US Functional Service Providers (FSP) Market

Tendencias del mercado de proveedores de servicios funcionales

•  Aumentar las inversiones en I+D

Las crecientes inversiones en I+D, especialmente en las industrias biofarmacéutica y biotecnológica, han creado una necesidad de proveedores de servicios funcionales (PSF) en el mercado global. Las investigaciones demostraron que el uso de PSF por parte de las grandes empresas biofarmacéuticas está creciendo a más del 13% anual. Estos proveedores de servicios ofrecen personal a empresas biofarmacéuticas y biotecnológicas en sus actividades de investigación y desarrollo. proyectos de desarrollo. Proporcionan a estas empresas asociados de investigación altamente calificados, administradores de datos, coordinadores de estudios, monitores médicos y otro personal relacionado. Las empresas biofarmacéuticas y biotecnológicas están centradas en la investigación continua y trabajan en el desarrollo y adopción de nuevas tecnologías y procesos. De media, las empresas biofarmacéuticas invierten aproximadamente 2.600 millones de dólares en el desarrollo de un nuevo medicamento. La industria biofarmacéutica estadounidense ha sido líder mundial en fabricación biofarmacéutica durante más de 30 años.

Además, en los últimos años ha habido un aumento significativo en los ensayos clínicos de diversos medicamentos y procedimientos. Los ensayos clínicos siguen siendo vitales para la investigación y el desarrollo de nuevos medicamentos y se han vuelto más complejos con el paso de los años. A medida que la investigación clínica se prolongue, el costo del desarrollo de fármacos seguirá aumentando. Las tasas de éxito de los ensayos clínicos dependen principalmente de los medicamentos o productos que se estén desarrollando y de la etapa del ensayo. Un estudio reciente encontró que sólo alrededor del 9% de los medicamentos pasan de la fase I a la aprobación.

Además, los PSF ofrecen soluciones como gestión de ensayos, seguimiento clínico, gestión de datos, programación estadística, bioestadística, redacción médica y asuntos regulatorios y de seguridad del ciclo de vida. La naturaleza costosa y que requiere mucho tiempo de los ensayos clínicos y los problemas causados ​​por la gran carga de trabajo dan como resultado la creciente popularidad de los PSF. Estos proveedores ahorran tiempo a la empresa y reducen los costos operativos. Ayuda a las empresas a convertir los costos fijos en costos variables sin sacrificar el control o la calidad.

Por lo tanto, la floreciente actividad de I+D en los sectores biofarmacéutico y biotecnológico, junto con la naturaleza compleja y costosa de los ensayos clínicos, ha impulsado la demanda de proveedores de servicios funcionales (FSP). Los PSF, al ofrecer mano de obra calificada, soluciones diversas y rentabilidad, permiten a las empresas biofarmacéuticas y biotecnológicas optimizar su investigación, optimizar los costos de I+D y, en última instancia, llevar medicamentos innovadores al mercado más rápido.

Perspectivas del segmento de mercado de proveedores de servicios funcionales

Perspectivas sobre el tipo de mercado de proveedores de servicios funcionales

Según el tipo, el mercado de proveedores de servicios funcionales se ha segmentado en seguimiento clínico, redacción médica, gestión de datos, farmacovigilancia, bioestadística, programación, diseño de estudios y otros. El segmento de monitorización clínica tuvo el mercado más grande en 2022 con una participación de mercado del 26,47%. El monitoreo clínico es el acto de supervisar el progreso de un ensayo clínico y garantizar que se realice, registre y notifique de conformidad con el protocolo, los POE y las regulaciones de los ensayos clínicos. Los FSP brindan a expertos capacitados, como asociados de investigación clínica y gerentes de ensayos clínicos, asistencia in situ y profesional. visitas de seguimiento remoto para entregar los resultados. Además, la comunicación médica es importante para respaldar el éxito regulatorio del producto en el desarrollo clínico. La complejidad del ensayo clínico debe traducirse en una documentación clara de la molécula o dispositivo médico y esta preparación de dicha documentación se denomina redacción médica.

Por lo tanto, los ensayos clínicos efectivos dependen de un esfuerzo de colaboración entre el monitoreo de expertos, la comunicación transparente y la redacción médica calificada para allanar el camino para el desarrollo exitoso de productos, lo que alimenta la demanda del FSP en el mercado.

Perspectivas sobre la etapa del mercado de proveedores de servicios funcionales

Basado en el escenario, el Mercado de Proveedores de Servicios Funcionales se ha segmentado en desarrollo clínico y aprobación posterior. El desarrollo clínico tuvo la mayor participación de mercado en 2022 y el segmento de más rápido crecimiento durante el año previsto, es decir, 2023-2032. Los factores que contribuyen positivamente al crecimiento del segmento son que el aumento de las inversiones en I+D por parte de empresas biofarmacéuticas, biotecnológicas y farmacéuticas creará una demanda de proveedores de servicios funcionales para subcontratar el desarrollo clínico para el descubrimiento de nuevos fármacos, también tecnologías de vanguardia, enfoques innovadores y orientación experta para proporcionar sus servicios posteriores a la aprobación. Según Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA), en 2020, las empresas miembros de PhRMA como Bristol-Myers Squibb Company (EE.UU.), AbbVie (EE.UU.), Pfizer Inc. (EE.UU.) y Novartis AG (Suiza) han invertido 91.100 millones de dólares en I+D.

FIGURA 2: MERCADO DE PROVEEDORES DE SERVICIOS FUNCIONALES, POR ETAPA, 2023 Y 2023 2032 (MILLONES DE USD)

Fuente: investigación secundaria, investigación primaria, base de datos MRFR y revisión de analistas

Perspectivas sobre aplicaciones de mercado de proveedores de servicios funcionales

Según la aplicación, el mercado de proveedores de servicios funcionales se ha clasificado como empresas biofarmacéuticas, empresas de biotecnología, empresas de dispositivos médicos y centros de investigación e institutos académicos. Las empresas biofarmacéuticas tuvieron la mayor cuota de mercado en 2022 y se prevé que registren la CAGR más alta de 2022 a 2032. Esto se debe a factores como que las crecientes inversiones en I+D en la industria biofarmacéutica conducen a la innovación de nuevos medicamentos y otros productos médicos, y el aumento de la financiación de la investigación para los institutos académicos está impulsando aún más el crecimiento de este segmento. Los Institutos Nacionales de Salud (NIH) recibieron 4.200 millones de dólares en EE. UU. en 2022 para fines de investigación, un aumento del 7 % en comparación con 2019.

Perspectivas regionales del mercado de proveedores de servicios funcionales

Por región, el estudio segmenta el mercado en América del Norte, Europa, Asia-Pacífico y el resto del mundo. América del Norte representó la mayor cuota de mercado del 42,64% en 2022 debido a la presencia de actores activos de la industria en la región como IQVIA (EE.UU.), Parexel (EE.UU.) y Labcorp Drug Development (EE.UU.), infraestructura sanitaria desarrollada y un gran número de ensayos clínicos que están impulsando el crecimiento del mercado en América del Norte. Según ClinicalTrials.gov, había 393.739 estudios clínicos registrados en todo el mundo hasta octubre de 2021, de los cuales 127.129 (32%) se realizaron en EE. UU. Además, se registraron un total de 60.947 estudios de reclutamiento en todo el mundo, de los cuales el 34% se realizaron en EE. UU.

Además, los principales países estudiados son: EE. UU., Canadá, Brasil, Alemania, Francia, Reino Unido, Italia, España, China, India, Japón, Corea del Sur y Australia.

FIGURA 3: MERCADO DE PROVEEDORES DE SERVICIOS FUNCIONALES, POR REGIÓN, 2023 Y 2023 2032 (MILLONES DE USD)

Fuente: investigación secundaria, investigación primaria, base de datos MRFR y revisión de analistas

Se prevé que Europa sea testigo de un crecimiento significativo durante el mercado del período previsto debido a una infraestructura sanitaria bien desarrollada que respalda estudios clínicos exhaustivos. Debido a la rigurosidad de los organismos reguladores como la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), existe una gran demanda de servicios de FSP que brinden experiencia para aumentar las posibilidades de aprobación del producto. Según la EMA, cada año se realizan alrededor de 4.000 ensayos clínicos en los países de la Unión Europea (UE). Además, según la OMS, en mayo de 2020, Alemania, el Reino Unido y Francia ocupaban el cuarto, quinto y séptimo lugar, respectivamente, entre los 10 países con mayor número de ensayos clínicos. Además, el mercado de proveedores de servicios funcionales de Alemania tuvo la mayor cuota de mercado en 2022 y el mercado de proveedores de servicios funcionales del Reino Unido es el mercado de más rápido crecimiento en la región de Europa.

Se prevé que el crecimiento del mercado en Asia-Pacífico aumentará rápidamente y es un entorno favorable para la realización de ensayos clínicos. La región APAC se ha convertido en un punto de acceso para la realización de ensayos clínicos debido a diversos factores, como una gran población de pacientes, costos reducidos de realización de ensayos y políticas regulatorias favorables. Según Pharma Intelligence UK Limited (Reino Unido), la región de Asia-Pacífico (APAC) representó el 50% de la actividad de ensayos clínicos a nivel mundial en 2021. Además, en APAC, China representó el 45%, seguida de Japón (21%), Corea del Sur (13%), Australia (11%) e India (10%) en 2021. Además, China proporciona servicios funcionales.El mercado de usuarios tuvo la mayor cuota de mercado en 2022 y es el mercado de más rápido crecimiento en la región de Asia y el Pacífico.

Mercado de proveedores de servicios funcionales Actores clave del mercado Perspectivas competitivas

El mercado global de proveedores de servicios funcionales (FSP) se caracteriza por la presencia de muchos actores internacionales, regionales y locales. El aumento de las inversiones en I+D, el creciente número de ensayos clínicos, los menores costos operativos y la mejora de la calidad del servicio, y el aumento de la subcontratación de FSP en el desarrollo de fármacos hacen que el mercado de FSP sea lucrativo. Para ampliar su alcance y optimizar sus costos operativos, los principales actores se centran en obtener autorizaciones regulatorias de agencias gubernamentales para sus productos y enfatizan adquisiciones y lanzamientos de productos para ganar una participación de mercado sustancial.

El crecimiento de los actores del mercado depende de las condiciones del mercado, el apoyo gubernamental y el desarrollo de la industria. Por lo tanto, los proveedores de servicios funcionales deberían centrarse en expandirse geográficamente y mejorar sus servicios. Aunque los actores internacionales dominan el mercado, los actores regionales y extranjeros con pequeñas cuotas de mercado también tienen una presencia considerable en el mercado global de FSP.

IQVIA Inc. (EE. UU.) es un proveedor de análisis avanzados, soluciones tecnológicas y servicios de investigación clínica. Ofrece una amplia gama de soluciones, que incluyen estrategias de desarrollo clínico, análisis predictivos y prescriptivos, experiencia terapéutica y servicios de retención de pacientes. La empresa atiende a las industrias de salud del consumidor, biofarmacia y tecnología médica en todo el mundo. Además, emplea a más de 70.000 expertos en aproximadamente 100 países en todo el mundo. Además, en febrero de 2020, la empresa lanzó Avacare Clinical Research Network para aumentar las oportunidades de ensayos clínicos y opciones de investigación. Se espera que Avacare Network acelere los ensayos clínicos, reduzca el costo de la atención y avance en la investigación para satisfacer las necesidades de los consumidores.

Las empresas clave en el mercado de proveedores de servicios funcionales incluyen.

• IQVIA Inc. (EE. UU.)
• Laboratory Corporation of America Holdings (EE. UU.)
• Parexel International Corporation (EE. UU.)
• Icon Plc (Irlanda)
• PPD Inc. (EE. UU.)
• Quanticate International Limited (Reino Unido)
• BioPoint Inc. (EE. UU.)
• RHO, Inc. (EE. UU.)
• Wuxi AppTec Co., Ltd. (China)
• KPS Life, LLC (EE. UU.)

Desarrollos en la industria de proveedores de servicios funcionales

Octubre de 2021: Rho, Inc. se asoció con Medidata (EE. UU.), una empresa de Dassault Systèmes para mejorar su plataforma de ensayos clínicos. Esta asociación estratégica tiene como objetivo ofrecer informes rápidos de datos de dominios y estudios cruzados en ensayos descentralizados.

Agosto de 2019: Laboratory Corporation of America Holdings (EE. UU.) lanzó un proveedor de servicios funcionales de gestión de datos de laboratorio para clientes farmacéuticos y de biotecnología. El producto lanzado tiene como objetivo ayudar a las empresas a optimizar costos, agilizar las operaciones y mejorar la conciliación.

Junio ​​de 2019: Quanticate International Limited (Reino Unido) lanzó QVigilance para ofrecer servicios dedicados de farmacovigilancia (PV) y gestión de riesgos. QVigilance tiene como objetivo apoyar a las pequeñas y medianas empresas desde ensayos clínicos hasta el establecimiento de sistemas de farmacovigilancia compatibles.

Mayo de 2019: Wuxi AppTec Co., Ltd. (China) adquirió Pharmapace (EE. UU.) para aumentar los servicios biométricos para el desarrollo clínico. Esta adquisición ha agregado nuevos servicios que mejoran aún más la cartera de productos de FSP.

Segmentación del mercado de proveedores de servicios funcionales

Perspectiva del tipo de mercado de proveedores de servicios funcionales

• Monitoreo clínico
• Redacción médica
• Gestión de datos
• Farmacovigilancia
• Bioestadística
• Programación
• Diseño del estudio
• Otros

Perspectivas de la etapa del mercado de proveedores de servicios funcionales

• Desarrollo clínico
• Publicar aprobación

Perspectivas de aplicaciones de mercado de proveedores de servicios funcionales

• Empresas biofarmacéuticas
• Empresas de biotecnología
• Empresas de dispositivos médicos
• Centro de investigación e institutos académicos

Perspectiva regional del mercado de proveedores de servicios funcionales

• EE.UU.
• Canadá

• Alemania
• Francia
• Reino Unido
• Italia
• España
• Resto de Europa

• China
• India
• Japón
• Corea del Sur
• Australia
• Resto de Asia-Pacífico

• Medio Oriente
• África
• América Latina