Pharmaceutical Isolator Market

Descripción general del mercado global de aisladores farmacéuticos

Fuente: investigación secundaria, investigación primaria, base de datos MRFR y revisión de analistas

Tendencias del mercado de aisladores farmacéuticos

• El aumento de los procedimientos esterilizados está impulsando el crecimiento del mercado

La CAGR del mercado de aisladores farmacéuticos está siendo impulsada por el aumento de los procedimientos esterilizados. Varios factores, incluido un aumento de las instalaciones de I+D, el creciente costo del incumplimiento y el mayor uso de sustancias peligrosas, impulsan el mercado de aisladores farmacéuticos. Debido a que el interior del aislador farmacéutico está separado del mundo exterior, también se aíslan los productos farmacéuticos, las operaciones de control de calidad y los artículos de uso común. Actualmente, la mayor parte de los aisladores farmacéuticos está diseñado específicamente para las demandas de las organizaciones de investigación y fabricación. Los impulsores clave de la expansión del mercado son los costos de operación y adquisición más baratos que los de las típicas salas blancas. Debido a que los aisladores farmacéuticos garantizan esterilidad, movilidad mejorada y coherencia en la fabricación de ingredientes farmacéuticos activos (API), las organizaciones pueden adquirir autorizaciones regulatorias de seguridad de medicamentos más fácilmente. Durante el período proyectado, se espera que factores importantes, como una mayor garantía de esterilidad de los aisladores farmacéuticos, impulsen el crecimiento del mercado. La alta garantía de esterilidad de los aisladores farmacéuticos aumenta la demanda del mercado. El proceso de producción farmacéutica incluye la incorporación de productos químicos farmacéuticos activos con gran potencia, lo que requiere máxima precaución y entornos estériles para evitar la contaminación.

Además, según un artículo de Inos titulado 'Beneficios de los aisladores asépticos' publicado en mayo de 2020, se mantiene una presión positiva en el aislador para garantizar que las partículas de la sala de instalación no entren en el aislador y que no se produzca contaminación. Los aisladores asépticos se encuentran comúnmente en la industria farmacéutica y se utilizan ampliamente para el llenado y llenado estéril de medicamentos inyectables. composición de medicamentos de farmacia. Impulsando así los ingresos del mercado de aisladores farmacéuticos.

Perspectivas del segmento de mercado de aisladores farmacéuticos

Información sobre tipos de aisladores farmacéuticos

La segmentación del mercado de aisladores farmacéuticos, según el tipo, incluye aisladores abiertos y aisladores cerrados. El segmento de aisladores abiertos dominó el mercado y representó el 35% de los ingresos del mercado. Los sistemas aisladores abiertos proporcionan entrada y salida de material continua o semicontinua durante las operaciones a través de una o más aberturas. Estos orificios están desarrollados y validados para evitar la transmisión de contaminantes preservando siempre el diferencial de presión.

Febrero de 2023: Cytiva (EE. UU.) compró Vanrx Pharmasystems (Canadá), una empresa canadiense que fabrica equipos robóticos de llenado aséptico que llenan viales, jeringas y cartuchos con menos riesgo y una entrega al paciente más rápida. Debido a esta estrategia, Cytiva compró los productos estrella de Vanrx, incluido el llenador de viales Microcell y la celda de trabajo de llenado aséptico SA25. Estos dispositivos pueden utilizar robótica para automatizar el llenado aséptico dentro de aisladores cerrados y sin guantes.

Información sobre tipos de productos de aisladores farmacéuticos

Según el tipo de producto, la segmentación del mercado de aisladores farmacéuticos incluye aisladores de prueba de esterilidad, aisladores de procesos y cajas de paso de descontaminación. El aislador de prueba de esterilidad dominó el mercado y representó el 35% de los ingresos del mercado. Esto se debe a los aisladores de prueba de esterilidad, que permiten a los operadores realizar pruebas de esterilidad en una atmósfera aséptica, garantizando la integridad del procedimiento. También proporcionan carga y descarga controlada de productos procesados ​​y materiales de desecho en el recinto del aislador.

Información sobre las clases de productos de aisladores farmacéuticos

Según la clase de producto, la segmentación del mercado de aisladores farmacéuticos incluye ISO Clase 3 e ISO Clase 5. El segmento ISO Clase 5 dominó el mercado. Esto se debe a que los requisitos de limpieza ISO se basan en los niveles de partículas dentro de una determinada habitación y se miden en función del tamaño y la cantidad de partículas por volumen de aire.

Figura 1: Mercado de aisladores farmacéuticos, por clase de producto, 2022 y 2022 2032 (miles de millones de dólares) 

Fuente: investigación secundaria, investigación primaria, base de datos MRFR y revisión de analistas

Perspectivas sobre la aplicación de aisladores farmacéuticos

Según la aplicación, la segmentación del mercado de aisladores farmacéuticos incluye pruebas de esterilidad, muestreoesaje/distribución, laboratorios de animales, manipulación de tejido asépticoruebas de microbiología/muestreo de patógenos, defiltración y secado, y otros. El segmento de pruebas de esterilidad dominó el mercado. Las pruebas de esterilidad son una buena práctica de fabricación (GMP). Antes del alta y la administración al paciente, se requieren pruebas microbiológicas para confirmar que los artículos estériles no contienen microorganismos vivos.

Perspectivas del usuario final sobre aisladores farmacéuticos

Según los usuarios finales, la segmentación del mercado de aisladores farmacéuticos incluye productos biofarmacéuticos/celulares y biofarmacéuticos. empresas de terapia génica, académicas y científicas. institutos de investigación, hospitales y organizaciones y centros de investigación por contrato. organización de fabricación por contrato. La industria biofarmacéutica/celular y La categoría de empresas de terapia génica generó la mayor cantidad de ingresos. Esto se debe al uso cada vez mayor de aisladores en numerosas industrias y agencias reguladoras estrictas para garantizar la seguridad y eficacia de los medicamentos.

Perspectivas regionales sobre aisladores farmacéuticos

Por región, el estudio proporciona información sobre el mercado de América del Norte, Europa, Asia-Pacífico y el resto del mundo. El área de mercado de aisladores farmacéuticos de América del Norte dominará este mercado; Esto se debe a la infraestructura sanitaria mejorada de la región, la mayor demanda de aisladores farmacéuticos, los bajos costos operativos y la existencia de una gran cantidad de competidores en el mercado. Además, un mayor uso de procedimientos esterilizados conectados a aisladores farmacéuticos ayuda a impulsar la expansión del mercado regional.

Además, los principales países estudiados en el informe de mercado son EE. UU., Canadá, Alemania, Francia, Reino Unido, Italia, España, China, Japón, India, Australia, Corea del Sur y Brasil.

Figura 2:  strongCuota de mercado de aisladores farmacéuticos por región en 2022 (miles de millones de dólares) 

Fuente: investigación secundaria, investigación primaria, base de datos MRFR y revisión de analistas

El mercado europeo de aisladores farmacéuticos representa la segunda mayor cuota de mercado debido a un aumento en la demanda de aisladores farmacéuticos por parte de las industrias farmacéutica y biotecnológica, excelente garantía de esterilidad y bajos gastos operativos. Además, el mercado alemán de aisladores farmacéuticos tenía la mayor cuota de mercado y el mercado de aisladores farmacéuticos del Reino Unido fue el mercado de más rápido crecimiento en la región europea

Se espera que el mercado de aisladores farmacéuticos de Asia y el Pacífico crezca a la tasa compuesta anual más rápida de 2024 a 2032. Esto se debe al aumento de los costos de atención médica y al mayor uso de procedimientos esterilizados. Además, el mercado de aisladores farmacéuticos de China tenía la mayor cuota de mercado y el mercado de aisladores farmacéuticos de la India fue el mercado de más rápido crecimiento en la región de Asia y el Pacífico.

Aisladores farmacéuticos Actores clave del mercado Información competitiva

Las empresas líderes del mercado están invirtiendo mucho en I+D para aumentar sus líneas de productos, lo que ayudará a que el mercado de aisladores farmacéuticos crezca aún más. Los desarrollos importantes del mercado incluyen lanzamientos de nuevos productos, acuerdos contractuales, adquisiciones y fusiones, mayores inversiones y colaboración con otras organizaciones. La industria de aisladores farmacéuticos debe producir mercancías rentables para prosperar y prosperar en un clima de mercado cada vez más competitivo.

Fabricar localmente para reducir los costos operativos es una estrategia comercial eficaz que los fabricantes utilizan en la industria mundial de aisladores farmacéuticos para atender a los clientes y expandir el sector del mercado. La industria de aisladores farmacéuticos ha proporcionado recientemente algunos de los beneficios más importantes. Los principales actores del mercado de aisladores farmacéuticos, incluidos Skan AG, Cytiva, NuAire Inc y otros, están intentando aumentar la demanda del mercado invirtiendo en operaciones de investigación y desarrollo.

BICO (anteriormente CELLINK) es la principal empresa de bioconvergencia del mundo. Ayudamos a nuestros clientes a mejorar la salud y la vida de las personas combinando diversas tecnologías como inteligencia artificial, robots, informática y bioimpresión 3D con biología. La empresa se centra en el desarrollo de tecnologías que permitirán la ingeniería de tejidos, multiómica, diagnóstico y desarrollo de líneas celulares en ecosistemas industriales centrales de próxima generación de Salud 4.0. En diciembre de 2021, BICO firmó un acuerdo de distribución de dos años con Applitech Pharmaceutical Equipment Innovation para comercializar sus aisladores unicelulares en China. Casi 100 de los aisladores unicelulares de la empresa se venderán en el marco del acuerdo por más de 10 millones de dólares.

ILC Dover es pionero en el diseño innovador y la fabricación de soluciones para los mercados biofarmacéutico, farmacéutico y de dispositivos médicos y un proveedor clave para las industrias (aero)espacial. Sus clientes darán fe de su compromiso inquebrantable con productos de alto valor, tecnología avanzada y servicio receptivo, ya que sus soluciones visionarias han mejorado la eficiencia al mismo tiempo que protegen a las personas, los productos y la infraestructura en condiciones peligrosas desde 1947. ILC Dover LP presentó el aislador aséptico flexible soloPURE, una solución de barrera cerrada de bajo costo para la fabricación estéril. soloPURE simboliza el futuro de la fabricación estéril, con una cámara de un solo uso totalmente desechable y un diseño compacto eficiente en CAPEX.

Las empresas clave en el mercado de aisladores farmacéuticos incluyen

• Skan AG
• Azbil Telstar s.l.u
• Cytiva
• NuAire Inc
• Industrias de ingeniería esquemática
• MBraun GMBH
• Fedegari Autoclavi S.p.A
• Hosokawa Micron B.V
• Tecnología Syntegon
• Diseño isotecnológico
• Getinge AB

Desarrollos en la industria de aisladores farmacéuticos

Junio ​​de 2022: emJacomex Equipment formó una cooperación de marketing con Medical Supply Company (MSC). MSC tiene muchos años de experiencia en el mercado con equipos de campo más cercanos a los consumidores, y el equipo comercial de la compañía, que ahora trabaja en el extranjero, tuvo el placer de dar la bienvenida a Cian Murphy y cerrar el acuerdo entre Jacomex y MSC. El comienzo de una larga y fructífera colaboración. Esto ha ayudado a la corporación a expandir sus operaciones.

Enero de 2022: emClario colaboró ​​con XingImaging, una empresa de fabricación de radiofármacos y adquisición de tomografía por emisión de positrones (PET), para proporcionar ensayos clínicos de imágenes PET en China para probar tratamientos innovadores. Clario y XingImaging acordaron compartir sus recursos combinados y especialistas en neurociencia para acelerar el inicio de estudios clínicos y el descubrimiento de medicamentos en China.

Segmentación del mercado de aisladores farmacéuticos

Perspectiva del tipo de aislador farmacéutico

• Aislador abierto
• Aislador cerrado

Perspectiva del tipo de producto del aislador farmacéutico

• Aislador de prueba de esterilidad
• Aislador de procesos
• Caja de pases de descontaminación

Perspectiva de la clase de producto aislador farmacéutico

• ISO Clase 3
• ISO Clase 5

Perspectivas de la aplicación de aisladores farmacéuticos

• Pruebas de esterilidad
• Muestreo/Pesaje/Distribución
• Laboratorios de animales
• Manipulación aséptica de tejidosruebas microbiológicas/muestreo patógeno
• Defiltración y Secado
• Otros

Perspectiva del usuario final del aislador farmacéutico

• BioFarma/Celulares y Empresas de terapia génica
• Académico y Institutos de investigación
• Hospitales
• Organización y gestión de investigaciones por contrato Organización de fabricación por contrato

Perspectiva regional del aislador farmacéutico

• América del Norte

• EE.UU.

• Canadá

• Europa

• Alemania

• Francia

• Reino Unido

• Italia

• España

• Resto de Europa

• Asia-Pacífico

  • China

  • Japón

  • India

  • Australia

  • Corea del Sur

  • Australia

  • Resto de Asia-Pacífico

• Resto del mundo

  • Medio Oriente

  • África

  • América Latina