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Rapport d’étude de marché sur les logiciels de sécurité des patients de vigilance en matière de dispositifs médicaux par application (signalement d’événements indésirables, gestion des risques, conformité réglementaire, analyse de données), par mode de déploiement (sur site, basé sur le cloud, hybride), par utilisateur final (hôpitaux, fabr...


ID: MRFR/HC/31421-HCR | 128 Pages | Author: Rahul Gotadki| June 2025


Aperçu du marché des logiciels de surveillance des dispositifs médicaux pour la sécurité des patients :< /h2>

Selon l'analyse MRFR, la taille du marché des logiciels de sécurité des patients de vigilance en matière de dispositifs médicaux a été estimée à 2.22 (milliards USD) en 2022. Le dispositif médical L’industrie du marché des logiciels de sécurité des patients de vigilance devrait passer de 2.39 (milliards USD) en 2023 à 4.5 (milliards USD) d’ici 2032. Le dispositif médical Le TCAC (taux de croissance) du marché des logiciels de sécurité des patients de vigilance devrait être d’environ 7.3 % au cours de la période de prévision (2024 - 2032).

Principales tendances du marché des logiciels de vigilance en matière de dispositifs médicaux pour la sécurité des patients mises en évidence

Le marché mondial des logiciels de vigilance en matière de dispositifs médicaux pour la sécurité des patients connaît une croissance significative, tirée par une augmentation des exigences de conformité réglementaire et une attention accrue portée à la sécurité des patients. . Alors que les prestataires de soins de santé sont soumis à une surveillance croissante de la part des organismes de réglementation, il existe un besoin croissant de solutions logicielles capables de rationaliser la déclaration des événements indésirables et d'améliorer les résultats en matière de sécurité des patients. De plus, les progrès rapides de la technologie améliorent les capacités des logiciels de vigilance, en fournissant des fonctionnalités d'analyse de données et de reporting en temps réel qui améliorent les processus de prise de décision. Les opportunités sur ce marché sont considérables, car les organisations cherchent à exploiter les informations basées sur les données pour optimiser leurs stratégies de gestion des risques. Il existe un potentiel de développement de solutions intégrées combinant des logiciels de vigilance avec d'autres technologies de soins de santé, telles que les dossiers de santé électroniques et les plateformes de télémédecine, créer une approche plus globale de la sécurité des patients. Cette intégration peut conduire à une efficacité améliorée et à de meilleurs résultats dans la gestion des événements indésirables liés aux dispositifs médicaux. Les tendances récentes indiquent une évolution vers des solutions basées sur le cloud en raison de leur évolutivité, de leur flexibilité et de leur rentabilité. De plus, l’importance croissante accordée à l’intelligence artificielle et à l’apprentissage automatique commence à influencer la conception et le fonctionnement des logiciels de sécurité des patients. Ces technologies apportent des capacités d’analyse prédictive, permettant aux organisations de gérer de manière proactive les risques associés aux dispositifs médicaux. Le marché connaît également une augmentation des partenariats et des collaborations entre les principales parties prenantes pour améliorer les fonctionnalités des logiciels et accélérer l'innovation. À mesure que le paysage des soins de santé continue d'évoluer, la nécessité de systèmes de vigilance efficaces restera essentielle pour garantir la sécurité des patients et le respect des normes de l'industrieDispositif médical Marché des logiciels de sécurité des patients de Vigilance

Source : recherche primaire, recherche secondaire, base de données MRFR et examen par les analystes

Inducteurs du marché des logiciels de vigilance en matière de dispositifs médicaux pour la sécurité des patients

Sensibilisation croissante à la sécurité des patients

L'industrie du marché mondial des logiciels de vigilance en matière de dispositifs médicaux pour la sécurité des patients connaît une croissance significative, tirée par une prise de conscience croissante de la sécurité des patients parmi les prestataires de soins de santé, les régulateurs, et les patients. L'attention accrue accordée à la sécurité des patients a conduit les organismes de réglementation à souligner l'importance de surveiller les événements indésirables et les problèmes liés aux dispositifs. Cette prise de conscience croissante alimente la demande de logiciels de vigilance efficaces capables de fournir des données et des informations en temps opportun, permettant aux professionnels de la santé de prendre des décisions éclairées, d'atténuer les risques et d'améliorer les résultats pour les patients. En outre, la consolidation des protocoles et des directives de sécurité par les autorités sanitaires façonne de manière importante le paysage. pour les logiciels de vigilance, garantissant que les établissements de santé donnent la priorité aux normes de sécurité des patients de manière globale. À mesure que la prise de conscience grandit, les organismes de santé investissent dans des solutions logicielles avancées qui facilitent la collecte de données, le reporting et la gestion en temps réel des incidents de sécurité des dispositifs médicaux. Cette tendance devrait avoir un impact durable sur les secteurs pharmaceutiques et de la fabrication de dispositifs, stimulant l’innovation et le développement au sein de l’industrie du marché mondial des logiciels de sécurité des patients de vigilance en matière de dispositifs médicaux. Elle reflète un engagement plus large à garantir que les systèmes de soins aux patients sont non seulement efficaces, mais également responsable et aligné sur les meilleures pratiques qui protègent les patients. À mesure que l'industrie s'adapte à ces normes en évolution, le recours à des solutions logicielles vigilantes continue d'être essentiel pour assurer la conformité et renforcer la confiance des patients.

Progrès technologiques

Les innovations technologiques jouent un rôle crucial dans la propulsion de la croissance de l’industrie du marché mondial des logiciels de sécurité des patients de vigilance en matière de dispositifs médicaux. L'intégration de l'intelligence artificielle, de l'apprentissage automatique et de l'analyse du Big Data dans les systèmes logiciels de vigilance a considérablement amélioré les capacités de traitement des données et l'analyse prédictive. Ces avancées permettent une surveillance plus proactive des dispositifs médicaux et des incidents liés à la sécurité des patients, en identifiant les problèmes potentiels avant qu'ils ne dégénèrent en problèmes graves. Cette capacité est de plus en plus critique à mesure que le paysage des dispositifs médicaux évolue, exigeant des approches plus sophistiquées en matière de gestion des risques et d'assurance de la sécurité. L'évolution continue de la technologie améliore non seulement les fonctionnalités de ces solutions logicielles, mais permet également une intégration plus étendue des données provenant de diverses sources, améliorant ainsi les soins globaux aux patients.

Conformité réglementaire et normes

Le paysage de l’industrie du marché mondial des logiciels de sécurité des patients de vigilance en matière de dispositifs médicaux est fortement influencé par les exigences réglementaires et l’établissement de normes de sécurité strictes. Les gouvernements et les organismes de santé du monde entier mettent en œuvre des réglementations plus rigoureuses concernant le suivi et la déclaration des dispositifs médicaux. La conformité à ces réglementations nécessite l'adoption de solutions logicielles de vigilance avancées, conçues pour garantir que les fabricants et les prestataires de soins de santé peuvent gérer efficacement les événements indésirables et maintenir des rapports précis. Alors que l'environnement réglementaire continue de se resserrer, les organisations sont obligées d'investir dans des logiciels dédiés pour remplir les obligations de conformité, stimulant ainsi la croissance du marché.

Informations sur le segment de marché des logiciels de sécurité des patients de vigilance en matière de dispositifs médicaux :

Informations sur les applications du marché des logiciels de vigilance en matière de dispositifs médicaux pour la sécurité des patients  

Le marché mondial des logiciels de surveillance des dispositifs médicaux pour la sécurité des patients, en se concentrant sur les domaines d'application, présente une valeur notable en 2023 et devrait se développer considérablement d'ici 2032. Au sein de ce segment, le marché a été évalué à 2,39 milliards USD, reflétant l'importance croissante de garantir la sécurité des patients et le respect des réglementations dans le paysage des soins de santé.

Une composante majeure de ce marché est le signalement des événements indésirables, qui est évalué à 0,95 milliard USD en 2023 et devrait atteindre 1,8 USD. Milliards d’ici 2032, ce qui indique son rôle dominant dans la protection des patients en permettant la notification et la gestion en temps opportun des événements indésirables liés aux dispositifs médicaux. Cette forte valorisation budgétaire met en valeur sa fonction essentielle dans l’identification des risques et l’amélioration pratiques cliniques. De près, la gestion des risques est évaluée à 0,65 milliard de dollars la même année et devrait atteindre 1,2 milliard de dollars d'ici 2032, soulignant son importance alors que les organisations s'efforcent d'atténuer les risques potentiels associés aux dispositifs médicaux tout en garantissant la conformité aux normes de l'industrie. La valeur de la conformité réglementaire s'élève à 0,54 milliard USD en 2023, et devrait atteindre 1,0 milliard USD d'ici 2032, soulignant son rôle essentiel dans la responsabilisation des entreprises vis-à-vis des normes juridiques et éthiques, qui sont de plus en plus prioritaires dans le secteur. Les applications d'analyse, bien que plus modestes (0,25 milliard USD en 2023), devraient doubler pour atteindre 0,5 milliard USD d'ici 2032, reflétant une reconnaissance croissante de l’importance des informations basées sur les données pour améliorer la sécurité des patients et les performances des appareils. Cette segmentation du marché mondial des logiciels de surveillance de la sécurité des patients en matière de dispositifs médicaux indique une trajectoire de croissance robuste du marché, motivée par le besoin critique de sécurité des patients, avec des applications spécifiques démontrant différents niveaux de valorisation qui soulignent leur importance dans l’écosystème global des soins de santé. Chaque application sert un rôle vital. but. Cela implique de gérer les risques de manière proactive, de respecter la conformité ou d'exploiter l'analyse pour une prise de décision éclairée, créant ainsi un environnement plus sécurisé pour les soins aux patients et l'alignement réglementaire. Dans l'ensemble, les attentes de croissance de ces applications illustrent une approche globale visant à améliorer les normes de sécurité des patients, révélant d'importantes opportunités d'innovation et d'amélioration au sein du marché.« Informations

Source : recherche primaire, recherche secondaire, base de données MRFR et examen par les analystes

Vigilance des dispositifs médicaux Logiciel de sécurité des patients Aperçu du marché du mode de déploiement

Le marché mondial des logiciels de vigilance en matière de dispositifs médicaux pour la sécurité des patients, évalué à 2,39 milliards de dollars en 2023, se caractérise par divers modes de déploiement, qui jouent un rôle rôle crucial dans l’amélioration de la sécurité des patients et de la conformité réglementaire dans le secteur de la santé. La croissance du marché est tirée par la demande croissante de gestion rationalisée des données et de surveillance vigilante des dispositifs médicaux. Parmi les différents modes de déploiement, le modèle basé sur le cloud est important en raison de son évolutivité, de sa rentabilité et de son accessibilité pour les établissements de santé situés dans différentes zones géographiques. La solution sur site offre une approche robuste et sécurisée privilégiée par les organisations ayant une sécurité des données stricte. exigences, ce qui en fait un choix important dans les secteurs traitant d’informations sensibles. Le modèle hybride combine les avantages des solutions sur site et basées sur le cloud, permettant aux établissements de personnaliser leur infrastructure en fonction des réglementations spécifiques en matière de sécurité des patients et des besoins opérationnels, dominant ainsi certaines parties du marché.

Dans l'ensemble, la segmentation du marché mondial des logiciels de surveillance des dispositifs médicaux pour la sécurité des patients révèle une tendance vers une plus grande intégration de la technologie et une meilleure analyse des données, favorisant les opportunités pour innovation et efficacité opérationnelle dans l'industrie.

Informations sur le marché des logiciels de sécurité des patients de vigilance en matière de dispositifs médicaux - Informations sur les utilisateurs finaux  

Le marché mondial des logiciels de surveillance des dispositifs médicaux pour la sécurité des patients a affiché une croissance significative, évaluée à 2,39 milliards de dollars en 2023, avec des projections indiquant une expansion continue. Ce marché bénéficie de l’importance croissante accordée à la sécurité des patients et des exigences réglementaires strictes en matière de dispositifs médicaux. Dans ce paysage, des acteurs clés tels que les hôpitaux, les fabricants de dispositifs médicaux et les organismes de recherche clinique jouent un rôle essentiel. Les hôpitaux représentent un utilisateur final crucial en raison de leur besoin d'assurer la sécurité des patients tout en gérant quotidiennement de nombreux dispositifs médicaux. Les fabricants de dispositifs médicaux utilisent le logiciel pour se conformer aux normes réglementaires et recueillir de précieux commentaires des utilisateurs pour améliorer le développement de produits. Les organismes de recherche clinique s'appuient sur cette technologie pour surveiller la sécurité pendant les essais cliniques, ce qui est essentiel à l'approbation réussie d'un produit. La combinaison de ces facteurs stimule la demande de revenus sur le marché mondial des logiciels de sécurité des patients pour la vigilance en matière de dispositifs médicaux, illustrant les tendances croissantes vers des protocoles de sécurité améliorés, une conformité réglementaire renforcée et des analyses de données plus approfondies, contribuant toutes à la croissance du marché.

Informations sur les composants du marché des logiciels de surveillance des dispositifs médicaux pour la sécurité des patients  

Le marché mondial des logiciels de surveillance des dispositifs médicaux pour la sécurité des patients, évalué à 2,39 milliards de dollars en 2023, a démontré un solide potentiel de croissance dans le segment des composants. Ce segment comprend des éléments essentiels tels que les logiciels et les services, qui jouent tous deux un rôle essentiel dans l'amélioration de la sécurité des patients et de la conformité réglementaire dans le paysage de la technologie médicale. Les solutions logicielles sont importantes car elles fournissent des outils de surveillance en temps réel, d'analyse des données et de reporting, qui sont essentiels pour une vigilance et une gestion des risques en temps opportun. Parallèlement, les services liés à la mise en œuvre, à la formation et au support sont cruciaux pour permettre aux prestataires de soins de santé de tirer parti pleinement ces solutions logicielles. La dynamique du marché indique une tendance croissante à l’intégration de technologies avancées, telles que l’intelligence artificielle et l’apprentissage automatique, renforçant ainsi l’importance des logiciels et des services. De plus, les changements réglementaires en cours et le besoin croissant en matière de sécurité des patients sont des moteurs de croissance majeurs sur ce marché, offrant de nombreuses opportunités d'innovation et de développement. Alors que les parties prenantes reconnaissent de plus en plus l’importance de systèmes de vigilance robustes, la demande de logiciels et de services devrait maintenir une forte trajectoire de croissance, renforçant ainsi leur rôle sur le marché mondial des logiciels de sécurité des patients pour la vigilance en matière de dispositifs médicaux.

Aperçu régional du marché des logiciels de sécurité des patients de vigilance en matière de dispositifs médicaux

Le marché mondial des logiciels de surveillance des dispositifs médicaux pour la sécurité des patients connaît une croissance significative dans diverses régions, reflétant une demande globale de solutions logicielles de sécurité dans le secteur des soins de santé.

En 2023, l'Amérique du Nord a dominé le marché avec une valorisation de 1,04 milliard de dollars, qui devrait atteindre 2,03 milliards de dollars d'ici 2032, démontrant ainsi sa valeur. participation majoritaire sur le marché en raison de l’infrastructure de soins de santé avancée et des cadres réglementaires. L'Europe suit de près avec une valorisation de 0,94 milliard USD en 2023, qui devrait atteindre 1,74 milliard USD en 2032, grâce à des réglementations de sécurité strictes et à l'accent mis sur les soins aux patients. La région APAC, bien que plus petite, gagne du terrain avec une valeur marchande de 0,3 Le milliard USD en 2023 devrait augmenter pour atteindre 0,61 milliard USD d'ici 2032, reflétant l'adoption croissante des technologies de santé et l'augmentation du nombre de patients. base. L’Amérique du Sud et la MEA, évaluées respectivement à 0,06 milliard de dollars et 0,05 milliard de dollars en 2023, sont des marchés émergents caractérisés par une sensibilisation et des investissements croissants dans les technologies de la santé qui pourraient propulser la croissance future. Dans l’ensemble, la segmentation régionale met en évidence des dynamiques de marché variées, l’Amérique du Nord et l’Europe dominant le paysage, tandis que l’APAC présente un potentiel d’expansion future important. Les statistiques du marché mondial des logiciels de sécurité des patients de vigilance en matière de dispositifs médicaux indiquent des tendances prometteuses motivées par les urgences réglementaires et les progrès technologiques, présentant de nombreuses opportunités pour les parties prenantes de l’industrie.Aperçu régional du marché des logiciels de sécurité des patients de vigilance en matière de dispositifs médicaux  

Source : recherche primaire, recherche secondaire, base de données MRFR et examen par les analystes

Acteurs clés du marché des logiciels de sécurité des patients de vigilance en matière de dispositifs médicaux et perspectives concurrentielles :

Le marché mondial des logiciels de vigilance en matière de dispositifs médicaux pour la sécurité des patients se caractérise par un paysage dynamique et concurrentiel dans lequel divers acteurs rivalisent pour établir leur domination dans ce domaine essentiel. secteur. L'accent croissant mis sur la sécurité des patients, associé à des cadres réglementaires stricts, a conduit au développement de solutions logicielles de sécurité avancées qui facilitent la surveillance, le reporting et la gestion efficaces des incidents liés aux dispositifs médicaux. Les entreprises de ce marché exploitent des technologies innovantes et des analyses robustes pour améliorer leurs offres, garantir la conformité aux exigences réglementaires et améliorer les soins globaux aux patients. Les perspectives concurrentielles révèlent une tendance croissante à la collaboration entre les fournisseurs de logiciels et les fabricants de dispositifs médicaux, chacun cherchant à fournir des solutions intégrées qui rationalisent les processus de vigilance et réduisent les risques associés aux pannes de dispositifs, renforçant ainsi leur présence sur le marché. Siemens Healthineers se distingue dans le secteur médical mondial. Marché des logiciels de sécurité des patients de Device Vigilance en raison de son fort engagement dans la recherche et le développement, ce qui permet à l’entreprise de proposer des solutions logicielles de sécurité de pointe adaptées pour répondre aux besoins des prestataires de soins de santé. Le portefeuille complet de la société s'intègre parfaitement aux systèmes de santé existants, améliorant ainsi sa capacité à suivre et à gérer efficacement les incidents liés à la sécurité des patients. Siemens Healthineers est reconnu pour son support client et ses programmes de formation exceptionnels, qui permettent aux organismes de santé d'optimiser les capacités de leur logiciel de vigilance. En outre, la société s'est bâtie une solide réputation de fiabilité et de performance dans le domaine des dispositifs médicaux, renforçant ainsi sa position d'acteur majeur sur le marché des logiciels axés sur la sécurité des patients. GE Healthcare joue également un rôle important dans le programme mondial de vigilance des patients en matière de dispositifs médicaux. Marché des logiciels de sécurité, en raison de sa vaste expérience et de son expertise dans les solutions de santé. La société se concentre sur la conception de logiciels conviviaux qui améliorent l'efficacité des mesures de sécurité des patients grâce à une surveillance en temps réel et à des mécanismes de reporting rationalisés. GE Healthcare maintient une solide présence sur le marché en favorisant des relations solides avec les établissements de santé, ce qui permet un retour d'information continu et une amélioration de leurs offres logicielles. Les atouts de l'entreprise incluent son approche innovante consistant à intégrer des capacités d'intelligence artificielle et d'apprentissage automatique dans ses solutions de vigilance, permettant ainsi des analyses prédictives pouvant aider à anticiper les problèmes de sécurité potentiels. Dans l'ensemble, l'engagement de GE Healthcare à faire progresser la sécurité des patients grâce à ses logiciels augmente son avantage concurrentiel sur le marché.

Les entreprises clés du marché des logiciels de surveillance de la sécurité des patients en matière de dispositifs médicaux comprennent :


  • Siemens Healthineers

  • GE Healthcare

  • Santé Cardinal

  • Stryker Corporation

  • Boston Scientific

  • Braun Melsungen

  • Medtronic

  • Laboratoires Abbott

  • Hologic

  • Terumo Corporation

  • Philips

  • Baxter International

  • Fresenius Kabi

  • Johnson et  Johnson

  • Roche


Développements de l'industrie du marché des logiciels de sécurité des patients de vigilance en matière de dispositifs médicaux

Le marché mondial des logiciels de sécurité des patients de vigilance en matière de dispositifs médicaux est témoin d’évolutions et de changements importants. Siemens Healthineers et GE Healthcare se sont tous deux concentrés sur l'amélioration de leurs capacités logicielles pour améliorer la sécurité des patients, avec des mises à jour récentes visant à accroître la conformité réglementaire et à améliorer l'analyse des données pour la notification des événements indésirables. Cardinal Health et Stryker Corporation continuent de renforcer leur présence sur le marché en intégrant des solutions logicielles avancées pour rationaliser les opérations et améliorer le suivi des données en temps réel. Boston Scientific et B. Braun Melsungen participent activement à des initiatives de recherche visant à élargir leur offre de produits liés à la sécurité des patients. Sur le plan des fusions et acquisitions, l'acquisition par Medtronic d'une société de logiciels médicaux vise à améliorer ses solutions de vigilance. Les Laboratoires Abbott et Hologic poursuivent leurs alliances stratégiques pour renforcer les fonctionnalités de sécurité des patients dans leurs portefeuilles de produits. Le marché connaît une croissance de la valorisation alors que des sociétés comme Terumo Corporation et Philips investissent dans des technologies innovantes, reflétant la demande croissante de solutions logicielles efficaces pour la sécurité des patients. Baxter International, Fresenius Kabi, Johnson and Johnson et Roche renforcent également leurs collaborations pour améliorer les résultats pour les patients grâce à des mécanismes de vigilance avancés, dynamisant ainsi davantage le paysage concurrentiel du marché.

Informations sur la segmentation du marché des logiciels de vigilance en matière de dispositifs médicaux pour la sécurité des patients

Perspectives des applications du marché des logiciels de surveillance des dispositifs médicaux pour la sécurité des patients


  • Rapport d'événements indésirables

  • Gestion des risques

  • Conformité réglementaire

  • Analyse de données


Perspectives du marché des logiciels de surveillance des dispositifs médicaux pour la sécurité des patients


  • Sur site

  • Basé sur le cloud

  • Hybride


Perspectives des utilisateurs finaux du marché des logiciels de sécurité des patients de vigilance en matière de dispositifs médicaux


  • Hôpitaux

  • Fabricants de dispositifs médicaux

  • Organisations de recherche clinique


Perspectives des composants du marché des logiciels de sécurité des patients de vigilance en matière de dispositifs médicaux


  • Logiciel

  • Services


Perspectives régionales du marché des logiciels de sécurité des patients de vigilance en matière de dispositifs médicaux


  • Amérique du Nord

  • Europe

  • Amérique du Sud

  • Asie-Pacifique

  • Moyen-Orient et Afrique

Report Attribute/Metric Details
Market Size 2024    2.74 (USD Billion)
Market Size 2025    2.94 (USD Billion)
Market Size 2034    5.56 (USD Billion)
Compound Annual Growth Rate (CAGR)    7.32 % (2025 - 2034)
Report Coverage Revenue Forecast, Competitive Landscape, Growth Factors, and Trends
Base Year 2024
Market Forecast Period 2025 - 2034
Historical Data 2020 - 2024
Market Forecast Units USD Billion
Key Companies Profiled Siemens Healthineers, GE Healthcare, Cardinal Health, Stryker Corporation, Boston Scientific, B. Braun Melsungen, Medtronic, Abbott Laboratories, Hologic, Terumo Corporation, Philips, Baxter International, Fresenius Kabi, Johnson  and  Johnson, Roche
Segments Covered Application, Deployment Mode, End User, Component, Regional
Key Market Opportunities Increasing regulatory compliance requirements, Growing demand for real-time monitoring, Integration with AI and machine learning, Rising awareness of patient safety, Expansion in emerging markets
Key Market Dynamics Regulatory compliance pressure, Increasing patient safety awareness, Advancements in technology, Rising medical device incidents, Growing emphasis on data analytics
Countries Covered North America, Europe, APAC, South America, MEA


Frequently Asked Questions (FAQ) :

The expected market size of the Global Medical Device Vigilance Patient Safety Software Market in 2034 is 5.56 USD Billion.

The CAGR for the Global Medical Device Vigilance Patient Safety Software Market from 2025 to 2034 is 7.3%.

North America is expected to have the largest market share in 2032, valued at 2.03 USD Billion.

The market value of the Adverse Event Reporting application in 2032 is projected to be 1.8 USD Billion.

Some of the major players in the market include Siemens Healthineers, GE Healthcare, and Cardinal Health.

The market value of the Risk Management application in 2032 is predicted to reach 1.2 USD Billion.

The projected market size for the European region in 2032 is 1.74 USD Billion.

The Data Analytics application is expected to grow to 0.5 USD Billion by 2032.

Key growth drivers include increasing regulatory requirements and a focus on patient safety.

The expected market value for South America in 2032 is 0.11 USD Billion.

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