Active Pharmaceutical Ingredients Market

글로벌 활성 제약 성분 시장 개요

주요 활성 제약 성분 시장 동향 강조

몇 가지 주요 시장 동인이 현재 글로벌 활성 제약 성분(API) 시장에서 상당한 성장을 주도하고 있습니다. 제네릭 의약품에 대한 수요 증가는 주요 요인 중 하나이며, 이는 브랜드 의약품에 대한 비용 효율적인 대안으로 여겨지기 때문입니다. 이러한 전환은 제조 역량의 전 세계적 확장을 촉진했으며, 수많은 제약 회사들이 API 생산에 투자하도록 유도했습니다. 또한, 만성 질환 유병률 증가와 고령 인구 증가로 인해 의료 시스템은 새롭고 효율적인 API에 대한 지속적인 수요를 경험하고 있으며, 이는 연구 개발을 촉진하고 있습니다.

생명공학과 개인 맞춤형 의료의 발전은 글로벌 API 시장에서 개인 맞춤형 치료 솔루션 개발 기회를 창출했습니다. 이전에 승인된 대조약과 매우 유사한 생물학적 의약품인 바이오시밀러가 더 많은 관심을 받고 있습니다. 이러한 추세로 인해 API 제조업체는 포트폴리오를 다각화하고 의료 서비스 제공자와 환자의 변화하는 요구 사항을 충족할 수 있는 기회를 얻게 되었습니다. 또한, 최근 몇 년 동안 환경 친화적이고 지속 가능한 API 제조 공정 개발에 대한 중요성이 더욱 커지고 있습니다. 기업들은 폐기물을 줄이고 생산 공정의 환경적 영향을 줄이기 위한 친환경 화학 원칙을 점점 더 많이 도입하고 있습니다.

이러한 변화는 환경 규제가 더욱 엄격해지고 전 세계적인 지속가능성 목표에 부합하는 지역에서 특히 중요합니다. 더욱이 제약 산업의 디지털 혁신은 API 개발, 제조 및 유통 방식을 혁신하여 더욱 효율적이고 민첩한 공급망 프레임워크를 구축하고 있습니다. 일반적으로 이러한 추세와 동인은 업계 참여자에게 기회와 과제를 모두 제공하는 활성 제약 성분 시장의 역동적인 환경을 강조합니다.

출처: 1차 조사, 2차 조사, MRFR 데이터베이스 및 분석가 검토

활성 제약 성분 시장 동인

생물 의약품에 대한 수요 증가

활성 제약 성분 시장은 제약 시장의 핵심 부문인 생물 의약품에 대한 수요 증가로 인해 상당한 성장을 경험하고 있습니다. 세계보건기구(WHO)에 따르면, 2023년 기준 바이오 의약품은 개발 중인 모든 의약품의 30% 이상을 차지하며 생물학적 과정을 활용하는 혁신적인 치료법으로의 전환 추세를 보여줍니다. 이러한 증가는 주로 연구 개발(RD)의 발전과 개인 맞춤형 의료를 요구하는 환자 증가에 기인합니다.

화이자, 존슨앤드존슨 등 주요 제약 회사는 존슨은 바이오 의약품에 막대한 투자를 하고 있으며, 2030년까지 바이오 의약품 부문의 연평균 약 8% 성장에 기여할 것으로 예상됩니다. 이러한 바이오 의약품의 탄탄한 성장은 활성 의약품 성분(API)에 대한 수요를 직접적으로 증가시켜 활성 의약품 성분 시장의 전반적인 성장을 뒷받침합니다.

규제 지원 및 향상된 품질 기준

활성 의약품 성분 시장 산업의 핵심 동인 중 하나는 미국 식품의약국(FDA) 및 유럽 의약품청(EMA)과 같은 정부 기관이 구축한 강력한 규제 체계입니다. 이러한 기관들은 엄격한 품질 보증 조치를 장려하고 활성 의약품 성분의 안전 기준을 강화합니다. FDA는 2021년에 제네릭 의약품 승인 절차를 간소화하는 새로운 지침을 도입하여 필수 의약품의 출시 기간을 효과적으로 단축하고 시장 내 경쟁을 강화했습니다.

안전성과 효능은 제조업체와 소비자 모두에게 최우선 과제이므로, 고품질 활성 의약품 성분(API)에 대한 강조는 시장 성장을 크게 촉진할 것으로 예상됩니다.

만성 질환 유병률 증가

전 세계적으로 만성 질환의 증가는 활성 의약품 성분 시장의 주요 성장 동력입니다. 세계보건기구(WHO)에 따르면 만성 질환은 전 세계 사망 원인의 71%를 차지하며, 심혈관 질환, 당뇨병, 암의 유병률이 증가하고 있습니다. 이러한 질환의 유병률 증가는 효과적인 치료법 개발을 위한 활성 의약품 성분의 공급 확대를 필요로 합니다. 미국심장협회(American Heart Association)와 같은 기관들은 미국 성인의 거의 절반이 어떤 형태로든 심혈관 질환을 앓고 있으며, 이로 인해 혁신적인 치료법과 특수 약물에 대한 수요가 증가하고 있다고 강조합니다.

이러한 급증은 활성 의약품 성분(API)에 대한 수요를 증폭시켜 전 세계 인구가 직면한 지속적인 건강 문제를 해결하는 데 있어 활성 의약품 성분의 중요성을 강조합니다.

API 제조의 기술 발전

활성 의약품 성분 제조 공정의 기술 발전은 활성 의약품 성분 시장 형성에 중요한 역할을 하고 있습니다. 연속 제조(CM) 기술의 도입이 증가하고 있으며, 효율성 향상 및 비용 절감과 같은 이점은 제조업체에 큰 매력으로 작용하고 있습니다. FDA에 따르면, CM을 활용하는 시설은 생산 비용을 30% 절감하고 폐기물을 현저히 줄여 더욱 지속 가능한 제조 관행을 구축했다고 보고했습니다.

이러한 변화는 생산을 최적화할 뿐만 아니라 의약품 품질 및 접근성 향상을 위한 전 세계적인 노력에도 부합합니다. 노바티스와 같은 기존 기업들은 최첨단 기술을 도입하여 생산을 간소화하고 활성 제약 성분(API)의 전반적인 품질을 개선함으로써 시장 성장을 촉진하고 있습니다.

활성 제약 성분 시장 부문별 분석

활성 제약 성분 시장 유형 분석  

활성 제약 성분 시장은 합성 API, 생명공학 API, 천연 API 등 다양한 유형에서 상당한 성장을 보이며 전체 시장 동향에 기여하고 있습니다. 2024년 시장 규모는 1,872억 5천만 달러로, 각 유형은 각각의 역할을 강조하는 고유한 가치를 보여줍니다. 합성 API 부문은 900억 달러 규모로 시장 점유율 과반수를 차지하며 두드러지고 있으며, 2035년까지 1,400억 달러로 성장할 것으로 예상됩니다. 이 부문의 탄탄한 성장은 비용 효율성과 생산 확장성 덕분에 합성 화합물이 의약품에 널리 사용되어 광범위한 치료 영역에 적용 가능하기 때문입니다.

반대로, 2024년 600억 달러 규모로 성장하여 2035년까지 1,000억 달러로 확대될 것으로 예상되는 바이오테크 API는 생명공학의 발전에 힘입어 생물학적 제제로의 괄목할 만한 전환을 보여줍니다. 이 부문은 특히 만성 질환에 대한 혁신적인 치료법 개발을 지원하고, 유전공학 및 단일클론항체 기술을 모색하는 시장 참여자들에게 중요한 기회를 제공하기 때문에 매우 중요합니다. 한편, 천연 API 부문은 2024년 기준 372억 5천만 달러 규모로 비교적 규모가 작지만 2035년까지 600억 달러로 성장할 것으로 예상되며, 이는 천연 제품에 대한 소비자 선호도가 높아지고 있음을 보여줍니다.

이 부문은 대체 의학과 천연 치료법에 대한 증가하는 추세에 어필하여 활성 제약 성분 시장에서 그 관련성을 보여줍니다. 이러한 세그먼트의 상호 작용은 기술 발전, 규제 변화 및 소비자 선호도의 변화에 ​​영향을 받는 변화하는 환경을 반영하며 시장 성장 궤적에서 과제와 기회를 모두 제시합니다.

출처: 1차 조사, 2차 조사, MRFR 데이터베이스 및 분석가 검토

활성 제약 성분 시장 제형 통찰력  

특히 제형 부문의 활성 제약 성분 시장은 첨단 의약품에 대한 수요 증가로 인해 상당한 발전과 성장을 목격하고 있습니다. 2024년까지 시장 규모는 1,872억 5천만 달러에 이를 것으로 예상되며, 이는 제형이 치료 효과를 효과적으로 제공하는 데 중요한 역할을 한다는 것을 보여줍니다. 이 분야에서는 정제, 주사제, 캡슐 등 다양한 형태가 다양한 질환 치료에 중추적인 역할을 합니다. 널리 사용되는 제형인 정제는 투여가 용이하고 비용 효율성이 높습니다. 동시에 주사제는 약물을 혈류로 직접 전달하는 데 필수적이며, 이는 종종 더 빠른 치료 효과를 가져옵니다.

캡슐은 삼키기 쉽고 약물이 표적 방출되는 장점이 있어 환자의 선호도에 부합합니다. 활성 의약품 성분 시장(API) 매출 성장은 의료비 지출 증가, 혁신적인 약물 전달 시스템, 효과적인 치료 옵션의 필요성을 강조하는 인구 고령화 등의 요인에 의해 주도되고 있습니다. 그러나 시장은 엄격한 규제 요건과 제네릭 의약품과의 경쟁과 같은 어려움에도 직면하고 있습니다. 그럼에도 불구하고, 개인화된 의학과 생물약학 분야의 기회는 시장 성장을 더욱 촉진하여 제약 분야에서 이 중요한 부문의 세계적 영향을 강화할 것으로 예상됩니다.

활성 제약 성분 시장 치료 영역 통찰력  

특히 치료 분야 부문의 활성 의약품 성분 시장은 필수 의약품 및 치료법에 대한 수요 증가를 반영하여 주목할 만한 성장세를 보일 것으로 예상됩니다. 2024년까지 전체 시장 규모는 1,872억 5천만 달러에 달할 것으로 예상되며, 이는 다양한 치료 분야에서의 탄탄한 성장을 시사합니다. 심혈관 및 종양학은 전 세계적으로 심장 질환과 암의 유병률이 증가함에 따라 이러한 환경에서 여전히 중요한 역할을 하고 있습니다. 당뇨병 관리 또한 중요한 역할을 하며, 당뇨병 환자 수가 지속적으로 증가함에 따라 제약 솔루션의 발전이 촉진되고 있습니다.

정신 질환에 대한 관심이 높아지면서 효과적인 치료법의 필요성이 강조되고 있으며, 감염성 질환은 특히 세계적인 보건 문제 속에서 여전히 중요한 관심사입니다. 활성 의약품 성분 시장 데이터의 다각화는 이러한 치료 분야의 중요성을 보여주며, 혁신과 환자 치료 개선의 기회를 제시합니다. 더욱이, 시장 성장은 인구 고령화, 연구 개발 발전, 의료비 지출 증가와 같은 요인들에 의해 촉진되고 있습니다.

그러나 규제 장벽 및 가격 압박과 같은 과제는 향후 시장 역학에 영향을 미칠 수 있습니다.

활성 제약 성분 시장 제조 공정 통찰력  

활성 제약 성분 시장은 2024년까지 1,872억 5천만 달러의 시장 가치를 기록하며 눈에 띄는 성장을 경험하고 있습니다. 제조 공정 부문 내에서 시장은 배치 제조, 연속 제조, 계약 제조를 포함한 다양한 방식을 포괄합니다. 배치 제조는 유연성으로 잘 알려져 있으며, 일반적으로 소량 생산에 사용되어 특정 규제 기준을 충족하는 데 필수적인 제형 및 품질을 신속하게 조정할 수 있습니다. 반면, 연속 제조는 효율성을 높이고 생산 시간과 비용을 줄이는 동시에 일관된 제품 품질을 보장하는 혁신적인 접근 방식으로 주목을 받고 있습니다.

계약 제조 서비스는 제약 회사가 활성 제약 성분을 생산하는 데 필요한 전문 지식과 역량을 제공하여 제조 인프라에 많은 투자를 하지 않고도 연구 개발에 집중할 수 있으므로 중요합니다. 활성 제약 성분 시장 세분화는 기술 발전과 비용 효율적인 생산 방법에 대한 수요 증가로 인한 역동적인 환경을 반영하는 동시에 엄격한 규제 기준을 준수하여 궁극적으로 전체 시장 성장에 기여합니다.

활성 제약 성분 시장 지역별 통찰력  

활성 제약 성분 시장은 다양한 제약 요구와 시장 역학을 반영하여 상당한 지역적 차이를 보입니다. 2024년에 북미는 750억 달러의 시장 가치로 선두를 달리고 있으며, 첨단 제약 인프라와 지속적인 연구 개발 이니셔티브로 인해 업계 수익의 상당 부분을 차지합니다. 유럽은 엄격한 규제 체계와 강력한 제네릭 의약품 수요에 힘입어 450억 달러의 시장 가치를 기록하며 그 뒤를 따릅니다. 아시아 태평양 지역은 420억 달러 규모로 인구 증가와 의료비 지출 증가에 힘입어 빠르게 성장하고 있습니다. 남미는 135억 달러 규모로 제약 제조 투자 증가에 힘입어 성장 기회를 제공합니다. 중동과 아프리카는 117억 5천만 달러로 가장 작은 시장 규모를 자랑하지만, 의료 서비스 접근성 개선과 정부의 현지 제조 역량 강화 정책에 힘입어 점진적으로 성장하고 있습니다. 이러한 역동성은 활성 의약품 성분 시장(API) 전체 매출에 기여하며, 각 지역은 시장 동향을 형성하고 성장 기회를 창출하는 데 중요한 역할을 합니다.

출처: 1차 조사, 2차 조사, MRFR 데이터베이스 및 분석가 리뷰

활성 의약품 성분 시장 주요 업체 및 경쟁 분석

활성 의약품 성분 시장은 의약품 수요 증가와 생산 기술의 발전으로 인해 역동적인 경쟁 환경이 특징입니다. 의약품의 품질과 효능에 대한 관심이 높아짐에 따라, 이 시장 내 기업들은 끊임없이 제조 공정을 혁신하고 최적화하고 있습니다. 규제 준수, 공급망 관리, 시장 접근성과 같은 요소는 경쟁 전략 수립에 중요한 역할을 합니다. 더욱이, 기업들이 제품 제공을 개선하고 지리적 범위를 확장하고자 함에 따라 주요 업체 간의 협력 및 파트너십이 더욱 보편화되고 있습니다. 시장이 지속적으로 발전함에 따라, 업계 참여자들은 경쟁 우위를 유지하기 위해 변화하는 소비자 니즈와 기술 발전에 발맞춰 나가야 합니다.

Wockhardt는 품질과 혁신에 대한 헌신을 통해 활성 의약품 성분 시장에서 강력한 기업으로 자리매김했습니다. Wockhardt는 강력한 제조 역량과 상당한 RD 투자를 통해 다양한 활성 의약품 성분을 생산하고 있습니다. 심장학, 당뇨병, 항생제와 같은 치료 분야에 전략적으로 집중함으로써 Wockhardt는 탄탄한 포트폴리오를 구축하여 시장에서 상당한 입지를 확보했습니다. 엄격한 품질 기준과 규제 준수를 통해 Wockhardt의 명성은 더욱 높아졌으며, 이를 통해 의료 분야의 여러 이해관계자들과 전략적 제휴를 맺고 관계를 강화할 수 있었습니다. 워크하르트의 강점은 비용 효율적인 생산 역량과 강력한 유통망에 있으며, 이를 통해 전 세계 수요를 효율적으로 충족할 수 있습니다.

원료의약품 시장의 주요 기업인 노바티스는 다양한 강점과 시장 입지를 바탕으로 경쟁 우위를 확보하고 있습니다. 선도적인 글로벌 헬스케어 기업인 노바티스는 혁신적인 의약품의 연구 개발에 전념하고 있으며, 종양학, 안과, 신경학 등 다양한 치료 분야에 걸쳐 탄탄한 핵심 제품 포트폴리오를 보유하고 있습니다. 노바티스는 적극적인 인수합병(MA)을 통해 시장 지위를 강화하여 제품 포트폴리오를 다각화하고 최첨단 기술을 활용할 수 있게 되었습니다. 지속 가능한 경영, 규정 준수, 환자 중심 솔루션에 대한 노바티스의 집중적인 노력은 이 분야에서 탁월함을 향한 노바티스의 의지를 보여줍니다. 노바티스는 전략적으로 글로벌 입지를 구축하여 지역 시장 역학을 효과적으로 헤쳐나가는 동시에 다양한 시장에 맞는 포괄적인 활성 의약품 성분(API)을 제공함으로써 해당 분야의 선두 기업으로서의 입지를 공고히 하고 있습니다.

활성 의약품 성분 시장의 주요 기업은 다음과 같습니다.

• 워크하르트
• 노바티스
• 레디스 래버러토리스
• 테바 파마슈티컬 인더스트리즈
• 후지필름 디오신스 바이오테크놀로지스
• 오로빈도 파마
• 선 파마슈티컬 인더스트리즈
• 베링거 인겔하임
• 히크마 파마슈티컬즈
• 지크프리트 홀딩
• 론자 그룹
• 바스프

활성 제약 성분 시장은 최근 주목할 만한 발전을 보였으며, 특히 Wockhardt와 Novartis와 같은 회사들이 COVID-19 팬데믹으로 인한 수요 증가에 대응하기 위해 생산 역량을 강화했습니다.

2023년 8월, Dr. Reddy's Laboratories는 바이오시밀러와 API 용량 확장, 인도 내 정밀 제조 시설 및 생물학 제제 구축에 대한 전략적 투자를 발표했습니다.

2023년 9월, Aurobindo Pharma는 9월 중순에 실시된 성공적인 검사를 거쳐 API 제조 Unit IV에 대한 WHO 사전 자격 심사를 통과하여 글로벌 API 자격을 강화했습니다.

Sun Pharmaceutical Industries는 2025년 3월 미국에 본사를 둔 상업화 단계의 면역 치료 및 종양학 회사인 Checkpoint Therapeutics를 인수했습니다. 이 인수를 통해 Sun Pharmaceutical Industries의 글로벌 종양학 파이프라인이 강화되었습니다.

Lonza Group과 BASF도 고품질 API에 대한 급증하는 수요를 충족하기 위해 생산 용량을 늘리고 있습니다. 시장은 지속적인 연구 및 규제 지원의 혜택을 받을 것으로 예상되며, 이는 지난 한 해 동안 여러 업계 보고서에서 강조되었듯이, 세계적인 보건 문제 해결과 혁신에 대한 업계의 열망을 반영합니다.

활성 제약 성분 시장 세분화 통찰력

활성 제약 성분 시장 유형 전망

• 합성 API
• 생명공학 API
• 천연 API

• 정제
• 주사제
• 캡슐제
• 기타

• 심혈관
• 종양학
• 당뇨병
• 정신과
• 감염성 질환

• 배치 제조
• 연속 제조
• 계약 제조

• 북미
• 유럽
• 남미
• 아시아 태평양
• 중동 및 아프리카