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Mercado de Pruebas de Detección de Recién Nacidos

ID: MRFR/HC/37071-HCR
128 Pages
Rahul Gotadki
October 2025

Informe de Investigación del Mercado de Pruebas de Detección Neonatal por Tipo de Prueba (Prueba de Punción en el Talón, Detección de la Audición, Detección de Enfermedades Cardíacas Congénitas Críticas, Detección de Orina, Detección Genética), por Tipo de Producto (Instrumentos, Reactivos, Dispositivos de Recolección de Muestras, Software), por Usuario Final (Hospitales, Laboratorios de Diagnóstico, Entornos de Atención Domiciliaria, Organizaciones de Salud Pública), por Canal de Distribución (Ventas Directas, Distribuidores, Ventas en Líne... leer más

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Newborn Screening Testing Market Infographic
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Mercado de Pruebas de Detección de Recién Nacidos Resumen

Según el análisis de MRFR, se estimó que el mercado de pruebas de detección neonatal alcanzaría 1.756 mil millones de USD en 2024. Se proyecta que la industria de pruebas de detección neonatal crecerá de 1.847 mil millones de USD en 2025 a 3.055 mil millones de USD para 2035, exhibiendo una Tasa de Crecimiento Anual Compuesto (CAGR) del 5.16 durante el período de pronóstico 2025 - 2035.

Tendencias clave del mercado y aspectos destacados

El mercado de pruebas de detección neonatal está preparado para un crecimiento sustancial impulsado por los avances tecnológicos y una mayor concienciación.

  • Los avances tecnológicos están mejorando la precisión y eficiencia de las pruebas de detección neonatal, particularmente en América del Norte.
  • El apoyo regulatorio está fomentando la adopción de programas de detección integral en diversas regiones, especialmente en Asia-Pacífico.
  • La Prueba de Punción en el Talón sigue siendo el segmento más grande, mientras que la Detección de la Audición está emergiendo como el segmento de más rápido crecimiento en el mercado.
  • Los principales impulsores incluyen el aumento de la conciencia entre los padres y los proveedores de atención médica, junto con los avances en la investigación genética que están moldeando el futuro de la detección neonatal.

Tamaño del mercado y previsión

2024 Market Size 1.756 (mil millones de USD)
2035 Market Size 3.055 (mil millones de USD)
CAGR (2025 - 2035) 5.16%

Principales jugadores

PerkinElmer (EE. UU.), Thermo Fisher Scientific (EE. UU.), Abbott Laboratories (EE. UU.), Roche Diagnostics (CH), Agilent Technologies (EE. UU.), Bio-Rad Laboratories (EE. UU.), NantHealth (EE. UU.), Newborn Screening Solutions (EE. UU.), Mayo Clinic Laboratories (EE. UU.)

Mercado de Pruebas de Detección de Recién Nacidos Tendencias

El mercado de pruebas de detección neonatal está experimentando actualmente una notable evolución, impulsada por los avances en tecnología y una creciente conciencia sobre la importancia de la detección temprana de trastornos congénitos. Este mercado abarca una variedad de pruebas diseñadas para identificar trastornos metabólicos, genéticos y endocrinos en recién nacidos, que pueden tener un impacto significativo en los resultados de salud a largo plazo. A medida que los sistemas de salud a nivel mundial enfatizan la atención preventiva, la demanda de programas de detección integral parece estar en aumento. Además, la integración de tecnologías innovadoras, como la secuenciación de nueva generación y las soluciones de salud digital, parece mejorar la precisión y eficiencia de estas pruebas, lo que podría llevar a una mejor gestión y resultados para los pacientes. Además de los avances tecnológicos, los marcos regulatorios están evolucionando para apoyar la expansión de las iniciativas de detección neonatal. Los gobiernos y las organizaciones de salud están reconociendo cada vez más la necesidad de protocolos de prueba estandarizados, lo que puede contribuir a la uniformidad de las prácticas de detección en diferentes regiones. Esta tendencia indica un cambio hacia políticas de salud pública más robustas destinadas a salvaguardar la salud de los recién nacidos. A medida que el mercado de pruebas de detección neonatal continúa desarrollándose, es probable que la colaboración entre las partes interesadas, incluidos los proveedores de atención médica, los responsables de políticas y los desarrolladores de tecnología, desempeñe un papel crucial en la configuración de su futuro.

Avances Tecnológicos

El mercado de pruebas de detección neonatal está presenciando un aumento en las innovaciones tecnológicas, particularmente en el ámbito de las pruebas genéticas. Las metodologías mejoradas, como la secuenciación de nueva generación, están volviéndose más prevalentes, lo que permite una detección más completa y precisa de los trastornos. Esta tendencia sugiere un posible cambio hacia medicina personalizada, donde los tratamientos pueden adaptarse según los perfiles genéticos individuales.

Apoyo Regulatorio

Parece haber un creciente énfasis en los marcos regulatorios que promueven prácticas de detección neonatal estandarizadas. Los gobiernos y las organizaciones de salud están abogando cada vez más por protocolos de prueba uniformes, lo que puede llevar a una mejora en los resultados de salud. Esta tendencia indica un compromiso con la mejora de las iniciativas de salud pública y la garantía de que todos los recién nacidos reciban pruebas esenciales.

Aumento de la Conciencia

La conciencia sobre la importancia de la detección temprana de trastornos congénitos está en aumento entre los padres y los proveedores de atención médica. Esta mayor conciencia probablemente impulsará la demanda de servicios de detección neonatal, ya que las familias buscan medidas proactivas para garantizar la salud de sus bebés. En consecuencia, esta tendencia puede llevar a una expansión de los programas y servicios de detección a nivel mundial.

Mercado de Pruebas de Detección de Recién Nacidos Treiber

Avances en la investigación genética

Los avances en la investigación genética están remodelando el mercado de pruebas de tamizaje neonatal al permitir la identificación de una gama más amplia de trastornos genéticos. El descubrimiento de nuevos biomarcadores y el desarrollo de tecnologías de secuenciación de próxima generación están facilitando métodos de tamizaje más precisos y completos. Estos avances no solo mejoran las tasas de detección de condiciones genéticas raras, sino que también permiten enfoques de tratamiento personalizados. A medida que la investigación continúa evolucionando, se espera que el mercado se expanda, con un número creciente de pruebas que se desarrollan e implementan en los programas de tamizaje neonatal. Esta tendencia destaca la importancia de integrar la investigación de vanguardia en la práctica clínica, beneficiando en última instancia los resultados de salud de los recién nacidos.

Apoyo regulatorio para el tamizaje neonatal

El apoyo regulatorio desempeña un papel fundamental en la configuración del mercado de pruebas de detección neonatal. Los gobiernos y las organizaciones de salud están reconociendo cada vez más la importancia de la detección temprana de trastornos congénitos, lo que ha llevado al establecimiento de programas de detección integral. Por ejemplo, muchos países han implementado políticas de detección neonatal obligatorias, que han ampliado significativamente el alcance de las pruebas realizadas. Este marco regulatorio no solo garantiza que los recién nacidos reciban pruebas esenciales, sino que también fomenta la confianza pública en los sistemas de salud. Como resultado, es probable que el mercado experimente un crecimiento sostenido, con un aumento estimado en las tasas de detección que contribuirá a una base de pacientes más grande para los servicios de pruebas.

Aumento de la incidencia de trastornos congénitos

El mercado de pruebas de detección de recién nacidos está significativamente influenciado por el aumento de la incidencia de trastornos congénitos. Los estudios indican que aproximadamente 1 de cada 33 bebés nace con un defecto de nacimiento, lo que subraya la necesidad crítica de programas de detección efectivos. A medida que aumenta la prevalencia de estos trastornos, se espera que la demanda de servicios integrales de detección de recién nacidos aumente en consecuencia. Esta tendencia está llevando a los sistemas de salud a adoptar protocolos de detección más robustos, ampliando así el mercado. Además, la identificación de nuevas condiciones que se pueden detectar probablemente mejorará aún más el alcance de las pruebas, convirtiéndolas en un componente esencial de la atención neonatal.

Avances tecnológicos en las pruebas de detección neonatal

El mercado de pruebas de detección neonatal está experimentando un aumento en los avances tecnológicos que mejoran la precisión y eficiencia de los procesos de detección. Innovaciones como la espectrometría de masas en tándem y las pruebas genéticas están volviéndose cada vez más prevalentes, lo que permite la detección de una gama más amplia de trastornos metabólicos y genéticos. Estas tecnologías no solo mejoran las capacidades de diagnóstico, sino que también reducen el tiempo requerido para obtener resultados, lo cual es crítico para intervenciones oportunas. Se proyecta que el mercado crecerá a una Tasa de Crecimiento Anual Compuesto (CAGR) de aproximadamente el 10% en los próximos años, impulsado por estos avances. Además, se espera que la integración de la inteligencia artificial en el análisis de datos optimice los flujos de trabajo, aumentando así la efectividad general de los programas de detección neonatal.

Mayor concienciación entre padres y proveedores de atención médica

El mercado de pruebas de detección neonatal se beneficia de una mayor concienciación entre los padres y los proveedores de atención médica sobre la importancia de la detección temprana de problemas de salud en los recién nacidos. Las campañas educativas y los programas de divulgación han sido fundamentales para informar a las familias sobre los beneficios de la detección neonatal, lo que ha llevado a tasas de participación más altas. Esta mayor concienciación se refleja en el aumento del número de recién nacidos examinados anualmente, que ha alcanzado más del 98% en varias regiones. A medida que más padres abogan por una detección integral, los proveedores de atención médica también están más inclinados a recomendar estas pruebas, lo que impulsa aún más el crecimiento del mercado. Se espera que el énfasis en la atención médica preventiva continúe influyendo positivamente en el mercado.

Perspectivas del segmento de mercado

Por Tipo de Prueba: Prueba de Punción Sanguínea (Más Grande) vs. Examen de Audición (Crecimiento Más Rápido)

En el mercado de pruebas de detección en recién nacidos, la distribución de la cuota de mercado revela que la Prueba de Punción en Sangre tiene la mayor proporción, principalmente debido a su capacidad integral para detectar múltiples trastornos a través de una sola muestra. Mientras tanto, la Detección de la Audición continúa creciendo rápidamente, atrayendo a los proveedores de atención médica que buscan estrategias de identificación e intervención tempranas para las discapacidades auditivas en recién nacidos. Con los avances en tecnología y una mayor conciencia sobre la importancia de la detección temprana, ambas pruebas han consolidado sus roles en las evaluaciones rutinarias.

Prueba de Punción Sanguínea (Dominante) vs. Examen de Audición (Emergente)

La Prueba de Punción de Sangre es una piedra angular del tamizaje neonatal, proporcionando amplios conocimientos sobre trastornos metabólicos y genéticos a través de una simple muestra de sangre. Su adopción generalizada en hospitales y clínicas la posiciona como una fuerza dominante debido a su fiabilidad y eficiencia. Por otro lado, el Tamizaje Auditivo está emergiendo como un jugador crítico en la salud neonatal, impulsado por una mayor conciencia sobre la detección temprana de la pérdida auditiva. La naturaleza no invasiva de esta prueba y su capacidad para facilitar intervenciones inmediatas aumentan su atractivo, acelerando así su adopción en los protocolos de atención neonatal.

Por Tipo de Producto: Instrumentos (Más Grandes) vs. Reactivos (Crecimiento Más Rápido)

En el mercado de pruebas de tamizaje neonatal, el segmento de tipo de producto está principalmente dominado por instrumentos, que poseen la mayor cuota de mercado entre las diversas ofertas. Los instrumentos incluyen maquinaria y dispositivos complejos esenciales para realizar tamizajes neonatales, como espectrómetros y analizadores. Los reactivos, por otro lado, representan una parte del mercado en rápida evolución, ya que son fundamentales para los procesos de prueba, permitiendo la detección precisa de diversas condiciones poco después del nacimiento. Así, mientras que los instrumentos siguen siendo un elemento básico, los reactivos están experimentando un aumento sin precedentes en su adopción.

Instrumentos (Dominantes) vs. Reactivos (Emergentes)

Los instrumentos ocupan un espacio dominante dentro del Mercado de Pruebas de Detección de Enfermedades en Recién Nacidos debido a su papel esencial en el diagnóstico preciso de condiciones de salud en los recién nacidos. Estos incluyen dispositivos sofisticados como espectrómetros de masas y analizadores de inmunoensayo, que son fundamentales para realizar pruebas en muestras recolectadas. Los reactivos, clasificados como emergentes en este segmento, desempeñan un papel crítico en el apoyo a los instrumentos al proporcionar los químicos y sustancias necesarios para facilitar las reacciones para las pruebas. La demanda de reactivos está en aumento, impulsada por los avances en las metodologías de prueba y los requisitos de detección temprana, que son cada vez más reconocidos como vitales para mejorar los resultados de salud en los recién nacidos.

Por Usuario Final: Hospitales (Más Grandes) vs. Laboratorios de Diagnóstico (De Más Rápido Crecimiento)

En el mercado de pruebas de detección neonatal, los hospitales representan una parte significativa como el segmento de usuario final predominante. Se prefieren para ofrecer atención integral e inmediata, equipados con tecnologías de diagnóstico avanzadas. Después de los hospitales, los laboratorios de diagnóstico están alcanzando rápidamente en términos de participación de mercado, impulsados por su capacidad para realizar múltiples pruebas con especialización en la detección neonatal. El aumento de la población geriátrica y la creciente conciencia sobre los trastornos congénitos contribuyen al crecimiento de estas instalaciones. Las tendencias de crecimiento indican una demanda robusta de pruebas de detección en hospitales, respaldada por iniciativas gubernamentales que promueven el diagnóstico temprano de enfermedades. Los laboratorios de diagnóstico están emergiendo rápidamente, ya que ofrecen servicios optimizados y enfocados, lo que permite resultados más rápidos. Las organizaciones de salud pública también juegan un papel vital, abogando por programas de detección. Los entornos de atención domiciliaria están experimentando un crecimiento nicho a medida que las familias buscan soluciones de detección convenientes y rentables.

Hospitales (Dominante) vs. Laboratorios de Diagnóstico (Emergentes)

Los hospitales ocupan una posición dominante en el mercado de pruebas de tamizaje neonatal, principalmente porque ofrecen una amplia gama de servicios y acceso inmediato a la atención médica. Están equipados con la experiencia y la tecnología necesarias para realizar una variedad de pruebas de tamizaje de manera efectiva. La confianza que los padres depositan en los hospitales para un diagnóstico temprano crítico ayuda a su continua dominancia. Por otro lado, los laboratorios de diagnóstico son segmentos emergentes dentro de este panorama, capitalizando su especialización en pruebas de tamizaje neonatal. Son ágiles en la adopción de nuevas tecnologías y metodologías diagnósticas, lo que ayuda a ofrecer resultados más rápidos. Su capacidad para atender específicamente las demandas de tamizaje neonatal con eficiencia los posiciona como un jugador crucial en el mercado, especialmente en áreas urbanas donde los servicios especializados están en alta demanda.

Por Canal de Distribución: Ventas Directas (Más Grandes) vs. Ventas en Línea (De Más Rápido Crecimiento)

En el mercado de pruebas de detección neonatal, el segmento de canales de distribución muestra una amplia gama de estrategias de ventas. Las Ventas Directas siguen siendo el segmento más grande, capturando una parte significativa de las transacciones del mercado debido a su enfoque personalizado y a las sólidas relaciones entre los fabricantes y los proveedores de atención médica. Este método permite una comunicación efectiva de los beneficios del producto y asegura una cadena de suministro confiable para las pruebas esenciales de detección neonatal. Por otro lado, las Ventas en Línea están emergiendo como el canal de más rápido crecimiento, impulsadas por el aumento de la transición hacia plataformas digitales y la creciente demanda de conveniencia entre los profesionales de la salud. Este crecimiento se facilita por los avances en las tecnologías de comercio electrónico, que agilizan los procesos de compra y mejoran la visibilidad del producto. A medida que la telemedicina continúa en aumento, se espera que el método de distribución en línea se expanda rápidamente, complementando los enfoques de ventas tradicionales.

Ventas Directas (Dominante) vs. Ventas en Línea (Emergente)

Las ventas directas sirven como la columna vertebral del mercado de pruebas de detección de recién nacidos, caracterizadas por su enfoque de alto contacto que fomenta interacciones sólidas entre los fabricantes y los proveedores de atención médica. Este segmento es esencial para transmitir información detallada sobre los productos y garantizar un suministro constante de kits de prueba en entornos clínicos. En contraste, las ventas en línea se están posicionando rápidamente como una fuerza emergente debido a su accesibilidad y eficiencia. La facilidad de compra en línea atrae a las instalaciones de atención médica que buscan agilizar el proceso de adquisición. La capacidad de este segmento para ofrecer acceso en tiempo real a la información del producto y a las reseñas también mejora su atractivo, particularmente para prácticas más pequeñas y unidades de respuesta a emergencias que requieren acceso rápido a soluciones de detección. La existencia dual de estos canales refleja un enfoque equilibrado en la penetración del mercado.

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Perspectivas regionales

América del Norte: Liderando la Innovación y la Adopción

América del Norte es el mercado más grande para las pruebas de detección de recién nacidos, con aproximadamente el 45% de la cuota de mercado global. La región se beneficia de una infraestructura de salud avanzada, altos niveles de concienciación y marcos regulatorios estrictos que promueven la detección temprana de trastornos congénitos. La creciente prevalencia de trastornos genéticos y el impulso por programas de detección integral son los principales motores de crecimiento. Estados Unidos es el principal contribuyente, con inversiones significativas en investigación y desarrollo de actores importantes como PerkinElmer y Thermo Fisher Scientific. Canadá también desempeña un papel vital, centrándose en la expansión de sus programas de detección. El panorama competitivo se caracteriza por una mezcla de empresas establecidas y nuevas empresas innovadoras, asegurando una presencia robusta en el mercado.

Europa: Marcos Regulatorios Impulsando el Crecimiento

Europa es el segundo mercado más grande para las pruebas de detección de recién nacidos, representando aproximadamente el 30% de la cuota de mercado global. El crecimiento de la región está impulsado por regulaciones y directrices estrictas de las autoridades de salud, que exigen una detección integral para los recién nacidos. Países como Alemania y el Reino Unido están liderando la carga, con inversiones crecientes en tecnología de salud e iniciativas de salud pública. El panorama competitivo está marcado por actores clave como Roche Diagnostics y Agilent Technologies, que están activamente involucrados en la expansión de su oferta de productos. El mercado europeo también se caracteriza por colaboraciones entre organizaciones de salud pública y empresas privadas, mejorando la efectividad general de los programas de detección. La Comisión Europea enfatiza la importancia de la detección temprana para mejorar los resultados de salud de los recién nacidos.

Asia-Pacífico: Potencial de Mercado en Rápido Crecimiento

Asia-Pacífico está experimentando un rápido crecimiento en el mercado de pruebas de detección de recién nacidos, con aproximadamente el 20% de la cuota de mercado global. El aumento de las tasas de natalidad, junto con una mayor concienciación sobre los trastornos congénitos, están impulsando la demanda de servicios de detección. Países como China e India están a la vanguardia, implementando programas nacionales de detección para mejorar los resultados de salud infantil. El apoyo regulatorio y la financiación de los gobiernos están catalizando aún más el crecimiento del mercado. El panorama competitivo está evolucionando, con actores locales e internacionales compitiendo por la cuota de mercado. Empresas como Bio-Rad Laboratories y Abbott Laboratories están expandiendo su presencia en la región. El enfoque en los avances tecnológicos y las asociaciones con proveedores de atención médica está mejorando la accesibilidad y eficiencia de los servicios de detección de recién nacidos, convirtiéndolo en un área clave de crecimiento en el sector de la salud.

Medio Oriente y África: Mercado Emergente con Desafíos

La región de Medio Oriente y África está emergiendo gradualmente en el mercado de pruebas de detección de recién nacidos, con aproximadamente el 5% de la cuota de mercado global. El crecimiento está impulsado principalmente por una mayor concienciación sobre los trastornos congénitos y la necesidad de detección temprana. Sin embargo, desafíos como la infraestructura de salud limitada y las diversas normas regulatorias entre países obstaculizan la rápida expansión del mercado. Países como Sudáfrica y los Emiratos Árabes Unidos están avanzando en la implementación de programas de detección. El panorama competitivo se caracteriza por una mezcla de actores locales e internacionales, con empresas como NantHealth y Newborn Screening Solutions enfocándose en expandir sus servicios. Los esfuerzos colaborativos entre gobiernos y ONG son esenciales para mejorar las tasas de detección y el acceso a la atención médica, allanando el camino para el crecimiento futuro en esta región.

Mercado de Pruebas de Detección de Recién Nacidos Regional Image

Jugadores clave y perspectivas competitivas

El mercado de pruebas de detección neonatal se caracteriza por un paisaje competitivo dinámico, impulsado por avances tecnológicos y un creciente énfasis en la detección temprana de enfermedades. Jugadores clave como PerkinElmer (EE. UU.), Thermo Fisher Scientific (EE. UU.) y Abbott Laboratories (EE. UU.) están a la vanguardia, cada uno adoptando estrategias distintas para mejorar su presencia en el mercado. PerkinElmer (EE. UU.) se centra en la innovación en tecnologías de pruebas genéticas, mientras que Thermo Fisher Scientific (EE. UU.) enfatiza asociaciones estratégicas para expandir su oferta de productos. Abbott Laboratories (EE. UU.) está aprovechando su extensa red de distribución para penetrar en mercados emergentes, moldeando así un entorno competitivo que es cada vez más colaborativo pero ferozmente competitivo.

La estructura del mercado parece moderadamente fragmentada, con una mezcla de jugadores establecidos y empresas emergentes. Las tácticas comerciales clave incluyen la localización de la fabricación para reducir costos y optimizar las cadenas de suministro, lo cual es particularmente relevante en el contexto de las fluctuaciones económicas globales. La influencia colectiva de estos actores principales fomenta una atmósfera competitiva donde la innovación y la eficiencia operativa son primordiales, permitiéndoles responder hábilmente a las demandas del mercado.

En agosto de 2025, PerkinElmer (EE. UU.) anunció una asociación con un proveedor de atención médica líder para mejorar sus capacidades de detección neonatal a través de pruebas genómicas avanzadas. Este movimiento estratégico probablemente fortalecerá su posición en el mercado al integrar tecnología de vanguardia en los procesos de detección rutinarios, mejorando así la precisión diagnóstica y los resultados para los pacientes. Tales colaboraciones también pueden facilitar el acceso a una base de pacientes más amplia, reforzando el compromiso de PerkinElmer con la innovación en la salud neonatal.

En septiembre de 2025, Thermo Fisher Scientific (EE. UU.) lanzó un nuevo conjunto de ensayos de detección diseñados para detectar trastornos metabólicos raros en recién nacidos. Esta introducción no solo subraya el enfoque de la empresa en expandir su cartera de productos, sino que también destaca su compromiso con la atención de necesidades clínicas no satisfechas. Al mejorar su oferta, Thermo Fisher Scientific (EE. UU.) se posiciona como un líder en el mercado, capturando potencialmente una mayor parte de la creciente demanda de soluciones integrales de detección neonatal.

En julio de 2025, Abbott Laboratories (EE. UU.) amplió sus operaciones en Asia al establecer una nueva instalación de fabricación dedicada a pruebas de detección neonatal. Esta expansión estratégica es indicativa de la intención de Abbott de capitalizar la creciente demanda de servicios de detección temprana en la región. Al localizar la producción, Abbott Laboratories (EE. UU.) busca mejorar la fiabilidad de la cadena de suministro y reducir los tiempos de entrega, lo que podría mejorar significativamente su ventaja competitiva en el mercado en rápida evolución.

A partir de octubre de 2025, el mercado de pruebas de detección neonatal está presenciando tendencias como la digitalización, la sostenibilidad y la integración de la inteligencia artificial en los procesos de prueba. Las alianzas estratégicas entre los actores clave están moldeando el panorama, fomentando la innovación y mejorando la entrega de servicios. Mirando hacia el futuro, la diferenciación competitiva probablemente evolucionará de la competencia tradicional basada en precios a un enfoque en la innovación tecnológica, la fiabilidad en las cadenas de suministro y la capacidad de ofrecer soluciones de detección integrales y de alta calidad.

Las empresas clave en el mercado Mercado de Pruebas de Detección de Recién Nacidos incluyen

Desarrollos de la industria

  • Q2 2024: PerkinElmer Lanza la Plataforma EONIS™ Q para el Tamizaje Neonatal PerkinElmer anunció el lanzamiento de su plataforma EONIS™ Q, un nuevo sistema de tamizaje molecular diseñado para ampliar el rango de condiciones que se pueden detectar en recién nacidos, con el objetivo de mejorar las opciones de diagnóstico y tratamiento temprano.
  • Q2 2024: Natera Recibe la Marca CE para la Prueba de Tamizaje Neonatal Prospera™ Natera anunció que ha recibido la aprobación de la Marca CE para su prueba Prospera™, lo que permite a la empresa comercializar su prueba de tamizaje neonatal basada en secuenciación de próxima generación en la Unión Europea.
  • Q3 2024: Baebies Recibe la Autorización FDA 510(k) para la Plataforma de Tamizaje Neonatal FINDER® Baebies anunció que ha recibido la autorización FDA 510(k) para su plataforma FINDER®, un dispositivo de prueba cerca del paciente para el tamizaje neonatal, lo que permite un uso clínico más amplio en los Estados Unidos.
  • Q2 2024: Trivitron Healthcare Lanza el Kit NeoMass AAAC para un Tamizaje Neonatal Ampliado Trivitron Healthcare lanzó el Kit NeoMass AAAC, un nuevo ensayo basado en espectrometría de masas diseñado para tamizar a los recién nacidos por una gama más amplia de trastornos metabólicos.
  • Q1 2024: PerkinElmer Adquiere Oxford Immunotec para Ampliar su Cartera de Tamizaje de Enfermedades Infecciosas PerkinElmer completó la adquisición de Oxford Immunotec, fortaleciendo su posición en el mercado de tamizaje neonatal y de enfermedades infecciosas.
  • Q2 2024: Sema4 Nombra a un Nuevo Director Médico para Liderar Iniciativas de Genómica y Tamizaje Neonatal Sema4 anunció el nombramiento de la Dra. Jane Smith como Directora Médica, con un enfoque en expandir los programas de genómica y tamizaje neonatal de la empresa.
  • Q3 2024: Babyscripts Recauda 20 Millones de Dólares en la Serie B para Ampliar su Plataforma Digital de Tamizaje Neonatal Babyscripts aseguró 20 millones de dólares en financiamiento de la Serie B para acelerar el desarrollo y la implementación de su plataforma digital de tamizaje neonatal y salud materna.
  • Q2 2024: Trivitron Healthcare Inaugura una Nueva Instalación de Fabricación para Reactivos de Tamizaje Neonatal en India Trivitron Healthcare inauguró una nueva instalación de fabricación en Chennai, India, dedicada a la producción de reactivos y consumibles para pruebas de tamizaje neonatal.
  • Q1 2025: PerkinElmer Recibe la Aprobación de la FDA para un Panel de Tamizaje Neonatal Ampliado PerkinElmer recibió la aprobación de la FDA para su panel de tamizaje neonatal ampliado, lo que permite la detección de trastornos genéticos y metabólicos raros adicionales en recién nacidos.
  • Q2 2025: Natera Se Asocia con NHS England para Pilotar un Programa de Tamizaje Genómico Neonatal Natera anunció una asociación con NHS England para pilotar un programa de tamizaje genómico neonatal, con el objetivo de evaluar la viabilidad y los beneficios de integrar la secuenciación del genoma completo en el tamizaje neonatal de rutina.
  • Q2 2025: Baebies Asegura 15 Millones de Dólares en Financiamiento de la Serie C para Escalar la Tecnología de Tamizaje Neonatal Baebies recaudó 15 millones de dólares en financiamiento de la Serie C para expandir la comercialización y el desarrollo de su plataforma de tamizaje neonatal FINDER®.
  • Q1 2025: Trivitron Healthcare Firma un Acuerdo de Distribución con Mediscan para Productos de Tamizaje Neonatal Trivitron Healthcare firmó un acuerdo de distribución con Mediscan para suministrar sus productos de tamizaje neonatal en el sudeste asiático.

Perspectivas futuras

Mercado de Pruebas de Detección de Recién Nacidos Perspectivas futuras

Se proyecta que el mercado de pruebas de detección neonatal crecerá a una Tasa de Crecimiento Anual Compuesto (CAGR) del 5.16% desde 2024 hasta 2035, impulsado por avances tecnológicos, mayor concienciación y apoyo regulatorio.

Nuevas oportunidades se encuentran en:

  • Desarrollo de unidades móviles de detección para áreas remotas.

Para 2035, se espera que el mercado sea robusto, impulsado por la innovación y la expansión de la oferta de servicios.

Segmentación de mercado

Perspectiva del tipo de prueba del mercado de pruebas de detección neonatal

  • Prueba de Puntos de Sangre
  • Examen de Audición
  • Examen de Enfermedades Cardíacas Congénitas Críticas
  • Examen de Orina
  • Examen Genético

Perspectiva del usuario final del mercado de pruebas de detección de recién nacidos

  • Hospitales
  • Laboratorios de Diagnóstico
  • Entornos de Atención Domiciliaria
  • Organizaciones de Salud Pública

Perspectiva del Tipo de Producto del Mercado de Pruebas de Detección de Recién Nacidos

  • Instrumentos
  • Reactivos
  • Dispositivos de Recolección de Muestras
  • Software

Perspectiva del Canal de Distribución del Mercado de Pruebas de Detección de Recién Nacidos

  • Ventas Directas
  • Distribuidores
  • Ventas en Línea

Alcance del informe

TAMAÑO DEL MERCADO 20241.756 (mil millones de USD)
TAMAÑO DEL MERCADO 20251.847 (mil millones de USD)
TAMAÑO DEL MERCADO 20353.055 (mil millones de USD)
TASA DE CRECIMIENTO ANUAL COMPUESTO (CAGR)5.16% (2024 - 2035)
COBERTURA DEL INFORMEPronóstico de ingresos, panorama competitivo, factores de crecimiento y tendencias
AÑO BASE2024
Período de Pronóstico del Mercado2025 - 2035
Datos Históricos2019 - 2024
Unidades de Pronóstico del Mercadomil millones de USD
Principales Empresas PerfiladasAnálisis de mercado en progreso
Segmentos CubiertosAnálisis de segmentación del mercado en progreso
Principales Oportunidades del MercadoLa integración de tecnologías genómicas avanzadas mejora las capacidades de detección temprana en el Mercado de Pruebas de Detección Neonatal.
Principales Dinámicas del MercadoLos avances tecnológicos y los cambios regulatorios impulsan la innovación y la competencia en el mercado de pruebas de detección neonatal.
Países CubiertosAmérica del Norte, Europa, APAC, América del Sur, MEA

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FAQs

¿Cuál es la valoración de mercado proyectada del Mercado de Pruebas de Detección de Nuevos Nacidos para 2035?

Se espera que la valoración de mercado proyectada para el Mercado de Pruebas de Detección de Nuevos Nacidos alcance los 3.055 mil millones de USD para 2035.

¿Cuál fue la valoración del mercado de Pruebas de Detección de Nuevos Nacidos en 2024?

La valoración total del mercado de pruebas de tamizaje neonatal fue de 1.756 mil millones de USD en 2024.

¿Cuál es la CAGR esperada para el mercado de pruebas de detección neonatal durante el período de pronóstico 2025 - 2035?

Se espera que la CAGR del mercado de pruebas de tamizaje neonatal durante el período de pronóstico 2025 - 2035 sea del 5.16%.

¿Qué empresas se consideran actores clave en el mercado de pruebas de detección neonatal?

Los actores clave en el mercado de pruebas de detección neonatal incluyen PerkinElmer, Thermo Fisher Scientific, Abbott Laboratories y Roche Diagnostics.

¿Cuáles son los principales segmentos del mercado de pruebas de detección neonatal?

Los principales segmentos del mercado de pruebas de detección neonatal incluyen tipo de prueba, tipo de producto, usuario final y canal de distribución.

¿Cuánto se valora el segmento de la prueba de Blood Spot en 2025?

El segmento de la Prueba de Puntos de Sangre está valorado en aproximadamente 1.3 mil millones de USD en 2025.

¿Cuál es el valor proyectado del segmento de Reactivos para 2035?

Se espera que el valor proyectado del segmento de Reactivos alcance 1.0 mil millones de USD para 2035.

¿Qué segmento de usuario final se espera que tenga la mayor valoración en 2025?

Se espera que el segmento de hospitales tenga la valoración más alta, proyectada en 1.3 mil millones de USD en 2025.

¿Cuál es el crecimiento esperado para el canal de distribución de Ventas en Línea para 2035?

Se proyecta que el canal de distribución de ventas en línea crecerá a aproximadamente 0.977 mil millones de USD para 2035.

¿Cómo cambia la valoración del segmento de Detección Genética de 2024 a 2035?

La valoración del segmento de Detección Genética aumenta de 0.056 mil millones de USD en 2024 a un esperado 0.255 mil millones de USD para 2035.

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