Rapport d’étude de marché sur la thérapie génique – Prévisions jusqu’en 2032
ID: MRFR/HC/6927-CR | 167 Pages | Author: Rahul Gotadki| June 2025
Aperçu du marché mondial de la thérapie génique
La taille du marché de la thérapie génique était évaluée à 9.4 milliards de dollars en 2023 et devrait passer de 10.8 milliards de dollars en 2024 à 43.1 milliards de dollars d'ici 2032, affichant un taux de croissance annuel composé (TCAC) de 19.87 % au cours de la période de prévision (2024 - 2032). La croissance du marché de la thérapie génique est influencée par des facteurs majeurs tels que l'augmentation de la prévalence des maladies chroniques, notamment le cancer, les maladies génétiques, les maladies rares et autres, l'augmentation du soutien gouvernemental, l'augmentation de l'acceptation éthique des médicaments génériques pour le traitement de diverses maladies, la présence d'un solide portefeuille de produits et l'augmentation des investissements dans les activités de recherche et de développement pour développer des médicaments de thérapie génique sont les principaux facteurs qui stimulent la croissance du marché.
Source : recherche secondaire, recherche primaire, base de données MRFR et examen par les analystes L'augmentation de la prévalence des maladies chroniques telles que le cancer, les troubles neurologiques, les maladies rares, les troubles génétiques et autres à travers le monde est le principal facteur qui stimule la croissance du marché. Par exemple, selon le Centre international de recherche sur le cancer (CIRC), en 2022, on estime que 20 millions de nouveaux cas de cancer sont diagnostiqués dans le monde et devraient atteindre 35 millions d'ici 2035. En outre, selon Rare Diseases International en 2022, environ 300 millions de personnes vivent avec une maladie rare, parmi lesquelles 72 % des maladies rares sont génétiques et environ 50 % des personnes touchées par des maladies rares sont des enfants à travers le monde. monde. En outre, le nombre croissant de médicaments développés pour le traitement des maladies chroniques a également alimenté la croissance du marché de la thérapie génique. De nombreuses sociétés pharmaceutiques investissent massivement dans la recherche et le développement en matière de thérapie génique afin de développer des médicaments de thérapie génique. Par exemple, en 2023, bluebird bio, Inc. a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis avait approuvé LYFGENIA™ (lovotibeglogene autotemcel) pour le traitement de la drépanocytose chez les patients âgés de 12 ans et plus ayant des antécédents d'événements vaso-occlusifs (VOE). LYFGENIA est une thérapie génique ponctuelle qui a le potentiel de résoudre les événements vaso-occlusifs et est conçue sur mesure pour traiter la cause sous-jacente de la drépanocytose. De plus, en 2024, Pfizer Inc. (NYSE : PFE) a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis avait approuvé BEQVEZ™ (fidanacogene elaparvovec-dzkt) pour le traitement des adultes atteints d'hémophilie B modérée à sévère qui utilisent actuellement un traitement prophylactique au facteur IX (FIX) ou qui souffrent d'une hémorragie actuelle ou historique mettant leur vie en danger. BEQVEZ est une thérapie génique unique conçue pour permettre aux personnes vivant avec l'hémophilie B de produire elles-mêmes du FIX plutôt que de recourir aux soins standards actuels, qui nécessitent des perfusions intraveineuses régulières de FIX, souvent administrées plusieurs fois par semaine ou plusieurs fois par mois. Ainsi, l'augmentation de la prévalence des maladies chroniques et le nombre croissant de médicaments développés pour le traitement des maladies chroniques à travers le monde stimulent la croissance du marché. La thérapie génique est un traitement médical de pointe qui consiste à modifier ou à remplacer des gènes défectueux afin de traiter ou de prévenir des maladies. Ces dernières années, le nombre de médicaments en développement pour la thérapie génique a considérablement augmenté, ce qui a stimulé la croissance du marché de la thérapie génique. Le portefeuille de médicaments de thérapie génique comprend un large éventail de traitements pour diverses maladies génétiques et acquises, telles que les maladies génétiques rares, le cancer et les maladies auto-immunes. Le potentiel de ces médicaments à fournir des traitements ciblés et personnalisés aux patients souffrant de pathologies complexes a suscité un intérêt considérable de la part des sociétés biopharmaceutiques, des investisseurs et des prestataires de soins de santé. À mesure que de plus en plus de médicaments de thérapie génique progressent dans les essais cliniques et reçoivent l'approbation réglementaire, le marché de la thérapie génique devrait continuer de croître. Par exemple, selon l’American Society of Gene and Cell Therapy, en 2022, il a été estimé qu’environ 3 633 thérapies en cours, parmi lesquelles 2 024 thérapies géniques (y compris les thérapies cellulaires génétiquement modifiées telles que les thérapies à cellules CAR T) sont en développement – depuis le stade préclinique jusqu’au pré-enregistrement au deuxième trimestre 2022. Dans le pipeline de thérapie génique et en clinique, l’oncologie et les maladies rares restent les principaux domaines de développement. Pour illustrer cette tendance, vous trouverez ci-dessous un tableau comparatif montrant l'augmentation du portefeuille de médicaments de thérapie génique. Ainsi, l'augmentation du portefeuille de médicaments de thérapie génique stimule la croissance du marché de la thérapie génique et devrait révolutionner le traitement des maladies dans les années à venir. Par type de thérapie, le marché est classé en thérapie ex vivo et thérapie in vivo. Le segment des thérapies in vivo détenait la plus grande part de marché en 2022, en raison de l’adoption croissante de thérapies géniques in vivo à l’échelle mondiale. Comme la thérapie génique vivo peut atteindre plusieurs sites ou organes dans tout le corps, elle permet un traitement systémique. Ceci est particulièrement bénéfique pour les maladies qui affectent plusieurs systèmes organiques ou présentent des manifestations systémiques, permettant ainsi une approche thérapeutique plus complète. Par exemple, en 2024, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé BEQVEZ™ (fidanacogene elaparvovec-dzkt), une thérapie génique in vivo pour le traitement des adultes atteints d'hémophilie B modérée à sévère qui utilisent actuellement un traitement prophylactique au facteur IX (FIX) ou qui souffrent d'une hémorragie actuelle ou historique potentiellement mortelle. Cependant, le segment de la thérapie ex vivo devrait croître à un TCAC significatif au cours de la période de prévision, car la thérapie ex vivo permet la manipulation et la modification de cellules à l'extérieur du corps, permettant ainsi une administration plus précise et ciblée de gènes thérapeutiques. Cette approche permet également l’expansion de cellules modifiées avant la réinfusion au patient, augmentant ainsi potentiellement l’efficacité du traitement. Par exemple, en 2024, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé la thérapie génique ex vivo LENMELDY pour le traitement des enfants atteints de leucodystrophie métachromatique (MLD) pré-symptomatique infantile tardive (PSLI), pré-symptomatique précoce juvénile (PSEJ) ou précoce symptomatique juvénile précoce (ESEJ). TAILLE DU MARCHÉ DE LA THÉRAPIE GÉNIQUE, PAR TYPE, 2019 et 2019 2032 (milliards USD) Source : recherche secondaire, recherche primaire, base de données MRFR et examen par les analystes En fonction de l'application, la segmentation du marché de la thérapie génique comprend l'Oncologie, les troubles génétiques, les troubles neurologiques et autres. Le segment de l’oncologie détenait la plus grande part de marché en 2022, en raison de l’augmentation de la prévalence du cancer et de l’augmentation du développement de médicaments de thérapie génique spécifiques à l’oncologie. Par exemple, en 2022, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé Adstiladrin® (nadofaragene firadenovec-vncg) en décembre 2022, de nouvelles données de suivi à long terme ont été révélées. L'Adstiladrin est la première thérapie génique intravésicale approuvée par la FDA à être autorisée pour les adultes atteints d'un cancer de la vessie non invasif sur le plan musculaire (NMIBC) à haut risque insensible au Bacillus Calmette-Guérin (BCG) avec carcinome in situ (CIS) avec ou sans tumeurs papillaires. Cependant, le segment des maladies génétiques devrait croître à un TCAC important au cours de la période de prévision, en raison de l'augmentation de la prévalence des maladies génétiques à travers le monde. Par exemple, selon la FDA, en 2022, les maladies rares touchent 30 millions de personnes aux États-Unis et de nombreuses maladies rares mettent la vie en danger et la plupart n'ont pas de traitement. Sur la base du canal de distribution, le secteur de la thérapie génique comprend les pharmacies hospitalières, les pharmacies en ligne et les pharmacies de détail. Le segment des pharmacies hospitalières détenait la plus grande part de marché en 2022, en raison de l'augmentation de la demande de médicaments de thérapie génique pour le traitement de diverses maladies chroniques à travers le monde. Par région, l'étude fournit un aperçu du marché de l'Amérique du Nord, de l'Europe, de l'Asie-Pacifique et du reste du monde. L’Amérique du Nord détenait la plus grande part du marché de la thérapie génique, en raison de l’augmentation de la prévalence des maladies chroniques, de la disponibilité des remboursements pour la thérapie génique et de l’augmentation des dépenses de santé et des activités de développement de la recherche sur les médicaments de thérapie génique dans la région. Par exemple, en 2023, le gouvernement fédéral américain a dépensé environ 190 milliards de dollars en R&D. Il s'agit d'une augmentation d'environ 13 % par rapport à l'exercice 2022, ce qui en fait l'une des augmentations les plus importantes des dépenses en R&D de l'histoire récente. Cependant, la région Asie-Pacifique devrait connaître des opportunités de marché notables pour la thérapie génique, en raison d'une population importante, d'une sensibilisation accrue aux soins de santé et d'une augmentation des cas de cancer. Ces facteurs déterminent collectivement la demande de thérapie génique dans la région. De plus, l'expansion du marché pharmaceutique, les initiatives gouvernementales et l'essor des activités de recherche et développement contribuent à la croissance accélérée de la région. En outre, l'augmentation des activités de recherche ainsi que la présence bien établie d'entreprises nationales dans la région devraient offrir des opportunités notables de croissance du marché. Le rapport fournit une analyse concurrentielle et les profils des principaux acteurs du marché de la thérapie génique qui opèrent sur le marché, tels que Novartis AG, Gilead Sciences., Jazz Pharmaceuticals, Orchard Therapeutics., Bristol-Myers Squibb., Amgen Inc., Shenzhen SiBiono Genentech, Shanghai Sunway Biotech Co., Ltd., Adaptimmune Therapeutics plc, Adverum Biotechnologies, Inc., Abeona. Therapeutics Inc., Applied Genetic Technologies Corporation, F Hoffman la Roche., Astellas Therapeutics, Inc., Bluebird Bio, Inc., CRISPR Therapeutics AG, Intellia Therapeutics, Inc., REGENXBIO Inc., Sangamo Therapeutics, Inc., Unique N. V., Pfizer inc., Merck and Co Inc. et autres. Les principaux acteurs ont adopté des stratégies telles que l'acquisition, l'accord, l'alliance stratégique, la collaboration, les essais cliniques, l'expansion, la coentreprise, le développement de nouveaux produits et l'approbation de produits pour élargir leur portefeuille de produits. Par exemple, en 2023, Sarepta et Roche ont annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis avait accordé une approbation accélérée au traitement de thérapie génique SRP-9001 (delandistrogene moxeparvovec) pour la dystrophie musculaire de Duchenne (DMD). SRP-9001 (également connu sous le nom de delandistrogene moxeparvovec, ou dela mox) est un produit de thérapie génique à base de vecteur de virus adéno-associé (AAV) pour les pat ambulatoires.patients présentant une mutation confirmée du gène DMD. Il s'agit d'un traitement unique conçu pour traiter la cause sous-jacente de la DMD. En juillet 2022, Novartis Pharmaceuticals UK s'est associé à Medtronic Ltd, RYSE Asset Management Chelsea et Westminster Hospital et son organisation caritative CW+ pour lancer le mouvement au Royaume-Uni grâce à leur catalyseur de Heart Health Biome qui a été annoncé pour la première fois en juillet 2022 en collaboration avec d'autres hôpitaux dans le monde. En mars 2022, un leader de la médecine de thérapie génique a reçu une subvention de 12 millions USD de la part de l'Institut national du cœur, des poumons et du sang pour des moyens meilleurs et plus sûrs de traiter l'hémophilie et d'autres thèmes thérapeutiques. En janvier 2024, Ginkgo Bioworks et Biogen ont terminé leurs travaux sur les vecteurs basés sur l'AAV, ce qui a entraîné une escalade du marché des thérapies génétiques dans un avenir proche.
Marché de la thérapie géniqueTendances
Augmentation de la prévalence des maladies chroniques.
Augmentation significative du nombre de médicaments en cours de développement pour la thérapie génique
Aperçu du segment de marché de la thérapie génique
Informations sur les types de thérapie génique
Informations sur les applications de thérapie génique
Aperçu des canaux de distribution de thérapie génique
Aperçu régional de la thérapie génique
Acteurs et acteurs clés du marché de la thérapie génique Informations concurrentielles
Les principales entreprises du marché de la thérapie génique comprennent
Développements de l'industrie de la thérapie génique
Segmentation du marché des médicaments de thérapie génique
Perspectives des types de thérapie génique
Perspectives des types de vecteurs de thérapie génique
Perspectives des applications de thérapie génique
Perspectives des canaux de distribution de thérapie génique
Perspectives régionales du marché de la thérapie génique
Amérique du Nord
Europe
Asie-Pacifique
Reste du monde
Moyen-Orient
Afrique
Amérique latine
| Report Attribute/Metric | Details |
| Market Size 2024 | USD 6.11 Billion |
| Market Size 2025 | USD 7.24 Billion |
| Market Size 2035 | USD 46.91 Billion |
| Compound Annual Growth Rate (CAGR) | 19.04 % (2025-2035) |
| Base Year | 2024 |
| Forecast Period | 2025-2035 |
| Historical Data | 2019-2023 |
| Forecast Units | Value (USD Billion) |
| Report Coverage | Revenue Forecast, Competitive Landscape, Growth Factors, and Trends |
| Segments Covered | By Vector Type, By Gene Type, By Application, By Delivery Method |
| Geographies Covered | North America, Europe, Asia Pacific, Rest of the World |
| Countries Covered | The US, Canada, Germany, France, the UK, Italy, Spain, China, India, Japan, South Korea, Australia, Middle East & Africa, South America |
| Key Companies Profiled | Bristol-Myers Squibb Company, Lonza, UniQure N.V., Bluebird Bio, Inc., Orchard Therapeutics Plc, GenSight Biologics, Novartis AG, Amgen Inc., Sarepta Therapeutics Inc., Spark Therapeutics, Inc. |
| Key Market Opportunities | · Growing investment in the field of gene therapy · Ongoing clinical trials associated with gene therapy |
| Key Market Dynamics | · Growing incidences and prevalence of cancer and rare disorders · Increasing approval for gene therapy products · Favourable government support for gene therapy |
Frequently Asked Questions (FAQ) :
USD 6.11 Billion is the Gene Therapy Market in 2024
The Antigen segment by Gene Type holds the largest market share and grows at a CAGR of 22.89 % during the forecast period.
North America holds the largest market share in the Global Gene Therapy Market.
Bristol-Myers Squibb Company, Lonza, UniQure N.V., Bluebird Bio, Inc., Orchard Therapeutics Plc, GenSight Biologics, Novartis AG, Amgen Inc., Sarepta Therapeutics Inc., Spark Therapeutics, Inc. are prominent players in the Global Gene Therapy Market.
The Oncological Disorders segment dominated the market in 2024.
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