Bioidentical Hormones Market

글로벌 생체동일 호르몬 시장 개요

p생체동일 호르몬 시장 규모는 2023년 22억 3천만 달러로 추산되었습니다. 생체동일 호르몬 시장은 2024년 23억 7천만 달러에서 2032년 37억 달러로 성장할 것으로 예상되며, 예측 기간(2024년~2032년) 동안 연평균 성장률(CAGR) 5.70%를 기록할 것으로 예상됩니다. 폐경 관련 질환의 유병률이 증가하고 있으며, 여성들이 폐경 후 문제에 대한 인식이 높아지고 있는 것이 시장 성장을 촉진하는 주요 요인입니다. 최근 호르몬 대체 요법의 도입으로 생체동일 호르몬 시장이 크게 성장할 것으로 예상됩니다.

출처: 2차 연구, 1차 연구, MRFR 데이터베이스 및 분석가 리뷰

2024년 2월, 북미 및 남미(미국 제외)에서 운영되는 전문 제약 회사인 Knight Therapeutics Inc.는 캐나다에 BIJUVA®(에스트라디올 및 프로게스테론) 캡슐을 출시한다고 발표했습니다. BIJUVA®는 중등도에서 중증의 혈관운동성 증상(VMS)을 경험하는 자궁이 정상인 폐경기 여성을 치료하는 데 처방됩니다. 혈관운동증상(VMS)은 폐경기 여성의 60~80%에서 발생하며, 일반적으로 안면홍조 또는 홍조, 야간 발한으로 불립니다.BIJUVA®는 생체동일성 에스트라디올과 프로게스테론을 단일 캡슐에 결합하여 경구 복용하는 일일 복용 약물입니다.BIJUVA®에 존재하는 두 호르몬은 여성의 신체 전체에서 자연적으로 생성되어 순환하는 호르몬과 동일한 구조를 가지고 있습니다.BIJUVA®는 여성에게 폐경기 동안 흔히 경험하는 안면홍조와 야간 발한의 어려운 증상을 관리하는 편리한 솔루션을 제공합니다.이는 하루 한 번 복용하는 단일 경구 캡슐을 사용하여 달성됩니다.2018년 7월, Knight와 TherapeuticsMD는 라이선스 계약을 체결했습니다.이 계약에 따라 TherapeuticsMD는 Knight에게 캐나다에서 BIJUVA®를 상용화할 독점권을 부여했습니다.캐나다에서 BIJUVA®에 대한 라이선스 계약에 따라 Knight는 TherapeuticsMD에 판매 마일스톤 수수료와 로열티를 지불합니다. 이러한 지급액은 캐나다에서 BIJUVA®의 연간 총 매출에 따라 결정됩니다.

2024년 5월, Wolf Health Group의 계열사인 My HealthMatrix Alachua가 운영을 시작하여 이미 신규 환자를 맞이하고 있습니다. 이러한 서비스 통합은 단일 시설에서 포괄적인 건강 및 장수 서비스를 제공하기 위한 전략 계획의 일부입니다. 현재 제공되는 서비스는 에어컨이 설치된 4,500제곱피트(약 4500평방피트) 규모의 근력 운동 시설입니다. 이 시설에서는 그룹 수업과 개인 트레이닝, 기능 재활, 스포츠 퍼포먼스 트레이닝, 대사 건강 및 식이 코칭, 스포츠 및 심부 조직 마사지, 척추 건강, 정신 건강 상담을 제공합니다. 이제 확장된 서비스 범위에는 생체 동일 호르몬 대체 요법, 테스토스테론 요법, 펠릿, 펩타이드, 체중 관리, 갑상선 건강, 정밀 건강 검진, 고급 검사 등 건강 최적화 전문 교육을 받은 임상 의료진이 포함됩니다. 일반 의료 시설 방문과 달리 HealthMatrix Alachua와의 상담은 최대 2시간 정도 소요될 것으로 예상됩니다. 저희의 목표는 질병 치료에만 집중하는 것이 아니라 최고 수준의 의료 서비스를 제공하는 것입니다. 모든 서비스를 한곳에 통합함으로써 각 의료 제공자가 협력하여 더욱 높은 수준의 환자 치료를 제공할 수 있습니다.

생체 동일 호르몬 시장 동향

ul

• 호르몬 결핍증 유병률 증가가 시장 성장을 견인하고 있습니다.

p생체 동일 호르몬 시장의 CAGR(연평균 성장률)은 호르몬 결핍증 환자 증가에 따라 주도되고 있습니다. 성장 호르몬 결핍증과 대사 호르몬 결핍증의 공통적인 양상이 시장에 영향을 미칩니다. 호르몬 관련 질병의 치료법이 시간이 지남에 따라 변화하고 호르몬 부족 현상이 더욱 흔해짐에 따라 호르몬 바이오시밀러에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 예를 들어, 2022년 1월, 영국의 동료 심사 의학 전문지인 British Medical Journal은 전 세계적으로 어린이의 성장 호르몬 결핍(GHD) 유병률이 3,500명 중 1명에서 10,000명 중 1명으로 추산된다고 보고했습니다. 또한 Medscape 연구에 따르면 2022년 6월에 미국에서 6,000명이 성장 호르몬(GH) 결핍 진단을 받을 것으로 예상됩니다. 바이오시밀러 호르몬 시장은 지속적인 호르몬 결핍이 있는 개인을 치료해야 하는 필요성 증가에 따라 성장하고 있습니다.

여성에게 가장 흔한 부인과 질환 중 하나는 폐경입니다. 반대로 성장 호르몬은 성인에게 에너지 부족, 인슐린 저항성, 비정상적인 지질 수치, 낮은 신체 활동 수준으로 나타나는 드문 내분비 질환으로 여겨집니다. Journal of Clinical Endocrinology 대사, 랑게르한스 세포 조직구증 환자는 성장 호르몬 장애의 유병률이 높으며, 이로 인해 당뇨병성 무뇨증이 발생하고 당뇨병성 무뇨증 환자에게 성장 호르몬 결핍증이 발생합니다. 성인의 호르몬 부족 발생률이 증가함에 따라 이러한 약물의 전 세계 수용이 증가했습니다. 적절한 복용량을 사용하면 GHRT는 부작용 빈도가 낮고 대부분의 GH 결핍 변화를 개선합니다. 예측 기간 동안 신제품의 강력한 채택과 제품군 개발을 위한 성공적인 출시 전략이 시장 성장을 견인합니다. 적절한 복용량을 사용하면 GHRT는 부작용 빈도가 낮고 대부분의 GH 결핍 변화를 개선합니다. 예측 기간 동안 신제품의 강력한 채택과 제품군 개발을 위한 성공적인 출시 전략이 시장 성장을 견인합니다. 생체동일 호르몬 시장 매출을 견인하고 있습니다.

생체동일 호르몬 시장 세분화 분석

h3생체동일 호르몬 유형 분석 p생체동일 호르몬 시장은 에스트로겐, 프로게스테론, 테스토스테론으로 구분됩니다. 2022년에는 에스트로겐 부문이 시장을 장악했습니다. 이러한 우세는 폐경기 여성의 비율 증가에 기인합니다. 결과적으로 에스트로겐과 그 병용 요법은 외부 에스트로겐 호르몬을 투여하여 에스트로겐 수치를 회복시킴으로써 여성의 폐경기 증상 치료에 도움을 줍니다. 또한, 2022년에는 테스토스테론 부문이 가장 빠른 성장률을 기록했습니다. 테스토스테론 부족은 40세에서 79세 사이 남성에게 흔한 건강 문제입니다. 테스토스테론 수치가 낮은 60세와 70세 이상 남성은 각각 전체 남성 인구의 약 20%와 30%를 차지합니다. 전 세계 인구의 10%에서 40%가 테스토스테론 부족을 겪고 있습니다.

2022년 8월: Marius Pharmaceuticals는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 KYZATREX(테스토스테론 운데카노에이트)의 판매 허가를 받았습니다. KYZATREX는 성인 남성에게 내인성 테스토스테론 결핍 또는 결핍과 관련된 질환(일반적으로 성선기능저하증)에 대해 승인된 경구용 테스토스테론 대체 치료제("TRT")입니다.

생체동일 호르몬 제품 유형 분석

p생체동일 호르몬 시장은 제품 유형에 따라 정제 및 캡슐, 크림 및 젤, 주사제, 패치 및 임플란트로 구분됩니다. 정제 및 캡슐 부문은 시장 매출의 46.5%(10억 달러)를 차지하며 시장을 장악했습니다. 환자들이 편리한 복용 형태와 복용 편의성을 선호함에 따라 정제 및 캡슐 부문이 시장을 장악할 것으로 예상됩니다. 가장 인기 있는 에스트로겐 대체 치료제(ERT) 유형 중 하나는 경구용 약물로, 에스트라디올 및 기타 실험실용 정제에 대한 수요를 증가시키고 있습니다. 여러 주요 제조업체는 증가하는 수요를 충족하기 위해 캡슐 및 정제 형태의 에스트로겐, 프로게스틴, 혼합 호르몬을 생산하고 있습니다. 크림과 젤 시장은 치료 시 위험 없이 더 효율적으로 작용하는 새로운 젤 형성 치료법의 출시로 인해 예상 기간 동안 주요 성장률로 확대될 것으로 예상됩니다.

그림 1: 제품 유형별 생체 동일 호르몬 시장, 2022년 및 2032년(10억 달러)

출처: 2차 조사, 1차 조사, MRFR 데이터베이스 및 분석가 리뷰

생체동일 호르몬 최종 사용자 분석

p최종 사용자를 기준으로 한 생체동일 호르몬 시장 세분화에는 의원과 병원이 포함됩니다. 병원 부문이 생체동일 호르몬 시장을 장악하고 있습니다. 이는 빠르게 발전하는 의료 시스템과 전 세계적으로 생체동일 호르몬 요법을 제공하는 풍부한 시설 덕분입니다. 여러 제약 회사 또한 이 지역에 상당한 투자를 하고 있으며, 다양한 마케팅 기법을 활용하여 병원들을 대상으로 생체동일 호르몬 제품을 홍보하고 있습니다. 이러한 병원 부문의 성장은 병원과 같은 다른 의료 시설보다 비용이 저렴하기 때문일 수 있습니다.

생체동일 호르몬 지역별 분석

p이 연구는 지역별로 북미, 유럽, 아시아 태평양 및 기타 지역에 대한 시장 분석을 제공합니다. 북미 생체동일 호르몬 시장이 이 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 폐경 및 성장 호르몬 결핍 관련 질환의 빈도가 증가하고 35세 이상 환자들 사이에서 해당 치료법에 대한 지식이 높기 때문에 북미 지역이 세계 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 미국 국립보건원(NIH)에 따르면, 미국 폐경 후 여성의 거의 절반이 평생 최소 한 번은 생체 동일 호르몬 요법을 사용한 것으로 나타났습니다.

또한, 시장 보고서에서 조사한 주요 국가는 미국, 캐나다, 프랑스, ​​독일, 이탈리아, 영국, 스페인, 일본, 중국, 호주, 인도, 한국, 브라질입니다.

그림 2: 2022년 지역별 생체 동일 호르몬 시장 점유율(10억 달러)

출처: 2차 조사, 1차 조사, MRFR 데이터베이스 및 분석가 리뷰

유럽의 생체동일 호르몬 시장은 성장 호르몬 이상 증가, 노인 인구의 갑상선기능저하증, 그리고 폐경기 증상을 겪는 여성의 호르몬 장애로 인해 두 번째로 큰 시장 점유율을 차지하고 있습니다. 또한, 제조업체들이 전 세계적으로 시장을 확대하기 위해 신약 개발에 박차를 가하면서 특정 지역에서의 약물 수요가 급증하여 업계 확장을 주도하고 있습니다. 더 나아가, 독일 생체동일 호르몬 시장이 가장 큰 시장 점유율을 차지했으며, 영국 생체동일 호르몬 시장은 유럽 지역에서 빠르게 성장하는 시장이었습니다.

아시아 태평양 생체동일 호르몬 시장은 2023년부터 2032년까지 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상됩니다. 북미폐경학회지(Journal of the North American Menopause Society, 2022년 5월)에 따르면 동아시아 국가 여성의 폐경 관련 혈관운동 증상 유병률은 43%에서 83% 사이로 나타났습니다. 따라서 폐경이 시작되는 여성이 증가함에 따라 이 지역의 생체동일 호르몬 요법 수요는 증가할 것으로 예상됩니다. 더욱이 중국의 생체동일 호르몬 시장은 가장 큰 시장 점유율을 차지했으며, 인도의 생체동일 호르몬 시장은 아시아 태평양 지역에서 빠르게 성장하는 시장이었습니다.

생체동일 호르몬 주요 시장 참여자 및 경쟁 분석

선도적인 시장 참여자들은 제품 라인을 확장하기 위해 연구 개발에 막대한 투자를 하고 있으며, 이는 생체동일 호르몬 시장의 성장을 더욱 촉진할 것입니다. 새로운 제품 출시, 대규모 합병 및 인수, 계약 합의 및 다른 조직과의 협업은 시장 참여자가 글로벌 입지를 확대하기 위해 참여하는 중요한 시장 개발입니다.생체 동일 호르몬 산업은 더욱 경쟁적이고 도전적인 시장 환경에서 확장하고 성공하기 위해 저렴한 제품을 제공해야 합니다.

제조업체가 글로벌 생체 동일 호르몬 산업에서 시장 부문을 확대하고 고객에게 이익을 주기 위해 사용하는 주요 비즈니스 전략 중 하나는 운영 비용을 낮추기 위한 현지 제조입니다.최근 몇 년 동안 생체 동일 호르몬 산업은 가장 중요한 의학적 이점 중 일부를 규정했습니다.BioTE Medical, Bio station, Neuva Aesthetics, Advantage Pharmaceuticals Inc., SottoPelle 등 생체 동일 호르몬 산업의 주요 업체는 시장 수요를 늘리기 위해 연구 개발을 위한 운영 자금을 지원하고 있습니다.

Theramex는 피임, 임신, 폐경, 골다공증과 같은 여성 건강 제품을 전문으로 하는 런던에 본사를 둔 제약 회사입니다. 2018년 모나코 소재 제약 회사인 테라멕스 연구소(Theramex Laboratories) 소유의 테바 활성 성분(Teva Active Pharmaceutical Ingredients) 자산 일부를 인수하기 위해 설립되었습니다. 2021년 9월, 테라멕스는 유럽과 영국에서 비주바(Bijuva/Bijuve, 에스트라디올 1mg/프로게스테론 100mg)의 승인을 발표했습니다. 비주바(Bijuva, 영국에서는 비주브)로 알려진 최초이자 유일한 인체 동일성 호르몬 요법(HRT) 치료제는 자궁 기능이 정상이고 마지막 생리일로부터 최소 12개월 이상 경과한 폐경 후 여성의 에스트로겐 결핍 증상을 치료하기 위해 프로게스테론과 에스트라디올을 단일 경구 캡슐에 결합한 제품입니다.

아이-MAB 바이오파마(I-MAB Biopharma Co., Ltd.)는 제약 제품 개발 및 제조 회사입니다. I-Mab Biopharma는 2020년 1월 나스닥에 상장할 계획인 중국의 임상 단계 바이오테크 스타트업입니다. 이 회사의 첫 번째 상용 의약품은 키가 작은 소아 환자 사이에서 중국에서 거대한 시장을 형성하고 있는 장시간 작용 성장 호르몬인 에프탄소마트로핀이 될 가능성이 높으며, 2024년 또는 2025년에 출시될 예정입니다. 2021년 11월, I-MAB Biopharma Co., Ltd.는 Jumpcan Pharmaceutical Group과 협력하여 중국에서 에프탄소마트로핀 알파(TJ101)를 개발 및 판매했습니다. TJ101은 현재 소아 성장 호르몬 결핍증을 치료하기 위한 3상 임상 시험에서 조사 중인 장시간 작용 재조합 인간 성장 호르몬입니다. 이 계약은 생체동일 호르몬 치료 시장에서의 입지를 강화하는 데 도움이 될 것입니다.

생체동일 호르몬 시장의 주요 기업은 다음과 같습니다.

• SottoPelle
• BioTE Medical
• Advantage Pharmaceuticals Inc.
• Full Life Wellness Center
• Neuva Aesthetics
• Defy Medical
• Bio station

p생체동일 호르몬 산업 동향

2023년 4월 성장 호르몬 분비 부족으로 인해 성장이 부진한 2.5세 이상 소아의 치료에 사용됩니다. 이 새로운 적응증 덕분에 Sogroya는 이제 소아 및 성인을 위한 최초이자 유일한 주 1회 투여 성장 호르몬(GH) 치료제가 되었습니다.

2022년 6월 

생체 동일 호르몬 시장 세분화

생체 동일 호르몬 유형 전망

• 에스트로겐
• 프로게스테론
• 테스토스테론

생체 동일 호르몬 제품 유형 전망

• 정제 및 캡슐
• 크림 및 젤
• 주사제
• 패치 및 임플란트

생체 동일 호르몬 최종 사용자 전망

• 클리닉
• 병원

생체동일 호르몬 지역 전망

• 북미
  • 미국
  • 캐나다
• 유럽
  • 독일
  • 프랑스
  • 영국
  • 이탈리아
  • 스페인
  • 나머지 유럽
• 아시아 태평양
  • 중국
  • 일본
  • 인도
  • 호주
  • 한국
  • 호주
  • 아시아 태평양 지역
• 기타 국가
• 중동
• 아프리카
• 라틴 아메리카