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電子トライアルマスターファイル(eTMF)システム市場:コンポーネント別(ソフトウェア、サービス)、展開モード(クラウド/ Webベース、オンプレミス)、エンドユーザー(製薬およびバイオテクノロジー企業、受託研究機関、その他)、地域(南北アメリカ、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東、アフリカ)-2027年までの予測


ID: MRFR/HC/7300-HCR | 90 Pages | Author: Rahul Gotadki| April 2024

電子トライアルマスターファイル (eTMF) システム市場の概要


電子トライアルマスターファイル(eTMF)システム市場は、2019年から2025年の評価期間中、CAGR13.11%で、2025年までに1億82500万米ドルの価値に達すると予想されています。

デジタル化された時代に、電子トライアルマスターファイルシステムの概念は、製薬会社やバイオテクノロジー企業などのさまざまな組織の間で高い人気を博しています。eTMFシステムとは、臨床試験の実際のコンテンツとドキュメントをデジタルでキャプチャ、管理、共有、保存できる治験マスターファイルを指します。臨床試験に関わる多くの組織は、電子データを効率的に管理し、データ損失に関連する問題に対処するために、革新的な技術ベースのソリューションを取り入れています。


eTMFシステム市場は、テクノロジー主導の時代に有望なパフォーマンスを示してきました。予測期間中、多様な市場関係者が市場の堅調な業績に貢献する可能性があります。革新的なソリューションにより、ユーザーは臨床文書に対する実際の洞察を得て効率的に管理できるようになるため、eTMF Systems市場の需要は高まっています。


電子トライアルマスターファイル(eTMF)Systems Market Outlookレポートは、グローバル市場環境の主な要因に関する統合された洞察を提供します。eTMFシステム市場における推進要因、制約、課題、および制約が徹底的に調査されました。市場での競争力を高める主要なプレーヤーは、レポートで特定されています。


Covid 19電子トライアルマスターファイル(eTMF)システム市場の分析


Covid 19は、eTMFシステム市場に大きな変化をもたらしました。これにより、手動プロセスへの依存を減らすことができるように、デジタル技術を臨床活動に統合する必要性が高まっています。パンデミックにより、臨床試験文書を効率的かつ革新的に収集および管理する機会が生まれました。COVID後の時代の新しい機会を活用するために、組織はeTMFシステムのコンセプトに移行し、臨床データを処理しながらデジタル化を統合しています。


主要な市場ドライバー



  • マーケットドライバー


電子トライアルマスターファイルシステムの市場規模に大きく影響するさまざまな要因が存在します。グローバルなeTMFシステム市場の設定に存在する主な推進力には、製薬組織とバイオテクノロジー組織の両方による革新的なeTMFシステムの採用の増加と、政府が拡大する財政的支援が含まれます。米国国立医学図書館によると、2021年8月12日現在、219か国で合計386,583件の登録研究が実施されています。



  • 市場機会


eTMFシステム市場には、グローバルレベルでの魅力を高める多くの機会が存在します。主な機会は、臨床試験の数の増加により生じます。それは触媒として機能し、市場プレーヤーが市場の成長に貢献する機会を増やすでしょう。新しいデジタル技術は、新しい機会を与える可能性のある主要な電子トライアルマスターファイル(eTMF)システム市場動向の1つとして機能します。



  • 市場の抑制要因


eTMFシステム市場の成長を制限する可能性のある主な抑制要因は次のとおりです。



  • 臨床データのセキュリティとプライバシーに関する懸念の高まり。

  • 専門家と熟練した専門家がいない。

  • 規制環境の進化する性質。


これらの要素は、魅力的なeTMFシステム市場を活用する業界の企業の能力を制限します。



  • 市場における課題


電子トライアルマスターファイルシステムの市場規模に悪影響を与える主な課題には、サイバーセキュリティの懸念と財政予算に関連する課題が含まれます。これらの要素は、企業がグローバルレベルでより大きな電子トライアルマスターファイル(eTMF)システムの市場シェアを獲得する能力を制限するボトルネックとして機能します。


累積成長分析


詳細な電子トライアルマスターファイル(eTMF)システム市場分析は、全体的な市場状況をもたらしました。いくつかの変数に b があります市場で活躍し、ビジネスプレーヤーのパフォーマンスに影響を与えるレポートで特定されました。電子試験マスターファイル(eTMF)システム市場予測によると、市場の魅力を高める可能性のある主な要素には、臨床試験の増加と多様な組織によるeTMFシステムの適用が含まれます。成長の可能性を制限し、電子治験マスターファイル(eTMF)システムの市場価値に悪影響を与える主な要素には、臨床データのプライバシーとセキュリティの懸念、熟練した人材の可用性の低さが含まれます。市場は、進化するテクノロジーとの強い相互関係により、支配的な時代に急速な変化を遂げました。


市場細分化の概要



  • コンポーネント別


コンポーネントに基づいて、eTMFシステム市場はソフトウェアとサービスに分類できます。ソフトウェア開発者は、セキュリティソリューションを組み込んで新しいシステムを開発してきました。サービスは、臨床試験管理プロセスを簡素化するために、製薬会社やバイオテクノロジー企業にサポートを提供します。両方の市場セグメントは堅調なパフォーマンスを示しており、予測期間中の電子トライアルマスターファイル(eTMF)システム市場の成長に貢献する可能性があります。



  • 展開モード別


導入モデルに基づいて、eTMFシステム市場はオンプレミスシステムとWeb/クラウドベースのシステムに分割できます。オンプレミスソリューションは、企業のコンピューティング特性に依存しており、サプライヤーからのライセンスのみが必要です。Web/クラウドベースのシステムは、社内のサーバーや技術スタッフに依存していません。電子トライアルマスターファイル(eTMF)システムの市場予測に基づくと、このセグメントはまもなく最も急成長しているセグメントになる可能性があります。


エンドユーザー別


eTMFシステム市場は、エンドユーザーに基づく受託研究機関、バイオテクノロジーおよび製薬会社、およびその他に分けることができます。予測期間中、正確なマスターファイルソリューションの需要が高まっているため、受託研究機関は電子トライアルマスターファイル(eTMF)システム市場シェアのかなりの部分を獲得すると予想されます。バイオテクノロジーおよび製薬会社による研究開発活動の増加と臨床試験の数の増加は、バイオテクノロジーおよび製薬会社が関与するセグメントの成長を後押ししました。「その他」セグメントに関与する参加者には、医療機器事業体および機関が含まれます。


地域評価


世界のeTMFシステム市場は、南北アメリカ、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東、アフリカなど、さまざまな地理的断片に分けることができます。南北アメリカは、世界レベルでの市場の成長に貢献する最大の地域セグメントです。電子トライアルマスターファイル(eTMF)システムの市場価値の大部分を占める主要企業には、オラクルとVeeva Systemsがあります。欧州市場は、世界レベルで堅調なパフォーマンスを発揮しています。市場に存在する主な要因には、規制当局からの高いサポートが含まれます。


市場での急速に進化する技術の採用を中心に展開する、多様な地域セグメントで一貫した主要な電子トライアルマスターファイル(eTMF)システム市場動向の1つ。予測期間中、アジア太平洋地域は市場で堅調な業績を示す可能性があります。中東およびアフリカの地域セグメントは、最小の地理的セグメントです。eTMFシステム市場の成長が制限されている主な理由には、この地域の医療インフラの不十分な開発と、デジタルテクノロジーとイノベーションへの露出の悪さが含まれます。予測期間中、各地域部門は世界市場のパフォーマンスに貢献する可能性があります。


競争の激しい市場環境の分析


包括的な電子トライアルマスターファイル(eTMF)システム市場見通しレポートに基づいて、予測期間中にその成長の可能性を加速させる可能性のある多様な市場プレーヤーが市場で活動しています。業界で活動する主要な市場関係者は次のとおりです。



  • アウレア社

  • コーヴァンス株式会社

  • マスターコントロール株式会社

  • Oracle

  • トランスパーフェクト

  • ヴィーバシステムズ

  • ePharmaSolutions



Electronic Trial Master File (eTMF) Systems Report Scope
Report Attribute/Metric Details
Market Size 2022 USD 0.78 billion
Market Size 2023 USD 0.89 billion
Market Size 2032 USD 2.55 billion
Compound Annual Growth Rate (CAGR) 14.1% (2023-2032)
Base Year 2022
Market Forecast Period 2023-2032
Historical Data 2019 - 2021
Market Forecast Units Value (USD Billion)
Report Coverage Revenue Forecast, Market Competitive Landscape, Growth Factors, and Trends
Segments Covered Product type, condition, end user, and Region
Geographies Covered North America, Europe, Asia Pacific, and Rest of the World
Countries Covered The U.S, Canada, Germany, France, UK, Italy, Spain, China, Japan, India, Australia, South Korea, and Brazil
Key Companies Profiled Aurea, Covance Inc., Mastercontrol Inc., Oracle, Transperfect, Veeva Systems, ePharmaSolutions, Phlex, SureClinical Inc., and others
Key Market Opportunities Regulatory compliance's, efficiency and cost savings
Key Market Dynamics Increasing adoption of electronic records


Frequently Asked Questions (FAQ) :

The Electronic Trial Master File (eTMF) Systems market size was valued at USD 0.78 Billion in 2022.

The market is projected to grow at a CAGR of 14.1% during the forecast period, 2023-2032.

North America had the largest share in the market.

The key players in the market are Aurea, Covance Inc., Mastercontrol Inc., Oracle, Transperfect, Veeva Systems, ePharmaSolutions, Phlex, SureClinical Inc., and others.

The service component dominated the market in 2022.

The cloud/ web based had the largest share in the market.

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