Informe de investigación de mercado de productos biológicos: pronóstico hasta 2032

Descripción general del mercado de productos biológicos

El tamaño del mercado de productos biológicos se valoró en 530.12 mil millones de dólares en 2023 y se proyecta que crezca de 616.25 mil millones de dólares en 2024 a 2105.11 mil millones de dólares en 2032, exhibiendo una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 16.60% durante el período previsto (2024 - 2032). 

Estos productos son el resultado de investigaciones de vanguardia y ayudan a hacer posibles los avances científicos más recientes. Estos descubrimientos pueden conducir a medicamentos de vanguardia que brinden a los pacientes nuevas alternativas de tratamiento. Actualmente son posibles varios tratamientos dirigidos gracias a un mejor conocimiento de las causas genéticas y moleculares de la enfermedad. 

Las proteínas recombinantes, por ejemplo, ayudan al sistema inmunológico a reconocer y unir moléculas extrañas, impulsando así el crecimiento del mercado de productos biológicos. Estos son sólo algunos de los impulsores del mercado que están impulsando el mercado.

Los medicamentos conocidos como biológicos se producen como proteínas genéticamente modificadas obtenidas de genes humanos. Los productos biológicos pueden comprender carbohidratos, proteínas, ácidos nucleicos, mezclas complicadas de estos elementos y posiblemente seres vivos como células y tejidos. La mayoría de los productos biológicos son mezclas complicadas que son difíciles de describir o identificar, son sensibles al calor y vulnerables a la contaminación microbiana. Los productos biológicos provienen de diversas fuentes no cultivadas, incluidas personas, animales y microorganismos. Sustancias químicas grandes y complejas creadas en la vida; Las células cultivadas en laboratorio se denominan "productos biológicos".

Además, se prevé que la expansión del mercado estará respaldada por las crecientes mejoras tecnológicas, la investigación global y los esfuerzos de desarrollo en este campo por parte de las principales compañías farmacéuticas para mantener la competitividad y la pérdida de protección de patentes para los principales productos farmacéuticos de marca. El tamaño de los medicamentos biológicos puede variar de 200 a 1000 veces el de una pequeña molécula o medicamento químico.

Los productos biológicos se administran principalmente por vía parenteral debido a su enorme tamaño molecular y su delicada estructura molecular. El crecimiento del mercado se ve impulsado por la creciente prevalencia de trastornos autoinmunes, genéticos y cancerosos y la aprobación de diversos tratamientos modificadores de la enfermedad para estas afecciones. Los resultados pueden dar como resultado medicamentos innovadores que brinden a los pacientes nuevas opciones terapéuticas. Con una mejor comprensión de las bases moleculares y hereditarias de la enfermedad, ahora son factibles varios tratamientos personalizados.

Por ejemplo, las proteínas recombinantes respaldan la capacidad del sistema inmunológico para identificar y unir moléculas extrañas, lo que hace que el mercado de productos biológicos se expanda. A continuación se enumeran algunos de los principales factores que influyen en el mercado. El auge de la medicación personalizada y los diagnósticos complementarios impulsa aún más el crecimiento del mercado. Gracias a estos avances, la disponibilidad de tratamientos más personalizados y eficientes aumenta el mercado de productos biológicos. 

El sector de los productos biológicos está impulsado por la creación de tratamientos modificadores de enfermedades, como anticuerpos monoclonales para estas dolencias. En los últimos años ya se han lanzado con éxito productos novedosos, como terapia génica, tratamientos con ARNi y vacunas basadas en ARNm. Un aspecto importante que limita el mercado de productos biológicos es la aprobación de biosimilares.

La FDA aprobó 35 nuevos medicamentos en el primer trimestre de 2023, gracias a un movimiento bien documentado hacia la libertad de regulación y a una línea de terapia genética y celular en desarrollo. El Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos aprobó 26 medicamentos innovadores en el primer semestre de 2022, diez más que en el mismo período del año pasado. Pero lo que realmente destaca es lo que está haciendo la división de productos biológicos de la FDA.

Tendencias del mercado de productos biológicos

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  Aumento de la inversión en investigación y desarrollo de nuevos medicamentos para impulsar el crecimiento del mercado

  
  

La demanda de medicamentos sofisticados para diagnóstico y tratamiento ha aumentado junto con la frecuencia y el diagnóstico de enfermedades crónicas, impulsando el mercado de productos biológicos. Los productos biológicos son medicamentos que han sido modificados genéticamente para atacar específicamente el sistema inmunológico inflamatorio. Los gobiernos de varios países están tomando medidas para fortalecer el sector de la salud y asegurar el suministro de productos biológicos en respuesta al aumento de las enfermedades por coronavirus. 

Además, los científicos e investigadores están investigando especies y sistemas de expresión para aumentar la producción de productos biológicos. Además, varias empresas farmacéuticas participan en investigación y desarrollo para mejorar la eficacia de los medicamentos orales para la artritis. Por lo tanto, este factor está impulsando la CAGR del mercado.

Se prevé que los productos biológicos se expandirán significativamente en los próximos años debido a la disminución de la productividad en la investigación y el desarrollo de fármacos de moléculas pequeñas. Las empresas farmacéuticas están desarrollando una gama de medicamentos biológicos para mantener el control del mercado. Se prevé que los pacientes más moderados cambien a terapias de marca y novedosas a medida que los tratamientos orales para la enfermedad de Crohn y la artritis reumatoide tengan más éxito. 

Estas sustancias también brindan opciones terapéuticas para personas que previamente no han respondido a las terapias convencionales y, con frecuencia, exhiben mayor eficacia y protección.

Se prevé que los productos biológicos tendrán una expansión rentable a medida que la productividad de I+D de medicamentos de moléculas pequeñas disminuya en los próximos años. Las empresas farmacéuticas se están concentrando en el desarrollo de varios medicamentos biológicos para preservar su posición en el mercado. Se prevé que el aumento de la eficacia de los productos orales para la enfermedad de Crohn y la artritis reumatoide atraería a pacientes más moderados a los tratamientos nuevos y de marca.

Además, los pacientes que han recibido tratamiento anteriormente tienen opciones gracias a la seguridad y eficacia típicamente mayores de los nuevos compuestos. Por lo tanto, se prevé que este aspecto acelerará los ingresos del mercado de productos biológicos a nivel mundial.

Perspectivas del segmento de mercado de productos biológicos

Información sobre productos biológicos

La segmentación del mercado de productos biológicos, basada en el producto, incluye anticuerpos monoclonales, interleucinas, vacunas, factores de crecimiento, terapia génica y otros. El segmento de anticuerpos monoclonales tuvo la participación mayoritaria en 2022 en los datos del mercado de productos biológicos. Las células sanas pueden ser atacadas con MAB sin sufrir ningún efecto negativo. Además, estos medicamentos son particularmente útiles para controlar el cáncer y tratar enfermedades autoinmunes, como la artritis reumatoide. 

Aunque no daña las células sanas, ayuda a atacar las células enfermas del cuerpo. Entre los muchos usos de los anticuerpos monoclonales se incluyen el tratamiento del cáncer, la esclerosis múltiple, la artritis reumatoide, el lupus eritematoso sistémico, las enfermedades cardiovasculares, el rechazo de trasplantes, la enfermedad de Crohn, la psoriasis y la colitis ulcerosa. El anticuerpo monoclonal en estos trastornos interrumpe las operaciones de un receptor, que es el encargado de provocar el desarrollo del trastorno que se está tratando.

Perspectivas sobre las indicaciones de enfermedades biológicas

La segmentación del mercado de productos biológicos, basada en la indicación de la enfermedad, incluye artritis reumatoide, psoriasis/artritis psoriásica, cáncer, diabetes y otros. El segmento del cáncer dominó el crecimiento del mercado en 2022 y se prevé que sea el segmento de más rápido crecimiento durante el período previsto, 2022-2030. El uso de productos biológicos en la terapia del cáncer debe utilizarse con mayor frecuencia para que el segmento crezca financieramente. Los productos biológicos respaldan la capacidad del sistema inmunológico para identificar células tumorales en el cuerpo, combatir el cáncer, desactivar las señales de las células cancerosas y ayudar a las células cancerosas a evadir las células del sistema inmunológico, contribuyendo así al crecimiento del mercado de productos biológicos. 

Por ejemplo, los medicamentos inmunosupresores que se dirigen a receptores químicos específicos de las células tumorales impiden que las células tumorales indiquen al sistema inmunológico que debe suprimirse.

Febrero de 2022: La (FDA) ha autorizado a Janssen Pharmaceutical Companies de Johnson & Johnson venderá CARVYKTI (ciltacabtagene autoleucel; cilia-cel). Este medicamento biológico se usa para tratar a personas con mieloma múltiple en recaída o refractario después de cuatro líneas de terapia previas, como inhibidor del proteasoma, agente inmunomodulador y anticuerpo monoclonal anti-CD38 (RRMM). Según Biocon Biologics Ltd, una división de Biocon Ltd, el biosimilar de Aflibercept YESAFILI® ha recibido una opinión favorable del Comité de medicamentos para consumo humano de la Agencia Europea de Medicamentos. El producto oftalmológico YESAFILI® se utiliza para tratar la degeneración macular neovascular (DMAE húmeda) y relacionada con la edad, caracterizada por el edema macular provocado por la obstrucción de la vena retiniana. 

La Comisión Europea considerará la conclusión favorable del CHMP. A finales de septiembre de 2023, se espera que la Comisión Europea decida sobre la aprobación.

Figura 2: Mercado de productos biológicos, por indicación de enfermedad, 2023 y 2023. 2032 (miles de millones de dólares)

Fuente: investigación secundaria, investigación primaria, base de datos MRFR y revisión de analistas

Perspectivas regionales sobre productos biológicos

Por región, el estudio proporciona información sobre el mercado en América del Norte, Europa, Asia-Pacífico y el resto del mundo. El mercado de productos biológicos de América del Norte representó 194,87 mil millones de dólares en 2022 con una participación de alrededor del 45,80% y se espera que muestre un crecimiento CAGR significativo durante el período de estudio. La prevalencia de enfermedades crónicas, la existencia de empresas farmacéuticas de buena reputación y un aumento en el número de empresas de biotecnología son los principales impulsores del mercado. 

La Sociedad Estadounidense del Cáncer indica que habrá aproximadamente 1.918.030 nuevos casos de cáncer y 609.360 muertes por cáncer en los EE. UU. en 2022. Además, el Instituto Nacional del Cáncer proyecta que para 2030, habrá 22,2 millones de sobrevivientes de cáncer, frente a los 17 millones en 2020.

 Los cánceres más prevalentes en el país son el de piel, vejiga, colorrectal, mama, pulmón y próstata. Por lo tanto, se proyecta que el aumento de la prevalencia del cáncer impulsará la demanda de tratamiento contra el cáncer, apoyando la expansión del mercado. El desarrollo de nuevos productos, alianzas, alianzas, expansiones, fusiones y adquisiciones son las principales estrategias utilizadas por las organizaciones en el mercado.

Además, los principales países estudiados en el informe de mercado son: EE. UU., Canadá, Alemania, Francia, Reino Unido, Italia, España, China, Japón, India, Australia, Corea del Sur y Brasil.

Figura 3: CUOTA DE MERCADO DE BIOLÓGICOS POR REGIÓN 2023 (%)

Fuente: investigación secundaria, investigación primaria, base de datos MRFR y revisión de analistas

El mercado europeo de productos biológicos representa la segunda mayor cuota de mercado. El dominio de este mercado en Europa se atribuye a la presencia de una industria manufacturera sofisticada, reembolsos favorables, la disponibilidad de numerosos medicamentos aprobados y el grupo demográfico de pacientes objetivo. Además, el mercado británico de productos biológicos se mantuvola mayor cuota de mercado, y el mercado alemán de productos biológicos fue el de más rápido crecimiento en la región.

Se espera que el mercado de productos biológicos de Asia Pacífico crezca a la CAGR más rápida de 2024 a 2032. En los próximos años, se prevé que los esfuerzos adicionales de los reguladores, los formuladores de políticas y la industria farmacéutica para abordar la disponibilidad y asequibilidad de los productos biológicos, en particular los mAb, aumentarán el tamaño del mercado de productos biológicos. La actual proliferación de plantas productoras de productos biológicos en el país es uno de los principales factores que influyen en la expansión del mercado. 

Por ejemplo, WuXi Biologics declaró en noviembre de 2021 que las operaciones GMP habían comenzado con éxito en sus instalaciones de producción de medicamentos en China. Además, el mercado de productos biológicos de China tenía la mayor participación de mercado y el mercado de productos biológicos de India fue el de más rápido crecimiento en la región.

Productos biológicos y actores clave del mercado Información competitiva

Los principales actores del mercado están gastando mucho dinero en I+D para aumentar sus líneas de productos, lo que ayudará al crecimiento del mercado de productos biológicos. Los participantes del mercado también están adoptando una serie de iniciativas estratégicas para aumentar su presencia mundial, con desarrollos clave en el mercado, como lanzamientos de nuevos productos, fusiones y adquisiciones, acuerdos contractuales, mayores inversiones y colaboración con otras organizaciones. Los competidores de la industria de productos biológicos deben ofrecer artículos rentables para expandirse y sobrevivir en un entorno de mercado cada vez más competitivo y en ascenso.

Una de las principales estrategias comerciales adoptadas por los fabricantes en la industria global de productos biológicos para beneficiar a los clientes y expandir el sector del mercado es fabricar localmente para reducir los costos operativos. En los últimos años, la industria de los productos biológicos ha proporcionado a la medicina algunos de los beneficios más importantes. Los principales actores del mercado de productos biológicos son Sanofi, Eli Lilly and Company, GlaxoSmithKline Plc, Celltrion Inc., Samsung Biologics Co. Ltd., G. Chem Ltd.

Cadila Pharmaceuticals es una corporación farmacéutica mundial ubicada en Ahmedabad, Gujarat, India. Las principales áreas de interés de la empresa son la fabricación de productos como formulaciones terminadas, complementos alimenticios de venta libre, productos biotecnológicos y maquinaria farmacéutica. Cadila Pharmaceuticals (Cadila) presentó el biológico teriparatida NuPTH y el medicamento autoinmune cadalimab relacionado con el adalimumab en octubre de 2021.

Una empresa biofarmacéutica internacional con oficina principal en Thousand Oaks, California, se llama Amgen Inc. Amgen, una de las empresas biotecnológicas independientes más grandes del mundo, fue fundada en 1980 en Thousand Oaks, California. Tezepelumab, un posible tratamiento de primera clase para el asma grave, fue objeto de una Solicitud de Licencia de Productos Biológicos (BLA) presentada a la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. (FDA) por AstraZeneca, socio de Amgen, en mayo de 2021.

Las empresas clave en el mercado de productos biológicos incluyen

• AbbVie Inc.


• Pfizer Inc.


• Novartis AG


• Hoffman-La Roche AG


• Bayer AG


• Amgen


• Sanofi


• Eli Lilly y compañía


• GlaxoSmithKline Plc


• Celltrion Inc.


• AstraZeneca


• Samsung Biologics Co. Ltd.


• G. Chem Ltd.

Desarrollos en la industria biológica

Febrero de 2022: CARVYKTI ha sido aprobado por la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. (FDA) para su venta por parte de Janssen Pharmaceutical Companies de Johnson & Johnson (ciltacabtagene autoleucel; cilia-cel). Después de cuatro líneas de terapia previas, como inhibidor del proteasoma, agente inmunomodulador y anticuerpo monoclonal anti-CD38, este fármaco biológico se usa para tratar a personas con mieloma múltiple en recaída o refractario (MMRR).

Junio ​​de 2022: Los administradores rechazaron la pegzilarginasa biológica de la empresa y Aeglea BioTherapuetics declaró que no podía obtener una solicitud de licencia de productos biológicos (BLA) de la FDA.

Diciembre de 2021: Sanofi pagará un pago inicial de alrededor de mil millones de dólares y hasta 225 millones de dólares si se completan futuros hitos de desarrollo, según las condiciones del acuerdo. La adquisición respalda los objetivos de Sanofi de acelerar y ampliar sus contribuciones a tratamientos de vanguardia contra el cáncer añadiendo a las aproximadamente 20 moléculas actualmente en desarrollo.

Segmentación del mercado de productos biológicos

Perspectiva del servicio de productos biológicos (miles de millones de dólares, 2018-2032)

• Anticuerpo monoclonal


• Interleucinas


• Vacunas


• Factores de crecimiento


• Terapia génica


• Otros

Perspectivas de indicación de enfermedades biológicas (miles de millones de dólares, 2018-2032)

• Artritis reumatoide


• Psoriasis/Artritis Psoriásica


• Cáncer


• Diabetes


• Otros

Perspectivas regionales de productos biológicos (miles de millones de dólares, 2018-2032)

• 
  
  Medio Oriente
  
  


• 
  
  África
  
  


• 
  
  América Latina
  
  

Report Attribute/Metric Source:	Details
MARKET SIZE 2018	1.34(USD Billion)
MARKET SIZE 2024	1.6(USD Billion)
MARKET SIZE 2035	3.5(USD Billion)
COMPOUND ANNUAL GROWTH RATE (CAGR)	7.375% (2025 - 2035)
REPORT COVERAGE	Revenue Forecast, Competitive Landscape, Growth Factors, and Trends
BASE YEAR	2024
MARKET FORECAST PERIOD	2025 - 2035
HISTORICAL DATA	2019 - 2024
MARKET FORECAST UNITS	USD Billion
KEY COMPANIES PROFILED	Smith and Nephew, Organogenesis, Histogen, Kerecis, Vericel, Medline Industries, Acelity, Baxter International, Sientra, MediWound, Celleration, Amgen, AbbVie, Integra Lifesciences, Johnson and Johnson
SEGMENTS COVERED	Product Type, Wound Type, End User, Application
KEY MARKET OPPORTUNITIES	Increased prevalence of chronic wounds, Growth in advanced wound care products, Rising adoption of biologic therapies, Technological advancements in wound care, Expanding geriatric population in US
KEY MARKET DYNAMICS	Rising prevalence of chronic wounds, Increased healthcare expenditure, Advancements in regenerative medicine, Growing geriatric population, Demand for advanced wound care products
COUNTRIES COVERED	US