Informe de investigación de mercado de excipientes farmacéuticos: previsión hasta 2032

Descripción general del mercado de excipientes farmacéuticos

El tamaño del mercado de excipientes farmacéuticos se valoró en 9.27 mil millones de dólares en 2023 y se proyecta que crecerá de 10.02 mil millones de dólares en 2024 a 18.48 mil millones de dólares en 2032, exhibiendo una tasa de crecimiento anual compuesto (CAGR) del 7.03% durante el período previsto (2024 - 2032). Los principales impulsores del mercado que impulsan el crecimiento del mercado son la mayor necesidad de excipientes multifuncionales y el uso cada vez mayor de medicamentos genéricos.

Los excipientes utilizados en la formulación y el desarrollo farmacéutico son importantes. Estas sustancias contienen ingredientes además del fármaco o profármaco que es farmacológicamente activo. El mercado de excipientes farmacéuticos facilita la distribución de medicamentos al sitio de destino. Estas moléculas se asimilan y mejoran la eficacia del medicamento al tiempo que evitan que el fármaco abandone el organismo demasiado pronto. Algunos excipientes utilizados en productos farmacéuticos fomentan la integración de los fármacos, aumentando su absorción en el torrente sanguíneo. El mercado de excipientes farmacéuticos también se utiliza para identificar medicamentos.

Además, los excipientes farmacéuticos del mercado se utilizan para mejorar el sabor del medicamento, lo que mejora el cumplimiento del paciente, especialmente en los niños. Dependiendo de su composición química, los excipientes farmacéuticos pueden derivar de fuentes orgánicas e inorgánicas. Los principales impulsores del mercado de excipientes farmacéuticos son la creciente demanda de excipientes funcionales, los recientes vencimientos de patentes que aumentan el apetito de los consumidores por los excipientes farmacéuticos y el rápido desarrollo de la nanotecnología. Se pueden agregar excipientes a formulaciones sólidas que contienen API modestos para una estabilización a largo plazo, para proporcionar más potencia al componente activo en la forma farmacéutica terminada, o por cualquier otro motivo. Los excipientes también se utilizan para mejorar las características de las formulaciones de medicamentos, como mejorar la absorción del fármaco, reducir la viscosidad y mejorar la solubilidad del API.

El mercado farmacéutico se está expandiendo debido a la expansión del sector farmacéutico y al aumento de la fabricación de productos farmacéuticos. Entre otras cosas, los productos químicos orgánicos también incluyen proteínas, oleoquímicos, petroquímicos y carbohidratos. El mercado de excipientes farmacéuticos puede servir en diversas capacidades, incluidos edulcorantes, aglutinantes, desintegrantes, agentes de suspensión o recubrimiento, agentes aromatizantes, colorantes, rellenos, diluyentes, lubricantes y deslizantes, y conservantes. Además, la introducción de nuevos productos ayuda a expandir el mercado. Con el tiempo, el sector farmacéutico ha comprendido que los aglutinantes pueden ayudar a que los compuestos farmacéuticos activos funcionen mejor y darles una ventaja competitiva. Además, se prevé que aumente la necesidad de aglutinantes junto con un aumento en la producción farmacéutica, que se prevé que impulse la expansión del segmento. La expansión de este mercado está impulsada principalmente por una mejor absorción de excipientes tópicos de los API líquidos y un mayor cumplimiento del paciente debido a los impactos sensoriales. Además, se proyecta una CAGR significativa para el tema durante el año de proyección.

Para garantizar que estos productos cumplan con los estándares de pureza y calidad que afirman o afirman poseer, la Organización Mundial de la Salud busca modificar sus directrices sobre la fabricación del mercado de excipientes farmacéuticos.

La Organización Central de Control Estándar de Medicamentos está considerando hacer obligatorio que los excipientes figuren en la tira del medicamento para su uso seguro. Según el estudio, fuentes de CDSCO afirmaron que es crucial concienciar a las personas sobre los medicamentos que están tomando, ya que se supone que deben poder tomar decisiones informadas.

En octubre de 2023, una empresa llamada Clariant, centrada en la sostenibilidad y especializada en productos químicos, hizo un anuncio sobre la incorporación de nuevos compuestos altamente eficaces utilizados como ingredientes farmacéuticos para facilitar el desarrollo de medicamentos seguros y eficaces. En CPHI Barcelona, ​​se espera que Clariant presente tres nuevos excipientes VitiPure®, lo que permite múltiples formulaciones de ingredientes farmacéuticos activos (API) y rutas de administración que son incluso adecuadas para productos sensibles como vacunas de ARNm y medicamentos biológicos, posicionándose así como un proveedor de soluciones integrales. Ofrece de manera única a los clientes una opción de tres grados de pureza de polisorbato 80: estándar, bajo en microbios y altamente purificado, así como tres niveles de pureza de aceite de ricino PEG 35, a saber, estándar, altamente purificado y bajo en microbios”.

En febrero de 2024, Alembic Pharmaceuticals Limited, con sede en Vadodara, planea lanzar de cinco a seis nuevos productos cada trimestre en el mercado estadounidense. La compañía lanzó once artículos adicionales durante el tercer trimestre del año fiscal 24 de este año financiero y veinte productos nuevos en los primeros nueve meses del año fiscal 24. "Si estas marcas recientemente introducidas obtienen una buena aceptación por parte de los clientes a precios estables, entonces podríamos tener buenos negocios en este mercado en particular", afirmó el director financiero RK Baheti. La venta de genéricos estadounidenses por parte de Alembic Pharma durante el tercer trimestre aumentó a 57 millones de dólares en comparación con los 53 millones de dólares registrados en el segundo trimestre del año fiscal 24 debido a los nuevos lanzamientos y al aumento de volumen de los medicamentos existentes. Especialmente en el mercado estadounidense, la industria de los medicamentos genéricos ha experimentado últimamente una gran deflación de precios. Sin embargo, se espera que esta tendencia cambie debido al aumento de lanzamientos de productos y aunque los precios aún siguen bajo presión en determinadas áreas terapéuticas.

En octubre de 2023, Lupin, la principal empresa mundial de genéricos con sede en Mumbai, anunció que había recibido la aprobación provisional de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA de EE. UU.) para su solicitud abreviada de nuevo medicamento (ANDA) para las tabletas de apalutamida de 60 mg como una versión genérica de las tabletas de Erleada de 60 mg desarrolladas por Janssen Biotech, Inc. La compañía espera fabricar el producto en sus instalaciones de Pithampur en India. El RLD Erleada o Apalutamide 60 mg (RLD Erleada) había estimado unas ventas anuales de 1.185,5 millones de dólares en Estados Unidos. También recibió la aprobación provisional de la USFDA para ANDA sobre solución oral de oxibatos de calcio, magnesio, potasio y sodio de 0,5 g/ml.

Tendencias del mercado de excipientes farmacéuticos

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  La creciente demanda de medicamentos y necesidades farmacéuticas aumenta para impulsar el crecimiento del mercado

  
  

La demanda de productos farmacéuticos de los hospitales públicos de todo el mundo ha aumentado en comparación con la época anterior al COVID-19, según un estudio reciente publicado por JAMA Network. Según el informe, la azitromicina, la hidroxicloroquina, los corticosteroides y la heparina han mostrado un aumento en el uso del 11,45%, 6,14%, 24,68% y 49,05%, respectivamente. La necesidad de excipientes farmacéuticos, necesarios para producir productos farmacéuticos médicos, aumentará significativamente junto con la demanda de medicamentos y fármacos, impulsando la expansión del mercado en los próximos años.

El mercado farmacéutico se está expandiendo debido a la expansión del sector farmacéutico y al aumento de la fabricación de productos farmacéuticos. Por ejemplo, la producción de productos farmacéuticos en la región europea se valoró en 286.697 millones de euros en 2020 y 300 millones de euros en 2021, según el estudio de 2022 de la Federación Europea de Asociaciones e Industrias Farmacéuticas. La demanda del mercado de excipientes farmacéuticos aumenta como resultado de dicho aumento en el valor de producción, que también corresponde al aumento en la cantidad de fabricación farmacéutica. Además, se prevé que la ampliación de las instalaciones de los participantes del mercado para crear ingredientes de alto rendimiento acelerará el crecimiento de la industria.

Los productos biofarmacéuticos son cada vez más populares en el sector sanitario. Su sorprendente parecido con las sustancias biológicas que se encuentran naturalmente en el cuerpo humano es la causa principal de esto, ya que proporcionan una eficacia excelente con pocos efectos adversos. Se consideran uno de los segmentos de la industria farmacéutica con las tasas de crecimiento más rápidas. La capacidad de los productos biofarmacéuticos para curar dolencias que antes se consideraban incurables ha contribuido significativamente a la expansión de los medicamentos biofarmacéuticos en muchos países debido a su alta eficacia y excelente seguridad. Por ejemplo, están surgiendo nuevos candidatos para productos biofarmacéuticos en países como China e India, según un estudio reciente publicado en Biosimilar Development. Además, afirma que sólo en China hay más de 150 instalaciones de biofabricación. Como resultado, en los últimos años, la CAGR del mercado de excipientes farmacéuticos aumentó.

Otro motivo que impulsa los ingresos del mercado de excipientes farmacéuticos es el desarrollo de excipientes más avanzados por parte de las empresas farmacéuticas que desempeñan un papel más importante en la administración de medicamentos.

Perspectivas del segmento de mercado de excipientes farmacéuticos

Perspectivas sobre la función del mercado de excipientes farmacéuticos

Según sus funciones, los segmentos de mercado de excipientes farmacéuticos incluyen rellenos, aglutinantes, recubrimientos, desintegrantes, conservantes y otros farmacéuticos. El segmento de aglutinantes tuvo la participación mayoritaria en 2022, contribuyendo a alrededor del ~33 % de los ingresos del mercado de excipientes farmacéuticos. Esto se debe a que las industrias de usuarios finales tienen una gran necesidad de rellenos y diluyentes, ya que son necesarios para la formulación de cápsulas y tabletas, los dos tipos de formulaciones que ahora son más frecuentes.

Perspectivas de productos del mercado de excipientes farmacéuticos

Los datos del mercado de excipientes farmacéuticos han dividido los subproductos en productos químicos orgánicos e inorgánicos. El segmento de productos químicos orgánicos dominó el mercado en 2022 y se prevé que sea el segmento de más rápido crecimiento durante el período previsto, 2022-2030. Los carbohidratos, petroquímicos, oleoquímicos y proteínas constituyen la mayoría de los excipientes medicinales de base química orgánica. Estos químicos son esenciales para todos los medicamentos y son cruciales para la capacidad del medicamento para lograr sus objetivos. Creciente deseo de medicamentos elaborados a partir de recursos naturales con menos efectos adversos. El uso de compuestos orgánicos HPMC en los sectores de las ciencias biológicas y el rápido aumento de productos farmacéuticos con una combinación de dosis fija oral están impulsando la expansión de este mercado.

Perspectivas sobre las aplicaciones del mercado de excipientes farmacéuticos

Basado en las aplicaciones, la segmentación del mercado de excipientes farmacéuticos se ha segmentado en oral, tópico, parenteral y otros. Oral tuvo la participación de segmento más importante en 2022, debido a su uso generalizado y eficacia en el tratamiento de muchas enfermedades. Los especialistas médicos recomendaron medicamentos antivirales como primera línea de tratamiento durante la crisis sanitaria del Covid-19. Debido a su eficacia en el tratamiento de la neumonía y las infecciones respiratorias, estos medicamentos tuvieron una gran demanda durante la pandemia. La necesidad de formulaciones orales está aumentando, ya que se crean en forma de tabletas para uso oral, lo que a su vez está contribuyendo a la expansión general del mercado en cuanto a valor de ventas.

El segmento de más rápido crecimiento en la industria de excipientes farmacéuticos está de actualidad. Una mejor absorción de los excipientes tópicos con API líquidos y un mayor cumplimiento por parte del paciente debido a los efectos sensoriales son los impulsores clave del crecimiento de este segmento. Además, se anticipa que el Topical exhibiría una CAGR considerable durante tEl período de proyección. La fuerte absorción de excipientes tópicos está impulsando el desarrollo de este mercado con API líquidos y un mejor cumplimiento por parte del paciente debido a los efectos sensoriales.

Figura 2: Mercado de excipientes farmacéuticos, por aplicación, 2022 y 2022. 2030 (miles de millones de dólares)

Fuente: investigación secundaria, investigación primaria, base de datos MRFR y revisión de analistas

El tercer mayor fabricante de cápsulas duras para soluciones de dosificación oral, Qualicaps, acordó ser adquirido por Roquette, que se ocupa de componentes de origen vegetal y excipientes farmacéuticos. La adquisición fortalece la posición de Roquette como proveedor importante del sector farmacéutico. La fusión de las dos empresas beneficiará el plan de expansión estratégica de Roquette y abrirá nuevas perspectivas comerciales para los clientes y el personal de Qualicaps.

Perspectivas regionales del mercado de excipientes farmacéuticos

Asia-Pacífico, Europa, América del Norte y el resto del mundo están cubiertos en los conocimientos de mercado del estudio por región. En 2022, el mercado europeo de excipientes farmacéuticos estaba valorado en 2,51 mil millones de dólares y se anticipaba que aumentaría a una tasa compuesta anual sustancial. Debido a la próxima fecha de vencimiento de las patentes de medicamentos, muchos países europeos se centran en el negocio de los genéricos. Como resultado, se anticipa que se producirán tasas de crecimiento significativas durante el período proyectado en países europeos, incluidos Alemania, el Reino Unido, Francia y otros. En la zona, se prevé que aumente la necesidad de excipientes farmacéuticos.

Además, los principales países estudiados en el informe de mercado son: EE. UU., Canadá, India, Alemania, Francia, Reino Unido, Italia, España, China, Japón, Australia, Corea del Sur y Brasil.

Figura 3: CUOTA DE MERCADO DE EXCIPIENTES FARMACÉUTICOS POR REGIÓN 2022 (%)

Fuente: investigación secundaria, investigación primaria, base de datos MRFR y revisión de analistas

El mercado de excipientes farmacéuticos de América del Norte ocupa la segunda mayor participación. El sector farmacéutico en rápida expansión, la creciente demanda de excipientes funcionales, los competidores importantes en el área y las mejoras tecnológicas contribuirán significativamente al crecimiento del mercado durante el período previsto. Además, el mercado de excipientes farmacéuticos de América del Norte y los EE. UU. tuvo la participación de mercado más significativa, mientras que el mercado de excipientes farmacéuticos de Canadá tuvo la tasa de expansión más rápida.

Se prevé que el mercado de excipientes farmacéuticos de Asia y el Pacífico se expandirá a la CAGR más rápida entre 2024 y 2032. Un estudio reciente indicó que los ingresos totales por ventas farmacéuticas tradicionales de China seguirán creciendo durante los años siguientes. Además, la industria farmacéutica india suministra el 25% de todos los medicamentos en el Reino Unido y el 40% de la demanda de medicamentos genéricos en los EE.UU. durante la actual pandemia de COVID-19, según informes recientes de la India Brand Equity Foundation (IBEF). El mercado de excipientes farmacéuticos de la India tuvo la tasa de crecimiento más alta en la región de Asia y el Pacífico, mientras que el mercado de excipientes farmacéuticos de China tuvo la cuota de mercado más significativa.

Excipientes farmacéuticos Actores clave del mercado & Información competitiva

Los principales actores del mercado están gastando mucho dinero en I+D para aumentar sus líneas de productos, lo que ayudará a que el mercado crezca aún más. Los participantes del mercado también están adoptando una serie de iniciativas estratégicas para aumentar su presencia mundial, con desarrollos clave en el mercado, como lanzamientos de nuevos productos, acuerdos contractuales, fusiones y adquisiciones, mayores inversiones y colaboración con otras organizaciones. Los competidores en la industria de excipientes farmacéuticos deben ofrecer artículos rentables para expandirse y sobrevivir en un entorno de mercado cada vez más competitivo y en ascenso.

Los principales actores del mercado están invirtiendo mucho dinero en I+D para ampliar sus carteras de productos, lo que estimulará un mayor crecimiento del mercado de excipientes farmacéuticos. Con desarrollos cruciales del mercado, como lanzamientos de nuevos productos, acuerdos contractuales, fusiones y adquisiciones, mayores inversiones y colaboración con otras organizaciones, los participantes del mercado también están llevando a cabo diversas actividades estratégicas para ampliar su presencia. Los competidores del mercado de excipientes farmacéuticos deben ofrecer productos asequibles para crecer y competir en un mercado que se está volviendo cada vez más competitivo.

Fabricar productos localmente para reducir los costos operativos es una de las principales tácticas comerciales que los productores de excipientes farmacéuticos utilizan en todo el mundo para beneficiar a los clientes y hacer crecer el sector del mercado. Algunas de las ventajas más importantes para la medicina en los últimos años provienen de la industria de excipientes farmacéuticos. Los principales actores del mercado de excipientes farmacéuticos, como Lubrizol Life Science (LLS) Health, CD Formulation y otros, están trabajando para ampliar la demanda del mercado invirtiendo en actividades de investigación y desarrollo.

La división de Salud de Lubrizol Life Science (LLS Health) colabora con los clientes para acelerar la comercialización de nuevos productos farmacéuticos y dispositivos médicos. LLS Health ofrece componentes distintivos, subconjuntos y servicios completos de diseño, desarrollo y fabricación de dispositivos médicos. En mayo de 2022, Lubrizol Life Science (LLS) Health presentó Apisolex en los Estados Unidos, uno de los líderes mundiales en acelerar el éxito y la innovación en la investigación farmacéutica. Es un excipiente completamente nuevo para formulaciones medicinales parenterales que mejoran la solubilidad. Este enfoque elimina los problemas de solubilidad que no pueden solucionarse con los excipientes o los procesos de fabricación actualmente en uso.

Además, CD Formulation, productor líder de excipientes alimentarios, cosméticos y farmacéuticos, trabaja con las industrias farmacéutica y de cuidado personal para mejorar el rendimiento de sus productos. En marzo de 2022, CD Formulation abordó un problema de larga data en el desarrollo de medicamentos, la mala biodisponibilidad, mediante la creación de soluciones personalizadas para excipientes de mayor biodisponibilidad.

Las empresas clave en el mercado de excipientes farmacéuticos incluyen

• Evonik Industries Ag,


• Basf Se,


• Corporación Ferro,


• Productos químicos P&G


• Akzo Nobel NV,


• Corporación FMC,


• La Compañía Química Dow,


• Ashland, Inc.,


• Croda International PLC), entre otros

Desarrollos en la industria de excipientes farmacéuticos

Abril de 2022: DFE Pharma introdujo tres excipientes a base de almidón, incluido Nutroféli ST100 (almidón nativo), Nutroféli ST200 (almidón parcialmente pregelatinizado) y Nutroféli ST300, para ampliar su línea de nutracéuticos. Estos son excipientes multiusos de origen natural que cumplen con los estándares alimentarios y farmacéuticos y pueden utilizarse como aglutinantes, rellenos y otros usos para formas farmacéuticas sólidas orales.

Junio ​​de 2022: El distribuidor de productos químicos aromáticos Ashapura Aromas Pvt ha decidido vender la mayor parte de sus acciones a Azelis, una empresa especializada en productos químicos y materias primas. Según dos fuentes con conocimiento de la transacción, la adquisición probablemente se cerró por 150 millones de dólares.

Segmentación del mercado de excipientes farmacéuticos

Perspectivas de la función de los excipientes farmacéuticos

• Rellenos farmacéuticos


• Carpetas


• Recubrimientos


• Desintegrantes


• Conservantes


• Otros

Perspectiva de la aplicación de excipientes farmacéuticos

• Productos químicos orgánicos


• Productos químicos inorgánicos

Perspectiva del producto de excipientes farmacéuticos

• Oral


• Actualidad


• Parenteral


• Otros

Perspectiva regional de excipientes farmacéuticos

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  Medio Oriente
  
  


• 
  
  África
  
  


• 
  
  América Latina
  
  

Report Attribute/Metric Source:	Details
MARKET SIZE 2023	7.1(USD Billion)
MARKET SIZE 2024	7.44(USD Billion)
MARKET SIZE 2035	12.4(USD Billion)
COMPOUND ANNUAL GROWTH RATE (CAGR)	4.75% (2025 - 2035)
REPORT COVERAGE	Revenue Forecast, Competitive Landscape, Growth Factors, and Trends
BASE YEAR	2024
MARKET FORECAST PERIOD	2025 - 2035
HISTORICAL DATA	2019 - 2024
MARKET FORECAST UNITS	USD Billion
KEY COMPANIES PROFILED	FMC Corporation, ISU Chemical, JRS Pharma, Qualicaps, Merck KGaA, Sodium Azide, Procos, Ashland, Wacker Chemie, Dow, Lubrizol, Innophos, BASF, Shandong Xinhua Pharmaceutical, Evonik Industries
SEGMENTS COVERED	Functionality, Type, Formulation Type, End Use, Regional
KEY MARKET OPPORTUNITIES	Increasing demand for biologics, Growth of generic pharmaceuticals, Rise in personalized medicine, Advancements in drug delivery systems, Expanding applications in nutraceuticals
KEY MARKET DYNAMICS	increasing demand for generics, growing biopharmaceutical industry, stringent regulatory standards, shift towards customized excipients, technological advancements in formulation
COUNTRIES COVERED	North America, Europe, APAC, South America, MEA