡슐을 출시한다고 발표했습니다. BIJUVA®는 중등도에서 중증의 혈관 운동 증상(VMS)을 겪고 있는 자궁이 온전한 폐경 여성을 치료하기 위해 처방됩니다. 혈관운동 증상(VMS)은 폐경을 경험하는 여성의 60~80%에서 발생하며 일반적으로 안면홍조 또는 홍조, 야간 발한으로 지칭됩니다. BIJUVA®는 생물학적으로 동일한 에스트라디올과 프로게스테론을 단일 캡슐에 결합하여 경구 복용하는 일일 약물입니다. BIJUVA®에 존재하는 두 가지 호르몬은 자연적으로 생성되어 여성의 몸 전체에 순환하는 호르몬과 동일한 구조를 가지고 있습니다. BIJUVA®는 여성에게 폐경 중에 흔히 겪는 안면 홍조와 식은 땀의 어려운 증상을 관리할 수 있는 편리한 솔루션을 제공합니다. 이는 하루에 한 번 단일 경구 캡슐을 사용하여 달성됩니다. 2018년 7월 Knight와 TherapeuticsMD는 라이선스 계약을 체결했습니다. 계약에 따라 TherapeuticsMD는 Knight에게 캐나다에서 BIJUVA®를 상용화할 독점권을 부여했습니다. 캐나다의 BIJUVA® 라이센스 계약에 따라 Knight는 TherapeuticsMD에 판매 마일스톤 수수료와 로열티를 보상할 것입니다. 이러한 지급액은 캐나다 내 BIJUVA®의 연간 총 판매량에 따라 결정됩니다.

2024년 5월 Wolf Health Group의 자회사인 My HealthMatrix Alachua가 운영을 시작했으며 이미 새로운 환자를 맞이하고 있습니다. 이러한 서비스의 통합은 단일 시설에 통합되어 포괄적인 건강 및 장수 서비스를 제공하기 위한 전략적 계획의 구성 요소입니다. 현재 제공되는 서비스는 에어컨이 설치된 4,500평방피트 규모의 근력 훈련 시설로 구성되어 있습니다. 이 시설에서는 그룹 수업 및 개인 훈련, 기능 재활, 스포츠 수행 훈련, 대사 건강 및 식이 코칭, 스포츠 및 심부 조직 마사지, 척추 건강 및 정신 건강 상담을 제공합니다. 이제 확장된 서비스 범위에는 생체 동일 호르몬 대체 요법, 테스토스테론 요법, 알약, 펩타이드, 체중 관리, 갑상선 건강, 철저한 건강 검진 및 고급 실험실 테스트를 포함하는 건강 최적화에 대한 전문 교육을 받은 임상 제공자가 포함됩니다. 일반적인 의료 시설 방문과 달리 HealthMatrix Alachua와의 상담은 최대 2시간 정도 소요될 것으로 예상됩니다. 우리의 목표는 질병 치료에만 집중하기보다 최고 수준의 의료 서비스를 달성하는 것입니다. 모든 서비스를 한 곳에 통합함으로써 각 서비스 제공자가 함께 협력하고 더 높은 수준의 환자 치료를 제공할 수 있습니다.

생체동일 호르몬 시장동향

• 호르몬 결핍의 확산이 시장 성장을 주도하고 있습니다

생체 동일 호르몬의 시장 CAGR은 호르몬 결핍으로 고통받는 사람들의 수가 증가함에 따라 주도됩니다. 성장 호르몬과 대사 호르몬 결핍의 공통점이 시장에 영향을 미칩니다. 호르몬과 관련된 질병의 치료법이 시간이 지남에 따라 변화하고 호르몬 부족 현상이 일반화됨에 따라 호르몬 바이오시밀러의 필요성이 커지고 있습니다. 예를 들어, 2022년 1월, 영국의 동료 검토 의료 무역 간행물인 영국 의학 저널(British Medical Journal)에서는 어린이의 GH 결핍(GHD) 유병률이 전 세계적으로 3,500명 중 1명에서 10,000명 중 1명으로 추정된다고 보고했습니다. 또한 Medscape 연구에 따르면 미국 내 6,000명이 2022년 6월에 성장 호르몬(GH) 결핍 진단을 받을 것으로 예상됩니다. 동등생물의약품 호르몬 시장은 지속적인 호르몬 결핍증을 앓고 있는 개인을 치료해야 하는 필요성이 확대되면서 성장하고 있습니다.

여성에게 가장 흔한 부인과 문제 중 하나는 폐경기입니다. 반대로, 성장 호르몬은 성인에게서 에너지 부족, 인슐린 저항성, 비정상적인 지질 수치 및 낮은 신체 활동 수준으로 나타나는 드문 내분비 질환으로 생각됩니다. Journal of Clinical Endocrinology & 대사, 랑게르한스 세포 조직구증 환자는 성장 호르몬 장애의 유병률이 높으며, 이는 요붕증을 더욱 유발하고 요붕증 환자의 성장 호르몬 결핍을 초래합니다. 성인의 호르몬 결핍 발병률 증가로 인해 이러한 의약품에 대한 전 세계적 수용이 증가했습니다. 올바른 복용량을 사용하면 GHRT는 부작용 빈도가 낮고 대부분의 GH 결핍 변화를 개선합니다.  신제품의 강력한 채택과 제품 라인 개발을 위한 성공적인 출시 전략은 예측 기간 동안 시장 성장을 주도합니다. 올바른 복용량을 사용하면 GHRT는 부작용 빈도가 낮고 대부분의 GH 결핍 변화를 개선합니다.  신제품의 강력한 채택과 제품 라인 개발을 위한 성공적인 출시 전략은 예측 기간 동안 시장 성장을 주도합니다. 따라서 생체 동일 호르몬 시장 수익을 창출합니다.

생체동일 호르몬 시장 부문 통찰력

생체 동일 호르몬 유형 정보

유형에 따른 생체 동일 호르몬 시장 세분화에는 에스트로겐, 프로게스테론 및 테스토스테론이 포함됩니다. 2022년에는 에스트로겐 부문이 시장을 장악했습니다. 이러한 우세는 폐경을 겪는 여성의 비율이 증가한 데 기인합니다. 결과적으로 에스트로겐과 그 조합은 외부 에스트로겐 호르몬을 도입하여 에스트로겐 수준을 회복함으로써 여성의 폐경기 증상을 치료하는 데 도움이 됩니다. 또한 2022년에는 테스토스테론 부문이 가장 빠른 성장률을 보였습니다. 테스토스테론 부족은 40~79세 남성에게 만연한 건강 문제입니다. 테스토스테론 수치가 낮은 60세 이상 남성과 70세 이상 남성은 각각 남성 인구의 약 20%와 30%를 차지합니다. 전 세계적으로 10~40%의 사람들이 테스토스테론 부족을 겪고 있습니다.

2022년 8월: Marius Pharmaceuticals는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 KYZATREX(테스토스테론 운데카노에이트)의 판매를 허가 받았습니다. KYZATREX는 일반적으로 성선기능저하증으로 알려진 내인성 테스토스테론의 결핍 또는 부재와 관련된 질환에 대해 성인 남성에게 승인된 경구용 테스토스테론 대체 치료제("TRT")입니다.

생체동일 호르몬 제품 유형 정보

제품 유형을 기준으로 한 생체 동일 호르몬 시장 세분화에는 정제 및 캡슐, 크림 및 젤, 주사제, 패치 및 임플란트가 포함됩니다. 정제 및 캡슐 부문은 시장 수익(10억)의 46.5%를 차지하며 시장을 지배했습니다. 편리한 제형과 투여 편의성을 향한 환자들의 선호도 변화로 인해 정제와 캡슐 부문이 시장을 장악할 것으로 예상됩니다. 가장 인기 있는 에스트로겐 대체 치료법(ERT) 유형 중 하나는 경구용 약물로, 이로 인해 에스트라디올과 추가 실험실 정제에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 몇몇 주요 생산업체에서는 증가하는 수요를 충족시키기 위해 에스트로겐, 프로게스틴 및 혼합 호르몬을 캡슐과 정제 형태로 생산하고 있습니다. 크림 및 젤 시장은 치료에 위험 없이 보다 효율적으로 수행되는 새로운 젤 형성 치료법의 출시로 인해 예상 기간 동안 큰 성장률로 확장될 것으로 예상됩니다.

그림 1: 제품 유형별 생체 동일 호르몬 시장, 2022년 & 2032년(10억 달러)

출처: 2차 연구, 1차 연구, MRFR 데이터베이스 및 분석가 검토

생체 동일 호르몬 최종 사용자 통찰력

최종 사용자를 기준으로 한 생체 동일 호르몬 시장 세분화에는 진료소와 병원이 포함됩니다. 병원 부문은 생체 동일 호르몬 시장을 통제합니다. 이는 빠르게 발전하는 의료 시스템과 전 세계적으로 생체동일 호르몬 치료법을 제공하는 풍부한 시설 덕분입니다. 몇몇 제약회사들도 이 지역에 상당한 투자를 하고 있으며, 다양한 마케팅 기법을 활용하여 병원들 사이에서 생체 동일 호르몬 제품을 홍보하고 있습니다. 진료소 부문의 확장은 이러한 시설이 병원과 같은 다른 의료 시설보다 비용이 저렴하기 때문일 수 있습니다.

생체동일호르몬 지역별 통찰

이 연구는 지역별로 북미, 유럽, 아시아 태평양 및 기타 지역에 대한 시장 통찰력을 제공합니다. 북미의 생체 동일 호르몬 시장 지역이 이 시장을 지배할 것입니다. 폐경기 및 성장호르몬 결핍증 관련 질환의 발생빈도가 증가하고, 35세 이상 환자의 치료 지식이 높아 북미 지역이 세계 시장을 장악할 것으로 예상된다. 미국 국립보건원(NIH)에 따르면 미국의 폐경 후 여성 중 거의 절반이 평생 동안 적어도 한 번은 생체동일 호르몬 요법을 사용했다고 보고했습니다.

또한 시장 보고서에서 연구된 주요 국가는 미국, 캐나다, 프랑스, ​​독일, 이탈리아, 영국, 스페인, 일본, 중국, 호주, 인도, 한국 및 브라질입니다.

그림 2: 2022년 지역별 생체 동일 호르몬 시장 점유율(10억 달러)

출처: 2차 연구, 1차 연구, MRFR 데이터베이스 및 분석가 검토

유럽의 생체 동일 호르몬 시장은 성장 호르몬 이상 증가, 노인 인구의 갑상선 기능 저하증, 폐경기 증상을 겪는 여성의 호르몬 장애로 인해 두 번째로 큰 시장 점유율을 차지하고 있습니다. 또한, 전 세계적으로 시장을 확장하기 위해 제조업체의 새로운 의약품 개발이 증가함에 따라 특정 지역의 의약품에 대한 필요성이 산업 확장을 주도하게 되었습니다. 또한, 독일의 생체 동일 호르몬 시장이 가장 큰 시장 점유율을 차지했으며, 영국의 생체 동일 호르몬 시장은 유럽 지역에서 빠르게 성장하는 시장이었습니다.

아시아 태평양 생체동일 호르몬 시장은 2023년부터 2032년까지 가장 빠른 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 북미 폐경기 학회지(2022년 5월)에 따르면 폐경과 관련된 혈관 운동 증상의 유병률은 동아시아 국가 여성에서 43%~83% 범위로 관찰되었습니다. 따라서 폐경기에 진입하는 여성이 많아짐에 따라 이 지역의 생체동일 호르몬 요법에 대한 수요도 증가할 것으로 예상됩니다. 또한, 중국의 생체동일호르몬 시장이 가장 큰 시장점유율을 차지하고 있으며, 인도의 생체동일호르몬 시장은 아시아에서 빠르게 성장하는 시장이었습니다.-태평양 지역.

생체 동일 호르몬 주요 시장 참여자 & 경쟁 통찰력

선도적인 시장 참여자들은 제품 라인을 확장하기 위해 연구 개발에 대규모 투자를 하고 있으며, 이는 생체 동일 호르몬 시장이 더욱 성장하는 데 도움이 될 것입니다. 신제품 출시, 대규모 인수합병, 계약상 합의, 다른 조직과의 협력은 시장 참여자들이 글로벌 입지를 강화하기 위해 참여하는 중요한 시장 발전입니다. 생체 동일 호르몬 산업은 더욱 경쟁적이고 도전적인 시장 환경에서 확장하고 성장하기 위해 저렴한 제품을 제공해야 합니다.

제조업체가 글로벌 생체 동일 호르몬 산업에서 시장 부문을 확대하고 고객에게 혜택을 주기 위해 사용하는 주요 비즈니스 전략 중 하나는 현지 제조를 통해 운영 비용을 낮추는 것입니다. 최근 몇 년 동안 생체 동일 호르몬 산업에서는 가장 중요한 의학적 이점 중 일부를 규정했습니다.  BioTE Medical, Bio station, Neuva Aesthetics, Advantage Pharmaceuticals Inc., SottoPelle 등을 포함한 생체 동일 호르몬 업계의 주요 업체들은 시장 수요를 높이기 위한 연구 개발 운영에 자금을 지원하고 있습니다.

테라멕스(Theramex)는 피임, 출산, 갱년기, 골다공증 등 여성 건강 제품을 전문으로 하는 런던 소재 제약회사입니다. 모나코의 제약회사인 Theramex Laboratories에 속한 특정 Teva Active Pharmaceutical Ingredients의 자산을 인수하기 위해 2018년에 설립되었습니다. 테라멕스는 2021년 9월 비쥬바/비쥬브(에스트라디올 1mg / 프로게스테론 100mg)를 유럽과 영국에서 승인했다고 발표했다. Bijuva(영국의 Bijuve)로 알려진 최초이자 유일한 신체 동일 호르몬 요법(HRT) 약물은 프로게스테론과 에스트라디올을 매일 단일 경구 캡슐에 혼합하여 자궁 기능이 있고 마지막 월경 이후 최소 12개월이 지난 폐경기 여성의 에스트로겐 부족 증상을 치료합니다.

아이맥바이오파마(주)는 의약품 개발 및 제조회사입니다. 아이맙 바이오파마(I-Mab Biopharma)는 중국의 임상 단계 생명공학 스타트업으로 2020년 1월 나스닥 상장을 계획하고 있다. 아이맙 바이오파마의 첫 상업용 의약품은 중국에서 저신장 소아 환자들 사이에서 거대한 시장을 갖고 있는 지속형 성장호르몬인 에탄소마트로핀(eftansomatropin)이 될 가능성이 높으며 2024년 또는 2025년 출시될 예정이다. 2021년 11월 아이맙바이오파마(주)는 점프캔제약그룹(Jumpcan Pharmaceutical Group)과 협력했다. 에프탄소마트로핀알파(TJ101)를 중국에서 개발 및 시판하기 위해 TJ101은 오래 지속되는 인간 성장 호르몬의 재조합 형태로, 현재 소아 성장 호르몬 결핍 치료를 위한 3상 임상 시험에서 조사되고 있습니다.  이번 계약은 생체 동일 호르몬 요법 시장에서 자사의 입지를 강화하는 데 도움을 주기 위한 것입니다.

생체 동일 호르몬 시장의 주요 기업은 다음과 같습니다

• 소토펠레


• 바이오TE 메디컬


• Advantage Pharmaceuticals Inc.


• 풀 라이프 웰니스 센터


• 뉴바 에스테틱스


• 의료에 반대하다


• 바이오 스테이션

생체동일호르몬 산업 발전

2023년 4월 Novo Nordisk는 FDA가 내인성 부족으로 인해 성장 장애가 있는 2.5세 이상 어린이의 치료를 위해 소그로야(소마파시탄-베코) 주사제 5mg, 10mg 또는 15mg에 대한 새로운 적응증을 승인했다고 발표했습니다. 성장 호르몬 분비. 이 새로운 적응증 덕분에 소그로야는 이제 어린이와 성인을 위한 최초이자 유일한 주 1회 성장호르몬(GH) 치료제가 됐다.

2022년 6월 Astellas Pharma Inc.는 미국 식품의약국(FDA)에 페졸리네탄트에 대한 신약 신청(NDA)을 제출했다고 발표했습니다. 페졸리네탄트는 폐경기와 관련된 중등도에서 중증의 혈관 운동 증상(VMS)을 치료하기 위해 연구 중인 비호르몬 경구용 화학물질입니다. 안면홍조나 식은땀을 특징으로 하는 VMS는 흔히 나타나는 폐경 증상입니다.

생체동일 호르몬 시장 세분화

생체동일 호르몬 유형 전망

• 에스트로겐


• 프로게스테론


• 테스토스테론

생체동일 호르몬 제품 유형 전망

• 정제 및 캡슐


• 크림과 젤


• 주사 가능


• 패치 및 임플란트

생체 동일 호르몬 최종 사용자 전망

• 클리닉


• 병원

생체동일 호르몬 지역 전망

• 북미
  
  
  
  • 미국
  
  
  • 캐나다
  
  
  
  


• 유럽
  
  
  
  • 독일
  
  
  • 프랑스
  
  
  • 영국
  
  
  • 이탈리아
  
  
  • 스페인
  
  
  • 나머지 유럽
  
  
  
  


• 아시아 태평양
  
  
  
  • 중국
  
  
  • 일본
  
  
  • 인도
  
  
  • 호주
  
  
  • 한국
  
  
  • 호주
  
  
  • 나머지 아시아 태평양 지역
  
  
  
  


• 기타 국가




• 중동


• 아프리카


• 라틴 아메리카

Attribute/Metric	Details
Market Size 2023	USD 2.23 Billion
Market Size 2024	USD 2.37 Billion
Market Size 2032	USD 3.70 Billion
Compound Annual Growth Rate (CAGR)	5.70% (2024-2032)
Base Year	2023
Market Forecast Period	2024-2032
Historical Data	2019- 2022
Market Forecast Units	Value (USD Billion)
Report Coverage	Market Competitive Landscape, Growth Factors, Revenue Forecast, and Trends
Segments Covered	Type, Product Type, and End-User
Geographies Covered	North America, Europe, Asia Pacific, and the Rest of the World
Countries Covered	US, Canada, France, German, Italy, UK, Spain, Japan, China, Australia, India, South Korea, and Brazil.
Key Companies Profiled	BioTE Medical, Bio station, Neuva Aesthetics, Advantage Pharmaceuticals Inc., and SottoPelle
Key Market Opportunities	Technological developments in drug delivery systems
Key Market Dynamics	Rising prevalence of hormonal disorders